1/18 TARJOUSPYYNTÖ 16522 TARJOUSPYYNTÖLUONNOS Lääkevalmisteet sekä niihin rinnastettavat valmisteet 1. Hankintayksikön perustiedot Yhteystiedot: Suomi Vastaanottaja: Marjo Jauhiainen puh. +358 447182916 marjo.jauhiainen@is-hankinta.fi Osoite, josta saa lisätietoja: Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, josta saa eritelmiä ja täydentäviä asiakirjoja (myös kilpailullista neuvottelumenettelyä ja dynaamista hankintajärjestelmää koskevia asiakirjoja): Ks. edellä hankintayksikön yhteystiedot Osoite, johon tarjoukset tai osallistumispyynnöt on lähetettävä: Tarjous tai osallistumishakemus lähetettävä Tarjouspalvelu.fi:n kautta Hankintaviranomaisen luonne: Muu: Yhteishankintayksikkö Mukana olevat muut yhteisöt: Etelä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Itä-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Keski-Suomen sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Pohjois-Karjalan sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen ky Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin kuntayhtymä Hankintasopimukseen voi liittyä uusia yhteisöjä myöhemmin Pääasialliset toimialat: Yleinen julkishallinto Hankintaviranomainen tekee hankintoja muiden viranomaisten puolesta: Hankintayksikön esittely: on osakkaidensa omistama hankintalain (Laki julkisista hankinnoista 348/2007) tarkoittama yhteishankintayksikkö. Yhtiön toimivalta hankinta-asioissa perustuu osakkaiden ja yhtiön välisiin sopimuksiin. vastaa osakkaidensa hankintojen kilpailuttamisvelvoitteen täyttämisestä kustannustehokkaasti ja asiakaslähtöisesti. Lisätietoa :stä osoitteesta:
2/18 2. Hankintalaji Hankintalaji: Tavarahankinnat 3. Hankinnan kohde Hankintaviranomaisen sopimukselle antama nimi: TARJOUSPYYNTÖLUONNOS Lääkevalmisteet sekä niihin rinnastettavat valmisteet Hankinnan tunniste- tai viitenumero: 16522 Sopimuksen tai hankinnan (hankintojen) lyhyt kuvaus: Lääkkeet ja niihin rinnastettavat tuotteet sopimuskaudelle 1.4.2015-31.3.2018. TÄMÄ ON TARJOUSPYYNTÖLUONNOS JOHON EI PYYDETÄ TARJOUKSIA. Sopimukseen liittyy lisähankintamahdollisuuksia: Ei Yhteinen hankintanimikkeistö (CPV) Päänimikkeistö: 33600000-6 (Farmaseuttiset tuotteet) 4. Hankinnan taustaa Hankinta toteutetaan Kuopion yliopistosairaalan (KYS) erityisvastuualueen (ERVA) sairaanhoitopiirien (SHP) yhteishankintana. Liitteessä 1 on mainittu hankintaan osallistuvat yhteisöt / hankintayksiköt. Hankintaan kuuluu lisäksi liittymisoptio, joka koskee hankintakauden aikana yhteishankintaan osallistuviin organisaatioihin mahdollisesti liitettäviä lääkehuollon yksikköjä sekä hankintarenkaan jäsenten toiminta-alueeseen mahdollisesti liitettäviä kuntia, kuntayhtymiä tai sosiaali- ja terveydenhuoltoalueita. Tässä hankinnassa on kyse KYSin ERVA alueella toteutettavasta lääkkeiden ja niihin rinnastettavien tuotteiden yhteisestä kilpailuttamisesta. Hankintapäätökset tehdään kussakin erityisvastuualueen sairaanhoitopiirissä itsenäisesti. Yhteiskilpailutuksen tavoitteena on sairaanhoitopiirien lääkevalikoimien yhtenäistäminen. Hankintaan osallistuvat sairaanhoitopiirit, joista jäljempänä käytetään yhteisesti nimitystä asiakas, ovat sitoutuneet noudattamaan tehtäviä hankintapäätöksiä. Yhteishankinnassa ovat mukana seuraavat sairaanhoitopiirit / sairaanhoitopiiriä edustava hankintayksikkö: (liite 1) Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri (Kuopio) / Keski-Suomen sairaanhoitopiiri (Jyväskylä) Pohjois-Karjalan sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä (Joensuu) Etelä-Savon sairaanhoitopiiri (Mikkeli) Itä-Savon sairaanhoitopiiri (Savonlinna) Väestömäärä ERVA alueella on n. 820 000 henkeä. Tarjousten saapumisen jälkeen hankintamenettelyn vaiheet ovat pääpiirteissään seuraavat: 1. Yhteinen vaihe: / Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri tekee: - tarjousten avaaminen - tarjousten vertailu ja asiantuntijalausuntojen kerääminen - jälki-ilmoituksen tekeminen 2. Eriytynyt vaihe: sairaanhoitopiiri tai sitä edustava hankintayksikkö tekevät:
3/18 - itsenäisten hankintapäätösten tekeminen - hankintapäätöksistä ilmoittaminen - puitesopimusten tekeminen Tarjouspyyntö koskee seuraaviin ATC-ryhmiin kuuluvia Suomessa myyntiluvallisia ihmiskäyttöön tarkoitettuja lääkevalmisteita. Hankinta koskee myös lääkevalmisteita, joiden myyntilupaprosessi on kesken, mutta jotka ovat rekisteröityjä ja kaupan 1.3.2015 mennessä. Tarjoukseen pyydetään merkitä kyseisen valmisteen tarjousriville, mikäli sillä ei ole tarjouksenjättöhetkellä myynti-, rinnakkaistuonti- tai rinnakkaisjakelulupaa. Tarjoajan, jonka tuotteen myyntilupaprosessi on kesken, tulee ilmoittaa viimeistään 30.10.2014, jos tuotetta ei ole kaupan 30.3.2015 mennessä. Lisäksi hankinta koskee CE-merkittyjä terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita (mm. huuhteet, luusementit, dialyysitoiminnassa käytetyt valmisteet), perusvoiteita, lääkealkoholeja ja denaturoituja alkoholeja, ravintolisiä ja kliinisiä ravintovalmisteita. ATC-ryhmät: A Ruuansulatuselinten ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet - Tarjouspyyntö koskee myös maitohappobakteerivalmisteita ja vapaan kaupan tuotteina myytäviä vitamiini- ja hivenainevalmisteita - Tarjouspyyntö ei koske hammastahnoja B Veritautien lääkkeet - Tarjouspyyntö koskee myös paikallisesti käytettäviä hemostaatteja - Tarjouspyyntö koskee myös urologisia huuhteita - Tarjouspyyntö koskee hemodialyysikonsentraatteja, lukuun ottamatta leasing dialyysikoneiden yhteydessä käytettäviä konsentraatteja C Sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeet D Ihotautilääkkeet - Tarjouspyyntö koskee vain hajusteettomia perusvoiteita tai niihin rinnastettavissa