Pakkausseloste. Ketomex 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit, 200 mg depottabletti Ketoprofeeni

Transkriptio

1 Pakkausseloste Ketomex 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset tabletit, 200 mg depottabletti Ketoprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Ketomex on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Ketomexia 3. Miten Ketomexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketomexin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Ketomex on ja mihin sitä käytetään Ketomexin vaikuttava aine ketoprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Se lievittää kipua, vähentää kipualueen punoitusta, kuumotusta ja turvotusta sekä alentaa kuumetta. Ketomexia käytetään erilaisten vammoista ja leikkauksista aiheutuneiden tulehdus-, turvotus- ja kiputilojen hoitoon sekä kihdin aiheuttamien kipujen ja kuukautiskipujen hoitoon. Lisäksi sitä käytetään nivel- ja selkärankareuman sekä muiden reumamuotojen hoitoon ja migreenin ennaltaehkäisyyn ja hoitoon. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Ketomexia Älä käytä Ketomexia, jos: - olet yliherkkä (allerginen) ketoprofeenille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - olet aiemmin saanut yliherkkyysreaktion tai astmakohtauksen asetyylisalisyylihaposta tai jostakin muusta tulehduskipulääkkeestä - jonkin tulehduskipulääkkeen on todettu aiheuttaneen sinulle ruoansulatuskanavan verenvuotoa (mustia ulosteita, verioksennuksia tai anemisoimista) - sinulla on todettu vaikea sydämen vajaatoiminta - sairastat aktiivista mahan tai pohjukaissuolen haavaumaa - sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin - sairastat verihiutaleiden vähäisyyttä tai niiden toiminnan häiriötä, joita ketoprofeeni voi edelleen pahentaa - sairastat veren hyytymistä heikentävää sairautta (esim. hemofiliat tai von Willebrandin tauti) tai käytät veren hyytymistä tai veritulppien muodostumista estävää lääkitystä (esim. varfariinia) - olet raskausajan viimeisellä kolmanneksella Ole erityisen varovainen Ketomexin suhteen Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos:

2 - sairastat maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, verenpainetautia tai sydämen vajaatoimintaa, sillä ketoprofeeni voi heikentää munuaistoimintaa, aiheuttaa turvotusten lisääntymistä ja sydämen vajaatoiminnan pahenemista - käytät veren kaliumpitoisuutta kohottavia verenpainelääkkeitä kuten ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet, sillä ketoprofeeni voi kohottaa kaliumpitoisuutta edelleen - sairastat sepelvaltimotautia - sinulla on aivojen tai raajojen verenkiertohäiriöitä - olet aiemmin saanut ruuansulatuskanavaan kohdistuneita haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä (esim. närästys, ylämahakivut), sillä ketoprofeeni voi aiheuttaa tai pahentaa näitä haittavaikutuksia - sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolen tulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti Lääkkeiden, kuten Ketomexin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa. Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa. Erityisesti heikkokuntoisten vanhusten on noudatettava varovaisuutta ketoprofeenin käytössä, sillä mahdollisena haittavaikutuksena ilmenevä ruoansulatuskanavan verenvuoto tai haavaumat/syöpymät ovat heillä seurauksiltaan vakavampia ja ne voivat ilmetä missä hoitovaiheessa tahansa ilman varoittavia ensioireita tai aikaisempia vaivoja. Ruoansulatuskanavan verenvuotojen riski kasvaa annoksen suurentuessa. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Ketomex voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, luontaistuotteita tai rohdosvalmisteita. Muista ilmoittaa lääkärille Ketomex-lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos käytät: - probenesidia (kihdin hoidossa käytettävä lääke) - veren hyytymistä estäviä lääkkeitä (esim. varfariinia), sillä verenvuotojen riski lisääntyy - Yhteiskäyttöä tulee välttää - veritulppien estoon käytettäviä lääkkeitä (esim. asetyylisalisyylihappoa tai klopidogreelia) lisääntynyt riski ruuansulatuskanavan verenvuotoihin. Jos käytät pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (esim. 50 mg tai 100 mg) veritulppien estoon, se on otettava ainakin tuntia ennen Ketomexin ottamista - tiettyjä masennuslääkkeitä (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini), jotka kuuluvat ns. serotoniinin takaisintoton estäjiin eli SSRI-lääkkeisiin - digoksiinia (sydämen vajaatoiminnan hoitoon) - metotreksaattia (älä ota Ketomexia niinä päivinä kun otat metotreksaattia) - hylkimisenestolääkkeitä (esim. takrolimuusia tai siklosporiinia) - kortisonivalmisteita (joita käytetään säännöllisesti suun kautta tai lihakseen tai laskimoon antaen) - veren kaliumpitoisuutta kohottavia verenpainelääkkeitä, kuten kuten ACE:n estäjiä, angiotensiinireseptorin salpaajia tai kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä Ketomexin käyttö ruoan ja juoman kanssa Ruoansulatuskanavan ärsytyksen vähentämiseksi Ketomex tabletit suositellaan ottamaan nesteen kera aterian yhteydessä tai sen jälkeen. Ruokailu ei vaikuta ketoprofeenin imeytymiseen. Ketomex depottabletti suositellaan otettavaksi nesteen kera aamiaisen yhteydessä.

