AKT:N JA EU:N YHTEINEN PARLAMENTAARINEN EDUSTAJAKOKOUS Sosiaali- ja ympäristöasioiden valiokunta 23.5.2007 MIETINTÖLUONNOS terveydenhoitopalvelujen ja lääkkeiden saatavuudesta sekä erityisesti laiminlyödyistä taudeista Yhteisesittelijät: Martin Magga (Salomonsaaret) ja John Bowis OSA A: PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS PR\663756.doc APP/100.083/A
SISÄLTÖ Sivu ASIAN KÄSITTELY...3 PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS... 4 PERUSTELUT (Julkaistaan erikseen) APP/100.083/A 2/10 PR\663756.doc
ASIAN KÄSITTELY AKT:n ja EU:n yhteisen parlamentaarisen edustajakokouksen puhemiehistö antoi 19. marraskuuta pidetyssä kokouksessaan sosiaali- ja ympäristöasioiden valiokunnalle luvan laatia mietintö terveydenhuollon ja lääkkeiden saatavuudesta erityisesti väheksyttyjen sairauksien osalta työjärjestyksen 2 artiklan 8 kohdan mukaisesti. Sosiaali- ja ympäristöasioiden valiokunta nimitti 18. marraskuuta 2006 pitämässään kokouksessa yhteisesittelijöiksi Martin Maggan (Salomonsaaret) ja John Bowisin. Valiokunta käsitteli mietintöluonnosta kokouksissaan 23. kesäkuuta 2007 ja Viimeksi mainitussa kokouksessa valiokunta hyväksyi seuraavan päätöslauselmaesityksen Äänestyksessä olivat läsnä seuraavat jäsenet:... Päätöslauselma jätettiin hyväksyttäväksi PR\663756.doc 3/10 APP/100.083/A
PÄÄTÖSLAUSELMAESITYS terveydenhuollon ja lääkkeiden saatavuudesta erityisesti väheksyttyjen sairauksien osalta Yhteinen parlamentaarinen edustajakokous, joka kokoontui Kigalissa (Ruanda) 19. 22. marraskuuta 2007, ottaa huomioon Euroopan yhteisön perustamissopimuksen 177, 178, 179, 180, 181 ja 181 a artiklan, ottaa huomioon Afrikan, Karibian ja Tyynenmeren valtioiden ryhmän jäsenten sekä Euroopan yhteisön ja sen jäsenvaltioiden välisen Cotonoussa 23. kesäkuuta 2000 allekirjoitetun kumppanuussopimuksen (Cotonoun sopimus) 1 25. kesäkuuta 2005 Luxemburgissa tarkistetun version 2, ottaa huomioon komission tiedonannon nimeltä EU:n toimintastrategia kehitysmaiden terveysalan henkilöresurssikriisiin vastaamiseksi (KOM(2005)0642) 3, ottaa huomioon Maailman terveysjärjestön (WHO) antaman maailman terveysraportin 2006 Yhdessä terveyden puolesta 4, ottaa huomioon 59. maailman terveyskokouksen (WHA) 27. toukokuuta 2006 antaman päätöslauselman 5 kansanterveydestä, innovoinnista, välttämättömästä terveystutkimuksesta sekä teollis- ja tekijänoikeuksista yleinen strategia ja toimintasuunnitelma, ottaa huomioon kliinisiä tutkimuksia koskevan Euroopan maiden ja kehitysmaiden yhteistyökumppanuuden (EDCTP), ottaa huomioon 18. joulukuuta 2006 hyväksytyn Euroopan yhteisön seitsemännen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja demonstroinnin puiteohjelman (2007 2013) 6, ottaa huomioon 19. helmikuuta 2004 antamansa päätöslauselman köyhyyteen liittyvistä sairauksista ja lisääntymisterveydestä kehitysmaissa yhdeksännen EKR:n yhteydessä (ACP-EU 3640/04/fin) 7, 1 EYVL L 317, 15.12.2000, s. 3. 2 EUVL L 287, 28.10.2005, s. 4. 3 (KOM(2005)0642), 12. joulukuuta 2005, EU:n toimintastrategia kehitysmaiden terveysalan henkilöresurssikriisiin vastaamiseksi. 4 http://www.who.int/whr/2006/whr06_en.pdf. 5 Maailman terveyskokous (WHA) 59.24, 27. toukokuuta 2006. 6 EUVL L 412, 30.12.2006. 7 EUVL C 120/16, 30.4.2004, s. 29 40. APP/100.083/A 4/10 PR\663756.doc
