PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletti pantopratsoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletti pantopratsoli Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen - Tämä lääke on määrätty sinulle henkilökohtaisesti eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Pantoprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Pantoprazol ratiopharmia 3. Miten Pantoprazol ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazol ratiopharmin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. Mitä Pantoprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään Pantoprazol ratiopharm kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä protonipumpun estäjät. Mahanesteen happamaksi tekevä suolahappo erittyy mahan limakalvolta nk. protonipumppujen avulla. Hapan mahaneste edesauttaa esofagiitin (ruokatorvitulehduksen) sekä maha- ja pohjukaissuolihaavan syntymistä ja hidastaa niiden paranemista. Pantopratsoli estää protonipumppujen toimintaa ja vähentää siten mahan happamuutta. Pantoprazol ratiopharm 20 mg -enterotabletteja käytetään - haponerityksen aiheuttaman lievän refluksitaudin (tauti, jossa mahansisältöä voi nousta takaisin ruokatorveen ja johon voi liittyä ruokatorvitulehdus) ja siihen liittyvien oireiden, kuten närästyksen, happamien röyhtäisyjen ja nielemiskipujen hoitoon - refluksiesofagiitin (tauti, jossa mahansisällön takaisinvirtaus ruokatorveen aiheuttaa tulehdusta ja kipua) pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen ehkäisemiseen - tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien estoon riskiryhmään kuuluvilla potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Lääkärisi on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muuhun, kuin tässä pakkausselosteessa mainittuun käyttötarkoitukseen. Noudata aina lääkärin antamaa ohjetta ja pakkaukseen kiinnitetyssä apteekkietiketissä olevaa annostusta. 2. Ennen kuin käytät Pantoprazol ratiopharmia Älä käytä Pantoprazol ratiopharmia, jos: - olet yliherkkä (allerginen) pantopratsolille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle - käytät atatsanaviiria (HIV-infektion hoitoon käytettävä lääke) Ole erityisen varovainen Pantoprazol ratiopharmin suhteen Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos: - sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. Lääkärin tulee seurata vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden maksan toimintaa pantopratsolihoidon aikana. - sinulla on todettu B12-vitamiinin imeytymishäiriö

2 - lääkärisi on määrännyt sinulle kivun tai reumaattisen sairauden hoitoon pantopratsolia yhdessä tulehduskipulääkkeiden kanssa. Lue myös tulehduskipulääkkeiden pakkausselosteet huolelllisesti. - käytät pantopratsolia pitkäaikaisesti (yli vuoden). Lääkärisi seuraa todennäköisesti tilaasi säännöllisesti. Kerro lääkärin vastaanotolla kaikista sinulla mahdollisesti ilmenneistä uusista ja poikkeuksellisista oireista ja olotiloista. Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on äskettäin ollut seuraavia oireita: tahaton painon lasku, toistuva oksentelu tai verioksennukset tai mustat ulosteet. Lääkärisi saattaa tehdä tai olla jo tehnyt sinulle endoskopiaksi kutsutun lisätutkimuksen tautisi määrittämiseksi ja/tai pahanlaatuisten sairauksien poissulkemiseksi. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muu samanaikainen lääkitys saattaa vaikuttaa tämän lääkkeen tehoon ja turvallisuuteen. Pantoprazol ratiopharm voi puolestaan vaikuttaa muun lääkityksen tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Muista ilmoittaa lääkärille Pantoprazol ratiopharm lääkityksestä, jos sinulle vielä hoidon kestäessä määrätään jotain muuta lääkettä. Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille jos: - käytät HIV-infektion hoitoon atatsanaviiria - käytät sieni-infektioiden hoitoon ketokonatsolia tai itrakonatsolia, sillä niiden pitoisuus elimistössä voi muuttua pantopratsolin vaikutuksesta - käytät verenhyytymistä vähentäviä lääkkeitä kuten varfariinia, sillä veren hyytymisarvojen tiheämpi seuranta voi olla tarpeen Pantoprazol ratiopharmin käyttö ruoan ja juoman kanssa Pantoprazol ratiopharm suositellaan otettavaksi nesteen kera tuntia ennen ateriaa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Kokemusta Pantoprazol ratiopharmin käytöstä raskaana olevilla naisilla on vähän. Pantopratsolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Jos olet raskaana tai imetät, sinun tulee käyttää tätä lääkettä vain, jos hoitava lääkärisi arvioi hoidosta sinulle koituvan hyödyn suuremmaksi kuin mahdollisen riskin syntymättömälle lapselle/vauvalle. Ajaminen ja koneiden käyttö Pantoprazol ratiopharm ei vaikuta kykyyn selviytyä liikenteessä tai kykyyn käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Haittavaikutuksina voi ilmetä suorituskykyä heikentäviä haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä. 3. Miten Pantoprazol ratiopharmia käytetään Antotapa Älä pureskele tai murskaa Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletteja vaan niele ne kokonaisina pienen nestemäärän kera tuntia ennen ateriaa. Annostus Noudata aina lääkärin määräämää potilaskohtaista annostusta. Jos olet epävarma annostuksesta, tarkista asia lääkäriltäsi tai apteekista. Lievän refluksitaudin ja siihen liittyvien oireiden, kuten närästyksen, happamien röyhtäisyjen ja nielemiskipujen, hoito: Suositeltu annos on 1 tabletti (20 mg) vuorokaudessa.

