Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (jäljempänä HUS) Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä (jäljempänä Carea)

Transkriptio

1 Perustamis- ja yhteistyösopimus Sopimus AMCH Biopankin perustamisesta 1 Sopijapuolet Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiirin kuntayhtymä (jäljempänä HUS) Helsingin yliopisto (jäljempänä HY) Kymenlaakson sairaanhoito- ja sosiaalipalvelujen kuntayhtymä (jäljempänä Carea) Etelä-Karjalan sosiaali- ja terveyspiiri (jäljempänä Eksote) 2 Sopimuksen tausta ja tarkoitus Biopankkitoiminnan katsotaan olevan olennainen tuki tehokkaalle ja laadukkaalle sairaanhoidolliselle toiminnalle. Biopankkilaki (688/2012) on tullut voimaan ja se osaltaan säätelee ihmisperäisillä näytteillä tehtävää tutkimusta sekä aiemmin kerättyjä näyte- ja tietokokoelmia. Lainsäädäntö tulee samalla luomaan merkittäviä uusia mahdollisuuksia lääketieteelliselle tutkimukselle ja uusien tehokkaampien hoitojen kehittämiselle. Organisoidulle ja ammattimaiselle biopankkitoiminnalle onkin selkeä tarve ja toiminnan tuottamat hyödyt sekä tutkimukselle, tuotekehitykselle että potilaiden hoidolle ovat ilmeiset. Lääketieteellinen tutkimus nojaa vahvasti ihmisperäisiin, ennen kaikkea potilaiden hoidon yhteydessä otettuihin näytteisiin. Tällä sopimuksella HUS, HY, Carea ja Eksote sopivat biopankkilain mukaisen biopankin (jäljempänä Biopankki) perustamisesta, sen omistuksesta, hallinnosta, rahoituksesta sekä toimintaperiaatteista. Biopankkiin voi myöhemmin liittyä muitakin toimijoita, edellyttäen, että kaikki tämän sopimuksen sopijapuolet liittymisen kirjallisesti hyväksyvät. Liittyminen tapahtuu tämän sopimuksen liitteeksi otettavalla sopimuksella, jossa sovitaan muun muassa liittyvän osapuolen velvoitteista muita sopijaosapuolia kohtaan. 3 Biopankin nimi ja toimiala Biopankin nimi on Academic Medical Center Helsinki (AMCH) Biopankki (suom. Akateeminen Lääketiedekeskus Helsinki). Biopankista voidaan käyttää myös nimeä Helsingin Biopankki. Biopankki toimii lain tarkoittamana biopankkirekisteriin rekisteröityneenä biopankkina. Sopijapuolet huolehtivat yhteisesti 1

2 biopankkilain rekisteröintiä koskevista velvoitteista. Biopankin toimiala kattaa kaikkien HYKS-erityisvastuualueen erikoisalojen terveystieteellisen ja lääketieteellisen tutkimuksen jäljessä kuvattavan toimintamallin mukaisesti. Biopankkiin voidaan suostumukseen perustuen ja lainmukaisella menettelyllä liittää myös muita vapaaehtoisten luovuttajien näytteitä ja tietoja (väestötutkimus, terveet verrokit), mikäli ne tukevat Biopankin toimialalla tehtävää tutkimusta. Biopankin tehtävänä on: 1) kerätä ja vastaanottaa näytteitä ja niihin liittyviä tietoja; 2) säilyttää näytteitä ja niihin liittyviä tietoja sekä luovuttaa niitä biopankkitutkimukseen; 3) analysoida, tutkia tai muutoin käsitellä näytteitä. Biopankki julkaisee tietoja säilyttämistään näytteistä, niiden käytöstä biopankkitutkimukseen ja tekemiensä tutkimusten tuloksista. Sopijapuolet kehittävät yhdessä biopankin toimintaa. 