olevia tuotteita ja käsivoiteita - Tarjouspyyntö koskee myös huulirasvoja - Tarjouspyyntö koskee myös ihondesinfektiossa käytettäviä alkoholeja ja denaturoituja etanoleja (D08AX08). Kyseisten ihodesinfektioaineiden tulee täyttää EN 12791-standardin tai vastaavan muun testin vaatimukset. - Tarjouspyyntö ei koske käsidesinfektiohuuhteita, lukuun ottamatta denaturoitua 90 % etanolikäsihuuhdetta, jotka täyttävät EN 12791-standardin tai vastaavan muun testin vaatimukset kirurgiselle ihodesinfektiolle G Sukupuoli- ja virtsaelinten sairauksien lääkkeet, sukupuolihormonit - Tarjouspyyntö koskee myös ehkäisyvalmisteita kansanterveyslain mukaiseen perusterveydenhuollon valistustyöhön, jonka yhteydessä kunta voi vastikkeetta luovuttaa ehkäisyä aloittavalle potilaalle yhden kolmen kuukauden pakkauksen. H Systeemisesti käytettävät hormonivalmisteet, lukuun ottamatta sukupuolihormoneja ja insuliineja J Systeemisesti vaikuttavat infektiolääkkeet - Tarjouspyyntö koskee myös rokotteita lukuun ottamatta influenssarokotteita L Syöpälääkkeet ja immuunivasteen muuntajat (huom. liite 3) M Tuki- ja liikuntaelin sairauksien lääkkeet - Tarjouspyyntö ei koske kylmägeelejä N Hermostoon vaikuttavat lääkkeet P Loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet R Hengityselinten sairauksien lääkkeet
4/18 S Silmä- ja korvatautien lääkkeet - Tarjouspyyntö koskee myös silmäkirurgiassa käytettäviä tuotteita, kuten viskoelastisia aineita, väriaineita, esitäytettyjä silikoniöljyruiskuja, silmäkaasupulloja, BSS-liuoksia ja keinokyynel-valmisteita V Muut ryhmästä seuraavat: V03AB-V03AH Myrkytysten hoitoon käytettävät ja vastaavat valmisteet V03AK Kudos-/iholiimat ja hemostaatit V06 Kliiniset ravintovalmisteet V07A Teknisetvalmisteet: Asetoni 100 ml ja bensiini 100 ml V07AB Liuottimet ja laimentimet, sis. huuhteluliuokset ja kanyylihuuhderuiskut V07AE Antibioottia sisältävät implantit ja luusementit V07AV Lääkealkoholit (denaturoitu etanoli on ryhmässä D08AX08) -tarjouspyyntö ei koske muita pintadesinfektioaineita kuin etanolia V07AY Muut ei terapeuttiset lääkevalmisteet, sis. antibioottia sisältävät luusementit ja liukasteena käytettävät geelit V08 Varjoaineet Huomattakoon, että mm. seuraavat tuoteryhmät (suluissa ATC-ryhmä) eivät kuulu tarjouspyynnön piiriin: - allergeenit (V01) ja allergiatestit (V04CL) - lääkkeelliset kaasut (V03AN) - diagnostiset aineet (V04) - analyysikemikaalit ja reagenssit (V07AZ) Huomattakoon, että mm. seuraavat tuoteryhmät (suluissa ATC-ryhmä) eivät kuulu tarjouspyynnön piiriin: - allergeenit (V01) ja allergiatestit (V04CL) - lääkkeelliset kaasut (V03AN) - diagnostiset aineet (V04) - analyysikemikaalit ja reagenssit (V07AZ) - diagnostiset ja terapeuttiset radioaktiiviset lääkevalmisteet (V09-V10) Veren sokeripitoisuuden mittauksessa käytettävät mittarit ja niissä käytettävät testiliuskat, virtsatestit, hemoglobiini kyvetit ja muut analyyttiset välineet eivät myöskään kuulu tähän tarjouspyyntöön. Itä-Savon SHP:n osalta tämä tarjouspyyntö ei koske CE-merkittyjä antibioottihuopia, käsivoiteita, huulirasvoja, luusementtejä ja kudosliimoja. Etelä-Savon SHP:n osalta tämä tarjouspyyntö ei koske luusementtejä eikä viskoelastisia aineita. Keski-Suomen SHP:n osalta tämä tarjouspyyntö ei koske luusementtejä eikä CE-merkittyjä antibioottihuopia. Pohjois-Karjalan sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen ky:n osalta tarjouspyyntö ei koske luusementtejä. Tarjouksessa lääkkeet on ryhmiteltävä viimeisimmän ATC -luokituksen mukaisesti. Tuorein luokittelu löytyy osoitteesta: http://www.fimea.fi/laaketieto/atc 5. Hankintalajimenettely Hankintamenettely: Avoin menettely
5/18 Sopimus on jaettu osiin: Tarjoukset voivat koskea: Yhtä tai useampaa osaa Osatarjoukset hyväksytään: Vaihtoehtoiset tarjoukset hyväksytään: Ei Hankinta varataan työkeskuksille tai toteutettavaksi työohjelmien yhteydessä: Ei Käytetään kahden kuoren menettelyä: Ei Ehdokkaiden tai tarjoajien soveltuvuutta koskevat vaatimukset: Katso kohta Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset. Sähköistä huutokauppaa käytetään: Ei Vertailuperusteiden määrittely järjestelmässä: Pisteytys kohderiveittäin Ratkaisuperusteet: Kokonaistaloudellisesti edullisin tarjous, kun otetaan huomioon eritelmissä tai tarjouspyynnössä taikka neuvottelukutsussa esitetyt perusteet 6. Hinta ja kaupalliset ehdot Tarjoushinnoittelu tehdään asiakkaan toimittaman WebMarelan tilausohjelman avulla. SAA HAETTUA OSOITTEESTA XXXXZXX Tarjoushinnat tulee antaa kahden (2) desimaalin tarkkuudella ilman arvonlisäveroa sopimuskaudelle 1.4.2015 31.3.2018. Hinnanmuutoksia ei sopimuskaudella hyväksytä. Mikäli valitun tuotteen tukkumyyntihinta (TOH) on tilaushetkellä alempi kuin Tilaajan kanssa sovittu nettohinta, on Tilaajalla oikeus saada tuote yrityksen ilmoittamalla tukkumyyntihinnalla. Mikäli sopimusvalmisteesta tulee markkinoille hankintakauden aikana uusi pakkauskoko, vahvuus tai annosmuoto, Tilaajalla on oikeus tehdä erillinen hankintasopimus uudesta valmisteesta. Sopimus tehdään siinä tapauksessa, että uuden valmisteen käyttö ei vaikuta muiden sopimusvalmisteiden käyttöön ja hinta on suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan. Tuotekohtainen kulutusarvio hankintakaudelle ilmoitetaan tarjouspyyntöön liittyvässä sähköisessä WebMarelan tarjousohjelmassa. Arvio perustuu 1.1.2013-31.12.2013 toteutuneeseen kulutukseen. Kulutustiedot muodostuvat vain sairaala-apteekkien toimittamista lääkkeistä; tiedot ilmoitetaan tarjoajille tarjousten tekemisen tueksi. Asiakas ei sitoudu ostamaan jatkossa vastaavaa määrää tuotetta, vaan ostetun tuotteen määrä tai arvo voi olla suurempi tai pienempi.
