EUROOPAN PARLAMENTTI

EUROOPAN PARLAMENTTI 1999 2004 Naisten oikeuksien ja tasa-arvoasioiden valiokunta 2. huhtikuuta 2003 PE 323.538/1-59 TARKISTUKSET 1-59 Mietintöluonnos (PE 323.538) Karin Jöns Rintasyöpä (2002/2279(INI)) Päätöslauselmaesitys Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 1 Johdanto-osan 7 viite ottaa huomioon Europan parlamentin ja neuvoston päätöksellä N:o 646/1996/EY hyväksytyn syöväntorjunnan toimintaohjelman ("Eurooppa syöpää vastaan") 1, jota jatkettiin Euroopan parlamentin ja neuvoston päätöksellä N:o 521/2001/EY 2, 1 EYVL L 95, 16.4.1996, s. 9. 2 EYVL L 79, 17.3.2001, s. 1. AM\493787.doc PE 323.538/1-59

Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 2 Johdanto-osan 9 a viite (uusi) ottaa huomioon Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivin 2001/20/EY hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä 1, Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker Tarkistus 3 Johdanto-osan 12 a viite (uusi) ottaa huomioon syövän ehkäisemisen neuvoa-antavan komitean antamat suositukset rintasyöpäseulonnasta Euroopan unionissa 2, Tarkistus 4 Johdanto-osan B kappale B. ottaa huomioon, että WHO:n tietojen mukaan vuonna 2000 EU:ssa 216 000 naista sairastui rintasyöpään ja siihen kuoli 79 000 naista, että rintasyöpä on naisten yleisin syöpäsairaus, että joka yhdeksäs nainen sairastuu siihen ja että rintasyöpä on 35 55 vuotiaiden naisten yleisin kuolinsyy EU:ssa ja 50-vuotiaiden ja sitä vanhempien ryhmissä esiintyy eniten rintasyöpää, 80 prosenttia kaikista tapauksista, 1 EYVL L 121, 1.5.2001, s. 34. 2 European Journal of Cancer 36 (2000), 1473 1478. PE 323.538/1-59 2/19 AM\493787.doc

Tarkistus 5 Johdanto-osan D kappale (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) Tarkistus 6 Johdanto-osan E kappale E. ottaa huomioon, että jäsenvaltioissa 1999 toteutetussa Eurocare-tutkimuksessa havaittiin suuria 16 prosentin eroja rintasyöpäpotilaiden eloonjäämisluvuissa ja että nämä erot johtuivat muun muassa eriarvoisista mahdollisuuksista käyttää seulonta-, diagnosointi- ja hoitopalveluja, Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 7 Johdanto-osan E kappale E. ottaa huomioon, että jäsenvaltioissa 1999 toteutetussa Eurocare-tutkimuksessa havaittiin käsittämättömiä 16 prosentin eroja rintasyöpäpotilaiden eloonjäämisluvuissa ja että nämä erot johtuivat muun muassa eriarvoisista mahdollisuuksista käyttää seulonta-, diagnosointi- ja hoitopalveluja 1, 1 Survival of adult cancer patients in Europe diagnosed from 1978 1989: The Eurocare II study, European Journal of Cancer, Vol. 34, No 14. AM\493787.doc 3/19 PE 323.538/1-59

Tarkistus 8 Johdanto-osan F kappale F. ottaa huomioon, että tutkimustoiminnassa ei ole vielä löydetty riittäviä keinoja rintasyövän ehkäisyyn tai sen parantamiseen diagnoosin tekovaiheesta riippumatta ja että 90 prosenttia riittävän varhaisessa vaiheessa havaituista ja oikein hoidetuista rintasyöpätapauksista on parannettavissa, Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 9 Johdanto-osan H a kappale (uusi) H a. ottaa huomioon, että rintasyöpä voi joukkotutkimuksissa jäädä huomaamatta, jos naisella on säteilyä läpäisemätön rintaproteesi, sillä tavallisissa rintatutkimuksissa ei ole käytössä erityisesti tarkoitusta varten kehitettyä laitteistoa, Tarkistus 10 Johdanto-osan I kappale I. katsoo, että rintojen omatarkkailu on arvokas lisä oman terveydentilan tuntemisessa, mutta se ei voi olla vaihtoehto sairauden varhaiseen toteamiseen tähtääville seulontatutkimuksille, mutta ottaa myös huomioon WHO:n toteamuksen, että vielä ei ole riittävää näyttöä siitä, että kliininen tutkimus tai omatarkkailu vähentäisi rintasyöpäkuolleisuutta, PE 323.538/1-59 4/19 AM\493787.doc

