Biopankit selkätutkimuksen tukena
|
|
- Auvo Uotila
- 7 vuotta sitten
- Katselukertoja:
Transkriptio
1 Kuopion yliopistollinen sairaala Suomen selkätutkimusseura KYS/UEF kliininen tutkijakoulu Biopankit selkätutkimuksen tukena Mikael von und zu Fraunberg LT neurokirurgian erikoislääkäri KYS Neurokeskus
2 Biopankit ja biopankkilaki Kansallinen yhteistyö
3 Biopankkilaki ehdotettu voimaantulo tavoitteena edistää lääketieteellistä tutkimusta turvata yksityisyyden suoja näytteitä käsiteltäessä näytteet lääketieteelliseen tutkimukseen saadaan jatkossa biopankista asiantuntijaryhmä nimetään seuraamaan lain toimivuutta ja muutostarpeita toiminnan ohjaus, valvonta ja seuranta Valviraan
4 Biopankki ihmisperäisten biologisten näytteiden kokoelmia, joihin on liitetty tietoja näytteen antajan terveydestä ja siihen vaikuttavista tekijöistä esimerkiksi kudosta, seerumia, aivoselkäydinnestettä tai soluista eristettyä DNA:ta Kuopion yliopistollisessa sairaalassa (KYS) ja Itä Suomen yliopistossa (UEF) on kerätty vuosikymmenien ajan tutkimusprojekteissa ja tauteja hoidettaessa lukuisia näytekokoelmia
5 Etuja (1) näyte ja tietoaineistojen ja tutkimustulosten käyttö tehostuu esim. tutkija voi käyttää yhteen tutkimukseen kerättyjä näytteitä myös muuntyyppisiin tutkimuksiin ilman uutta tutkittavan suostumusta tietoa käynnissä olevista tutkimusprojekteista tietoa olemassa olevista näytekokoelmista yhteistyömahdollisuudet lisääntyvät laadullisesti korkeatasoisia näytteitä esim. suurten vertailuaineistojen saaminen päällekkäiset panostukset tutkimukseen vähenevät
6 Etuja (2) suomalaisen tutkimuksen kansainvälinen tunnettuus ja yhteistyömahdollisuudet lisääntyvät toiminnan avoimuus ja läpinäkyvyys lisääntyvät kansalaisten tietoisuus toiminnasta kasvaa kansalaisten tietosuojan ja oikeusturvan taso parantuu ohjauksen ja valvonnan mahdollisuudet lisääntyvät toimintatapojen yhdenmukaisuus lisääntyy
7 Biopankit ja biopankkilaki Näytekokoelmat diagnostiset näytteet vanhat näytekokoelmat uudet näytekeräykset Eettinen arviointi Tutkimussuunnitelman eettinen arviointi Terveydenhuollon rekisterit sairaalan tietojärjestelmät kansalliset rekisterit BIOPANKKI Tutkimushanke
8
9 Kansallinen biopankkiverkosto BBMRI.fi Coordination of National and European BBMRI activities Harmonization of Biobanking activities: Population Biobanks Clinical Biobanks Biobank technologies Development of National IT infrastructure Analysis of Biobank samples Pj. Tarja Laitinen Heli Salminen Olli Carpen Lasse Viinikka Matti Salo Katriina Aalto-Setälä Petri Lehenkari Paavo Pääkkö Juha Korpelainen Kirsi Luoto Mikael Fraunberg Veli-Matti Kosma Ethical issues and implementation of Biobank law
10 BBMRI.FI tietojärjestelmä Biobank registry Biobank services for public and research Consent management MIDRAS Yhteinen saatavuustietokanta PSHP PPSHP HUS Code registry PSSHP THL VSSHP Biobank Information Systems Biobank data
11 Kuopion Biopankki Toimintamalli
12 Hanke Kuopion Biopankki TUKIJA Eettinen arviointi Valvira Kansallinen biopankkirekisteri Kuopion yliopisto Itä Suomen yliopisto Kuopion Biopankki Kuopion Biopankki Johtoryhmä ä Vastaava Vastaava henkilö henkil ö Koordinaattori Koordinaattori Ihmisperäisen Tutkija/ tutkimusryhm biologisen ä materiaalin aineisto ja aineistoon liitettävä tieto Ihmisperä isen biologisen materiaalin aineisto ja aineistoon liitett ävä tieto Kuopion yliopistollinen sairaala Kuopion yliopistollinen sairaala Sairaanhoitopiirien eettiset toimikunnat
13 Kuopion Biopankki: näytemateriaali diagnostiset näytteet kudosblokit ruumiinavausnäytteistä otetut blokit histologiset lasit sytologiset näytelasit vanhat näytekokoelmat veri ja plasmanäytteet verensoluista tai ainesosista valmistetut näytteet solu, kudos ja elinnäytteet DNA:ta sisältävät näytteet uudet näytekeräykset (KKK, Kysteri, Islab) kudosnäytettä / vuosi 1,2 milj verinäytettä / vuosi
14 Kuopion Biopankki: tietolähteet sairaalan tietojärjestelmät potilastietojärjestelmä Miranda Oberon kuvanteet Commit / RIS / PACS patologia Qpati laboratorioarvot Multilab kansalliset rekisterit väestörekisteri THL HILMO BENCH SYNRE Implantti sairaalahoitojaksot, toimenpiteet, diagnoosit Kela etuusrekisterit erityiskorvaus lääkeostokorvaus vammaistuki työkyvyttömyys (myös Eläketurvakeskus) sairaanhoidon korvaus