4 Biopankin omistaja Biopankin omistaa HUS. Biopankin sijoitusyksikkö sen toiminnan aloittamisvaiheessa on HUS:in HUSLAB-liikelaitos ja sen opetus- ja tutkimus -vastuualue, jossa se muodostaa oman vastuuyksikön. Biopankki-vastuuyksikön taloudenpito on eriytetty omalle vastuuyksikölleen. Biopankille valmistellaan vuosittain oma talousarvio, joka on osa HUSLAB:n talousarviota ja sen hyväksyy HUS:n valtuusto. Biopankin toiminnassa, taloudenpidossa ja päätöksenteossa noudatetaan HUS:ssa ja HUSLAB:ssa voimassa olevia sääntöjä, määräyksiä ja ohjeita sekä HUS:ia sitovaa lainsäädäntöä. HUS vastaa biopankin omistajana viimekädessä biopankkilaissa tarkoitetuista velvoitteista. Biopankkilain mukaisista velvoitteista vastaa tämän sopimuksen perusteella HUS:lle se sopijapuoli, jonka tehtäväksi velvoite ja/tai vastuu on sopimuksessa asetettu. 5 Organisaatiorakenne ja hallinto Biopankin hallintoa varten perustetaan ohjausryhmä, johon osapuolet valitsevat edustajansa. HUS:n edustaja toimii ohjausryhmän puheenjohtajana ja HY:n edustaja varapuheenjohtajana. Biopankin ohjausryhmässä on 5 jäsentä: 2 HUS:sta, 2 HY:stä sekä 1 edustaja Careasta ja Eksotesta yhteisesti. Biopankin johtaja (vastuullinen henkilö) osallistuu ohjausryhmän kokouksiin esittelijänä ilman äänioikeutta. Edustajilla on nimetyt henkilökohtaiset varaedustajat, jotka voivat osallistua kokouksiin varsinaisen edustajan kanssa. Ohjausryhmän kokouksen kutsuu koolle puheenjohtaja tai johtoryhmän jäsenistä kaksi yhdessä. Ohjausryhmä on päätösvaltainen, kun paikalla on puheenjohtaja tai varapuheenjohtaja 2

3 ja yli puolet edustajista. Äänestystilanteessa kullakin edustajalla on yksi ääni. Äänten mennessä tasan puheenjohtajan ääni ratkaisee. Edustajat valitaan kerrallaan kolmen vuoden määräajaksi. Edustaja voidaan valita uudelle kaudelle. Lisäksi osapuolilla on oikeus valita biopankin työryhmiin edustajiaan jäljempänä sovitun kustannusvastuun mukaisessa suhteessa Ohjausryhmä vastaa biopankin hallinnon asianmukaisesta järjestämisestä. Ohjausryhmä hyväksyy osaltaan: 1) esityksen johtajaksi ja hänen varahenkilöksi; 2) vuosittaisen talousarvion, tilinpäätöksen ja toimintakertomuksen. Yksikön talousarviosta, tilinpäätöksestä ja toimintakertomuksesta laaditaan erittely osaksi HUS:n talousarviota, tilinpäätöstä ja toimintakertomusta, minkä HUS:n valtuusto hyväksyy; 3) toimintasuunnitelman; 4) yleiset periaatteet näytteiden luovuttamisesta biopankkitutkimukseen; 5) esityksen biopankin näyte- ja tietoaineiston käyttömaksuiksi ja niiden kautta syntyvien tulojen käytöstä biopankin kehittämiseen ja toimintaan; 6) muut keskeiset biopankin toimintaa ohjaavat periaatteet ja dokumentit; 7) periaatteet biopankin toiminnan kehittämiseksi. Päätöksenteossa noudatetaan 4 kuvattuja periaatteita. Ohjausryhmän tehtävänä on valvoa biopankkilain mukaisten päätösten ja velvoitteiden toteutumista. Asioiden valmistelusta, esittelystä ja biopankin hallintoa koskevasta muusta raportoinnista