Ulkoiset laadunarviointipalvelut Lisäliite vuodelle 2011

Transkriptio

1 Ulkoiset laadunarviointipalvelut Lisäliite vuodelle 2011 Labquality Oy Ratamestarinkatu 11 FI HELSINKI Tel Fax VAT info@labquality.fi lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

2 Tässä lisälehdessä kerrotaan Labquality Oy:n vuosien toimintaohjelmaan tehdyt, vuotta 2011 koskevat muutokset. Muutokset on alleviivattu. Mauri Keinänen toimitusjohtaja Hyvä lukija, Labqualityn ulkoisen laadunarviointitoiminnan kaksivuotinen voimassa oleva toimintaohjelma kattaa vuodet Ohjelma on vuonna 2011 pääosin alkuperäisen ohjelman mukainen. Pieneen osaan kierroksista on kuitenkin tehty asiakastoiveista kumpuavia laajennuksia tai täsmennyksiä, jotka ilmenevät tästä varsinaisen toimintaohjelmamme lisälehdestä. Vaikka varsinainen toimintaohjelma on kaksivuotinen, tilaukset tulee uusia ja täydentää vuodelle 2011 ohjeiden mukaisesti. Toimintavuonna 2010 olemme kehittäneet suunnitelmien mukaisesti palveluitamme ja laajentaneet toimintaamme. Asiakaslukumäärä on säilynyt korkeana. Toiminnan kansainvälisyydestä kertoo ulkomaisten asiakkaiden osuus, 65 prosenttia miltei 4500 asiakkaasta. Tämä mahdollistaa laadunarvioinnin ja tulostasojen seurannan paitsi kansallisessa, myös kansainvälisessä ympäristössä, riittävän suurta vertailuaineistoa käyttäen. Merkillepantavaa on, että myös kotimaisten asiakkaiden määrä on viime vuosina kasvanut kliinisten laboratorioiden yhdistymisistä huolimatta. Tämä kertoo uusien asiakkaiden ja asiakasryhmien, varsinkin vieritestien tekijöiden, löytäneen laadunarviointipalvelumme. Asiakaskunnan, asiantuntijoiden ja henkilökunnan tiiiviillä yhteistyöllä voimme kehittää palvelujamme entistä laadukkaammiksi, helpommiksi ja kustannustehokkaammiksi. Laadunarviointipalveluja tarvitaan sekä laadun kehittämiseen että ylläpitoon. Toivon, että myös kaksivuotisohjelman toisella puoliskolla sekä kauan toiminnassa mukana olleet asiakkaat että uudet toimijat hyödyntävät täydennettyä ohjelmaamme täysimääräisesti. Näin myös me Labqualityssa voimme parhaiten tukea asiakkaidemme oman toiminnan korkeaa laatua, luotettavuutta, työn vaikuttavuutta ja viime kädessä parantaa potilasturvallisuutta. Lisälehden liitteenä jaetaan: Tilauslomake, johon on merkitty toimituskuukaudet. Vuoden 2011 hinnasto. Palvelutilaus vuodelle 2011 Ole hyvä ja uusi tilauksesi vuodelle Vuoden 2011 hinnaston saat tämän lisälehden liitteenä tai asiakaspalvelustamme Lähetä tilauksesi mennessä. Voit tehdä sen joko paperilomakkeella tai internetpalvelussamme asiakasnumeroa ja salasanaa käyttäen. Tilausta voi täydentää myöhemmin, mutta kaikille kierroksille ei välttämättä enää pääse marraskuun 2010 jälkeen. Internet- palveluiden käyttöohjeet löytyvät Labqualityn internetsivuilta kohdasta Ohjeita ja muita julkaisuja. Asiakaspalvelu auttaa tilauksen tekoon liittyvissä kysymyksissä ja puhelimitse (09) /Juha Wahlstedt tai (09) /Kristiina Bäcklund. Labquality Oy Ratamestarinkatu 11, FI HELSINKI Tel , Fax info@labquality.fi 2 lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

