Tämä dokumentti sisältää Satakunnan, Vaasan ja Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirien sekä Ålands Hälso- och Sjukvårdin lääkkeiden yhteishankintaan liittyvään tarjouspyyntöön Apt.D.No 26/2019 XI.a liittyvinä tarjoajilta tulleet kysymykset ja niihin annetut vastaukset, vrt. tarjouspyynnön kohta 19. Kysymysten esittämisen määräaika päättyy 19.3.2019. Kaikki siihen mennessä tulleet kysymykset ja niihin annettavat vastaukset julkaistaan täällä viimeistään 22.3.2019. Sen jälkeen kaikkien tarjoajien tulee tutustua kaikkiin julkaistuihin kysymyksiin ja vastauksiin, ja ottaa ne huomioon tarjouksia antaessaan. KYSYMYS 1: Tarjouspyynnön liite 6 kohta 6: voiko tarjoukseen liittää pakkauskuvien lisäksi myös pakkausten layout-kuvat, joissa tekstit näkyisivät selkeämmin? VASTAUS 1: Kyllä voi. KYSYMYS 2: Tarjouspyynnön liite 10 kohta 8: Mahdolliset vaaratilanneilmoitukset sekä vakavia tuotevirhe-epäilyjä koskevat ilmoitukset on ohjattu päämiehille yrityksemme (tuotteiden markkinoijan) kautta. Tuleeko valmistajien yhteystiedot kuitenkin liittää Kilpoon vai ovatko yrityksemme vastuuhenkilöiden tiedot riittävät? VASTAUS 2: Kysymyksessä tarkoitetaan varmastikin liitteen 7 kohtaa 10. Yrityksenne vastuuhenkilöiden tiedot ovat riittävät. KYSYMYS 3: Pyytäisin ystävällisesti vahvistamaan, ovatko kaikki sopimusvalmisteelle hyväksytyt hinnoittelumallit ja muunlaiset riskinjakosopimukset hinnan osalta asianosaisjulkisia? Tarjouspyynnön perustella ymmärtäisin, että ovat ja otatte erilaisen linjauksen julkisuuslain tulkinnalle kuin esimerkiksi PSHP (http://www.sairaalaapteekki.fi/sapt/sivu.tmpl?sivu_id=251). VASTAUS 3: Tarjoaja voi ilmoittaa hinnanalennusesityksen sisällön halutessaan liikesalaisuudeksi. Asiakas pidättää oikeuden kertoa hinnanalennusesityksen tekemisestä ja hyväksymisestä niille tiedossaan oleville sopimuskumppaneille, joiden tuotteita hinnanalennus koskee, mutta pitää hinnanalennusesityksen sisällön (kuten uusi alennettu hinta ja/tai sen muodostumisperusteet) salassa, mikäli Tarjoaja niin haluaa, ja mikäli lainsäädännöstä ei muuta johdu. KYSYMYS 4: Kuinka ESPD-lomakkeen 3D kohta tulisi täyttää? VASTAUS 4: Tässä hankinnassa sovelletaan puhtaasti kansallisia poissulkemisperusteita. ESPD-lomakkeen III osan jaksoon D: Puhtaasti kansalliset poissulkemisperusteet tarjoajien tulee vastata kysymyksen sanamuodosta poiketen ei, mikäli tarjoajaa tai sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsentä tai edustus-, päätös- tai valvontavaltaa käyttävää henkilöä ei rasita jokin puhtaasti kansallisista poissulkemisperusteista ja kyllä, mikäli tarjoajaa tai sen hallinto-, johto- tai valvontaelimen jäsentä tai edustus-, päätös- tai valvontavaltaa käyttävää henkilöä rasittaa jokin puhtaasti kansallinen poissulkemisperuste. Vastaamalla kysymykseen Kyllä, tarjoajan tulee samalla ilmoittaa onko tarjoaja toteuttanut puhdistautumistoimia sekä kuvaus toteutetuista toimista. KYSYMYS 5: Kuinka ESPD-lomakkeen V kohta tulisi täyttää? VASTAUS 5: Tässä kilpailutuksessa ESPD- lomakkeen kohtaan V vastataan ei, koska kyseessä ei ole rajoitettu menettely, neuvottelumenettely, kilpailullinen neuvottelumenettely tai innovaatiokumppanuus.
