Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle TENOBLOCK 25 mg-, 50 mg- ja 100 mg -tabletit atenololi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Tenoblock on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tenoblock-tabletteja 3. Miten Tenoblock-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tenoblock-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Tenoblock on ja mihin sitä käytetään Tenoblock (atenololi) kuuluu ns. beetasalpaajiin. Atenololi on selektiivinen beeta 1 -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että sen vaikutukset kohdistuvat pääasiassa sydämeen ja verenkiertoon. Tenoblock-tablettien vaikutuksesta sydän lyö hitaammin ja pumppaa eteenpäin vähemmän verta minuutissa, jolloin verenpaine alenee ja rintakipukohtaukset vähenevät. Tenoblock myös normalisoi sydämen rytmiä tiettyjen rytmihäiriöiden yhteydessä. Tenoblock-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin ja eräiden rytmihäiriöiden hoitoon. Valmistetta käytetään myös kilpirauhasen liikatoimintaan liittyvien oireiden hoitoon ja migreenin estohoitoon. Lääkäri voi määrätä tätä lääkevalmistetta myös muiden sairauksien hoitoon. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tenoblock-tabletteja Älä käytä Tenoblock-tabletteja jos - olet allerginen atenololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on vaikea, oireita aiheuttava sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus tai turvotukset) - sinulla on huomattavan matala verenpaine tai hidas sydämen syke (esim. akuutin sydäninfarktin vuoksi) - sinulla on vaikea harvalyöntisyyttä aiheuttava rytmihäiriö, kuten sairas sinus oireyhtymä, ellei ole tahdistinta - sinulla on 2. tai 3. asteen eteis-kammiokatkos (johtumishäiriö sydämessä), ellei ole tahdistinta - sinulla on metabolinen asidoosi, eli veresi on liian hapanta (kuten esim. diabeetikoilla liian korkean verensokerin vallitessa) - sinulla on hoitamaton feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain). Varoitukset ja varotoimet Jos sairastat lievää sydämen vajaatoimintaa, sinulla on 1. asteen eteiskammiokatkos (johtumishäiriö sydämessä), sinulla on Prinzmetalin angina (eräs rintakiputyyppi) sinulla on munuaisten vajaatoimintaa tai jos olet iäkäs, voit saada lääkityksen aikana muita herkemmin haittavaikutuksia.

2 Tenoblock-lääkityksen aloittamisen yhteydessä joidenkin potilaiden verenpaine saattaa laskea voimakkaasti. Vaikeaa astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavien ei yleensä tulisi käyttää beetasalpaajia. Kuitenkin, koska Tenoblock-valmisteen vaikutukset kohdistuvat ensisijaisesti sydämen beetareseptoreihin, sitä voidaan tarvittaessa antaa myös näille potilaille. Astman on tällöin oltava hoidossa ja saatavilla tulee olla keuhkoputkia laajentavaa lääkettä (sympatomimeettia), jonka annostusta saatetaan joutua muuttamaan. Beetasalpaajat saattavat lisätä herkkyyttä allergeeneille (allergisia reaktioita aiheuttaville aineille) ja heikentää allergisten reaktioiden hoidossa käytettävän adrenaliinin tehoa. Raajojen verenkiertohäiriöistä (esim. katkokävely, Raynaud n oireyhtymä eli valkosormisuus) kärsivien oireet saattavat pahentua beetasalpaajahoidon aikana. Beetasalpaajat saattavat peittää verensokerin liialliseen alenemiseen (hypoglykemiaan) liittyviä tuntemuksia, kuten sydämentykytystä, minkä takia diabeetikkojen tulee hoidon alkuvaiheessa tarkkailla sokeritasapainoa tavanomaista tiheämmin. Beetasalpaajat voivat pahentaa psoriaasia tai aiheuttaa sen puhkeamisen. Piilolinssien käyttäjien on syytä huomioida, että Tenoblock voi vähentää kyynelnesteen eritystä ja kuivattaa silmiä. Jos sinulla on sepelvaltimotauti, Tenoblock-lääkityksen äkillinen lopettaminen saattaa pahentaa rintakipuja. Tästä syystä Tenoblock-lääkitys tulee aina lopettaa vähitellen annosta pienentäen kahden viikon kuluessa. Lääkityksen lopettaminen tulee tehdä lääkärin antamien ohjeiden mukaan. Tenoblock-lääkitys voi peittää kilpirauhasen liikatoiminnan oireet, joita voivat olla esimerkiksi nopea syke, vapina ja voimakas hikoilu. Tenoblock-lääkityksen lopettamisen yhteydessä kilpirauhasen liikatoiminnan aiheuttamat oireet saattavat pahentua. Älä koskaan lopeta Tenoblock-lääkitystä omatoimisesti keskustelematta lääkärin kanssa. Jos olet menossa leikkaukseen tai muuhun toimenpiteeseen (esim. hammashoitoon), sinun tulee kertoa nukutuslääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Tenoblock-tabletteja. Muut lääkevalmisteet ja Tenoblock Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät,olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät - floktafeniiniä tai sultopridiä (näitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Tenoblock-valmisteen kanssa) - muita verenpainelääkkeitä, sydänlääkkeitä tai rytmihäiriölääkkeitä (esim. verapamiilia, diltiatseemia, nifedipiiniä, klonidiinia, digoksiinia, amiodaronia, disopyramidiä, kinidiiniä) - trisyklisiä masennuslääkkeitä, psykoosien hoidossa käytettäviä fentiatsiineja tai epilepsian hoidossa käytettäviä barbituraatteja (yhteiskäytössä voi ilmetä liiallista verenpaineen laskua tai pystyyn noustessa ilmenevää verenpaineen laskua sekä huimausta) - ns. monoamiinioksidaasin eli MAO:n estäjiä (esim. moklobemidiä masennukseen tai selegiliiniä Parkinsonin tautiin) - diabeteslääkkeitä (insuliinit, suun kautta otettavat lääkkeet) - tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeeni, indometasiini) säännöllisesti ja pitkäaikaisesti - baklofeeniä (lihaksia rentouttava lääke) - antasideja (happolääkkeitä) tai ampisilliinia (antibiootti).