ottaa huomioon 25. marraskuuta 20044 antamansa päätöslauselman elintarvikeavusta ja elintarviketurvasta (ACP-EU 3692/04/fin) 1, ottaa huomioon Euroopan parlamentin päätöslauselman 2 merkittävistä ja laiminlyödyistä taudeista kehitysmaissa, A. katsoo, että terveys on kehityksen ja taloudellisen hyvinvoinnin edellytys ja että terveydenhuoltopalvelujen ja lääkkeiden saatavuuden pitäisi näin ollen olla kehitysyhteistyöpolitiikan ytimessä, B. ottaa huomioon, että terveydenhuollon saatavuus on yleinen turvallisuus- ja ihmisoikeuskysymys, sillä tarttuvien tautien ilmaantuminen ja esiintyminen uudelleen voi johtaa köyhyyden, vammautumisen, sairastuvuuden ja epävakauden yleiseen lisääntymiseen, ja taudit voivat levitä nopeasti ympäri maailmaa, C. katsoo, että ei ole tapahtunut riittävää kehitystä vuosituhannen kehitystavoitteiden saavuttamiseksi määräajaksi asetettuun vuoteen 2015 mennessä, D. ottaa huomioon, että 27 000 ihmistä kuolee päivittäin sen takia, että keskeisiä lääkkeitä ei ole saatavilla, E. ottaa huomioon, että kolmen suurimman tappavan taudin eli HIV:n/Aidsin, malarian ja tuberkuloosin (TB) lisäksi on olemassa myös muita tauteja, jotka vaikuttavat yhteensä arviolta miljardiin ihmiseen eli kuudennekseen maailman väestöstä, F. ottaa huomioon, että näihin laiminlyötyihin tauteihin kuuluvat afrikkalainen trypanosomiaasi (unitauti), Buruli-haavauma, Chagasin tauti, dengue-kuume, gastrointestinaalinen loismato, rotavirusripuli, leishmaniaasi (Kala Azar), lepra, lymfaattinen filariaasi (elefantiaasi), onkosersiaasi (jokisokeus), skistosomiaasi (halkiomatotauti), trakooma sekä diabetes, mielisairaudet ja epilepsia, G. ottaa huomioon, että nykyisten hoitomuotojen rajoitusten takia laiminlyödyistä sairauksista aiheutuu huomattava vammautumisena ja köyhyytenä ilmenevä kuormitus, mutta niiden tutkimiseen osoitetaan silti vain suhteellisen vähän rahoitusta, H. katsoo, että tarvitaan enemmän translaatiotutkimusta ja -kehittämistä, joilla tieteellistä tietämystä ja perustutkimusta käytetään hyödyksi kliinisten kokeiden toteuttamista ja uusien tuotteiden rekisteröintiä varten, I. katsoo, että tuberkuloosin ja HIV:n yhteisinfektio on suuri uhka, vaikka vain 0,5 prosenttia HIV-potilaista testataan tuberkuloosin varalta ja 70 prosenttia tuberkuloosipotilaista HIV-varalta, mikä osoittaa, että tautikohtaisten ohjelmien ja palvelujen alalla olisi tehtävä tiiviimpää yhteistyötä, 1 EUVL C 80/17, 1.4.2005, s. 23 32. 2 Hyväksytyt tekstit, A6-0215/2005. PR\663756.doc 5/10 APP/100.083/A