Tarkistus 11 Johdanto-osan J a kappale (uusi) J a. ottaa huomioon, että Shanghain tutkimuksesta saatu tuore näyttö osoittaa selvästi, että väärän positiivisen rintasyöpädiagnoosin ja tarpeettoman leikkauksen riski oli kohonnut naisilla, joita opastettiin säännölliseen rintojen omatarkkailuun, ja että omatarkkailun suositteleminen ei perustu näyttöön missään ikäryhmässä, Tarkistus 12 Johdanto-osan K kappale K. katsoo, että rintasyövän varhaiseen toteamiseen, diagnosointiin, hoitoon ja jälkihoitoon on käytettävä ainoastaan monitieteellistä asianmukaisesti koulutettujen lääkärien ryhmää, koska näin voidaan lisätä huomattavasti naisten eloonjäämislukuja, Tarkistus 13 Johdanto-osan K kappale K. katsoo, että rintasyövän diagnosointiin, hoitoon ja jälkihoitoon tarvitaan ennen muuta monitieteellinen lääkäriryhmä, koska näin voidaan lisätä huomattavasti naisten eloonjäämislukuja, Tarkistus 14 Johdanto-osan M kappale M. katsoo, että olisi varmistettava potilaan mahdollisimman korkea elämänlaatu, ottaa huomioon, että rintasairauden arviointi ja hoito on fyysisesti ja psyykkisesti äärimmäisen raskasta, sekä ottaa huomioon, että European Society of Mastology (EUSOMA) ja European Reference Organization for Quality Assured Breast Screening and Diagnostic Services (EUREF) ovat julkaisseet yksityiskohtaisia AM\493787.doc 5/19 PE 323.538/1-59

ohjeita ja varmennusjärjestelmiä mammografiaseulontayksiköille, seulonnan yhteyselimille, arviointikeskuksille ja rintasairauksiin erikoistuneille yksiköille, Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 15 Johdanto-osan N a kappale (uusi) N a. ottaa huomioon, että kaikki jäsenvaltiot eivät vielä ole hyväksyneet erillistä lakia potilaan oikeuksista, joten asiaa koskevat säännökset eivät tällä hetkellä ole potilaan kannalta kovin avoimia, Tarkistus 16 3 kohdan johdantokappale 3. arvostelee sitä, että 15 jäsenvaltiosta vasta kahdeksassa on pantu täytäntöön mammografiaseulontojen laadunvarmistusta koskevat suuntaviivat (poistetaan); kannustaa siksi jäsenvaltioita tarjoamaan vuoden 2004 loppuun mennessä laatuvaatimukset täyttäviä organisoituja, väestöpohjaisia mammografiaseulontaohjelmia, joissa noudatetaan eurooppalaisia suuntaviivoja: Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 17 3 kohdan johdantokappale 3. arvostelee sitä, että 15 jäsenvaltiosta vasta kahdeksassa mammografiaseulontojen laadunvarmistusta koskevat suuntaviivat ovat johtaneet kattavien seulontaohjelmien luomiseen; kehottaa siksi jäsenvaltioita tarjoamaan mahdollisimman nopeasti kaikille 50 75-vuotiaille naisille eurooppalaisia suuntaviivoja vastaavan mammografiaseulonnan kahden vuoden välein ja huolehtimaan siitä, että väestöpohjaisen ohjelman puitteissa saavutetaan yli 70 prosentin vapaaehtoinen osallistuminen ja noudatetaan seuraavia laatustandardeja: PE 323.538/1-59 6/19 AM\493787.doc

