Espoon kaupunki Pöytäkirja 74. Ympäristölautakunta Sivu 1 / 1

Transkriptio

1 Ympäristölautakunta Sivu 1 / / / Lausunto Etelä-Suomen aluehallintovirastolle Fermion Oy:n lääketehtaan ympäristöluvan lupamääräysten tarkistamista koskevasta hakemuksesta Valmistelijat / lisätiedot: Katja Ohtonen, puh etunimi.sukunimi@espoo.fi Päätösehdotus Ympäristönsuojelupäällikkö Tarja Söderman Ympäristölautakunta päättää antaa seuraavan lausunnon Etelä-Suomen aluehallintovirastolle (dnro ESAVI/267/04.08/2012): Etelä-Suomen aluehallintovirasto on pyytänyt päivätyillä kirjeillä Espoon kaupungin ja Espoon ympäristönsuojeluviranomaisen lausuntoja Fermion Oy:n lääketehtaan ympäristöluvan lupamääräysten tarkistamisesta koskevasta hakemuksesta. Lausuntoja pyydetään mennessä. Espoon kaupungin teknisen ja ympäristötoimen lautakuntien johtosäännön 5 :n mukaan lautakunta antaa kaupunginhallituksen puolesta kaupungin lausunnot lautakunnan tehtäväalueeseen kuuluvissa asioissa, jollei lausuntopyynnöstä tai käsiteltävän asian luonteesta muuta johdu. Ympäristölautakunta toteaa hakemuksen johdosta seuraavaa: Kyseessä on olemassa oleva toiminta, jonka toiminta on enemminkin pienentymässä kuin lisääntymässä. Ympäristöluvan lupamääräyksissä tulee kuitenkin kiinnittää huomiota päästöjen rajoittamiseen, jotta laitoksen ympäristövaikutukset pysyvät vähäisinä. Suodattimet, kaasupesurit ja haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kierrättämisessä tarvittavat lauhduttimet tulee pitää kunnossa ja huoltaa säännöllisesti. Poistoilmansuodattimet tulee vaihtaa säännöllisesti ja pitää käyttökunnossa. Päästöjä jätevesiviemäriin tulee rajoittaa ja seurata HSY:n kanssa tehdyn teollisuusjätevesisopimuksen mukaisesti. Mahdollisten häiriötilanteiden sattuessa tilanteet tulee korjata nopeasti. Hakemus oli tullut vireille Etelä-Suomen aluehallintovirastoon jo Lausuntopyynnöt Espooseen saapuivat Välissä kuluneiden lähes kolmen vuoden aikana toiminnassa tai ympäristössä on voinut tapahtua muutoksia, eikä niitä ole päivitetty hakemusasiakirjojen joukkoon eikä aluehallintovirasto ilmeisesti ole pyytänyt Fermion Oy:ltä päivitysliitettä. Esimerkkinä mainittakoon, että Fermion Oy:ltä tarkastuksella saadun tiedon mukaan Scale up- ja erikoissynteesi - toiminnot siirtyvät Ouluun Siirron jälkeen vuodesta 2016 lähtien Espoossa tullaan valmistamaan vain koetoiminnassa tarvittavien lääkeaineiden ensimmäiset erät ja tekemään lääkeaineiden valmistukseen

2 Ympäristölautakunta Sivu 2 / 2 liittyvää kehitystyötä. Nämä tiedot puuttuvat ainakin tässä muodossa ympäristöluvan tarkistushakemuksesta, sillä hakija on tehnyt hakemuksen vuoden 2012 tilanteen mukaan. Etelä-Suomen aluehallintovirastoa pyydetään varmistamaan yhteistyössä Fermion Oy:n kanssa, että ympäristöluvan tarkistuspäätöksen teksti on valmistuessaan ajan tasalla. Lausuntoa valmisteltaessa pyydettiin kannanottoja Espoon kaupunkisuunnittelukeskukselta, Länsi-Uudenmaan aluepelastuslaitokselta ja Espoon seudun ympäristöterveydeltä. Länsi-Uudenmaan pelastuslaitoksen kannanotossa ( ) todetaan, että toiminnanharjoittajan tulee tehdä asetuksen 856/ :n mukainen siirtymäsäännösten edellyttämä selvitys Tukesille mennessä. Tämä selvitys koskee vanhoja laitoksia, joiden toiminta on alkanut ennen asetuksen voimaantuloa. Selvityksestä tulee ilmetä, kuinka mainitun asetuksen 2-6 luvuissa säädetyt vaatimukset toteutuvat tuotantolaitoksella. Lisäksi selvityksessä tulee olla suunnitelma toteutusaikatauluineen toimenpiteistä tai tavoista vaatimusten toteuttamiseksi tai vastaavan turvallisuustason saavuttamiseksi muilla keinoin. Espoon kaupunkisuunnittelukeskuksella ja Espoon seudun ympäristöterveydellä ei ollut hakemuksesta huomautettavaa. Muilta osin Espoon ympäristölautakunnalla ei ole hakemuksen johdosta huomautettavaa. Päätös Selostus Ympäristölautakunta: Esittelijän ehdotus hyväksyttiin yksimielisesti. Fermion Oy:n lääketehtaalla on Uudenmaan ympäristökeskuksen myöntämä ympäristölupa (Dnro UUS-2004-Y , No YS 1189). Toiminnanharjoittajan laatiman hakemus ympäristöluvan tarkistamiseksi saapui Etelä-Suomen aluehallintovirastoon Fermion Oy:n toiminta Fermion Oy on Orion Oyj:n omistama synteettisiä lääkeaineita valmistava yksikkö, johon kuuluvat toimipiste Espoossa sekä tuotantolaitokset Hangossa ja Oulussa. Fermion Oy:llä Espoossa työskentelee noin 100 henkilöä. Fermion Oy sijaitsee Orion Oyj:n omistamalla teollisuus- ja varastorakennusten korttelialueeksi (T) kaavoitetulla tontilla osoitteessa Koivu-Mankkaantie 6 Niittykummun kaupunginosassa. Fermion Oy:llä kehitetään lääkeaineiden ja niiden välituotteiden valmistus- ja analyysimenetelmiä sekä valmistetaan pienimuotoisesti näitä lääkeaineita ja välituotteita kemiallisilla prosesseilla. Lääkeaineet voivat olla jo markkinoilla olevia aineita tai prekliinisessä tai kliinisessä kehitysvaiheessa olevia aineita. Espoon toimipaikassa työskennellään pääsääntöisesti

