Joustavuus Eviran joustavuushanke Ylitarkastaja Carmela Hellsten Esityksen sisältö Komission ohjeet Hygieniapaketin mahdollistamat joustot Joustot kansallisessa lainsäädännössä Joustot Eviran ohjeissa Joustavuushanke 2 1
Komission ohjeita Joustavuusohjeet toimijoille ja viranomaisille Ohjeita elintarvikealan toimijoille Komission yksiköiden valmisteluasiakirja tiettyjen hygieniapaketissa säädettyjen joustavuussäännösten tulkinnasta https://www.evira.fi/globalassets/elintarvikkeet/valmistus-ja-myynti/lainsaadanto/joustavuus_saannokset_kom_ohje_toim_2010.pdf Ohjeita toimivaltaisille viranomaisille Komission yksiköiden valmisteluasiakirja hygieniapaketissa säädettyjen tiettyjen joustavuussäännösten tulkinnasta https://www.evira.fi/globalassets/elintarvikkeet/valmistus-ja- myynti/lainsaadanto/joustavuus_saannokset_kom_ohje_valv_2010.pdf Ohje asetuksen (EY) N:o 852/2004 tiettyjen säännösten täytäntöönpanosta https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/biosafety_fh_legis_guidance_reg-2004-852_fi.pdf Ohje asetuksen (EY) N:o 853/2004 tiettyjen säännösten täytäntöönpanosta http://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/biosafety_fh_legis_guidance_reg-2004-853_fi.pdf Ohje elintarviketurvallisuuden hallintajärjestelmien, joihin sisältyvät tukiohjelmat ja HACCP-periaatteisiin perustuvat menettelyt, täytäntöönpanosta sekä täytäntöönpanoon tietyissä elintarvikeyrityksissä sovellettavista helpotuksista/joustavuudesta http://eur-lex.europa.eu/legal-content/fi/txt/pdf/?uri=oj:c:2016:278:full&from=en 3 Komission ns. joustomission suositukset jäsenmaille Komissio selvitti joustojen käyttöä pienissä liha- ja maitoalan laitoksissa kuudessa jäsenmaassa, ml. Suomi, marraskuussa 2009-maaliskuussa 2010 1. Myönnetyt joustot tulisi kirjata hyväksymispäätökseen tai muuhun viralliseen asiakirjaan. (Valvoja) 2. Tulisi varmistaa, että hygienialainsäädännön tavoitteet täyttyvät, vaikka joustoa käytettäisiin. (Valvoja, toimija) 3. Joustoa tulisi käyttää laajemmin ja kannustaa jäsenmaita niiden toimeenpanoon. 4. Kansallisista toimenpiteistä tulisi ilmoittaa komissiolle ja muille jäsenmaille (ns. notifiointimenettely). (MMM) 5. Viranomaisille tulisi tehdä ohjeita joustavuudesta, erityisesti hyväksymisestä ja valvonnasta vastaaville. (Komissio, Evira) 4 2
Hygieniapaketin mahdollistamat joustot soveltamisalan ulkopuolelle jättäminen - hygieniapaketin vaatimukset eivät koske näitä mukautukset (perinteiset tuotantotavat, vähäinen toiminta, maantieteelliset haitat) kevennetyt vaatimukset joistakin liitteiden vaatimuksista poikkeukset / vapautukset (vähäinen toiminta, perinteiset tuotteet) vapautus joistakin liitteiden vaatimuksista 5 Hygieniapaketin mahdollistamat joustot soveltamisalan ulkopuolelle jättäminen esim. pieniä määriä alkutuotannon tuotteita saa toimittaa suoraan kuluttajalle tai paikalliseen vähittäismyyntiin eläimistä saatavia elintarvikkeita saa valmistaa/käsitellä vähittäismyyntipaikassa ja toimittaa toiseen vähittäisliikkeeseen tilalla teurastettujen kanien ja siipikarjan lihaa saa toimittaa suoraan kuluttajalle tai paikalliseen vähittäismyyntiin ( VNa 1258/2011 vähäriskisistä toiminnoista) 6 3