J. ottaa huomioon, että tuberkuloosin multiresistentti kanta (MDR-TB) on erittäin hankala diagnosoida ja hoitaa, K. ottaa huomioon, että maailmanmarkkinoilla 6 10 prosenttia lääkkeistä on väärennettyjä ja että Afrikassa käytetyistä lääkkeistä 25 prosentin uskotaan olevan väärennettyjä, L. katsoo, että ehkäisy on tehokkain tapa torjua sukupuolitauteja ja että äitien terveyttä ja lisääntymisterveyttä koskevan tiedon ja niihin liittyvien palvelujen saatavuus on tärkeässä asemassa köyhyyden vähentämisessä ja HIV/Aidsin torjumisessa, M. ottaa huomioon, että maailman köyhimmistä valtioista viidessäkymmenessäseitsemässä on yleisesti pulaa noin 4,3 miljoonasta terveydenhuollon ammattilaisesta, mukaan luettuna 2,4 miljoonasta lääkäristä, sairaanhoitajasta ja kätilöstä, ja että tilanne on erityisen vakava maaseudulla, N. katsoo, että apua on usein annettu liian lyhytkestoisesti ja epäsäännöllisesti, jotta sillä tuettaisiin terveydenhuoltoalan jatkuvia kustannuksia pitkällä aikavälillä, ja että avun antaminen voi olla monimutkaista useiden asiaan osallistuvien kansainvälisten järjestöjen takia, eikä sitä aina anneta hallitusten painopistealojen ja valmiuksien kehittämistä koskevien toimien mukaisesti, TERVEYSNÄKÖKULMA 1. kehottaa AKT-maita osoittamaan 15 prosenttia vuosittaisista julkisista menoista terveydenhuoltoon (Abujan julkilausuma 1 ) ja EU:ta pyrkimään Euroopan parlamentin asettamaan tavoitteeseen, jonka perusteella 20 prosenttia rahoitusapua koskevista maksusitoumusmäärärahoista osoitettaisiin terveydenhuoltoon ja koulutukseen; 2. katsoo, että terveydenhuollon pitää olla paljon keskeisemmässä asemassa maakohtaisissa strategia-asiakirjoissa (Euroopan kymmenennen kehitysrahaston osalta), köyhyyden vähentämisstrategioissa ja keskipitkän aikavälin menokehyksissä, myös niiden talousarvioissa, ja että näissä olisi varmistettava, että niiden tietolähteenä käytettyjä analyysejä hyödynnetään terveydenhuoltoalalla toteutettavien toimien painopistealojen määrittelemisessä; 3. korostaa kansallisen poliittisen johtamisen ja vastuuvelvollisuuden merkitystä ja kehottaa AKT-maiden hallituksia ja komissiota varmistamaan, että kansalaisyhteiskunta ja ongelmista kärsivät ja syrjäytyneet yhteisöt osallistuvat politiikan suunnitteluun ja täytäntöönpanoon; 4. katsoo, että tukea koskevien sitoumusten olisi heijastettava valtioiden yleistä terveydellistä asemaa ja tilannetta, ei vain tilannetta HIV/Aidsin, tuberkuloosin ja malarian osalta; 1 Abujan julkilausuma, annettu 27.huhtikuuta 2001. APP/100.083/A 6/10 PR\663756.doc
5. tukee maailman terveysraportin 2006 suosituksia, joiden mukaan 50 prosenttia kansainvälisestä tuesta olisi osoitettava terveydenhuoltojärjestelmiin ja puolet tästä rahoituksesta työvoiman vahvistamiseen; EHKÄISY 6. korostaa, että hallitusten politiikan painopistealana pitäisi olla sairauksien ehkäisy rokotusohjelmien, elintarvikkeiden turvallisuuden (ravinto) ja puhtaan juomaveden ja hyvän vesihuollon avulla sekä tupakoinnin rajoittamista koskevien ohjelmien ja hygieniaa ja turvaseksiä sekä muita kysymyksiä koskevien tiedotuskampanjoiden avulla; 7. korostaa, että rokotteet ovat kustannustehokkain keino ehkäistä ja hallita tarttuvia tauteja ja että rokotussuojaa voitaisiin laajentaa ja rokotteita kehittää entisestään tieteellisen tiedon lisääntymisen ansiosta; 8. kehottaa toteuttamaan ehkäiseviä toimia, mukaan luettuna hyönteismyrkyllä käsiteltyjen malariaverkkojen käytön lisääminen, seisovan