PAKKAUSSELOSTE. Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletit. Pantopratsoli

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletit Pantopratsoli Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Pantoprazol Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Pantoprazol Mylan -enterotabletteja 3. Miten Pantoprazol Mylan -enterotabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Pantoprazol Mylan -enterotabletteja säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ PANTOPRAZOL MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Pantoprazol Mylan kuuluu lääkeaineryhmään, joka tunnetaan nimellä protonipumpun estäjät. Protonipumpun estäjät vähentävät mahan erittämän hapon määrää. Sinulle on määrätty Pantoprazol Mylan -enterotabletteja, koska vaivasi johtuvat mahahaposta. Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletteja käytetään: - Mahahapon erityksestä johtuvan lievän refluksitaudin (tila, jossa mahan sisältöä nousee ruokatorveen ja johon voi liittyä ruokatorvitulehdus) ja siihen liittyvien oireiden, kuten närästyksen, happamien röyhtäisyjen ja nielemiskipujen hoitoon. - Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoitoon ja uusiutumisen estoon (tila, jossa ruokatorveen nouseva mahansisältö aiheuttaa ruokatorven tulehtumisen ja kipua). - Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien maha- ja pohjukaissuolihaavaumien estoon suuren riskin potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa tulehduskipulääkkeillä. Pantopratsoli, jota Pantoprazol Mylan sisältää, voi olla hyväksytty myös muiden sairauksien hoitoon kuin mitä on mainittu tässä pakkausselosteessa. Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuoltohenkilöstöltä jos sinulla on kysyttävää ja noudata aina heidän ohjeitaan. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT PANTOPRAZOL MYLAN -ENTEROTABLETTEJA Älä käytä Pantoprazol Mylan -enterotabletteja - jos olet allerginen (yliherkkä) pantopratsolille tai Pantoprazol Mylan -enterotablettien jollekin muulle aineelle. - jos käytät atatsanaviiria (jota käytetään HIV-infektion hoidossa). Ole erityisen varovainen Pantoprazol Mylan -enterotablettien suhteen - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta. Jos sairastat vaikeaa maksasairautta, tulee lääkärin tarkkailla maksasi toimintoja Pantoprazol Mylan -hoidon aikana. 1

2 - jos sinulla on todettu B12-vitamiinin imeytymishäiriö, toisin sanoen B12-vitamiini on imeytynyt heikosti elimistöösi syntymästäsi saakka. - jos lääkärisi on määrännyt sinulle Pantoprazol Mylan -enterotabletteja yhdessä kivun ja reumaattisen sairauden hoitoon käytettävien tulehduskipulääkkeiden kanssa. Lue myös tulehduskipulääkkeiden pakkausselosteet huolellisesti. - jos käytät Pantoprazol Mylan -enterotabletteja pitkäaikaishoitona (yli vuoden ajan). Lääkärisi pitää sinut mahdollisesti säännöllisen tarkkailun alaisena. Sinun tulee kertoa hänelle mahdollisista uusista ja epätavallisista oireista aina tavatessanne. Kerro lääkärillesi, jos kärsit tai olet äskettäin kärsinyt seuraavista oireista: Tahattomasta painonlaskusta, toistuvasta oksentelusta tai verisestä oksennuksesta tai tummasta ulosteesta. Lääkärisi saattaa tai on saattanut tehdä sinulle endoskopiaksi kutsutun lisätutkimuksen tautisi määrittämiseksi ja/tai pahanlaatuisten sairauksien poissulkemiseksi. Pantoprazol Mylan -enterotabletteja ei suositella lapsille. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Muiden lääkkeiden yhtäaikainen käyttö Pantoprazol Mylan -enterotablettien kanssa voi vaikuttaa hoidon tehoon ja turvallisuuteen. Myös Pantoprazol Mylan voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja turvallisuuteen. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Muista kertoa lääkärillesi Pantoprazol Mylan -hoidosta, jos sinulle määrätään jotain muuta lääkettä hoidon aikana. Erityisen tärkeätä on kertoa lääkärille: - jos käytät atatsanaviiria, jota käytetään HIV-infektion hoitoon. - jos käytät ketokonatsolia tai itrakonatsolia, joita käytetään sieni-infektioiden hoitoon. Pantopratsoli voi vaikuttaa näiden lääkkeiden pitoisuuteen elimistössä. Pantoprazol Mylan -enterotablettien käyttö ruuan ja juoman kanssa Tabletit tulee ottaa veden kera ennen ateriaa. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Hoitokokemus Pantoprazol Mylan -enterotablettien käytöstä raskaana olevilla naisilla on puutteellista. Pantopratsolin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tietoa. Jos olet raskaana tai imetät, sinun tulee käyttää tätä lääkettä vain, jos hoitava lääkärisi arvioi hoidosta sinulle koituvan hyödyn suuremmaksi kuin mahdollisen riskin syntymättömälle lapselle tai vauvalle. Ajaminen ja koneiden käyttö Ei vaikutuksia ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn. Haittavaikutuksia, kuten huimausta ja näköhäiriöitä, saattaa esiintyä. Näissä tapauksissa reaktiokyky voi olla heikentynyt. Tärkeää tietoa Pantoprazol Mylan -enterotablettien sisältämistä aineista Pantoprazol Mylan sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN PANTOPRAZOL MYLAN -ENTEROTABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Pantoprazol Mylan -enterotabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Antotapa - Niele tabletit kokonaisena ennen aamiaista tai sen aikana - Älä pureskele tai murskaa tabletteja Annostus 2