15 Case: tilaajan näytekeräys Biopankki saa pyynnön tiettyyn kudokseen tai näytteeseen tilaajalta, kun tilaaja tekee tutkimussuunnitelmaa Biopankki hoitaa yhdessä tilaajan kanssa tarvittavat luvat ja lausunnot Lausuntohakemus eettiseen toimikuntaan biopankin avustuksella Biopankki sopii sairaalan kanssa näytteiden saamisesta Näytteiden luovuttaja voi peruttaa käytön näytteiden ollessa sellaisenaan biopankissa ei sen jälkeen tai jos näytteet on prosessoitu Leikkaukseen tulevalta potilaalta kysytään suostumus näytteiden käyttöön Suostumus, potilastieto ja koodi arkistoidaan erilliseen koodirekisteriin (biopankki) Biopankki täydentää tietoja sairaalan potilasrekisteristä ja kansallisista rekistereistä Biopankki lähettää anonymisoidut näytteet tilaajalle
16 Kuopion Biopankki Tilat ja laitteet
17 Kuopion Biopankki: tilat ja laitteet Elektroninen syväjääpakastin 70 C LN 2 kaasufaasipakastin C 193 m 2
18 Kuopion Biopankki: kustannukset Näytemäärä kpl 2 ml veriputki Hankinta Kylmälaitteet ja varusteet Tilavuokrat Tietojärjestelmät EAKR hanke yhteensä Projektipäällikkö ja sihteeri Laatujärjestelmäpäällikkö Verkostoituminen ja tiedottaminen ESR hanke yhteensä
19 Sihteeristöltä tukipuolto Kuopion biopankin perustamiseen Yhteistyöryhmällä ei ollut huomauttamista sihteeristönsä käsittelemiin hankkeisiin. Kuopioon perustetaan ihmisperäisten näytteiden kokoelma eli biopankki, jota tuetaan sekä EAKR että ESR hankkeella yhteensä euron edestä (EU+valtion rahoitus). Kuopion biopankin infrastruktuurin kehittäminen. Toteuttaja Itä Suomen yliopisto, osatoteuttaja Kuopion yliopistollinen sairaala tuki / kokonaisbudjetti Kuopion biopankin perustaminen, laatujärjestelmän kehittäminen ja verkostoituminen. Toteuttaja Itä Suomen yliopisto tuki / kokonaisbudjetti
20 Biopankki selkätutkimuksen tukena? näyte ja tietoaineistojen ja tutkimustulosten käyttö tehostuu esim. tutkija voi käyttää yhteen tutkimukseen kerättyjä näytteitä myös muuntyyppisiin tutkimuksiin ilman uutta tutkittavan suostumusta yhteistyömahdollisuudet lisääntyvät laadullisesti korkeatasoisia näytteitä esim. suurten vertailuaineistojen saaminen biopankki vai näytekokoelm(i)a? tutkijan oikeudet näytteisiin?
21 Kiitos mielenkiinnosta!
Biopankkilain tavoitteet
Biopankkilaki 688/2012 Biopankkilain tavoitteet Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2013 Liisa-Maria Voipio-Pulkki Johtaja, sosiaali- ja terveysministeriö Miksi biopankkilaki? Biopankki =
LisätiedotMitä biopankkilaki pitää sisällään. Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012
Mitä biopankkilaki pitää 23.3.2012 VT Sirpa Soini sisällään Suomen lääkintäoikeuden ja etiikan seura 22.3.2012 Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja potilaslain muuttamiseksi
LisätiedotSuomalaiset vahvuudet
Suomalaiset vahvuudet Korkealaatuinen terveydenhuoltojärjestelmä Luotettavat terveydenhuollon rekisterit Väestöaineistot ja terveydenhuollon näytekokoelmat Geneettisesti homogeeninen väestö Kansainvälisesti
LisätiedotKuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne
Kuopion Biopankkihankkeen ja Itä Suomen Biopankin tilanne 12.8.2014 Veli Matti Kosma, prof, Biopankkihankkeen vastuuhenkilö Hanna Tuhkanen, FT, projektipäällikkö, Biopankkihanke Itä Suomen yliopisto KYS
LisätiedotTilannepäivitys. Jorma Penttinen Esko Vanninen
27.8.2015 Tilannepäivitys Jorma Penttinen Esko Vanninen Valtakunnalliset biopankit Suomalaiset biopankit Rekisteröidyt biopankit Biopankkialoitteet Pohjois-Suomen biopankki Borealis Tampereen biopankki
LisätiedotPohjois-Suomen biopankki
Pohjois-Suomen biopankki 13.8.2013 Pia Nyberg, FT FinnTrials Tools- Vaativat biologiset näytteet, Tekes-hanke PPSHP Biopankkilaki 1.9.2013 http://www.finlex.fi/fi/laki/alkup/2012/20120688 Diagnostisten
LisätiedotBiopankki: ideasta käytäntöön
Biopankki: ideasta käytäntöön Kimmo Pitkänen Kehittämispäällikkö Suomen molekyylilääketieteen instituutti FIMM European Biotech Week, Biomedicum 2.10.2013 FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland
LisätiedotTurun Biopankki Uusia mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen. Prof. Tarja Laitinen Keuhkosairauksien klinikka, TYKS
Turun Biopankki Uusia mahdollisuuksia kliiniseen tutkimukseen Prof. Tarja Laitinen Keuhkosairauksien klinikka, TYKS Biopankkitoiminta tähtää Pitkällä aikavälillä Parempaan terveydenhuoltoon P4 medicine
LisätiedotTUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä. Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.
