PAKKAUSSELOSTE. Atenololi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE TENOBLOCK 25 mg-, 50 mg- ja 100 mg -tabletit Atenololi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan 1. Mitä Tenoblock on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä tulee ottaa huomioon ennen Tenoblock-tablettien käyttöä 3. Miten Tenoblock-tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tenoblock-tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ TENOBLOCK ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN? Tenoblock (atenololi) kuuluu ns. beetasalpaajiin. Atenololi on selektiivinen beeta 1 -reseptorin salpaaja, mikä tarkoittaa sitä, että sen vaikutukset kohdistuvat pääasiassa sydämeen ja verenkiertoon. Tenoblock-tablettien vaikutuksesta sydän lyö hitaammin ja pumppaa eteenpäin vähemmän verta minuutissa, jolloin verenpaine alenee ja rintakipukohtaukset vähenevät. Tenoblock myös normalisoi sydämen rytmiä tiettyjen rytmihäiriöiden yhteydessä. Tenoblock-tabletteja käytetään kohonneen verenpaineen, sepelvaltimotaudin ja eräiden rytmihäiriöiden hoitoon. Valmistetta käytetään myös kilpirauhasen liikatoimintaan liittyvien oireiden hoitoon ja migreenin estohoitoon. Lääkäri voi määrätä tätä lääkevalmistetta myös muiden sairauksien hoitoon. 2. MITÄ TULEE OTTAA HUOMIOON ENNEN TENOBLOCK-TABLETTIEN KÄYTTÖÄ? Älä käytä Tenoblock-tabletteja jos - olet allerginen (yliherkkä) atenololille tai Tenoblock-tablettien jollekin muulle aineelle - sinulla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai huomattavan matala verenpaine - sinulla on huomattavan hidas sydämen syke tai vaikea harvalyöntisyyttä aiheuttava rytmihäiriö, kuten sairas sinus -oireyhtymä - sinulla on 2. tai 3. asteen eteis-kammiokatkos (johtumishäiriö sydämessä) - sinulla on happo-emästasapainon häiriöitä - sinulla on hoitamaton feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain). Ole erityisen varovainen Tenoblock-tablettien käytön suhteen jos sairastat lievää sydämen vajaatoimintaa tai munuaisten vajaatoimintaa tai jos olet iäkäs, sillä tällaiset henkilöt voivat saada lääkityksen aikana muita herkemmin haittavaikutuksia. Tenoblock-lääkityksen aloittamisen yhteydessä joidenkin potilaiden verenpaine saattaa laskea voimakkaasti. Vaikeaa astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavien ei yleensä tulisi käyttää beetasalpaajia. Koska Tenoblock-valmisteen vaikutukset kohdistuvat ensisijaisesti sydämen beetareseptoreihin, sitä voidaan

2 tarvittaessa antaa myös näille potilaille. Astman on tällöin oltava hoidossa ja saatavilla tulee olla keuhkoputkia laajentavaa lääkettä (sympatomimeettia). Beetasalpaajat saattavat lisätä herkkyyttä allergeeneille (allergisia reaktioita aiheuttaville aineille) ja heikentää allergisten reaktioiden hoidossa käytettävän adrenaliinin tehoa. Raajojen verenkiertohäiriöistä (esim. katkokävely, Raynaud n oireyhtymä eli valkosormisuus) kärsivien oireet saattavat pahentua beetasalpaajahoidon aikana. Beetasalpaajat saattavat peittää verensokerin liialliseen alenemiseen (hypoglykemiaan) liittyviä tuntemuksia, kuten sydämentykytystä, minkä takia diabeetikkojen tulee hoidon alkuvaiheessa tarkkailla sokeritasapainoa tavanomaista tiheämmin. Beetasalpaajat voivat pahentaa psoriaasia tai aiheuttaa sen puhkeamisen. Piilolinssien käyttäjien on syytä huomioida, että Tenoblock voi vähentää kyynelnesteen eritystä ja kuivattaa silmiä. Jos sinulla on sepelvaltimotauti, Tenoblock-lääkityksen äkillinen lopettaminen saattaa pahentaa rintakipuja. Tästä syystä Tenoblock-lääkitys tulee aina lopettaa vähitellen annosta pienentäen kahden viikon kuluessa. Lääkityksen lopettaminen tulee tehdä lääkärin antamien ohjeiden mukaan. Älä koskaan lopeta Tenoblock-lääkitystä omatoimisesti keskustelematta lääkärin kanssa. Jos olet menossa leikkaukseen tai muuhun toimenpiteeseen (esim. hammashoitoon), sinun tulee kertoa nukutuslääkärille tai hammaslääkärille, että käytät Tenoblock-tabletteja. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita tai luontaistuotteita. Tämä on erityisen tärkeää, jos käytät - floktafeniiniä tai sultopridiä - muita verenpainelääkkeitä, sydänlääkkeitä tai rytmihäiriölääkkeitä (esim. verapamiilia, diltiatseemia, nifedipiiniä, klonidiinia, digoksiinia, amiodaronia, disopyramidiä, kinidiiniä) - masennuslääkkeitä (esim. moklobemidi ja muut MAOn estäjät), trisyklisiä masennuslääkkeitä, psykoosien hoidossa käytettäviä fentiatsiineja tai epilepsian hoidossa käytettäviä barbituraatteja - diabeteslääkkeitä (insuliinit, suun kautta otettavat lääkkeet) - tulehduskipulääkkeitä (esim. ibuprofeeni, indometasiini) säännöllisesti ja pitkäaikaisesti - baklofeeniä (lihaksia rentouttava lääke) - ampisilliinia tai antasideja (happolääkkeitä). Raskaus ja imetys Tenoblock-valmisteen käytöstä raskauden aikana tulee aina keskustella lääkärin kanssa. Lääkettä erittyy äidinmaitoon. Valmisteen mahdollisesta käytöstä imetyksen aikana tulee keskustella hoitavan lääkärin kanssa. Ajaminen ja koneiden käyttö Satunnaiset haittavaikutukset, kuten huimaus ja väsymys, etenkin hoidon alussa ja annoksen suurentamisen jälkeen, saattavat vaikuttaa tarkkuutta vaativiin suorituksiin. 3. MITEN TENOBLOCK-TABLETTEJA KÄYTETÄÄN? Ota Tenoblock-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrittää sinulle sopivan yksilöllisen annoksen.

3 Tabletit otetaan yleensä kerran päivässä ja joka päivä suunnilleen samaan aikaan, mieluiten aamiaisen yhteydessä. Joissakin tapauksissa tabletit otetaan kahdesti päivässä. Lääkettä ei suositella lapsille. Jos sinusta tuntuu, että Tenoblock-tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Jos otat Tenoblock-tabletteja enemmän kuin sinun pitäisi Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) ), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Tenoblock-tabletteja. Jos unohdat ottaa Tenoblock-tabletit Ota seuraava annos sen normaalina ottoajankohtana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Tenoblock voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Tenoblockin aiheuttamat haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä, niitä esiintyy hoidon alussa ja ne yleensä vähenevät hoidon jatkuessa. Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleiset: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä yleiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä sadasta melko harvinaiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä tuhannesta harvinaiset: esiintyy 1 10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta hyvin harvinaiset: esiintyy alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin. Yleiset haittavaikutukset: käsien ja jalkojen kylmyys, väsymys, hikoilu, hidas pulssi, pystyasennossa ilmenevä verenpaineen aleneminen ja huimaus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, suun kuivuminen. Melko harvinaiset haittavaikutukset: voimakas verenpaineen aleneminen hoidon alussa, sydämen vajaatoiminnan paheneminen, rytmihäiriöt, rintakipu, pyörtyminen, turvotukset, keuhkoputkien supistuminen, hengityksen vinkuna ja hengitysvaikeus astmaatikoilla. Harvinaiset haittavaikutukset: katkokävelyoireiden ja valkosormisuuden paheneminen, sekavuus, harhaisuus, painajaisunet, ahdistuneisuus, masentuneisuus, ihottuma, kutina, silmien kuivuminen, näköhäiriöt, impotenssi, päänsärky, huimaus, raajojen tuntohäiriöt. Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: unihäiriöt, psoriaasin kaltainen ihottuma tai psoriaasin paheneminen. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. TENOBLOCK-TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Säilytä alle +25 C:ssa. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä Tenoblock-tabletteja, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.