6/18 Hankinnan arvioitu arvo sopimuskaudelle on arvonlisäverottomiin tukkuhintoihin perustuen noin 200 miljoonaa euroa. KOMISSIO Tarjottuihin hintoihin tulee sisällyttää 0,1 %:n komissioprosentti, jonka laskuttaa toimittajalta myyntiraporttiin perustuen. Toimittaja maksaa komission kaikesta arvonlisäverottomasta myynnin määrästä, joka perustuu tästä kilpailutuksesta johtaviin sopimuksiin. laskuttaa komissioprosentin määrittämän osuuden toimittajan alaisesta kokonaismyynnistä 1-3 kertaa vuodessa tai kertahankinnan osalta tilaajan maksettua hankinnan. lisää laskuihin voimassaolevan arvonlisäveroprosentin. Komissiomaksun raportointi käydään läpi tarkemmin sopimusneuvotteluissa. Komissiomaksun raportointiin käytetään valmista lomaketta, ja sen täyttäminen vaatii toimittajalta tiedon toimittajan myynnistä :n asiakkaille. Komissiomaksun noudattamatta jättämisestä syntyy toimittajalle korvausvelvollisuus. Palveluntuottaja toimittaa IS- Hankinta Oy:lle ilman eri veloitusta myyntiraportin kaikista tämän tarjouspyynnön perusteella asiakkaille toimitetuista suoritteista. Myyntiraportti toimitetaan tehtävässä hankintasopimuksessa sovittuna ajankohtana IS- Hankinta Oy:n ilmoittamalle yhteyshenkilölle. Raportointi tehdään käyttäen IS- Hankinta Oy:n komission raportointilomaketta. Jos toimittajan raportointi IS- Hankinta Oy:lle viivästyy sopimuksessa mainitusta määräajasta, IS- Hankinta Oy:llä on oikeus sopimussakkoon, joka on määrältään yksi prosentti raportoitavien tapahtumien arvosta, kuitenkin enintään 200 euroa/raportti. Oikeus sopimussakkoon edellyttää IS- Hankinta Oy:ltä kirjallista huomautusta sähköpostitse tai kirjeitse raportoinnin viivästymisestä ja sitä, että raporttia ei ole toimitettu (10) päivän kuluessa huomautuksesta. Mikäli käy ilmi, että toimittaja on myynyt tämän tarjouspyynnön pohjalta tehdyn sopimuksen mukaisia palveluja tarjouspyynnössä mainitulle tilaajalle, eikä ole niistä raportoinut, on toimittajan välittömästi raportoitava myynti IS- Hankinta Oy:lle huomautuksen saatuaan, kuitenkin viimeistään kymmenen (10) päivän kuluttua huomautuksen lähettämisestä. Tällaisesta myynnistä IS- Hankinta Oy:llä on oikeus veloittaa komissio kaksinkertaisena. Mikäli toimittaja ei huomautuksesta huolimatta raportoi myyntiä IS- Hankinta Oy:lle, voi IS- Hankinta Oy arvioida myynnin ja laskuttaa arvioidun palvelumaksun kaksinkertaisena. Komissioraportoinnin tai komissiomaksun laiminlyönti voi johtaa hankintasopimuksen purkamiseen. LOGISTIIKKA Toimitukset ja logistiset ratkaisut toteutetaan tarjoajan toimesta siten, että kaikki asiakkaat voivat täydentää varastojaan jatkuvasti, tarvittaessa arkipäivisin joka päivä. Logistiikkaketju tilauspäivästä tuotteen saapumiseen Tilaajan ilmoittamaan osoitteeseen saa kestää korkeintaan seitsemän vuorokautta, ellei tuote ole toimituskatkoksessa, josta on ilmoitettu asiakkaalle. Asiakkalla on oikeus purkaa sopimus, mikäli toimitusaikaehtoa ei noudateta. SOPIMUSEHDOT Asiakkaalla ei ole määräostovelvoitteita. Asiakkaalla on oikeus irtisanoa puitesopimus yksittäisen tuotteen osalta irtisanomisperustein, joita ovat perustellut lääketieteelliset syyt, käsittelyyn, käyttöön ja annosteluun liittyvät syyt, hoitokäytännölliset muutokset tai markkinatilanteen oleelliset muutokset. Lääketieteellisenä syynä pidetään esimerkiksi lääkkeestä aiheutuneita vakavia haittavaikutuksia. Valmisteen käsittelyyn tai annosteluun liittyvinä syinä pidetään esimerkiksi tuotteen huonoliukoisuutta tai suun kautta otettavan lääkkeen pahaa makua. Hoitokäytäntöjen muuttumisella tarkoitetaan esimerkiksi lääkevalmisteen hoitokäytännössä tapahtuneita oleellisia muutoksia sekä teknisten laitteistojen kehityksessä tapahtuneita vastaavia muutoksia. Markkinatilanteen oleellisena muutoksena pidetään kilpailevien tuotteiden markkinoille tuloa. Kilpaileva tuote voi kuulua myös toiseen ATC-ryhmään kuin sopimusvalmiste. Myös biosimilaarien markkinoille tulo voidaan katsoa markkinatilanteen oleelliseksi muutokseksi. Irtisanomisaika on yksi kuukausi.