TUKIJAn lausuntomenettely biopankin perustamisen edellytyksenä Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta, 19.8.2013 19.8.2013 Pääsihteeri Outi Konttinen 1 Tietoiskun sisältö Lyhyesti
LisätiedotSuostumus biopankkitutkimukseen
Suostumus biopankkitutkimukseen Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Riitta Burrell, STM 29.10.2013 Esityksen rakenne 1) Yhteiskunnallinen ympäristö, jossa näytetutkimusta harjoitetaan 2) Omistusoikeusmalli
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 25.8.2015 26.8.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotKansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa
Kansallisten tietovarantojen toissijainen käyttö biopankkitutkimuksessa Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto (Valvira) 14.9.2015 15.9.2015 Sandra Liede 1 Biopankkilaki
LisätiedotKokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista
Kokemuksia uusien biopankkien eettisestä arvioinnista HUS-piirin valtakunnallinen tutkimuseettisten toimikuntien koulutus- ja neuvottelupäivä 20.5.2014 Pääsihteeri Outi Konttinen TUKIJA 19.5.2014 Pääsihteeri
LisätiedotKuntayhtymän hallitus Osuuskunnan perustaminen Suomen biopankkien yhteiseen palvelutoimintaan
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 5/2017 1 (1) Kuntayhtymän hallitus 58 24.4.2017 73 224/00.04.00/2017 Osuuskunnan perustaminen Suomen biopankkien yhteiseen palvelutoimintaan Päätöshistoria Kuntayhtymän
LisätiedotAjankohtaista Biopankkilaista
Ajankohtaista Biopankkilaista Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 29.10.2012 Lain tarkoitus Tarkoituksena on tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään ihmisperäisiä näytteitä, edistää näytteiden käytön
LisätiedotKudosluvat Valvirassa. 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1
Kudosluvat Valvirassa 4.4.2011 Tähän esityksen nimi/tekijä 1 Mitä ovat kudosluvat? Kudosluvat ovat lupia, joita Valvira myöntää hakemuksesta ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä
LisätiedotYliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako
Yliopiston ja sairaanhoitopiirin tutkimuseettisten toimikuntien työnjako Kirsi Luoto, tutkimuspäällikkö, FT PSSHP:n TETMK KYS /Tutkimusyksikkö 21.3.2011 Sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta Sairaanhoitopiirin
LisätiedotLakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö
Lakisääteisen eettisen toimikunnan tehtävät alueellinen yhteistyö Tapani Keränen Itä-Suomen yliopisto; Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri, tutkimusyksikkö ja eettinen toimikunta 21.3.2012 1 Alueelliset eettiset
LisätiedotTampereen BIOPANKKI. Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten
Tampereen BIOPANKKI Selvitys näytteenantajalle suostumuksen antamista varten Pyydämme sinulta suostumusta näytteiden ja sinua koskevien tietojen keräämiseksi Tampereen Biopankkiin ja käytettäväksi biopankkitutkimukseen.
LisätiedotBiopankkitoiminta Suomessa. Dos. Heli Salminen
Biopankkitoiminta Suomessa Dos. Heli Salminen Suomalaisten sairaalabiopankkien erityispiirteet ja mahdollisuudet Miten biopankit vastaavat terveydenhuollon haasteisiin Perustuslaki Biopankkilaki Henkilötietolaki
LisätiedotBiobank Finland Joint Operator. BBMRI.FI KLINIKKA II BIOPANKKILAKI KÄYTÄNNÖN TOIMINNASSA, Helsinki Tom Southerington
Biobank Finland Joint Operator BBMRI.FI KLINIKKA II BIOPANKKILAKI KÄYTÄNNÖN TOIMINNASSA, Helsinki 15.2.2017 Tom Southerington Selvitysryhmien suosituksia TEKES 2014: ehdotamme, että isäntäorganisaatiot
LisätiedotBiopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri
Biopankkien ja tieteellisen tutkimuksen yhteinen ICT infrastruktuuri tietohallintoylilääkäri Pirkko Kortekangas, VSSHP Evp soveltavan tutkimuksen intoilija bioetiikan harrastaja lääkäri, kirurgi ja neurokirurgi
LisätiedotBiopankkilaki ja asetukset
Biopankkilaki ja asetukset Valvira 19.8.2013 I Anneli Törrönen Riitta Burrell Ajankohtaista ja taustaa Säädösvalmistelun näkökulmasta Lain tarkoitus Tarkoituksena on 1.tukea tutkimusta, jossa hyödynnetään
LisätiedotLasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman
Lasse Lehtonen Mirva Lohiniva-Kerkelä Irma Pahlman Terveysoikeus Talentum Pro Helsinki 2015 Copyright 2015 Talentum Media Oy ja tekijät Yhteistyössä Lakimiesliiton Kustannus ISBN 978-952-14-2574-5 Taitto:
LisätiedotBiopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen
Biopankki -tärkein talletus? Taltioni - biopankkitallettajan verkkopankki? Dos. Heli Salminen Suomalaiset biopankit, niiden erityispiirteet ja mahdollisuudet Auria-Taltioni yhteistyö Tiedosta terveyttä
LisätiedotBiopankkilain valmistelun lyhyt historia