3 Ympäristölautakunta Sivu 3 / 3 päivätyössä. Välillä käytössä on myös 2-vuorotyö. Fermion Oy:n hallinnoimia rakennuksia on yhteensä neljä. Konttorirakennuksessa sijaitsevat konttoritilat, T&K-laboratorio varastoineen ja Orion Oyj:n mikrobiologinen laadunvalvontalaboratorio. Koetehdasrakennuksessa sijaitsevat analyyttinen kehitys- ja laadunvalvontalaboratorio, korkeaaktiivisten lääkeaineiden (KA) kehityslaboratorio ja koetehdas. Lisäksi Fermion Oy:llä on kaksi varastorakennusta ja säiliöalue. Säiliöalueella on 10 m 3 :n etanolisäiliö, 10 m 3 :n jäteliuossäiliö ja nestetyppisäiliö. Säiliöalue on allastettu. Säiliöissä on pinnankorkeusmittaus ja ylärajahälyttimet. Kehitystä ja valmistusta tehdään T&K-laboratoriossa enintään muutaman litran suuruisissa laitteissa. Koetehtaalla Bench scale -laboratoriossa laitteiden koko on litraa ja Scale-up -osastolla litraa. Fermion Oy:n laitostarkastuksella saadun tiedon mukaan Scale up- ja ES-toiminnot (erikoissynteesi) siirtyvät Ouluun ES-tilassa ovat olleet Espoon Fermion Oy:n suurimmat reaktorit (400 ja 600 l). Nyt näiden reaktoreiden käyttö on jo lopetettu. Siirron jälkeen vuodesta 2016 lähtien Espoossa tullaan valmistamaan vain koetoiminnassa tarvittavien lääkeaineiden ensimmäiset erät ja tekemään lääkeaineiden valmistukseen liittyvää kehitystyötä. Tieto Scale up- ja ES-toimintojen siirrosta puuttuu ympäristöluvan tarkistushakemuksesta, koska se ei vielä ollut ajankohtaista silloin, kun ympäristölupahakemus vuonna 2012 jätettiin. Analyyttisessä kehitys- ja laadunvalvontalaboratoriossa kehitetään analyysimenetelmiä ja analysoidaan kehitysvaiheessa olevia tuotteita, raaka-aineita ja välituotteita. Synteettiset lääkeaineet ovat rakenteeltaan monimutkaisia orgaanisia molekyylejä, jotka sisältävät useita funktionaalisia ryhmiä. Tämän takia Fermion Oy:n kehittämät lääkeaineet valmistetaan pääasiassa orgaanisilla synteeseihin perustuvilla prosesseilla. Myös entsymaattiset prosessivaiheet voivat olla mahdollisia. Valmistus ja kehitystyö tapahtuvat pääasiassa panos- tai puolipanosprosesseilla, mutta myös jatkuvatoimiset vaiheet voivat olla mahdollisia. Lääkeaineiden valmistus voidaan jakaa kolmeen päävaiheeseen, jotka ovat reaktio-, erotus- ja jälkikäsittelyvaihe. Reaktoreiden vaippoihin johdetaan höyryä, jäähdytysnestettä tai lämmönsiirtoöljyä lämmitystä tai jäähdytystä varten. Laitteiden pesuissa käytetään vettä ja liuottimia (yleisimmin etanolia), happoja, emäksiä ja geelimäisiä pesuaineita. KA-laboratoriossa käytetään enintään muutaman litran laitteita. KAlaboratoriossa voidaan valmistaa korkea-aktiivisia ja syöpävaarallisia aineita. Tila on tämän takia ylipaineisten sulkujen takana, ja itse laboratorio on alipaineinen ympäristöönsä nähden. Ilmastoinnissa poistopuolella on ns. HEPA-suodattimet. Fermion Oy:llä käytetään raaka-aineina vaarallisia kemikaaleja. VOCliuottimien käyttö on enintään 50 t/a. Vuonna 2011 koetehtaalla tehtiin välija lopputuotteita yhteensä noin 400 kg.

