Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen. Olli Carpén Patologian professori

HTML
DOWNLOAD

Koko: px

Aloita esitys sivulta:

Download "Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen. Olli Carpén Patologian professori"

Marika Keskinen
6 vuotta sitten
Katselukertoja:

1 Katsaus Auria Biopankin historiaan ja biopankkitutkimukseen Olli Carpén Patologian professori

2 Suomalaisten biopankkien äiti ja isä Leena Palotie Eero Vuorio

3 Idea Turun seudun omasta Biopankki-työryhmästä nostettiin esille Turussa lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien tahojen keskuudessa. Keväällä 2006 ryhdyttiin konkreettisemmin pohtimaan biopankkiasian edistämistä, ensivaiheessa Turun seudun ihmisperäisen biologisen materiaalin kartoittamista ja sitä hallinnoivien tahojen identifioimista. Moikoisten syöväntutkimussäätiö rahoitti kolme kuukautta kestäneen projektin marraskuun alusta 2006 tammikuun loppuun Susanne Uusitalo FM, VTM

Idea Turun seudun omasta Biopankki-työryhmästä nostettiin esille Turussa 19.8.2005 lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien tahojen keskuudessa.

4 Idea Turun seudun omasta Biopankki-työryhmästä nostettiin esille Turussa lääketieteelliseen tutkimukseen osallistuvien tahojen keskuudessa. Keväällä 2006 ryhdyttiin konkreettisemmin pohtimaan biopankkiasian edistämistä, ensivaiheessa Turun seudun ihmisperäisen biologisen materiaalin kartoittamista ja sitä hallinnoivien tahojen identifioimista. Moikoisten syöväntutkimussäätiö rahoitti kolme kuukautta kestäneen projektin marraskuun alusta 2006 tammikuun loppuun Susanne Uusitalo FM, VTM

5 Maaliskuu 2010 hallituksen ehdotus biopankkilaiksi Turun biopankkityöryhmän lausunto Toimenpide-ehdotukset Biopankkitoimintaa valmistelemaan tulisi nimetä henkilö(t), joka voisi täyspäiväisesti valmistella yksityiskohtaisen suunnitelman Turun biopankin perustamiseksi. Työhön tulisi varata 4 kuukautta. Suunnitelman tulisi sisältää kannanotto seuraaviin asioihin: biopankin laajuus ja asiakaskohde organisaatiomalli ja liittyminen olemassa oleviin infrastruktuureihin tilasuunnitelma näytteiden keräämiseen, lupakäytäntöihin ja arkistointiin liittyvien prosessien suunnittelu ja prosessien kirjaaminen ehdotus uusien toimintojen (esim. prospektiivinen näytekeräys) suuntaviivoista ja priorisoinnista laadunvarmistussuunnitelma ehdotus henkilöstöstä kustannusarvio ja rahoitusmalli Suunnitelman tulisi valmistua vuoden 2010 loppuun mennessä

7 Turun biopankkityöryhmä (maaliskuu 2012) Pj. Patologian prof/yl Olli Carpén, Hankkeen projektipäällikkö dos. Heli Salminen Tutkimusylilääkäri/prof. Päivi Rautava Keuhkosairauksien klinikan prof/yl Tarja Laitinen dos. Panu Jaakkola/Biotekniikan keskus ja syöpätautien klinikka Tutkimuslakimies Jari-Pekka Tuominen, VSSHP Eettisen toimikunnan asiantuntijalääkäri LT Tiina Varis Tietohallintoylilääkäri LT Pirkko Kortekangas