Biopankkilain valmistelun lyhyt historia Puheenjohtaja Kimmo Pitkänen Biotekniikan neuvottelukunta Tutkijoiden ja kansanedustajien seura - TUTKAS Biotekniikan neuvottelukunta BIOPANKKIEN MERKITYS KANSALAISILLE
LisätiedotAjankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa
Ajankohtaista tutkimusten viranomaisarvioinnissa Horisontissa 2020 strategiapäivä 26.4.2012 Vs. hallintojohtaja, VT Jari-Pekka Tuominen Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri Lääketieteellistä tutkimusta koskevat
LisätiedotBiopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta
Biopankit tutkimusta, terveyshyötyjä ja tuottavuutta Terveys ja talous -päivät Kuopio 15.9.2016 Minna Hendolin Suomalaiset keräilijäkansaa Sairaaloiden diagnostiset näytekokelmat ja kohortit biopankkien
LisätiedotBiopankkeja koskeva lainsäädäntö
1 Biopankkeja koskeva lainsäädäntö Biomedicum 20.9.2004 Mervi Kattelus mervi.kattelus@stm.fi 2 Mikä on biopankki? Ei ole määritelty Suomen lainsäädännössä Suppea määritelmä: kudosnäytekokoelma Laaja määritelmä:
LisätiedotBIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ
Lääketieteen tietosuoja seminaari 17.3.2016 Tampereen yliopisto BIOPANKIT : LAKI JA KÄYTÄNTÖ 21/03/2016 1 Suomi on edelläkävijä biopankkitoiminnassa Pohjois-Suomen Biopankki Borealis Itä-Suomen Biopankki
LisätiedotItä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT
Itä-Suomen yliopiston Tutkimusetiikan seminaari 21.3.2011 ITÄ-SUOMEN YLIOPISTON TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TEHTÄVÄT TUTKIMUSEETTINEN TOIMIKUNTA (http://www.uef.fi/uef/tutkimusetiikka) professori Risto
LisätiedotBiopankkilain ohjaus ja valvonta
Biopankkilain ohjaus ja valvonta 19.8.2013 Lakimies Sandra Liede Ylitarkastaja Tiina Wahlfors 19.8.2013 Liede/Wahlfors 1 Valviran toimiala ja perustehtävä Valvira on STM:n alainen keskusvirasto, joka edistää
LisätiedotHE 325/2010 vp ESITYKSEN PÄÄASIALLINEN SISÄLTÖ. siirtoa.
Hallituksen esitys Eduskunnalle biopankkilaiksi sekä laeiksi ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä annetun lain ja potilaan asemasta ja oikeuksista annetun lain muuttamiseksi
LisätiedotLÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ
LÄÄKETIETEELLINEN TUTKIMUS IHMISILLÄ Dos., OTT, MA, Salla LötjL tjönen Tutkimuseettinen neuvottelukunta perusteet 1 Pääasialliset oikeuslähteet Kansalliset L lääl ääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999,
LisätiedotTietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön
Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön Ylitarkastaja Raisa Leivonen Tietosuojavaltuutetun toimisto Suomen Lääkintäoikeuden ja etiikan seura ry 22.3.2012 Yleistä tietosuojasta Tietosuojanäkökulma biopankkitoimintaan
LisätiedotYhtenäiset prosessit (suostumus, luovutus, laatu ym.) Yhden luukun palvelu (IT-infrastruktuuri)
BBMRI.fi yhteistyö Yleiset tavoitteet Yhtenäiset prosessit (suostumus, luovutus, laatu ym.) Yhden luukun palvelu (IT-infrastruktuuri) Biopankkien yhteiset projektit Osallistuminen BBMRI-ERIC toimintaan
LisätiedotAuria Biopankin selvitys alaikäisen lapsen huoltajalle suostumuksen antamista varten
Auria Biopankin selvitys alaikäisen lapsen huoltajalle suostumuksen antamista varten Teiltä pyydetään suostumusta lapsenne näytteiden ja henkilötietojen käsittelyyn biopankkitoiminnassa. Suostumusta pyydetään
LisätiedotValtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA)
N:o 841 2787 Liitteet Liite 1 Valtakunnallinen lääketieteellinen tutkimuseettinen toimikunta (TUKIJA) ENNAKKOILMOITUS KLIINISESTÄ LÄÄKETUTKIMUKSESTA 1. Viranomainen täyttää Saapunut Diaari-/rekisterinumero
LisätiedotItä-Suomen Biopankki
KANSAKUNNAN TERVEYSTIETO HYÖTYKÄYTÖSSÄ Arto Mannermaa Itä-Suomen Biopankki Tutkimuspäällikkö Itä-suomen yliopisto KYS arto.mannermaa@uef.fi Biopankkiin kerätään näytteitä ja tietoa erilaisia tulevaisuuden
LisätiedotLääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari. Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija
Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari Heikki Ruskoaho Oulun yliopisto/tukija Lääketieteellisestä tutkimuksesta annetun lain muuttaminen (1.10.2010) Keskeisiä muutoksia Tutkimuslain sovellusalueen
LisätiedotMiten biopankkitoiminta vaikuttaa patologian osastoissa
Miten biopankkitoiminta vaikuttaa patologian osastoissa Markku Kallajoki TYKS-SAPA/patologia ja Auria Biopankki Labquality days 6.2. 2015 Sisältö Motivointi Biopankkilaki Tuorenäytekeräys Arkistotoimi
LisätiedotBiopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan. VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki
Biopankit ja eettiset toimikunnat miten ja missä tutkimussuunnitelmat arvioidaan VT Sirpa Soini, Helsingin Biopankki 28.10.2016 Näytteiden ja tietojen luovuttamisen periaatteet biopankkilain mukaan Tasapuolinen
LisätiedotBiopankkilainsäädännön valmistelu3lanne
