PAKKAUSSELOSTE. EpiPen Jr. 0,15 mg, injektioneste, liuos Adrenaliini

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE EpiPen Jr. 0,15 mg, injektioneste, liuos Adrenaliini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä EpiPen Jr. on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät EpiPen Jr. -valmistetta 3. Miten EpiPen Jr. -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. EpiPen Jr. -valmisteen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ EpiPen Jr. ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN EpiPen Jr. on steriili liuos, joka on tarkoitettu annettavaksi hätätilanteessa injektiona lihakseen. EpiPen Jr. on tarkoitettu anafylaktisen sokin tai hyönteisenpiston tai -pureman, ruoka-aineiden tai lääkkeiden aiheuttaman allergisen reaktion hoitoon hätätilanteessa. Alkavan anafylaktisen reaktion oireita ovat mm. ihon kutina ja paukamat (kuten nokkosihottuma), punoitus, huulten, kurkun, kielen, käsien ja jalkaterien turvotus, hengityksen vinkuminen, käheys, pahoinvointi, oksentelu, vatsan kouristukset ja joissakin tapauksissa tajuttomuus. Auto-Injector sisältää adrenaliinia, joka on adrenerginen lääke. Se vaikuttaa suoraan sydämeen ja verenkiertojärjestelmään sekä hengityselimistöön (keuhkoihin), ja kumoaa anafylaksian hengenvaarallisia vaikutuksia supistamalla nopeasti verisuonia, rentouttamalla keuhkojen lihaksia niin, että hengitys helpottuu, vähentämällä turvotusta ja kiihdyttämällä sydämen sykettä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT EpiPen Jr. -VALMISTETTA Älä käytä EpiPen Jr. -valmistetta Ei ole tiedossa mitään, mikä estäisi EpiPen-valmisteen käytön allergisessa hätätilanteessa. Ole erityisen varovainen EpiPen Jr. -valmisteen suhteen Kerro lääkärille, jos sinulla on sydänsairaus, kilpirauhasen liikatoimintaa, korkea verenpaine tai diabetes. Näistä varoituksista huolimatta adrenaliini on välttämätöntä anafylaksian hoidossa. Niille potilaille, joilla on mainittuja sairauksia, ja henkilöille, jotka saattavat joutua antamaan EpiPen-injektion potilaalle allergisen reaktion yhteydessä, on opetettava kunnolla, missä tilanteessa valmistetta on käytettävä. Noudata tarkasti käyttöohjeita, jottet tulisi antaneeksi injektiota vahingossa.

2 EpiPen Jr. -injektio annetaan aina reiden ulkosivulle. Sitä ei saa antaa pakaraan, jottei lääkettä joutuisi vahingossa verisuoneen. Varoitukset: Jos injektion antaa vahingossa kämmeneen tai sormeen, veren virtaus kyseiselle alueelle saattaa estyä. Jos annat injektion vahingossa tällaiselle alueelle, hakeudu välittömästi lähimmän sairaalan ensiapuun. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät jotain seuraavista: - masennuslääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä tai monoamiinioksidaasin estäjiä (MAO:n estäjiä), sillä ne saattavat voimistaa adrenaliinin vaikutuksia - lääkkeitä, jotka saattavat altistaa sydämen rytmihäiriöille (arytmioille), kuten digitalista, elohopeadiureetteja tai kinidiiniä. Diabeetikkojen on seurattava tarkoin verensokeriarvojaan EpiPen Jr. -injektion jälkeen, sillä adrenaliini voi vaikuttaa elimistössä syntyvän insuliinin määrään ja siten suurentaa verensokeriarvoja. EpiPen Jr. -valmisteen käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruualla ja juomalla ei ole vaikutusta EpiPen Jr. -valmisteen käyttöön. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden ja imetyksen aikana. Adrenaliinin käytöstä raskauden aikana on niukasti kokemusta. Vaikka olisit raskaana, älä epäröi käyttää EpiPen-valmistetta hätätilanteessa, sillä tila voi olla hengenvaarallinen sekä sinulle että lapsellesi. Keskustele tästä lääkärin kanssa, jos olet raskaana. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei oleellista. Tärkeää tietoa EpiPen Jr. -valmisteen sisältämistä aineista EpiPen sisältää natriummetabisulfiittia, joka saattaa joskus harvoin aiheuttaa vakavaa allergiaa (yliherkkyysreaktioita) tai bronkospasmia (hengitysvaikeuksia). 3. MITEN EpiPen Jr. -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN Jos lääkäri määrää sinulle EpiPen Jr. -valmistetta, pidä huolta että ymmärrät, miksi se on määrätty. Sinun täytyy tietää tarkalleen, kuinka sitä käytetään. Käytä EpiPen Jr. -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet vähänkään epävarma, pyydä lääkäriä, sairaanhoitajaa tai apteekkihenkilökuntaa toistamaan ohjeet. EpiPen Jr. on tarkoitettu kg painaville lapsille. Annostus Lääkäri valitsee juuri sinulle sopivan annoksen. Tavanomainen annos lapsille (paino kg) allergisessa hätätilanteessa on 0,15 mg adrenaliinia lihakseen, painon mukaan (0,01 mg painokiloa kohti). Käytä EpiPen Jr. valmistetta heti, jos havaitset merkkejä äkillisestä allergisesta reaktiosta.