KYSYMYS 6: Täytyykö ESPD-lomake allekirjoittaa ja liittää tämän jälkeen pdf-muodossa tarjoukseen? Vai riittääkö pdfdokumentti ilman allekirjoitusta? VASTAUS 6: ESPD- lomaketta ei tarvitse allekirjoittaa. Kohdassa VI loppulausumat täytetään vain päivämäärä ja paikka. KYSYMYS 7: Kohta 6.7.: Tarjoajan tilinpäätöstiedot kahdelta (2) edelliseltä tilikaudelta tai muu taloudellista tilaa kuvaava selvitys; käykö tähän asiakastieto.fi tekemä Rating Alfa raportti? VASTAUS 7: Kyllä käy. Tarjoajia pyydetään kuitenkin huomioimaan, että selvitystä ei tarvitse toimittaa tarjouksen liitteenä, vaan vain siinä tapauksessa, että Asiakas sitä erikseen pyytää. KYSYMYS 8: Kohta 14.17: Onko ehdotusta, miten pdf-muotoinen tarjoustuloste nimetään? VASTAUS 8: Tulosteen nimessä tulisi olla sana tarjoustuloste. Tulosteen nimestä tulisi ilmetä myös yrityksen nimi. Lääke Oy nimisen yrityksen tulosteen nimi voi siis olla esimerkiksi Tarjoustuloste Lääke Oy. KYSYMYS 9: Miten Kilpossa vastataan kohtaan: Hyvittääkö tarjoaja yhteishankintaan osallistuvissa lääkehuollon toimipisteissä varastoon vanhentuneet sopimusvalmisteensa? Jos yritys hyvittää vain osan tarjotuista valmisteista? VASTAUS 9: Jos yritys hyvittää vain osan tarjotuista valmisteista, niin kysymykseen vastataan kyllä. Vastaamalla kyllä ohjelmassa aukeaa kysymys Onko jotain hyvitykseen liittyviä ehtoja, kyllä/ei? Jos on, niin mitä?. Tähän kohtaan voi tekstiriville tarkentaa hyvitettäviä valmisteita ja ehtoja tai ilmoittaa tarkemman selvityksen olevan jätetty Tarjouksen tiedot- välilehden Yleiset liitteet- kohdassa. KYSYMYS 10: Tarkennatteko, mitä tarkoittaa kohdassa 12.6 Tämä 150 e peritään laskutuksessa kuukausittain jokaista korvaavana hankittua valmistetta kohti ja jokaista ko. korvaavaa valmistetta hankkinutta lääkehuollon toimipistettä kohti. Tarkoittaako tämä siis, että jos tuote x on jälkkärissä kukin yksikkö laskuttaa 150e riippumatta siitä, montako pakkausta ko. valmistetta tilataan? Tuon voisi ymmärtää myös niin, että jokaista tilattua pakkausta kohti 150e mutta se ei liene tarkoitus. VASTAUS 10: Ylimääräisen työn korvauksen suuruus ei riipu korvaavana hankittujen pakkausten lukumäärästä. Joskus kuitenkin saattaa käydä niin, että ensimmäiseksi korvaavana hankitun kauppavalmisteenkin saatavuus lakkaa, jolloin joudutaan mahdollisesti hankkimaan korvaavana jotakin kolmatta valmistetta. Silloin lääkehuollon toimipisteellä on oikeus periä tuo 150 uudelleen. KYSYMYS 11: Liite 7, kohta 10. Haluatteko todella valmistajan yhteystiedot CE-merkityistä tuotteista? Tuotteen markkinoijana vastaamme tuotteesta Suomessa ja mahdollisissa vaaratilanne tai tuotevirhe-epäilyissä hoidamme luonnollisesti kaiken yhteydenpidon valmistajan kanssa, se kuuluu vastuullemme ja on myös valmistajan ja meidän (markkinoijan) välisessä sopimuksessa sovittu näin. VASTAUS 11: Ks. edellä kysymys ja vastaus numero 2.