Hygieniapaketin mahdollistamat joustot mukautukset esim. voidaan käyttää puuta, jos se on tuotantoprosessin kannalta välttämätöntä kuivakäymälä voidaan sallia vesihuuhtelukäymälän sijasta wc, pukeutumistila ja siivousvälinetila voi sijaita muussa rakennuksessa, esimerkiksi kotona poikkeukset / vapautukset esim. silakkaa ja kilohailia (puolisäilykkeet) ei tarvitse jäädyttää ennen myyntiä pienteurastamoilla ei tarvitse olla navettaa, jos eläimiä ei säilytetä yön yli (MMMa 1367/2011, 795/2014) 7 Edellytykset joustavuudelle Joustavuus ei saa estää lainsäädännön tavoitteiden toteutumista. Kaikessa ei voi joustaa! Erityisen joustavuuden käyttäminen edellyttää usein kansallista lainsäädäntöä, josta ilmoitettava komissiolle ja muille jäsenmaille ns. notifiointimenettely (3kk odotusaika) ominaisuuksiltaan perinteisille elintarvikkeille yksinkertaisempi ilmoitusmenettely (ilmoitus viim. 12 kk toimeenpanon jälkeen) Erityinen joustavuus voidaan ottaa käyttöön vasta, kun komissio ja muut jäsenmaat ovat hyväksyneet kansalliset toimenpiteet yksimielisesti. 8 4
Nimisuojatut tuotteet Aito perinteinen tuote (APT) valmistetaan rekisteröidyn valmistusmenetelmän ja ainesosaluettelon mukaisesti - kalakukko, sahti, karjalanpiirakka Suojattu maantieteellinen merkintä (SMM) tuotanto, jalostus tai käsittely tapahtuu tietyllä maantieteellisellä alueella Kainuun rönttönen, Puruveden muikku Suojattu alkuperänimitys (SAN) tuotanto, jalostus ja käsittely tapahtuu tietyllä maantieteellisellä alueella Lapin Puikula, Lapin Poron liha, Lapin poron kuivaliha, Lapin Poron kylmäsavuliha, Kitkan viisas 9 Jäsenvaltioiden notifikaatiot 10 5
Notifikaatiot aiheittain 11 Notifikaatioita jäsenvaltioittain 2013 asti 12 6
Lainsäädäntöön kirjoitettu jousto Poikkeusmahdollisuus on kirjoitettu jo hygieniapaketin asetuksiin ja joustot voidaan ottaa käyttöön jos paikallinen valvontaviranomainen sallii nämä. Tavoitteena yhdenmukaisuus, mutta paikallinen valvoja joutuu käyttämään myös aina tapauskohtaista harkintaa. Jouston taikasanat säädöksissä riittävästi, asianmukainen, tarkoituksenmukainen, tarvittaessa, pääsääntöisesti Tiloissa on oltava riittävä määrä asianmukaisesti sijoitettuja ja käsienpesuun tarkoitettuja pesualtaita. Jokaisen, joka työskentelee elintarvikkeiden käsittelyalueella, on noudatettava korkeaa henkilökohtaista puhtautta ja käytettävä työhön soveltuvia puhtaita vaatteita ja tarvittaessa suojavaatteita. On oltava asianmukaiset keinot työkalujen ja laitteiden puhdistamiseen ja tarvittaessa desinfiointiin. 13 Joustavuus tasapuolisuus Sallitaan vaihtoehtoiset ratkaisut Huomioidaan vaatimuksissa toiminnan laajuus ja luonne Vaatimukset määritellään etupäässä riskien ja niiden hallinnan perusteella Kaikille toimijoille ei tarvitse hyväksyä samoja joustoja Joustojen myöntämisessä pitäisi kuitenkin käyttää yhdenmukaisia periaatteita 14 7