8 Roadmap Näytteet ja niihin liittyvä tieto Toimenpiteet biopankkilain integroimiseksi sairaalatoimintaan Tuotetun tiedon ja osaamisen hyödyntäminen kansallisesti Osaksi Eurooppalaista BBMRI Expert Centre konseptia Pohjois-mainen yhteistyö BBMRI-Nordic Retrospektiivisten näytekokoelmien inventointi ja siirto biopankkiin Prospektiivisten näytekeräysten pilotointi ammattimaisesti biopankkilakia implementoiden Tietojärjestelmien testaaminen ja pystyttäminen; M-files (automaattiseen) datan muokkaukseen, ja arkistointiin, sisältäen sähköisen allekirjoitukse n, full audit trail yms. ClickView metadatan esittelyyn ja hakuun Hallintomalli Toimintasuunnitelma ja liiketoimintasuunnitelma Kuvaus toimintaperiaatteista ja tavoitteista Laatujärjestelmän pystytys Suostumuksen hallinta, peruuttaminen ja alueellisen eettisen toimikunnan käytänteiden ja lomakkeiden suunnittelu ja laadinta Kansalaisten informointi ja viestintä Biopankin johtajan ja muun henkilökunnan rekrytointi Biopankin perustamisasiakirjojen valmistelu Tukijalle ja Valviralle Patologian näytearkistojen inventointi ainakin kahdessa muussa sairaanhoitopiirissä Valittujen tietojärjestelmien integroiminen muihin perustettaviin kliinisiin biopankkeihin Alueellisten eettisten toimikuntien käytänteiden yhdistäminen Kliinisten biopankkitoimintojen kansallinen yhtenäistäminen (SOP:t) Opastus ja neuvontapalvelut SAB:n perustaminen Hanke-ehdotuksen mahdollisille rahoittajaorganisaatioille suureksi poikkitieteelliseksi hankkeeksi Meeting to promote the establishment of BBMRI Expert Centre Neuvottelut ja hakemus Eurooppalaiselle BBMRI-ERIC:lle Expert Centre statuksen saamiseksi Health Care Informatics yksikön perustaminen Neuvottelut ja sopimukset OMICS ja muiden analyysipalveluyksikköjen kanssa Muiden yhteistyötahojen sitouttaminen toimintaan Projektirahoituksen hankkiminen tutkimusprojektien muodossa Pohjoismaisen BBMRI- Nordic yhteistyön jatkaminen NordForskin tuella Retrospektiivisten näytteiden inventointi (n näytettä) ja Pohjoismaisen biopankki-rekisterin perustaminen Koulutuksen ja tieteellisten kokousten organisointi ja Pohjoismaisen yhteistyön koordinointi

9 Auria biopankin kummit Kalervo Väänänen Pentti Huovinen Olli-Pekka Lehtonen Päivi Rautava Aleksi Randell Ilman päättäjien vahvaa tukea ja sitoutumista Aurian polku olisi ollut paljon kivisempi

10 Suomalainen kliininen biopankki Visio Turun Biopankki - sairauden hoidosta terveyden edistämiseen - Pääosin yhtenäiset terveydenhuollon toimintatavat ja tietojärjestelmät mahdollistavat verkostomaisen kansallisen biopankkitoiminnan - VSSHP:ssa toiminnan suunnittelu pisimmällä ja YO-SHP:n johtajaylilääkärien sopimuksella se luo mallia kansalliselle järjestelmälle - Tavoitteena on, että VSSHP:n biopankkimalli on monistettavissa muissa SHP:ssa ja että toimintamallit olisi sovitettavissa myös eurooppalaisiin käytäntöihin

11 Helmikuu 2012

13 Marraskuu

14 Joulukuu 2012 Turun biopankki -> Länsi-Suomen biopankki -> AURIA a) Auria Biopankki (tai Auratus), Auria BioBank (ABBa) b) Verus Biopankki c) Centum Biopankki (100BB) d) Cogito BioBank (CoBiBa) Sonera

15 Huhtikuu 2013 Helmikuu

16 Kevät

17 Biopankin ensimmäiset tilat vaativat pientä laittamista. Tilat piti saada toimintakuntoon joten ei auttanut muuta kuin tarttua itse pensseliin ja rempata tilat

18 Tilat olivat alkuun melko kompaktit. Kuvan huone toimi työhuoneena, toimistona, varastona, neuvottelutilana, kahvihuoneena ja ruokalana

19 BRÄNDI Syyskuu

20 Tarja Laitinen ClickView metadatan esittelyyn ja hakuun Health Care Informatics yksikön perustaminen Samu Kurki

21 Tietokantoja hyödyntäen voidaan kuvata yksittäisten potilaiden sairausprofiileja entistä tarkemmin Samu Kurki

22 LAATU JA LAKI Aulikki Santavuori Tom Southerington

24 Joulukuu

25 2/2014 VIESTINTÄ JA VAIKUTTAMINEN

26 UUSIA IDEOITA

27 KANSAINVÄLISYYS, TAVOITTEELLISUUS - SAB Klaus Lindtpaintner David Cox

29 EDELLÄKÄVIJÄÄ MAINOSTAMASSA

30 YRITYSYHTEISÖ OSA AURIAN TOIMINTAA ALKUMETREILTÄ LÄHTIEN Tarja Jalava Arndt Schmitz Wuppertal Bayer AG

31 AURIA BIOPANKIN MENESTYSRESEPTI Tee jotain aidosti uutta ja merkittävää Hyödynnä mahdollisuudet ja tähtää korkealle Ymmärrä asiakkaittesi tarpeet Ole ketterä ja osaava (henkilöstö ja yhteistyökumppanit) Huolehdi sidosryhmäsuhteista Tee itsesi tunnetuksi MAKE THINGS HAPPEN!