3 Raskaus ja imetys Raskauden tai imetyksen aikana ei tule käyttää mitään lääkkeitä neuvottelematta ensin lääkärin tai apteekin kanssa. Ketomexin käyttö voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Kerro lääkärille, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Ketomexia ei saa käyttää viimeisen raskauskolmanneksen aikana (viikot 28-40). Keskustele lääkärin kanssa ennen Ketomexin käyttöä, jos imetät. Ajaminen ja koneiden käyttö Ketomex ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Tärkeää tietoa joistakin Ketomexin aineista Ketomex 200 mg depottabletit sisältävät laktoosia. Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttämistä. 3. Miten Ketomexia käytetään Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltä tai apteekista. Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Ketomex 200 mg depottabletit niellään kokonaisina ja suositellaan otettavaksi aamuisin ruokailun yhteydessä tai välittömästi sen jälkeen. Jos otat enemmän Ketomexia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Ketomexia Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Ketomexilla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Yleisiä (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta): pahoinvointi sekä lievät vatsa- ja suolisto-oireet kuten ruoansulatushäiriöt, vatsakivut, oksetus ja närästys Melko harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta): väsymys, huimaus, päänsärky, ihottuma, kutina, rauhattomuus, ilmavaivat, ripuli, ummetus ja vakavammat vatsa- ja suolisto-oireet, joihin liittyy verenvuotoa Harvinaisia (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta): anafylaktiset reaktiot (voimakas allerginen reaktio, johon liittyy verenpaineen lasku), makuaistin muutokset, painon nousu, muutokset verenkuvassa, kohonnut verenpaine, harhatuntemukset (ihon pistely tai tikkuilu), kouristukset, suutulehdus, paksusuolen tulehdus, vaikeat rakkuloita muodostavat tai hilsehtivät iho- ja limakalvoreaktiot, hiustenlähtö, nokkosrokko eli urtikaria, kohtauksittain esiintyvä paikallinen iho- ja limakalvoturvotus esim. käsissä, jaloissa, kasvoissa, huulissa tai kielessä (angioedeema), valoyliherkkyys, maksatulehdus, nuha, astma, munuaistulehdus, valkuaisen esiintyminen virtsassa, turvotukset, näköhäiriöt, korvien soiminen

4 Lopeta Ketomexin käyttö ja ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee hoidon aikana ihottumaa, limakalvomuutoksia tai muita yliherkkyysoireita. Lääkkeiden, kuten Ketomexin käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Eräät haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. Ketomexin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. 50 mg ja 100 mg tabletit:ei erityisiä säilytysohjeita. 200 mg depottabletit: Säilytä alle 25 C. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Muuta tietoa Mitä Ketomex sisältää Vaikuttavana aineena on ketoprofeeni. 1 tabletti sisältää 50 mg, 100 mg tai 200 mg ketoprofeenia. Muut aineet 50 mg ja 100 mg tablettien ytimessä ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, talkki, liivate, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), makrogoli 6000, glyseroli ja keltainen rautaoksidi (E 172). Muut aineet 200 mg depottableteissa ovat mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, makrogoli 6000 ja silikoniemulsio, joka sisältää dimetikonia, piidioksidia, polyoksyyli-10-oleyylieetteriä ja sorbiinihappoa. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot 50 mg tabletti: keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 9 mm. 100 mg tabletti: keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, toispuolisella ristiurakuviolla, halkaisija 11 mm. 200 mg depottabletti: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 11 mm. 10, 30 ja 100 tablettia läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Saksa Valmistaja Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Saksa Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on tarkastettu

