PAKKAUSSELOSTE. Risperidon Actavis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ja 6 mg kalvopäällysteiset tabletit risperidoni

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Risperidon Actavis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg ja 6 mg kalvopäällysteiset tabletit risperidoni Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Risperidon Actavis on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Risperidon Actavista 3. Miten Risperidon Actavista käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperidon Actaviksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ RISPERIDON ACTAVIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperidon Actavis on skitsofreenisten ja muiden psykoosien hoitoon käytettävä lääkevalmiste, joka lieventää psykoosin oireita tai poistaa ne. Psykoosi on aivojen toimintahäiriö, joka vaikuttaa ajatteluun, tunteisiin ja käyttäytymiseen. Psykoosia sairastava henkilö voi muun muassa kokea tulevansa seuratuksi tai kuulla ääniä, ja hänellä voi olla vaikeuksia hallita ajatuksiaan. Risperidon Actavista käytetään tilapäisten (akuuttien) ja pitkäaikaisten (kroonisten) psykoottisten oireiden hoitoon sekä skitsofreniaan liittyvien mielialaoireiden kuten masennuksen, syyllisyydentunteen ja ahdistuksen lievittämiseen. Oireiden lievennyttyä Risperidon Actavista käytetään estämään oireiden uusiutumista. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT RISPERIDON ACTAVISTA Älä käytä Risperidon Actavista - jos olet allerginen (yliherkkä) risperidonille tai Risperidon Actaviksen jollekin muulle aineelle. Risperidon Actaviksen käyttöä alle 15-vuotiaille ei suositella, sillä valmisteen käytöstä tälle ikäryhmälle ei ole kokemuksia. Ole erityisen varovainen Risperidon Actaviksen suhteen, jos - sinulla on todettu maksan tai munuaisten toiminnanvajaus - sinulla on todettu epilepsia tai taipumus saada kouristuksia - sinulla on todettu Parkinsonin tauti - sinulla on todettu sydän- tai verisuonisairaus - sinulla on todettu matala verenpaine tai huimauksen tunnetta (ortostaattinen hypotensio) - sinulla on todettu diabetes - sinulla on ns. hyperprolaktinemia (runsaasti prolaktiini-hormonia veressä) tai prolaktiinista riippuvainen kasvain (esim. rintasyöpä). Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin edellä mainituista sairauksista. Huomaa, että iäkkäiden potilaiden lääkeannos on pienempi kuin aikuisten tavallinen annos. 1

2 Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa Risperidon Actaviksen tehoon, ja Risperidon Actavis voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä tai luontaistuotteita, joita lääkäri ei ole määrännyt. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät: - lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon (esim. levodopa). - epilepsialääkkeitä (erityisesti karbamatsepiini) - verenpainetta alentavia lääkkeitä (esim. labetaloli, ) - muita psykoosilääkkeitä tai masennuslääkkeitä (esim. fluoksetiinia, paroksetiinia) - voimakkaita CYP2D6-estäjiä, kuten kinidiiniä (rytmihäiriölääke) tai terbinafiinia (sienilääke) - mielialaa tasaavia lääkkeitä (esim. litium tai karbamatsepiini) Sinun on myös rajoitettava alkoholinkulutustasi käyttäessäsi Risperidon Actavista, koska lääke voi voimistaa alkoholin vaikutuksia. Dementiaa sairastavilla iäkkäillä potilailla furosemidin käyttö Risperidon Actavis -hoidon aikana voi lisätä aivoverisuoniin kohdistuvia haittavaikutuksia Muista ilmoittaa lääkärille Risperidon Actavis -lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Risperidon Actaviksen otto ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta Risperidon Actaviksen tehoon. Runsasta alkoholin käyttöä tulee välttää Risperidon Actavis -hoidon aikana. Ota tabletit riittävän nestemäärän kera (esim. lasillinen vettä). Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Risperidon Actavis -valmistetta ei tule käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri toisin määrää. Jos haluat tulla raskaaksi tai epäilet olevasi raskaana, ota yhteys lääkäriisi. Imettävien äitien ei pidä käyttää Risperidon Actavista. Ajaminen ja koneiden käyttö Risperidon Actavis saattaa heikentää tarkkaavaisuutta ja reaktiokykyä. Sinun ei pidä ajaa autoa eikä käyttää koneita ennen kuin tiedät miten Risperidon Actavis vaikuttaa sinuun. Tärkeää tietoa Risperidon Actaviksen sisältämistä aineista Risperidon Actavis -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että et siedä tiettyjä sokerityyppejä, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN RISPERIDON ACTAVISTA KÄYTETÄÄN Ota Risperidon Actavista juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavanomainen aloitusannos on aikuisilla ja yli 15-vuotiailla nuorilla 2 mg vuorokaudessa. Annosta nostetaan vähitellen hoitoannokseen, joka on yleensä 4-6 mg vuorokaudessa. Vuorokausiannos voidaan ottaa kerralla tai kahdessa osassa lääkärin ohjeen mukaisesti. Iäkkäillä henkilöillä tavanomainen aloitusannos on 0,5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa ja hoitoannos 1-2 mg kaksi kertaa vuorokaudessa. Jos otat enemmän Risperidon Actavista kuin sinun pitäisi 2

