PAKKAUSSELOSTE. Linatil 2,5 mg tabletti Linatil 5 mg tabletti Linatil 10 mg tabletti Linatil 20 mg tabletti. Enalapriilimaleaatti

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Linatil 2,5 mg tabletti Linatil 5 mg tabletti Linatil 10 mg tabletti Linatil 20 mg tabletti Enalapriilimaleaatti Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Tässä selosteessa esitetään: 1. Mitä Linatil on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Linatilia 3. Miten Linatilia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Linatilin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ LINATIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Huomaa, että lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen muuhun käyttöön kuin tässä pakkausselosteessa on mainittu. Linatil on ACE:n estäjä. Tähän ryhmään kuuluvat lääkkeet laskevat korkeaa verenpainetta ja parantavat sydämen toimintaa. Linatilin käyttöaiheet: - Korkean verenpaineen hoito - Sydämen vajaatoiminnan hoito ja ehkäisy. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT LINATILIA Älä käytä Linatilia - jos olet allerginen (yliherkkä) enalapriilille tai Linatilin jollekin muulle aineelle tai jollekin muulle ACE:n estäjälle - jos olet saanut tai joku lähisukulaisesi on saanut angioneuroottista edeemaa ACE:n estäjistä tai muutoin (angioneuroottinen edeema on vakava allerginen reaktio, jossa kasvojen tai raajojen iho turpoaa tai suun, kielen, nielun ja hengitysteiden limakalvot turpoavat aiheuttaen hengenahdistusta tai nielemisvaikeuksia) - Jos olet ollut raskaana yli 3 kuukautta. (Linatil-valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana ks. kohta Raskaus.) Ole erityisen varovainen Linatilin suhteen - jos sinulla on jokin sydänsairaus (esim. sydänlihaksen liikakasvu eli kardiomyopatia, aorttatai hiippaläpän ahtauma tai aortan ahtauma) - jos sairastat munuaisten vajaatoimintaa tai käyt dialyysihoidossa 1

2 - jos sinulle on tehty munuaisen siirto - jos sairastat sokeritautia (eli diabetesta) - jos käyt LDL-afereesihoidossa (koneellinen kolesterolin poisto verestä) - jos saat siedätyshoitoa pistiäisten (esim. mehiläisten tai ampiaisten) myrkkyä vastaan - jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota tai käytät kaliumia sisältäviä ravintovalmisteita tai suolankorvikkeita - jos sinulla on ollut pitkittynyttä ripulointia tai oksentelua, tai - jos sinulla on luonnostaan hyvin matala verenpaine, joka voi ilmetä esimerkiksi pyörrytyksenä pystyyn nousun jälkeen. - Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Linatil-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa. Raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi (ks. kohta Raskaus). Kerro lääkärille/hammaslääkärille ennen nukutuksessa suoritettavaa toimenpidettä, että käytät Linatiltabletteja, koska tietyt nukutusaineet saattavat laskea verenpainetta voimakkaasti. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekissa, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Kerro erityisesti, jos käytät jotain seuraavista valmisteista: muut verenpainelääkkeet ja muut verenpainetta alentavat lääkkeet kuten nitraatit eli nitrot, trisykliset masennuslääkkeet tai psykoosien (kuten skitsofrenian) hoidossa käytettävät lääkkeet (ns. neuroleptit) kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet eli diureetit (spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi) muut nesteenpoistolääkkeet (tiatsidit tai loop-diureetit) kaliumia sisältävät valmisteet kuten kaliumtabletit tulehduskipulääkkeet kuten asetyylisalisyylihappo, ibuprofeeni tai ketoprofeeni (niiden pitkäaikainen ja säännöllinen käyttö) litium, jota käytetään maanis-depressiivisen sairauden hoidossa trimetopriimi, jota käytetään mm. virtsatietulehdusten hoitoon ja estohoitoon sokeritaudin hoitoon käytettävät lääkkeet (sekä suun kautta otettavat valmisteet että insuliinit). Linatilin käyttö ruuan ja juoman kanssa Alkoholi saattaa voimistaa Linatilin vaikutusta. Raskaus ja imetys Raskaus Kerro lääkärille, jos arvelet olevasi raskaana tai saatat tulla raskaaksi. Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Linatil-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Linatil-valmisteen sijasta. Linatil-valmistetta ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen. Imetys Kerro lääkärille jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Vastasyntyneiden rintaruokintaa (muutamina ensimmäisinä synnytyksen jälkeisinä viikkoina) eikä erityisesti keskosina syntyneiden rintaruokintaa suositella Linatil-valmisteen käytön aikana. Jos kyseessä on vanhempi lapsi, lääkäri neuvoo sinua Linatil-valmisteen imetyksen aikaiseen käyttöön liittyvistä hyödyistä ja haitoista, myös muihin hoitoihin verrattuna. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Ajaminen ja koneiden käyttö 2