veden lähteiden hävittäminen, oireiden tunnistamista koskevan koulutuksen tarjoaminen, HIVpotilaiden testaaminen tuberkuloosin varalta ja päinvastoin sekä sukupuoli- ja lisääntymisterveyteen ja HIV/Aidsiin liittyvien ohjelmien toteuttaminen, sekä tarjoamaan niihin tarvittavat välineet; VALMIUDET JA INFRASTRUKTUURI 9. katsoo, että terveydenhuollon tuloksien parantamisessa keskeisenä tekijänä on terveydenhuoltoa koskeva infrastruktuuri, kuten henkilökunta, klinikat ja sairaalat sekä lääkkeiden ja rokotteiden toimitus- ja jakelukanavat; 10. kehottaa toteuttamaan uusia ponnisteluja terveydenhuoltojärjestelmien palauttamiseksi, kehittämiseksi ja vahvistamiseksi kasvattamalla niiden vuosittaisia talousarvioita ja lisäämällä EU:n tukea, jotta laadukkaiden palvelujen, diagnosoinnin, rokotteiden ja lääkkeiden saatavuutta parannettaisiin erityisesti köyhien ja riskiryhmiin kuuluvien henkilöiden osalta; 11. kehottaa toteuttamaan aloitteita, joilla varmistetaan asianmukaisen diagnosoinnin, turvallisten verikokeiden sekä taattujen verivarantojen saatavuus paikallisella tasolla yhdessä asiaa koskevan koulutuksen, teknisen tuen ja infrastruktuurin kanssa, ja korostaa, että on varmistettava, että lääketarvikkeiden käyttö uudelleen estetään kaikissa rokotusohjelmissa; 12. panee merkille, että luotettavien tietojen kerääminen ja terveyttä koskevien tärkeimpien muuttujien tarkkaileminen antavat mahdollisuuden kehittää tosiasioihin perustuvaa politiikkaa, jonka vaikutukset voivat olla tehokkaampia; 13. tukee WHO:n esikarsintaohjelman puitteissa tehtyä työtä uusien keskeisten lääkkeiden arvioimiseksi ja hankkimiseksi ja valmiuksien kehittämisen vahvistamiseksi; PR\663756.doc 7/10 APP/100.083/A
14. on tyytyväinen komission tiedonantoon EU:n toimintastrategiasta kehitysmaiden terveysalan henkilöresurssikriisiin vastaamiseksi; toistaa, että on kehitettävä terveydenhuoltoalan työntekijöiden työoloja, koulutusta ja uramahdollisuuksia sekä kotimaahan jäämisen kannusteita, kumppanuusjärjestelyjä ja vaihto-ohjelmia; 15. kannustaa EU:ta kehittämään ja panemaan täytäntöön terveydenhuoltoalan henkilökunnan eettistä työhönottoa koskevat EU:n käytännesäännöt ja tukemaan maailmanlaajuisia käytännesääntöjä; katsoo, että EU:n tuella ja kansainvälisellä tuella olisi varmistettava henkilöresurssien pitkän aikavälin rahoittaminen sijoituksena terveydenhuoltojärjestelmään; 16. katsoo, että vesihuoltoon, viemäröintiin ja vesi-infrastruktuuriin tehtävät investoinnit sekä tiedon lisääminen terveyden, puhtaan veden, viemäröinnin ja hygienian välisistä yhteyksistä ovat erittäin tärkeitä veden välityksellä leviävien tautien torjumisessa ja terveydenhuoltojärjestelmien toiminnassa; TUTKIMUS JA KEHITTÄMINEN 17. on tyytyväinen kansanterveydestä, innovoinnista, terveyttä koskevasta keskeisestä tutkimuksesta ja teollis- ja tekijänoikeuksista annettuun maailman terveyskokouksen päätöslauselmaan, jolla edistetään terveyttä koskevan tutkimuksen tarpeiden ja painopistealojen määrittelyä kehitysmaiden osalta; 18. on tyytyväinen siihen, että laiminlyödyt sairaudet on sisällytetty