Tarkistus 18 3 kohdan johdantokappale 3. arvostelee sitä, että 15 jäsenvaltiosta vasta kahdeksassa mammografiaseulontojen laadunvarmistusta koskevat suuntaviivat ovat johtaneet kattavien seulontaohjelmien luomiseen; kehottaa siksi myös muita jäsenvaltioita tarjoamaan mahdollisimman nopeasti kaikille 50 69-vuotiaille naisille eurooppalaisia suuntaviivoja vastaavan mammografiaseulonnan kahden vuoden välein ja huolehtimaan siitä, että väestöpohjaisen ohjelman puitteissa saavutetaan yli 70 prosentin vapaaehtoinen osallistuminen ja noudatetaan seuraavia laatustandardeja: Tarkistus 19 3 kohdan 1 luetelmakohta seulontoja ja epäilyttävissä tapauksissa diagnosointeja tekee monitieteellinen lääkäriryhmä erikoisalan laitoksessa, Tarkistuksen esittäjä(t): Marie-Hélène Gillig Tarkistus 20 3 kohdan 1 luetelmakohta seulontoja tehdään vain niihin tarkoitetuissa laitoksissa, keskusten alaisuudessa toimivissa kiinteissä tai siirrettävissä yksiköissä, ja epäilyttävissä tapauksissa diagnosoinnin suorittaa monitieteellinen lääkäriryhmä erikoisalan laitoksessa, Or. fr AM\493787.doc 7/19 PE 323.538/1-59

Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 21 3 kohdan 1 luetelmakohta seulontoja tehdään vain niihin tarkoitetuissa ja sertifioiduissa laitoksissa, ja epäilyttävissä tapauksissa diagnosoinnin suorittaa monitieteellinen lääkäriryhmä erikoisalan laitoksessa, Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 22 3 kohdan 2 luetelmakohta jokaisen mammografiakuvan arvioi itsenäisesti kaksi radiologia toisistaan tietämättä, Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 23 3 kohdan 3 luetelmakohta seulontalaitteiden kuvan laatu ja säteilykuormitus tarkastetaan säännöllisesti, kehitysprosessia on myös valvottava, Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 24 3 kohdan 4 luetelmakohta (Tarkistus ei vaikuta suomenkieliseen versioon.) PE 323.538/1-59 8/19 AM\493787.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 25 3 a kohta (uusi) 3 a. katsoo, että mammografiaseulontoja tekevien laitosten ja rintakeskusten kapasiteetin on oltava niin suuri, että epäilyttäviä muutoksia todettuaan jokainen nainen voi päästä seulontaan 24 tunnin sisällä ja saada hoitoa mahdollisimman pian; Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 26 3 b kohta (uusi) 3 b. vaatii, että joukkotutkimuksissa käytetään erityisesti kehitettyä laitteistoa niitä naisia varten, joilla on säteilyä läpäisemätön rintaproteesi; Tarkistus 27 4 kohta 4. katsoo, että komission ja jäsenvaltioiden on asetettava kaikkien Euroopan naisten saataville rintasairauksiin erikoistunut palvelu, johon sovelletaan EUREF:n ja EUSOMA:n suositusten mukaisesti määriteltyjä yhtenäisiä eurooppalaisia standardeja ja jonka piiriin kuuluvat EUREF-sertifioidut diagnostisen mammografian yksiköt, rintasairauksien arviointikeskukset, paikalliset ja alueelliset seulontaohjelmat ja eurooppalaiset seulonnan yhteyselimet sekä EUSOMA:n akkreditoimat rintasairauksiin erikoistuneet yksiköt ja EUREFvarmennusjärjestelmien mukaiset eurooppalaiset koulutusohjelmat rintasairauksiin erikoistuville asiantuntijoille (radiologeille, patologeille, kirurgeille, syöpätauteihin ja sädehoitoon erikoistuneille onkologeille, hoitajille ja muille terveydenhuollon ammattilaisille); AM\493787.doc 9/19 PE 323.538/1-59