3 Raskaus ja imetys Tenoblock-valmisteen käytöstä raskauden aikana tulee aina keskustella lääkärin kanssa. Lääkettä erittyy äidinmaitoon. Valmisteen mahdollisesta käytöstä imetyksen aikana tulee keskustella hoitavan lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Satunnaiset haittavaikutukset, kuten huimaus ja väsymys (ks. kohta 4), etenkin hoidon alussa ja annoksen suurentamisen jälkeen, saattavat vaikuttaa tarkkuutta vaativiin suorituksiin. 3. Miten Tenoblock-tabletteja käytetään Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrittää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen. Kohonneen verenpaineen hoidossa suositeltava aloitusannos on mg kerran vuorokaudessa ja annos voidaan tarvittaessa suurentaa 100 mg:aan vuorokaudessa. Keskimääräinen ylläpitoannos kohonneen verenpaineen hoidossa on mg vuorokaudessa. Sepelvaltimotaudin hoidossa aloitusannos on yleensä 50 mg kerran vuorokaudessa ja tarvittaessa annos voidaan nostaa jopa 200 mg:aan vuorokaudessa. Tavallinen ylläpitoannos on mg vuorokaudessa. Rytmihäiriöiden hoidossa ylläpitoannos on yleensä mg vuorokaudessa. Kilpirauhasen liikatoiminnan hoidossa annos on yleensä mg kerran vuorokaudessa. Migreenin estossa tavallinen ylläpitoannos on mg vuorokaudessa. Tabletit otetaan yleensä kerran päivässä ja joka päivä suunnilleen samaan aikaan, mieluiten aamiaisen yhteydessä. Joissakin tapauksissa tabletit otetaan kahdesti päivässä. Käyttö lapsille Lääkettä ei suositella lapsille, koska valmisteen tehoa ja turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu. Jos sinusta tuntuu, että Tenoblock-tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Jos otat Tenoblock-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Tenoblock-tabletteja. Jos unohdat ottaa Tenoblock-tabletit Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, myös tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tenoblockin aiheuttamat haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä, niitä esiintyy hoidon alussa ja ne yleensä vähenevät hoidon jatkuessa. Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä yleiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä sadasta melko harvinaiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä tuhannesta harvinaiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta hyvin harvinaiset: esiintyy alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.

