POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRIN KUNTAYHTYMÄ CRP-VIERITUTKIMUSLAITTEIDEN LAADUNARVIOINTI Liisa Lehto Vieritutkimuskoordinaattori TtM, Lh Oys/Laboratorio LABQUALITY- päivät 7.-8.008
Käsiteltävät asiat Ulkoinen laadunarviointi: - Labquality kierrokset:/007 ja 3/007 - Orion Diagnostica Quick Read CRPkontrollikierros, kesä 007 Sisäinen laadunarviointi: - Quick-Read-CRP Oys:ssa - laboratoriohoitajat/sairaanhoitajat Johtopäätökset Muuta huomioitavaa
CRP: /007 näyte Tulostusryhmä Ka SD CV% Tulokset n mg/l Orion Quick Read 5, 37 Axis-Shield Afinion 6 6, 7 NycoCard Reader, Single test 7 3 6,4 94 Immunoturbidimetria 7, 74 Nefelometria 7 7, 7 Roche Cobas Integra 6 4,7 9 ABX Micros 6 8,3 9 Vitros 50,500,700,950 4 4, 3 Tuntematon 6,0 5
CRP: /007 näyte Tulostusryhmä Ka SD CV% Tulokset n mg/l Orion Quick Read 30 7,8 37 Axis-Shield Afinion 3 5,7 7 NycoCard Reader, Single test 33 4,8 94 Immunoturbidimetria 30 8,0 73 Nefelometria 30 7,9 7 Roche Cobas Integra 3 4,8 0 ABX Micros 30 7,9 7 Vitros 50,500,700,950 38 3,0 3 Tuntematon 3 5, 5
CRP: 3/007 näyte Tulostusryhmä Ka SD CV% Tulokset n mg/l Orion Quick Read 4 0,3 3 Axis-Shield Afinion 4 0 3, 5 NycoCard Reader, Single test 4,8 78 Immunoturbidimetria 6, 54 Nefelometria 5 7,3 Roche Cobas Integra 6 3,6 8 ABX Micros 4 0,0 0 Vitros 50,500,700,950 6,4 Tuntematon 4,3 5
CRP: 3/007 näyte Tulostusryhmä Ka SD CV% Tulokset n mg/l Orion Quick Read 94 5 4,8 08 Axis-Shield Afinion 9 4 4, 5 NycoCard Reader, Single test 88 9 0,6 79 Immunoturbidimetria 88 7 8, 54 Nefelometria 85 3 3,8 Roche Cobas Integra 98,3 8 ABX Micros 70 0 4,7 0 Vitros 50,500,700,950 04 0 0,0 Tuntematon 80 8,8 5
Johtopäätökset/tarkkuus Eri CRP-vieritutkimuslaitteiden tulosten tarkkuus (Ka) eri konsentraatioalueilla on lähes sama tutkituilla kahdella Labqualityn laadunarviointikierroksella ja vastaa automaattianalysaattoreilla saatuja tuloksia lukuunottamatta Vitros-ryhmää.
Johtopäätökset/toistettavuus Kahdesta eniten käytetystä pikamittarista Orion Quick Readin toistettavuus (CV%) on konsentraatiosta riippuen 4.8-. %, jota on pidettävä hyvänä ulkoisen laadunarvioinnin tuloksena ja verrattavissa automaattianalysaattorilla(immunoturbidimetria) saatuihin tuloksiin. Vastaavasti NycoCard Reader mittarin toistettavuus oli 0.6-6.4%.
CRP-vieritestien toistettavuus, valmistajan mukaan Toistuvuus CV%, kokonaisvariaatio Quick Read Afinion NycoCard pitoisuusalue 0-30mg/l <% <6% <7% pitoisuusalue n. 70mg/l <6% <6% <7% lähde: Paula Pohja-Nylander luento,7.4.007 Vieritestit suomalaisessa terveydenhuollossa
Yhteenveto (valmistajan ilmoittamat CV%) Tulostusryhmä /007 näyte /007 näyte 3/00 näyte 3/007 näyte Ka/CV% Ka/CV% (0-30mg/l=CV%) Ka/CV% Ka/CV% (n.70mg/l=cv%) Orion Quick Read 5/, 30/7,8 (<%) 4/0,3 94/4,8 (<6%) Axis-Shield Afinion 6/6, 3/5,7 (<6%) 4/3, 9/4, (<6%) NycoCard Reader, Single test 7/6,4 33/,8 (<7%) 4/,8 88/0,6 (<7%)
Johtopäätökset Orion Quick Read ja Axis-Shield Afinion mittareiden toistettavuus vastaa hyvin valmistajan ilmoitusta jopa ulkoisessa laadunarvioinnissa. NycoCard Reader, Single testillä saadut CV%:t ylittävät valmistajan ilmoittamat rajat.
Orion Diagnostica: Quick Read CRP- kontrollikierros, kesä 007 Tulostusryhmä Ka SD CV% (<6%) Tulokset n mg/l Kaikista tuloksista 7, 4 8,9 59 - valmistajan ilmoittama pitoisuus oli 68mg/ (54-8mg/l) - 467 käyttäjää Kierrokselle on osallistunut laboratorioiden ulkopuolisia yksiköitä ja tekijöinä ollut myös muita kuin lab.koulutuksen saaneita. Toistettavuus on huonompi kuin Labqualityn kierroksilla, mutta edelleen melko hyvä.
Quick-Read-CRP, sisäinen kontrolli Tulostusryhmä aika 4.7.06-5.5.07, OYS Ka CV% Tuira 50 5 5,7 79 Kontinkangas 48 5 5,6 38 Höyhtyä 48 5 5,5 6 Keskusta 47 5 6,0 99 Myllyoja 48 5 5, 39 Rajakylä 49 5 5,7 74 Kaijonharju 5 5 4,9 93 Kempele 48 5 5,8 05 Haukipudas 5 5 5, 69 Kiiminki 50 5 5,4 4 Oulun seudun yht.päiv 5 5 5,3 56 YHT 49 5 6,0 756 Lasten päiv.pkl (sh) 50 4 7,8 57 SD n
Johtopäätökset OYS:n laboratorioyksiköissä Quick Readlaitetta käytettäessä menetelmän tarkkuus ja toistettavuus on hyvä. Kun koulutetut sairaanhoitajat tekivät tutkimuksen, tulosten tarkkuus oli edelleen hyvä ja toistettavuus lähes yhtä hyvä laboratoriohoitajien tekemään tutkimukseen verrattuna.
Muuta huomioitavaa Laitteen käyttäjien koulutus/perehdytys - Vieritutkimuskoordinaattori/yhdyshenkilö, kemisti, laitteen edustaja kouluttavat yhteistyössä omalla osaamisalueella - Ei vain käyttöönoton yhteydessä tapahtuvaa, vaan jatkuvaa - Erityisesti muiden terveydenhuoltoalan ammattilaisten kohdalla sekä kontrolli- että potilasnäytteiden tekeminen on tärkeää
Muuta huomioitavaa - Myös laboratorioammattilaisille, esim. laitepäivitysten yhteydessä - Näytteenoton koulutuksessa huomioidaan erilaiset potilasryhmät - Koulutus tapahtuu koulutettavien kielellä - Kohdista koulutus oikein
Ja lopuksi... Koulutus ja laadunohjaus ovat avainasemassa hyvän laatutason saavuttamiseen. Oikein käytettynä vieritutkimuslaite antaa siihen mahdollisuuden.
KIITOS!