3 Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen ehkäiseminen: Pitkäaikaishoidossa suositeltu annos on 1 tabletti (20 mg) vuorokaudessa. Jos tauti uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan vuorokaudessa (2 x 20 mg tablettia tai 1 x 40 mg tabletti). Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien esto: Suositeltu annos on 1 tabletti (20 mg) vuorokaudessa. Iäkkäät potilaat ja munuaisten vajaatoimintapotilaat: Vuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg:aa. Maksan vajaatoimintapotilaat: Vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa. Lapset: Pantopratsolia ei saa käyttää lapsilla. Jos otat enemmän Pantoprazol ratiopharmia kuin sinun pitäisi Ota aina yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: , keskus ), jos olet ottanut lääkettä liian suuren annoksen. Jos unohdat ottaa Pantoprazol ratiopharmia Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos seuraava lääkkeenottoajankohtasi on jo lähellä, älä ota unohtunutta annosta ollenkaan. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Pantoprazol ratiopharmin käytön Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikilla lääkkeillä, Pantoprazol ratiopharmilla voi olla haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa. Esiintymistiheydet esitetään seuraavasti: yleiset harvemmalla kuin 1:llä 10:stä, mutta useammalla kuin 1:llä 100:sta melko harvinaiset harvemmalla kuin 1:llä 100:sta, mutta useammalla kuin 1:llä 1000:sta harvinaiset harvemmalla kuin 1:llä 1000:sta, mutta useammalla kuin 1:llä :sta hyvin harvinaiset harvemmalla kuin 1:llä :sta Yleisiä Ylävatsakipu, ripuli, ummetus, ilmavaivat ja päänsärky. Melko harvinaisia: Pahoinvointi, oksentelu, huimaus, näön hämärtyminen ja allergiset reaktiot kuten kutina ja ihottuma. Harvinaisia: Suun kuivuminen, nivelkipu Hyvin harvinaisia: Valkosolujen puutos (leukopenia), verihiutaleiden puutos (trombosytopenia), käsien ja jalkojen turvotus, vaikea maksasoluvaurio ja siitä johtuva keltaisuus, johon voi liittyä maksan vajaatoiminta, nopeasti kehittyvin yleisoirein ilmenevä voimakas allerginen reaktio, johon voi liittyä äkillinen ja huomattava verenpaineen lasku, maksaentsyymi- ja triglyseridiarvojen suurentuminen, kohonnut

