Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna-Maija Hämäläinen Koulutuspäivä Mitä biosidiasetuksen lisäksi pitää tietää ja tehdä

Transkriptio

1 Turvallisuus- ja kemikaalivirasto (Tukes) Anna-Maija Hämäläinen Koulutuspäivä Mitä biosidiasetuksen lisäksi pitää tietää ja tehdä

2 Esityksen sisältö 1. Valmisteen luokitus, merkinnät ja pakkaaminen CLP:n mukaisesti 2. Käyttöturvallisuustiedote 3. Kemikaalitietojen ilmoittaminen 4. Määrätiedot Anna-Maija Hämäläinen 2

3 1. Valmisteen luokitus, merkinnät ja pakkaaminen CLP:n mukaisesti Anna-Maija Hämäläinen 3

4 Valmisteiden luokitus ja merkinnät CLP:n mukaan Asetus kemikaalien luokituksesta, merkinnöistä ja pakkaamisesta (Classification, Labelling and Packaging of Substances and Mixtures) (EU) N:o 1272/2008, tuli voimaan Kumoaa EU:n nykyisen luokitusta, merkintöjä ja pakkaamista koskevan lainsäädännön Muutoksia luokituskriteereissä ja raja-arvoissa, enemmän vaaraluokkia ja -kategorioita, merkinnät muuttuvat Anna-Maija Hämäläinen 4

5 CLP:n siirtymäajat aineet seokset CLP-luokitus + väistyvä luokitus CLP-merkinnät ja pakkaaminen Väistyvä luokitus +haluttaessa CLP-luokitus* Väistyvät TAI CLP-merkinnät ja pakkaaminen CLP-luokitus, merkinnät ja pakkaaminen CLP-luokitus, merkinnät ja pakkaaminen KTTssa asti sekä aineille että seoksille * KTT:ssa ilmoitetaan CLP-luokitus, jos sitä käytetään luokitustarkoituksessa ja pakkausmerkinnöissä. MERKINNÄT VAIN YHDELLÄ TAVALLA Anna-Maija Hämäläinen 5

6 Siirtymäaika CLP-asetuksen mukaiseen luokitukseen markkinoilla oleville seoksille Seos voi olla väistyvän tavan mukaan merkitty ja pakattu ja sille voidaan käyttää väistyvää luokitusta KTT:ssa asti, jos seos saatettu markkinoille väistyvän lainsäädännön mukaisesti luokiteltuna, merkittynä ja pakattuna ennen Anna-Maija Hämäläinen 6

7 CLP ja seosdirektiivi: tästä päivästä asti Asetuksen mukaisesti hyväksyttyjen valmisteiden valmisteyhteenveto (SPC) ei tarvitse vielä olla CLP:n mukainen, mutta kannattaisi tehdä jo nyt jos tiedot käytettävissä Jos valmisteen luokitus on tehty väistyvällä tavalla, SPC:tä joudutaan muuttamaan jälkeen CLP: hyväksynnän haltijalla 18 kk aikaa päivittää merkinnät (labelling) BPR (changes regulation): uusien CLP:n perusteella sovellettavien vaatimusten vuoksi tuleva luokituksen ja merkintöjen muutos ilmoitettava hyväksynnän antajalle 12 kk sisällä muutoksen tekemisestä, valmisteen merkinnät uusittava Anna-Maija Hämäläinen 7

8 BPR: biosidivalmisteiden merkinnöistä Yleisten kemikaalien luokitus- ja merkintävaatimusten lisäksi art 69 listaa biosidivalmisteiden myyntipakkauksen merkinnöissä vaadittavat muut tiedot vastaavat direktiivin vaatimuksia ja STMa 422/200 nanoista mainittava osa tiedoista voidaan merkitä pakkauksen mukana seuraavaan ohjelehtiseen Merkinnät eivät saa olla harhaanjohtavia riskien tai tehokkuuden osalta Ei mainintoja "vähäriskinen biosidivalmiste", "myrkytön", "haitaton", "luonnollinen", "ympäristöystävällinen" tai "eläinystävällinen" tms. Mainokset: Käytä biosideja turvallisesti. Lue aina etiketti ja valmistetiedot ennen käyttöä. ; ei harhaanjohtavia väitteitä Anna-Maija Hämäläinen 8

