HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

Transkriptio

1 HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

2 Suomi on ideaalinen ympäristö biopankkitutkimukselle Terveydenhuollon vahvuudet: - väestöpohjaisuus, ka:avuus - kansalliset hoitokäytännöt - yhdenmukaiset kansalliset ;etojärjestelmät - rekisterit Biopankkilaki Yhteiskunnan vahvuudet: - homogeeninen väestö - sotu- tunnus - suomalaisten tutkimusmyönteisyys - laadukas lääke;eteel- linen tutkimus

3 Suomen biopankkilain kolme pääasiaa Luovu7ajan asema - ;etoinen suostumus - yksityisyys - ;edonsaan;oikeus Tutkimuksen tuki - laaja suostumus - linkki sairauteen lii:yviin ;etoihin - tulosten palautuminen biopankkiin Luvanvaraisuus - amma=maisuus - yhtenäiset toiminta- mallit

4 Biopankkeja perustavat terveydenhuollon toimijat Suomessa rekisteröity 9 biopankkia Pohjois-Suomen Biopankki Borealis Itä-Suomen Biopankki Keski-Suomen Biopankki Tampereen Biopankki Auria Biopankki Helsingin Urologinen Biopankki Helsingin Biopankki Alueelliset biopankit Hematologinen Biopankki THL Biopankki Valtakunnalliset biopankit

5 Helsingin Biopankki

6 Helsingin B iopankki Sairaalabiopankki, jonka ovat perustaneet HUS, Helsingin yliopisto, Carea ja Eksote perusrahoitus biopankin perustajilta väestöpohja 1,9 M Hallinnollises; osa HUSia (HUSLABia) Biopankin omistaa HUS HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

7 Biopankin organisaa;o Biopankin perustajat (HUS, HY, Carea, Eksote) perusrahoitus Ohjausryhmä biopankin perustajat hallinto, yleiset periaa:eet SAB biopankin kehi.ämisen tuki ja kv- benchmarking Stakeholder forum yhteiskuntasuhteet klinikat HUS omistaja biopankkilain ase:amat velvoi:eet Helsingin Biopankki Biopankin johtaja biopankin päivi:äinen toiminta bblain vastuut Carea Eksote Tieteellis- ee=nen arvioin;ryhmä kaikki bbtoimintaan osallistuvat toimialat lausunnot luovutuspyyntöihin lii:yvistä tutkimussuunnitelmista

8 HUS:n biopankituspoten;aali - 20 sairaalaa - kaikki tärkeimmät lääketieteen erikoisalat (49) - hoitoa saa eri potilasta vuosittain vastasyntynyttä vuosittain (1/3 suomalaisista) - 2,6 M potilaan potilastietoa sähköisessä muodossa (Uranus) - HUCH Comprehensive Cancer Center - Meilahti Campus: eurooppalaisissa vertailussa top 10 joukossa, globaaleissa vertailuissa top 50 joukossa

9 Biopankkinäy:eiden ja ;etojen keräys Helsingin Biopankkiin

10 Kolme toimintamoodia Nollaverinäyte B- Bio- 0 otetaan kerran jokaisesta biopankkisuostumuksen antaneesta po;laasta po;laan suostumus uudelleen kontaktoin;in jokainen po?las on poten?aalinen tutkimuspo?las po?laan terveyteen ja sairauteen lii7yvää?etoa Biopankkiin po?lasryhmien valinta uusiin tutkimuksiin feno- ja genotyypin perusteella Syvempien sairausryhmäkohtaisten biopankkikeräysten toteu:aminen Vanhojen aineistojen siirto biopankkiin

11

12 Helsingin Biopankki aloi= näytekeräystoiminnan ensimmäinen biopankkisuostumuksen ja näytteen antanut potilas neurologian klinikalta: MS-potilas, nuori nainen HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

13 Näy:eiden ja ;etojen keräys edelly:ää kirjallista biopankkisuostumusta Selvitysasiakirjat pos;tetaan kutsun/ajanvarauksen yhteydessä tai esim. tutkimushoitaja tai lääkäri voi pyytää suostumusta tutkimuskäynnin yhteydessä Suostumus;eto kirjataan po;las;etojärjestelmään ja suostumukset skannataan sähköiseen arkistoon toiminta rakennetaan klinikkakohtaises; vuonna 2017 Omakanta?