7/18 Markkinatilanteen muuttuessa asiakas varaa oikeuden neuvotella uudesta hinnasta ensisijaisesti valitun Tarjoajan kanssa. Siltä osin, kun hankinnan ehtoja ei ole määritelty tässä tarjouspyynnössä, noudatetaan julkisten hankintojen yleisiä sopimusehtoja tavarahankinnoissa (JYSE 2009 TAVARAT). 7. Laskutus ja maksuehto Maksuehto vähintään 14 päivää netto. Viivästyskorko kulloinkin voimassa olevan korkolain mukainen. Mikäli Tilaaja tilaa muita tuotteita kilpailutuksen perusteella valituilta sopimuskumppaneilta, Tarjoaja sitoutuu siihen, että myös näillä valmisteilla on edellä mainittu maksuehto. 8. Kelpoisuus- ja vähimmäisvaatimukset Tarjoaja on suorittanut Suomessa tai sijoittautumismaassaan verot ja lakisääteiset sosiaaliturvamaksut. Tarjoaja on merkitty kauppa- tai säätiörekisteriin, työnantajarekisteriin (Työnantajan on ilmoittauduttava työnantajarekisteriin, kun se aloittaa säännöllisen palkanmaksun ja sen palveluksessa on kalenterivuoden aikana joko vähintään kaksi vakituista palkansaajaa tai vähintään kuusi tilapäistä palkansaajaa. Kaikkien työnantajien on annettava kausiveroilmoitus ja vuosi-ilmoitus maksamistaan palkoista.), arvonlisäverovelvollisten rekisteriin sekä ennakkoperintärekisteriin. Siltä osin kuin tarjoajaa ei ole merkitty edellä mainittuihin rekistereihin, on hänen selvitettävä ne seikat, joihin rekisteröimättömyys perustuu. Tarjoajalla ei ole ammattinsa harjoittamiseen liittyvää voimassa olevaa tuomiota, joka on annettu lainvastaisesta teosta. Tarjoaja ei ole syyllistynyt ammattitoiminnassaan vakavaan virheeseen eikä ole konkurssissa tai lopettanut liiketoimintaansa. voi käyttää harkintavaltaa hankintalain 54 :n mukaisesti tarjoajan pois sulkemiseen kilpailutuksesta. Mikäli tarjoajalla on maksamattomia veroja tai muita lakisääteisiä maksuja, :lle on toimitettava selvitys ja veroviranomaisen todistus maksetuista/maksamattomista veroista ja sosiaalimaksuista ja/tai verovelkatodistus tai selvitys siitä, että velkaa koskeva maksusuunnitelma on tehty. Tarjoajalla on tilaajavastuulain (Laki tilaajan selvitysvelvollisuudesta ja vastuusta ulkopuolista työvoimaa käytettäessä 1233/2996) edellyttämä selvitys työhön sovellettavasta työehtosopimuksesta tai keskeisistä työehdoista, mikäli tarjoaja käyttää alihankkijaa tai vuokratyövoimaa. Jos palvelusta osa on tarkoitus suorittaa alihankintana, on tarjouksessa ilmoitettava miltä osin tarjoaja aikoo antaa sopimuksen velvoitteita alihankkijan suoritettavaksi ja kuvattava alihankkijan edellä mainittu osuus. Lisäksi tarjouksessa on nimettävä käytettävät alihankkijat. Tarjoaja vastaa alihankkijoiden työstä kuin omastaan. Tarjoaja sitoutuu kaikkiin tarjouspyynnössä esitettyihin soveltuvuusvaatimuksiin ja tarjouspyynnössä esitettyihin muihin ehtoihin. Minimivaatimus Maksimivaatimus Sisältääkö tarjous lääkkeitä? Valittava Ei Lisätietoa Tarjoajan tulee ilmoittaa käyttämänsä jakelijan. Mikäli jakelija on Magnum Medical Finland Oy, Oriola Oy tai Tamro Oyj, tarjoukseen ei liitetä erillistä selvitystä toimitusehdoista. Valittava Medical Finland Oy Oriola Oy Tamro Oyj Muu
8/18 Mikäli jakelija on jokin muu kuin edellä mainittu tukkuliike, tarjouksen liitteenä tulee olla erillinen selvitys jakelijan toimitusehdoista, -kuluista ja - maksuista tai muista logistisista kuluista eriteltyinä. Toimitukset ja logistiset ratkaisut toteutetaan Tarjoajan toimesta siten, että kaikki tilaajat voivat täydentää varastojaan jatkuvasti, tarvittaessa arkipäivisin joka päivä. LÄÄKKEIDEN MYYNTILUVALLISUUS Tarjoaja vakuuttaa, että tarjottavilla lääkevalmisteilla on Suomessa myyntilupa (kansallisesti tai EY:n keskistetyn menettelyn kautta myönnetty) tai hyväksytty rinnakkaisjakeluilmoitus on tehty ja tuotteet ovat kaupan 1.3.2015. Tämä koskee myös rinnakkaistuonnin kautta markkinoille tulevia valmisteita. Tarjoamme lääkevalmisteita, joiden myyntilupaprosessi, rinnakkaistuontilupa tai rinnakkaisjakelun ilmoitusprosessi on kesken, mutta on todennäköistä, että myyntilupa tai rinnakkaistuontilupa tai rinnakkaisjakeluilmoitus hyväksytään ennen 1.3.2015. VALMISTEYHTEENVETO TAI MUU VASTAAVA DOKUMENTTI Jos tarjottava tuote on myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa odottava valmiste, Tarjoaja tulee liittää tarjoukseen mukaan valmisteen suomenkielinen valmisteyhteenveto tai vastaavat tiedot sisältävä muu dokumentti. Valittava Valittava Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita. Ei Lääkevalmiste voidaan hyväksyä vertailuun, vaikka myyntilupaprosessi, rinnakkaistuontilupa tai rinnakkaisjakelun ilmoitusprosessi on kesken, mutta on todennäköistä, että ne hyväksytään ennen 1.3.2015. Tässä tapauksessa Tarjoajan on ilmoitettava tuotekohtaiselle tarjousriville tieto: ei vielä myynti-, rinnakkaistuonti tai rinnakkaisjakelulupaa. Tarjoajan tulee sitoutua vetämään tuote pois tarjouksesta viimeistään 30.10.2014, mikäli Tarjoaja epäilee, että myyntiluvan saaminen viivästyy, lupaa ei myönnetä tai rinnakkaisjakeluilmoitusta ei hyväksytä. Ilmoitus tulee tehdä sähköpostilla (laakehankinnat.apteekin@kuh.fi). Mikäli tarjoajan tuote valitaan, mutta ilmoitusta edellä mainitusta ei ole annettu vaaditulla tavalla, Tarjoaja on vastuussa kateoston korvauksesta. Jos ilmoitus edellä mainitusta poisvedosta tulee viimeistään 30.10.2014 mennessä, tuotetta ei ote huomioon tarjousvertailussa ja eikä katekorvauskäytäntöä oteta käyttöön. Valmisteyhteenveto tai vastaava dokumentti myyntilupaa tai rinnakkaistuontilupaa odottavasta valmisteesta
9/18 Jos tarjottava tuote on CEmerkitty tuote tai muu kuin myyntiluvallinen tai rinnakkaistuontiluvallinen valmiste, kuten esimerkiksi ravintolisä, kliininen ravintovalmiste, perusvoide, alkoholi tai silmäkirurgian apuaine, Tarjoaja liittää tarjoukseen suomenkielisen tuoteselosteen tai valmisteyhteenvedon. Jos tarjottava valmiste on biosimilaari, tarjoukseen on liitettävä seuraavat tiedot: mihin valmisteeseen biosimilaaria on verrattu myyntilupaa haettaessa mitkä indikaatiot ovat ekstrapoloituja mitä vakavia haittavaikutuksia valmisteesta on raportoitu Jos tarjottava valmiste on hemodialyysikonsentraatti, tarjoukseen on liitettävä seuraavat tiedot: mihin hemodialyysilaitteisiin tarjottavat bikarbonaattipatruunat ja A- konsentraattipussit ovat yhteensopivia sekä tarvitaanko liittämiseen adaptereita tms. hemodialyysikonsentraattien käyttövalmiin liuoksen elektrolyyttipitoisuudet KÄSI- JA PERUSVOITEET Perusvoiteita ja niihin rinnastettavia tuotteita, huulirasvoja sekä käsivoiteita tarjotessaan Tarjoaja vakuuttaa, että ne ovat hajusteettomia, eivät sisällä formaldehydikemikaaleja, isotiatsolinoneja, jodopropynyylibutyylikarbamaa tteja, mykerökukkais- tai jäkäläallergeeneja tai merkittäviä määriä muita tunnettuja allergisoivia proteiineja IHON DESINFEKTIOON KÄYTETTÄVÄT ETANOLI A12t 80 PAINOPROSENTTIA JA MUUT VÄHINTÄÄN 70 PAINOPROSENTTIA SISÄLTÄVÄT ETANOLIA/DENATUROITUA ETANOLIA SISÄLTÄVÄT DESINFEKTIOAINEET Tarjoaja vakuuttaa, että tarjotut D08AX08- ja V07AV-ryhmiin kuuluvat etanolia sisältävät desinfektiovalmisteet ovat läpäisseet hyväksytysti ihon kirurgisen desinfektion EN 12791-testin tai muun vastaavan testin. Tilaaja varaa oikeuden pyytää testitulokset nähtäväkseen. pulloihin 500 ml on ostettavissa: suihkepumppu, jonka hinta tulee ilmoittaa INHALAATIOANESTEETTIEN HÖYRYSTIMET Valittava Valittava Valmistetietojen tulee olla kattavat, jotta Tilaaja pystyy suorittamaan vertailun. Tarvittavia tietoja ovat mm. koostumus (vaikuttava-aine, apuaineet) vahvuus käyttötarkoitus annostelu käytön kannalta oleellinen tieto: mm. käyttökuntoon saattaminen, säilytys, säilyvyys, pakkausten ominaisuudet ravintovalmisteiden osalta ravintosisältö Edellä mainittuja tuotteista tarjotessanne pyydämme käyttämään jakelijan tuotenumeroa. Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita. Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita.