ohjausryhmälle vastaa biopankin johtaja. Ohjausryhmän esityksestä voidaan perustaa työryhmiä ohjaamaan ja toteuttamaan biopankin eri toimintoja. Ryhmien kokoonpano ja tehtävät määritellään biopankin toimintasuunnitelmassa. Biopankille voidaan perustaa tieteellis-eettinen asiantuntijaryhmä, joka antaa lausuntoja luovutuspyyntöihin liittyvistä tutkimussuunnitelmista. Lisäksi biopankin toimintaa arvioimaan kutsutaan koolle ulkoinen tieteellinen arviointiryhmä (SAB). Ohjausryhmä tekee esityksen biopankkitoiminnassa tarvittavista henkilöresursseista, joiden hankinnan on toteuduttava HUS:n periaatteiden mukaisesti ja ne tulee sisällyttää yksikön ko. vuoden talousarvioon. Biopankin henkilöstösuunnitelma hyväksytään osana HUSLAB:n talousarviota. Työ- tai virkasuhteisten osalta se tekee suositukset henkilörekrytoinneista. Biopankin johtaja on samalla biopankki-vastuuyksikön päällikkö. HUSLAB-liikelaitoksen opetus- ja tutkimus -vastuualueen johtaja on 3

4 biopankin johtajan välitön esimies. Biopankin johtaja vastaa biopankin päivittäisestä toiminnasta ja taloudesta toiminta- ja taloussuunnitelman mukaisesti ja ohjausryhmän antamien suuntaviivojen mukaisesti, sekä biopankista vastaavalle henkilölle Biopankkilaissa (688/2012) ja muussa lainsäädännössä annetuista tehtävistä. Biopankin johtaja voi päättää hankinnoista HUSLAB:n toimitusjohtajan päätösvallan siirtämisestä tekemän päätöksen mukaisesti. Tavaroiden tai palvelujen hankinnan ja hankintojen kilpailuttamisen tulee perustua vahvistettuun talousarvioon ja ne tulee toteuttaa kulloinkin voimassa olevan hankintalain ja HUS:n hankintaohjeen mukaisesti. Biopankin johtaja toimii ohjausryhmän kokouksissa esittelijänä. 6 Näytteiden ja tietojen luovutus biopankkitutkimukseen Näytteiden tai tietojen luovuttamisesta biopankista päättää biopankin johtaja tässä sopimuksessa, Biopankin toimintasuunnitelmassa sekä biopankkilaissa kuvatun päätöksentekomenettelyn ja periaatteiden mukaisesti, noudattaen voimassa olevaa lainsäädäntöä sekä ohjausryhmän hyväksymiä periaatteita ja HUS:ssa voimassa olevia sääntöjä ja ohjeita. Biopankin johtaja allekirjoittaa biopankin puolesta näytteitä tai tietoja vastaanottavan tahon kanssa näytteiden ja tietojen käyttöä säätelevän sopimuksen. Näytteiden antajien suostumuksella biopankki tarjoaa tutkijoille, diagnostiikan ja hoidon turvaavalla tavalla, olemassa olevan lainsäädännön puitteissa: 1. pääsyn Biopankin näytekokoelmiin, niihin liittyviin Biopankin rekistereihin ja tutkimustulostietokantaan 2. biopankin toimintasuunnitelmassa mainittuja palveluita, jotka edistävät biopankkitutkimusta ja joiden avulla tutkijoilla on mahdollisuus selata, säilyttää ja tutkia luovuttajien biologisia näytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä tietoja. Biopankin toimiala kattaa kaikki sopijapuolten yksiköissä olevat terveydenhuollon ja sairaanhoidon erikoisalat sekä näissä yksiköissä asioivien näytteen antajien terveyteen ja sairastuvuuteen liittyvän tutkimuksen. Lisäksi biopankkiin