Biopankkilainsäädännön valmistelu3lanne Lääke3eteellisen tutkimuse3ikan seminaari 2.11.2011 TUKIJA Biopankkilain valmistelu HE 86/2011 biopankkilaiksi sekä kudoslain ja po3laslain muujamiseksi Perustuslakivaliokunnan
LisätiedotTutkimuslain keskeiset muutokset
Tutkimuslain keskeiset muutokset Outi Konttinen 19.10.2010 Valtakunnallinen eettisten toimikuntien seminaari 28.9.2010 Säätytalo Muutosten perusteluja Tutkimuslain alkuperäinen sovellusalue koettu ongelmallisena
LisätiedotNÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET 20.9.2004 ARPO AROMAA
NÄYTTEENLUOVUTTAJIEN TIEDOTTAMINEN JA KÄYTTÖTARKOITUKSEN MUUTOKSET TILANTEEN KUVAUS Vuosi 0 Tutkimus tavoitteineen Suostumus Näytteet Muut tiedot Vuosi 10-30 Tutkimus: uusi vai entinen käyttötarkoitus
LisätiedotLaki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki)
Laki ihmisen elimien, kudoksien ja solujen lääketieteellisestä käytöstä (101/2001, kudoslaki) Eettisten toimikuntien koulutuspäivä Lakimies Sandra Liede 20.5.2014 19.5.2014 Sandra Liede 1 Kudoslaki (101/2001)
LisätiedotBiopankkitutkimuksen lainsäädännölliset puitteet
Biopankkitutkimuksen lainsäädännölliset puitteet Lääkintä- ja bio-oikeuden luentosarja syksy 2012 20.9.2011 VT Sirpa Soini 1 TAUSTAA 20.9.2011 VT Sirpa Soini 2 Mikä on biopankki Noin 15 v. käytetty termi,
LisätiedotTutkimusstrategia. Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI
Tutkimusstrategia Parasta terveyspalvelua tutkijoiden tuella POHJOIS-SAVON SAIRAANHOITOPIIRI ESIPUHE Teemme Kuopion yliopistollisessa sairaalassa tutkimusta hyvässä, myönteisessä ilmapiirissä. Tutkimustoiminnan
LisätiedotMitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta?
Mitä työnantaja odottaa nuorelta tutkijalta? Naantali 26.4.2012 Jussi Mertsola Ylilääkäri Lastenklinikka, TYKS Lastenklinikka 2011 Tutkimusprojekteja 94 Tutkimushenkilöstöä 95, 312 palvelujaksoa Tutkijoita
LisätiedotLapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset
Lapset puuttuvat biopankeista: eettiset ja oikeudelliset erityiskysymykset Sandra Liede Lakimies Sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto 26.11.2014 Liede 1 Biopankkien ohjaus ja valvonta www.valvira.fi/luvat/biopankit
LisätiedotTIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS
TIETOSUOJA JA TIETEELLINEN TUTKIMUS Tutkimuksen päätyttyä huomioitavat tietosuoja-asiat Ylitarkastaja Heljä-Tuulia Pihamaa Tietosuojavaltuutetun toimisto Tilastokeskus 6.5.2009, Helsinki LUENTOAIHEET Yleistä
LisätiedotModernin bioteknologian sääntelyn erityiskysymyksiä
Modernin bioteknologian sääntelyn erityiskysymyksiä Laura Walin OTT, FT Laura Walin 2.10.2012 Luentorunko 1. Sääntelyn kohde ja sääntelyinstrumentit 2. Case: Alkiotutkimus 3. Case: Biopankit 4. Bio-oikeus
Lisätiedot28.5.2015 VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TOIMINTAOHJE
OHJE 1(11) VALTAKUNNALLISEN LÄÄKETIETEELLISEN TUTKIMUSEETTISEN TOIMIKUNNAN TOIMINTAOHJE 1. TUKIJAN TOIMINNAN PERUSTA Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) muutoksineen (295/2004, 780/2009,
LisätiedotTietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön
Tietosuojanäkökulma biopankkilainsäädäntöön Ylitarkastaja Raisa Leivonen Tietosuojavaltuutetun toimisto Tiedotus- ja keskustelutilaisuus biopankkilain toimeenpanosta 19.8.2013 Tietosuojavaltuutetun toimivalta
LisätiedotMiten pääsen alkuun?
26.11.14 Miten pääsen alkuun? LL Markku Lehikoinen 27.11.2014 Sidonnaisuudet: HY, Akateeminen terveyskeskus ja Helsingin Sosiaali- ja terveysvirasto, Töölön ta Osa-aikaisen tutkijan arki Aikataulut uusiksi
LisätiedotCase-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys
Case-esimerkkejä: henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja eettisyys erikoislääkäri Tiina Varis Tutkimuspalvelut, VSSHP 16.5.2018 1 Henkilötietojen käsittelyn lainmukaisuus ja käsittelyperusteet (6
LisätiedotYliopiston katsaus. Ajankohtaista UEFista. Hallituksen seminaari 1. - 2.3.2016
Yliopiston katsaus Ajankohtaista UEFista Hallituksen seminaari 1. - 2.3.2016 Veli-Matti Kosma, Itä-Suomen yliopisto, Kuopion yliopistollinen sairaala UEF // University of Eastern Finland Käsiteltäviä asioita
LisätiedotEU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa Mika Scheinin
EU:n lääketutkimusasetus ja eettiset toimikunnat Suomessa 20.5.2016 Mika Scheinin Asetus vs. direktiivi EU-asetus no. 536/2014 korvaa aiemman direktiivin Directive 2001/20/EC on the approximation of the
LisätiedotKuopion yliopistollinen sairaala, hallituksen kokoushuone (rak. 10, 1. krs)
Pohjois-Savon sairaanhoitopiiri Pöytäkirja 5/2017 1 (14) Kuntayhtymän hallitus Kokoustiedot Aika keskiviikko klo 8:30-10:35 Paikka Läsnä Kuopion yliopistollinen sairaala, hallituksen kokoushuone (rak.