3 Yhdestä EpiPen Jr. Auto-Injectorista tulee kerta-annoksena 0,3 ml nestettä, joka vastaa 0,15 mg:aa (150 mikrogrammaa) adrenaliinia. Injektion jälkeen Auto-Injectorissa on jäljellä 1,7 ml nestettä, mutta sitä ei voi käyttää toista kertaa. Kerta-annos adrenaliinia ei aina riitä kumoamaan kokonaan allergisen reaktion vaikutuksia. Siksi lääkäri saattaa määrätä useamman EpiPen Jr. -injektorin. Toinen injektio voidaan antaa uudella EpiPen Jr. - injektorilla 5-15 minuutin kuluttua ensimmäisestä injektiosta, jos oireet eivät ole lievittyneet tai oireet ovat pahentuneet. Tästä syystä voi olla tarpeen kuljettaa mukana useampia EpiPen Jr. -injektoreita. Antotapa EpiPen Jr. on maallikoille tarkoitettu helppokäyttöinen väline. Napauta EpiPen Jr. noin kymmenen senttimetrin etäisyydeltä lujasti reiden ulkosivuun. Injektiokohtaa ei tarvitse sen tarkemmin hakea. Kun EpiPen Jr. napautetaan reittä vasten, jousitettu mäntä laukeaa, työntää piilossa olevan neulan reisilihakseen ja ruiskuttaa siihen adrenaliiniannoksen. Jos sinulla on vaatteet päällä, EpiPen Jr. -injektion voi antaa niiden läpi. Noudata tarkoin EpiPen Jr. -valmisteen käyttöohjetta. EpiPen Jr. -injektio annetaan AINA reiden ulkosivuun. Sitä ei saa antaa pakaraan. Käyttöohje Tutustu kunnolla EpiPen Jr. -valmisteeseen ja siihen milloin ja miten sitä käytetään (katso kuvaa 1). Toimi seuraavien ohjeiden mukaan vasta kun olet valmis antamaan injektion. Ota kiinni Auto-Injectorin keskeltä, ei koskaan sen päistä. Toimi sitten kuvien ja seuraavien ohjeiden mukaan: - Varo koskettamasta sormillasi tai kämmenelläsi injektiokynän mustaa päätä. - ÄLÄ irrota harmaata turvakorkkia ennen kuin kaikki on valmiina pistosta varten. Musta pää Harmaa turvakorkki Kuva 1 1. Ota EpiPen Jr. tukevasti oikeaan käteen, jos olet oikeakätinen, tai vasempaan, jos olet vasenkätinen, peukalo harmaata korkkia kohti (musta pää alaspäin). 2. Avaa harmaa turvakorkki toisella kädellä. 3. Aseta EpiPen Jr. noin kymmenen senttimetrin etäisyydelle reiden ulkosivusta, kuten kuvasta 2a näkyy. Mustan pään tulee olla reiden ulkosivua kohti. 4. Napauta EpiPen Jr. kuvan 2b mukaan tukevasti suorassa (90 asteen) kulmassa reiden ulkosivua vasten. (Varmista että siitä kuuluu napsahdus.) 5. Pidä sitä tukevasti paikallaan kymmenen sekuntia. Ota EpiPen Jr. pois reideltä, ja hävitä se turvallisesti. 6. Hiero injektiokohtaa kymmenen sekuntia. Kuva 2

