Marjukka Mäkelä Näyttö, arvot ja voimavarat päätöksen perustana Lääkäripäivät 2013, kurssi 226 1
Sidonnaisuudet IJTAHCin päätoimittaja (palkkio Cambridge University Pressiltä) EUnetHTA-tutkimusapuraha EU Finohta INAHTAn ja HTAi:n hallituksen jäsen, kulukorvauksia Luentopalkkioita ja kulukorvauksia (Diabetesliitto, yliopistot, Duodecim) Tekijänpalkkioita (eri kustantajat) Muut työpaikat Kööpenhaminan yliopisto (yleislääketieteen professori 20%)
Näytön rooli päätöksissä Arvot Näyttö Päätös Resurssit Muir Gray: Evidence Based Health Policy
Terveydenhuollon näyttölajeja Vaikuttavuus Turvallisuus Kustannukset Vaikutus organisaatioon Eettiset, sosiaaliset ja juridiset näkökohdat Tietoa näistä kokoaa HTA HoitoTeknologian Arviointi 16.1.2013 STAS Mäkelä May10 4
Päätöspohja ennen. ja nyt Vaikuttavuus, haitat: Paras asiantuntija Kustannukset: Arvio Muut näytöt: Harvoin Organisaatiokohtainen Asiantuntijapäätös Järjestelmällinen katsaus Vaihtoehtojen vertailu Katsaus Usein kansallinen Julkinen keskustelu Avoimuus, toistettavuus 16.1.2013 5
Hoidon tuloksen kuvaus Efficacy: can it work? Teho Effectiveness: does it work? Vaikuttavuus Efficiency: is it worth it? Tehokkuus Hoidon tulokset ihanneolosuhteissa, esimerkiksi kokeessa Hoidon tai toimenpiteen tulokset todellisessa tilanteessa, terveydenhuollon arjessa Hoidon vaikuttavuuden ja käytettyjen voimavarojen suhde
Tapaus: Appendisiitti Perinteinen hoito: Leikkaus (McBurney 1889) Oletus: Ellei leikata, etenee ja komplisoituu Laparoskopia lisännyt terveitä appendixpoistoja Bakteerilääkehoito: Eriksson&Granström trial 1995 20 potilasta/ryhmä Leikkauksia 8 (ab) vs. 20 (op) Hoitoaika 3.1 (ab) vs. 3.4 vrk (op) Kaikki toipuivat hyvin (30 p seuranta) 16.1.2013 7
Muuttaisitko hoitolinjan? 16.1.2013 8
Mitä lisätietoja haluat? Vaikuttavuus: 3 muuta trialia, yht. 900 potilasta Meta-analyysi BMJ (Varadhan &al 2012) Vaikuttavuus yhtä hyvä Hoitoajat yhtä pitkät Komplikaatiot: AB 18%, Oper 25% Pitempi seuranta: Kyllä (vuosi) Näytön laatu (GRADE): Kohtalainen/Heikko (B/C) 16.1.2013 9
Komplikaatiot, lääkitys vs. leikkaus Varadhan&al, BMJ 2012;344:e2156 16.1.2013 10
Entä muuta näyttöä? Kustannukset: Turun monikeskustutkimus, 600 pot, CT-diagnoosi Organisaatio: Diagnostiikan taso (CT)? Seurannan kesto? Leikkaussalien vapautuminen? Eettiset kysymykset: Lapset, fertiliteetti? Tarvitaanko julkinen keskustelu? Vaikuttavuusnäyttö oleellinen pohja 16.1.2013 11
Linjapäätös vs. potilaan hoitopäätös Otetaanko käyttöön antibioottihoito appendisiitissa? Maksajan päätös Kun on otettu, miten valitaan hoitoon sopivat potilaat? 16.1.2013 Esityksen nimi / Tekijä 12
Tapaus: Ahdistuksen itsehoito Linjapäätös: Onko itsehoito (kirjallisuus, DVDt, nettisivut jne.) kyllin vaikuttavaa aikuisten ahdistussairauksissa (ahdistus, paniikkihäiriö, obsessiivis-kompulsiivinen häiriö, fobiat) verrattuna terapiaan tai terapiajonossa oloon? 31 trialia, meta-analyysi BJPsych 2012;200:15 Itsehoito perustui tavallisesti kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan Mittarina ahdistusoireen muutos 16.1.2013 13
Ahdistuksen itsehoitotrialit Yleistynyt ahdistus (GAD): 3 Obsessiivis-kompulsiivinen häiriö (OCD): 2 Paniikkihäiriö: 14 Sosiaalinen fobia: 8 Muut: 4 Tutkimukset pieniä: 6-60 potilasta /ryhmä Interventioiden laajuus vaihteleva 16.1.2013 14
Hoidon vaikuttavuus Ahdistuksen itsehoito vs. jonotuslista 21 RCT:tä, 1160 potilasta Muutos oireiden määrässä itsehoidon hyväksi kaikissa tutkimuksissa, SMD -0.88 (95%CI -1.05-0.71), p < 0.00001 Itsehoito vs. terapia 14 RCT:tä, 705 potilasta Terapia parempi 4 tutkimuksessa, SMD 0.34 (95%CI 0.03-0.65), p < 0.00001 16.1.2013 15
Muuttaisitko hoitolinjan? 16.1.2013 Esityksen nimi / Tekijä 16
Eroja appendisiittipäätökseen Enemmän tutkimuksia Interventio epäselvempi Vaikuttavuusmittarien laatu? Turvallisuuskysymykset? Eettiset näkökohdat seuranta Kustannustietoa ei tässäkään koottu 16.1.2013 17
Linjausvaihtoehtoja Itsehoito kaikille ensin Sovitut valintakriteerit esim. terapia vaikeille, nuorille Milloin ahdistus on sairaus? (DSM) Vaikutusten seuranta Suomessa 16.1.2013 18
Lopuksi Näyttö aina tarpeen perustaksi HTA-näkökulmien käyttö hyödyllistä Arvotukset riippuvat arvottajasta Voiko kustannustieto ohjata yksin? Julkinen päätös on tasapainoilua 16.1.2013 19
Näyttö tarvitsee tulkinnan 16.1.2013 Esityksen nimi / Tekijä 20