LisätiedotBiopankkilaki tulee voimaan 1.9.2013. Miltä tilanne näyttää biopankkitutkijan, biopankkiirin ja eettisen toimikunnan jäsenen kannalta?
Biopankkilaki tulee voimaan 1.9.2013. Miltä tilanne näyttää biopankkitutkijan, biopankkiirin ja eettisen toimikunnan jäsenen kannalta? Markus Perola, LT, dosentti, tutkimusprofessori THL+FIMM+EGP+HUS koordinoiva
LisätiedotTutkimuslain alainen tutkimus on sellaista, jossa seuraavat kaksi ehtoa täyttyvät samanaikaisesti:
LAUSUNTOHAKEMUS tutkimuseettiselle toimikunnalle Pvm Dnro / (sihteeri täyttää tämän kohdan) Keski-Suomen sairaanhoitopiirin (Ksshp) tutkimuseettinen toimikunta on alueellinen lakisääteinen toimikunta,
LisätiedotSuopeuden ainekset. Dos. Ilpo Helén Biomedicine in Society (BitS) Department of Social Reseach
Biomedicine in Society (BitS) Department of Social Reseach Suopeuden ainekset 17.10.2013 1 Suomalaiset ovat suopeita biopankeille Pohjoismainen erityispiirre Mitä suopeus sisältää? Moninaiset yleisöt Laaja
LisätiedotBiopankkitoiminnan merkitys kulma. BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources
Biopankkitoiminnan merkitys -Kansainvälinen näkökulman kulma BBMRI the European Research Infrastructure for Biobanking and Biological Resources Kansleri Eero Vuorio Turun yliopisto Moderni lääl ääketieteellinen
LisätiedotSote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio. Hannu Hämäläinen
Sote-tietojen hyödyntämisen mahdollistava regulaatio Hannu Hämäläinen 19.5.2016 Malmikasasta kansalliseksi aarteeksi - SOTE-tiedot hyötykäyttöön mahdollistava sääntely TUTKI- MUS TIETO- JOHTA- MINEN SOTE-
LisätiedotLaitetutkimukset terveydenhuollossa Minna Kymäläinen Tarkastaja
Laitetutkimukset terveydenhuollossa 17.3.2017 Minna Kymäläinen Tarkastaja Valvira.fi, @ValviraViestii Valvira valvoo valtakunnallisesti jokaisen oikeutta hyvinvointiin, laadukkaisiin palveluihin ja turvallisiin
LisätiedotTerveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi
Terveystieteellisen tutkimuksen eettinen arviointi Arja Halkoaho, TtT, dosentti, Kehittämispäällikkö Kuopion yliopistollinen sairaala, Tiedepalvelukeskus Pohjois-Savon sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen
LisätiedotItä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten
Itä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten Pyydämme teiltä suostumusta näytteiden ja niihin liittyvien tietojen keräämiseen ja tallentamiseen Itä-
LisätiedotBiopankit ja me TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK
Biopankit ja me TENK ETENE TUKIJA KYTÖ BTNK GTLK TJNK Julkaisun on toimittanut biotekniikan neuvottelukunta (BTNK) yhdessä muiden kansallisten eettisten neuvottelukuntien kanssa. Kirjoittajat: Kimmo Pitkänen,
LisätiedotTALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI
TALTIONI BIOPANKKITALLETTAJAN VERKKOPANKKI Biopankkitoiminnan tavoitteet ja periaatteet Edistää lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä sekä toimia henkilökohtaisen lääketieteen veturina Turvata
LisätiedotIHE Demo / Tampere. toimivien järjestelmien välillä osallistujiksi ovat tulossa tällä hetkellä Mylab, Commit, Carestream, EMC, GE
IHE Demo / Tampere Terveydenhuollon atk-päivillä Tampereella 25.- 26.5. IHE-profiilien avulla tapahtuva järjestelmien yhteisesittely valmisteilla havainnollistetaan tietojen siirtymistä IHEintegraatioprofiilien
LisätiedotSTM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA. Eettisen toimikunnan seminaari Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP
STM:N ESITYS TUTKIMUSLAIN MUUTOSTARPEISTA Eettisen toimikunnan seminaari 12.12.2017 Katariina Sirén, tutkimuslakimies VSSHP UUSI TUTKIMUSLAKI Laki lääketieteellisestä tutkimuksesta (488/1999) jaetaan kahtia
LisätiedotTietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi?