3 Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Risperidon Actavista Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Risperidon Actaviksen käytön Risperidon Actavis -hoito tulee lopettaa vähitellen. Jos hoito lopetetaan yhtäkkiä, voi pian lopettamisen jälkeen ilmaantua pahoinvointia, oksentelua, hikoilua ja unettomuutta, sekä tahattomia liikehäiriöitä. Psykoottiset oireet voivat myös ilmaantua uudelleen. Neuvottele lääkärisi kanssa hoidon mahdollisesta lopettamisesta. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Risperidon Actaviskin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset (yli yhdellä 100:sta, mutta alle yhdellä 10:stä): Levottomuus, ahdistus, unettomuus, päänsärky ja painonnousu. Melko harvinaiset (yli yhdellä 1000:sta, mutta alle yhdellä 100:sta): Uneliaisuus, väsymys, huimaus, keskittymisvaikeudet, vapina, jäykkyys, syljenerityksen lisääntyminen, liikkeiden hitaus, liikkeisiin liittyvä levottomuus, äkillinen lihasjänteyshäiriö, näön hämärtyminen, verenpaineen lasku tai nousu, sydämen nopealyöntisyys, pystyasentoon liittyvä huimaus, nuha, ummetus, ruuansulatushäiriöt, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ihottuma ja muut allergiset reaktiot, virtsanpidätyskyvyttömyys, pitkittynyt ja kivulias erektio, erektiohäiriöt, siemensyöksyn häiriöt ja orgasmihäiriöt. Erittäin harvinaiset (alle yhdellä :sta, mukaan lukien yksittäiset raportit): Veren sokeripitoisuuden nousu, diabeteksen paheneminen, turvotus, kutina, ihottuma, ihon valoyliherkkyys ja lihasheikkous. Risperidonihoidon aikana on raportoitu aivoverisuoniin liittyviä tapahtumia, kuten aivoverisuonivaurioita ja ohimeneviä aivoverenkiertohäiriöitä. Risperidoni saattaa aiheuttaa annoksen suuruudesta riippuvaa prolaktiinitasojen kohoamista. Tämä saattaa ilmetä lisääntyneenä maidonerityksenä, maitorauhasten kasvuna, kuukautiskierron häiriöinä ja jopa kuukautisten poisjäämisenä. Risperidonihoidon aikana on raportoitu myös tardiivia dyskinesiaa (toistuvia pakkoliikkeitä etenkin kasvojen alueella), malignia neuroleptisyndroomaa (oireina niukkaliikkeisyys, lihasjäykkyys, nielemisvaikeudet, hikoilu, tajunnan heikentyminen, kuume, verenpaineen vaihtelu), ruumiin lämmönsäätelyhäiriöitä ja kouristuskohtauksia. Jos havaitset näitä oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. RISPERIDON ACTAVIKSEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. 3

4 Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Risperidon Actavis sisältää - Vaikuttava aine on risperidoni. - Muut aineet ovat vedetön laktoosi, mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, makrogoli 6000, titaanidioksidi (väriaine E 171). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 0,5 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, halkaisija 6 mm. 1 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, koko 8 mm x 5 mm. 2 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, koko 10 mm x 5 mm. 3 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, koko 11 mm x 6,5 mm. 4 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, koko 14 mm x 7,5 mm. 6 mg:n tabletti: valkoinen, kalvopäällysteinen, soikea, kaksoiskupera, jakouurteellinen tabletti, koko 16 mm x 8,5 mm. 0,5 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 1 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 2 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 3 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 4 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 6 mg:n tabletit: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Tanska Valmistaja Actavis hf. Kársnesbraut 108 IS-200 Kópavogur Islanti Tämä seloste on tarkastettu viimeksi Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkelaitoksen (Suomi) kotisivuilta. 4

