Valvira 26.5.2016 Ammattimainen käyttäjä laiteturvallisuuden varmistajana: Kokemuksia ja näkemyksiä hammashoitotilojen viranomaistarkastuksista Kaj Rönnberg asiantuntijaylihammaslääkäri Espoon suun terveydenhuolto
Taustaa: Dentaalialan korjaamolla (Dentaldepot) 1970-luvulla yhteensä noin ½ vuotta Vastaava hammaslääkäri Espoossa vuodesta 1983, ylihammaslääkäri v. 2000 -> MPH-tutkielma Kvalitet i tandvården v.1991, Nordiska Hälsovårdshögskolan Laatujärjestelmäarvioijakoulutus ja -pätevyys v.1996 ->, silloin SFS-Sertifiointi Yhteispohjoismainen laatuindikaattorityö 2003 2011 Kunnan edustajana hammashoitotilojen viranomaistarkastuksista Espoossa Sopimusarvioija Inspecta Sertifiointi, muutama arviointi/vuosi, sosiaali- ja terveyspalveluita 25.5.2016 2
Suun terveydenhuollon (STH:n) erityispiirteitä: Laitteistoriippuvainen toiminta Tarveaineita suuri määrä Paljon aineita asetetaan + pysyvästi ihmisten suihin/ leukaluihin Suurin osa laitteista ja tarveaineista ulkomailta Aseptiikka tärkeä, STH:ssa paljon osaamista Tänään: Jokainen asiakas/ potilas voi olla veritartunnan kantaja Uusia peikkoja hammashoidossa 1980-luvun puolivälissä Kaj Rönnberg ESPOON STH 75 VUOTTA
7/2015 Tehty STM:n toimeksiannosta Lausunnolla syksyllä 2015 Oltava HYGIENIASUUNNITELMA, siivoussuunnitelma 25.5.2016 4
HUOM: Välinehuoltolaitteiden toimintakunnon testaus! - Tyhjiöautoklaavi - Pora-autoklaavi - Pesu- ja desinfektiokone - Ultraäänipesukone Espoossa välinehuolto ulkoistettu HUS-Desikolle (Jorvi) 25.5.2016 5
Monta näkökulmaa, mm: Lääkintälaite lainsäädäntö Työturvallisuus Säteilyturva Henkilötietolaki (rekisterit) Tietoturva Kuluttajaoikeudet 25.5.2016 6
LYHYT MUISTILISTA: Potilasasiamies ja hänestä tiedottaminen? Rekisteriseloste (henkilö-)? Hinnasto näkyvillä? Laiterekisteri ja huoltoseuranta? Hygieniasuunnitelma (sis. siivous-)? Kemikaaliluettelot + käyttöturvallisuustiedotteet? Lääkehoitosuunnitelma? Laatu- ja potilasturvallisuussuunnitelma? Omavalvontasuunnitelma? STUK-ohjeiden mukainen laadunvalvonta? Mitä kuluttajalle luvataan: nettitiedotus? 25.5.2016 7
Laiterekisteri ja huoltotiedot: 25.5.2016 8
Kemikaaliluettelo ja linkit käyttöturvallisuustiedotteisiin: 243 riviä 25.5.2016 9
Valokovettajat: käytetään yhdistelmämuovitäytteiden kovettamiseen Ote lomakkeesta - Löytyykö valotehon testausmittaria? - Onko sitä millään tavalla kalibroitu? - Onko mittausfrekvenssi määritelty? Järkevä? - Tietääkö hoitohuoneeseen tuleva/huoneessa työskentelevä milloin on mitattu ja mikä valoteho on ollut? 25.5.2016 10
Röntgentoiminnan valvonta (STUK) - Luvat kunnossa? - Löytyykö testikappale (joka sopiva)? - Onko testauksia tehty? - Ovatko kuvankatseluolosuhteet kunnossa? - Näytön säädöt kunnossa? 25.5.2016 11
SMPTE-testikuva 3a) mustan ruudun sisällä pitäisi näkyä toinen musta ruutu 3b) valkoisen ruudun sisällä pitäisi näkyä toinen valkoinen ruutu 12 neliötä 3a) 3b)
Vaaratilanneilmoitukset: Tehdään (liian) harvoin! Lomake toimii huonosti Pitäisi käsitellä myös työturvallisuusnäkökulmasta Palaute ilmoittajalle! Yhteinen käsittely? Valmistajan/toimittajan vastaus =? 4:stä 2/2016 tehdystä ilmoituksesta - yhdestä saanut kysyttäessä tiedon - toisen ratkaisu itse todennut paikan päällä 25.5.2016 13
Ketjuuntuminen, suuremmat organisaatiot Vuokrahenkilöstöä enemmän Monikulttuuriset työyhteisöt Kehitystrendejä, mm: Ulkoistus: välinehuolto, siivous Uusia teknisiä ratkaisuja markkinoille kiihtyvällä tahdilla Kehittyvä ICT-tekniikka antaa uudet mahdollisuudet mm. - sähköiset palvelut - tietojen tallennukseen Huom: ei-valvotut henkilörekisterit! TARVITAAN ENTISTÄ TIUKEMPI JÄRJESTELMÄ! 25.5.2016 14
LOPUKSI: Yleisellä tasolla: Dentoteekit =??? Tietoturva? Vaikea arvioida Viranomaistarkastuksista : Palaute tehdyistä tarkastuksista? Tarkastusten vaihteleva taso Lomake toimivaksi Lomakkeen päivitystarve KIITOS! 25.5.2016 15