14 HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

15 Helsingin Biopankin tutkimusalue Helsingin Biopankin tarkoitus ja tutkimusalue on väestön terveyden edistäminen, tautimekanismeihin vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen, sairauksien ehkäisy sekä väestön hyvinvointia tai terveyttä edistävien tai sairaanhoidossa käyttävien tuotteiden tai hoitokäytäntöjen kehittäminen. Helsingin Biopankin kokoelmiin voi kuulua myös tutkimusalueiltaan rajoitetumpia aineistoja.

16 Biopankki - HUSLAB toimintatapa hinnat ja näytepyynnöt määritelty biopankkinäy:eille (- Bio- ) ohjeistus HUSLAB:n ohjekirjassa hintoihin kuuluu näy:eeno:o ja kuljetus veri- ja virtsanäy:eille näy:eitä otetaan pääsääntöises; hoitoon lii:yvän näy:eenoton yhteydessä Biopankin henkilökunta käsi:elee näy:eet

17 Näytepyynnöt B - Bio- 0 Biopankki- 0, verestä EDTA- putki 10 ml fb- Bio- 0 Biopankki- 0, verestä, paasto;lassa EDTA- putki 10 ml Li- Bio Biopankki, aivo- selkäydinnesteestä Tehdaspuhdas muoviputki 10 ml P - BIO Biopankki, plasmasta Li- hepariiniputki 5 ml S - Bio Biopankki, seerumista Seerumiputki 10 ml B - Bio Biopankki, verestä EDTA- putki 10 ml U - Bio Biopankki, virtsasta Virtsaputki BD lisäaineeton

18 Psykiatrian klinikan ja Biopankin yhteinen pilo=hanke suostumusten vastaano:aminen ja biopankin näytepyynnön tekeminen laboratorio;etojärjestelmään näy:eenotossa laboratoriohoitajan työpanos 2 3 aamuna / viikko pilo= toteutetaan Tikkurilan laboratoriossa ja psykiatrian klinikalla pilo;lle on määritelty mi:arit

19 Kolme toimintamoodia Nollaverinäyte B- Bio- 0 otetaan kerran jokaisesta biopankkisuostumuksen antaneesta po;laasta po;laan suostumus uudelleen kontaktoin;in jokainen po?las on poten?aalinen tutkimuspo?las po?laan terveyteen ja sairauteen lii7yvää?etoa Biopankkiin po?lasryhmien valinta uusiin tutkimuksiin feno- ja genotyypin perusteella Syvempien sairausryhmäkohtaisten biopankkikeräysten toteu:aminen Vanhojen aineistojen siirto biopankkiin

20 Helsinki Urological Biobank (HUB) Systematic collection of a comprehensive set of samples and data from urological cancer patients License to operate from National Supervisory Authority for Welfare and Health (Valvira): November 10, 2014 HUB resource is available to all research studies fullfilling the predefined access criteria. Samples available to applications Q2/

21 Tissue sample flow in HUB cm 8 mm

22 Finnish Hematology Registry and Biobank (FHRB) Systema;c collec;on of malignant hematological pa;ent samples Na;onal: All the largest hospital districts in Finland

23 Kansallinen rintasyöpäpo;laiden biopankkihanke Koordinoijana Helsingin Biopankki Mukana kaikki sairaalabiopankit ja Suomen rintasyöpäryhmä ry (pj: Heikki Joensuu) Keräystekniikoiden ja datasiirtojen kansalliset määrittelyt Yhteinen tutkimushakemusten arviointimenettely? 23

24 Kolme toimintamoodia Nollaverinäyte B- Bio- 0 otetaan kerran jokaisesta biopankkisuostumuksen antaneesta po;laasta po;laan suostumus uudelleen kontaktoin;in jokainen po?las on poten?aalinen tutkimuspo?las po?laan terveyteen ja sairauteen lii7yvää?etoa Biopankkiin po?lasryhmien valinta uusiin tutkimuksiin feno- ja genotyypin perusteella Syvempien sairausryhmäkohtaisten biopankkikeräysten toteu:aminen Vanhojen aineistojen siirto biopankkiin patologian arkisto

25 Alkuvaiheen tärkein poten;aalinen resurssi: patologian arkisto 1,4 M potilaan näyte + sähköistä potilastietoa näytteiden kokonaismäärä useita miljoonia arkiston siirrosta sovitaan talven aikana HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K

