PAKKAUSSELOSTE. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletit alfutsosiinihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletit alfutsosiinihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja 3. Miten Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä alfaadrenoreseptoriantagonistit tai alfasalpaajat. Sitä käytetään laajentuneen eturauhasen aiheuttamien keskivaikeiden tai vaikeiden oireiden hoitoon. Tätä kutsutaan myös eturauhasen hyvänlaatuiseksi liikakasvuksi. Laajentunut eturauhanen voi aiheuttaa virtsaamisongelmia, kuten tiheää ja vaikeutunutta virtsaamista, erityisesti öisin. Alfasalpaajat rentouttavat eturauhasen, virtsarakon ja virtsaputken lihaksia, jolloin virtsa pääsee virtaamaan rakosta helpommin. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG DEPOTTABLETTEJA Älä käytä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja jos olet allerginen (yliherkkä) alfutsosiinille, muille kinatsoliineille (esim. teratsosiini, doksatsosiini, pratsosiini) tai jollekin Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg:n muulle aineelle jos sinulla on sairaus, joka aiheuttaa merkittävää verenpaineen laskua seisomaan noustaessa jos sinulla on maksavaivoja jos käytät muita alfasalpaajien ryhmään kuuluvia lääkkeitä. Ole erityisen varovainen Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien suhteen jos sinulla on vaikeita munuaisvaivoja, sillä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien turvallisuutta ei ole todettu tässä potilasryhmässä jos käytät verenpainelääkkeitä. Siinä tapauksessa lääkärisi seuraa verenpainettasi säännöllisesti etenkin hoidon alussa jos verenpaineesi laskee äkillisesti noustessasi seisomaan, ja tunnet huimausta, heikotusta tai hikoilua muutaman tunnin kuluessa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien ottamisesta. Jos verenpaineesi laskee, käy makuuasentoon ja pidä jalat ylhäällä kunnes oireet ovat

2 kokonaan hävinneet. Nämä vaikutukset kestävät yleensä vain vähän aikaa ja ilmaantuvat hoitoa aloitettaessa. Hoitoa ei ole tavallisesti tarpeen lopettaa. jos verenpaineesi on laskenut huomattavasti tai sinulle on tullut yliherkkyysreaktio (allerginen reaktio) aiemman alfasalpaajan käytön yhteydessä. Tässä tapauksessa lääkärisi aloittaa alfutsosiinihoitosi pienellä annoksella ja nostaa annosta vähitellen. jos sinulla on äkillinen sydämen vajaatoiminta jos sinulla on rintakipua (angina pectoris) ja saat nitraattihoitoa, sillä tämä voi lisätä verenpaineen laskun riskiä. Lääkärisi päättää, jatketaanko nitraattihoitoa vai lopetetaanko hoito Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottableteilla, jos rintakipu palaa tai pahenee. jos olet menossa kaihileikkaukseen (linssin samentuminen), kerro silmälääkärillesi ennen leikkausta, että käytät tai olet aiemmin käyttänyt Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletit voivat aiheuttaa leikkauksen aikana komplikaatioita, jotka ovat hallittavissa, jos lääkärisi on varautunut niihin etukäteen. jos sinulla on QT-ajan pidentymäksi kutsuttu sydämen sykkeen poikkeavuus. Niele tabletit kokonaisina. Älä murskaa, jauha tai pureskele tabletteja, jottei liian suuri määrä vaikuttavaa ainetta imeydy elimistöösi liian pian. Se voi lisätä haittavaikutusten riskiä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja ei saa käyttää, jos käytät muita alfasalpaajien lääkeryhmään kuuluvia lääkkeitä. Eräät muut lääkkeet voivat vaikuttaa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien tehoon tai päinvastoin. Tällaisia lääkkeitä ovat mm: ketokonatsolia tai itrakonatsolia sisältävät lääkkeet (sienilääkkeitä) tai ritonaviiri (HIV-infektion hoidossa käytettävä lääke) verenpainetta laskevat lääkkeet rintakivun (angina pectoris) oireiden hoitoon käytettävät lääkkeet (nitraatit). Huomioi, että Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien ottaminen samanaikaisesti verenpainelääkkeiden ja nitraattien (käytetään esim. sydänsairauksien hoitoon) kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskua. ennen leikkausta saamasi lääkkeet (puudutus- ja nukutusaineet). Verenpaineesi voi laskea huomattavasti. Jos olet menossa leikkaukseen, kerro lääkärillesi, että käytät Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja. On suositeltavaa keskeyttää hoito Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottableteilla 24 tuntia ennen leikkausta. lääkkeet, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletti tulee ottaa aterian jälkeen. Raskaus ja imetys Tämä tieto ei ole oleellinen, koska Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg -valmiste on tarkoitettu käytettäväksi vain miehille. Ajaminen ja koneiden käyttö Aloitettaessa hoitoa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottableteilla voit tuntea pyörrytystä, huimausta tai heikotusta. Älä aja autoa, käytä koneita tai tee erityistä tarkkuutta vaativia tehtäviä, kunnes tiedät, kuinka elimistösi vastaa hoitoon. Tärkeää tietoa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien sisältämistä aineista Tämä valmiste sisältää pienen määrän laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, kysy neuvoa lääkäriltäsi ennen kuin käytät tätä lääkettä.