32 VISIO Yksillöllistettyyn lääketieteeseen siirtyminen ei ole mahdollista ilman terveydenhoitoon liitettyä biopankkitoimintaa!

33 Suomella on poikkeukselliset mahdollisuudet rakentaa väylä tutkimustulosten siirtämiseksi osaksi potilashoitoa PATIENT Consent OMICS DATA BENEFIT TO THE INDIVIDUAL AND HEALTH CARE SYSTEM Data Generation Data Analytics Integration Integrative Analytics Applied Analytics CO-DEVELOPMENT SAMPLE PHENOTYPE INFORMATION (EMR/EHR) PARTICIPANT RECALL, CLINICAL TRIALS, NEW SAMPLES FOR TARGETED OMICS Medical discoveries Products (DG, treatment) Performance evaluation

34 TERVEYDENHOITOON INTEGROITU BIOPANKKI AKREDITOITU JA KUSTANNUSTEHOKAS Biobank consent as part of hospital routine Sample collection by accredited procedures DNA purification by accredited procedures Seguencing and reporting by clinical diagnostic standards Medical research, New health care modalities, R&D

eetikoiden ohjata keskustelua lääketieteen tutkimuksen tulevaisuudesta (asiantuntijoiden tai potilaiden sijaan) Asenteet

35 BIOPANKKITOIMINNAN HAASTEITA: Biopankki on terminä epäonnistunut se on paljon muutakin kuin näytteet Tietosuoja-asetus GDPR Ei sinällään ole ongelma mutta toimii aseena erilaisilla motiiveilla toimiville ihmisille Meidän ei tule antaa lakimiesten tai eetikoiden ohjata keskustelua lääketieteen tutkimuksen tulevaisuudesta (asiantuntijoiden tai potilaiden sijaan) Asenteet terveydenhuollossa Kuka omistaa näytteet Kuka omistaa kliiniset tiedot Konservatismi - muutokset hitaita, eivätkä aina tervetulleita Juha Tuominen

FinnGen kansallinen projekti, joka ei olisi mahdollinen ilman

HEALTH REGISTRY AND GENOME DATA FROM 500,000 INDIVIDUALS CREATE A

SUPPORT FINLAND TO 04 PROVIDE EARLY ACCESS TO NEW BECOME A PIONEER

36 FinnGen kansallinen projekti, joka ei olisi mahdollinen ilman biopankkien verkostoa PRODUCE MEDICAL INNOVATIONS BY COMBINING HEALTH REGISTRY AND GENOME DATA FROM 500,000 INDIVIDUALS CREATE A CO-OPERATION MODEL BETWEEN PUBLIC SECTOR AND HEALTHCARE INDUSTRY 02 SUPPORT FINLAND TO 04 PROVIDE EARLY ACCESS TO NEW BECOME A PIONEER BIOMEDICINE AND PERSONALIZED HEALTHCARE PERSONALIZED TREATMENTS AND HEALTH INNOVATIONS FOR ALL FINNS

Biopankin arkea ja juhlaa blogi Aurian 2 v syntymäpäivänä Kuluneet pari vuotta ovat osoittaneet, että Suomessa voidaan, omia voimavarojamme ja lainsäädäntöämme hyödyntäen, edesauttaa

37 Biopankin arkea ja juhlaa blogi Aurian 2 v syntymäpäivänä Kuluneet pari vuotta ovat osoittaneet, että Suomessa voidaan, omia voimavarojamme ja lainsäädäntöämme hyödyntäen, edesauttaa lääketieteellistä tutkimusta ja potilashoitoa tavalla, joka herättää kiinnostusta ja jopa kateutta maailmalla. Nyt on merkkipäiväkahvit juotu ja edessä työntäyteinen arki. Uskon, ettei tämä kahvihetki Auriassa viimeiseksi, vaan juhlan aiheita on näköpiirissä myös tulevaisuudessa.

Samankaltaiset tiedostot

Biopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen

Biopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen Biopankkitoiminta Suomessa Dos. Heli Salminen Suomalaisten sairaalabiopankkien erityispiirteet ja mahdollisuudet Miten biopankit vastaavat terveydenhuollon haasteisiin Perustuslaki Biopankkilaki Henkilötietolaki