4 ruumiinlämpö, lihaskipu, masennus, munuaistulehdus, nokkosihottuma, yliherkkyys/kohtauksittain esiintyvä paikallinen iho- ja limakalvoturvotus kasvoissa, raajoissa, huulissa, kielessä, kurkunpäässä ja/tai äänihuulissa (angioedeema, ks. alla olevat erityiset varotukset), valoherkistyneisyysreaktiot ja vaikeat ihoreaktiot kuten Stevens-Johnsonin oireyhtynä, punavihoittuma (erythema multiforme) ja orvaskeden kuolioituminen (Lyellin oireyhtymä). Lopeta Pantoprazol ratiopharmin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos saat angioedeeman oireita, kuten - kasvojen, kielen tai kurkun turvotusta - nielemisvaikeuksia - nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole kerrottu tässä pakkausselosteessa tai saat jatkuvan ja häiritsevän haittavaikutuksen, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Eräät haittavaikutukset voivat vaatia hoitoa. 5. Pantoprazol ratiopharmin säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 ºC:ssa. Säilytä alkuperäisessä pakkauksessa. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Turvallisuussyistä ja luontoa säästääksesi toimita käyttämättä jäänyt tai vanhentunut lääke apteekkiin hävitettäväksi. 6. Muuta tietoa Mitä Pantoprazol ratiopharm sisältää - vaikuttavana aineena on 20 mg pantopratsolia vastaava määrä pantopratsolinatriumseskvihydraattia yhdessä enterotabletissa. - muut aineet tabletin ytimessä ovat mannitoli, krospovidoni, matalasubstituutioasteinen hydroksipropyyliselluloosa, natriumlauryylisulfaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki ja magnesiumstearaatti. - kalvopäällysteenä on keltainen Opadry, joka sisältää polyvinyylialkoholia, talkkia, titaanidioksidia (E 171), keltaista rautaoksidia (E 172), kinoliinikeltaista (E 104), soijalesitiiniä ja ksantaanikumia. - enteropäällysteen aineet ovat Eudragit L 30 D-55, joka sisältää metakryylihappoetyyliakrylaattikopolymeeriä (1:1), natriumlauryylisulfaattia ja polysorbaatti 80:tä sekä glyseryylimonostearaatti, trietyylisitraatti, polysorbaatti 80 ja painomuste, joka sisältää briljanttisinistä (E 133). Valmisteen kuvaus Keltainen, pyöreä, lievästi kaksoiskupera tabletti, jossa kiiltävä ja läpinäkyvä kalvopäällyste. Tabletin halkaisija on noin 7 mm ja sen toisella puolella on vihreällä merkintä PA 783. Pakkauskoot 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 100, 120 Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH, Ulm, Saksa Valmistaja Medikalla Oy MediPharmia Finland, Seinäjoki, Suomi

5 Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: ratiopharm Oy, PL 67, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on päivitetty

6 BIPACKSEDEL: information till användaren Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletter Pantoprazol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Pantoprazol ratiopharm är och vad det används för 2. Innan du tar Pantoprazol ratiopharm 3. Hur du använder Pantoprazol ratiopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pantoprazol ratiopharm ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PANTOPRAZOL RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pantoprazol ratiopharm tillhör en läkemedelsgrupp kallad protonpumpshämmare. Det ämne som gör magsaften sur (saltsyra) pumpas ut från magens slemhinnor via s k protonpumpar. Den sura magsaften bidrar till uppkomsten och försvårar läkningen av esofagit (inflammation i matstrupen) och av sår i tolvfingertarmen och magsäcken (övre delen av mag-tarmkanalen). Pantoprazol hämmar dessa pumpar och minskar därmed surhetsgraden i magen. Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletter används för: - behandling av mild refluxsjukdom orsakad av syrasekretion (ett tillstånd där maginnehåll kan stiga upp i matstrupen och leda till esofagit) och dess symtom (t. ex. halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning) - långtidsbehandling och förebyggande behandling av återfall av refluxesofagit (ett tillstånd där maginnehåll tränger upp i matstrupen och leder till inflammation of smärta) - förebyggande behandling till patienter med risk för sår i magsäcken eller tolvfingertarmen då de behöver fortsatt behandling med s k NSAID-preparat (läkemedel mot inflammation och smärta). Observera att läkaren kan ha ordinerat pantoprazol för ett annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkares ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen. 2. INNAN DU TAR PANTOPRAZOL RATIOPHARM Ta inte Pantoprazol ratiopharm - om du är överkänslig mot pantoprazol eller någon av ingredienserna i Pantoprazol ratiopharm - om du tar atazanavir (som används för behandling av HIV-infektion).

