PAKKAUSSELOSTE. Laxamucil rakeet ispagulansiemenkuori

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Laxamucil rakeet ispagulansiemenkuori Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Laxamucilia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievene. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Laxamucil on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Laxamucilia 3. Miten Laxamucilia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Laxamucilin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LAXAMUCIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Laxamucil on kasvirohdosvalmiste: - toistuvan ummetuksen hoitoon - ulosteen pehmentämiseen kivuliaan ulostamisen helpottamiseksi (esim. peräsuolen tai peräaukon kirurgisten toimenpiteiden jälkeen, peräaukon haavaumien ja peräpukamien yhteydessä) - päivittäisen kuidunsaannin lisäämiseen esim. ummetuksen liitännäishoitona ärtyvän suolen oireyhtymässä (colon irritabile) - kohonneen kolesterolin liitännäishoitoon lääkärin valvonnassa ruokavalion lisänä. 2. ENNEN KUIN OTAT LAXAMUCILIA Älä ota Laxamucilia: - jos olet allerginen (yliherkkä) plantago-kasville tai sen sukuisille kasveille tai Laxamucilin jollekin muutte aineelle - jos sinulla on todettu suolitukos tai suolen velttous (suoliatonia) - jos sinulla on ruoansulatuskanavan ahtauma - jos sinulla on todettu synnynnäinen fruktoosi-intoleranssi (valmiste sisältää sorbitolia) - jos peräsuolestasi vuotaa verta, eikä lääkäri ole selvittänyt, mistä se johtuu - jos sinulla on nielemisvaikeuksia - jos sinulla on diabetes (sokeritauti), joka ei ole hoitotasapainossa - jos sinulla on muutos suolen toiminnassa, joka on jatkunut yli 2 viikkoa. Ole erityisen varovainen Laxamucilin suhteen Juo aina vähintään lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat Laxamucilia. Huolehdi myös, että juot päivän aikana riittävästi. Jos otat Laxamucilia ilman nestettä, se voi aiheuttaa tukoksen nielussa, ruokatorvessa tai suolistossa. Heikkokuntoisille potilaille Laxamucilia tulee antaa vain hoitohenkilökunnan valvonnassa. 1 / 8

2 Älä ota Laxamucilia juuri ennen nukkumaan menoa. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä mukaan lukien kasvirohdosvalmisteet ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Ulostemassaa lisäävät ulostuslääkkeet, kuten Laxamucil, voivat heikentää joidenkin suun kautta otettavien lääkkeiden vaikutusta, koska ne nopeuttavat suolen tyhjenemistä ja siten lääkkeen poistumista elimistöstä. Ota Laxamucilia vähintään ½ - 1 tuntia joko ennen tai sen jälkeen, kun olet ottanut muita lääkkeitä. Neuvottele lääkärin kanssa, jos käytät: - tyroksiinia (kilpirauhashormoni), sillä tyroksiinin annosta voidaan joutua muuttamaan - insuliinia, sillä insuliiniannosta voi olla tarpeen pienentää. Älä käytä ilman lääkärin valvontaa suolen toimintaa hidastavia lääkkeitä (esim. voimakkaita keskushermoston kautta vaikuttavia kipulääkkeitä tai ripulilääke loperamidia) tai muita suolen sisältöä lisääviä ulostuslääkkeitä. Samanaikainen käyttö lisää riskiä suolen tukkeumaan. Raskaus ja imetys Laxamucilia tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos ruokavalion muutoksella ei saada riittävää vaikutusta. Ajaminen ja koneiden käyttö Laxamucil ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Tärkeää tietoa Laxamucilin sisältämistä aineista 1 g rakeita sisältää 190 mg sorbitolia. Sorbitoli sisältää energiaa 2,6 kcal/g. Sorbitolilla on lievä ulostuttava vaikutus. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN LAXAMUCILIA OTETAAN Toistuva ummetus ja kivuliaan ulostamisen helpottaminen: - Aikuisille, iäkkäille ja yli 12 -vuotiaille nuorille: yksi mittalusikallinen (4,5 g) rakeita 1 3 kertaa vuorokaudessa vuotiaille lapsille: yksi mittalusikallinen 1 2 kertaa vuorokaudessa. Päivittäisen kuidunsaannin lisääminen: - Aikuisille, iäkkäille ja yli 12 -vuotiaille nuorille: yksi mittalusikallinen (4,5 g) rakeita 1 3 kertaa vuorokaudessa. Rakeet voi sekoittaa veteen, maitoon, mehuun tai muuhun juomaan. Ne voi sekoittaa myös esim. viiliin tai puuroon tai sirotella ruuan päälle. Huom! Juo aina myös vähintään lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat Laxamucilia. Mikäli ummetus ei helpota 3 päivän kuluessa on otettava yhteyttä lääkäriin. 2 / 8

3 Jos otat enemmän Laxamucilia kuin sinun pitäisi Yliannostus voi aiheuttaa vatsakipua, ilmavaivoja ja mahdollisesti suolitukoksen, jos samanaikaisesti ei juoda riittävästi. Ota yhteyttä lääkäriin, jos epäilet suolitukosta. Jos unohdat ottaa Laxamucilia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Laxamucil voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Suuret annokset Laxamucilia voivat aiheuttaa ilmavaivoja ja vatsan turvotusta. Suoli- tai ruokatorvitukoksen vaara on olemassa, etenkin jos valmiste nautitaan riittämättömän nestemäärän kanssa. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, mukaan lukien hyvin harvinaiset vakavat allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot). Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. 5. LAXAMUCILIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle 25 C. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Laxamucil sisältää - Vaikuttava aine on ispagulansiemenkuori (Plantago ovata Forssk.), jota 1 gramma rakeita sisältää 800 mg. - Muut aineet ovat sokerikulööri (E150c) ja sorbitoli (E420). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Ruskeita, soikeita rakeita. 250 g ja 500 g Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. 3 / 8