voidaan suostumuksella tai biopankkilain mukaisella tiedonantomenettelyllä kerätä sairaanhoidon yksiköiden ulkopuolelta, sopijapuolten projekteissa, näytteitä ja tietoja, jotka edesauttavat biopankkitutkimuksen toteuttamista. Näyte- ja tietorekisterin rekisteriseloste on nähtävissä ja henkilötietolain mukainen. Biopankin toiminnassa noudatettavista menettelytavoista ja toimintasuunnitelmasta sovitaan tarkemmin sopijapuolten kesken ohjausryhmässä ja työryhmissä. Näytteiden ja niihin liittyvien tietojen siirtämisestä biopankkiin, niiden 4

5 omistajuudesta sekä kustannusvaikutuksesta sovitaan tarkemmin erikseen näytteitä siirtävän osapuolen kanssa. Biopankkiin kerättävät näytteet ja tiedot omistaa biopankki, jollei näytteiden siirtoa koskevassa sopimuksessa ole toisin nimenomaisesti sovittu. Näytteiden ja tietojen tarkemmasta hallinnoinnista ja luovutusperiaatteista säädetään toimintasuunnitelmassa. 7 Sopijapuolten kustannusvastuut Sopijapuolten tavoitteena on, että Biopankin toiminta tulisi rahoitettavaksi palvelumaksuilla, ulkopuolisella infrastruktuurirahoituksella sekä tutkimusrahoituksella. Sopijapuolet toteavat, että ennen Biopankin toiminnan täysimittaista käynnistymistä on kuitenkin välttämätöntä rahoittaa Biopankin valmistelutyötä ja muuta toimintaa sopijapuolten toimesta jäljempänä kuvatuin jakoperustein. Biopankin toiminta perustuu sille vuosittain vahvistettuun toimintasuunnitelmaan ja talousarvioon, jotka tulee hyväksyä biopankin ohjausryhmässä tämän sopimuksen mukaisesti. Sopimukseen kirjattujen sopijapuolten enimmäisvastuut ylittävän talousarvion kustannuskehityksen osalta tulee ohjausryhmän kokouksessa saada kaikkien osakkaiden hyväksyntä. HUS vastaa 50%:sta, HY 40%:sta, ja CAREA 6%:sta, EKSOTE 4%:sta vuosittaisista kustannuksista, joita ei saada ulkopuolisella tulorahoituksella katetuksi. Tulojen ollessa riittämättömät sopijapuolet sitoutuvat kattamaan Biopankin kustannukset edellä mainituin osuuksin. Toiminnan ollessa ylijäämäistä kukin sopijapuoli sitoutuu ylijäämän jättämiseen HUSLAB:n taseeseen ja sen hyödyntämiseen biopankin toimintaan seuraavana toimintavuotena. Vaihtoehtoisesti voidaan sopia ylijäämällä pienennettävän kunkin maksuosuutta seuraavana toimintavuotena. Selvyyden vuoksi todettakoon, että biopankin toiminta on voittoa tavoittelematonta. HUS, HY, CAREA ja EKSOTE suorittavat puolet tämän jakoperusteen mukaisista vuosittaisista talousarvioon perustuvista kustannuksistaan laskua vastaan HUSLAB:n biopankin vastuuyksikköön tammikuun 2. päivä. Toinen erä laskutetaan HUSLAB toimittaa osakkaille selvityksen tilikauden toteutuneista kustannuksista. Selvityksen perusteella tehdään tasauslasku, mikäli kustannukset ovat ylittänee talousarviossa ennakoidun tason. Tasauslaskutus osakkaille tehdään seuraavan vuoden tammikuussa heti kirjanpidon tietojen valmistuttua ja se kirjataan selvitystä koskevan tilikauden joulukuun tuotoksi. Yksikön tulos muodostuu täten ylijäämäiseksi tai se päätyy nollatulokseen. Sopijapuoli on velvollinen suorittamaan erääntyneelle saatavalle lain mukaista viivästyskorkoa. 5