7 Var särskilt försiktig med Pantoprazol ratiopharm Tala om för den läkare som har ordinerat detta läkemedel - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion. Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion behöver din läkare kontrollera leverfunktionen med hjälp av blodprov då du behandlas med Pantoprazol ratiopharm - om du har fått diagnosen malabsorption av vitamin B12 - tänk på att läsa bipacksedeln även för de andra läkemedlen när Pantoprazol ratiopharm ges tillsammans med antiinflammatoriska medel för att behandla smärta eller reumatism - om du tar Pantoprazol ratiopharm som långtidsbehandling (längre än 1 år) kommer din läkare troligen att vilja kontrollera dig regelbundet. Tala alltid om alla nya och ovanliga symtom och omständigheter när du träffar din läkare. Berätta om för din läkare om du nyligen haft följande symtom: oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar eller blodiga kräkningar eller mörk avföring. Din läkare kan vilja göra en kompletterande undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera ditt tillstånd och/eller utesluta elakartad sjukdom. Intag av andra läkemedel Annan samtidig medicinering kan inverka på effekten och säkerheten av detta läkemedel. Pantoprazol ratiopharm kan även inverka på effekten och säkerheten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana och örtpreparat eller naturprodukter. Tänk på att tala om för din läkare att du behandlas med Pantoprazol ratiopharm om du blir ordinerad annan medicin medan behandlingen pågår. Det är särskilt viktigt att tala om för läkare - om du tar atazanavir som används för behandling av HIV-infektion - om du tar ketokonazol eller itrakonazol som används för behandling av svampinfektioner, eftersom pantoprazol kan inverka på koncentrationen av dessa i kroppen - om du använder blodförtunnande medel, t ex warfarin, eftersom det kan bli nödvändigt att ta blodkoagulationstest oftare. Intag av Pantoprazol ratiopharm med mat och dryck Pantoprazol ratiopharm ska tas med vätska före måltid. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Klinisk erfarenhet från gravida kvinnor är begränsad. Uppgift saknas om pantoprazol går över i bröstmjölk. Om du är gravid eller ammar ska du använda denna medicin endast om din behandlande läkare anser att fördelen med behandlingen hos dig överstiger den potentiella risken hos fostret/barnet. Körförmåga och användning av maskiner Pantoprazol ratiopharm har inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Biverkningar som yrsel och synstörningar kan förekomma och kan nedsätta reaktionsförmågan. 3. HUR DU ANVÄNDER PANTOPRAZOL RATIOPHARM Administreringssätt Pantoprazol ratiopharm 20 mg enterotabletter skall ej tuggas eller krossas. Tabletterna skall sväljas hela tillsammans med vätska en timme före måltid. Dosering Ta alltid Pantoprazol ratiopharm enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker på doseringen. Behandling av mild refluxsjukdom och dess symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar och smärta vid sväljning): Rekommenderad dos är 1 tablett (20 mg) dagligen.