4 Yleiset haittavaikutukset: käsien ja jalkojen kylmyys, väsymys, hikoilu, hidas pulssi, pystyyn noustessa ilmenevä verenpaineen lasku ja huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, suun kuivuminen. Melko harvinaiset haittavaikutukset: liian voimakas verenpaineen aleneminen hoidon alussa, sydämen vajaatoiminnan paheneminen, rytmihäiriöt, sydänpysähdys, eteiskammiokatkokset (johtumishäiriö sydämessä), rintakipu, pyörtyminen, turvotukset, keuhkoputkien supistuminen, hengityksen vinkuna ja hengitysvaikeus astmaatikoilla. Harvinaiset haittavaikutukset: katkokävelyoireiden ja valkosormisuuden paheneminen, sekavuus, harhaisuus, painajaisunet, ahdistuneisuus, masentuneisuus, ihottuma, purppura (ihon punatäpläisyys), punahukka, kutina, ohimenevä hiustenlähtö, silmien kuivuminen, näköhäiriöt, näön heikkeneminen, impotenssi, päänsärky, huimaus, raajojen tuntohäiriöt, verihiutaleiden määrän väheneminen veressä, valkosolujen määrän väheneminen veressä, verisuonitulehdus. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: unihäiriöt, psoriaasin kaltainen ihottuma tai psoriaasin paheneminen. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. 5. Tenoblock-tablettien säilyttäminen Säilytä alle 25 C. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. Kartonkikotelo ja pakkausseloste ovat kierrätettäviä. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Tenoblock sisältää Vaikuttava aine on atenololi, 25 mg, 50 mg tai 100 mg. Tenoblock 25 mg: Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, krospovidoni, kopovidoni, raskas magnesiumsubkarbonaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrogenoitu risiiniöljy, talkki, kalsiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa. Tenoblock 50 mg ja 100 mg: Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, krospovidoni, kopovidoni, raskas magnesiumsubkarbonaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrogenoitu risiiniöljy, talkki ja kalsiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tenoblock 25 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 7 mm, korkeus n. 2,7 mm, paino n. 120 mg. Tenoblock 50 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 9 mm, korkeus n. 2,8 mm, paino n. 210 mg, tunnus L50. Tenoblock 100 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 12 mm, korkeus n. 3,0 mm, paino n. 420 mg, tunnus L100.

5 Tenoblock 25 mg: 30 ja 100 tablettia Tenoblock 50 mg: 30 ja 100 tablettia Tenoblock 100 mg: 30 ja 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja Takeda Christiaens, Gentsesteenweg 615, 1080 Bryssel, Belgia Pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

6 Bipacksedeln: Information till användaren TENOBLOCK 25 mg-, 50 mg- och 100 mg-tabletter atenolol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du fårbiverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Tenoblock är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Tenoblock 3. Hur du använder Tenoblock 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tenoblock ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Tenoblock är och vad det används för Tenoblock (atenolol) hör till de s.k. betablockerarna. Atenolol är en selektiv hämmare av beta 1 - receptorn, vilket innebär att dess verkningar främst är inriktade på hjärtat och blodcirkulationen. Genom Tenoblock-tabletternas inverkan slår hjärtat långsammare och pumpar mindre blod per minut, varvid blodtrycket sjunker och bröstsmärtanfallen minskar. Tenoblock normaliserar också hjärtrytmen vid vissa rytmrubbningar. Tenoblock används för behandling av förhöjt blodtryck, kranskärlssjukdom och vissa rytmrubbningar. Preparatet används också för behandling av symtom i anslutning till hyperaktivitet i sköldkörteln och för migränprofylax. Läkaren kan ordinera detta läkemedel även för behandling av andra sjukdomar. 2. Vad du behöver veta innan du använder Tenoblock Använd inte Tenoblock om - du är allergisk mot atenolol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - du har svår, symptomatisk hjärtsvikt (andnöd eller svullnader) - du har mycket lågt blodtryck eller långsam puls (t.ex. på grund av akut hjärtinfarkt) - du har en svår rytmrubbning som orsakar bradykardi, t.ex. sjuka sinus-syndromet, och du har inte pacemaker - du har grad 2 eller 3 atrioventrikulärt block (retledningsrubbning i hjärtat), och du har inte pacemaker - du har metabolisk acidos, d.v.s. ditt blod är för surt (t.ex. hos diabetiker med för högt blodsocker) - du lider av obehandlad feokromocytom (tumör i binjuremärgen). Varningar och försiktighet Om du har lindrig hjärtsvikt, du har första gradens hjärtblock (retledningsrubbning i hjärtat), du har en form av bröstsmärta som kallas Prinzmetals angina eller njursvikt eller om du är en äldre person; kandu få lättare än andra biverkningar under behandlingen. I början av Tenoblock-behandlingen kan blodtrycket sjunka kraftigt hos vissa patienter.