EU:n seitsemänteen tutkimuksen puiteohjelmaan ja että erityistä huomiota kiinnitetään translaatiotutkimukseen; 19. huomauttaa, että EU:n tasolla ja kansainvälisellä tasolla lisääntynyttä poliittista sitoutumista on nyt tuettava pitkän aikavälin taloudellisella tuella ja tiiviimmällä yhteistyöllä kumppanimaiden, akatemioiden ja teollisuuden välillä, jotta saavutettaisiin tuloksia uusien diagnosointivälineiden ja turvallisten ja tehokkaiden lääkkeiden kehittämisessä; 20. tunnustaa EDCTP:n aseman kliinisten kokeiden järjestämisessä uusista lääkkeistä ja rokotteista, jotka sopivat paikallisiin kliinisiin, eettisiin ja yhteiskunnallisiin oloihin maissa, joissa sairaudet ovat endeemisiä, ja kehottaa laajentamaan EDCTP:n toimintaa siten, että se koskisi myös muita laiminlyötyjä sairauksia ja kliinisen kehittämisen muita vaiheita (vaiheet I ja IV); 21. tukee paikallisten tutkimushankkeiden, kliinisten kokeiden ja tuotantovalmiuksien vahvistamista ja kehottaa tekemään tutkimusta, johon sisältyy toimintaa ja terveydenhuoltojärjestelmiä koskevaa tutkimusta ja jonka tavoitteena on tehostaa toimenpiteiden tehokkuutta ja jossa otetaan huomioon lääkkeiden määräämiseen, käyttöön, saatavuuteen, edullisuuteen ja jakeluun liittyvät kulttuuriset kysymykset; 22. kehottaa edistämään sellaisia toimenpiteitä, joilla parannetaan lääkkeiden saatavuutta ja edullisuutta, mukaan luettuna halvat porrastetut hinnat, lahjoitukset ja alennukset, innovointipalkinnot, verohyvitykset, kannusteet sekä rokotteita koskevat APP/100.083/A 8/10 PR\663756.doc
ennakkohankintasitoumukset ja ennakkomarkkinasitoumukset, joilla avunantajat esittävät erityisen sitoumuksen tukea ennalta sovittujen normien mukaisten rokotteiden ostamista, sekä tuotantoteknologian ja ammattitaidon siirtäminen maihin, joissa taudit ovat endeemisiä; 23. katsoo, että julkisen ja yksityisen sektorin kehitysyhteistyöhankkeet ovat onnistunut keino kehittää yhteistyötä lääkeyhtiöiden ja julkisen tutkimuksen välillä innovatiivisten hoitomuotojen kehittämiseksi ja valmiuksien kehittämisen tehostamiseksi; 24. muistuttaa, että kehitysmaat voivat teollis- ja tekijänoikeuksien kauppaan liittyvistä näkökohdista tehdyn sopimuksen (TRIPS-sopimus) nojalla toimia joustavasti erityisesti taloudellista hyötyä tuottamattomilla aloilla, jotka eivät kuulu OECD:n markkinoihin, mutta että niiden on samalla säilytettävä kannusteet teollis- ja tekijänoikeuksien suojaamisella ja puuttumalla lääkkeiden rekisteröintiin ja markkinointiin liittyviin sääntelyä koskeviin kysymyksiin; 25. on erittäin huolestunut siitä, että joidenkin AKT-maiden hallitukset perivät tariffeja, tuontitulleja ja veroja aktiivisista lääkeaineista, lopullisista lääketuotteista ja rokotteista, minkä takia köyhillä yhteisöillä ei ole varaa hankkia lääkkeitä; kehottaa komissiota tutkimaan tätä asiaa ja kannustamaan hallituksia poistamaan tällaiset verot; 26. korostaa, että reseptilääkkeitä on käytettävä ohjeiden mukaisesti vastustuskykyisten kantojen kehittymisen estämiseksi ja että on pyrittävä käyttämään lyhytkestoisempia lääkekuureja sekä lääkkeiden