4 Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Orion Pharma Tengströminkatu Turku Pakkausseloste tarkistettu / 8

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Laxamucil granulat skalet av ispaghulafrön Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Detta läkemedel är receptfritt. Laxamucil måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Laxamucil är och vad det används för 2. Innan du tar Laxamucil 3. Hur du tar Laxamucil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Laxamucil ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LAXAMUCIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Laxamucil är ett naturläkemedel: - för behandling av upprepad förstoppning - för uppmjukning av avföringen så att det blir mindre smärtsamt att tömma tarmen (t.ex. efter kirurgiska åtgärder i ändtarmen eller analöppningen eller i samband med ändtarmssprickor eller hemorrojder) - för ökning av det dagliga fiberintaget t.ex. som adjuvant behandling av förstoppning i syndromet irriterad tarm (colon irritabile) - som kosttillskott för adjuvant behandling av förhöjt kolesterol under läkarens kontroll. 2. INNAN DU TAR LAXAMUCIL Ta inte Laxamucil - om du är allergisk (överkäslig) mot plantagoväxten eller dess besläktade växter eller mot något av övriga innehållsämnen i Laxamucil - om du har konstaterats lida av tarmstopp eller försämrad tarmmotorik (tarmatoni) - om du har förträngning i matspjälkningskanalen - om du lider av medfödd fruktosintolerans (preparatet innehåller sorbitol) - om du blöder från ändtarmen och läkaren har inte utrett vad det beror på - om du har svårigheter att svälja - om du har diabetes (sockersjuka) som inte är i behandlingsbalans - om du har förändrad tarmfunktion som fortgått över två veckor. Var särskilt försiktig med Laxamucil Drick alltid minst ett glas vatten eller någon annan dryck när du tar Laxamucil. Se också till att du under dagen dricker tillräckligt. Om du tar Laxamucil utan vätska kan läkemedlet leda till stopp i svalget, matstrupen eller tarmen. Patienter som är i dåligt skick bör ges Laxamucil endast under övervakning av vårdpersonal. 5 / 8

6 Ta inte Laxamucil precis innan du lägger dig. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner inberäknad växtbaserade läkemedel och naturmedel. Glöm inte att nämda de läkemedel som du nyligen använt. Avföringsmedel som ökar avföringsvolymen, såsom Laxamucil, kan försvaga effekten av vissa läkemedel som tas via munnen, emedan tarmen töms och läkemedlet avlägsnas snabbare ur kroppen genom dessa läkemedels verkan. Ta Laxamucil minst ½ - 1 timme antingen före eller efter att du har tagit andra läkemedel. Tala om för din läkare om du använder: - tyroxin (sköldkörtelhormon) eftersom det kan vara nödvändigt att ändra tyroxindosen - insulin eftersom det kan vara nödvändigt att minska insulindosen. Använd inte läkemedel som försämrar tarmfunktionen (t.ex. starka smärtlindrande läkemedel som verkar via centrala nervsystemet eller diarréläkemedlet loperamid) eller andra avföringsmedel som ökar innehållet i tarmen utan läkarens övervakning. Samtidig användning ökar risken för tarmstopp. Graviditet och amning Laxamucil ska användas under graviditet och amning endast om ändringen av kosten inte är tillräcklig. Körförmåga och användning av maskiner Laxamucil påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Laxamucil 1 g granulat innehåller 190 mg sorbitol. Sorbitol innehåller energi 2,6 kcal/g. Sorbitol har en lätt avförande verkan. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR LAXAMUCIL Upprepad förstoppning och underlättande av smärtsam tarmtömning: - Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år: en måttsked (4,5 g) granulat 1-3 gånger dagligen. - Barn i 6-12 år: en halv måttsked 1-2 gånger dagligen. Ökning av det dagliga fiberintaget: - Vuxna, äldre och ungdomar över 12 år: en måttsked (4,5 g) granulat 1-3 gånger dagligen. Granulaten kan blandas i vatten, mjölk eller någon annan dryck. Det kan även blandas i bl.a. fil eller gröt eller strös på maten. Obs! Drick alltid minst ett glas vatten eller någon annan dryck när du tar Laxamucil. Kontakta läkare om förstoppningen inte blir lindrigare inom 3 dagar. Om du har tagit för stor mängd av Laxamucil Överdosering kan ge magsmärtor, gasbesvär och eventuellt tarmstopp om man inte samtidigt dricker tillräckligt. Kontakta läkaren om du misstänker att du har tarmstopp. 6 / 8

7 Om du har glömt att ta Laxamucil Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Laxamucil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Stora doser av Laxamucil kan förorsaka gasbesvär och att magen sväller. Det finns risk för tarm- eller matstrupsstopp, i synnerhet om man inte dricker tillräckligt. Allergiska reaktioner är möjliga, inklusive väldigt sällsynta allvarliga reaktioner (anafylaktiska reaktioner). Om biverkningen du upplever är allvarlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LAXAMUCIL SKA FÖRVARAS Förvaras under 25 C. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är skalet av ispaghulafrön (Plantago ovata Forssk.) varav det finns 800 mg i en gram granulat. - Övriga innehållsämnen är bränd sockerkulör (E150c) och sorbitol (E420). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Bruna, ovalformade granulat. 250 g och 500 g Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare avgodkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo 7 / 8

8 Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Orion Pharma Tengströmsgatan Åbo Bipacksedeln reviderad / 8