9 2. Käyttöturvallisuustiedote Anna-Maija Hämäläinen 9

10 Käyttöturvallisuustiedote (KTT) Asiakirja, jolla välitetään tietoa aineen tai seoksen ominaisuuksista, riskeistä sekä turvallisesta käytöstä Vaaditaan teollisessa toiminnassa tai ammatissa käytettävistä kemikaaleista; yleiseen kulutukseen tarkoitetuista kemikaaleista pyydettäessä REACH-asetus (EY) N:o 1907/2006 IV OSASTO: Tiedottaminen toimitusketjussa 31 Artikla: Käyttöturvallisuustiedotteita koskevat vaatimukset Liite II: Laatimista koskevat vaatimukset Asetus N:o 453/2010 liitteen II muuttamisesta Anna-Maija Hämäläinen 10

11 KTT:n laatiminen EU-asetuksen n:o 453/2010 mukaisesti sisältää artiklatekstin lisäksi liitteet I ja II liitteissä KTT:n laatimista koskevat vaatimukset (A osa) ja uusi KTT-pohja (B osa) huomioitu CLP-asetus (EU) N:o 1272/2008 Valmisteen nimi oltava identtinen päätöksessä mainitun kanssa! ECHAn KTT-ohjeet Ohjeista löytyy mm. esimerkkejä miten tiedot voidaan ilmoittaa eri otsakkeiden alla Anna-Maija Hämäläinen 11

12 KTT:n laatimista koskevia yleisiä periaatteita KTT:n avulla käyttäjien on voitava ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin ihmisten terveyden ja työturvallisuuden sekä ympäristön suojelemiseksi Työnantajan on pystyttävä KTT:n avulla päättelemään, onko työpaikalla vaarallisia kemikaaleja, ja arvioimaan niiden käytöstä työntekijöiden terveydelle ja turvallisuudelle mahdollisesti aiheutuvat riskit Tiedot annettava selkeästi ja tiiviissä muodossa, käyttäen yksinkertaista, selkeää ja täsmällistä kieltä Ei määrämittaa, ei saa sisältää tyhjiä alakohtia KT-tiedotteen laatijan on oltava pätevä Anna-Maija Hämäläinen 12

13 Aineet, joista toimitettava KTT Vaaralliseksi luokitellut aineet (terveys-, ympäristö- tai fysikaalinen vaara) PBT- ja vpvb-aineet SVHC-aineet eli luvanvaraisten aineiden kandidaattilistan aineet PBT-aineet hitaasti hajoavat, kudoksiin kertyvät ja myrkylliset aineet vpvb-aineet erittäin hitaasti hajoavat ja erittäin voimakkaasti kudoksiin kertyvät aineet Anna-Maija Hämäläinen 13

14 Seokset, joista toimitettava KTT Vaaralliseksi luokitellut seokset KTT toimitettava vastaanottajan pyynnöstä luokittelemattomasta seoksesta, jos seos sisältää terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta vähintään yksi painoprosenttia (ei kaasumainen) tai vähintään 0,2 tilavuusprosenttia (kaasumainen aine), tai vähintään 0,1 painoprosenttia (ei kaasumainen) PBT-, vpvb-tai kandidaattilistan ainetta, tai ainetta, jolle on yhteisössä työperäisen altistumisen raja-arvo Anna-Maija Hämäläinen 14

15 KTT:n toimittaminen Aineen tai seoksen toimittajan toimitettava aineen tai seoksen vastaanottajalle Laatii (ja toimittaa) EU-alueen valmistaja, maahantuoja, jakelija tai jatkokäyttäjä Toimitettava jäsenvaltion virallisilla kielillä, jossa aine tai seos saatetaan markkinoille (Suomessa suomi ja ruotsi) Toimitettava maksutta paperimuodossa tai sähköisesti viimeistään päivänä, jona aine tai seos toimitetaan ensimmäistä kertaa Anna-Maija Hämäläinen 15

16 KTT:n päivittäminen Saatavilla uusia tietoja, jotka voivat vaikuttaa riskinhallintatoimenpiteisiin tai uusia tietoja vaaroista Kun luvanvaraisen aineen lupa on myönnetty tai evätty Kun on asetettu rajoitus Ajantasaistettu versio on toimitettava maksutta kaikille aiemmille vastaanottajille, joille on toimitettu ainetta tai seosta edellisten 12 kuukauden aikana. Tiedot on säilytettävä vähintään 10 vuoden ajan sen jälkeen kun valmistus, EU-alueelle tuonti, toimitus tai käyttö on loppunut Anna-Maija Hämäläinen 16

