Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä?

Transkriptio

1 Mitä lainsäädäntö sanoo vasikoiden lääkitsemisestä? Ylitarkastaja Liisa Kaartinen, Evira Vasikkakasvattamoiden hengitystietulehdusten ennaltaehkäisy, hoito ja lääkityskäytännöt Tampere ja Iisalmi 1

2 Vasikoiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä Mikrobilääkkeitä (antibiootteja) Penisilliini Tetrasykliini Makrolidit (uudet pitkävaikutteisia) Hengitystietulehduksia Niveltulehduksia Ripulia Eri taudinaiheuttajia Kipulääkkeitä Rokotteita Loislääkkeitä 2

3 Lääkitsemislainsäädännön vaatimukset: erityisesti tuotantoeläinten lääkitsemistä säädellään Lääkitsemislaki ja asetukset Eläinlääkärin on noudatettava lääkevalmisteiden myyntiluvassa tai muussa lääkkeen kulutukseen luovuttamista koskevassa luvassa tai rekisteröinnin yhteydessä asetettuja ehtoja ja käyttörajoituksia 2016 Eläinlääkärin on otettava huomioon Eviran lääkkeiden käytölle antamat suositukset 3

4 Mikrobilääkkeiden käyttösuosituksista nautojen hengitystiesairaudet 4

5 Mikrobilääkkeiden käyttösuosituksista 5

6 Mikrobilääkkeiden käytöstä säädetään lainsäädännössä 1. eläinlääkärin tehtävä diagnoosi 2. toistuvissa lääkityksissä: mikrobiologinen diagnoosi ja aiheuttajamikrobin lääkeherkkyys, tai jos se ei ole mahdollista, muut luotettavat keinot. Eläimistä on otettava näytteitä näitä laboratoriotutkimuksia varten vähintään kerran vuodessa. 3. ryhmälääkityksissä: mikrobiologinen diagnoosi ja mikrobin lääkeherkkyys, jos aiheuttajamikrobin toteaminen on laboratorioteknisesti mahdollista. Eläimistä on otettava näytteitä näitä laboratoriotutkimuksia varten vähintään kerran vuodessa. Tilanteen säännöllinen arviointi, jos ei aiheuttaja viljeltävissä. 6

7 Lääkekieltoasetus rajoittaa mikrobilääkkeiden käyttöä Eräiden mikrobilääkeaineiden käytön rajoittaminen (11 ) Seuraavien mikrobilääkeaineiden käyttö on kielletty kaikille eläinlajeille: 1) avoparsiini, vankomysiini ja teikoplaniini 2) virginiamysiini 3) kolmannen ja neljännen polven kefalosporiinit 4) rifampisiini ja rifabutiini (poikkeus: saa käyttää yhdessä erytromysiinin, atsitromysiinin tai klaritromysiinin kanssa pikkuvarsojen Rhodococcus equi - infektioiden hoidossa) 5) moksifloksasiini, ofloksasiini, levofloksasiini ja gatifloksasiini lukuun ottamatta hevosten ja seuraeläinten silmätulehdusten paikallishoitoa 6) tigesykliini 7) mupirosiini 8) telitromysiini 9) daptomysiini 10) linetsolidi 11) kinupristiini-dalfopristiini 12) karbapeneemit 13) monobaktaamit 14) temosilliini 15)lipoglykopeptidit (televansiini) ja neoglykosidit VRE ESBL Moniresistentit Poikkeukset: saa kuitenkin käyttää eläimille silloin, kun kyseisellä lääkevalmisteella on eläinlääkkeenä Suomessa voimassa oleva myyntilupa tai muu kulutukseen luovuttamista koskeva lupa. vain luvassa määritellylle kohde-eläinlajille kyseisessä luvassa määrättyyn indikaatioon lisäksi.