3 Haittavaikutuksina voi joskus ilmetä huimausta tai väsymystä. Jos näitä oireita ilmenee, on syytä pidättäytyä autolla ajosta ja tarkkuutta vaativista suorituksista. Nämä oireet ovat todennäköisempiä hoidon aloituksen tai annoksen nostamisen jälkeen ja hyvän hoitotasapainon vallitessa ne ovat epätodennäköisiä. Tärkeää tietoa Linatilin sisältämistä aineista Jos sinulla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, et ehkä voi käyttää tätä lääkettä, sillä tabletit sisältävät laktoosia. Kysy tarvittaessa neuvoa lääkäriltä. 3. MITEN LINATILIA KÄYTETÄÄN Lääkäri määrää sinulle sopivan annostuksen tilasi perusteella. Noudata aina lääkärin antamia annostusohjeita. Jos olet epävarma annostuksesta, kysy neuvoa lääkäriltä tai apteekista. AIKUISET: Korkea verenpaine: Aloitusannos on 5 20 mg kerran vuorokaudessa. Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg/vrk. Enimmäisannos on 40 mg/vrk. Sydämen vajaatoiminta: Aloitusannos on 2,5 mg. Vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa 20 mg:aan. Tavallinen ylläpitoannos on 20 mg kerta-annoksena tai jaettuna kahteen annokseen. Enimmäisannos on 40 mg/vrk jaettuna kahteen annokseen. Munuaisten vajaatoiminta: Tavallinen annos on 2,5 10 mg/vrk. LAPSET: Lääkäri määrää sopivan annoksen. Nauti lääkkeen kanssa lasillinen vettä. Linatil-tabletit voi ottaa ruuan kanssa tai tyhjään mahaan. Ruoka ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen. Jos otat enemmän Linatilia kuin Sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi tai joku muu on ottanut liikaa Linatilia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen ( ). Jos unohdat ottaa Linatilia Jos unohdat ottaa Linatilia, jatka hoitoa normaaliannostuksen mukaisesti ja ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana - älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneet annokset. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Linatilkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleisimpinä (useammin kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) haittavaikutuksina on raportoitu näön hämärtymistä, huimausta, kuivaa ja sitkeää yskää, pahoinvointia, heikotusta ja veren elektrolyyttien (kaliumin ja natriumin) muutoksia. Muita yleisiä (useammin kuin yhdellä potilaalla sadasta) haittavaikutuksia ovat olleet päänsärky, depressio eli masennus, verenpaineen liiallinen lasku (joka voi ilmetä esimerkiksi pyörrytyksenä pystyyn nousun yhteydessä) ja siihen liittyvät verenkiertohäiriöt (esim. aivoverenkiertohäiriöt tai sydämen hapenpuutteesta johtuvat rintakivut), hengenahdistus, sydämen tykyttely ja muut rytmihäiriöt, ripuli, mahakipu, makuaistin muutokset, erilaiset ihottumat ja väsymys. 3

4 On hakeuduttava välittömästi ensiapuun ja lääkärin hoitoon, jos ilmaantuu ihon turvotusta kasvoihin tai raajoihin tai limakalvon turvotusta huuliin, kieleen, nieluun tai hengitysteihin. Tämä turvotus (angioneuroottinen edeema) voi nopeasti aiheuttaa hengitys- ja nielemisvaikeuksia. Jos ilmenee muita voimakkaita oireita tai ihoreaktioita, on myös hakeuduttava lääkärin hoitoon. Jos tämän lääkehoidon aikana ilmenee selittämätöntä kuumeilua tai infektion oireita, on hakeuduttava lääkäriin sen selvittämiseksi ettei kyse ole veren valkosolukadosta. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. LINATILIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Linatil 2,5 mg on säilytettävä alle 30 C:ssa. Linatil 5 mg, 10 mg ja 20 mg on säilytettävä alle 25 C:ssa. Älä käytä Linatilia pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Linatil sisältää - Vaikuttava aine on enalapriilimaleaatti. Yksi tabletti sisältää 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tai 20 mg enalapriilimaleaattia. - Muut aineet ovat natriumhydroksidi, povidoni K30, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lääkevalmisteen kuvaus Linatil 2,5 mg tabletti: Valkoinen, soikea, kupera tabletti, jossa jakouurre. Linatil 5 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GK2 GEA. Linatil 10 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GEA GL3. Linatil 20 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kupera tabletti, jossa jakouurre ja merkintä: GEA GM4. Pakkauskoot Linatil 2,5 mg tabletti: Tablettipurkki: 30 ja 100 tablettia. Linatil 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletit: Läpipainopakkaus: 30 tablettia. Tablettipurkki: 100 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija 4