6 Biopankin tarvitseman infrastruktuurin käyttösopimuksissa määritellään siirtohintaperiaatteet, joiden tulee sisältää mahdolliset lakisääteiset kustannukset ja verot sekä korkeintaan yhteisesti määritelty yleiskustannuslisä-prosentti. Tällaisen resurssin on oltava sellaista, jonka biopankin ohjausryhmä on määritellyt tarpeelliseksi biopankin toiminnalle. 8 Taloussuunnitelma vuosien aikana Biopankin vastuuyksikölle laaditaan HUS:n ohjeistuksen mukaisesti kolmen vuoden taloussuunnitelma. Taloussuunnitelmakaudelle määritellään tarvittavat resurssit ja sitä täsmennetään vuosittain. Taloussuunnitelmakauden ensimmäinen vuosi on talousarviovuosi. Sopijapuolet valmistelevat talousarvion yhteistyössä ja se hyväksytetään HUS:n valtuustolla osana HUSLAB:n talousarviota. 9 Immateriaalioikeudet Tämän Sopimuksen sopijapuoli ei luovuta immateriaalioikeuksiensa omistusta toiselle sopijapuolelle eikä omistusoikeutta näyte- tai tietoaineistoihinsa vaan ne kuuluvat sille sopijapuolelle, jonka omistuksessa ne ovat olleet ennen tämän sopimuksen allekirjoittamista. Uusien näyte- ja tietoaineistojen omistusoikeus siirtyy biopankille, ellei siitä erikseen ole muutoin sovittu. Biopankkisuostumuksen antaneiden henkilöiden näyte- ja tietoaineiston luovuttamisesta biopankkiin sovitaan erikseen ja mikäli mahdollista ennen näytteiden keräämisen aloittamista, mutta vähintään ennen niiden käyttöä tutkimukseen. Toiminnassa on kuitenkin huomioitava aina, ettei näytteen antajilta pyydetä biopankkisuostumuksia ilman mitään tarkoitusta jossain vaiheessa siirtää näyte- ja tietoaineisto biopankkiin. Biopankin omassa biopankkitoiminnan teknologisessa kehitystoiminnassa syntyneet tulokset ja niihin liittyvät immateriaalioikeudet kuuluvat sille sopijapuolelle, jonka kehitystyön tuloksena ne ovat syntyneet, elleivät sopijapuolet toisin kirjallisesti sovi. Sopijapuolilla on kuitenkin oikeus käyttää tällaisia tuloksia, mikäli se on tarpeen Biopankin toiminnassa. 10 Luottamukselliset tiedot Sopijapuoli sitoutuu pitämään salassa toiselta sopijapuolelta saamansa aineistot ja tiedot, jotka on merkitty salaisiksi, sekä olemaan käyttämättä niitä muihin kuin sopimuksen mukaisiin tarkoituksiin. Salassapitovelvollisuus ei kuitenkaan koske aineistoa tai tietoa, (a) joka on yleisesti saatavilla taikka muuten julkista tai (b) jonka 6

7 11 Salassapito vastaanottava sopijapuoli on saanut kolmannelta osapuolelta ilman salassapitovelvollisuutta tai (c) joka oli vastaanottavan sopijapuolen hallussa ilman niitä koskevaa salassapitovelvollisuutta ennen niiden saamista toiselta sopijapuolelta tai (d) jonka sopijapuoli on itsenäisesti kehittänyt hyödyntämättä toiselta sopijapuolelta saamaansa luottamuksellista aineistoa tai tietoa tai (e) jonka sopijapuoli on velvollinen julkistamaan lain tai viranomaismääräyksen perusteella. Sopijapuolen on välittömästi lopetettava toiselta sopijapuolelta saamansa luottamuksellisen