KYSYMYS 12: Jos tuote on nyt menossa olevalla hankintakaudella sopimustuote, tuleeko siitä siitä huolimatta lähettää näyte tai lisätä valmisteen kuva tarjouksen mukana? Olen lisännyt nyt kuvia seitsemän kappaletta tarjouksen tiedot sivulle, enkä saa lisättyä kuvia enempää. Onko tässä joku rajoite liitteiden määrässä? VASTAUS 12: Tarjouspyynnössä ilmoitetuista valmisteryhmistä tulee liittää tarjoukseen kuva tai lähettää näytepakkaus myös menossa olevan hankintakauden sopimustuotteiden osalta. Liitteiden määrässä ei pitäisi Kilpossa olla rajoitteita. Mahdollisissa ongelmatilanteissa voi ottaa yhteyttä Asiakkaaseen tarjouspyynnön kohdan 19.4 mukaisesti. KYSYMYS 13: Sytostaateista on toimitettava kuvat. Käykö tähän tuotteen Fimean hyväksymät vedokset pakkauksesta eli ns. artworksit? VASTAUS 13: Jos valokuvia ei ole saatavana, niin vedoksetkin käyvät. KYSYMYS 14: Huomasin lääkevalmisteiden jne. tarjouspyynnön kaudeksi 1.1.2020 31.12.2021 joka ei koske hemodialyysikonsentraatteja (B05ZA). Onko myös viimeksi mainittuja koskeva tarjouspyyntö suunnitteilla? VASTAUS 14: Hemodialyysikonsentraattien kilpailutusvastuu Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirissä on siirtynyt lääkehuollolta hankintatoimistolle. Tarkempia tietoja hemodialyysikonsentraattien (B05ZA) kilpailutuksesta ja sen aikataulusta voi tiedustella hankinta- ja logistiikkajohtaja Outi Kalskeelta, outi.kalske@tyks.fi. KYSYMYS 15: Tarjouspyynnön liitteen 6, Tarjottavia valmisteita koskevat ilmoitettavat tiedot, kohdassa 24 pyydetään ilmoittamaan kaikista tabletti- ja kapselimuotoisista valmisteista onko tarjottu valmiste farmaseuttisteknologisilta ominaisuuksiltaan dokumentoidusti soveltuvaksi osoitettu koneelliseen annosjakeluun tai käytössä jossakin toimintayksikössä koneellisessa annosjakelussa ja mikä on valmisteen kestoaika alkuperäisen primääripakkauksen ulkopuolella. Voidaanko tuotteen sisältyminen Tanskan lääkeviranomaisen annosjakeluluetteloon (https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/pharmacies/pharmacies/dose-dispensing/list-ofdose-dispensed-medicines/) katsoa tässä kohdassa tarkoitetuksi dokumentaatioksi ja voidaanko kestoaikana ilmoittaa ko. luettelossa annetut tiedot? VASTAUS 15: Kyllä voidaan. Koneelliseen annosjakeluun soveltuminen on määritelty tarjouspyynnön liitteessä 1. Asiakas varaa joka tapauksessa oikeuden tarvittaessa pyytää näytepakkauksen ja testata itse valmisteen koneelliseen annosjakeluun soveltuvuuden omissa laitteissaan. KYSYMYS 16: ESPD-lomakkeen osion III kohdassa D on kysymys puhtaasti kansallisten poissulkemisperusteiden soveltamisesta Mitä hankintayksikkö ohjeistaa vastattavaksi kyseiseen kohtaan? VASTAUS 16: Ks. edellä kysymys ja vastaus numero 4. KYSYMYS 17: Mitä tulisi vastata ESPD-lomakkeen V osan kohtaan Kelpuutettujen ehdokkaiden määrän vähentäminen? VASTAUS 17: Ks. edellä kysymys ja vastaus numero 5.