5 HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Kööpenhamina S, Tanska Valmistaja Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Saksa Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL Linatil 2,5 mg tablett Linatil 5 mg tablett Linatil 10 mg tablett Linatil 20 mg tablett Enalaprilmaleat Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Linatil är och vad det används för 2. Innan du använder Linatil 3. Hur du använder Linatil 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Linatil ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD LINATIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Observera att läkaren kan ha ordinerat denna medicin för annat ändamål än angiven i bipacksedeln. Linatil tillhör en grupp läkemedel som kallas ACE-hämmare. Dessa läkemedel minskar högt blodtryck och förbättrar hjärtats funktion. Linatil används vid: - Behandling av högt blodtryck - Behandling och förebyggning av nedsatt hjärtfunktion. 2. INNAN DU ANVÄNDER LINATIL Använd inte Linatil - om du är allergisk (överkänslig ) mot enalapril eller något av övriga innehållsämnen i Linatil eller någon annan ACE-hämmare - om du eller någon nära släkting har fått ett angioneurotiskt ödem av ACE-hämmare eller något annat (ett angioneurotiskt ödem är en allvarlig allergisk reaktion, där ansiktets eller extremiteternas hud sväller upp eller munnens, tungans, svalgets och luftvägarnas slemhinnor sväller upp och orsakar andnöd eller sväljningssvårigheter) - om du är gravid i mer än tredje månaden. (Det är också bättre att undvika Linatil i början av graviditeten se avsnitt Graviditet). Var särskilt försiktig med Linatil - om du har någon hjärtsjukdom (t.ex. förstoring av hjärtmuskeln dvs. kardiomyopati, aortaklaff- eller mitralstenos eller aortaförträngning) - om du har njursvikt eller får dialysbehandling - om du har undergått njurtransplantation - om du har sockersjuka (dvs. diabetes) 6

7 - om du får LDL-aferesbehandling (avlägsnande av kolesterol från blodet med en maskin) - om du får hyposensibilisering mot giftet av steklar (t.ex. bin eller getingar) - om du följer en saltfattig diet eller använder näringspreparat eller saltsubstitut som innehåller kalium - om du har haft långvarig diarré eller kräkning eller - om du naturligt har ett mycket lågt blodtryck som kan framkomma som yrsel efter du har stigit upp. - om du är (eller kan bli) gravid. Linatil rekommenderas inte i början av graviditeten och får inte tas om du är gravid i mer än tredje månaden eftersom läkemedlet kan skada ditt barn allvarligt om medlet används i detta stadium av graviditeten (se avsnitt Graviditet). Tala om för läkaren/tandläkaren före en åtgärd som utförs under narkos att du använder Linatiltabletter, eftersom vissa narkosmedel kan kraftigt sänka blodtrycket. Användning av andra läkemedel Tala om för läkaren eller på apoteket om du för närvarande använder eller nyligen har använt andra läkemedel, även receptfria läkemedel, naturmedel eller hälsokostprodukter. Berätta i synnerhet om du använder något av de följande preparaten: andra blodtrycksläkemedel eller andra blodtryckssänkande läkemedel såsom nitrater, tricykliska antidepressiva medel eller läkemedel (s.k. neuroleptika) som används vid behandling av psykoser (såsom schizofreni). kaliumsparande vätskedrivande medel dvs. diuretika (spironolakton, triamteren, amilorid) andra vätskedrivande medel (tiazider eller loopdiuretika) preparat som innehåller kalium såsom kaliumtabletter antiinflammatoriska värkmediciner, såsom acetylsalicylsyra, ibuprofen eller ketoprofen (en långvarig och regelbunden användning av dessa) litium som används vid behandling av manodepressiv sjukdom trimetoprim som används vid behandling och förebyggning av urinvägsinfektioner läkemedel som används vid behandling av sockersjuka (både preparat som tas genom munnen och insulin). Användning av Linatil med mat och dryck Alkohol kan förstärka effekten av Linatil. Graviditet och amning Du måste tala om för din läkare om du tror att du är (eller kan bli) gravid. I normalfallet kommer din läkare att råda dig att sluta ta Linatil innan du blir gravid eller så snart du vet att du är gravid och kommer att råda dig att ta ett annat läkemedel istället för Linatil. Linatil rekommenderas inte i början av graviditeten, och får inte tas efter graviditetens tredje månad, eftersom det kan skada ditt barn allvarligt om medlet används efter graviditetens tredje månad. Amning Tala om för din läkare om du ammar eller tänker börja amma. Amning av nyfödda spädbarn (under de första veckorna efter förlossningen), och särskilt för tidigt födda spädbarn, rekommenderas inte under tiden du tar Linatil. Gäller det ett äldre spädbarn kommer läkaren att tala om fördelarna och riskerna med att ta Linatil när man ammar, jämfört med annan behandling. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner Ibland kan det förekomma sådana biverkningar som yrsel och trötthet. Om dessa symtom förekommer bör man undvika att köra bil eller att utföra precisionskrävande uppgifter. Dessa symtom är i regel vanligare i början av behandlingen eller efter en doshöjning och vid en bra terapeutisk balans är de osannolika. Viktig information om några innehållsämnen i Linatil 7