4 EpiPen Jr. Auto-Injectorissa voi olla pieni ilmakupla. Se ei vaikuta valmisteen tehoon. Vaikka nesteestä jää suurin osa (noin 90 %) jäljelle injektoriin, sitä ei voi käyttää toista kertaa. Hävitä EpiPen Jr. turvallisesti. Pane se pakkauksessa mukana olevaan putkeen, ja palauta se seuraavalla käynnillä lääkärille, sairaalaan tai apteekkiin. Koska EpiPen Jr. on tarkoitettu käytettäväksi vain hätätilanteessa, hakeudu aina heti lääkäriin tai lähimpään sairaalaan, kun olet käyttänyt EpiPen Jr. -valmistetta. Muista ilmoittaa terveydenhoitohenkilökunnalle, että olet saanut adrenaliinia lihakseen, tai näytä heille pakkaus ja/tai pakkausseloste. Jos käytät enemmän EpiPen Jr. -valmistetta kuin sinun pitäisi Jos saat adrenaliinia liikaa tai vahingossa, hakeudu heti lääkärin hoitoon tai sairaalaan. Voit myös kysyä neuvoa Myrkytystietokeskuksesta (puh tai vaihde). 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös EpiPen Jr. voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tavallisia haittavaikutuksia ovat: epäsäännöllinen sydämen syke, korkea verenpaine, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, heitehuimaus, heikotus, vapina ja hermostuneisuus tai ahdistus. Harvoissa tapauksissa kardiomyopatiaa (tilapäistä sydänlihaksen heikkenemistä) on todettu adrenaliinihoitoa saaneilla potilailla. Allergisia reaktioita voi esiintyä, jos potilas on herkistynyt natriummetabisulfiitille. Tahattomia injektioita käsiin ja jalkoihin on raportoitu ja ne saattavat aiheuttaa veren virtauksen estymisen vaikutusalueella. Tahattoman injektion jälkeen ota välittömästi yhteys lääkäriin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. EpiPen Jr. -VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä EpiPen Jr. -valmistetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Pidä pakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle. Adrenaliini pilaantuu nopeasti altistuessaan ilmalle tai valolle ja muuttuu silloin vaaleanpunaiseksi tai ruskeaksi. Muista tarkistaa EpiPen Jr. Auto-Injectorin lasilieriön sisältö silloin tällöin ja varmistaa, että liuos on edelleen kirkasta ja väritöntä. Vaihda Auto-Injector uuteen viimeiseen käyttöpäivämäärään mennessä tai aiemminkin, jos liuoksen väri on muuttunut tai siinä on sakkaa (kiinteää ainetta). Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. Katso myös kohta 3 - Käyttöohjeet. 6. MUUTA TIETOA

5 Mitä EpiPen Jr. sisältää - Vaikuttava aine on 0,15 mg (150 mikrogrammaa) adrenaliinia annosta kohti. - Muut aineet ovat natriumkloridi, natriummetabisulfiitti, kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas, väritön liuos esitäytetyssä injektiokynässä (Auto-Injector). Auto-Injector (kerta-annos) sisältää 2 ml injektionestettä. Valmistaja: Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 D Bad Homburg Saksa Myyntiluvan haltija Meda Oy Vaisalantie Espoo info@meda.fi puh: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Jäsenvaltion nimi Iso-Britannia, Islanti, Norja, Suomi, Ruotsi, Tanska, Slovakia, Tšekki, Unkari ja Puola Itävalta, Alankomaat, Irlanti, Sveitsi ja Belgia Espanja Kauppanimi EpiPen Jr. EpiPen Junior ALTELLUS 0,15 niňos Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN EpiPen Jr. 0,15 mg, injektionsvätska, lösning Adrenalin Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad EpiPen Jr. är och vad det används för 2. Innan du använder EpiPen Jr. 3. Hur du använder EpiPen Jr. 4. Eventuella biverkningar 5. Hur EpiPen Jr. ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD EpiPen Jr. ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR EpiPen Jr. innehåller steril lösning för intramuskulär injektion vid akutsituation. EpiPen Jr. används för akutbehandling av anafylaktisk chock eller allergisk reaktion mot insektsstick eller -bett, födoämnen eller läkemedel. Symtom på början av en anafylaktisk reaktion är hudklåda, upphöjda utslag (som nässelutslag), rodnad, svullnad av läppar, hals, tunga, händer och fötter, väsande andning, heshet, illamående, kräkningar, magkramper och i vissa fall medvetslöshet. Läkemedlet i Auto-injektorn (pennan) är adrenalin som är en adrenergt läkemedel. Adrenalin har en direkt effekt på hjärta, cirkulation och luftvägar. Det motverkar de eventuellt livshotande följderna av svåra allergiska (anafylaktiska) reaktioner genom att snabbt dra ihop blodkärlen, verka muskelavslappnande i lungorna så att andningen förbättras, minska svullnad och stimulera hjärtat. 2. INNAN DU ANVÄNDER EpiPen Jr. Använd inte EpiPen Jr. Det finns inga kända skäl varför EpiPen Jr. inte ska användas vid en akut allergisk reaktion. Var särskilt försiktig med EpiPen Tala om för läkaren om du lider av hjärtsjukdom, överaktiv sköldkörtel, högt blodtryck eller diabetes. Adrenalin är trots ovannämnt, nödvändigt vid behandling av svåra allergiska reaktioner. Patienter med dessa tillstånd eller personer som kan tänkas ge EpiPen Jr. till en person som fått en allergisk reaktion bör få klara instruktioner om i vilka situationer EpiPen Jr. ska ges.