3 Lievän refluksitaudin ja siihen liittyvien oireiden (esim. närästyksen, happamien röyhtäisyjen ja nielemiskipujen) hoito: Suositusannos on yksi tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa. Refluksiesofagiitin pitkäaikaishoito ja uusiutumisen esto: Pitkäaikaishoidon ylläpitoannokseksi suositellaan yksi tabletti (20 mg) kerran vuorokaudessa. Jos sairaus uusiutuu, annos suurennetaan 40 mg:aan vuorokaudessa (2 x 20 mg:n tabletti tai 1 x 40 mg:n tabletti). Iäkkäät ja munuaisten vajaatoimintapotilaat: Vuorokausiannos ei saa ylittää 40 mg:aa. Maksan vajaatoimintapotilaat: Vuorokausiannos ei saa ylittää 20 mg:aa. Lapset Pantoprazol Mylan -enterotabletteja ei tule antaa lapsille. Jos otat enemmän Pantoprazol Mylan -enterotabletteja kuin sinun pitäisi Jos otat tai esim. lapsi ottaa vahingossa liian suuren annoksen lääkettä (yliannoksen), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, lähimpään sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskin arvioimiseksi ja neuvojen saamiseksi. Jos unohdat ottaa Pantoprazol Mylan -enterotabletteja Jos unohdat ottaa yhden Pantoprazol Mylan -annoksen, ota se heti kuin muistat, ellei kohta ole aika ottaa seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos lopetat Pantoprazol Mylan -enterotablettien käytön Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Pantoprazol Mylan voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Lopeta Pantoprazol Mylan -enterotablettien käyttö ja hakeudu lääkäriin välittömästi, jos saat angioedeeman oireita, kuten - kasvojen, kielen tai nielun turvotus - nielemisvaikeus - nokkosihottuma tai hengitysvaikeudet Esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: Yleiset harvemmin kuin 1 potilaalla 10:stä, mutta useammin kuin yhdellä 100:sta Melko harvinaiset harvemmin kuin 1 potilaalla 100:sta, mutta useammin kuin yhdellä 1 000:sta Harvinaiset harvemmin kuin 1 potilaalla 1 000:sta, mutta useammin kuin yhdellä :sta Hyvin harvinaiset harvemmin kuin yhdellä potilaalla :sta Yleiset: Päänsärky, ylävatsakipu, ripuli, ummetus, ilmavaivat, rintojen turvotus (miehillä). 3

4 Melko harvinaiset: Huimaus, pahoinvointi, oksentaminen, näön hämärtyminen ja allergiset reaktiot, kuten kutina ja ihottuma. Harvinaiset: Suun kuivuminen, nivelkipu. Hyvin harvinaiset: Valkosolujen vähäisyys (leukopenia), verihiutaleiden vähäisyys (trombosytopenia), käsien ja jalkojen turvotus, vakava maksasolujen tuhoutuminen, joka voi johtaa keltaisuuteen ja mahdolliseen maksan vajaatoimintaan, vakavat allergiset reaktiot, jotka ilmenevät akuutteina yleisoireina ja mahdollisena akuuttina ja merkittävänä verenpaineen laskuna, maksaentsyymi- ja triglyseridiarvojen nousu, kuume, lihaskipu, masennus, munuaistulehdus, nokkosihottuma, yliherkkyysreaktiot iholla ja limakalvoturvotus kasvoissa, raajoissa, huulissa, kielessä, kurkunpäässä ja/tai äänihuulissa (angioedeema, katso erityisvaroitus yllä), valoherkkyysreaktiot ja vakavat ihoreaktiot, kuten Stevens- Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme ja toksinen ihon pintakerroksen tuhoutuminen (Lyellin oireyhtymä). Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. PANTOPRAZOL MYLAN -ENTEROTABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Purkit: Säilytä alle 25 ºC. Läpipainopakkaukset: Säilytä alle 30 ºC. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Pantoprazol Mylan sisältää Yksi enterotabletti sisältää 22,55 mg pantopratsolinatriumseskvihydraattia vastaten 20 mg pantopratsolia. Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Päällysteen aineet ovat natriumlauryylisulfaatti, polysorbaatti 80, metakryylihappoetyyliakrylaattikopolymeeri, trietyylisitraati, polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki, keltainen rautaoksidi (E172) ja väriaine kinoliinikeltainen (E104). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tabletit ovat keltaisia tai ruskeankeltaisia ja pitkänomaisia. Pantoprazol Mylan on pakattu muovipurkkiin ja läpipainopakkauksiin, jossa on 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ja 250 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija. Mylan AB PL Tukholma Ruotsi Puh:

