Yliopistojen tutkimusyhteistyö sairaanhoitopiirien/yliopistollisten sairaaloiden kanssa Tutkimuspalvelupäivät Tampere 27.8.2015 Toni Ahvas Senior Legal Counsel
Turun yliopisto - VSSHP Turun yliopisto tehtävänä tutkimus ja siihen perustuva koulutus (Yliopistolaki 2 ) VSSHP:n tehtävänä on tuottaa erikoissairaanhoidonpalveluja omistamissaan sairaaloissa maakuntansa asukkaille. TYKS yksi VSSHP:n sairaaloista, ei itsenäinen oikeushenkilö VSSHP ei ole tutkimusorganisaatio vaan päätehtävä on potilaiden erikoissairaanhoidossa Tieteellinen tutkimus koetaan tärkeäksi ja se tukee päätehtävää Mahdollisuus tutkimuksen tekemiseen ja toimivat tutkimuksen tukipalvelut ovat etuja lääkäreitä rekrytoitaessa Lääkärin uralla eteneminen etenkin yliopistollisessa sairaalassa edellyttää meriittejä tutkimuksen saralta Ulkopuolisen tutkimuksenrahoituksen osuus VSSHP:n rahoituksesta noin 5%:n luokkaa
Tutkimussopimus: Minkä organisaation kanssa sopimus tehdään? Esimerkkinä Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri ja Turun yliopisto Kaksi eri oikeushenkilöä, jotka eivät vastaa toistensa velvoitteista tai vastuista VSSHP ja TY allekirjoittaneet tutkimusten hallinnointia ja organisointia koskevan sopimuksen Tutkimuksen hallinnoi se organisaatio, jonka resursseilla tutkimus suoritetaan Mikäli tutkittavat samalla sairaalan potilaita, niin hallinnoijana aina VSSHP Jos tutkimus käyttää molempien organisaatioiden resursseja, niin kumpikin hallinnoi oman osuutensa Sopimusten osalta vaihtoehtoina erilliset sopimukset, kolmikantasopimus tai alihankintasopimus
Tutkimuslupa & tutkimussopimus VSSHP:ssa tehtävä tutkimus edellyttää tutkimuslupaa Tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä katsotaan, että eettisen toimikunnan myönteinen lausunto ja mahdolliset viranomaisluvat ovat olemassa, budjetti ok yms.. Yliopistoissa ei vastaavaa käytäntöä Tutkimusluvan myöntää toimialuejohtaja ja sitä puoltaa tutkimuksesta ja opetuksesta vastaava henkilö Tutkimussopimus tutkimusluvan liiteasiakirja Tutkimussopimus allekirjoitetaan aina tutkimusluvan myöntämisen yhteydessä
Tutkimusprojektien budjetointi I Turun yliopistossa projektien budjetointi perustuu kokonaiskustannusmalliin ellei rahoittaja muuta edellytä VSSHP budjetoi ne projektit kokonaiskustannusmallin mukaisesti, joissa rahoittaja koku mallia edellyttää (EU, TEKES, Suomen Akatemia ) Lääketeollisuuden tilaustutkimukset budjetoidaan lisäkustannusmallin mukaisesti (suorat kulut + 15% overhead + alv) = markkinahinta? Yleiskustannusmenettely tutkijalähtöisissä tutkimuksissa huokeampi VSSHP tukee budjetointiperiaatteilla tutkimuksen tekemistä. Tuottoa ei sellaisenaan tavoitella vaan hyötyä tulee välillisesti o Lääketutkimuksissa tutkimuslääke korvaa normaalisti määrätyn lääkkeen. Tutkimuslääke ilmainen. o Hoitoprosessien tehostuminen säästää merkittävästi rahaa o Koulutusfunktio. Lääkärit saavat tutkimusta tekemällä kokemuksia uusista lääkeaineista ennen niiden tuloa markkinoille o Lääkäreiden (akateeminen) meritoituminen
Tutkimusprojektin budjetointi II Lääkäreiden ja muun hoitohenkilökunnan virka-aika VSSHP:ssa on tarkoitettu potilastyöhön. Kunnat eivät maksa tutkimuksesta vaan terveyspalveluista. Tutkimusta ei saa siis tehdä virka-aikana, ellei tutkimus selkeästi yhdisty potilastyöhön. Kuntarahoitteista työaikaa ei näin ollen voi käyttää myöskään omarahoitusosuutena koku mallisissa projekteissa Omarahoitusosuuden kasaaminen haasteellista Mikä tilanne käytännössä?