Esimerkkejä joustoista kansallisessa lainsäädännössä kuumentamalla valmistetut helposti pilaantuvat leipomotuotteet voidaan säilyttää huoneenlämmössä valmistuspäivän ajan, jos myymättä jääneet hävitetään päivän lopussa lyhytaikainen poikkeus lämpötilavaatimuksista elintarvikkeen käsittelyssä käytännön seikkojen vuoksi, lämpötilapoikkeus enintään + 3 C kun pieni maitoalan laitos toimii samalla tilalla, jossa raakamaito tuotetaan, ei raakamaitoa tarvitse testata lääkejäämien osalta laitoksessa jos; raakamaito on jo testattu navetassa, tai lääkekirjanpito ja lääkityn eläimen raakamaidon erilläänpito ovat tarkastettavissa 15 Joustavuus ja näytteenotto 2073/2005 (mikrobikriteeriasetus) artikla 5 Liitteessä I esitetyn näytteenottosuunnitelman mukaisesti otettavien näytteiden lukumäärää voidaan vähentää, jos elintarvikealan toimija voi osoittaa pitkän aikavälin kattavin asiakirjoin, että hänellä on käytössään tehokkaat HACCP periaatteisiin perustuvat menettelyt. - näytteiden määrä - osanäytteiden määrä - vaihtoehtoiset menetelmät ja tutkimukset (prosessihygienia) Suositellut näytteenottotiheydet on annettu Eviran ohjeessa Elintarvikkeiden mikrobiologiset vaatimukset, komission asetuksen (EY) No 2073/2005 soveltaminen. 16 8
Omavalvonta ja joustavuus Osa omavalvontasuunnitelmasta voi olla ei-kirjallisessa muodossa Pienimuotoinen toiminta (1-2 työntekijää) Esim. koulutus-, kunnossapito-, haittaeläintorjuntasuunnitelma, työvaiheiden kuvaus, vaarojen arviointi Vähäriskinen toiminta Esim. koulutussuunnitelma, työvaiheiden kuvaus, vaarojen arviointi (esimerkiksi yksinkertainen myynti ja tarjoilutoiminta) (Eviran ohje elintarvikehuoneiston riskiperusteinen valvonta 16043) Eviran arvioimalla hyvän käytännön ohjeella voidaan osittain tai kokonaan korvata omavalvontasuunnitelma tai sen osia. Omavalvonnan seurannasta ja toteutuksesta ei aina tarvitse pitää kirjaa. Esim. lämpötiloja ei tarvitse aina kirjata, paitsi kriittisen hallintapisteen tai poikkeaman tulos. 17 Joustavuuden kirjaaminen Toimija voi ehdottaa valvojalle joustavuuden käyttämistä tietyssä asiassa tehdessään ilmoituksen toiminnastaan tai hakiessaan laitokselleen hyväksymistä. Toimija kuvaa joustavuuden käyttämisen omavalvonnassaan. Ehdotuksia voi tehdä myös myöhemmin. Valvoja kirjaa joustavuuden käyttämisen ja ehdot joko hyväksymispäätökseen tai muuhun asiakirjaan, esimerkiksi tarkastuspöytäkirjaan. KUTI! - Jos menettelytapa ei käytännössä toimi, toiminta pitää muuttaa. 18 9