10/18 N01AB anestesia-aineet ryhmään kuuluvien inhalaatioanesteettien osalta lääkevalmisteenhintaan sisältyvät antolaitteena käytettävät haihduttimet sekä mahdollisesti tarvittavat adapterit. Hankintarenkaan yksiköiden tarvitsema määrä haihduttimia on lainalaitteina vapaasti yksiköiden käytössä hankintakauden ajan sekä sen päättymisen jälkeen velvoitevarastojen ja osastojen varstojen loppuun käyttämisen ajan. Haihduttimien huollosta ja vaihtopalvelusta sekä niistä aiheutuvista kustannuksista vastaa Tarjoaja. Höyrystymiä oli vuoden 2013 aikana käytössä hankintarenkaalla seuraavasti: desfluraanihöyrystimet XX kpl isofluraanihöyrystimet XX kpl sevofluraanihöyrystimet XX kpl SILMÄKIRURGISET VALMISTEET Tarjoaja toimittaa pyynnöstä veloituksetta tarvittavan määrän valmisteita koekäyttöön Tilaajalle. Kokeilukäyttövalmisteita tullaan tarvittaessa pyytämään 1.8.2014 alkaen. Mikäli tarjoaja ei pysty toimittamaan kokeiltavia valmisteita pyydettyyn ajankohtaan mennessä, varaa asiakas mahdollisuuden jättää kyseiset valmisteet vertailun ulkopuolelle. PARENTERAALISET SOLUNSALPAAJAT ATC-ryhmään L01 kuuluvista parenteraalisista solunsalpaajista on ilmoitettava fysikaalinen ja kemiallinen säilyvyys huoneenlämmössä ja/tai jääkaapissa seuraavissa olosuhteissa - liuotettu kuivaaine - inf./inj. konsentraatti, kun injektiopullo on lävistetty - käyttövalmis infuusioneste Ovatko solunsalpaajapullot ns. turvapulloja, jotka estävät lääkkeen pääsyn ympäristöön vahinkotilanteissa ja minimoi pakkauksen ulkopinnan solunsalpaajajäämät. Tarjoajan on ilmoitettava tuotteen yhteensopivuus käyttökuntoonsaattamisen yhteydessä käytettävien turvajärjestelmien kanssa. VANHENEVIEN TUOTTEIDEN HYVITYSKÄYTÄNTÖ Tarjoajan tulee ilmoittaa hyvittääkö se Asiakkaalle varaston vanhentuneet tuotteet ja mitkä ovat keskeiset periaatteet, joita se käyttää vanhenevien tuotteiden mahdollisessa hyvityksessä. Valittava Valittava Valittava Ladattava Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita. Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita. Emme tarjoa tämän ryhmän valmisteita. Liitteeksi tulee liittää kuvaus turvamenetelmästä.
11/18 MUUT TIEDOT Hinnoitteluliite Hinnoitteluliitteen salauksessa käytettävän tunnus HINTOJEN ILMOITTAMISTAPA SEKÄ HINNOITTELU Tarjoaja ilmoittaa hinnat arvonlisäverottomina kahden desimaalin tarkkuudella ja verokannan erikseen. Verokanta Tarjouksen hinnat on annettu kiintein hankintahinnoin koko hankintakaudeksi 1.4.2015 31.3.2018. Mikäli valitun tuotteen tukkumyyntihinta (TOH) on tilaushetkellä alempi kuin Tilaajan kanssa sovittu nettohinta, Tilaajalla on oikeus saada tuote yrityksen ilmoittamalla tukkumyyntihinnalla. Pakkaus kuluu tuotteen hintaan. Kuormalavat katsotaan pakkausmateriaaliksi, joka sisältyy toimitusehtoon. MAKSU- JA TOIMITUSEHDOT Maksuehto on 14 päivää netto. Jos Tilaaja tilaa muita tuotteita kilpailutuksen perusteella valituilta sopimuskumppaneilta, Tarjoaja sitoutuu siihen, että myös näillä valmisteilla on edellä mainittu maksuehto. Tarjoaja toimittaa tuotteen perille tilaajan ilmoittamaan osoitteeseen Logistiikkaketju tilauspäivästä tuotteen saapumiseen Tilaajan ilmoittamaan osoitteeseen saa kestää korkeintaan seitsemän vuorokautta, ellei tuote ole toimituskatkoksessa, josta on ilmoitettu Tilaajaa. KATEOSTON KORVAUS Tarjoaja sitoutuu toimittamaan tarjoamiaan tuotteita Tilaajalle koko sopimuskauden ajan. Ladattava Syötettävä Syötettävä
12/18 Tarjoaja korvaa Tilaajalle aiheutuneet ylimääräiset kustannukset sopimusvalmisteen toimituskatkoksen tai tilapäisen/pysyvän markkinoilta poistumisen osalta. Ylimääräisiksi kuluiksi luetaan tarjotun ja hankitun korvaavan tuotteen välinen hintaero, mahdollinen erityislupamaksu, annosjakelulaitteen kasettien kalibrointikustannukset ja muut mahdolliset ylimääräiset hankintakustannukset. Kulujen lisäksi peritään ylimääräisen työn kustannuksista 2 000 euroa/toimituskatkos /Tarjoaja. Jos tuotteella on hankintakaudella useita toimituskatkoksia, peritään ylimääräiset kustannukset ja 2 000 euron korvaus jokaisesta toimituskatkoksesta. Tarjoajan tulee ilmoittaa välittömästi tiedossaan olevasta toimituskatkoksesta Tilaajalle, ja Tarjoajalla on ensisijainen velvollisuus etsiä tilalle korvaava tuote. Korvaavan tuotteen tulee olla sopimusvalmisteen kaltainen esim. lääkemuodoltaan, antotavaltaan, liukoisuudeltaan, käyttökuntoon saattamiseltaan ja annostelultaan. Tilaaja varaa oikeuden hylätä tai hyväksyä Tarjoajan esittämän korvaavan valmisteen valinta, jos valmisteet eivät ole Tilaajan näkökulmasta riittävän samankaltaisia. Mikäli sopimustuote vedetään pois markkinoilta lääkeviranomaisen vaatimuksesta, kateoston korvausta ei vaadita. LISÄHANKINTA Mikäli sopimusvalmisteesta tulee markkinoille hankintakauden aikana uusi pakkauskoko, vahvuus tai annosmuoto, Tilaajalla on oikeus tehdä erillinen hankintasopimus uudesta valmisteesta. Sopimus tehdään siinä tapauksessa, että uuden valmisteen käyttö ei vaikuta muiden sopimusvalmisteiden käyttöön ja hinta on suhteessa kyseisen sopimusvalmisteen sopimushintaan. ERITYINEN IRTISANOMISOIKEUS
