Mitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja

Transkriptio

1 Mitä vaikuttavuusnäytöllä tehdään? Jorma Komulainen LT, dosentti Käypä hoito suositusten päätoimittaja

2 Sidonnaisuudet Käypä hoito päätoimittaja, Duodecim Palveluvalikoimaneuvoston pysyvä asiantuntija, STM Sosiaalilääketieteen neuvottelukunnan jäsen, Kela Lääkeinformaatioverkoston koordinaatioryhmän jäsen, Fimea Valtakunnallisen hoidon saatavuuden ja yhtenäisten hoidon perusteiden työryhmän jäsen, STM Rationaalisen lääkehoidon toimeenpano-ohjelman ohjausryhmän jäsen, STM

3 Sisältö Terminologiaa Vaikuttavuuden arvioinnista Hoitopäätöksistä Hoitosuosituksista Sote mitä sitten?

4 Termit tässä puheenvuorossa Termi Teho Vaikuttavuus Kustannusvaikuttavuus Kysymykset? Mikä on intervention teho optimaalisissa olosuhteissa? Mikä on intervention vaikuttavuus kliinisessä arjessa? Mitkä ovat hyötyjen ja haittojen suhteet? Mitkä ovat saatujen hyötyjen kustannukset? Ovatko kustannukset hyväksyttävissä verrattuna hyötyihin ja haittoihin?

5 Tutkimusasetelmista Kysymys Intervention teho Intervention haitat Intervention kustannusvaikuttavuus Hoitoketjujen vaikuttavuus ja interventioiden arkivaikuttavuus Diagnostisten menetelmien vaikuttavuus Ennuste ja riskitekijät Asetelma Ensisijaisesti RCT, toissijaisesti havainnoivat RCT (tavalliset) ja havainnoivat (harvinaiset) RCT ja niiden pohjalta tehdyt mallinnukset Havainnoivat RCT ja/tai accuracy asetelmat soveltuvalla populaatiolla Havainnoivat

6 Mielekäs kliininen kysymys: PICO Patients Intervention Comparison Outcome(s) Millaisten potilasryhmien kohdalla intervention teho/vaikuttavuus on osoitettu? Mikä tarkkaan ottaen on se interventio, jolla teho/vaikuttavuus on osoitettu? Mihin verrattuna intervention teho/vaikuttavuus on osoitettu? Minkä lopputulosmittareiden suhteen intervention teho/vaikuttavuus on osoitettu, ja kuinka suuri se on?

7 Kolme kriittistä kysymystä 1. Onko tutkimus tehty niin hyvin, että voin luottaa sen tuloksiin? 2. Ovatko tutkimuksen antamat tulokset niin merkittäviä, että niiden mukainen hoito myös merkittävästi parantaa potilaan terveydentilaa ja hyvinvointia? 3. Voinko soveltaa tutkimuksen tuloksia kyseessä olevan potilaani hoitoon, vai eroaako potilaani tilanne tutkimukseen osallistuneista henkilöistä niin, että hoidon tulos todennäköisesti olisi toinen?

8 Tehon arviointi: GRADE Jousimaa et al. Duodecim 2011

9 Mitä hoitosuositukset ovat? Clinical practice guidelines are statements, that include recommendations intended to optimize patient care, that are informed by a systematic review of evidence and an assessment of the benefits and harms of alternative care options. (IOM) A guideline recommendation should be clearly stated and based on scientific evidence of benefits; harms; and, if possible, costs. (G-I-N)

10 Ketkä laativat hoitosuosituksia? Laativa taho Viranomainen Palvelujen tuottajat Tieteelliset ja ammatilliset järjestöt Potilasjärjestöt Kaupalliset toimijat Esimerkkejä UK (NICE) Tanska (Danish Health and Medicines Authority) USA (Kaiser-Permanente) Suomi (Sairaanhoitopiirit) Suomi (Lääkäriseura Duodecim, HOTUS, Suomen Fysioterapeutit, Rintasyöpäryhmä) Saksa (Association of Scientific Medical Societies) Suomi (Diabetesliitto) USA (DynaMed) Suomi (Kustannus Oy Duodecim)

11 Art of Medicine Hoitopäätökset Hoitosuositukset Lait Eettiset periaatteet Resurssit Osaaminen Potilaan kokonaistilanne Science of Medicine Näyttö Arvot Teoria

12 Näyttöön perustuva lääketiede on tutkimusnäytön, osaamisen ja potilaan huomioimisen yhdistämistä Cochrane

13 Sote entä sitten? Sosiaali- ja terveydenhuolto on suunniteltava ja toteutettava sisällöltään, laajuudeltaan ja laadultaan sellaisena kuin asiakkaiden tarve maakunnassa edellyttää. Valtion järjestäjiin kohdistuvaa ohjausta lisätään. Palvelujen järjestäjinä toimivat maakunnat ohjaavat palvelujentuottajia sopimusohjauksen keinoin. Palveluntuottajina toimivat julkiset, yksityiset ja kolmannen sektorin organisaatiot. Niiden on noudatettava maakunnan määrittelemiä palvelukokonaisuuksia ja palveluketjuja.

14 Sote ja palvelujen sisältö? Palveluntuottajien määrän lisääntyessä vaarana on hoitokäytäntöjen perusteettoman vaihtelun kasvu, vaikka kustannusvaikuttavuutta ajatellen suunnan pitäisi olla päinvastainen. Kun sote-järjestämislaki ei koske palvelujen sisältöä, on tavoitteiden mukaisesta yhdenvertaisesta, kustannusvaikuttavasta ja tuottavuudeltaan hyvästä toiminnasta huolehdittava muilla keinoin.

15 Sote ja hoitosuositukset Kansallisista hoitosuosituksista voi tulla osa keinovalikoimaa, jolla valtio ja maakunnat ohjaavat palvelujen sisältöä monien tuottajien ympäristössä. Hoitosuositusten suosituslauseiden tulee olla selkeitä. Hoitosuosituksiin voidaan liittää suosituslauseet sellaisesta toiminnasta, joka ei ole vaikuttavaa. Suosituslauseiden vahvuus voidaan tuoda esille. Hoitosuosituksiin voidaan sisällyttää aiheeseen liittyviä hoitoketjukuvauksia. Hoitosuosituksiin voidaan liittää kustannusvaikuttavuuden arviointia.

16 Keskiössä osaaminen Hoitopäätökset syntyvät lääkärin ja potilaan välisessä yhteistyössä. Niihin vaikuttavat - suositusten lisäksi - potilaan ominaisuudet ja odotukset, palvelujärjestelmän kyky ja resurssit, sekä yhteiskunnan lait ja eettiset arvot. Lääkärin osaamista on soveltaa hoitosuosituksia niin, että hoitopäätökset tehdään kulloinkin yksittäisen potilaan parhaaksi niissä rajoissa, jotka palvelujärjestelmä asettaa.

17 KIITOS!