Eviran ohjeet Eviran ohjeissa annetaan esimerkkejä joustoista ja esimerkiksi siitä, mitä asianmukainen voisi tarkoittaa Laitoksen valvojalla on mahdollisuus antaa toimijakohtaisia joustoja esim. lämminsavukalaa saa myydä lämpimänä savustuspaikan välittömässä läheisyydessä, jos myynti tapahtuu 4 h sisällä savustuksesta tiettyjä tuotteita saa myydä huoneenlämpöisinä (jos myyjällä on tuotteistaan valmistajan todistus siitä, että tuotteet eivät ole helposti pilaantuvia elintarvikkeita, eivätkä tällöin lainkaan vaadi kylmäsäilytystä) puisia leikkuulautoja saa käyttää kuiville elintarvikkeille ja leivonta-alustana hyväntekeväisyysjärjestöt voivat käyttää viimeisen käyttöpäivän ylittäneitä tuotteita vielä seuraavana päivänä, kuumennettava 70 ⁰C lämpötilaan 19 Miten haet joustoa Mieti, miten asia voidaan hoitaa elintarvikehygienian kannalta järkevällä tavalla. Keskustele valvojasi kanssa! Joissakin asioissa valvoja voi myöntää jouston suoraan (lainsäädäntöön kirjoitettu jousto, asianmukainen, riittävästi jne) Valvoja voi kysyä yleisistä linjauksista Eviralta. Lainsäädäntömuutosehdotukset Eviran kautta maa- ja metsätalousministeriölle ja mahdollisesti komissiolle. 20 10
Joustavuushanke 2016-2017 MMM:n rahoittama Tietopaketti joustavuudesta https://www.evira.fi/elintarvikkeet/valmistus-jamyynti/lainsaadanto/elintarvikelainsaadannon-joustavuus/ Kysely toimijoille ja valvojille Vastaajien määrä: 29 valvontayksikköä 70 toimijaa (eniten vastauksia liha-alan laitoksilta ja myymälöiltä) 21 Kyselyvastauksia Valmistaako yrityksesi/valvontakohteesi EU:n nimisuojajärjestelmään kuuluvia tuotteita? Valmistaako yrityksesi/valvontakohteesi suomalaisia perinneruokia? esimerkiksi lipeäkala, silakkapihvi, juhannusjuusto, hernekeitto, mustamakkara Tarvitaanko näiden valmistamiseen joustoja? 22 11
Kyselyvastauksia Onko valvoja myöntänyt joustoja? Toimijat: lähinnä rakenteellisia Valvojat: paljon erilaisia esimerkkejä, rakenteellisia, toimintojen ajallinen erottaminen, näytteen-otto, omavalvontakirjanpito Onko ehdotettu joustoja, joita valvoja ei ole hyväksynyt? Toimijat: MMM/Evira kieltää, paljon erilaisia esimerkkejä Valvojat: näytteen-otto, ratkaisuja joihin liittyy kontaminaatioriski, puutteita tiloissa (ei lattiakaivoa, ei käsienpesupistettä) 23 Kyselyvastauksia Sijaitseeko yrityksesi alueella/onko valvontayksikkösi alueella elintarvikehuoneistoja, jotka sijaitsevat alueella, jossa on maantieteellisiä haittoja? Toimijat: ei kunnallistekniikkaa, pitkät etäisyydet, ei julkista liikennettä Valvojat: ei kunnallistekniikkaa, pitkät etäisyydet, ei julkista liikennettä 24 12
Kyselyvastauksia Millaisia joustoja pitäisi voida antaa? Toimijat: Paljon erilaisia esimerkkejä. Pienille enemmän joustoja. Tasapuolisuus! Valvojat: Paljon erilaisia esimerkkejä. Mistä ei pitäisi joustaa: Toimijat: hygienia, säilytyslämpötilat Valvojat: hygienia, lämpötilat 25 Kohdekäynnit Touko- ja kesäkuussa neljä kohdekäyntiä - valvojien haastattelu, laitoskäynti ja toimijoiden haastattelu - käytännöt, mitä toivotaan, millaisia ongelmia on ollut 26 13
Jatkotyö Ohjeiden ja mahdollisesti lainsäädännön muutostarpeet Kansallinen lista perinnetuotteista? Nettisivujen kehittäminen Koulutus PK-hanke hyödyntää tuloksia 27 14