13/18 Tarjoaja hyväksyy, että hankintarenkaalla ei ole määräostovelvoitteita ja että asiakkaalla on oikeus irtisanoa puitesopimus yksittäisen tuotteen osalta irtisanomisperustein, joita ovat esimerkiksi perustellut lääketieteelliset syyt, käsittelyyn, käyttöön ja annosteluun liittyvät syyt, hoitokäytännölliset muutokset tai markkinatilanteen oleelliset muutokset. Lääketieteellisenä syynä pidetään esimerkiksi lääkkeestä aiheutuneita vakavia haittavaikutuksia. Valmisteen käsittelyyn tai annosteluun liittyvinä syinä pidetään esimerkiksi tuotteen huonoliukoisuutta tai suun kautta otettavan lääkkeen pahaa makua. Hoitokäytäntöjen muuttumisella tarkoitetaan esimerkiksi lääkevalmisteen hoitokäytännössä tapahtuneita oleellisia muutoksia sekä teknisten laitteistojen kehityksessä tapahtuneita vastaavia muutoksia. Markkinatilanteen oleellisena muutoksena pidetään kilpailevien tuotteiden markkinoille tuloa. Kilpaileva tuote voi kuulua myös toiseen ATC-ryhmään kuin sopimusvalmiste. Myös biosimilaarien markkinoille tulo voidaan katsoa markkinatilanteen oleelliseksi muutokseksi. Irtisanomisaika on yksi kuukausi. Markkinatilanteen muuttuessa Tilaaja varaa oikeuden neuvotella uudesta hinnasta ensisijaisesti valitun Tarjoajan kanssa. NOUDATETTAVA SOPIMUS JA YLEISET EHDOT Tarjoajan kanssa solmittavat puitesopimukset koskevat hankintarengasta sekä hankintarenkaan jäsenten organisaatioihin mahdollisesti liitettäviä lääkehuollon yksiköitä sekä hankintarenkaan jäsenten toiminta-alueeseen mahdollisesti liittyviä kuntia, kuntayhtymiä tai sosiaaliterveydenhuoltoalueita. Tarjoaja hyväksyy, että solmittavaan puitesopimukseen sovelletaan JYSE 2009 TAVARAT -ehtoja siltä osin, kun tarjouspyynnössä ei ole toisin sovittu. 9. Salassapito, vaitiolovelvollisuus ja sopimussakko TOIMITUSKATKOKSET Tarjoaja korvaa Tilaajalle aiheutuneet ylimääräiset kustannukset sopimusvalmisteen
14/18 toimituskatkoksen tai tilapäisen/pysyvän markkinoilta poistumisen osalta. Ylimääräisiksi kuluiksi luetaan tarjotun ja hankitun korvaavan tuotteen välinen hintaero, mahdollinen erityislupamaksu, annosjakelulaitteen kasettien kalibrointikustannukset ja muut mahdolliset ylimääräiset hankintakustannukset. Kulujen lisäksi peritään ylimääräisen työn kustannuksista 2 000 euroa/toimituskatkos /Tarjoaja. Jos tuotteella on hankintakaudella useita toimituskatkoksia, peritään ylimääräiset kustannukset ja 2 000 euron korvaus jokaisesta toimituskatkoksesta. Tarjoajan tulee ilmoittaa välittömästi tiedossaan olevasta toimituskatkoksesta Tilaajalle, ja Tarjoajalla on ensisijainen velvollisuus etsiä tilalle korvaava tuote. Korvaavan tuotteen tulee olla sopimusvalmisteen kaltainen esim. lääkemuodoltaan, antotavaltaan, liukoisuudeltaan, käyttökuntoon saattamiseltaan ja annostelultaan. Tilaaja varaa oikeuden hylätä tai hyväksyä Tarjoajan esittämän korvaavan valmisteen valinta, jos valmisteet eivät ole Tilaajan näkökulmasta riittävän samankaltaisia. Mikäli sopimustuote vedetään pois markkinoilta lääkeviranomaisen vaatimuksesta, kateoston korvausta ei vaadita. 10. Tarjouksen voimassaoloaika Tarjouksen on oltava voimassa 30.06.2015 saakka. 11. Päätöksenteon perusteet Kokonaistaloudellisen edullisuuden vertailuperusteet ja niiden painoarvot ovat seuraavat: 1) Hinta, painoarvo 60 % 2) Ominaisuudet ja soveltuvuus käyttöön, painoarvo 40 % Hintapisteet lasketaan kaavalla halvin tarjottu hinta / tarjottu hinta * painoarvo. Mikäli Asiakas arvioi, että vertailtavat tuotteet ovat samanarvoisia samanarvoisia käyttöympäristöön ja käyttötarkoitukseen soveltuvuudeltaan, hankintapäätökset tehdään hinnan perusteella. Tarjoukset ja valmisteet, jotka täyttävät tarjouspyynnön ja sen liitteiden vaatimukset otetaan mukaan tarjousvertailuun. Tarjousvertailun lähtökohtana on, että myyntiluvallisten lääkkeiden katsotaan täyttävän lääkkeiden turvallisuudelle ja tehokkuudelle määritellyt vähimmäisvaatimukset. CE-merkittyjen terveydenhuollon laitteiden ja tarvikkeiden osalta katsotaan turvallisuus ja yleinen käyttötarkoitukseen sopivuus näytetyksi kyseisen merkinnän myöntämisen yhteydessä. Hankinta ratkaistaan kokonaistaloudellisen edullisuuden perusteella. Asiakas määrittelee tasot, joilla tuotteiden vertailut tehdään: - keskenään voidaan vertailla eri lääkeaineita tai samaa lääkeainetta sisältäviä tuotteita - vertailut tehdään ns. geneerisillä tasoilla, jotka muodostuvat lääkeaineesta, lääkemuodosta ja annosvahvuudesta Vertailu voidaan tehdä myös valmisteryhmittäin (tarkoittaa saman kauppanimen eri vahvuuksista, eri lääkemuodoista tai erikokoisista pakkauksista muodostuvaa tuotesarjaa), mikäli se parantaa lääkitys turvallisuutta (esim. tuotenimien olennaisesti poiketessa toisistaan, röntgen- ja magneettivarjoaineiden, solunsalpaajien, mikrobilääkkeiden ja parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteiden valinta). Asiakas voi valita myös kulutukseen perustuvan parhaiten soveltuvan pakkauskoon käyttöönsä. Tarjouskilpailun voittanutta sarjaa voidaan täydentää erityistilanteissa (esim. lapsi- ja tehohoitopotilaat, erityisindikaatiot) tarvittavilla valmisteilla. Tuotteiden vertailuhintana käytetään pääsääntöisesti jakeluyksikkökohtaista (esim. tabletti, ampulli, voidetuubi) tarjoushintaa, lukuun ottamatta parenteraalisen ravitsemuksen yhdistelmävalmisteita. Tarvittaessa, jotta tarjoukset saadaan vertailukelpoiseksi keskenään, vertailussa voidaan käyttää myös tarjoushintaa/annos, päivä- tai hoitojakso, jos vertailtavien valmisteiden tuotteiden annostelu eroaa toisistaan.