5 Fax: S-posti: Valmistaja: Laboratorios Dr. Esteve S.A. Sant Mart s/n Poligono Industrial la Roca Martorelles-Barcelona, Espanja McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, Irlanti Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa: Ruotsissa: ks. yllä. Suomessa: Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, Espoo. Puhelin (09) Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Pantoprazol Mylan 20 mg enterotabletter (pantoprazol) Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Pantoprazol Mylan är och vad det används för 2. Innan du tar Pantoprazol Mylan 3. Hur du tar Pantoprazol Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pantoprazol Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD PANTOPRAZOL MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pantoprazol Mylan tillhör en läkemedelsgrupp som kallas protonpumpshämmare, som minskar mängden syra som bildas i magen. Du har fått Pantoprazol Mylan för att du har ett sjukdoms-tillstånd som orsakats av magsyra. Pantoprazol Mylan 20 mg används för: - behandling av mild refluxsjukdom (ett tillstånd där maginnehåll kan stiga upp i matstrupen och leda till inflammation i matstrupen (esofagit)) orsakad av utsöndring av magsyra och dess symtom som halsbränna, sura uppstötningar, smärta vid sväljning - långtidsbehandling och förebyggande behandling av återfall av refluxesofagit (ett tillstånd där maginnehåll tränger upp i matstrupen och leder till inflammation och smärta) - förebyggande behandling till patienter med hög risk för sår i magsäcken eller tolvfingertarmen som orsakas av antiinflammatoriska läkemedel då de behöver fortsatt behandling med antiinflammatoriska läkemedel. Pantoprazol som finns i Pantoprazol Mylan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR PANTOPRAZOL MYLAN Ta inte Pantoprazol Mylan - om du är allergisk (överkänslig) mot pantoprazol eller något av övriga innehållsämnen i Pantoprazol Mylan. - om du tar atazanavir (som används för behandling av HIV-infektion). Var särskilt försiktig med Pantoprazol Mylan - om du har kraftigt nedsatt leverfunktion. Om du har kraftigt nedsatt leverfunktion bör din läkare kontrollera leverfunktionen med hjälp av blodprov då du behandlas med Pantoprazol Mylan - om du har fått diagnosen malabsorption av vitamin B12, d.v.s. din kropp har dålig förmåga att ta upp vitamin B12 från födan. 6

7 - om din läkare samtidigt med Pantoprazol Mylan har förskrivit antiinflammatoriska läkemedel för behandling av smärta eller reumatism. Du ska då tänka på att noggrant läsa bipacksedeln även för de andra läkemedlen. - om du tar Pantoprazol Mylan som långtidsbehandling (längre än 1 år). Din läkare kommer troligen att vilja kontrollera dig regelbundet. Berätta alltid om eventuella nya och ovanliga symtom och omständigheter, när du träffar din läkare. Berätta för din läkare om du nyligen haft följande symtom: oavsiktlig viktminskning, upprepade kräkningar, blodiga kräkningar eller mörk avföring. Din läkare kan vilja göra en kompletterande undersökning som kallas endoskopi för att diagnostisera ditt tillstånd och/eller utesluta elakartad sjukdom. Pantoprazol Mylan rekommenderas inte för barn. Intag av andra läkemedel Annan samtidig medicinering kan påverka effekten och säkerheten av detta läkemedel. Pantoprazol Mylan kan även påverka effekten och säkerheten av andra läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Tänk på att tala om för din läkare att du behandlas med Pantoprazol Mylan om du blir ordinerad annan medicin medan behandlingen pågår. Det är särskilt viktigt att tala om för läkare: - om du tar atazanavir som används för behandling av HIV-infektion - om du tar ketokonazol eller itrakonazol som används för behandling av svampinfektioner, eftersom pantoprazol kan påverka koncentrationen av dessa i kroppen. Intag av Pantoprazol Mylan med mat och dryck Svälj tabletterna med vatten före måltid. Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Erfarenhet vid användning hos gravida kvinnor är begränsad. Uppgift saknas om pantoprazol går över i bröstmjölk. Om du är gravid eller ammar ska du använda denna medicin endast om behandlande läkare anser att fördelen med behandlingen för dig överstiger den möjliga risken för fostret/barnet. Körförmåga och användning av maskiner Det finns inga effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Biverkningar som yrsel och synstörningar kan dock förekomma och kan försämra reaktionsförmågan. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Viktig information om några innehållsämnen i Pantoprazol Mylan Pantoprazol Mylan innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR PANTOPRAZOL MYLAN Ta alltid Pantoprazol Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Administreringssätt - Svälj tabletterna hela före måltid - Tabletterna skall inte tuggas eller krossas 7