5 Bipacksedel: information till användaren Ketomex 50 mg och 100 mg filmdragerade tabletter, 200 mg depottabletter Ketoprofen Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig personligen. Du bör inte ge det vidare till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Ketomex är och vad det används för 2. Innan du använder Ketomex 3. Hur du använder Ketomex 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketomex ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. Vad Ketomex är och vad det används för Det aktiva innehållsämnet i Ketomex, ketoprofen, hör till läkemedelsgruppen icke-steroida antiinflammatoriska medel. Det är smärtlindrande, minskar smärtområdets rodnad, hetta och svullnad samt sänker febern. Ketomex används vid behandling av inflammations-, svullnads- och smärttillstånd som har orsakats av olika skador, operationer, gikt och vid menstruationssmärtor. Dessutom används det vid behandling av ledgångsreumatism, ryggradsreumatism och vid andra former av reumatism samt vid förebyggning och behandling av migrän. Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för något annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. Innan du använder Ketomex Använd inte Ketomex om: - du är överkänslig (allergisk) mot ketoprofen eller något av de övriga innehållsämnena - du tidigare har fått en överkänslighetsreaktion eller astmaanfall av acetylsalicylsyra eller någon annan antiinflammatorisk värkmedicin - någon inflammationshämmande värkmedicin har gett dig blödning i matsmältningskanalen (svart avföring, blodkräkningar eller anemisering) - du har svår hjärtsvikt - du har pågående magsår eller sår i tolvfingertarmen - du tidigare haft magsår eller sår i tolvfingertarmen som upprepats en gång eller oftare - du har brist på blodplättar eller har störningar i deras funktion, vilket ketoprofen kan förvärra - du har en sjukdom som försvagar blodets koagulation (t.ex. hemofili eller von Willebrands sjukdom), eller använder en medicin som hindrar blodets koagulation eller blodproppar att bildas (t.ex. warfarin) - du är i graviditetens sista trimester Var särskilt försiktig med Ketomex

6 Din läkare bör känna till om du: - har nedsatt lever- eller njurfunktion, blodtryckssjukdom eller hjärtsvikt, för ketoprofen kan försvaga njurfunktionen, förorsaka svullnader och förvärra hjärtsvikt - använder blodtrycksmediciner som höjer kaliumhalten i blodet, såsom ACE-hämmare, angiotensinreceptorhämmare, kaliumsparande diuretika, för ketoprofen kan ytterligare höja kaliumhalten - har kransartärsjukdom - har störningar i hjärnans eller extremiteternas blodcirkulation - tidigare fått biverkningar i matsmältningskanalen av någon inflammationshämmande värkmedicin (t.ex. halsbränna, magsmärtor), eftersom ketoprofen kan förorsaka eller förvärra dessa symtom - har en sjukdom i matsmältningskanalen, såsom sårig inflammation i tjocktarmen (Colitis ulcerosa) eller Crohns sjukdom Användning av läkemedel, såsom Ketomex, kan vara förknippat med en liten ökning av risken för hjärtinfarkt eller hjärnslag. Riskerna ökar vid höga doser och vid långvarigt bruk. Använd inte Ketomex i längre perioder än ordinerat. Om du har hjärtsjukdom eller tidigare haft hjärnslag, eller om du tror att du har riskfaktorer för dessa sjukdomar (t.ex. högt blodtryck, sockersjuka eller diabetes, hög kolesterolhalt i blodet, rökning), bör du rådgöra med läkaren eller apotekspersonalen. Speciellt åldringar i dåligt skick måste vara försiktiga med användningen av ketoprofen, eftersom blödning eller sår/korrosioner i maltsmältningskanalen som förekommer som eventuella biverkningar har allvarligare påföljder hos dem, och de kan förekomma i vilket behandlingsstadium som helst utan förvarnande symtom eller tidigare besvär. Risken för blödningar i matsmältningskanalen ökar med större doser. Användning av andra läkemedel Effekten och säkerheten av behandlingen kan påverkas om detta läkemedel och vissa andra läkemedel tas samtidigt. Andra läkemedel kan i sin tur påverkas om man tar dem samtidigt som Ketomex. Tala om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana samt naturläkemedel och naturprodukter. Tala även om för läkaren om du blir ordinerad annan medicin under behandlingen med Ketomex. Speciellt viktigt är det för läkaren att känna till om du redan behandlas med: - probenecid (giktmedicin). - läkemedel som hämmar blodets koagulering (t.ex. warfarin), för risken för blödningar ökar. Samtidig användning bör undvikas. - läkemedel som förhindrar blodproppar (t.ex. acetylsalicylsyra eller klopidogrel) ökar risken för blödningar i matsmältningskanalen. Om du dagligen använder en liten dos acetylsalicylsyra (t.ex. 50 mg eller 100 mg) för att förhindra blodproppar, ska du ta den åtminstone en timme före du tar Ketomex. - vissa depressionsmediciner (t.ex. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) ur gruppen selektiva serotoninupptagshämmare s.k. SSRI-mediciner. - digoxin (läkemedel för hjärtsvikt). - metotrexat (ta inte Ketomex samma dagar som du tar metotrexat). - immunosuppressiva medel (t.ex. takrolimus eller ciklosporin) - kortisonpreparat (vilka används regelbundet oralt, i muskler eller vener). - blodtrycksmediciner som höjer kaliumhalten i blodet, såsom ACE-hämmare, angiotensinreceptorhämmare eller kaliumsparande diuretika. Användning av Ketomex med mat och dryck Ketomex tabletter bör intas tillsammans med vätska i samband med måltid eller strax efter för att minska eventuella magbesvär. Samtidigt intag av föda påverkar inte upptaget av ketoprofen. Ketomex depottabletten bör tas i samband med frukosten och tillsammans med vätska.