15/18 Inhalaatioanesteettien vertailussa otetaan huomioon höyrystimien mahdolliseen vaihtoon liittyvinä henkilökunnan ja laiterekisteröinnin työkustannuksina 55 euroa/höyrystin. Vaihtokustannuksia laskettaessa vertailussa otetaan huomioon seuraavat höyrystinmäärät: o isofluraanihöyrystimet yht. XX kpl o desfluraanihöyrystimet XX kpl o sevofluraanihöyrystimet yht. 131 kpl Kaikki lääkkeeksi rekisteröidyt valmisteet ovat viranomaisen hyväksymiä, joten asiakas olettaa, että samaa vaikuttavaa ainetta olevat valmisteet ovat samankaltaisia/arvoisia. Valmisteilla voi kuitenkin olla eroja, jotka vaikuttavat hoidon toteutumiseen. Näitä voivat olla erovaisuudet mm. vaikuttavuudessa, haittavaikutusprofiilissa ja lääkitysturvallisuudessa. Koska Tarjoajalla on mahdollisuus tarjota täysin uusia lääkevalmisteita tai lääkeaineita, ei Asiakas voi tietää, mitä valmisteita tullaan tarjoamaan, eikä Asiakas näin ollen voi määritellä valmisteilta vaadittavia ominaisuuksia etukäteen. Edellä mainittuja seikkoja ei siis voida kirjata tarjouspyynnön vaatimukseksi, mutta niitä tullaan arvioimaan asiantuntijaryhmissä. Jos asiantuntijaryhmän tiedossa on, että halvin valmiste ei ole ominaisuuksiltaan Asiakkaan käyttöön sopiva, voidaan se jättää valitsematta. Tällöin valinta pisteytetään. Tuotteen ominaisuuksien ja käyttötarkoitukseen soveltuvuuden arvioinnissa vertailtavia ominaisuuksia voivat olla: Kliinis-farmakologiset ominaisuudet (mm. teho, vaikuttavuus, haittavaikutukset, lääke- ja potilasturvallisuus). Soveltuvuus käyttötarkoitukseen (mm. annosvahvuudet, valmisteen koko tai maku, annosteluominaisuudet potilaalle, tekninen soveltuvuus asiakkaan tarpeisiin, soveltuvuus keskitettyyn käyttökuntoon saattamiseen, apteekin omavalmistukseen ja annosjakeluun) Farmaseuttiset ominaisuudet, jotka vaikuttavat tuotteen käytettävyyteen (mm. tuotteen koostumus, kuiva-aineen liukeneminen, yhteensopivuus, säilytyslämpötila, säilyvyys ja lääkemuoto) Työturvallisuuteen vaikuttavat ominaisuudet (mm. pakkauksen ulkopinnan puhtaus ja pakkauksen särkymättömyys) Logistiset ominaisuudet (mm. kuormalavakoko, pakkauskoko ja -muoto, varastoitavuus ja vanhenevien tuotteiden hyvitys) Käyttökustannukset (mm. tekninen soveltuvuus annostelulaitteisiin ja käyttöympäristöön, tekniset tai henkilötyön aiheuttamat välittömät käyttöönottokustannukset ja pakkauskoon soveltuvuus asiakkaan tarpeisiin) Pakkausmateriaalit (mm. jätteen määrä, ympäristöystävällisyys ja kierrätettävyys) Edellä mainittuja kriteereitä sovelletaan mm. seuraavasti: Potilasturvallisuuteen vaikuttavia asioita voivat olla haitta- ja yhteisvaikutusten lisäksi esim. pakkausmerkinnät, lääkkeen nimi, lääkemuoto tai erilainen vahvuus Kun valitaan hankintayksikölle soveltuvinta pakkauskokoa ja -muotoa, huomioidaan mikä on hankintayksikölle edullisin ratkaisu ottaen huomioon kulutus ja lääkkeen mahdollinen vanheneminen hoitoyksikköön. Hankintayksikön käyttöön voidaan valita useampi pakkauskoko. Suun kautta otettavista vahvoista opioideista käyttöön valitaan pääsääntöisesti pieniä pakkauskokoja Parenteraalisten lääkevalmisteiden osalta huomioidaan myös pakkauskokojen soveltuvuus käyttäjän tarpeisiin, koska eri valmistajien tuotteita ei voida käyttää samaan annokseen. Muita huomioitavia asioita: Ryhmässä B05BA, parenteraaliset ravintovalmisteet valitaan asiantuntijalausuntojen perusteella. Valmisteita vertaillaan sekä tuote että tuoteryhmäkohtaisesti. Valintaan
16/18 vaikuttavat käyttötarkoitukseen sopivat pakkauskoot, aineosien laatu sekä yhdistelmävalmisteissa lisäksi typpi- ja kalorimäärät pussia kohden. Valinnassa pyritään yhteen sentraaliseen perussarjaan ja perifeeriseen perussarjaan. Lisäksi voidaan valita erityisryhmiä varten omia pusseja. Epilepsialääkkeitä, hylkimisenestolääkkeitä ja veren hyytymistekijähoitoja ei vaihdeta sairaalahoidon aikana. Tästä johtuen Asiakkaalla on mahdollista valita tarjouksista sairaanhoitopiirissään eniten käytössä oleva lääkevalmiste. Muita valmisteita voidaan hankintakierroksen aikana tilata tarvittaessa. Tabletti- ja kapselimuotoisten lääkevalmisteiden osalta valintaan vaikuttaa tuotteen ja/tai sen pakkauksen soveltuvuus automaattiseen annosjakeluun. Soveltuvuuteen vaikuttavia tekijöitä ovat pakkausmuoto ja -koko. Purkkipakkaus soveltuu annosjakelukoneen kasettien täyttöön läpipainopakkausta paremmin. Automaattista lääkejakelulaitteistoa varten voidaan valita siihen paremmin sopiva tuote tavanomaiseen käyttöön valitun tuotepakkauksen rinnalle. Kyseessä oleva annosjakelulaite on tällä hetkellä käytössä Itä-Savon, Pohjois- Savon ja Keski-Suomen sairaanhoitopiireissä. Tablettien ja kapseleiden säilyvyystutkimukset alkuperäisen pakkauksen ulkopuolella (open air tutkimukset) pyydetään liittämään tarjoukseen, mikäli ne