8 Mikrobilääkkeiden käytöstä säädetään lainsäädännössä Seuraavia mikrobilääkkeitä saa käyttää eläimille vain, jos luotettavan mikrobiologisen diagnoosin ja herkkyysmäärityksen perusteella, epidemiologisen tiedon tai muiden eläinlääketieteellisesti perusteltujen syiden perusteella ei ole käytettävissä muuta tehokasta lääkettä tai muu hoito ei olisi riittävän tehokas: - fluorokinoloneja - 3. ja 4. polven kefalosporiineja - uusia laajakirjoisia tai hitaasti elimistöstä poistuvia makrolideja - kolistiineja (muut kuin paikallisesti annettavat kolistiinit) HUOM! Varalle ei saa luovuttaa fluorokinoloneja eikä kolmannen tai neljännen polven kefalosporiineja. 8

9 Eläinlääkäri antaa lääkkeitä, luovuttaa lääkkeitä (jatko)hoitoon tai luovuttaa varalle Laki eläinten lääkitsemisestä (387/2014) B5 MMMa lääkkeiden käytöstä ja luovutuksesta eläinlääkinnässä (17/14) B17 Käyttö: Eläinlääkäri antaa lääkkeen tutkimalleen eläimelle tai eläinryhmälle Lääkkeen luovuttaminen: Eläinlääkäri luovuttaa lääkkeen Omistajalle tai haltijalle tutkimansa eläimen jatkohoitoon; lisäksi lääkitsemisasetuksen liite 3: kalalaitokset, turkistarhat, siipikarjatilat Toiselle eläinlääkärille Rehulain nojalla hyväksytylle lääkerehun valmistajalle Lääkkeen luovuttaminen tulevien tautitapausten varalle: Terveydenhuoltoeläinlääkäri luovuttaa lääkkeitä tulevien tautitapausten hoitoa varten TH-suunnitelman lääkekäyttösuunnitelman mukaisesti

10 Lääkkeiden luovuttaminen tulevien tautitapausten varalle (varalle luovuttaminen) Nasevassa terveydenhuoltosopimus Terveydenhuoltosuunnitelma, jossa lääkitystä koskevat osuudet Käytettyjen lääkkeiden kirjaaminen Nasevaan Terveydenhuoltokäynnit lääkitsemisasetuksen edellyttämällä tiheydellä Käyttö eläinlääkärin itse toteamiin ja suunnitelmaan kirjattuihin käyttötarkoituksiin, esim. vasikoiden hengitystietulehduksiin. 10

11 Terveydenhuoltosuunnitelman lääkityksiä koskevassa suunnitelmassa ainakin seuraavat: 1. Selkeä, ymmärrettävä 2. Asettaa tavoitteet tilan lääkekäytölle 3. Sitouttaa tilan sähköiseen kirjanpitoon Nasevassa 4. Ohjeistaa lääkkeiden oikean säilytyksen, käytön ja hävittämisen 5. Kuvaa niiden tavanomaisten, tilalla todettujen sairauksien oireet, jolloin tilalla voidaan käyttää niiden hoitoon varalle luovutettuja lääkkeitä. 6. Ohjeistaa tuotantotilan tavanomaisiin sairauksiin varalle luovutettujen lääkkeiden käytön riittävän yksityiskohtaisesti (käyttöohje, varoajat) 7. Kuvaa myös tilanteet/oireet, jolloin on otettava yhteyttä eläinlääkäriin ja jolloin varalle luovutettuja lääkkeitä ei saa käyttää 11

12 Miksi mikrobilääkepolitiikka on Suomessa tiukkaa? ehkäistään ja vähennetään eläinten lääkitsemisestä ihmisille, eläimille ja ympäristölle aiheutuvia haittoja sekä edistää tarkoituksenmukaista lääkkeiden käyttöä eläinlääkinnässä elintarviketurvallisuuden ylläpitäminen väestönterveyden suojelu eläinten terveyden ja hyvinvoinnin edistäminen resistenssin syntymisen hidastaminen ja mikrobilääkkeiden tehon säilyttäminen User Environment Consumer 12

13 Maailman terveysjärjestö WHO edellyttää jäsenvaltioiltaan resistenssin torjunnan toimenpiteitä Mikrobien muuttuminen vastustuskykyisiksi eli resistenteiksi mikrobilääkkeille uhkaa ihmisten ja eläinten terveyttä kaikkialla maailmassa. Päämääränä on säilyttää mikrobilääkkeiden teho Suomessa mahdollisimman hyvänä. 13

14 Suomessa tuotantoeläimille käytetään maltillisesti mikrobilääkkeitä 14

15 3. ja 4. polven kefalosporiinit ovat kriittisen tärkeitä lääkkeitä 15

16 Suomen resistenssitilanne pääosin hyvä. Tavoitteena on pitää hyvä tilanne 16

17 17 Kiitos mielenkiinnosta! Kysymyksiä?