5 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Risperidon Actavis 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg och 6 mg filmdragerade tabletter risperidon Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotek. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symptom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Risperidon Actavis är och vad det används för 2. Innan du använder Risperidon Actavis 3. Hur du använder Risperidon Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Risperidon Actavis ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD RISPERIDON ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Risperidon Actavis är ett läkemedel som används för att behandla schizofreni och andra psykoser. Risperidon Actavis gör att psykosens symtom blir mildare eller försvinner. En psykos är en störning i hjärnans funktion, som gör att tankar, känslor och sätt att bete sig påverkas. En person med psykos kan t.ex. uppleva sig vara förföljd eller höra röster och personen kan ha svårt att kontrollera tankarna och känna sig utanför. Risperidon Actavis används för att behandla symptomen vid plötsliga (akuta) och långvariga (kroniska) psykostillstånd samt för behandling av kraftiga humörförändringar förknippade med schizofreni som t.ex. depression, skuldkänslor och ångest. När symptomen minskat används Risperidon Actavis för att hindra att symptomen återkommer. 2. INNAN DU ANVÄNDER RISPERIDON ACTAVIS Använd inte Risperidon Actavis - om du är allergisk (överkänslig) mot risperidon eller något av övriga innehållsämnen i Risperidon Actavis. Användande av Risperidon Actavis rekommenderas inte för barn och ungdomar under 15 år eftersom det inte finns någon erfarenhet av medicinen på denna åldersgrupp. Var särskilt försiktig med Risperidon Actavis om - du har nedsatt lever- eller njurfunktion - du har epilepsi eller anlag för att få krampanfall - du har Parkinsons sjukdom - du har hjärt- eller blodkärlssjukdom - du har lågt blodtryck eller känsla av svindel (ortostatisk hypotension) - du har diabetes - du har sk. hyperprolaktinemi (rikligt med prolaktinhormon i blodet) eller någon tumör som är beroende av prolaktin (t.ex. bröstcancer). Informera din läkare om du har eller har haft någon av ovan nämnda sjukdomar. 5

6 Observera att medicindosen för äldre patienter är mindre än den normala dosen för vuxna. Användning av andra läkemedel En annan samtidig medicinering kan inverka på effekten av Risperidon Actavis och Risperidon Actavis kan också inverka på effekten av andra läkemedel. Tala om för din läkare eller farmaceut om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana eller naturprodukter. Det är speciellt viktigt att informera läkaren om du använder: - läkemedel för Parkinsons sjukdom (t.ex. levodopa) - läkemedel mot epilepsi (speciellt karbamazepin) - läkemedel som sänker blodtrycket (t.ex. labetalol) - andra läkemedel mot psykos eller depression (t.ex. fluoxetin, paroxetin). - starka CYP2D6 blockerare som kinidin (rytmstörningsmedicin) eller terbinafin (svampmedel) - mediciner som balanserar psyket (t.ex. litium eller karbamazepin). Man bör också begränsa sin alkoholkonsumtion när man använder Risperidon Actavis, för medicinen kan förstärka alkoholens inverkan. Hos äldre dementa patienter kan användandet av furosemid under Risperidon Actavis behandlingen öka förekomsten av biverkningar förknippade med blodkärlen i hjärnan. Kom ihåg att informera läkaren om din Risperidon Actavis medicinering om du under behandlingens lopp blir ordinerad någon annan medicin. Användning av Risperidon Actavis med mat och dryck Mat påverkar inte effekten av Risperidon Actavis. Rikligt alkoholintag bör undvikas under tiden man använder Risperidon Actavis. Ta tabletterna med en riklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Risperidon Actavis bör ej användas under graviditet, utom på bestämd ordination från läkare. Om du vill bli, eller misstänker att du är gravid bör du kontakta din läkare. Risperidon Actavis skall inte användas av ammande mödrar. Körförmåga och användning av maskiner Risperidon Actavis kan försämra uppmärksamheten och reaktionsförmågan. Kör inte bil och använd inte maskiner innan du vet hur Risperidon Actavis påverkar dig. Viktig information om något innehållsämne i Risperidon Actavis Risperidon Actavis tabletterna innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel. 3. HUR DU ANVÄNDER RISPERIDON ACTAVIS Ta alltid Risperidon Actavis exakt enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. En vanlig startdos för vuxna och över 15 år gamla ungdomar är 2 mg i dygnet. Dosen ökas stegvis tills man uppnår en behandlingsdos som vanligen är 4-6 mg i dygnet. Dygnsdosen kan tas på en gång eller uppdelat i två omgångar enligt läkarens ordination. Hos äldre personer är en vanlig startdos 0,5 mg två gånger i dygnet och behandlingsdosen är 1-2 mg två gånger i dygnet. 6