3 Hematologia Solulaskenta ja solumorfologia 4260 Luuydinmorfologia Kierros poistuu valikoimasta Retikulosyytit, automaatit 4154 ABX Pentra 4151 Cell-Dyn 3200, Cell-Dyn 3500, Coulter Gens, LH Siemens Advia 4153 Sysmex 2 kokoverinäytettä à 1 2 ml Valkosolujen 5-osainen erittelylaskenta 4234 ABX Pentra 4231 Cell-Dyn 4232 Coulter 4235 Coulter ACT5-diff 4236 Mindray 4237 Nihon Kohden 4230 Siemens Advia 4233 Sysmex, XE, XS, XT 1 kokoverinäytettä à 1 2 ml (laiteryhmäkohtainen näyte) Tutkimukset: Leuk, Baso, Eos, Ly, Mo, Neutr Perushintaan kuuluu kahden analysaattorin tulostus näytettä kohden. Hematologia Verensiirtotutkimukset 4440 Antiglobuliinikoe, suora 2 tapausta Tutkimukset: E-Coomb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta 4420 Veriryhmä ja Rh 2 tapausta Tutkimukset: E-ABORh, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta 4460 Veriryhmävasta-aineiden seulonta ja sopivuuskoe 2 tapausta Tutkimukset: B-Xkoe, S-VrAb-O, reaktiovoimakkuudet ja tulkinta Isotooppitutkimukset 7530 Radiolääkkeet Jälleen vuonna 2011 Toimitus: Vuonna 2011 yhden kerran. Huom. Kierros toimitetaan joka toinen vuosi. TC-99m-leimattu merkkiaine. Käytettävä merkkiaine ilmoitetaan osallistujille etukäteen. Osallistuja analysoi lähetetyn merkkiaineen puhtauden pakkauksessa olevia ohjeita noudattaen. 3 lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

4 4 Kemia I Yleiskemia Pitoisuuksiltaan tuntemattomat näytteet 2050 Yleiskemian B- ja C-seerumit Liukoiset kaksitasonäytteet Toimitus: Näyte: Kaksitasonäytteillä seurataan kah den eri pitoisuustason tulosten täs määvyyttä samanaikaisesti. Tu loksista tehdään näytekohtainen histo grammituloste ja Youden-kuva, jossa molemmat tulokset on yhdistetty samaan kuvaajaan (Ks. toimintaohjelma osa C, sivu C7, Esimerkkituloste 3). Seerumit B ja C -kierrosta suositellaan käytettäväksi rinnan A-seerumin kanssa. 6 kertaa vuodessa Kaksi liukoista humaaniseerumia à 3 5 ml, pitoisuustasot vaihtelevat. Tutkimukset: Ks. toimintaohjelma osa C, sivu C8, Taulukko 1. Yleisimmin käytetyille analyyteille ilmoitetaan referenssiarvot (siirretty arvo). Joillekin analyyteille käytetään referenssimenetelmällä analysoituja arvoja. Tulostenkäsittelymuotona histogrammit ja Youden-plot. Kemia II Erikoiskemia REF DEF Co e-kierros Referenssimenetelmällä määritetyt arvot Definitiivimenetelmällä määritetyt arvot Yhteistyössä toisen laadunarviointiorgani saation kanssa. Internetin kautta toteutettava e-kierros, Co [UKNEQAS] 2670 Allergiatutkimukset Tilaus tehtävä marraskuun 2010 loppuun mennessä. Yhteistyökumppanimme UKNEQAS edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Sähköpostiosoite on pakollinen. 6 kertaa vuodessa 2 seerumia (à 0,5 ml) spesifisten IgE-allergeenien määrittämiseen (molemmista 4 allergeenia); 1 seerumi (à 0,5 ml) kokonais-ige:tä varten Tutkimukset: IgE, AllIgE Kierros järjestetään yhteistyössä UK NEQAS:in kanssa. Vuodesta 2010 lähtien spesifiset IgE-tulokset kirjataan netin kautta suoraan UKNEQASin sivuille (tähän tarvitsemme sähköpostiosoitettanne), jota kautta saatte myös raportit. Labqualityn kautta toimitettavia raportteja spesifisistä IgE-näytteistä ei enää lähetetä. Kokonais-IgE- ja ECP-tuloksista lähetetään Labqualityn tulosraportit. Ks. myös Eosinofiilisten granulosyyttien kationinen proteiini, vuosien toimintaohjelma, sivu C10. e-kierros, Co [SKML] 2681 Allergiatutkimukset Tilaukset on tehtävä marraskuun 2010 loppuun mennessä. Yhteistyökumppanimme SKML edellyttää osallistumista kaikille kierroksille. Koko vuoden näytteet lähetetään helmikuussa. Tutkimukset: IgE, AllIgE 3 seerumia (à 0,5 ml), joista määritetään 4 spesifistä IgEallergeenia tai allergeeniryhmää ja kokonais-ige. Kukin näyte on yhdeltä luovuttajalta. Kierros järjestetään yhteistyössä SKML:n kanssa. Histogrammit, yhteen vedot ja kommentit ovat englanniksi. Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille vain internetin kautta. REF 2260 Hemoglobiini A1c 1260 Hemoglobiini A1c: Afinion 5 kertaa vuodessa Tuote 2260: 2 tuoretta kokoverinäytettä à 1 ml ja 2 kylmäkuivattua näytettä à 0,5 ml Tuote 1260: 2 tuoretta kokoverinäytettä à 1 ml HbA1c Hintaan sisältyy yksi tuloskäsittely laitetta kohden, ylimääräisten laitteiden tulos tenkäsittelystä veloitetaan (ks. hinnasto). Tulostenkäsittely sekä IFCC- että DCCT-yksiköissä. Ko ko verinäytteille ilmoitetaan ERL:n (Euro pean Reference Laboratory for Glycohaemo globin) IFCCja DCCT-referenssimenetelmäarvot. Ks. myös ERL-Glykohemo globiini A1c. lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