3 3. MITEN ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG DEPOTTABLETTEJA KÄYTETÄÄN Ota Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille, iäkkäille (yli 65-vuotiaille) potilaille ja potilaille, joilla on lieviä tai keskivaikeita munuaisongelmia, on 1 depottabletti (10 mg alfutsosiinia) kerran vuorokaudessa. Ota ensimmäinen tabletti juuri ennen nukkumaan menoa. Ota tabletit joka päivä välittömästi saman aterian jälkeen ja niele tabletit kokonaisena riittävän nestemäärän kera. Älä murskaa, pureskele tai jaa tabletteja. Jos otat enemmän Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat suuria määriä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja, verenpaineesi voi laskea äkillisesti ja voit tuntea huimausta tai jopa pyörtyä. Jos sinua alkaa huimata, istu alas tai käy makuuasentoon, kunnes tunnet olosi paremmaksi. Jos oireet eivät häviä, ota yhteys lääkäriisi, sillä voi olla tarpeen hoitaa verenpaineen laskua sairaalassa. Jos epäilet ottaneesi liikaa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja, ota välittömästi yhteys lääkäriin, Myrkytystietokeskukseen (puh , vaihde ) tai sairaalaan. Jos unohdat ottaa Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, sillä se voi aiheuttaa äkillisen verenpaineen laskun varsinkin, jos käytät verenpainelääkkeitä. Ota seuraava tabletti entisten ohjeiden mukaan. Jos lopetat Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien käytön Älä keskeytä tai lopeta Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa. Jos haluat lopettaa hoidon tai jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutusten arviointi perustuu seuraaviin esiintymistiheyksiin: Hyvin yleiset: Yleiset: Melko harvinaiset: Harvinaiset: Hyvin harvinaiset: useammalla kuin yhdellä 10:stä hoidetusta potilaasta useammalla kuin yhdellä 100:sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 10:stä hoidetusta potilaasta useammalla kuin yhdellä 1 000:sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 100:sta hoidetusta potilaasta useammalla kuin yhdellä :sta, mutta harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta hoidetusta potilaasta harvemmalla kuin yhdellä :sta hoidetusta potilaasta mukaan lukien yksittäiset tapaukset Käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos havaitset joitain seuraavista oireista: kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta, nielemisvaikeuksia, hengitysvaikeuksia tai nokkosihottumaa Ylläolevat oireet ovat hyvin harvinaisen haittavaikutuksen, angioedeeman, oireita. Muita Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg:n käytön aikana mahdollisesti esiintyviä haittavaikutuksia ovat:

4 Yleiset: Huimaus, päänsärky, pyörimisen tunne päässä (heitehuimaus), huomattava verenpaineen lasku seisomaan noustaessa (erityisesti jos hoito aloitetaan liian suurella annoksella tai hoitoa jatketaan tauon jälkeen), vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, ripuli, suun kuivuminen, heikotus, väsymys. Melko harvinaiset: Uneliaisuus, näköhäiriöt, sydämen nopealyöntisyys, pyörtyminen (varsinkin hoidon alussa), sydämentykytys, nenän vuotaminen, oksentelu, ihottuma, nokkosihottuma, kutina, virtsankarkailu, nilkkojen ja jalkojen turvotus, kasvojen punastuminen (lehahdusoireet), rintakipu. Hyvin harvinaiset: Rintakivun (angina pectoris) paheneminen tai uusiutuminen, maksavaurio, pitkään kestävä kivulias erektio (priapismi). Yleisyys tuntematon: Jos käytät tai olet aiemmin käyttänyt Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja, kaihileikkauksen yhteydessä saattaa esiintyä pahenevaa mustuaisen supistumista ja iiriksen (värikalvo, silmän värillinen osa) veltostumista ja aaltoilua toimenpiteen aikana. Tätä ilmenee vain leikkauksen aikana. Silmälääkärisi on tärkeää olla tietoinen tästä mahdollisuudesta, sillä erilaisen leikkaustekniikan käyttö saattaa olla tarpeen (ks. kohta Ole erityisen varovainen Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablettien suhteen ). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG DEPOTTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 30 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletteja pahvi- ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletit sisältävät Vaikuttava aine on alfutsosiinihydrokloridi. Yksi depottabletti sisältää 10 mg alfutsosiinihydrokloridia. Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, hypromelloosi (E464), povidoni K25, magnesiumstearaatti (E470b). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletti on valkoinen, pyöreä, viistoreunainen, päällystämätön tabletti. Pakkauskoot: 30 ja 90 depottablettia.

