PAKKAUSSELOSTE. Magnesiamaito 82,5 mg/ml oraalisuspensio magnesiumhydroksidi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Magnesiamaito 82,5 mg/ml oraalisuspensio magnesiumhydroksidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Magnesiamaitoa huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Magnesiamaito on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Magnesiamaitoa 3. Miten Magnesiamaitoa otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Magnesiamaidon säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MAGNESIAMAITO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Magnesiamaidolla on laksatiivinen (ulostuttava) vaikutus: magnesiumhydroksidi pidättää osmoottisen vaikutuksensa vuoksi vettä suolessa ja stimuloi suoliston liikettä. Laksatiivinen vaikutus ilmenee yleensä 3 8 tunnissa. Magnesiumhydroksidi neutraloi myös mahalaukun suolahappoa ja vähentää siten mahan happamuutta. Magnesiumhydroksidi sitoo myös sappihappoja. Käyttöaiheet ummetus liikahappoisuuden aiheuttamat mahavaivat mahakatarri ilmavaivat maha- tai pohjukaissuolihaava. 2. ENNEN KUIN OTAT MAGNESIAMAITOA Älä ota Magnesiamaitoa jos olet allerginen (yliherkkä) magnesiumhydroksidille tai Magnesiamaidon jollekin muulle aineelle jos sairastat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa jos sinulla on perinöllinen fruktoosi-intoleranssi. Ole erityisen varovainen Magnesiamaidon suhteen jos sinulla on todettu sydämen johtumishäiriöitä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Magnesiamaito, kuten muutkin mahan happamuutta vähentävät lääkkeet, vaikuttaa haitallisesti useiden muiden lääkeaineiden imeytymiseen ja sitä kautta niiden tehoon. Muun muassa raudan,

2 eräiden antibioottien (esim. tetrasykliini), bakteerilääkkeiden (fluorokinolonien), reumalääkkeiden (penisillamiini), epilepsialääkkeiden (gabapentiini) ja syöpälääkkeiden (estramustiini, mykofenolaatti, eltrombopagi) imeytyminen suolistosta huononee, jos niitä otetaan samanaikaisesti antasidien kanssa. Antasidien ja muiden lääkkeiden annostelun välillä tulisi pitää mahdollisimman pitkä, vähintään kahden tunnin, väli. Näin voidaan vähentää muiden lääkeaineiden mahdollista imeytymisen muuttumista. Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Muista mainita Magnesiamaidon käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Raskaus Saatavilla olevan tiedon perusteella magnesium ei aiheuta epämuodostumia. Suositeltuja annoksia voidaan käyttää raskauden aikana. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla äideillä on riski magnesiumin kerääntymiseen elimistöön, mikä voi lisätä sikiön altistumista. Imetys Magnesium erittyy vähäisessä määrin rintamaitoon. Magnesiamaitoa voi kuitenkin annosteluohjeiden mukaisesti käyttää imetyksen aikana Ajaminen ja koneiden käyttö Magnesiamaito ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Magnesiamaidon apuaineista Valmiste sisältää sorbitolia 71,4 mg/ml. Annosteluohjeen mukainen kerta-annos (5-10 ml lääkettä) sisältää 0,36-0,7 g sorbitolia. Jos lääkäri on kertonut, etteivät jotkut sokerit sovi sinulle, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän valmisteen ottamista. Valmiste sisältää myös glyserolia (maksimi kerta-annos 0,7 g), joka voi lääkettä yliannosteltaessa aiheuttaa päänsärkyä, vatsavaivoja ja ripulia. 3. MITEN MAGNESIAMAITOA OTETAAN Ota Magnesiamaitoa juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavallinen annostus on aikuisille 10 ml 3 4 kertaa päivässä. Käyttö lapsille 6 10-vuotiaille 5 ml 2 3 kertaa päivässä vuotiaille 5 ml 3 4 kertaa päivässä. Magnesiamaitoa ei tule antaa alle 6-vuotiaille lapsille ilman lääkärin määräystä.magnesiamaitooraalisuspensio on ravistettava ennen käyttöä. Valmiste ei ole tarkoitettu jatkuvaan käyttöön. Mikäli oireet jatkuvat tai ovat voimakkaita, käänny

3 lääkärin puoleen. Jos otat enemmän Magnesiamaitoa kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä. Magnesiamaidon pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa etenkin munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja pienille lapsille magnesiummyrkytyksen. Myrkytyksen oireita ovat mm. janontunne, verenpaineen lasku, pahoinvointi ja väsymys, pahimmillaan hengityshalvaus, sydämen rytmihäiriöt ja sydänpysähdys. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Magnesiamaito voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kutenkaan niitä saa. Magnesiamaito on tilapäisesti tai lyhyehkön aikaa käytettynä hyvin siedetty. Suuria annoksia tai pitkän aikaa käytettäessä se kuitenkin voi aiheuttaa ripulia tai muita mahaoireita. Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. 5. MAGNESIAMAIDON SÄILYTTÄMINEN Säilytä viileässä (2-15 C). Huoneenlämpöön (15-25 C) siirrettynä kelpoisuusaika on 6 kuukautta. Magnesiamaito-oraalisuspensio on ravistettava ennen käyttöä. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Magnesiamaito sisältää Vaikuttava aine on magnesiumhydroksidi, jota on 82,5 mg yhdessä millilitrassa oraalisuspensiota magnesiumhydroksidipastana. Muut aineet ovat sitruunahappomonohydraatti, glyseroli, sorbitoli, klooriheksidiinidiasetaatti, piparminttuaromi ja puhdistettu vesi. Lääkevalmisteen kuvaus Valkoinen tai melkein valkoinen suspensio. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie 1