KYSYMYS 18: Tarjouspyynnön liitteen 5 kohdan 1.2 mukaan tarjouksen hyväksymisen ehtona on, että tarjous on tarjouspyynnön ja sen liitteiden mukainen. Lisäksi ohjeistetaan, että tarjoukseen ei saa liittää Tarjoajan omia tarjouspyynnön vastaisia ehtoja. Onko mahdollista ilman riskiä tarjouksen hylkäämisestä liittää tarjoukseen a) tarjouksen kansilehti ja b) tarvittaessa, tarjoajan harkinnan mukaan, lisätietolomake tarjouksen tuotteet -sivulle, jos näissä ei aseteta ehtoja tarjousta koskien? VASTAUS 18: Tarjouksen liitteisiin liittyvää ohjeistusta on mm. Tarjouspyynnön kohdassa 14.15. Tarjouksen mukana tulee toimittaa vain tarjouspyynnössä ja sen liitteissä pyydetyt tiedot ja liitteet, joihin tarjousvertailu tarjouspyynnön mukaan perustuu. Mahdolliset ylimääräiset liitteet eivät kuitenkaan aiheuta tarjouksen hylkäämistä, jos niissä esitetyt tiedot eivät ole tarjouspyynnön vastaisia. KYSYMYS 19: ESPD-lomakkeessa on useassa kohdassa kysymys Saavatko viranomaiset nämä tiedot ilmaiseksi jonkin EU:n jäsenvaltion tietokannasta? Tietääkseni tällaisia tietokantoja ei ole, joten onko ok, mikäli vastaa näissä kysymyksissä kaikkiin kohtiin Ei? VASTAUS 19: On ok. KYSYMYS 20: ESPD-lomakkeen osan II kohdassa D Sellaisia alihankkijoita koskevat tiedot, joiden voimavaroja talouden toimija ei hyödynnä on ohjeteksti Tämä jakso täytetään vain, jos hankintaviranomainen tai -yksikkö nimenomaisesti pyytää näitä tietoja. Onko oikea tulkinta, että kyseistä kohtaa ei tarvitse täyttää? Jos tarvitsee, pidetäänkö jakelijaa/tukkuliikettä alihankkijana? VASTAUS 20: On oikea tulkinta. Jakelijaa ei pidetä alihankkijana. KYSYMYS 21: Tarvitaanko ESPD-lomakkeen kohdassa Talouden toimijan edustajia koskevat tiedot myös syntymäaika ja - paikka? VASTAUS 21: Ei tarvita. KYSYMYS 22: Liitteen 7 kohdassa 6 pyydetään täydentämään myyntiluvanhaltijan yhteyshenkilö ja yhteystiedot mahdollisissa varmennettavien lääkepakkausten lääkeväärennösepäilytilanteissa. Voidaanko tässä ilmoittaa yksittäisen henkilön sijaan erityinen sähköpostiosoite, jonka valvontaan osallistuu useampia henkilöitä? VASTAUS 22: Kyllä voidaan. KYSYMYS 23: Tarjouspyynnössä sivulla 13, kappaleessa 12. Sopimuskautta koskevat ehdot, sanotaan, että valittu tarjoaja voi hankintakauden aikana tehdä korkeintaan kaksi kertaa asiakkaalle hinnanalennusesityksen, joka koskee tarjoajan sopimustuotteen/ -tuotteiden sopimushintaa. Tarkoittaako tämä, että sopimuskaudelle 2020 + yksi optiovuosi (ATC J05AE, J05AF, J05AG, J05AR, J05AX07-09, J05AX11-12, J05AX23 ja V03AX03) valituista tuotteista: 1. voi tehdä yhteensä korkeintaan kaksi hinnanalennusesitystä sopimusvuoden 2020 sekä mahdollisen optiovuoden 2021 aikana (kaksi kahden vuoden aikana)? VAI