ovat saatavissa. Tarjousvertailussa otetaan huomioon tuotteiden soveltuvuus lääkkeiden keskitettyyn käyttökuntoon saattamiseen ja lääkkeiden omavalmistukseen (solunsalpaajien, mikrobilääkkeiden, infuusioliuosten ja laimentimien valinta). Asiakas varaa mahdollisuuden valita tarvittaessa näitä käyttötilanteita varten paremmin soveltuvia erillisiä tuotteita, mikäli ne eivät sisälly normaaliin tuotekohtaiseen valintaan. o KYSillä on käytössä Tevadaptor turvajärjestelmä o Muilla XXX KYSin sairaala-apteekissa ja Pohjois-Karjalan keskussairaalan sairaala-apteekissa on keräilyvarastoautomaatti, joka pystyy käsittelemään tietynkokoisia lääkepakkauksia. Keräilyvarastoautomaatista johtuvat vaatimukset voivat johtaa jaettuun hankintapäätökseen. Keräilyvarastoautomaattiin varastoitavien pakkauksien pitää kestää robotin käsittelyä ja nosto tapahtuu imukupilla paketin kyljestä. Sinne ei voida varastoida pyöreäpintaisia lääkepurkkeja. Pakkauksessa ei saa olla näkyvillä kuin yksi viivakoodi. Keräilyvarastorobottiin varastoitavien pakkauksien tulee olla ominaisuuksiltaan seuraavanlaisia: o maksimi ulkomitat: pituus 240 mm x leveys 120 mm x korkeus 120 mm o minimi ulkomitat: pituus 50 mm x leveys 25 mm x korkeus 10 mm o maksimipaino 800 g KYSin sairaala-apteekin lääkkeen valmistuksessa on mikrobilääkkeiden käyttökuntoon saattamisrobotti. Tästä johtuvat vaatimukset voivat johtaa jaetun hankintapäätökseen. Robotti kykenee käyttökuntoon saattamaan seuraavanlaisia mikrobilääkepakkauksia: o maksimi ulkomitat XXX o minimiulkomitat XXX KYSissä on käytössä lisäksi 45 kappaletta osastojen elektronisia lääkekaappeja, joissa varastoidaan yksikössä käytettävät lääkkeet. Kaapeissa olevien varastopaikkojen koot voivat vaikuttaa yksittäisiin lääkevalintoihin tuotteeseen tai johtaa jaettuun hankintapäätökseen. o max-min koko 12. Sopimusmenettely Hankintapäätös voidaan panna täytäntöön ja sopimus, jonka ehtoihin tarjoajan tulee sitoutua, voidaan tehdä aikaisintaan 21 päivän kuluttua siitä, kun tarjoaja on saanut tai hänen katsotaan saaneen tiedoksi päätöksen ja muutoksenhakuosoituksen. Sitova sopimus syntyy hankinnan kohteesta vasta, kun molemmat osapuolet ovat allekirjoittaneet sopimuksen. Sopimus tulee perustumaan seuraaviin asiakirjoihin ja niiden pätevyysjärjestys on seuraavaa: 1. Sopimus 2. Hankintapäätös 3. Tarjouspyyntö liitteineen 4. Julkisten hankintojen yleiset sopimusehdot, JYSE 2009 TAVARAT 5. Tarjous liitteineen 13. Tarjousasiakirjojen julkisuus
17/18 pyytää ettei tarjoajat sisällytä tarjouksiin liikesalaisuuksia tai muuta salassapidettävää tietoa. Jos salassa pidettävien tietojen antaminen on välttämätöntä, tarjoaja merkitsee salassa pidettävät asiakirja selkeästi merkinnällä SALAINEN sekä tiedoston otsikkoon/nimeen, että itse asiakirjaan. Lisäksi edellyttää, että salassapidettävät tiedot yksilöidään asiakirjasta alleviivaamalla tms. tavalla. päättää mitkä tiedot ovat salassa pidettäviä julkisuuslain (Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta 621/1999) nojalla. Vertailtavat tiedot, kuten hinta, eivät voi olla salassa pidettäviä. JulkLain (Laki viranomaisten toiminnan julkisuudesta 621/1999) 7 2 momentin (701/2011) mukaan julkista hankintaa koskevat osallistumishakemukset, tarjoukset sekä muut hankintaa koskevat asiakirjat tulevat JulkLain 7 1 momentissa tarkoitetuin rajoituksin julkisiksi vasta, kun sopimus on tehty. 14. Erimielisyyksien ratkaiseminen Mahdolliset sopimuserimielisyydet pyritään ensisijaisesti ratkaisemaan neuvottelemalla. Mikäli neuvottelut eivät johda sopijapuolia tyydyttävään lopputulokseen, erimielisyydet jätetään ratkaistaviksi Pohjois-Savon käräjäoikeudelle. 15. Muut asiat ei korvaa toimittajalle tarjouksen tekemisestä johtuvia kustannuksia. Tarjous tulee laatia suomen kielellä. Myös mahdolliset lisäselvitykset, neuvottelut yms. käydään suomen kielellä. 16. Lisätiedot Lisätietokysymykset on lähetettävä 30.04.2014 klo 12:00 mennessä. Kysymykset tulee lähettää Tarjouspalvelu-toimittajaportaalista. Samasta paikasta löytyvät myös kysymyksiin annetut vastaukset. Kysymyksiin vastataan viiden (5) arkipäivän sisällä tai viimeistään xx.xx.2014 mennessä WebMarelan sähköistä tarjousohjelmaa koskevissa teknisissä kysymyksissä pyydetään ottamaan yhteyttä puh. 044 711 3508 tai sähköpostitse osoitteeseen laakehankinnat.apteekin@kuh.fi. 17. Tarjouksen lähettäminen Tarjoukset tai osallistumishakemukset on toimitettava viimeistään: 21.05.2014 klo 12:00 Tarjoukset on lähetettävä sähköisesti Tarjouspalvelu.fi -toimittajaportaalista osoitteessa https://tarjouspalvelu.fi/ishankinta. Tarjoukset tulee myös toimittaa postitse kahtena (2) kappaleena osoitteeseen Marjo Jauhiainen Viestikatu 3, 3. krs 18. Allekirjoittajat
18/18 Marjo Jauhiainen, Hankinta-asiantuntija