5 Seuraavien kierrosten nimi on muuttunut: 2262 Hemoglobiini A1c, hemoglobiinivariantit (Aiemmin: Glykohemoglobiini A1c, hemoglobiinivariantit) 2261 Hemoglobiini A1c (ERL) (Aiemmin: Glykohemoglobiini A1c) 3130 Virtsan liuskakokeet B, partikkelilaskenta ja väkevyyden arviointi 1 kylmäkuivattu tai liukoinen virtsanäyte à ml Tutkimukset: Partikkelit: Eryt, Leuk Väkevyyden arviointi: Krea, Suhti, Osmol Liuskat: Gluk-O, Keto-O, Leuk-O, Nitr-O, ph, Prot-O, Veri-O Liuskakoetuloksia tarkastellaan vain nimellispitoisuuksina (arbitary concentration). Näin voidaan parantaa tulosten vertailtavuutta. Nimellispitoisuudet tulostetaan histogrammeina Virtsan liuskakokeet A Kierros voidaan järjestää myös yhteistyössä hoitoyksiköiden tukilaboratorion kanssa. Näyte lähetetään laboratorioon, jossa se liuotetaan ja jaetaan edelleen hoitoyksiköihin. 1 kylmäkuivattu virtsanäyte à 15 ml. Näytteiden tasot vaihtelevat (3 eri tasoa) kierroksesta riippuen. Tutkimukset: Gluk-O, Keto-O, Leuk-O, Nitr-O, ph, Prot-O, Veri-O Kierros soveltuu laboratorioille, vuodeosastoille ja eri toimipisteiden terveydenhoitajille. Yhdestä näytteestä riittää kolmelle yksikölle. Laitteet 8210 Pesu- ja desinfiointiaineiden jäämien osoitus 6 kertaa vuodessa 2 tikkua, joista toinen kontrolli ja toinen näyte Osallistujat ottavat näytteet mukana olevia ohjeita noudattaen ja palauttavat tikut analysointia varten. Kierros on suunniteltu huuhteluvesien ja prosessipintojen pesu- ja desinfiointiaineiden jäämien osoittamiseen. Testi perustuu Vibrio fisheri -bakteerin (NRRL B-11177) valon tuottoon, joka mitataan luminometrillä. Immunologia Kierrosten ennakkotulokset julkaistaan Labqualityn koti sivuilla 2 5 työpäivää palautuspäivän jälkeen. e-kierrosten tulosraporttien valmistumispäivämäärän voi tarkistaa käyttöliittymän tulostensyöttösivulta TSH-reseptori, vasta-aineet Toimitus: 1 liukoinen humaaniseerumi à ~0,3 ml Tutkimukset: S-TSHRAb Kuntaliiton tutk.nro lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

