Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille

Transkriptio

1 Lääkkeiden luovuttaminen varalle terveydenhuoltoon kuuluville tiloille Ylitarkastaja Liisa Kaartinen, Evira

2 Käsiteltävistä asioista Luovuttaminen varalle valtakunnallisessa eläinten terveydenhuolto-ohjelmassa I. Terminologiasta II. Mitä laki edellyttää? III. Mitä käytännössä on tehtävä? IV. Miten valvotaan?

3 Terminologiasta Luovuttaminen: eläinlääkäri luovuttaa omistajalle tai haltijalle vain sen määrän lääkkeitä, mitä tarvitaan eläimen tai eläinryhmän hoitoon tai jatkohoitoon (Lääkitsemisasetuksen liite 3 lääkkeiden luovutus) Lääkkeiden luovuttaminen varalle: tulevaisuudessa ilmenevien sairastapauksien varalle lääkkeiden mahdollista valtakunnallisessa eläinten terveydenhuoltoohjelmassa (Lääkitsemisasetuksen liite 4)

4 Mitä lääkitsemislaki edellyttää? 16 Valtakunnallinen terveydenhuolto-ohjelma on tätä nykyä olemassa kahdelle eläinlajille: naudoille ja sioille Edellytykset lääkkeiden varalle luovuttamiselle 1. Eläinlääkärillä ja eläimen omistajalla tai haltijalla on oltava eläinlääkintähuoltolain 12 :n mukainen sopimus eläinlääkärin käynneistä ja toimenpiteistä eläintenpitopaikassa 2. Sopimuksen mukaiset eläinlääkärin käynnit eläinten pitopaikkaan on oltava aloitettu. 3. Lain 20 :n mukainen sähköinen lääkekirjanpito ja eläimen omistajan tai haltijan valtuutus, jonka nojalla valvontaviranomainen saa tiedot eläimen omistajan tai haltijan eläinlääkärin kanssa solmimasta TH-sopimuksesta, TH-suunnitelman olemassaolosta ja siitä, että TH-käynnit on tehty säädösten mukaisesti.

5 Mitä lääkitsemislaki edellyttää? 20 Valtakunnallinen terveydenhuolto-ohjelmassa sähköinen kirjanpito, jos lääkkeitä luovutetaan varalle Eläimen omistajan tai haltijan, jolle eläinlääkäri luovuttaa lääkkeitä 16 :n mukaisesti, on kirjattava tiedot kaikista tuotantoeläimelle annetuista lääkkeistä terveydenhuollon seurantajärjestelmään, jos järjestelmässä on sellainen mahdollisuus, tai muuhun vastaavaan sähköiseen järjestelmään, josta tiedot ovat siirrettävissä terveydenhuollon seurantajärjestelmään.

6 Mitä lääkitsemislaki edellyttää? 51 - lääkkeiden varalle luovuttamiseen liittyvät tavoitteet ja ilmoitusvelvollisuus Suomessa on asetettava valtakunnalliset tavoitteet keskeisten eläintuotannossa käytettävien lääkkeiden käytölle hallitun ja tarkoituksenmukaisen lääkkeiden käytön edistämiseksi. Terveydenhuolto-ohjelmaa hallinnoivan tahon on ilmoitettava eläinten pitopaikan toimialueen aluehallintovirastolle epäillessään, että tämän lain ja sen nojalla annettuja säännöksiä ei ole noudatettu.

7 Mitä käytännössä on tehtävä, jotta lääkkeitä voi luovuttaa varalle? Lääkitsemisasetusluonnoksesta (v ) 3 :ssä määritellään: terveydenhuoltosopimus terveydenhuollosta vastaava eläinlääkäri terveydenhuoltosuunnitelma terveydenhuoltokäynti - Entä kun useita eläinlääkäreitä (esim. yhteispraktiikka)? Sopimukseen voi lisätä muita eläinlääkäreitä, kun näillä on riittävät tiedot käytössä. NASEVAssa omistaja voi valtuuttaa. SIKAVAssa muutetaan tällä hetkellä omistajan ilmoituksen perusteella

8 Luku 1 TH-suunnitelmaan sisällytettävät asiat (1/2) a) eläinten pitopaikkatunniste b) valtakunnallisen TH-ohjelman mukainen selvitys tautisuojauksesta sekä eläinten pitopaikan toimintatavoista ja pito-olosuhteista, joilla on merkitystä eläinten lääkitystarpeen kannalta c) terveydentilan ylläpitoon ja ennaltaehkäisyyn liittyvät toimenpiteet, kuten rokotus- ja loishäätöohjelma sekä vitamiinien ja hivenaineiden saannin turvaaminen d) vasikoiden nupoutus ja porsaiden kastraatiokäytännöt