Tarkistus 28 4 kohdan johdantokappale 4. vaatii jokaiselle rintasyöpään sairastuneelle naiselle mahdollisuutta päästä monitieteellisen tiimin hoitoon ja kehottaa siksi jäsenvaltioita luomaan sertifioitujen monitieteellisten rintakeskusten kattavan verkoston; katsoo, että näiden keskusten on täytettävä seuraavat laatustandardit: Tarkistus 29 4 kohdan 1 luetelmakohta Poistetaan. Tarkistus 30 4 kohdan 3 luetelmakohta säännöllisesti pidetään monitieteellisiä kokouksia, Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 31 4 kohdan 3 luetelmakohta vähintään kerran viikossa pidetään monitieteellisiä kokouksia, joissa käsitellään tapauksia ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen, PE 323.538/1-59 10/19 AM\493787.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 32 4 kohdan 5 a luetelmakohta (uusi) tekemällä kokeet asianmukaisella tavalla lääkärit ja hoitohenkilökunta osoittavat säännöllisesti, että heillä on riittävät ajantasaiset tiedot ja taidot, Tarkistus 33 4 kohdan 7 luetelmakohta potilaat saavat onkopsykologista neuvontaa ja fysioterapiapalveluja sekä heillä on oikeus sosiaalipalveluihin; Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 34 4 kohdan 7 luetelmakohta potilailla on oikeus psyko-onkologiseen neuvontaan ja tukeen, fysioterapiapalveluihin sekä sosiaalipalveluihin; Tarkistuksen esittäjä(t): María Antonia Avilés Perea Tarkistus 35 4 kohdan 7 luetelmakohta potilaat saavat onkopsykologista neuvontaa ja fysioterapiapalveluja sekä heillä on oikeus sosiaalipalveluihin; Or. es AM\493787.doc 11/19 PE 323.538/1-59

Tarkistus 36 5 kohdan b a alakohta (uusi) b a) varmistamaan, että Euroopassa myös rintasyövän hoito perustuu lääketieteelliseen näyttöön, Tarkistus 37 5 kohdan c alakohdan johdantokappale c) lisäämään entisestään rintasyöpätutkimukseen ja Euroopan syöpätutkimusinstituutin EORTC:n ohjauksessa tapahtuviin monikeskuksisiin kliinisiin kokeisiin myönnettäviä määrärahoja, jotta voidaan Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 38 5 kohdan c alakohdan 1 a luetelmakohta (uusi) parantaa hoitovaikutuksen arviointia ja tulosvarmuutta, Tarkistus 39 5 kohdan c alakohdan 3 a luetelmakohta (uusi) analysoimaan sairauksien hallintaohjelmien vaikutusta rintasyövän hoidon laatuun ja hoitotulokseen, PE 323.538/1-59 12/19 AM\493787.doc