7 Personer som har svår astma eller lungobstruktionssjukdom skall i allmänhet inte använda betablockerare. Men eftersom effekterna av Tenoblock i första hand påverkar hjärtats betareceptorer, kan preparatet vid behov ges även till dessa patienter. Astman skall då vara under behandling och patienten skall ha tillgång till medicin som utvidgar luftrören (sympatomimetikum). Doseringen av den behöver kanske ändras. Betablockerare kan öka känsligheten mot allergener (ämnen som framkallar allergiska reaktioner) och försvaga effekten av adrenalin som används vid behandling av allergiska reaktioner. Hos personer som lider av störningar i extremiteternas blodcirkulation (t.ex. s.k. fönstertittarsjuka, Raynauds syndrom d.v.s. vita fingrar) kan symptomen förvärras under behandling med betablockerare. Betablockerare kan medföra att patienten inte märker känslor (såsom hjärtklappning) av att blodsockerhalterna minskar för mycket (hypoglykemi), varför diabetespatienter i början av behandlingen skall kontrollera sockerbalansen oftare än vanligt. Betablockerare kan förvärra psoriasis eller orsaka att sjukdomen bryter ut. Personer som använder kontaktlinser skall beakta att Tenoblock kan minska utsöndring av tårvätska och torka ut ögon. Om du har kranskärlssjukdom, kan bröstsmärtorna förvärras om du plötsligt avslutar Tenoblockmedicineringen. Användningen av Tenoblock skall därför alltid avslutas genom att dosen småningom minskas under två veckors tid. Medicineringen skall avslutas enligt läkarens anvisningar. Tenoblock-medicineringen kan dölja symtomen vid överfunktion av sköldkörteln, såsom snabb puls, darrningar eller kraftig svettning. Symptomen vid överfunktion av sköldkörteln kan förvärras i samband med att man avslutar Tenoblock-medicineringen. Avsluta aldrig Tenoblock-medicineringen på eget initiativ utan att rådgöra med läkaren. Om du skall opereras eller om du skall ha ett annat ingrepp (t.ex. tandvård) skall du berätta för narkosläkaren eller tandläkaren att du använder Tenoblock. Andra läkemedel och Tenoblock Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar,nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Detta är särskilt viktigt om du använder - floktafenin eller sultoprid (dessa läkemedel skall inte användas tillsammans med Tenoblock) - andra blodtrycksmediciner, hjärtmediciner eller mediciner mot rytmrubbningar (t.ex. verapamil, diltiazem, nifedipin, klonidin, digoxin, amiodaron, disopyramid, kinidin) - tricykliska antidepressiva, fentiazin som används vid behandling av psykoser eller barbiturater som används vid behandling av epilepsi (för snabb blocktrycksfall eller blodtrycksfall som yttrar sig i upprätt ställning och yrsel kan förekomma vid samtidig bruk) - så kallade monoaminoxidas eller MAO hämmare (t.ex. moklobemid vid depression eller selegilin vid Parkinsons sjukdom) - diabetesmediciner (insulin, orala mediciner) - antiinflammatoriska smärtlindrande mediciner (t.ex. ibuprofen, indometazin) regelbundet och långvarigt - baklofen (muskelavslappnande medicin) - antacider (syramediciner) eller ampicillin (antibiotikum). Graviditet och amning Man bör alltid rådgöra med läkaren om användning an Tenoblock under graviditet. Läkemedlet passerar över i modersmjölk. Rådgör med din läkare om eventuell användning av preparatet under amning. Körförmåga och användning av maskiner