26 Helsingin Biopankki ja data

27 Biopankin ;etojärjestelmät lakisääteisten rekisterien ylläpitojärjestelmä suostumusrekisteri näy:eet ja data ilman henkilötunnisteita, henkilöllisyys koodirekisterissä näyterekisteri, näy:eiden ja ;etojen luovutus näytteisiin liitettävän tiedon lähteitä sairaala: mm. Oberon (esim. lääke;eteelliset toimenpiteet, diagnoosit, anne:u hoito), Weblab, QPATI, laaturekisterit kuvantamistallenteet? genomi;eto? näy:eenluovu:ajan elintapa- ja monitoroin;data? MyData? tutkimushankkeiden tuo:ama data

28 Arvo syntyy datasta: rintasyöpänäy:eet ja data Biopankkinäy:eille minimum data set sekä tau;kohtaiset ;edot Syntymäaika, sukupuoli, muut diagnoosit ja näy:eet, laboratoriotulokset Patologian lausunto;edot, leikkausajankohta ja tyyppi, liitännäishoidot, hoitovasteet, uusiutuminen, elinaika Genomi;eto (HUSLAB) Muut ;etolähteet Po;laslähtöinen seuranta;eto (esim. Noona) Tutkimusprojek;en tuo:ama data Kansallisen biopankkiyhteistyön ja ;edonkeräyksen harmonisoin;

29 HUB.1005, male, born Prostate biopsies due to a low PSA ratio. PSA 3.0 / 7 % PAD: Gleason 6 (3+3), 2 %, PRIAS active surveillance + biobank consent Visit 1, PSA 2,69 / 7% Visit 2, PSA 3,21 / 6% Visit 3, PSA 3,97 / 7 % Visit 4, PSA 4,39 / 5 %, new biopsies according to PRIAS protocol. PAD unchanged. Visit 5, PSA 5,95 / 4 %, Due to PSA rise, switch from surveillance to curative intervention (RALP) 1. Blood and urine samples to biobank 2. Blood and urine samples to biobank 3. Blood and urine samples to biobank RALP. PAD: Gleason 7 (3+4), 3 %, PT2, no 4. Blood and urine samples + capsular penetration, 1 mm positive margin tissue sample to biobank weeks follow-up visit, PSA < 0,05 5. Blood and urine samples to biobank months follow-up visit, PSA 0,05 6. Blood and urine samples to biobank months follow-up visit, PSA 0, months follow-up visit, PSA 0,12. If PSA rises to 7. Blood and urine samples to biobank 0,2-0,4, salvage radiotherapy is an option months follow-up visit, PSA 0, Blood and urine samples to biobank months follow-up visit, PSA 0, Blood and urine samples to biobank Tiina Vesterinen

30 Miten näy:eitä saa biopankista?

31 Helsingin Biopankin aineistonluovutusprosessi, luonnos, Hakija Klinikka Aineistopyyntö biopankille Mahdollinen lisäselvityspyyntö Hakemuksen vastaanotto ja hakijan tunnistaminen Hakemuksen asiatarkastus ja valmistelu Asiantuntijoiden kuuleminen tarpeen mukaan Mahdollinen lisäselvityspyyntö Hakemus tieteellis- eettisen ryhmän käsittelyyn Luovutuspäätös Biopankin johtajan päätös aineiston luovutuksesta MTA hyväksyttäväksi ja allekirjoitettavaksi Aineisto hakijalle MTA:n laatiminen Aineiston keräys ja luovutus Mahdollinen yhteistyö Maksu biopankille Tutkimustulokset biopankille Hakemuksen arkistointi, projektin seuranta Tutkimustulosten talletus

32 Miksi biopankki?

33 Biopankit ovat osa kansallista strategiaa HELSINGIN B I O PA N K K I HELSINGFORS B I O B A N K HELSINKI B I O B A N K 33

34 Mu:a siis miksi? Biopankkitoiminnasta tulee uusi tutkimuksen ja innovaa;otoiminnan tukijalka Biopankkitoiminnasta on mahdollista kehi:ää yksilöllistetyn lääke;eteen uusi tukijalka Biopankkitoiminnan tavoite on po;laan parempi hoito

35 0False none 0x Browse false 0/wEPDwU0

36 H E L S I N G I N BIOPANKKI