8 Dosering Behandling av mild refluxsjukdom och dess symtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar och smärta vid sväljning): Rekommenderad dos är 1 tablett (20 mg) dagligen. Långtidsbehandling och förebyggande av återfall av refluxesofagit: Rekommenderad dos vid långtidsbehandling är 1 tablett (20 mg) dagligen. Vid återfall ökas dosen till 40 mg dagligen (2 tabletter à 20 mg eller 1 tablett à 40 mg). Äldre patienter och patienter med nedsatt njurfunktion: En daglig dos på 40 mg bör ej överskridas. Patienter med nedsatt leverfunktion: En daglig dos på 20 mg bör ej överskridas. Barn Pantoprazol Mylan bör inte ges till barn. Om du har tagit för stor mängd av Pantoprazol Mylan Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (i Sverige tel. 112, i Finland tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Om du har glömt att ta Pantoprazol Mylan Om du har glömt att ta en dos Pantoprazol Mylan skall du ta den så fort du kommer ihåg det, men inte om det snart är dags för nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om du slutar att ta Pantoprazol Mylan Ändra inte doseringen och sluta inte att ta medicinen utan att först diskutera med läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Pantoprazol Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Sluta ta Pantoprazol Mylan och kontakta läkare omedelbart om du får följande symtom på angioödem: - svullnad av ansikte, tunga eller svalg - svårighet att svälja - nässelutslag och andnöd Frekvenserna definieras som Vanliga förekommer hos färre än 1 av 10 användare men hos fler än 1 av 100 Mindre vanliga förekommer hos färre än 1 av 100 användare men hos fler än 1 av Sällsynta förekommer hos färre än 1 av 1000 användare men hos fler än 1 av Mycket sällsynta förekommer hos färre än 1 av användare Vanliga: Huvudvärk, smärta i övre buken, diarré, förstoppning, gaser i magen, svullna bröst hos män. Mindre vanliga Yrsel, illamående, kräkningar, synstörningar (dimsyn) och allergiska reaktioner som klåda och hudutslag. 8

9 Sällsynta: Muntorrhet, ledvärk. Mycket sällsynta: Lågt antal vita blodkroppar (leukopeni) eller blodplättar (trombocytopeni), svullnader i händer och fötter, svår levercellskada som kan leda till gulsot med eventuellt nedsatt leverfunktion, svåra allergiska reaktioner med typiska akuta allmänna symtom som plötsligt och påtagligt blodtrycksfall, förhöjda leverenzymvärden, förhöjda blodfetter, feber, muskelvärk, depression, njurinflammation, nässelutslag, överkänslighet/lokal hud- och slemhinnesvullnad av ansikte, läppar, extremiteter, tunga, struphuvud och/eller stämband (angioödem, se särskild varning ovan), ljuskänslighet samt allvarliga hudåkommor såsom Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme och toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom). Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR PANTOPRAZOL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd Pantoprazol Mylan före utgångsdatumet som anges på förpacknigen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Burkar: Förvaras vid högst 25 C. Blister: Förvaras vid högst 30 C Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Varje enterotablett innehåller 22,55 mg pantoprazolnatriumseskvihydrat, motsvarande 20 mg pantoprazol. - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, laktosmonhydrat, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat. Tablettdrageringen innehåller natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, trietylcitrat, polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioxid (E171), talk, gul järnoxid (E 172) och färgämnet kinolingult (E104). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tabletterna är gula till gulbruna och avlånga. Pantoprazol Mylan finns tillgängligt i plastburkar och blisterförpackningar i storlekarna 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 och 250 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning: Mylan AB Box Stockholm Sverige Tel: Fax: E-post: inform@mylan.se 9

10 Tillverkare: Laboratorios Dr. Esteve S.A. Sant Mart s/n Poligono Industrial la Roca Martorelles-Barcelona, Spanien McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin, Irland. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas: I Sverige: se ovan. I Finland: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, Esbo. Telefon (09) Denna bipacksedel godkändes senast