Tietoa ja tuloksia tutkittavalle: miten ja miksi? Helena Kääriäinen 20.2.2017 Esityksen nimi / Tekijä 1 Tutkimus helpottuu ja hankaloituu + Tiedon käsittely ja monet laboratoriomenetelmät kehittyvät tuottaen
LisätiedotInfrastruktuurin aineistonhallinta ja käytön avoimuus
Ulla Ellmén tiedeasiantuntija Tutkimusrahoituksen kehittäminen Infrastruktuurin aineistonhallinta ja käytön avoimuus 1 Aineistonhallintasuunnitelma ja selvitys tutkimusinfrastruktuurin käytön avoimuudesta
LisätiedotGeneettisen tutkimustiedon
Geneettisen tutkimustiedon omistaminen Tutkijan näkökulma Katriina Aalto-Setälä Professori, sisätautien ja kardiologian erikoislääkäri Tampereen Yliopisto ja TAYS Sydänsairaala Etiikan päivät 9.3.2016
LisätiedotTampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen (Tays/ERVA) hoitotieteellinen tutkimus- ja kehittämisohjelma
2016 2020 Tampereen yliopistollisen sairaalan erityisvastuualueen (Tays/ERVA) hoitotieteellinen tutkimus- ja kehittämisohjelma Tutkimus- ja kehittämisohjelman pohjana toimivat Etelä-Pohjanmaan n Kanta-Hämeen
LisätiedotIlmoittautumis- ja kulunseurantajärjestelmä Avohoitotalo, Oulun yliopistollinen sairaala
POHJOIS-POHJANMAAN SAIRAANHOITOPIIRI Ilmoittautumis- ja kulunseurantajärjestelmä Avohoitotalo, Oulun yliopistollinen sairaala Terveydenhuollon ATK-päivät Lahti 24 25.05.2011 Kari Haukipuro AHT kerroksittain
LisätiedotSuomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM)
FIMM - Institute for Molecular Medicine Finland Suomen molekyylilääketieteen instituutti (FIMM) Teknologia Tutkimus Terveys Biopankkilaki voimaan uudet biopankit käynnistymässä Kimmo Pitkänen Kehittämispäällikkö
LisätiedotItä-Suomen Biopankki Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten
Selvitys näytteenantajalle biopankkitoiminnasta suostumuksen antamista varten Pyydämme teiltä suostumusta näytteiden ja niihin liittyvien tietojen keräämiseen ja tallentamiseen Itä- Suomen Biopankkiin
LisätiedotTOIMINNAN MUUTOS DIGITALISAATION AVULLA
TOIMINNAN MUUTOS DIGITALISAATION AVULLA Lapin ja Länsi-Pohjan sote-johdon seminaari Pohtimolammella 27.5.2016 JUHANI HEIKKA OULUN KAUPUNKI / KOORDINAATIORYHMÄN PJ. ESITYKSEN SISÄLTÖ 1. Lakivalmistelun
LisätiedotKanTa-palvelut sähköinen resepti ja potilastiedon arkisto Vakuutusyhtiöpäivä Henna Koli, Kela
KanTa-palvelut sähköinen resepti ja potilastiedon arkisto Vakuutusyhtiöpäivä 28.5.2013 Henna Koli, Kela KanTa-palvelut Kansallinen Terveysarkisto (KanTa) on yhteinen nimitys terveydenhuollon, apteekkien
LisätiedotOnko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta?
Onko yhteistyö kliinisen tutkimuksen etiikan perusta? Arja Halkoaho, TtT, Tutkimuskoordinaattori, post doc tutkija Kuopion yliopistollinen sairaala, Itä-Suomen yliopisto 2.11.2012 1 Lain asettavat vaatimukset
LisätiedotTHL:n tutkimuseettinen työryhmä
THL:n tutkimuseettinen työryhmä Esitys TENK:in ja TUKIJA:n teemaseminaarissa Helsingissä 20.3.2012 Jussi Simpura, THL:n tutkimuseettisen työryhmän puheenjohtaja 20.03.2012 THL:n TUET 1 THL:n tutkimuseettinen
LisätiedotPROFESSORILUENTO. Professori Päivi Rautava. Lääketieteellinen tiedekunta. Ehkäisevä terveydenhuolto
PROFESSORILUENTO Professori Päivi Rautava Ehkäisevä terveydenhuolto Lääketieteellinen tiedekunta 4.5.2016 Professori Päivi Rautava pitää professoriluentonsa päärakennuksen Tauno Nurmela -salissa 4. toukokuuta
LisätiedotLääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset
Lääketieteellistä tutkimusta koskevat lainsäädäntömuutokset Oheisessa kyselyssä on kysymyksiä eräitä tiettyjä pykäliä ja kokonaisuuksia koskien. Kyselyssä kysytään sekä kliinisiä lääketutkimuksia koskevasta
LisätiedotTYÖNANTAJAN KELA-KORVAUSHAKEMUS TYÖTERVEYSHUOLLON KUSTANNUKSISTA 2012 HUS-TYÖTERVEYDEN TOIMINTAKERTOMUS 2012
TYÖNANTAJAN KELA-KORVAUSHAKEMUS TYÖTERVEYSHUOLLON KUSTANNUKSISTA 2012 HUS-TYÖTERVEYDEN TOIMINTAKERTOMUS 2012 Leena Forss-Latvala Johtava työterveyslääkäri HUS-Työterveys Henkilöstötoimikunta 13.6.2013
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Liisa Lukkari liisa.lukkari@metropolia.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa Metropolia Ammattikorkeakoulu Mahdollinen tarkennus
LisätiedotBiopankkitoiminta Suomessa