7 Instruktionerna måste följas noga för att undvika oavsiktlig injektion. EpiPen Jr. ska endast ges i lårets yttersida. Den ska inte ges i skinkan på grund av risken för att av misstag injicera i en ven. Varning: Oavsiktlig injektion i händer eller fingrar kan leda till minskat blodflöde till berörda delar. Uppsök alltid läkare för behandling om du råkar injicera av misstag. Intag av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Detta är särskilt viktigt om du tar något av följande läkemedel: - Antidepressiva läkemedel såsom tricykliska antidepressiva eller monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare), eftersom adrenalinets effekt kan förstärkas. - Läkemedel som gör att hjärtat kan börja slå ojämnt (arytmier) såsom digitalis, vattendrivande läkemedel med kvicksilver eller kinidin. Diabetiker ska noggrant kontrollera sina blodsockervärden efter att ha använt EpiPen Jr. eftersom adrenalin kan påverka bildandet av insulin i kroppen och därmed höja blodsockervärdet. Användning av EpiPen Jr. med mat och dryck Intag av mat och dryck har ingen påverkan på EpiPen. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Det finns begränsad erfarenhet av användning av adrenalin under graviditet. Om du är gravid, tveka inte att använda EpiPen vid akutsituation eftersom ditt och ditt barns liv kan vara i fara. Diskutera detta med din läkare om du är gravid. Körförmåga och användning av maskiner Ej relevant. Viktig information om några av innehållsämnen i EpiPen Jr. EpiPen innehåller natriummetabisulfit som i sällsynta fall kan ge upphov till allvarlig allergi (överkänslighetsreaktioner) eller bronkospasm (andningssvårigheter). 3. HUR DU ANVÄNDER EpiPen Jr. När din läkare ordinerar EpiPen Jr. åt dig, ska du försäkra dig om att du förstår varför den har ordinerats åt dig. Du bör vara säker om att du vet precis hur EpiPen Jr. används. Använd alltid EpiPen Jr. exakt så som din läkare visat dig. Om du är tveksam över hur EpiPen Jr. används be din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal upprepa anvisningarna. EpiPen Jr. är avsedd för personer med en kroppsvikt mellan 15 och 30 kg. Dosering Dosen bestäms av din läkare, som anpassar dosen individuellt för dig. Vanlig dos för barn (15-30 kg) vid akut allergibehandling är 0,15 mg adrenalin intramuskulärt beroende på patientens vikt (0,01 mg/kg kroppsvikt). Använd EpiPen omedelbart om du upptäcker symtom på akut allergisk reaktion.