2. voi tehdä yhteensä korkeintaan kaksi hinnanalennusesitystä sopimusvuoden 2020 aikana (kaksi yhden vuoden aikana)? VASTAUS 23: Tarkoitetaan vaihtoehtoa 1, eli kahden vuoden ajanjaksolla voi tehdä korkeintaan kaksi hinnanalennusesitystä. KYSYMYS 24: Liitteessä 5. kohdassa 1.8 pyydetään liittämään pdf-muotoinen tarjoustuloste. Riittääkö, jos liittää tarjoustuotteiden excel-hintatiedoston? VASTAUS 24: Ei riitä, vaan tarvitaan tuloste koko tarjouksesta tarjouspyynnön kohdan 14.17 ja liitteen 5 kohdan 1.8 mukaisesti. KYSYMYS 25: Pyydätte tietyistä valmisteista primaari- ja sekundaaripakkauksista valokuvia. Riittääkö teille Lääketietokeskuksen kautta saatavat pakkauskuvat? Tai, riittääkö teille lääkepakkausten vedokset (piirretyt kuvat?) VASTAUS 25: Tässä tarkoitetaan varmaankin liitteen 6 kohdassa 5 pyydettyjä kuvia. Kuvien tulee ensinnäkin olla riittävän isoja ja selkeitä, jotta tekstit erottuvat. Piirretyt kuvat käyvät, jos valokuvia ei ole saatavana. Kilpossa pyydetään lisäämään kuvat liitetiedostoina kaikille L01-ryhmään kuuluville valmisteille pakollisena tietona. Kuitenkin, jos tarjoaja haluaa, ko. kohtaan lisättävä liitetiedosto voi kuvan sijasta sisältää myös tiedon, että Tarjoaja viittaa kyseisessä kohdassa Lääketietokeskuksen kuva-aineistoon. Tämä kuitenkin edellyttää, että: - Kuvat ovat Asiakkaan saatavilla viimeistään 5.4.2019 kello 15 - Tarjotut valmisteet ovat aukottomasti yhdistettävissä Lääketietokeskuksen kuviin esimerkiksi tuotekoodin / vnr-numeron perusteella Tarjoaja vastaa em. edellytyksien toteutumisesta. Jos em. edellytykset saatavuusajankohdasta ja yhdistettävyydestä eivät toteudu, kuvat on tallennettava Kilpoon. KYSYMYS 26: Tarjouspyynnössä mainitaan, että edellisellä hankintakaudella kahdella hinnalla tarjottuja yhdistelmäehkäisyvalmisteita kohden olisi valmiina kaksi tuoteriviä: "vain aloitukseen" ja "hinnallinen jatkopakkaus". Tarjoamistamme valmisteista löytyy kuitenkin vain "vain aloitukseen"-tuoterivi. Ohjeistuksen pohjalta ymmärsimme, että tällaisessa tapauksessa tulisi jatkoehkäisyn hinta merkitä tämän "vain aloitukseen"-tuoterivin lisätieto-kenttään. Onko todella niin, ettei tälle "hinnallinen jatkopakkaus"-tuotteelle luoda omaa tuoteriviä? VASTAUS 26: Tarjousvertailussa seuraa todennäköisesti ongelmia, jos Kilpoon on syötetty samalla tuotekoodilla kaksi eri tarjousriviä. Tämän riskin välttämiseksi olemme ohjeistaneet, että uutta tuoteriviä jatkopakkauksille ei perustettaisi, jos sellaista ei ole jo valmiina Kilpossa. Jatkopakkauksille voi kyllä perustaa uuden tuoterivin, mutta silloin riville on ehdottomasti annettava eri tuotekoodi kuin aloituspakkauksille. Aloituspakkausten tuotekoodina käytetään vnr-numeroa. Jatkopakkauksen koodi tulisi muodostaa logiikalla vnr-numero + neljä ykköstä, eli jos tuotteen vnr-numero olisi 123456, niin jatkopakkauksen koodi olisi 1234561111. KYSYMYS 27: Mikäli tarjoamme uutta yhdistelmäehkäisyvalmistetta, luommeko tässä tapauksessa vain yhden "vain aloitukseen"-tuoterivin ja merkitsemme jatkoehkäisyn hinnan "vain aloitukseen"-tuoterivin lisätietokenttään? Vai luodaanko tällaisessa tapauksessa myös "hinnallinen jatkopakkaus"-tuoterivi erikseen?