aineiston ja tietojen käyttäminen sekä pyynnöstä palautettava tai hävitettävä kyseinen aineisto, kun sopimus päättyy tai kun sopijapuoli ei enää tarvitse kyseistä aineistoa tai kyseisiä tietoja sopimuksen tarkoituksen täyttämiseen. Sopijapuolella on kuitenkin oikeus säilyttää lain tai viranomaismääräyksen edellyttämät kopiot aineistosta, sekä yksi kappale arkistointitarkoituksiin, mikäli laki tai viranomaismääräys edellyttää arkistointia. Sopijapuolet tiedostavat lisäksi, että biopankin toiminnan puitteissa saatetaan käsitellä henkilötietoja (mukaan lukien arkaluonteisia henkilötietoja) sekä muita lakisääteisesti salassa pidettäviä tietoja, joiden käsittelystä on säädetty muun ohella henkilötietolaissa ja potilaslaissa, ja että sopijapuolten työntekijöillä voi olla pääsy tällaisiin tietoihin. Sopijapuolet sitoutuvat pitämään tällaiset tiedot salassa noudattaen niitä koskevaa lainsäädäntöä sekä turvaamaan oman henkilöstönsä osalta, että tarvittavat salassapitositoumukset otetaan ja salassapitovelvoitteet selvitetään henkilöstölle. Selvyyden vuoksi todetaan, että tämä sopimus ei poista mahdollisesti suoraan laista seuraavia salassapito- tai käyttörajoitusvelvoitteita, joita on noudatettava tämän sopimuksen määräyksistä riippumatta. Tähän kohtaan 10 liittyvät oikeudet ja velvollisuudet jäävät voimaan Sopimuksen päättymisen jälkeenkin. Biopankkitoiminnassa noudatetaan henkilötietolakia, potilaan asemasta ja oikeuksista annettua lakia, lakia viranomaisten toiminnan julkisuudesta sekä muuta salassapitoa koskevia säädöksiä. Kukin osapuoli vastaa siitä, että se tekee asianmukaiset salassapitoa osoittavat merkinnät toiselle osapuolelle mahdollisesti luovutettavaan salassa pidettävään materiaaliin. 12 Voimassaolo, soveltaminen ja riitojen ratkaisu Tämä sopimus tulee voimaan, kun kaikki sopijapuolet ovat sen allekirjoittaneet. Sopimus on voimassa toistaiseksi. Sopijapuolet sitoutuvat kaikessa toiminnassa noudattamaan EU-lainsäädäntöä, Suomen lakia, säädöksiä ja viranomaismääräyksiä sekä toimimaan 7

8 sopusoinnussa kansallisten ja kansainvälisten eettisten suositusten kanssa, muun ohella seuraavien: OECD:n suositus Guidelines on Human Biobanks and Genetic Research Databases (lokakuu 2009), ihmisoikeuksia ja biolääketiedettä koskeva Euroopan neuvoston yleissopimus (ETS nro 195) sekä sen biolääketieteellistä tutkimusta koskevaa lisäpöytäkirja. Sopijapuolet ottavat toiminnassaan huomioon myös ns. BBMRI-hankeen (Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure) ja Suomen osallistumisen siihen osana BBMRI-ERIC:ä. Tämä sopimus muodostuu tästä sopimusasiakirjasta ja sen liitteenä olevasta toimintasuunnitelmasta sekä talousarvioesityksestä. Jos liitteiden ja tämän sopimuksen tekstin välillä on ristiriitaa, sovelletaan asiakirjoja seuraavassa pätemisjärjestyksessä: 1) tämä sopimus: 2) liitteet numeerisessa järjestyksessä. Sopimukseen sovelletaan Suomen lakia. Tästä Sopimuksesta mahdollisesti aiheutuvat riitaisuudet ratkaistaan lopullisesti Keskuskauppakamarin välimieslautakunnan sääntöjen mukaisessa välimiesmenettelyssä. Välimiesoikeuden muodostaa yksi (1) välimies, jonka sopijapuolet yhdessä valitsevat. Elleivät sopijapuolet pääse välimiehen valinnasta yksimielisyyteen, välimiehen nimittää Keskuskauppakamarin välityslautakunta. Välimiesmenettelyn kieli on suomi ja paikka Helsinki. 