8 Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluksesofagit: Rekommenderad dos vid långtidsbehandling är 1 tablett (20 mg) dagligen. Vid återfall ökas dosen till 40 mg dagligen (2 tabletter 20 mg eller 1 tablett 40 mg). Förebyggande behandling av sår i magsäcken och tolvfingertarmen orsakade av antiinflammatoriska medel: Rekommenderad dos är 1 tablett (20 mg) dagligen. Äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion: En daglig dos på 40 mg bör ej överskridas. Patienter med nedsatt leverfunktion: En daglig dos på 20 mg bör ej överskridas. Barn: PANTOPRAZOL RATIOPHARM bör inte användas till barn. Om du har tagit för stor mängd av Pantoprazol ratiopharm Kontakta alltid läkare, apotekspersonal eller sjukhus om du har tagit för stor mängd av medicinen. Om du har glömt att ta Pantoprazol ratiopharm Om du har glömt att ta en dos skall du ta den så fort du kommer ihåg det, men inte om det snart är dags för nästa dos. Hoppa över den glömda dosen i så fall. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om du slutar att ta Pantoprazol ratiopharm Ändra inte doseringen och sluta inte att ta medicinen utan att först diskutera med läkare. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Pantoprazol ratiopharm orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Frekvenserna definieras som vanliga förekommer hos fler än 1 av 100 men färre än 1 av 10 användare mindre förekommer hos fler än 1 av men färre än 1 av 100 vanliga användare sällsynta förekommer hos fler än 1 av men färre än 1 av mycket sällsynta användare förekommer hos färre än 1 av användare Vanliga: Smärta i övre buken, diarré, förstoppning, gasbildning och huvudvärk. Mindre vanliga Illamående, kräkningar, yrsel, synstörningar (dimsyn) och allergiska reaktioner som klåda och hudutslag. Sällsynta: Muntorrhet, ledvärk.

9 Mycket sällsynta: Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni) eller blodplättar (trombocytopeni), svullnader i händer och fötter, svår levercellskada som kan leda till gulsot med eventuellt nedsatt leverfunktion, svåra allergiska reaktioner med typiska akuta allmänna symtom som plötsligt och påtagligt blodtrycksfall, förhöjda leverenzymvärden, förhöjda blodfetter, feber, muskelvärk, nedstämdhet, njurinflammation, nässelutslag, överkänslighet/lokal hud- och slemhinnesvullnad av ansikte, läppar, extremiteter, tunga, struphuvud och/eller stämband (angioödem, se särskild varning nedan), ljuskänslighet samt allvarliga hudåkommor såsom Stevens- Johnsons syndrom, erythema multiforme och toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom). Sluta ta Pantoprazol ratiopharm och kontakta läkare omedelbart om du får följande symtom på angioödem: svullnad av ansikte, tunga eller svalg svårighet att svälja nässelutslag och andnöd Om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, eller om någon biverkning blir bestående och störande, kontakta läkare eller apotekspersonal. En del biverkningar kan kräva behandling. 5. HUR PANTOPRAZOL RATIOPHARM SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras vid högst 25ºC. Förvaras i originalförpackningen. Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten lämnas till apotek för omhändertagande. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazolnatriumsesquihydrat motsvarande 20 mg pantoprazol i en enterotablett. - Övriga innehållsämnen i tablettkärnan: mannitol, krospovidon, lågsubstituerad hydroxypropylcellulosa, natriumlaurilsulfat, kolloidal vattenfri kiseldioxid, talk och magnesiumstearat. - Filmdragering: gul Opadry innehållande polyvinylalkohol, talk, titandioxid (E 171), gul järnoxid (E 172), kinolingult (E 104), sojalecitin och xantangummi. - Enterodragering: Eudragit L 30 D-55 (innehållande metakrylsyra-etylakrylat kopolymer (1:1), natriumlaurilsulfat och polysorbat 80), glycerylmonostearat, trietylcitrat, polysorbat 80 och tryckbläck innehållande briljantblått (E 133). Läkemedlets utseende Gul, rund, lätt bikonvex tablett dragerad med blank och genomskinlig film. Tabletten är cirka 7 mm i diameter märkt med PA 783 i grönt på ena sidan. Förpackningstorlekar: 7, 14, 15, 20, 28, 30, 30x1, 56, 60, 100, 120 Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

10 Innehavare av godkännande för försäljning ratiopharm GmbH, Ulm, Tyskland Tillverkare Medikalla Oy MediPharmia Finland, Seinäjoki, Finland Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos den nationella representanten för innehavaren av godkännandet för försäljning. ratiopharm Oy P.O. Box Esbo Tel: Denna bipacksedel är reviderad den