6 6 Mikrobiologia Virologia Näytteet saattavat sisältää patogeeneja. Näytepakkaukset saa avata ja näytteitä saa käsitellä ainoastaan laboratoriohenkilökunta. Kierrosten ennakkotulokset julkaistaan Labqualityn verkkosivuilla 2 5 työpäivää palautuspäivän jälkeen. e-kierrosten tulosraporttien valmistumispäivämäärän voi tarkistaa käyttöliittymän tulostensyöttösivulta Herpes simplex 1 ja 2, vasta-aineet 3 liukoista humaaniplasmaa à >0,5 ml. Kukin näyte on autenttista, yhden luovuttajan humaani seerumia tai -plasmaa. Analyysitulosten pohjalta lopputulokseksi pyydetään myös kliininen tulkinta. Tutkimukset: S-HSVAb Kuntaliiton tutk.nro 1615 S-HSVAbG (kval. ja kvant.) Kuntaliiton tutk.nro 4405 S-HSVAbM Kuntaliiton tutk.nro 4406 S-HSV1AbG Kuntaliiton tutk.nro 1862 S-HSV2AbG Kuntaliiton tutk.nro 1864 ja kliininen tulkinta Sikotautivirus, vasta-aineet 3 liukoista humaaniplasmaa à 0,5 ml. Analyysitulosten pohjalta lopputulokseksi pyydetään myös kliininen tulkinta. Kukin näyte on autenttista yhden luovuttajan humaaniseerumia tai -plasmaa. Tutkimukset: S-ParoAb Kuntaliiton tutk.nro 2633 S-ParoAbG Kuntaliiton tutk.nro 1772 S-ParoAbM Kuntaliiton tutk.nro Tuhkarokkovirus, vasta-aineet 3 liukoista humaaniplasmaa à >0,5 ml. Kukin näyte on autenttista, yhden luovuttajan humaani seerumia tai plasmaa. Analyysitulosten pohjalta lopputulokseksi pyydetään myös kliininen tulkinta. Tutkimukset: S-MorbAb Kuntaliiton tutk.nro 2815 S-MorbAbG Kuntaliiton tutk.nro 4435 S-MorbAbM Kuntaliiton tutk.nro 4436 ja kliininen tulkinta Vihurirokkovirus (rubella), vasta-aineet 3 liukoista humaaniplasmaa à >0,5 ml. Kukin näyte on autenttista, yhden luovuttajan humaani seerumia tai -plasmaa. Analyysitulosten pohjalta lopputulokseksi pyydetään myös kliininen tulkinta. Tutkimukset: S-RubeAbG Kuntaliiton tutk.nro 2962 S-RubeAbM Kuntaliiton tutk.nro 2961 S-RubeAvi Kuntaliiton tutk.nro 1728 ja kliininen tulkinta. Mikrobiologia bakteriologia ja mykologia Näytteet saattavat sisältää patogeeneja. Näytepakkaukset saa avata ja näytteitä saa käsitellä ainoastaan laboratoriohenkilökunta. Kierrosten ennakkotulokset julkaistaan Labqualityn kotisivuilla 2 5 työpäivää palautuspäivän jälkeen e-kierrosten tulosraporttien valmistumispäivämäärän voi tarkistaa käyttöliittymän tulostensyöttösivulta Chlamydia trachomatis, suora osoitus nukleiinihappoosoitusmenetelmällä 2 tikkunäytettä Tutkimukset: ChtrNhO Kuntaliiton tutk.nro 4206 Patologia v diagnostiikka 6542 Histopatologia Kukin osallistuja saa oman 5 8 näytteen sarjan. Sarjan mukana tulevat ohjeet vastausmenettelystä ja kliiniset esitiedot. 1. Rutiinipatologia (yleispatologinen diagnostiikka, eri elimiä) 2. Munuaiskasvaimet Vastauksena pyydetään patologisanatominen diagnoosi. Palautteena annetaan vastausten jakauma, diagnostinen yksimielisyys, näytekohtaiset lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