Tarkistus 40 5 kohdan c alakohdan 4 a luetelmakohta (uusi) arvioimaan rintasyövän geneettisten riskitekijöiden epidemiologiaa ja vaikutusta; Tarkistus 41 6 kohta 6. kehottaa komissiota ja jäsenvaltioita varmistamaan laadukkaan rintasyövän hoidon Euroopassa seuraavin keinoin: a) Perustetaan EUREF:n sertifiointiluokituksen mukaisia eurooppalaisia seulonnan yhteyselimiä. Yhteyselimillä on oltava seulontaohjelman sertifiointi, joten niiden on voitava tarjota sekä sisäistä että ulkoista neuvontaa ja koulutusta. b) Komissio ja jäsenvaltiot rahoittavat yhteyselinten perustamista (yksi kymmentä miljoonaa asukasta kohti) osana tutkimuksen kuudetta puiteohjelmaa sekä yhteisön kansanterveysalan toimintaohjelmaa (2003 2008). c) Euregio-alueiden erityisedut huomioon ottaen komissio ja jäsenvaltiot aloittavat eurooppalaisten yhteyselinten perustamisen Euregio-alueille, siten että seulonnasta kokemuksia saaneet jäsenvaltiot vastaavat yhteyselinten perustamisesta näille alueille edistämään rajat ylittävää osaamisen vaihtoa sekä mammografiaseulontaan liittyvää koulutusta ja mammografiaseulontaa naapurimaissa ja uusissa jäsenvaltioissa. d) Perustetaan EUSOMA/EUREF-vaatimuksiin 3, 5 ja 6 perustuvia rintasairauksiin erikoistuneita eurooppalaisia yksiköitä, jotka pitävät vuosittain eurooppalaisen laaduntarkkailukokouksen, jossa komissiolle ilmoitetaan suoritusparametrien vähimmäisvaatimukset. e) Varmistetaan, että jokainen nainen saa seulontatutkimuksen jälkeen tutkimustulokset alle viidessätoista työpäivässä, hänelle tarjotaan kuvantamistutkimuksen tuloksen jälkeen arviointia viiden työpäivän kuluessa ja hän saa arvioinnin tulokset alle viidessä työpäivässä ja että yhdenkään rintasyöpädiagnoosin saaneen naisen ei tarvitse odottaa leikkausta tai hoitoa viittätoista työpäivää kauempaa, parhaimmassa tapauksessa alle kymmenen työpäivää, jokaisella naisella on lääketieteellisesti perustelluissa tapauksissa mahdollisuus valita rinnan säästävä leikkaus, jotta turhien rintaamputaatioiden määrä vähenee, ja että naiselle selitetään erilaiset leikkaukseen ja rinnan uudelleenrakentamiseen liittyvät mahdollisuudet ja ne ovat hänen saatavillaan, AM\493787.doc 13/19 PE 323.538/1-59

jokainen nainen saa ennen operaatiota kolmeen arvioon perustuvan luotettavan diagnoosin (erityisesti mini-invasiivinen biopsia), laadukkaiden rintasairauksiin erikoistuneiden palvelujen olisi seurattava tarkasti naisia, joilla on rintaimplantteja, ja naisia, joilla niitä ei ole, ja heille olisi tarjottava näyttöön perustuvia jatkotoimia, eurooppalaisten suuntaviivojen mukaisten rintasairauksiin erikoistuneiden yksiköiden olisi myös tarjottava geneettistä neuvontaa ja varhaiseen toteamiseen, diagnostiikkaan, hoitoon ja seurantaan liittyviä laadukkaita palveluita naisille, joilla on todettu perinnöllisen rintasyövän riski, potilas- ja naisjärjestöt otetaan mukaan terveyspoliittiseen päätöksentekoon ja niille tarjotaan riittävästi taloudellista tukea, edellyttäen että ne ovat riippumattomia eturyhmistä (esimerkiksi lääkealasta ja muista painostusryhmistä), minkä on käytävä ilmi asiaa koskevista käytännesäännöistä; Tarkistus 42 6 kohdan johdantokappale 6. kehottaa jäsenvaltioita omien vastuidensa puitteissa Tarkistus 43 6 kohdan c alakohdan 1 luetelmakohta jokainen nainen saa sekä seulonnan että kliinisten tutkimusten jälkeen tutkimustulokset mahdollisimman nopeasti ja että rintasyöpädiagnoosin saaneen naisen ei tarvitse odottaa hoidon aloittamista liian pitkään, Tarkistuksen esittäjä(t): Joke Swiebel Tarkistus 44 6 kohdan c alakohdan 1 luetelmakohta jokainen nainen saa sekä seulontatutkimuksen että kliinisten tutkimusten jälkeen tutkimustulokset viiden työpäivän kuluessa ja että mahdollisimman pian aloitetaan rintasyöpädiagnoosin saaneen naisen hoito, PE 323.538/1-59 14/19 AM\493787.doc