9 Luku 1 TH-suunnitelmaan sisällytettävät asiat (2/2) e) eläinten pitopaikassa tavanomaisesti ilmenevät lääkkeiden käyttötarvetta aiheuttavat sairaudet f) ohjeet TH:sta vastaavan eläinlääkärin toteamien tavanomaisesti ilmenevien sairauksien tai yksittäisten pito-olosuhteisiin liittyvien sairastapausten hoidosta. Uusi g) eläinten pitopaikkakohtaiset tavoitteet lääkkeiden käytölle.

10 Luku 1 TH-suunnitelman päivitys - Vähintään kerran vuodessa - Aina, jos lääkkeiden käyttösuunnitelmaa ja hoitoohjeita on tarve muuttaa tai tarkentaa - TH:sta vastaava eläinlääkäri tallentaa THjärjestelmään

11 Luku 2 Luovutus varalle ja varalle luovutettujen lääkkeiden käyttö umpeenpanovalmisteita, joita käytetään TH-suunnitelman ohjeistuksen mukaisesti

12 Luku 2 Luovutus varalle ja varalle luovutettujen lääkkeiden käyttö Käyttö vain niihin käyttötarkoituksiin, joihin suunnitelmassa ohjeistettu. Käyttöohjeiden oltava samassa paikassa, missä lääkkeitä säilytetään Varalle luovutetaan enintään määrä, jonka arvioi tarvittavan seuraavaan TH-käyntiin mennessä Edellytyksenä varalle luovutukselle omistajan/haltijan 1) kirjanpito käytetyistä lääkkeistä 2) lääkkeiden oikea käyttö 3) lääkkeiden ohjeiden mukainen säilytys Eläinlääkäri ei saa luovuttaa eläimen omistajalle tai haltijalle lääkkeitä varalle, jos lääkitsemislaissa tai tässä asetuksessa mainittuja ehtoja ei noudateta.

13 Luku 2: rajoituksia (1/2) Mikrobilääkkeiden luovutuksessa varalle on noudatettava liitteen 2 luvun 5 ehtoja. Toistuvasti esiintyvän sairauden hoitoon, on eläimistä otettava säännöllisesti tarvittavia näytteitä mikrobiologista diagnostiikkaa ja herkkyysmäärityksiä varten. Yhteen käyttöaiheeseen kerralla vain yhtä mikrobilääkitysvaihtoehtoa, ellei muuhun erityistä syytä Herkkyysmääritykseen perustuen (jos organismi eristettävissä ja herkkyysmääritys tehtävissä) Varalle ei saa luovuttaa fluorokinoloneja eikä kolmannen tai neljännen polven kefalosporiineja.

14 Luku 2: rajoituksia (2/2) Eläinlääkäri ei saa luovuttaa lääkkeitä varalle: tapauksiin, joissa eläin tarvitsee akuutisti eläinlääkärin apua sellaisten lääkitystarpeiden varalle, joita ei ole kuvattu terveydenhuoltosuunnitelmassa, sellaisten sairaustapausten hoitoon, joiden oireet voivat viitata eläintautilaissa 441/2013 määriteltyyn valvottavaan, vaaralliseen tai helposti leviävään eläintautiin silloin, kun sairauden toteaminen tai lääkitystarpeen arviointi edellyttää eläinlääkärin tekemää tutkimusta.

15 Luku 3 TH-käynnit pitopaikassa Käyntitiheydet jostakin on aloitettava Lähtökohtana nyt vähimmäismäärät Eläinlääkärin on lisättävä terveydenhuoltokäyntien tiheyttä, jos lääkkeiden käyttötarve tai eläinten sairastavuus lisääntyy.

16 Luku 3 TH-käynnit pitopaikassa

17 Luku 3 TH-käynnit pitopaikassa

18 Miten valvotaan? TH:sta vastaava eläinlääkäri valvoo TH-sopimustilan toimintaa Lääkitsemislaki 32 - koko maata koskeva valvonta Eviran on laadittava lääkkeiden ja muiden eläinten käsittelyssä käytettävien aineiden sekä eläinlääkinnässä käytettävien laitteiden ja tarvikkeiden käytön ja luovutuksen valvontaa varten monivuotinen valtakunnallinen valvontaohjelma Evira toteuttaa valvontaohjelmaa valtakunnallisesti ja AVI:t toimialueillaan.

19 Luethan asetukset, kun ne julkaistaan Kysymyksiä?