Tutkimuksen tukipalvelujen resurssit Turun yliopistossa työskentelee yli 20 henkilöä Tutkimus- ja innovaatiopalveluissa. Pre-Post Award, Legal, Innovaatioasiamiehiä VSSHP:ssa sopimukset, innovaatiot ja osan muusta neuvonnasta hoitaa yksi tutkimuslakimies, lisäksi neuvontaa hoidetaan tutkimustoimistosta, joka saa osarahoitusta yliopistolta (TurkuCRC, ks. Alla) VSSHP rakennettu erikoissairaanhoitoa varten. Yliopisto tutkimusta varten. Tämä ero näkyvissä kaikissa tietojärjestelmissä, toimintatavoissa ja muissa resursseissa Tutkimuksen tukipalveluiden resurssitarpeet eivät etusijalla TurkuCRC Turun kliininen tutkimuskeskus Osa VSSHP:n tutkimustoimistoa Rahoitus osin yliopistolta Palvelee sekä TY:n että VSSHP:n kliinisiä tutkijoita Neuvoo, järjestää koulutuksia yms.
Yhteistyötä PET-keskus: TY, ÅA, VSSHP Tuottaa kuvantamispalveluja ja tieteellistä tutkimusta Auria Biopankki: TY, VSSHP, VSHP, SatSHP Tukee ihmisperäisten näytteiden ja niihin liittyvien tietojen tutkimusta Sairaalabiopankki sisältää patologian näytekokoelmat ja niihin liittyvät tiedot ja kerää uusia näytteitä ja terveystietoja omistajaorganisaatioiden sairaaloihin kutsuttavilta potilailta TurkuCRC - TY/VSSHP kliinisten tutkijoiden ohjausta ja koulutusta Yliopistotoimikunta TY lääk.tdk - VSSHP Erityisesti opetukseen liittyvät asiat, tilat ja virat, mutta myös tutkimusasioita TUTUVER turkulaisten tutkimuspalveluiden verkosto TY, VSSHP, ÅA, DIAK, Humak, Novia, Turun AMK, Turku Science Park Tietojen vaihtoa ja yhteistyötä ajankohtaisissa asioissa
AARHUS:n yliopistotanska Aarhusissa tutkimuksen tukipalvelut ovat yliopiston, yliopistollisen sairaalan ja aluesairaaloiden yhteiset Tukipalveluiden henkilökunta työsuhteessa sekä sairaalaan että yliopistoon Tukipalveluiden kustannukset jaetaan eri organisaatioiden kesken vuosittain hallinnoidun ulkopuolisen rahoituksen suhteessa Yliopiston osuus n. 70% Lääkäreillä mahdollisuus tehdä tutkimusta tietyin edellytyksin myös virka-aikana ja tätä työaikaa voidaan käyttää omarahoitusosuutena Potilastutkimus tehdään aina sairaalan nimissä
Kööpenhaminan yliopisto Sekä yliopistolla että yliopistollisella sairaalalla omat kattavat tutkimuksen tukipalvelut Potilastutkimus tehdään aina sairaalan nimissä Tutkimuksen tukipalveluiden henkilökuntaa kannustetaan sijaisuuksiin toisessa organisaatiossa
Ajatuksia yhteistyöstä I Yhteistyö tutkimuksen tukipalvelujen kesken toimii hyvin. Perustuu tuttuihin henkilösuhteisiin. Lääkäreillä joilla työsuhde sekä yliopistoon ja sairaanhoitopiiriin on mahdollisuus shoppailuun organisaatioiden välillä jos kyseessä ei ole potilastutkimus. Syitä esim: Yleiskustannusmenettelyt Akateeminen meritoituminen Tukipalveluiden ja tietojärjestelmien riittämättömyys VSSHP:n puolella etenkin EU:n puiteohjelmaprojekteissa Välillisesti yliopiston tukipalveluja hyödynnetään myös VSSHP:ssa. Kustannustenjako, Aarhusin malli? Akateeminen lääketiedekeskus / Academic Medical Centre? Kampus, www-sivut, yhteisjulkaisut, palvelut? Esim. www.amch.helsinki.fi Sisältö sidoksissa sote -ratkaisuun
Ajatuksia yhteistyöstä II Tutkijoilla välillä vaikeuksia hahmottaa organisaatiorajoja ja tästä seuraavia eroja menettelytavoissa. Myös juridisia haasteita, esim. tietosuoja: millä organisaatiolla / missä roolissa on oikeus käsitellä potilas- ja muita henkilötietoja Hoitosuhde vs. tutkija/tutkittava -suhde Havaittavissa myös selkeää harhaanjohtamista tutkimuksen sisällön osalta, jotta tutkimus saadaan oikean organisaation hallinnoitavaksi.
Kiitos!