8 Tillfälliga biverkningar såsom svindel och trötthet (se punkt 4) kan påverka förmågan till precisionskrävande prestationer särskilt i början av behandlingen och vid ökning av dosen. 3. Hur du använder Tenoblock Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren fastställer en lämplig dos individuellt för dig. Den rekommenderade startdosen vid behandling av förhöjt blodtryck är mg en gång per dygn och dosen kan vid behov ökas till 100 mg per dygn. Den genomsnittliga underhållsdosen vid behandling av förhöjt blodtryck är mg per dygn. Stardosen vid behandling av kranskärlssjukdom är vanligen 50 mg en gång per dygn och dosen kan vid behov ökas upp till 200 mg per dygn. Den vanliga underhållsdosen är per dygn. Vid behandling av rytmrubbningar är underhållsdosen vanligen mg per dygn. Vid behandling av hyperaktivitet i sköldkörteln är dosen vanligen mg en gång per dygn. Vid migränprofylax är den vanliga underhållsdosen mg per dygn. Tabletterna tas vanligen en gång dagligen och ungefär samma tid varje dag, helst vid frukost. I vissa fall tas tabletterna två gånger dagligen. Användning för barn Läkemedlet rekommenderas inte för barn eftersom effekt och säkerhet av preparatet har inte fastställts hos barn. Om du upplever att effekten av Tenoblock är för stark eller för svag, skall du rådgöra med läkaren eller apotekspersonalen. Om du har tagit för stor mängd av Tenoblock Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) ) om du eller någon annan har tagit en överstor dos av Tenoblock. Om du har glömt att ta Tenoblock-tabletter Ta följande dos vid normal tidpunkt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Tenoblocks biverkningar är oftast lindriga, de uppträder i början av behandlingen och minskar i allmänhet vid fortsatt behandling. Utvärdering av biverkningarna baseras på följande frekvenser: mycket vanliga: förekommer hos fler än 1 av 10 användare vanliga: förekommer hos färre än 1 av 10 men fler än 1 av 100 användare mindre vanliga: förekommer hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 användare sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 men fler än 1 av användare mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av användare ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). Allmänna biverkningar: kalla händer och fötter, trötthet, svettning, långsam puls, blodtrycksfall och svindel som yttrar sig i upprätt ställning, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, muntorrhet. Mindre vanliga biverkningar: för kraftigt blodtrycksfall i början av behandlingen, förvärrad hjärtsvikt, rytmrubbningar, hjärtstillestånd, atrioventrikulärt block (retledningsrubbning i hjärtat), bröstsmärta, svimning, svullnader, sammandragning av luftrören, pipande andning och andningsvårigheter hos astmatiker.

9 Sällsynta biverkningar: förvärrade symptom på fönstertittarsjuka och vita fingrar, förvirring, hallucinationer, mardrömmar, ångest, depression, utslag, purpura (röda fläckar på huden), systemisk lupus erythematosus, klåda, övergående håravfall, ögontorrhet, synrubbningar, nedsatt synförmåga, impotens, huvudvärk, yrsel, känselstörningar i extremiteterna, minskat antal blodplättar i blodet, minskat antal vita blodkroppar i blodet, kärlinflammation. Mycket sällsynta biverkningar: sömnstörningar, psoriasisliknande utslag eller förvärrad psoriasis. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. 5. Hur Tenoblock ska förvaras Förvaras vid högst 25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte detta läkemedel om det synbart har förändrats. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man skall göra sig av med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Kartongen och bipacksedeln kan återvinnas. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är atenolol, 25 mg, 50 mg eller 100 mg. Tenoblock 25 mg: Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kopovidon, tungt magnesiumsubkarbonat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, talk, kalciumstearat och mikrokristallin cellulosa. Tenoblock 50 mg och 100 mg: Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kopovidon, tungt magnesiumsubkarbonat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, talk och kalciumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tenoblock 25 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 7 mm, höjd ca 2,7 mm, vikt ca 120 mg. Tenoblock 50 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 9 mm, höjd ca 2,8 mm, vikt ca 210 mg, märkt L50. Tenoblock 100 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 12 mm, höjd ca 3,0 mm, vikt ca 420 mg, märkt L100. Tenoblock 25 mg: 30 och 100 tabletter Tenoblock 50 mg: 30 och 100 tabletter Tenoblock 100 mg: 30 och 100 tabletter Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns på marknaden. Innehavare av godkännande för försäljning Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab, PB 1406, Helsingfors, tfn

10 Tillverkare Takeda Christiaens, Gentsesteenweg 615, 1080 Bryssel, Belgien Denna bipacksedel ändrades senast