Perustelu Valitettavasti tilanne terveydenhuollon alalla joissakin maissa on sellainen, että potilaat joutuvat jonotuslistoille odottamaan vuoroaan päästäkseen sairaalahoitoon. Sen tähden on vaikea vahvistaa muutaman viikon aikarajoja, joiden puitteissa olisi aloitettava rintasyövän hoito. Tarkistuksen esittäjä(t): María Antonia Avilés Perea Tarkistus 45 6 kohdan c alakohdan 2 luetelmakohta jokaisella naisella on lääketieteellisesti perustelluissa tapauksissa mahdollisuus valita rinnan säästävä leikkaus, jotta turhien rinta-amputaatioiden määrä vähenee, ja että rinta rakennetaan mahdollisimman pian uudelleen käyttäen niin pitkälti kuin mahdollista naisen omaa kudosta, Or. es Tarkistus 46 6 kohdan d alakohta d) edistämään sitä, että potilaille korvataan apuvälineet, kuten peruukit ja rintaliiveihin asetettavat täytteet, sekä jälkihoidossa lymfaterapia, Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 47 6 kohdan d a alakohta (uusi) d a) ottamaan laajemmin käyttöön esimerkiksi rintakirurgin, rintasairauksiin erikoistuneen hoitajan tai onkopsykologin erikoisalat, jotka ovat jo osoittautuneet toimiviksi eräissä jäsenvaltioissa, tarjoamalla vastaavaa koulutusta ja täydennyskoulutusta, AM\493787.doc 15/19 PE 323.538/1-59

Tarkistus 48 6 kohdan e alakohta e) edistämään sitä, että lääketieteellistä ja psykologista neuvontaa on saatavilla naisille, joilla saattaa olla perinnöllinen riski sairastua rintasyöpään, ja tarjoamaan tehostetun seulontaohjelman naisille, jotka ovat saaneet positiivisen koetuloksen, Tarkistus 49 6 kohdan f alakohta Poistetaan. Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 50 6 kohdan f alakohta f) hyväksymään erityislain yksilöllisistä potilasoikeuksista, jossa tunnustetaan seuraavat potilaan oikeudet: oikeus asianmukaiseen ja pätevään terveyden- ja sairaanhoitoon, jonka antaa asianmukaisesti varustettujen ja organisoitujen vastaanottojen ja sairaaloiden pätevä hoitohenkilöstö, oikeus lääkärin antamaan ymmärrettävään, asiantuntevaan ja asianmukaiseen tietoon ja neuvontaan ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen, oikeus määrätä hoidosta kattavien tietojen perusteella, potilaan oikeus potilasasiakirjoihin ja tarkastusoikeus, oikeus luottamuksellisuuteen ja tietosuojaan, oikeus vahingonkorvaukseen, oikeus pyytää syöpäsairauksissa toisen lääkärin mielipide, PE 323.538/1-59 16/19 AM\493787.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Tarkistus 51 6 kohdan g alakohta g) ottamaan potilasjärjestöt mukaan terveyspoliittiseen päätöksentekoon enemmän kuin nyt on tapana ja tukemaan niiden toimintaa asianmukaisesti, Tarkistus 52 6 kohdan h alakohta h) edistämään tilanteen parantamista tietojenkeruun osalta ja perustamaan mahdollisimman pian kansallisia syöpärekistereitä, jotka vastaavat European Network of Cancer Registries -standardeja, jotta EU:hun saadaan todistusvoimaista ja vertailukelpoista eurooppalaista tietoa syöpä- ja rintasyöpätilanteen kehityksestä; Tarkistus 53 7 kohdan a alakohta a) asettamaan yhteisön kansanterveysalan toimintaohjelmassa (2003 2008) painopisteeksi eurooppalaisen rintasyöpäseulonnan akkreditointiprosessin, rintasairauksiin erikoistuneet yksiköt ja eurooppalaiset seulonnan yhteyselimet, antamaan rahoitusta erityisesti EUREF- ja EUSOMA-järjestöille ja niihin liittyneille kansallisille asiantuntija- ja koulutuskeskuksille, jotta varmistetaan oikea-aikaiset ja Euroopan laajuiset koulutus-, akkreditointi- ja sertifiointimenettelyt, sekä sisällyttämään tähän uuteen painopistealueeseen Eurooppa syöpää vastaan -ohjelman rintasyöpää koskeneet toimet, muun muassa Euroopan rintasyöpäverkoston (European Breast Cancer Network); AM\493787.doc 17/19 PE 323.538/1-59