5 Myyntiluvan haltija Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Tanska Valmistaja Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Saksa tai LEK S.A., 50 C Domaniewska Str., PO Varsova, Puola tai LEK S.A., Ul. Podlipie 16, Stryków, Puola tai Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottabletter alfuzosinhydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg är och vad det används för 2. Innan du använder Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg 3. Hur du använder Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg tillhör en grupp läkemedel som kallas alfaadrenoreceptorantagonister eller alfareceptorblockare. Det används vid behandling av måttliga eller svåra symtom orsakade av förstorad prostatakörtel, ett tillstånd som också kallas benign prostatahyperplasi. Förstorad prostatakörtel kan orsaka urineringsproblem, såsom frekvent urinering och svårighet att kasta vatten, speciellt på natten. Alfareceptorblockerare gör så att musklerna i prostatan, urinblåsan och urinröret slappnar av. Detta gör i sin tur att det blir lättare att kasta vatten. 2. INNAN DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG Använd inte Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg om du är allergisk (överkänslig) mot alfuzosin, andra kinazoliner (t.ex. terazosin, doxazosin, prazosin) eller mot något av övriga innehållsämnen i Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg om du lider av att ditt blodtryck kraftigt faller när du reser dig upp om du har leverproblem om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. Var särskilt försiktig med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg om du har svåra njurproblem, eftersom säkerheten för Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg inte har säkerställts hos dessa patienter om du tar läkemedel mot högt blodtryck. I detta fall kommer din läkare att regelbundet kontrollera ditt blodtryck, speciellt i början av behandlingen. om du upplever ett plötsligt blodtrycksfall när du reser dig upp påvisat som yrsel, svaghet eller svettning inom ett par timmar efter intag av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg. Om du

7 upplever ett blodtrycksfall ska du lägga dig ner med dina ben och fötter upp i luften tills symtomen helt har försvunnit. Vanligtvis varar dessa symtom endast för en kort stund och förekommer i början av behandlingen. Normalt är det inte nödvändigt att avsluta behandlingen. om du upplevt ett kraftigt blodtrycksfall eller en överkänslighets (allergisk) reaktion tidigare efter att intagit en annan medicin som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. I detta fall kommer din läkare påbörja behandlingen med alfuzosin med låg dos och gradvis öka dosen. om du har akut hjärtsvikt om du får kärlkramp (angina pectoris) och behandlas med ett nitratläkemedel, eftersom detta kan öka risken för blodtrycksfall. Din läkare kommer att bestämma om han ska behandla din kärlkramp med nitratläkemedel eller avsluta behandlingen med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg, om din kärlkramp återkommer eller blir värre. om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) ska du informera din ögonspecialist före operationen om att du använder eller har använt Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg. Detta för att användning av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg kan orsaka komplikationer under operation vilka kan hanteras om din ögonspecialist är informerad på förhand. Om du lider av oregelbunden hjärtrytm känt som förlängt QT-intervall. Svälj tabletterna hela. Krossa, mal eller tugga inte tabletterna för att undvika att en för stor mängd av den aktiva substansen alfuzosin tas upp av din kropp för snabbt. Detta kan öka risken för biverkningar. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg ska inte användas om du tar andra läkemedel som tillhör gruppen alfareceptorblockerare. Vissa andra läkemedel kan påverka eller påverkas av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg. Några av dessa läkemedel är: läkemedel som innehåller ketokonazol eller itrakonazol (svampdödände läkemedel) eller ritonavir (mot HIV-infektion) blodtryckssänkande läkemedel läkemedel (nitrater) mot kärlkramp (angina pectoris). Observera att användning av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg tillsammans med läkemedel mot högt blodtryck och nitrater (för behandling av t.ex. hjärtsjukdom) kan leda till sänkning av blodtrycket. mediciner som ges före operationer (bedövnings- och narkosmedel). Ditt blodtryck kan sjunka kraftigt. Om du ska genomgå operation, informera läkaren om att du använder Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg. Det rekommenderas att man avslutar behandling med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg 24 timmar före operation. Läkemedel som är kända för att öka QT-intervallet. Användning av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg med mat och dryck Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg ska tas efter måltid. Graviditet och amning Denna information är inte relevant eftersom Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg endast är avsett för manliga patienter. Körförmåga och användning av maskiner I början av behandlingen med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg kan du ha känslan av svimning, yrsel eller svaghetskänsla. Kör inte bil, använd inte maskiner och utför inte uppgifter som kräver speciell uppmärksamhet innan du vet hur din kropp reagerar på behandlingen. Viktig information om några innehållsämnen i Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg Detta preparat innehåller en små mängd av laktos. Om din läkare har talat om för dig att du har någon