yhdistelmiä ja vakioannoksia aina kun se on mahdollista; 27. kehottaa AKT-maita ja EU:ta tehostamaan väärennettyjen lääkkeiden vastaisia toimia tukemalla lääketuotteiden ja -aineiden tehokasta laadunvalvontaa, vahvistamalla tullin ja poliisin välistä yhteistyötä ja toimimalla sellaisen kansainvälisen yleissopimuksen hyväksi, jonka tavoitteena on kriminalisoida väärennettyjen lääkkeiden tuottaminen ja myynti; 28. kehottaa AKT-maita sitoutumaan artemisiinipohjaisten yhdistelmälääkkeiden käyttöönottoon ja nopeuttamaan sitä, sillä artemisiinin katsotaan olevan malarian tehokkain hoitokeino; kehottaa avunantajia rahoittamaan artemisiiniyhdistelmälääkkeitä ja tukemaan niiden hankkimista, esikarsintaa ja tuottamista; 29. kehottaa panemaan täytäntöön tuberkuloosin torjumista maailmanlaajuisesti koskevan Global Plan to Stop TB -ohjelman ja katsoo, että tuberkuloosin, myös MDR-TB:n diagnosoimisessa tarvitaan kiireesti uusia ja nopeita testejä, joita voitaan käyttää myös resursseilta rajoitetuissa olosuhteissa; katsoo myös, että on varmistettava, että kaikki kehitteillä olevat tuberkuloosilääkkeet testataan myös MDR-kantaa sairastavilla potilailla; 33. katsoo, että HIV/Aidsin muodostamaan vitsaukseen on puututtava siten, että kaikille annetaan mahdollisuus ehkäisyyn, hoitoon ja huolenpitoon, mukaan luettuna antiviraalilääkkeiden saatavuus, vapaaehtoinen neuvonta ja testaus, sekä siten, että ponnisteluja mikrobisidien ja rokotteiden kehittämiseksi tehostetaan; PR\663756.doc 9/10 APP/100.083/A
34. kehottaa kansainvälistä avunantajayhteisöä tukemaan WHO:ta ja sen ennaltaehkäisevää kemoterapiastrategiaa loismatojen hoitamisessa käytettyjen lääkkeiden (albendatsoli, ivermektiini ja pratsikvanteli) riittävän ja luotettavan saannin lisäämiseksi, jotta loismatotartuntoja voitaisiin estää ja hoitaa ja jotta voitaisiin perustaa maailmanlaajuinen hankintapalvelu; 35. kehottaa AKT-maita ja EU:ta sitoutumaan henkisistä sairauksista ja neurologisista sairauksista ja vammoista kärsivien henkilöiden hoidon tehostamiseen kehittämällä ensihoitoa ja yhteisössä tapahtuvaa kuntoutusta ja lisäämällä samalla yleisön ja ammattilaisten tietämystä asiasta sekä torjumalla leimautumista ja syrjintää; 36. katsoo, että diabeteksen kaltaisten tautien diagnosointiin, hallintaan ja hoitamiseen liittyvät palvelut voisivat pelastaa useita henkiä ja vähentää työkyvyttömyyttä ja että erityisesti insuliinin ja lääkkeiden saatavuutta olisi parannettava, asiantuntijoiden verkostoja perustettava ja asiantuntijakoulutusta tarjottava; 37. kehottaa AKT-maiden hallituksia ja komissiota tukemaan ohjelmia, joilla torjutaan ja hoidetaan obstetrista fistulaa, mukaan luettuna laillista avioitumisikää koskevan lainsäädännön täytäntöönpano, obstetrisen hoidon ja lisääntymisterveyttä koskevan koulutuksen yleinen saatavuus sekä tyttöjen ja naisten sosiaalinen kuntouttaminen hoidon jälkeen; 38. kehottaa puheenjohtajaansa välittämään tämän päätöslauselman AKT EUministerineuvostolle, Maailman terveysjärjestölle, Euroopan komissiolle ja Afrikan unionille. APP/100.083/A 10/10 PR\663756.doc