13 Irtisanominen ja sopimuksen päättymisen seuraukset Kullakin sopijapuolella on oikeus irtisanoa sopimus 12 kuukauden irtisanomisajalla toimittamalla muille sopijapuolille kirjallinen irtisanomisilmoitus. Mikäli muut sopijapuolet eivät ole halukkaita jatkamaan biopankkitoimintaa ilman irtisanoutuvaa sopijapuolta, biopankin toiminta ajetaan lainmukaisesti alas, ja sopijapuolet osallistuvat näihin kustannuksiin kohdassa 7 mainituin osuuksin. Mikäli näyte- ja tietoaineistoille ei löydy sijoituspaikkaa, on ryhdyttävä tarpeellisiin toimiin niiden hävittämiseksi sekä suostumusrekisterin ja näyte- ja tietorekisterin siirtämiseksi arkistoon siten kuin arkistolaissa ja henkilötietolaissa säädetään. HUS:lla ei ole velvoitetta siirtää biopankin omistajuutta biopankkilain mukaiselle toiminnan jatkajalle. Viimeksi mainitussa tilanteessa biopankkitoiminta katsotaan päättyneeksi. 14 Vahingonkorvausvelvollisuus Sopijapuoli vastaa suhteessa muihin sopijapuoliin siitä vahingosta, jonka se tahallaan, laiminlyönnillään tai tuottamuksellaan aiheuttaa. Sopijapuolten vastuu rajoittuu välittömiin vahinkoihin. Vastuunrajoitusta ei kuitenkaan sovelleta, jos vahinko on aiheutettu 8

9 tahallisesti tai törkeällä tuottamuksella taikka jos kysymyksessä on salassapitovelvoitteiden rikkominen. Sopijapuoli vastaa suhteessa muihin sopijapuoliin ja kolmansiin osapuoliin biopankkilain mukaisen vastuun rikkomisesta tai laiminlyönnistä. Jos vahinkoa on aiheutettu kolmannelle osapuolelle, vastaa siitä se sopijapuoli, jonka tähän sopimukseen perustuvasta tehtävästä tai vastuusta on ollut kysymys. 15 Sopimuksen muuttaminen ja sopimuksen siirto Tätä sopimusta voidaan muuttaa ainoastaan sopijaosapuolten välisellä uudella kirjallisella sopimuksella. Sopijapuolet eivät voi siirtää sopimusta kolmannelle osapuolelle ilman kaikkien sopijapuolten suostumusta. Mikäli HUS:n, Eksoten tai Carean toiminta tai sen osa siirtyy lainsäädännön tai organisaatiomuutosten johdosta sopimuksen voimassaoloaikana muulle taholle, voi asianomainen sopijapuoli siirtää sopimuksen uudelle vastuuorganisaatiolle tai sopijapuolet voivat sopia sopimuksen päättymisestä kyseisen vastuunsiirron ajankohdasta alkaen. Sopijapuolelle on velvollisuus ilmoittaa muutoksesta muille sopijapuolille viipymättä sen jälkeen, kun päätös muutoksesta on tehty. 16 Sopimuskappaleet ja allekirjoitukset Tätä sopimusta liitteineen on tehty neljä (4) samasanaista kappaletta, yksi kullekin sopijapuolelle. HELSINGIN YLIOPISTO HUS Jukka Kola Aki Linden Ritva Dammert CAREA Markku Mäkijärvi EKSOTE Kari Hassinen Pentti Itkonen Yhteystiedot: AMCH Biopankki/ HUSLAB Haartmaninkatu 3C, huone D HUS 9