VASTAUS 27: Aloituspakkaus perustetaan uutena tuoterivinä käyttäen tuotekoodina vnr-numeroa. Jatkopakkauksen tiedot voi joko antaa infokentässä, tai perustaa sille uuden tuoterivin keksityllä tuotekoodilla, ks. kysymys ja vastaus kohtaan 26. KYSYMYS 28: Liite 6 kohta 7 yleisesti käytössä oleva viivakoodi. Mitä vastataan valmisteen tiedoissa kysymykseen: "Onko sekundääripakkauksen päällä 2D-matriisikoodi tai yleisesti käytössä oleva viivakoodi? Kyllä/ Ei*", kun tuotteella ei ole sekundääripakkausta (tabletit muovipurkissa)? Onko pääpaino kysymyksessä viivakoodilla vai sekundääripakkauksella? Luonnollisesti primääripakkauksessa on viivakoodi. VASTAUS 28: Liitteen 6 kohdan 7 kysymys liittyy tarjouspyynnön kohtaan 15.33. Jos valmisteessa ei ole erillistä sekundääripakkausta, ja primääripakkauksessa on 2D-matriisikoodi tai yleisesti käytössä oleva viivakoodi, niin kysymykseen voi vastata kyllä. KYSYMYS 29: Kysymys: Kilpossa on seuraava kohta: Onko jotain hyvitykseen liittyviä ehtoja, kyllä/ei? Jos on, niin mitä? Jos on hyvitykseen liittyviä ehtoja, niin ilmeisesti vastataan kyllä. Voiko selvitys liitteen ladata Kilpossa kohtaan Yleiset tarjousliitteet? VASTAUS 28: Ks. kysymys ja vastaus numero 9. KYSYMYS 30: Tarjouspyynnön liitteen 7 kohdan 13 mukainen selvitys toimintatavoista toimitusvaikeustilanteen ilmetessä Mitä tarkoitatte tällä? Voiko selvitys olla vapaamuotoinen? VASTAUS 30: Tarjouspyynnön liitteen 7 kohdan 13 mukaan tarjoajan on liitettävä tarjoukseensa selvitys toimintatavoistaan, joilla sopimusvalmisteiden toimitusvaikeustilanteet pyritään ennalta estämään (esimerkiksi varaston laajuus ja sijainti), sekä menettelytavat mahdollisen toimitusvaikeustilanteen ilmetessä. Selvitys voi olla vapaamuotoinen. Selvityspyynnön tarkoituksena on varmistaa, että tarjoaja pyrkii toimimaan aktiivisesti ja tekemään omalta osaltaan parhaansa saatavuuskatkojen ja niistä aiheutuvien potilasturvallisuusriskien hallinnassa. KYSYMYS 31: Pyydätte tarjouspyynnön liitteen 6 kohdassa 5 liittämään kuvat L01-ryhmän tarjottavien valmisteiden sekundääri- ja primääripakkauksista. Minne kuvat ladataan Kilpossa? VASTAUS 31: Kuvat liitetään tarjottavan valmisteen kohdalle tuotteen lisätiedot ja tietopyynnöt -näkymässä niille varattuun kohtaan. Kyseiseen näkymään pääsee sen jälkeen kun on antanut tuotteelle tarjoushinnan. Tuoterivillä oleva i-kirjain muuttuu silloin punaiseksi Pyynnöt -painikkeeksi, josta klikkaamalla pääsee tuoterivin tietopyyntöihin. KYSYMYS 32: Pyydätte tarjouspyynnön liitteen 6 kohdassa 28 tietoja solunsalpaajista. Voiko kyseisen liiteselostuksen ladata Kilpossa kohtaan Yleiset Tarjousliitteet? VASTAUS 32: Ko. kohdassa pyydetyt tiedot liitetään tarjottavan valmisteen kohdalle tuotteen lisätiedot ja tietopyynnöt näkymässä niille varattuun kohtaan. Ks. myös kohta 31.