8 sockerintolerans ska du rådfråga läkaren innan du använder detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG Använd alltid Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos för vuxna, äldre patienter (över 65 år) och patienter med milda till måttliga njurproblem är 1 depottablett (10 mg alfuzosin) en gång per dygn. Ta den första tabletten precis före sängdags. Ta tabletten varje dag precis efter samma måltid och svälj tabletten hel med tillräcklig mängd vätska. Krossa, tugg eller dela inte tabletten. Om du har tagit för stor mängd av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg Om du fått i dig stora mängder Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg kan ditt blodtryck hastigt sjunka och du kan känna yrsel och till och med svimma. Om du börjar känna yrsel, sitt eller ligg ner tills du mår bättre. Om symtomen inte försvinner ska du kontakta din läkare eftersom blodtrycksfallet kan behöva behandlas på sjukhus. Om du har tagit för hög dos av Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg ska du omedelbart kontakta läkare, Giftinformationscentralen ( , växeln ) eller sjukhus. Om du har glömt att ta Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett eftersom detta kan orsaka ett plötsligt blodtrycksfall, speciellt om du använder blodtryckssänkande läkemedel. Fortsätt sen med att ta normal dos. Om du slutar att använda Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg Du ska inte avbryta eller avsluta Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg medicineringen utan att först tala med din läkare. Om du vill avsluta medicineringen eller om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta din läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Bedömning av biverkningar är baserat på följande frekvenser: Mycket vanliga: Vanliga: Mindre vanliga: Sällsynta: Mycket sällsynta: hos fler än 1 av 10 behandlade patienter hos fler än 1 av 100 och färre än 1 av 10 behandlade patienter hos fler än 1 av och färre än 1 av 100 behandlade patienter hos fler än 1 av och färre än 1 av behandlade patienter hos färre än 1 av behandlade patienter inklusive enstaka fall Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symptom: Svullnad av ansikte, tunga eller svalg Svårigheter att svälja Nässelutslag och andningssvårigheter Ovan nämnda symtom är tecken på angioödem, vilket är en mycket sällsynt biverkning. Andra biverkningar som kan inträffa med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg är: Vanliga: Yrsel, huvudvärk, svindel (vertigo), kraftigt blodtrycksfall när du reser dig upp (speciellt om dosen är för

9 hög i början av behandlingen eller vid återupptagande av behandlingen), magsmärta, illamående, matsmältningsrubbning, diarré, muntorrhet, svaghetskänsla, trötthet. Mindre vanliga: Dåsighet, synrubbningar, snabba hjärtslag, svimning (speciellt i början av behandlingen), snabba och starka hjärtslag, rinnande näsa, kräkning, hudutslag, nässelfeber, klåda, urininkontinens, svullnad av anklar och fötter, ansiktsrodnad (blodvallningar), bröstsmärta. Mycket sällsynta: Förvärrning eller återfall av bröstsmärta (angina pectoris), leverskada, långvarig smärtsam erektion (priapism). Ingen känd frekvens: Om du ska genomgå ögonkirurgi på grund av gråstarr (grumlighet av ögonlinsen) och om du tar eller tidigare har tagit Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg kan pupillen vidga sig dåligt och iris (den färgade delen av ögat) kan förlora spänsten under operationen. Detta förekommer enbart under operationen och det är viktigt att ögonspecialisten är medveten om denna möjlighet då operationen kan behöva utföras på ett annat sätt (se avsnitt Var särskilt försiktig med Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg ). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ALFUZOSIN HYDROCHLORIDE SANDOZ 10 MG SKA FÖRVARAS Förvaras vid högst 30 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är alfuzosinhydroklorid. En depottablett innehåller 10 mg alfuzosinhydroklorid. Övriga innehållsämnen är: laktosmonohydrat, hypromellos (E464), povidon K25, magnesiumstearat (E470b). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Alfuzosin Hydrochloride Sandoz 10 mg depottablett är en vit, rund, snedkantad, odragerad tablett. Förpackningsstorlekar: 30 och 90 depottabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Sandoz A/S, C.F. Tietgens Boulevard 40, DK-5220 Odense SØ, Danmark Tillverkare Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Tyskland eller LEK S.A., 50 C Domaniewska Str., PO Warszawa, Polen

10 eller LEK S.A., Ul. Podlipie 16, Stryków, Polen eller Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien Denna bipacksedel godkändes senast den