8 EpiPen Jr. Auto-injektor avger en engångsdos på 0,3 ml vilket motsvarar 0,15 mg adrenalin (150 mikrogram). Efter användning finns det kvar 1,7 ml vätska i Auto-injektorn. Den kan inte användas igen. Ibland är en enkel dos av adrenalin inte tillräckligt för att helt häva en allergisk reaktion. Detta är anledningen till att din läkare ordinerar mer än en EpiPen Jr. Injektionen kan upprepas efter 5-15 minuter med en ny EpiPen Jr. om symptomen inte avklingat eller har tilltagit. Det kan därför vara lämpligt att alltid ha med sig mer än en EpiPen Jr. Administrering EpiPen Jr. är utformad för att enkelt kunna användas av personer utan medicinsk bakgrund. EpiPen Jr. ska slås hårt mot yttersidan av låret från ca 10 centimeters avstånd. Det spelar ingen roll var på låret. När du slår pennan mot låret aktiveras en fjäder som skjuter in den gömda nålen i låret och administrerar en dos adrenalin. Om det behövs kan EpiPen Jr. injiceras genom kläderna. Instruktionerna för hur EpiPen Jr. ska användas måste följas noggrant. EpiPen Jr. ska endast injiceras i utsidan av låret. Injicera aldrig i skinkan. Bruksanvisning Gör dig bekant med EpiPen Jr. och hur den används (se bild 1). Följ dessa instruktioner endast vid användning Håll i mitten av pennan, aldrig i ändarna. För rätt tillvägagångssätt vid användning, se bilderna och följ dessa instruktioner: - Sätt aldrig tummen, fingrar eller hand över den svarta änden på EpiPen Jr. - Avlägsna INTE den grå säkerhetshylsan förrän det är dags att använda pennan Grå säkerhetshylsa Svart ände Bild 1 1. Fatta pennan med den hand du normalt använder (den hand du skriver med), med tummen mot den grå säkerhetshylsan. Slut handen runt pennan och håll ett fast grepp. Den svarta änden ska peka nedåt. 2. Avlägsna den grå säkerhetshylsan med den andra handen. 3. Håll EpiPen Jr. ca 10 cm från yttersidan av låret som bild 2a visar. Den svarta änden ska peka mot yttersidan av låret. 4. Slå pennan hårt mot låret i en rät vinkel (90 grader) som bild 2b visar. Lyssna efter ett klick. 5. Håll pennan stadigt kvar på plats i 10 sekunder och dra därefter tillbaka EpiPen Jr. Pennan ska inte återanvändas. 6. Massera injektionsstället i ca 10 sekunder.

9 Bild 2 Det kan finnas en liten luftbubbla i EpiPen Jr. Auto-injektor. Den har ingen inverkan på användandet av EpiPen Jr. Även om det mesta av vätskan (ca 90 %) fortfarande finns kvar i EpiPen Jr. efter användning kan den inte återanvändas. Efter användning bör EpiPen Jr. läggas i det förvaringsrör som medföljer. Ta med den när du uppsöker din läkare, sjukhus eller apotek för kassering. Eftersom EpiPen Jr. endast är en akutbehandling ska du alltid uppsöka läkare eller närmaste sjukhus omedelbart efter att ha använt EpiPen Jr. Informera sjukvårdspersonalen om att du fått en intramuskulär injektion adrenalin eller visa dem pennan och/eller bipacksedeln. Om du har tagit för stor mängd av EpiPen Jr. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel kontakta alltid läkare eller sjukhus. Du kan också rådfråga Giftinformationscentralen (tel eller växel). 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan EpiPen Jr. orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar är: Oregelbunden hjärtrytm, högt blodtryck, svettning, illamående, kräkningar, huvudvärk, svindel, kraftlöshet, skakning samt nervositet eller ångest. Allergiska reaktioner kan förekomma hos patienter som är överkänsliga mot natriummetabisulfit. Behandling med adrenalin kan i sällsynta fall orsaka kardiomyopati (tillfällig hjärtmuskelförsvagning). Oavsiktlig injektion i händer eller fötter har rapporterats och kan leda till minskat blodflöde till berörda delar. Uppsök alltid läkare om du råkar injicera av misstag. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR EpiPen Jr. SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatumet som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25 C. Förvaras i skydd mot kyla. Får ej frysas. Förvara EpiPen Jr. i ytterkartongen. Ljuskänsligt. När adrenalin utsätts för luft eller ljus försämras det snabbt och får då en rosa eller brunaktig färg. Var noga med att då och då kontrollera innehållet i glasampullen så att vätskan fortfarande är klar och färglös. Byt ut Auto-injektorn senast vid utgångsdatum eller tidigare om vätskan är missfärgad eller innehåller partiklar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Se även punkt 3 Bruksanvisning.

10 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är adrenalin 0,15 mg (150 mikrogram) per dos. - Övriga innehållsämnen är natriumklorid, natriummetabisulfit, saltsyra, vatten för injektionsvätskor. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar och färglös lösning i en förfylld penna (Auto-injektor). Auto-injektorn (engångsdos) innehåller 2 ml injektionsvätska. Tillverkare Meda Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1 D Bad Homburg Tyskland Innehavare av godkännande för försäljning Meda Oy Vaisalavägen Esbo info@meda.fi tel: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Namn på medlemsstat Storbritannien, Island, Norge, Finland, Sverige, Danmark, Slovakien, Tjeckien, Ungern och Polen Österrike, Nederländerna, Irland, Schweiz och Belgien Spanien Läkemedlets namn EpiPen Jr. EpiPen Junior ALTELLUS 0,15 niňos. Denna bipacksedel godkändes senast den