KYSYMYS 33: Pyydätte tarjouspyynnön liitteen 6 kohdassa 28.3 tietoja primääripakkauksen ulkopinnan puhtaudesta. Saako selvitys tai sertifikaatti olla englanninkielinen? Minne kyseinen selvitys ladataan KILPO-ohjelmassa? Voiko sen ladata Kilpossa kohtaan Yleiset tarjousliitteet? VASTAUS 33: Selvityksen tai sertifikaatin tulee olla ensisijaisesti suomenkielinen, mutta jos se ei ole mahdollista, niin englanninkielisetkin hyväksytään. Selvitys tai sertifikaatti liitetään tarjottavan valmisteen kohdalle tuotteen lisätiedot ja tietopyynnöt näkymässä sille varattuun kohtaan. Ks. myös kohdat 31 ja 32. KYSYMYS 34: Ruiskuun pakatuista lääkevalmisteista tulee tarjouksessa tarjousrivikohtaisesti ilmoittaa, onko ruiskussa jokin sisäänrakennettu turvallisuustekninen suojamekanismi, joka vähentää neulanpistotapaturman riskiä, kyllä/ei. Jos vastaus on kyllä, kuvaus sisäänrakennetusta turvallisuusteknisestä suojamekanismista ja sen toiminnasta on liitettävä tarjoukseen. Samaa tuotetta on useaa eri vahvuutta. Haluatteko saman liitteen, jossa on kuvaus sisäänrakennetusta turvallisuusteknisestä suojamekanismista ja sen toiminnasta, jokaisen vahvuuden kohdalle? VASTAUS 34: Sama liite on paitsi teknisistä syistä niin myös vertailutyön helpottamiseksi lisättävä jokaisen vahvuuden kohdalle. KYSYMYS 35: Tarjouspyynnön kohdan 12.12 mukaan Mikäli sopimusvalmisteesta tulee markkinoille hankintakauden aikana uusi pakkauskoko, se on mahdollista liittää voimassa olevaan hankintasopimukseen lisähankintana siinä tapauksessa, että uuden pakkauskoon yksikköhinta ei ylitä alkuperäisen sopimusvalmisteen pakkauskoon yksikköhintaa, eikä uuden pakkauskoon lisäämisellä ole vaikutusta muiden Tarjoajien sopimusvalmisteiden käyttöön. Voidaanko lisähankinta tehdä tuotteesta, joka on kaupan vuoden 2019 aikana, mutta ei kuitenkaan vielä tarjouksen jättöajan sulkeutuessa? VASTAUS 35: Lisähankinta voidaan tehdä sopimusvalmisteen uudesta pakkauskoosta, joka tulee markkinoille siten, että siitä ei ole voinut vielä jättää tarjousta tarjousten jättämisen määräaikaan 5.4.2019 mennessä. Huom! Tarjouspyynnössä ei vaadita, että tarjottavan valmisteen olisi oltava Suomessa kaupan vielä tarjousta sisään jätettäessä, vaan vasta hankintakauden alkaessa 1.1.2020, vrt. tarjouspyynnön liitteen 4 kohta 3. Vuoden 2019 aikana kaupan tulevasta uudesta pakkauskoosta kannattaa siis antaa kilpailutuksessa tarjous, jos se vain muilta osin on mahdollista. KYSYMYS 