8 Om du har sällsynt ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist som förekommer hos samer eller glukosgalaktosmalabsorption, kan du eventuellt inte använda detta läkemedel eftersom tabletterna innehåller laktos. Fråga vid behov råd av läkaren. 3. HUR DU ANVÄNDER LINATIL Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Följ alltid läkarens doseringsanvisningar. Om du är osäker om doseringen fråga råd av läkaren eller på apoteket. VUXNA: Högt blodtryck: Inledningsdosen är 5 20 mg en gång dagligen. Den vanliga underhållsdosen är 20 mg dagligen. Maximidosen är 40 mg dagligen. Nedsatt hjärtfunktion: Inledningsdosen är 2,5 mg. Beroende på responsen kan dosen höjas till 20 mg. Den vanliga underhållsdosen är 20 mg som en engångsdos eller uppdelad i två doser. Maximidosen är 40 mg dagligen uppdelad i två doser. Nedsatt njurfunktion: Den vanliga dosen är 2,5 10 mg dagligen. BARN: Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig. Drick ett glas vatten tillsammans med din medicin. Linatil-tabletterna kan tas med mat eller på fastande mage. Maten påverkar inte upptaget av läkemedlet. Om du har tagit för stor mängd av Linatil Om du misstänker att du eller någon annan har tagit för mycket Linatil ska du omedelbart kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen ( ). Om du har glömt att ta Linatil Om du glömmer att ta Linatil ska du bara fortsätta med din vanliga dos och ta den följande tabletten vid den normala tidpunkten ta inte dubbel dos för att ersätta de glömda doserna. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Linatil orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Som de vanligaste (hos fler än en patient av tio) biverkningarna har det rapporterats dimsyn, yrsel, torr och seg hosta, illamående, kraftlöshet och förändringar i elektrolyterna (kalium och natrium) i blodet. Andra vanliga (hos fler än en patient av hundra) biverkningar har varit huvudvärk, depression, för lågt blodtryck (som kan förekomma t.ex. som yrsel när man stiger upp) och relaterade cirkulationsrubbningar (t.ex. cirkulationsrubbning i hjärnan eller bröstsmärtor som beror på syrebrist i hjärtat), andnöd, hjärtklappningar och andra rytmrubbningar i hjärtat, diarré, magsmärta, smakrubbningar, olika utslag och trötthet. Du ska omedelbart söka dig till akutmottagningen och läkarvård om det förekommer hudsvullnad i ansiktet eller extremiteterna eller slemhinnesvullnad i läpparna, tungan, svalget eller luftvägarna. Denna svullnad (angioneurotiskt ödem) kan snabbt orsaka andnings- och sväljningssvårigheter. Om det förekommer andra kraftiga symtom eller hudreaktioner ska du också söka läkarvård. 8

9 Om du under denna läkemedelsbehandling får oförklarlig feber eller infektionssymtom ska du söka läkarvård för att utreda att det inte är fråga om en brist på vita blodkroppar. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR LINATIL SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara Linatil 2,5 mg i en temperatur under 30 C. Förvara Linatil 5 mg, 10 mg och 20 mg i en temperatur under 25 C. Använd inte Linatil efter det utgångsdatum som finns angivet på förpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är enalaprilmaleat. En tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 10 mg eller 20 mg enalaprilmaleat. - Övriga innehållsämnen är natriumhydroxid, povidon K30, laktosmonohydrat, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende Linatil 2,5 mg tablett: Vit, oval, konvex tablett med brytskåra. Linatil 5 mg tablett: Vit, rund, konvex tablett med brytskåra och märkning: GK2 GEA. Linatil 10 mg tablett: Vit, rund, konvex tablett med brytskåra och märkning: GEA GL3. Linatil 20 mg tablett: Vit, rund, konvex tablett med brytskåra och märkning: GEA GM4. Förpackningsstorlekar Linatil 2,5 mg tablett: Tablettburk: 30 och 100 tabletter. Linatil 5 mg, 10 mg och 20 mg tabletter: Blisterförpackning: 30 tabletter. Tablettburk: 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Innehavare av godkännande för försäljning HEXAL A/S, Edvard Thomsens Vej 14, DK-2300 Köpenhamn S,, Danmark Tillverkare Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D Barleben, Tyskland Denna bipacksedel godkändes senast den 9

10