4 02200 Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Magnesiamaito 82,5 mg/ml oral suspension magnesiumhydroxid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Magnesiamaito måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Magnesiamaito är och vad det används för 2. Innan du tar Magnesiamaito 3. Hur du tar Magnesiamaito 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Magnesiamaito ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MAGNESIAMAITO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Magnesiamaito har en laxativ effekt (fungerar som avföringsmedel): magnesiumhydroxiden kvarhåller vatten i tarmen på grund av sin osmotiska effekt och stimulerar tarmrörelserna. Den laxerande effekten framträder vanligen efter 3 8 timmar. Magnesiumhydroxiden neutraliserar också saltsyran i magsäcken och påskyndar därmed läkningen av magsår. Magnesiumhydroxiden binder också saltsyror. Användningsområden förstoppning magbesvär, som förorsakas av för hög syrahalt i magen magkatarr gasbesvär magsår eller sår i tolvfingertarmen. 2. INNAN DU TAR MAGNESIAMAITO Ta inte Magnesiamaito om du är allergisk (överkänslig) mot magnesiumhydroxid eller mot något av övriga innehållsämnen i Magnesiamaito om du lider av allvarligt nedsatt njurfunktion om du har ärftlig fruktosintolerans. Var särskilt försiktig med Magnesiamaito om du har konstaterats lida av störningar i hjärtats retledningssystem. Användning av andra läkemedel I likhet med andra antacider försämrar Magnesiamaito upptagningen och därmed effekten av många andra läkemedel. Upptagningen av bl.a. följande läkemedel försämras om de tas samtidigt med

6 antacider: järn, vissa antibiotika (t.ex. tetracyklin), antibakterika (fluorokinoloner), antireumatiska medel (penicillamin), antikonvulsiva medel (gabapentin) och cancermediciner (estramustin, mykofenolat, eltrobopag). Man bör hålla en så lång paus som möjligt, åtminstone två timmar, mellan intagning av antacider och andra mediciner. Detta hjälper till att minska eventuella förändringar i upptagningen av andra läkemedel. Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt. Kom ihåg att tala om att du använder Magnesiamaito i samband med följande läkarbesök. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar läkemedlet. Graviditet Enligt tillgänglig data förorsakar magnesium inte fostermissbildningar. De rekommenderade doserna kan användas under graviditet. Mödrar med njursvikt har risk för ansamling av magnesium i kroppen, vilket kan öka fostrets utsättning för magnesium. Amning Magnesium utsöndras i ringa mån i bröstmjölken. Då doseringsföreskrifterna följs kan Magnesiamaito dock användas under amning. Körförmåga och användning av maskiner Magnesiamaito påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om något innehållsämnen i Magnesiamaito Preparatet innehåller sorbitol 71,4 mg/ml. Om läkemedlet tas enligt doseringsanvisningarna, innehåller en dos (5-10 ml av läkemedlet) 0,36-0,7 g sorbitol. Om läkare har berättat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar detta preparat. Preparatet innehåller också glycerol (maximal engångsdos 0,7 g), som kan förorsaka huvudvärk magbesvär och diarré om läkemedlet överdoseras. 3. HUR DU TAR MAGNESIAMAITO Ta alltid Magnesiamaito enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apoterkspersonal om du är ösaker. Dosen är vanligen för vuxna, 10 ml 3 4 gånger dagligen. Användning för barn för 6 10-åringar, 5 ml 2 3 gånger dagligen för åringar, 5 ml 3 4 gånger dagligen. Utan ordination av läkare skall Magnesiamaito inte ges till barn under 6 år. Magnesiamaito oral suspension skall omskakas före användning. Magnesiamaito skall inte användas kontinuerligt. Om symtomen fortgår en längre tid eller är kraftiga,

7 är det säkrast att uppsöka läkarhjälp. Om du har tagit för stor mängd av Magnesiamaito Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn ). En långvarig överdosering av Magnesiamaito kan förorsaka en magnesiumförgiftning, speciellt hos personer som lider av nedsatt njurfunktion och hos små barn. Symtom på förgiftning är bl.a. törst, sänkt blodtryck, illamående och trötthet och i värsta fall andningsförlamning, rytmrubbningar i hjärtat och hjärtstillestånd. Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Magnesiamaito orsaka biverkningar men all användare behöver inte få dem. Magnesiamaito har tolererats väl då medicin används tillfälligt eller kortvarigt. Om man tar stora doser av läkemedlet eller vid långvarigt bruk, kan det förekomma diarré eller andra magsymtom. Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MAGNESIAMAITO SKA FÖRVARAS Förvaras svalt (2-15 C). Om läkemedlet står i rumstemperatur (15-25 C) är hållbarhetstiden 6 månader. Magnesiamaito oral suspension skall omskakas före användning. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är magnesiumhydroxid, varav det ingår 82,5 mg i en milliliter suspension som magnesiumhydroxidpasta. Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, glycerol, sorbitol, klorhexidinacetat, pepparmyntsarom och renat vatten. Läkemedlets utseende Vit eller nästan vit suspension. Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation

8 Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad