Neuvo 2020 koulutukset syksy 2014 Täydentävät ehdot Elintarvikkeiden turvallisuus Kielletyt aineet Eläinlääkejäämät Lääkityskirjanpito Kaija-Leena Saraste Evira/Valvontaosasto/Elintarvikehygienia 03.12.2014 Seinäjoki 10.12.2014 Järvenpää
Elintarviketurvallisuusvirasto Evira ohjaa, suunnittelee ja kehittää kansallista elintarvikevalvontaa pellolta pöytään yksi tärkeä tehtävä on valvoa eläimistä saatavien elintarvikkeiden turvallisuutta ja laatua vastaa kansallisen eläviä eläimiä ja eläimistä saatavia elintarvikkeita koskevan vierasainevalvontaohjelman toteuttamisesta ohjaa eläinten lääkitsemistä osana eläinten hyvinvoinnin ja terveyden edistämistä toimii kansallisena vertailulaboratoriona eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainetutkimusten osalta YM. YM.
Elintarviketurvallisuus Eläinten lääkitys eläinlääkejäämät kielletyt aineet lääkityskirjanpito viljelijän toiminta valvonta & täydentävät ehdot Ennalta ehkäisevä taso: Käytännön valvonta: Toimintataso:
Mitä viljelijä voi osaltaan tehdä elintarviketurvallisuuden parantamiseksi? A Ennalta ehkäisevä taso: Viljelijän tulee huolehtia eläinten hyvinvoinnista käyttää eläinlääkkeitä harkiten ja ohjeiden mukaan käyttää vain sallittuja lääkeaineita noudattaa varoaikoja ja pitää kirjaa lääkityksistä voi niin halutessaan testata maidon mikrobilääkejäämät avustaa tarvittaessa viranomaista valvontatehtävien suorittamisessa EI TULE käyttää tuotantoeläimille kiellettyjä aineita
Valvonta osana elintarviketurvallisuuden varmistamista B Valvonnan toteuttaminen käytännössä: Säädökset Viranomaisvalvonta: Vierasainevalvontaohjelma kielletyt aineet sallitut lääkeaineet (+kontaminantit) Lihantarkastuksen yhteydessä tapahtuva Epäilyyn perustuvat tutkimukset Lääkekirjanpidon tarkastukset Omavalvonta: Laitosten suorittama omavalvonta (säädösten edellyttämää) Viljelijän omat mikrobilääkejäämätestaukset C Toimenpiteet tarvittaessa viralliset selvitykset
1) Eläinten hyvinvoinnista huolehtiminen Kun eläin voi hyvin se pysyy terveenä sen lääkitystarve vähenee ei lääkejäämiä
2) Eläinlääkkeitä tulee käyttää harkiten ja ohjeiden mukaan Eläimille annettujen lääkkeiden käytön tulee olla hallittua: hoidetaan vain todettua sairautta oikealla lääkkeellä ja oikein annosteltuna käytetään vain sellaisia lääkevalmisteita tai lääkeaineita, jotka on hyväksytty käytettäväksi tuotantoeläimille noudatetaan eläinlääkärin antamia ohjeita lääkkeen käytöstä esim. pakkausselosteesta poikkeava varoaikaa. Ilman reseptiä saatavien lääkevalmisteiden käyttöohjeet ovat pakkausselosteessa Varmistutaan ennen lääkkeen antamista sen oikeasta käytöstä, annostelusta ja tarvittavasta varoajasta Tämä koskee erityisesti ns. varalle luovutettuja lääkkeitä
3) Eläin tai eläimet on oltava tunnistettavissa lääkityksen ja lääkehoidon aikana sekä varoajan kuluessa. Eläimen tunnistamiseen voidaan käyttää esim. Spray-maalia ja/tai nilkkaremmiä Tarvittaessa eläin tulee eristää muista eläimistä lääkityksen ja varoajan ajaksi Lisäksi mm. Lääkitysmerkinnät tulisi laittaa esim. lehmäkorttiin ja näkyville navetan/karsinan ilmoitustaululle Muiden eläimen hoitoon osallistuvien informointi (esim. lomittajat tai muu sijaistyövoima) Eläimen tietojen kirjaaminen lypsyrobotille ennen lääkitystä Merkinnät lääkityskirjanpitoon mahdollisimman pian!
4/1) Jos eläimiä lääkitään, on noudatettava varoaikoja Varoajalla tarkoitetaan viimeisestä lääkkeen antamisesta laskettua vähimmäisaikaa, jonka kuluessa teurastetun eläimen lihaa tai muita tuotteita taikka eläintä tai eläimen tuottamaa maitoa tai munia ei saa luovuttaa elintarvikkeena käytettäväksi. Poikkeuksena on tilanne, jossa eläintä ei voi pitää hengissä eläinsuojelullisista syistä. Tällöin on voitava luotettavasti osoittaa, ettei elintarvikkeessa ole lääkejäämiä yli sallittujen pitoisuuksien (käytännössä näytteen analysointi Eviran laboratoriossa) Jos varoaikoja ei noudateta, se voi johtaa liian korkeisiin lääkejäämäpitoisuuksiin elintarvikkeessa ja siten heikentää elintarviketurvallisuutta
5/1) Tuotantoeläinten lääkityksestä on pidettävä kirjanpitoa Tuottaja on velvollinen pitämään säädösten mukaista kirjanpitoa kaikista tuotantoeläinten lääkityksistä Omistajan tai haltijan on merkittävä kirjanpitoon kaikki eläinlääkärin, omistajan tai haltijan itsensä tai muun henkilön kaikille tuotantoeläimelle antamat lääkkeet, myös lääkerehut. Kirjanpidon yhteydessä on säilytettävä (!!) eläinlääkärin reseptit ja kirjalliset selvitykset lääkkeen tai lääkerehun luovutuksesta sekä eläinlääkäriltä, apteekista *) tai lääkerehun luovuttajalta saadut muut tositteet lääkkeiden tai lääkerehujen myynnistä tai muusta luovutuksesta. *) esim. apteekista ostettujen reseptivapaiden lääkkeiden kuitit
5/2) Tuotantoeläinten lääkityskirjanpitoon kirjattavat tiedot 1) eläimen tai eläinryhmän tunnistustiedot - suosituksena korvamerkin EU-tunnus 2) lääkityksen antopäivämäärät; 3) lääkityksen aloittaja (eläinlääkäri, eläimen omistaja tai haltija tai näiden valtuuttama henkilö); (uusi vaatimus) 4) lääkkeen tai lääkerehun käyttöaihe; (uusi vaatimus) 5) lääkkeen nimi; 6) lääkkeen tai lääkerehun määrä (esim. ml, g) 7) lääkkeelle tai lääkerehulle määrätty varoaika; sekä 8) lääkkeen tai lääkerehun myyjä. MMM asetus 21/2014 tuotantoeläinten lääkityksestä pidettävästä kirjanpidosta http://www.mmm.fi/fi/index/lainsaadanto/elainlaakintolainsaadanto/sisalto/bhakemisto.html
5/4) Lääkekirjanpidon säilyttämisestä.. Kirjanpitoa on säilytettävä 5 vuotta, vaikka eläin teurastettaisiin ennen sitä. Lääkekirjanpidon on oltava aina eläimen kulloisenkin haltijan hallussa. Kirjanpitoa on pidettävä siten, että tiedot kunkin eläimen tai eläinryhmän osalta ja kaikista lääkityksistä voidaan saada tiedot helposti selville koko kirjanpidon säilyttämisajalta Tietojen oltava näytettävissä tarkastajalle esim. täydentävien ehtojen tilavalvonnan yhteydessä Jos lääkityskirjanpito on laadittu huolella, viljelijä voi osoittaa sen avulla huolehtineensa eläinten lääkityksistä ja varoajoista asianmukaisesti.
5/5) Eläinlääkärillä on velvollisuus antaa lääkitykseen liittyvät tiedot Eläinlääkärin on annettava eläimen omistajalle tai haltijalle kirjallinen selvitys antamastaan tai annettavaksi luovuttamastaan lääkkeestä jo saman tilakäynnin yhteydessä mm. lääkkeen käyttöohje, varoaika ym.
6) Halutessaan viljelijä voi tehdä maidon mikrobilääkejäämätestin omavalvonnassaan Viljelijän omavalvonta: Viljelijä voi tehdä halutessaan mikrobilääkejäämätestin varoajan loputtua ennen kuin hän toimittaa lääkityn eläimen maitoa meijeriin. Jos tuloksen mukaan näyttää siltä, että maito sisältää lääkejäämiä vielä varoajan jälkeenkin, maitoa ei kannatta lähettää meijeriin vaan testata se uudelleen seuraavana päivänä. Tarvittaessa tulee ottaa yhteyttä lääkkeen määränneeseen eläinlääkäriin
7/1) Eläinten kasvua ja tuotantoa edistäviä lääkeaineita tai muita kiellettyjä ei saa käyttää tuotantoeläimille A Eläinten kasvua ja tuotantoa edistävien lääkeaineiden käyttö tuotantoeläimille on kokonaan kielletty esim. stilbeenit, tyreostaatit,17-beeta-estradioli Joissakin yksittäisissä tapauksissa eläinlääkäri saa antaa yksittäisille eläimille tiettyjä estrogeenisesti, androgeenisesti tai gestageenisesti vaikuttavia aineita (lisääntymishäiriöt) samoin kuin beeta-agonisteja (esim. hevosen hengitystieinfektiot) Oltava asianmukaiset merkinnät lääkityskirjanpidossa B Muut kielletyt aineet ovat aineita, joiden jäämille elintarvikkeissa ei ole voitu asettaa kuluttajan kannalta turvallista enimmäismäärää esim. Nitrofuraanit,metronidatsoli, kloramfenikoli (EI edes silmätippoina!!)
7/2 Eläinten kasvua ja tuotantoa edistäviä lääkeaineita tai muita kiellettyjä aineita ei saa käyttää tuotantoeläimille Jos eläintä on lääkitty kielletyillä aineilla.. Laittomasti lääkittyä eläintä ei saa pitää tilalla eikä sitä tai siitä saatavaa tuotetta saa toimittaa markkinoille. Jos tuotantoeläimelle on annettu kiellettyä lääkeainetta Aluehallintoviranomaisen on määrättävä eläin lopetettavaksi sekä sen ruhon ja eläimestä saadut tuotteet hävitettäviksi ja kieltää eläimen myynnin teurastamisen elintarvikkeena käytettäväksi tuotteiden luovuttamisen elintarvikkeina käytettäväksi ja selvitysten ajaksi tuotantotilan muiden tuotantoeläinten siirtämisen tuotantotilalta Kiellettyjen kasvunedistämiseen käytettyjen aineiden löytyminen elävistä eläimistä tai niistä saaduista elintarvikkeista on aina vakava rikkomus Kiellot ja rajoitukset eivät koske hevosia, joiden hevospassiin tai tunnistusasiakirjaan on merkitty, että hevosen teurastaminen elintarvikkeena käytettäväksi on kielletty.
8 ) Viljelijän tulee avustaa viranomaisia tarvittaessa valvontatilanteessa Valvontaviranomaisella on oikeus ottaa korvauksetta näytteitä eläimistä, niistä saatavista tuotteista, eläinten rehusta ja juomavedestä jne.. Eläimen omistajan ja haltijan on annettava valvontaviranomaiselle kustannuksellaan valvontaa ja tarkastusta varten tarpeellinen apu (eläimen kiinniottaminen ja sen kiinnipito) Viljelijää voidaan rangaista, jos hän laiminlyö avunantovelvollisuutensa Eläimen omistaja tai haltija on velvollinen järjestämään sellaiset olosuhteet, joissa tarkastukset ja näytteenotto voidaan tehdä turvallisesti ottaen huomioon eläimen tavanomainen käyttäytyminen (esim. ns. pakkopilttuu)
Valvonta viranomaisvalvonta omavalvonta B Valvonnan toteuttaminen käytännössä: Viranomaisvalvonta: Vierasainevalvontaohjelma kielletyt aineet sallitut lääkeaineet (+kontaminantit) Lihantarkastuksen yhteydessä tapahtuva Epäilyyn perustuvat tutkimukset Lääkekirjanpidon tarkastukset Täydentävien ehtojen valvonta otokseen valitut tilat Omavalvonta: Laitosten suorittama omavalvonta Viljelijän omat mikrobilääkejäämätestaukset
1/1) Eläviä eläimiä ja eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainevalvontaohjelma: Vierasainevalvontaohjelmaa toteutetaan elintarvikkeiden turvallisuuden varmistamiseksi sekä oman kansallisen että Euroopan yhteisön lainsäädännön vaatimuksesta. Valvontaohjelman toteutus - säädökset: Euroopan neuvoston vierasainedirektiivin (96/23/EY) Suomessa toteuttamisesta on säädetty elintarvikelain (26/2006) ja eläinten lääkityksestä annetun lain (387/2014) nojalla kansallinen vierasaineasetus (1/EEO/2007)
1/2) Eläviä eläimiä ja eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainevalvontaohjelma.. Suunnittelu ja koordinaatio: Eviran valvontaosasto/elintarvikehygienia Näytteiden otto: Kunnan elintarvikevalvontaviranomainen ottaa elintarvikenäytteet: maito, kananmuna, hunaja, perkaamokalat Tarkastuseläinlääkärit ottavat teurastamonäytteet: nauta, sika, lammas, vuohi, siipikarja (broilerit, kalkkunat), hevonen sekä tarhattu että luonnovarainen riista Aluehallintoviranomainen tai Avin määräämä eläinlääkäri ottaa näytteet elävistä eläimistä tiloilla; nauta, sika, siipikarja Näytteiden tutkiminen: Eviran tutkimusosasto (kemia & mikrobiologia), ohjelmassa otetaan n. 4300 näytettä tuloksia saadaan lähes 35000
1/4) Vierasainevalvontaohjelma Tuotantolukuihin perustuvat näytemäärät (kpl) eri eläinryhmien osalta Eläinlaji Näytemäärät (kpl) /vuosi Siat 1400 Naudat 1250 Lampaat ja vuohet 40 Hevoset 50 Tarhattu riista /porot 130 Luonnonvarainen riista /hirvet (100 30) Maito 300 Siipikarja 650 Kananmunat 200 Viljelty kala 190 Hunaja 60
1/3 Eläviä eläimiä ja eläimistä saatavien elintarvikkeiden vierasainevalvontaohjelma... Tutkittavat aineryhmät ja valvonnan tavoitteet: Kielletyt aineet tavoitteena on havaita kiellettyjen aineiden laiton käyttö Elävästä eläimestä tai eläimestä saatavasta elintarvikkeesta, rehusta tai juomavedestä otetussa näytteessä ei ole todettavissa kiellettyä ainetta. Sallitut eläinlääkkeet pitoisuuksien tulee olla alle sallittujen enimmäispitoisuuksien tutkittavassa elintarvikkessa (maito, kananmuna, liha, kala, hunaja) Tulosten kokoaminen: Evira/Elintarvikehygienia, ohjelman tulosten toimittaminen edelleen komission tietokantaan jos todetaan määräystenvastaisia tuloksia, ryhdytään virallisiin toimenpiteisiin tapauksen selvittäminen tuotantotilalla,
Valvonta: 2) Lihantarkastus ja 3) epäilynäytteet Lihantarkastuksen (virallinen valvonta) yhteydessä teurastamoilla tehdään mikrobilääkejäämätestauksia Tarkastuseläinlääkärin on otettava näyte, 1) jos on syytä epäillä, että ruho olisi määräystenvastainen lääkejäämien vuoksi ja 2) aina bakteriologisen tutkimuksen yhteydessä Epäilyyn perustuvia näytteet: Kunnan elintarvikevalvontaviranomaisen tai tarkastuseläinlääkärin on otettava näytteet vieraiden aineiden tutkimista varten aina, kun on syytä epäillä, että elintarvike sisältää vieraita aineita siinä määrin, ettei sitä saa käyttää elintarvikkeena. Esim. Eläimessä havaitaan injektion jälkiä ilman riittäviä lääkitystietoja jos todetaan määräystenvastaisia tuloksia, ryhdytään virallisiin toimenpiteisiin tapauksen selvittäminen tuotantotilalla,
Valvonta 4) Lääkityskirjanpidon tarkastukset Aluehallintoviranomaiset ja aluehallintovirastojen määräyksestä toimivat eläinlääkärit tekevät tiloilla lääkityskirjanpitoon kohdistuvia valvontoja joko pelkästään tai jonkin muun valvonnan osana. Esimerkiksi, jos vierasainevalvonnassa todetaan määräystenvastainen näyte (lääkejäämiä yli raja-arvon / kiellettyjä aineita), tapauksen johdosta tehdään tilalla virallinen selvitys ja sen yhteydessä tarkastetaan myös lääkityskirjanpito.
Valvonta: 5) Laitosten omavalvonta Laitosten omavalvontaan kuuluvat mikrobilääkejäämätestaukset: Tehtävä kansallisten säädösten perusteella (laitosasetus 795/2014 Maitoalan laitoksen on testattava jokainen laitoksen vastaanottama raakamaitoerä mikrobilääkejäämien varalta ja myös teurastamoiden on testattava eläimiä mikrobilääkejäämien varalta Jos laitoksen omavalvonnassa todetaan määräystenvastaisia tuloksia, toimijan on ilmoitettava asiasta laitosta valvovalle viranomaiselle / tarkastuseläinlääkärille viralliset selvitykset
Valvonnan tulos mahdollinen täydentävien ehtojen valvonta Valvontaa toteuttaminen käytännössä: Vierasainevalvontaohjelma Kielletyt aineet (ei saa esiintyä) Sallittujen lääkeaineiden jäämät (oltava alle raja-arvojen) Lihantarkastuksen yhteydessä Epäilyyn perustuvat tutkimukset Laitosten suorittama omavalvonta Lääkekirjanpidon tarkastukset Jos valvonnassa todetaan määräyksenvastainen näyte tai puutteita lääkityskirjanpidossa: Tehdään tarvittavat viralliset selvitykset tuotantotilalla ja seurauksena on tapauksen mahdollinen laajeneminen täydentävien ehtojen valvonnaksi mahdolliset sanktiot
Valvonnassa todetut laiminlyönnit täydentävien ehtojen valvonta Elintarvikkeessa todetut eläinlääkejäämät raja-arvon ylittävinä pitoisuuksina ja/tai lääkekirjanpidon puutteet valvonta laajenee täydentävien ehtojen valvonnaksi kyseessä on mahdollinen laiminlyönti tarvittaessa sanktio elintarviketurvallisuuden hoitovaatimuksen osalta (SMR 4, ent. 11) Eläintä/eläimiä on lääkitty tuotantoeläimelle kielletyillä aineilla valvonta laajenee täydentävien ehtojen valvonnaksi kyseessä mahdollinen laiminlyönti tarvittaessa sanktio kielletyt hormonit: hoitovaatimus SMR 5,ent 10 tai muut kielletyt aineet: elintarviketurvallisuuden hoitovaatimus SMR 4,ent. 11)
.. Valvontatulokset osoittavat, että Suomessa tuotetut eläimistä saatavat elintarvikkeet ovat turvallisia kuluttajille lääkejäämiä on todettu harvoin eikä kiellettyjä kasvunedistäjiä ei vielä koskaan. Annettuja varoaikoja noudatetaan ja eläinten lääkityksistä pidetään kirjaa. Täydentävien ehtojen laiminlyöntejä todetaan vuosittain vain muutamia.
Linkkejä EU-komission sivut Eläinlääkejäämät EU-säädökset http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/residues/index_en.htm Eläinten lääkitsemistä koskevat säädökset Eviran sivuilla: http://www.evira.fi/portal/fi/elaimet/elainten+terveys+ja+elaintaudit/laakitsemine n/lainsaadanto/ Eläinten lääkityssäädökset, kielletyt aineet, lääkejäämät/raja-arvot: B-osa http://www.mmm.fi/fi/index/lainsaadanto/elainlaakintolainsaadanto/sisalto/bhak emisto.html Alkutuotantoa ja jäämävalvontaa koskevat säädökset: I-osa http://www.mmm.fi/fi/index/lainsaadanto/elainlaakintolainsaadanto/sisalto/ihakemisto.html Sektorikohtaiset valvontasuunnitelmat ja raportointi http://www.evira.fi/portal/fi/tietoa+evirasta/esittely/toiminta/valvonta/arviointi+ja +raportit/
Täydentävät ehdot TSE-ehdot eläinten ja sukusolujen tuonnissa ja viennissä
TSE-ehdot eläinten ja sukusolujen tuonnissa ja viennissä TSE eli tarttuva sienimäinen aivorappeuma (spongiforminen enkefalopatia) on kokoomanimi usealle eri eläinlajeilla esiintyvälle samankaltaiselle taudille. Tunnetuimmat eläimillä esiintyvät TSE -taudit ovat nautojen BSE ja lampaiden ja vuohien scrapie
TSE-ehdot eläinten ja sukusolujen tuonnissa ja viennissä Koskee lampaita ja vuohia (Ehtoja on myös tuotaessa nautoja EU:n ulkopuolelta, mutta tuontia ei ole) Viljelijän tulee pitää luetteloa EU-maiden välisistä siirroista sekä säilyttää terveystodistukset Terveystodistukset myöntää kunnaneläinlääkäri EU-tuontierät tarkastetaan määränpäätilalla välittömästi tuonnin jälkeen Viljelijä pyytää kunnaneläinlääkärin tarkastamaan vietävät eläimet ja sukusolut Viejätilan on kuuluttava scrapievalvontaan (yhteys liittymistä varten kunnaneläinlääkäriin) Lisätiedot: Evira>eläimet>tuonti ja vienti http://www.evira.fi/portal/fi/elaimet/tuonti+ja+vienti/
KIITOS! Eviran kuvapankki