4 Ympäristölautakunta Sivu 4 / 4 Toiminnasta aiheutuu vähäisiä liuotin-, pöly- ja kaasupäästöjä ilmaan sekä liuotin- ja kemikaalipäästöjä jäteveteen. Pääasialliset ilmapäästölähteet ovat vetokaapit, laboratoriotilat ja varastotilat. Ilmapäästöt johdetaan katolle. Poistoilmakoneilla on pölysuodatus. Haihtuvien yhdisteiden jäähdyttämiseksi ja palauttamiseksi käytetään vesilauhduttimia ja glykolilla täytettyjä jälkilauhduttumia. Reaktioissa vapautuvat happamat, emäksiset tai muuten vaaralliset kaasut johdetaan kaasunpesuriin. Koetehdasrakennuksen jätevedet neutraloidaan ennen niiden johtamista jätevesiviemäriin. Fermion Oy:llä on teollisuusjätevesisopimus HSY:n kanssa. Jätevesien laatua tarkkaillaan sopimuksen mukaisesti. Laboratorioiden ja prosessitilojen vaaralliset jätteet kerätään ja toimitetaan Ekokem Oyj:lle. Hyötyjätteet kierrätetään. Toiminta tehdasalueella ei aiheuta ympäristöön merkittävää melu- tai hajuhaittaa. Toiminnasta ei aiheudu tärinää. Toiminnasta aiheutuva liikenne on vähäistä. Toiminta tulee säilymään pienimuotoisena. Vaikutukset rajoittuvat teollisuusalueen sisäpuolella ja lähialueilla Orion Oyj:n ja Oriola-KD Oyj:n omistamiin kiinteistöihin. Pyydetyt ja saadut kannanotot Lausuntoa valmisteltaessa pyydettiin kannanottoa Espoon kaupunkisuunnittelukeskukselta, Länsi-Uudenmaan pelastuslaitokselta ja Espoon seudun ympäristöterveydeltä. Kaupunkisuunnittelukeskuksen kannanotossa ( ) todetaan, että Koivu-Mankkaa II asemakaavaehdotus laadittiin maanomistajien eli Orion Oyj:n ja Oriola-KD Oyj:n hakemuksesta. Kaupunkisuunnittelulautakunta hyväksyi kaavan esitettäväksi kaupunginhallitukselle Kaava jätettiin kuitenkin maankäyttösopimusvaiheessa pöydälle maanomistajien toiveesta. Ellei ympäristöluvassa myönnetä muita asioita kuin ne, jotka olivat tiedossa kaavan lautakuntakäsittelyn aikana ja ellei melutasoja ole nostettu tai muita päästöjä lisätty, ei kaupunkisuunnittelukeskuksella ole asiasta lausuttavaa. (Kaupunkisuunnittelukeskuksen kannanottoon liittyvät taustatiedot: Koivu- Mankkaa II asemakaavaehdotus koski koko Orionintien ja Koivu- Mankkaan tien välistä korttelia, jossa toimivat Fermion Oy, Orion Oyj ja Oriola-KD Oyj. Tavoitteena oli osoittaa asumista korttelin pohjoisosan rakentamattomille alueille ja osalle paikoitusalueesta.) Länsi-Uudenmaan pelastuslaitoksen kannanotossa ( ) todetaan, että toiminnanharjoittajan tulee tehdä asetuksen 856/ :n mukainen siirtymäsäännösten edellyttämä selvitys Tukesille mennessä. Tämä selvitys koskee vanhoja laitoksia, joiden toiminta on alkanut ennen asetuksen voimaantuloa. Selvityksestä tulee ilmetä, kuinka mainitun asetuksen 2-6 luvuissa säädetyt vaatimukset toteutuvat tuotantolaitoksella. Lisäksi selvityksessä tulee olla suunnitelma toteutusaikatauluineen toimenpiteistä tai tavoista vaatimusten toteuttamiseksi tai vastaavan turvallisuustason saavuttamiseksi muilla keinoin.

5 Ympäristölautakunta Sivu 5 / 5 Espoon seudun ympäristöterveydellä ei ollut hakemuksesta huomautettavaa. Hakijan esitys lupamääräyksiksi Hakija esittää seuraaviin ympäristöluvan kohtiin lievennyksiä: - Metyleenikloridin (dikloorimetaanin) ainetaselaskelmasta luopuminen, koska aineen käyttö on vähäistä ja sitä ei varastoida ulkosäiliöissä. - Raportoinnissa otetaan huomioon, että toiminta on tutkimus- ja kehitystyötä ja että suuria määriä vaarallisia kemikaaleja ei enää käytetä. Nähtävillä olevat asiakirjat Hakemusasiakirjat ovat nähtävillä kokouksessa. Tiedoksi - Etelä-Suomen aluehallintovirasto Hämeenlinna, kirje

6 Ympäristölautakunta Sivu 6 / 6