Tarkistuksen esittäjä(t): María Antonia Avilés Perea Tarkistus 54 7 kohdan b alakohta b) kokoamaan yhteen kansanterveydestä, tutkimuksesta ja tietoyhteiskunnasta vastaavien pääosastojen nykyiset toimet ja luomaan Internetiin syöpää käsittelevän EU-sivuston, josta sekä kansalaiset ja maallikot että lääkärit ja tutkijat saavat eurooppalaisten ja kansallisten tutkijoiden, lääketieteen seurojen, potilasjärjestöjen jne. välittämää, helposti ymmärrettävää ja eri kielillä esitettyä, erilaista tietoa syövästä; Or. es Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker Tarkistus 55 7 kohdan b a alakohta (uusi) b a) esittämään pikaisesti syövän ehkäisemisen neuvoa-antavan komitean syöpäseulonnasta Euroopan unionissa antamiin suosituksiin perustuvan ehdotuksen neuvoston suositukseksi syöpäseulonnasta, jossa korostetaan organisoitua ja johdonmukaista lähestymistapaa syöpäseulontaan (rintasyövän, kohdunkaulan syövän, paksunsuolen ja peräsuolen syövän ja eturauhasen syövän seulontaan); pitää Euroopan laajuista koordinoitua lähestymistapaa perusedellytyksenä tehottoman, huonolaatuisen ja satunnaisen seulonnan estämiselle; aikoo osallistua tähän prosessiin; Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 56 8 kohta 8. korostaa kliinisten tutkimusten arvoa lääketieteen edistymiselle; pitää myönteisenä yhteisön direktiivin antamista hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa koskevien jäsenvaltioiden lakien, asetusten ja hallinnollisten määräysten lähentämisestä (2001/20/EY); katsoo, että täytäntöönpanosäännösten sanamuodossa on otettava huomioon tutkimusorganisaatioiden tarpeet; on huolissaan, ettei saavuteta tavoitetta eli kliinisiä tutkimuksia koskevaa oikeudellista yhdenmukaistamista eikä kyetä jäsenvaltioiden yhteistyöllä poistamaan kliinisiin tutkimuksiin liittyviä esteitä; PE 323.538/1-59 18/19 AM\493787.doc

Tarkistuksen esittäjä(t): Karin Jöns Tarkistus 57 8 a kohta (uusi) 8 a. kehottaa jäsenvaltioita, jossa on tavoitteen 1 alueita, käyttämään rintasyövän varhaisen toteamisen, diagnosoinnin ja hoidon saatavuudessa olevien suurten alueellisten erojen vuoksi enemmän rakennerahastovaroja terveydenhoitoalan investointien rahoittamiseen; Tarkistuksen esittäjä(t): Anne E.M. Van Lancker Tarkistus 58 8 a kohta (uusi) 8 a. toistaa olevansa huolissaan mahdollisista seurauksista, jos Euroopan patenttivirasto myöntää patentit geeneille BRC AC1 ja BRC A2 ("rintasyöpä"); kehottaa patenttivirastoa harkitsemaan uudelleen näiden geenien patentoimista ja pyytää neuvostoa, komissiota ja jäsenvaltioita varmistamaan, että ihmisen geneettistä koodia voidaan käyttää vapaasti tutkimukseen kaikkialla maailmassa ja että tiettyjen ihmisen geenien lääketieteellisiä sovelluksia ei estetä patentteihin perustuvilla monopoleilla; Tarkistuksen esittäjä(t): Lissy Gröner Tarkistus 59 9 a kohta (uusi) 9 a. on huolissaan rintasyöpään sairastuneiden naisten suhteellisen huonosta eloonjäämisasteesta ehdokasvaltioissa, kehottaa ehdokasvaltioita lisäämään rintasyövän vastaisia toimiaan ja pyytää komissiota organisoimaan jäsentyneen kokemustenvaihdon tulevien jäsenvaltioiden kanssa; AM\493787.doc 19/19 PE 323.538/1-59