7 Patologia v Tekniikka 6600 Immunohistokemia seurantatiedot ja kierroksen järjestäjän tulkinta. Kukin laboratorio voi palauttaa 1 5 vastausta Kliininen sytologia Virtuaali- ja digitaaliset kuvat Papanicolaou-värjätystä gynekologisesta irtosolunäytteestä, 5 6 tapausta. 1. Gynekologinen sytologia Kierros mittaa erityisesti kohdunkaulan irtosolujen atypioiden diagnostiikkaa. Atypialuokka pyydetään määrittämään sekä Papanicolaoun (luokat 0 5) että Bethesda-järjestelmän mukaan. 2. Non-gynekologinen sytologia Kierros mittaa muiden kuin gynekologisten irtosolujen kuten pleuranesteen, asciteksen, keuhkoputken ja virtsan solujen atypioiden tai ohutneulanäytteiden diagnostiikkaa. Pyydetään määrittämään atypialuokka Papanicolaoun luokkina 0 5 ja antamaan spesifinen diagnoosi. Palautteena annetaan vastaus ten jakauma, diagnostinen yksimielisyys, näytekohtaiset seurantatiedot ja kierroksen järjestäjän tulkinta. Osallistuja voi antaa lausunnon digitaalisten tai virtuaa listen kuvien perusteella. Kukin laboratorio voi palauttaa 1 5 vastausta. * HUOM! Tarkista virtuaalimikroskopian laitevaati mukset ja laitteiston yhteensopivuus > Virtuaalimikrosopian esittely ja testaus. Osallistujalaboratorio saa värjäämättömiä kudosleikkeitä tai irtosoluja näytelaseilla. Yksi värjätty lasisarja palautetaan Labqualityn toimistoon. 1: Pansytokeratiini, Kalretiniini, Ber-EP4, Sytokeratiini 5/6 2: CD34, CD117, Desmiini, S-100 Kaksi- tai kolmijäseninen paneeli arvioi tulokset asteikolla 0 5. Osallistujat saavat oman tuloksensa lisäksi kierroksen tulosten keskiarvon sekä kommentteja värjäyksistä ja käytetyistä menetelmistä Tekniikka Osallistujalaboratorio saa värjäämättömät parafiinileikkeet tai irtosoluvalmisteet näytelasilla. 1. Hematoksyliini-eosiini, Elastiini 2. Retikuliini, Diastaasi-PAS Leikkeet värjätään ja yksi värjätty lasi kummastakin palautetaan Labqualityn toimistoon. Palautteena annetaan asian tuntijan arvio värjäyksestä, kommentit ja laboratorioiden pisteiden jakauma. Vieritestit/pikamittarit 1260 Hemoglobiini A1c: Afinion 5 kertaa vuodessa 2 tuoretta kokoverinäytettä à 1 ml HbA1c Hintaan sisältyy yksi tulostenkäsittely laitetta kohden, ylimääräisten laitteiden tulostenkäsittelystä veloitetaan (ks. hinnasto) Valkosolujen laskenta: Hemocue Uusi kierros Näyte: 1 verisolususpensio á 2 ml Leukosyytit Kierros on tarkoitettu Hemocuen WBC vierimittauslaitteen laadunseurantaan. Perushintaan kuuluu yhden laitteen tulostus näytettä kohden. Tulokset kerätään ja raportit toimitetaan osallistujille paperiversioina. Mikrobiologian pikatestit 5671 Influenssavirus A ja B, osoitus 3 simuloitua näytettä 0,5 ml Tutkimukset: -InfAAg Kuntaliiton tutk.nro InfABAg Kuntaliiton tutk.nro InfBAg Kuntaliiton tutk.nro RS-virus, osoitus 3 simuloitua näytettä 0,5 ml -RSVAg Kuntaliiton tutk.nro lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd

8 Labquality Group Toimitusjohtaja Mauri Keinänen p Asiakaspalvelu Juha Wahlstedt, asiakaspalvelupäällikkö p Kristiina Bäcklund asiakaspalvelukoordinaattori p Laatujärjestelmät ja tuotanto Minna Loikkanen laatu- ja tuotantopäällikkö p EQA-koordinaattorit: Yvonne Björkman p bakteriologia Satu Eklund p patologia, mikrobiologia, kliininen kemia Teija Häkkinen p mikrobiologia, immunologia, kliininen kemia Pirjo Makkonen p kemia, fysiologia, hematologia Raija Myllys p virologia, parasitologia Ulla-Riitta Nordberg p kemia, laitteet Anja Pakkanen p kemia, hematologia, mikrobiologia Jonna Pelanti p kemia, kliininen kemia Ulla Tiikkainen p kemia, laitteet Jenni Tikka p kemia Anna-Riitta Vanhanen p kemia, mikrobiologia Tietojenkäsittely Arto Hirvonen ATK-päällikkö p Talous Ritva Huovinen talouspäällikkö p Anne Lavikainen reskontra p Sanna Jansson laskutus p Viestintä Kati Dorsén vt. viestintäpäällikkö p Bioclin Oy Anita Latvala tuotepäällikkö p Riikka Menna myynti- ja markkinointiassistentti p Qualitor Oy Soile Kuivalainen palvelukoordinaattori p Kirsi Miettunen laatuasiantuntija p Sirkka Piirola laatuasiantuntija p Marja Pokka-Vuento laatuasiantuntija p Labquality Oy Ratamestarinkatu HELSINKI Tel. (09) Fax (09) Fax (09) lab_ulkoinen_laadunarviointi_lisaosa_2010_11.indd