36: Perusvoiteista ja CE-merkityistä tuotteista toimitettavat tuotetiedot. Riittääkö, että tuotetiedot on yhden tarjotun valmisteen kohdalla jos se kattaa kaikki tarjouspyynnössä olevat (samannimiset) tuotteet vai laitetaanko liite jokaisen tuotteen ja jokaisen pakkauskoon kohdalle? VASTAUS 36: Tarjouksen tuotteet välilehdellä Kilpossa tarjousrivin kohdalla annettavat tuotekohtaiset tiedot on teknisistä syistä sekä vertailun helpottamiseksi annettava jokaisella rivillä, eli esimerkiksi jokaiselle pakkauskoolle. Tällaisia tietoja ovat esimerkiksi tarjouspyynnön liitteen 6 kohdassa 15 pyydettävät perusvoiteita koskevat tiedot. Tarjouspyynnön liitteen 6 kohdan 4 mukaiset tuotetiedot muista kuin lääkevalmisteista (esim. CE-merkityt tuotteet) tallennetaan tarjouspyynnön mukaan Tarjouksen tiedot välilehdelle niille varattuun kohtaan. Sinne tallennettuna yksi liite voi koskea esimerkiksi saman tuotteen eri pakkauskokoja. KYSYMYS 37: Tarvitseeko tarjoukseen ladata erillistä hintatiedostoa? VASTAUS 37: Tarjouspyynnön kohdan 14.17 ja liitteen 5 kohdan 1.8 mukaisesti toimitettavan tarjoustulosteen lisäksi ei tarvita enää erillistä hintatiedostoa. Ks. myös edellä kysymys ja vastaus nro 24.
KYSYMYS 38: Yksi meidän valmisteistamme ei löydy Kilposta, vaan sieltä löytyi vain ilmeisesti meidän vanha valmisteemme, jolla on sama kauppanimi, mutta vanha vnr-numero. Lisäsimme itse tuon nykyisellä vnr-numerolla olevan tuotteen. Korjaatteko jotenkin tuon puuttuvan valmisteen vai onko tuo itse lisättynä ok? VASTAUS 38: Mikäli uudella vnr-numerolla oleva tuote on markkinoilla / kaupan hankintakauden alussa 1.1.2020, kuten kysymyksen tapauksessa ilmeisesti on, niin itse lisätty rivi on ok. Ks. myös tarjouspyynnön kohta 14.10. KYSYMYS 39: Tarjouspyynnön liite 6, kohta 5: varmistamme että tämä pyyntö koskee vain L01 ryhmän tuotteita. Ok? VASTAUS 39: Kyseinen tarjouspyynnön kohta koskee vain atc-ryhmään L01 kuuluvia parenteraalisesti annosteltavia valmisteita. KYSYMYS 40: Tarjouspyynnön liite 6, kohta 28: varmistamme, että tämä pyyntö koskee vain L01 ryhmän valmisteita. Ok? VASTAUS 40: Kyseinen tarjouspyynnön kohta koskee vain atc-ryhmään L01 kuuluvia parenteraalisesti annosteltavia valmisteita. L01-ryhmän sisällä on lisäksi jokaisessa liitteen 6 kohdan 28 alakohdassa erikseen tarkennettu, koskeeko kyseinen alakohta monoklonaalisia vasta-aineita (atc-ryhmä L01XC). Lisää kysymyksiä ja vastauksia saattaa vielä tulla!