17 3. Kemikaalitietojen ilmoittaminen Anna-Maija Hämäläinen 17

18 Kemikaali-ilmoitus (KETI) milloin, kuka ja miten? STM:n asetus kemikaaleja koskevien tietojen toimittamisesta (STMa 553/2008; muutokset STMa 965/2011 ja 1156/2011) Tiedot toimitetaan samanaikaisesti kun kemikaali saatetaan markkinoille tai käyttöön Suomessa Kemikaali-ilmoituksen tekee Suomessa toimiva valmistaja tai maahantuoja (y-tunnus) KETI-ilmoituksen voi tehdä käyttöturvallisuustiedotteella, jos lisätiedot ilmoitettu, pohja KETI-ilmoitus kemikaalituoterekisteriin postitse paperilla tai sähköisessä muodossa tai sähköpostilla Anna-Maija Hämäläinen 18

19 KETI-ilmoitus mistä tehdään? REACH asetuksen 31 artiklan mukaisesti: luokiteltu terveysvaaran, ympäristövaaran tai palo- ja räjähdysvaaran suhteen aine PBT-, vpvb- tai SVHC-aine lisäksi luokittelemattomista kemikaaleista, jos ne sisältävät terveydelle tai ympäristölle vaarallista ainetta (>1%) PBT-, vpvb- tai SVHC-ainetta (>0,1%) tai ainetta, jolle on määrätty työperäisen altistumisen raja-arvo (EU) sekä myös yleiseen kulutukseen tarkoitetuista kemikaaleista em. kriteerein KETI-ilmoituksessa annettavat tiedot vastaavat KTT:ssa vaadittavia tietoja (REACH liite II) KETIssä tulee olla KTTeen tietojen lisäksi: toimiala- ja käyttötarkoituskoodit (STMa 553/2008, liitteistä 3A ja B) tieto käytetäänkö kemikaalia yleiseen kulutukseen CAS numerot kaikista vaarallisista aineista Anna-Maija Hämäläinen 19

20 Tietojen päivitys Kemikaali-ilmoitus tulee uusia, kun kemikaalin tiedoissa tapahtuu olennaisia muutoksia: kauppanimen muutos toiminnanharjoittajan tietojen muutokset koostumuksen muuttuminen uudet tai muuttuneet tiedot vaaraa aiheuttavista ominaisuuksista REACH-asetuksen mukaisen luvan myöntäminen tai epääminen, uusi rajoitus tai kielto Kemikaalin poistumisesta markkinoilta tulee ilmoittaa kemikaalituoterekisteriin kirjallisesti Anna-Maija Hämäläinen 20

21 4. Määrätiedot Anna-Maija Hämäläinen 21

22 Määrätiedot STM asetus kemikaalien määrätietojen toimittamisesta 1155/2011; (korvaa STM asetuksen vaaralliseksi luokiteltujen kemikaalien määrätietojen toimittamisesta 1233/2000) Tarkoituksena saada tiedot Suomessa markkinoilla ja käytössä olevien vaarallisten kemikaalien määristä Vuotuinen valmistus tai maahantuontimäärä toimitetaan kultakin vuodelta seuraavan vuoden helmikuun loppuun mennessä, ensimmäisen kerran vuodelta 2001 Uusi asetus tarkentaa toimitettavien määrätietojen kirjaamistarkkuutta, määrätiedot kerätään myös luokittelemattomista, ilmoitusvelvollisista kemikaaleista Tiedot toimitettava uuden asetuksen mukaisesti vuoden 2012 määrätiedoista ( mennessä) Anna-Maija Hämäläinen 22

23 Määrätiedot Kemikaalin valmistaja ja maahantuoja ilmoitettava pyynnöstä kemikaalien valmistuksesta ja maahantuonnista vuosittaiset määrätiedot Tukesiin mennessä Suojauskemikaalit: YMp 256/1994 ja Vna 1262/2010 Biosidiset torjunta-aineet: Vna 466/2000 ja 1262/2010 Kiinnittymisenestoaineet: Vna 466/2000 ja 1262/2010 Sähköinen lomake netissä Tarkoituksena saada tiedot Suomessa markkinoilla ja käytössä olevien kemikaalien määristä Anna-Maija Hämäläinen 23

24 Tuoterekisterin käyttö KETU sisältää tietoja Suomessa markkinoilla olevista vaaralliseksi luokitelluista ja vaaraa aiheuttavista kemikaaleista Tärkein rekisterissä oleva tieto on tuotteiden kauppanimen mukainen koostumustieto markkinoilla olevissa kemikaaleissa on n ainetta aineluetteloaineita n toiminnanharjoittajan vaaralliseksi luokittelemia n Hoito-ohjeiden antaminen myrkytys- ja onnettomuustapauksissa Kemikaalien olosuhde- ja markkinavalvonta Selvitykset Suomessa markkinoilla olevista kemikaaleista Lainsäädännön valmistelu Anna-Maija Hämäläinen 24

25 Anna-Maija Hämäläinen 25

26

27 Kiitos!