Biopankkitoiminta Suomessa 23.10.2017 Anu Jalanko, THL 23/10/2017 1 Biolääketieteen Tutkimus Suomessa Terveysalan kasvun vauhdittaminen yksi hallituksen prioriteeteista Ministeriöiden välinen yhteistyö
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Ilkka Kaartinen ikaartinen@gmail.com Organisaatio, jota vastaus edustaa Suomen Plastiikkakirurgiyhdistys Mahdollinen tarkennus
LisätiedotGenomikeskuksen valmistelu ja genomilaki Suunnittelija Petra Ruuska, STM Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari
Genomikeskuksen valmistelu ja genomilaki Suunnittelija Petra Ruuska, STM Lääketieteellisen tutkimusetiikan seminaari 1.12.2017 1 1 1.12.2017 Genomikeskustyöryhmä Liisa-Maria Voipio-Pulkki, pj. STM Jaakko
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Avoimet vastaukset: Muu, mikä. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Vastaajien määrä: 1 Etunimi Sukunimi Sähköposti Organisaatio, jota vastaus edustaa Mahdollinen tarkennus Mari Qvarnström mari.qvarnstrom@kuh.fi Suomen Foniatrit
LisätiedotMuutos Tutkimusyhteistyösopimukseen. PlugIT: Terveydenhuollon sovellusintegraatio
Muutos PlugIT-tutkimusyhteistyösopimukseen, sivu 1/29 Muutos Tutkimusyhteistyösopimukseen PlugIT: Terveydenhuollon sovellusintegraatio 1. Projektiosapuolet: 1.1 Tutkimusosapuolet KUOPION YLIOPISTO, projektin
LisätiedotMoilanen Jaakko POTILAS- JA NÄYTETIETOJEN SIIRTO SAIRAALAN TIETOJÄRJESTELMISTÄ BIOPANKIN TIETOJÄRJESTELMÄÄN
Moilanen Jaakko POTILAS- JA NÄYTETIETOJEN SIIRTO SAIRAALAN TIETOJÄRJESTELMISTÄ BIOPANKIN TIETOJÄRJESTELMÄÄN POTILAS- JA NÄYTETIETOJEN SIIRTO SAIRAALAN TIETOJÄRJESTELMISTÄ BIOPANKIN TIETOJÄRJESTELMÄÄN Moilanen
LisätiedotLeikkaukseen tulijan talo PÄIVÄKIRURGIAN KOULUTUSPÄIVÄ ANNE VAKKURI YL HYKS PEIJAS LOS K & L
Leikkaukseen tulijan talo PÄIVÄKIRURGIAN KOULUTUSPÄIVÄ 200918 ANNE VAKKURI YL HYKS PEIJAS LOS K & L Terveyskylää rakennetaan yhdessä osana Virtuaalisairaala 2.0 -kärkihanketta 2016-2018 Pohjois-Pohjanmaan
LisätiedotItä-Suomen yliopiston hoitotieteen laitos, PSSHP:n Koulutuspalvelut ja VeTe hanke
1(5) Kohti parasta mahdollista ja vaikuttavaa toiminnan johtamista! Aika torstaina 16.9.2010 klo 8.40-16.00 Järjestäjä Itä-Suomen yliopiston hoitotieteen laitos, PSSHP:n Koulutuspalvelut ja VeTe Puheenjohtaja:
LisätiedotTutkimusrahoitus ja hankkeiden arviointi
NORTHERN OSTROBOTHNIA HOSPITAL DISTRICT Tutkimusrahoitus ja hankkeiden arviointi Juha Korpelainen Hallintoylilääkäri, dos., emba Esityksen sisältö Tutkimusrahoituksen ja tutkimustoiminnan kehitys Terveydenhuoltolaki
LisätiedotKäytön avoimuus ja datanhallintasuunnitelma. Open access and data policy. Teppo Häyrynen Tiedeasiantuntija / Science Adviser
Käytön avoimuus ja datanhallintasuunnitelma Open access and data policy Teppo Häyrynen Tiedeasiantuntija / Science Adviser 1 Käytön avoimuus Suunnitelmassa tulisi kuvata ainakin seuraavat asiat: (Kriteerit,
LisätiedotTIETOJÄRJESTELMIEN KEHITTÄMINEN KESKI-SUOMEN SUOMEN SAIRAANHOITOPIIRISSÄ - TIETOHALLINNON ROOLI. Tietohallintojohtaja Martti Pysäys
TIETOJÄRJESTELMIEN KEHITTÄMINEN KESKI-SUOMEN SUOMEN SAIRAANHOITOPIIRISSÄ - TIETOHALLINNON ROOLI Tietohallintojohtaja Martti Pysäys TIETOHALLINNON ALUEELLINEN YHTEISTYÖ Alueellinen tietohallintostrategia
LisätiedotTerveysalan test bedejä Suomessa. Maarit Lahtonen, Business Finland
Terveysalan test bedejä Suomessa Maarit Lahtonen, Business Finland 11.2.2019 TEST BEDIT TEST BEDIT OVAT KEHITYSYMPÄRISTÖJÄ, joissa tuotteita ja palveluja tutkitaan, kehitetään ja testataan joko aidossa
LisätiedotTutkimuslakihanke Vastaajan taustatiedot Onko vastaaja. Vastaajien määrä: 1. Vastaajien määrä: 1. Organisaatio, jota vastaus edustaa
Tutkimuslakihanke 1. 1. Vastaajan taustatiedot Etunimi Sukunimi Sähköposti Tanja Saarela tanja.saarela@fimnet.fi Organisaatio, jota vastaus edustaa SLL Perinnöllisyyslääkäritalaosasto ja Suomen Perinnöllisyyslääkäriyhdist
LisätiedotKansallisen arkiston ja ereseptin tilannekatsaus Terveydenhuollon atk päivät 25.5.2009 Erkki Aaltonen
Kansallisen arkiston ja ereseptin tilannekatsaus Terveydenhuollon atk päivät 25.5.2009 Erkki Aaltonen Esityksen sisältö KanTa ja sen tausta Käyttöönotto ja tilanne nyt Mikä muuttuu eresepti earkisto Omien
Lisätiedot