7 Om du har tagit för stor mängd av Risperidon Actavis Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central ). Om du har glömt att ta Risperidon Actavis Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om du slutar att använda Risperidon Actavis Risperidon Actavis behandlingen ska avslutas stegvis. Om man avbryter behandlingen plötsligt kan det snart efter avbrytandet uppkomma illamående, kräkningar, svettning och sömnlöshet samt ofrivilliga kroppsrörelser. De psykotiska symptomen kan också återkomma. Rådgör med din läkare om avbrytandet av behandlingen. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Risperidon Actavis orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga (hos flere än en av 100 men färre än 1 av 10): Rastlöshet, ångest, sömnlöshet, huvudvärk och viktökning. Mindre vanliga (hos flere än en av 1000 men färre än 1 av 100): Sömnighet, trötthet, yrsel, koncentrationssvårigheter, darrningar, stelhet, ökad salivproduktion, långsamma rörelser, oroliga kroppsrörelser, plötslig nedsatt muskelspänst, fördunklad syn, blodtrycksfall eller -stegring, snabb hjärtrytm, yrsel när man reser sig upp, snuva, förstoppning, matsmältningsstörningar, illamående, kräkningar, magont, eksem och andra allergiska reaktioner, urininkontinens, utdragen och smärtsam erektion, erektionsstörningar, ejakulations- och orgasmstörningar. Mycket sällsynta (hos färre än en av inklusive enskilda rapporter): Förhöjt blodsocker, försämrad diabetes, svullnader, klåda, eksem, ljusöverkänslighet på huden och muskelsvaghet. Under risperidonbehandlingen har det rapporterats om störningar relaterade till blodkärlen i hjärnan t.ex. skador i blodkärlen och övergående blodcirkulationsstörningar. Risperidon kan förorsaka dosrelaterade förhöjningar i kroppens prolaktinnivån. Detta kan ge sig uttryck i ökad mjölkproduktion, tillväxt av mjölkkörtlarna, störningar i menstruationscykeln och t.o.m. utebliven menstruation. Under risperidonbehandlingen har det också rapporterats om tardiv dyskinesi (återkommande tvångsrörelser speciellt i ansiktet), malignt neuroleptsyndrom (med symptom som inskränkta rörelser, muskelstyvhet, svårigheter att svälja, svettning, nedsatt medvetenhetsnivå, feber, blodtrycksförändringar), störningar i kroppstemperaturreglaget och krampanfall. Om du upptäcker sådana symptom, kontakta omedelbart läkare. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR RISPERIDON ACTAVIS SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. 7

8 Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är risperidon. - Övriga innehållsämnen är vattenfri laktos, mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, magnesiumstearat, hypromellos, Macrogol 6000 och titandioxid (färgämne E 171). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 0,5 mg tablett: vit, filmdragerad, rund, dubbelkonvex tablett, diameter 6 mm. 1 mg tablett: vit, filmdragerad, oval, dubbelkonvex tablett med skåra, storlek 8 mm x 5 mm. 2 mg tablett: vit, filmdragerad, oval, dubbelkonvex tablett med skåra, storlek 10 mm x 5 mm. 3 mg tablett: vit, filmdragerad, oval, dubbelkonvex tablett med skåra, storlek 11 mm x 6,5 mm. 4 mg tablett: vit, filmdragerad, oval, dubbelkonvex tablett med skåra, storlek 14 mm x 7,5 mm. 6 mg tablett: vit, filmdragerad, oval, dubbelkonvex tablett med skåra, storlek 16 x 8,5 mm. 0,5 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tabletter 1 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1tabletter 2 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tabletter 3 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tabletter 4 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tabletter 6 mg tabletter: 6, 6x1, 20, 20x1, 28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 60, 60x1, 98, 98x1, 100, 100x1 tabletter Alla förpackningsstorlekar marknadsförs nödvändigtvis inte. Innehavare av godkännande för försäljning Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Danmark Tillverkare Actavis hf. Kársnesbraut 108 IS-200 Kópavogur Island Denna bipacksedel godkändes senast Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Läkemedelsverkets (Finland) hemsida. 8