7 Graviditet och amning Inga läkemedel bör användas under graviditet och amning utan att först rådgöra med läkare eller apotekspersonal. Ketomex kan försvåra möjligheten att bli gravid. Informera din läkare on du planerar graviditet eller om du har problem med att bli gravid. Ketomex får inte användas under graviditetens sista trimester (veckorna 28-40). Rådgör med läkaren före du använder Ketomex om du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Ketomex påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner. Viktig information om några av hjälpämnena i Ketomex Ketomex 200 mg depottabletten innehåller laktos. Om det har konstaterats att du har någon sockerintolerans ska du kontakta läkaren innan du använder detta läkemedel. 3. Hur du använder Ketomex Dosering Följ alltid läkarens doseringsanvisning, den är avpassad individuellt för dig. Rådfråga läkaren eller apotekspersonalen om du är osäker. Ändra eller avbryt inte medicineringen utan att först kontakta läkaren. Ketomex 200 mg depottabletten bör sväljas hel och tas i samband med frukosten eller genast efter denna. Om du tar mera Ketomex än vad du borde Om du fått i dig för stor mängd läkemedel, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: , central tel: ). Om du har glömt att ta Ketomex Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan Ketomex ha biverkningar. Vanliga (fler än 1 av 100 patienter) Illamående, lindriga mag-och tarmbesvär, såsom matsmältningsstörningar, magsmärtor, kräkningar och halsbränna. Mindre vanliga (färre än 1 av 100 patienter) Trötthet, yrsel, huvudvärk, hudutslag, klåda, rastlöshet, gasbildning, diarré, förstoppning och allvarligare mag- och tarmsymtom som är förknippade med blödning. Sällsynta (färre än 1 av 1000 patienter) Anafylaktiska (kraftig allergisk reaktion med blodtrycksfall) reaktioner, förändringar i smaksinnet, viktökning, förändringar i blodbilden, förhöjt blodtryck, villfarelser (stickningar i huden), kramper, inflammation i munnen eller tjocktarmen, svåra hud- och slemhinnereaktioner med blåsor och fjällning,

8 håravfall, nässelutslag s.k. urtikaria, kortvarig begränsad lokal hud- och slemhinnesvullnad (t.ex. i händerna, fötterna, ansiktet, läpparna eller tungan (angioödem), fotosensivitetsreaktioner, leverinflammation, snuva, astma, njurinflammation, äggvita i urinen, svullnader, synstörningar, öronringning. Om du under behandlingen får eksem, slemhinneförändringar eller andra överkänslighetssymtom, sluta ta Ketomex och kontakta läkare. Användning av läkemedel, såsom Ketomex, kan vara förknippat med en liten ökning av risken för hjärtinfarkt eller hjärnslag. Om du observerar en eller flera biverkningar som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du får biverkningar som kvarstår under en längre tid och som du upplever som besvärande, tala om det för läkaren eller apotekspersonalen. Vissa biverkningar kan kräva vård. 5. Förvaring av Ketomex Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. 50 mg och 100 mg tablett: Inga särskilda förvaringsanvisningar. 200 mg depottablett: Förvaras vid högst 25 C. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Övriga upplysningar Innehållsdeklaration Det aktiva innehållsämnet är ketoprofen. 1 tablett innehåller 50 mg. 100 mg eller 200 mg ketoprofen. Övriga innehållsämnen i 50 mg ja 100 mg tabletternas kärna är mikrokristallin cellulosa, majsstärkelse, talk, gelatin, kroskarmellosnatrium, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Filmdrageringsämnena är hypromellos, titandioxid (E 171), makrogol 6000, glycerol och gul järnoxid (E 172). Övriga innehållsämnen i 200 mg depottabletten är mikrokristallin cellulosa, hypromellos, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, makrogol 6000 och silikonemulsion som innehåller dimetikon, kiseldioxid, polyoxyl-10-oleyleter och sorbinsyra. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar 50 mg tablett: gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, diameter 9 mm. 100 mg tablett: gul, rund, bikonvex, filmdragerad tablett med krysskåra på ena sidan, diameter 9 mm. 200 mg depottablett: vit, rund, bikonvex, filmdragerad tablett, diameter 11 mm. 10, 30 och 100 tabletter i blisterkartor. Eventuellt kommer alla förpackningsstorlekar inte att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, Tyskland Tillverkare Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren, Tyskland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy

9 PB Esbo Tel: Denna bipacksedel reviderades senast den