4 Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä. Näin menetellen suojelet luontoa. Kartonkikotelo ja pakkausseloste ovat kierrätettäviä. 6. MUUTA TIETOA Mitä Tenoblock sisältää? Vaikuttava aine on atenololi, 25 mg, 50 mg tai 100 mg. Tenoblock 25 mg: Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, krospovidoni, kopovidoni, raskas magnesiumsubkarbonaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrogenoitu risiiniöljy, talkki, kalsiumstearaatti ja mikrokiteinen selluloosa. Tenoblock 50 mg ja 100 mg: Muut aineet ovat esigelatinoitu tärkkelys, kroskarmelloosinatrium, krospovidoni, kopovidoni, raskas magnesiumsubkarbonaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydrogenoitu risiiniöljy, talkki ja kalsiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Tenoblock 25 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 7 mm, korkeus n. 2,7 mm, paino n. 120 mg. Tenoblock 50 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 9 mm, korkeus n. 2,8 mm, paino n. 210 mg, tunnus L50. Tenoblock 100 mg: Valkoinen tai melkein valkoinen, pyöreä, tasapintainen, jakouurteellinen päällystämätön tabletti; halkaisija 12 mm, korkeus n. 3,0 mm, paino n. 420 mg, tunnus L100. Pakkauskoot Tenoblock 25 mg: 30 ja 100 tablettia Tenoblock 50 mg: 30 ja 100 tablettia Tenoblock 100 mg: 30 ja 100 tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija Oy Leiras Finland Ab, PL 1406, Helsinki, puh Valmistaja Nycomed Christiaens, 615 Gentsesteenweg, B 1080 Bryssel, Belgia Pakkausseloste on tarkistettu

5 BIPACKSEDEL TENOBLOCK 25 mg-, 50 mg- och 100 mg-tabletter Atenolol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Tenoblock är och vad det används för 2. Att tänka på innan du använder Tenoblock 3. Hur du använder Tenoblock 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tenoblock ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ÄR TENOBLOCK OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR? Tenoblock (atenolol) hör till de s.k. betablockerarna. Atenolol är en selektiv hämmare av beta 1 - receptorn, vilket innebär att dess verkningar främst är inriktade på hjärtat och blodcirkulationen. Genom Tenoblock-tabletternas inverkan slår hjärtat långsammare och pumpar mindre blod per minut, varvid blodtrycket sjunker och bröstsmärtanfallen minskar. Tenoblock normaliserar också hjärtrytmen vid vissa rytmrubbningar. Tenoblock används för behandling av förhöjt blodtryck, kranskärlssjukdom och vissa rytmrubbningar. Preparatet används också för behandling av symtom i anslutning till hyperaktivitet i sköldkörteln och för migränprofylax. Läkaren kan ordinera detta läkemedel även för behandling av andra sjukdomar. 2. ATT TÄNKA PÅ INNAN DU ANVÄNDER TENOBLOCK Använd inte Tenoblock om du - är allergisk (överkänslig) mot atenolol eller någon annan av preparatets beståndsdelar - har svår hjärtsvikt eller mycket lågt blodtryck - har uttalat långsam puls eller en rytmrubbning som orsakar svår bradykardi, t.ex. sjuka sinus-syndromet - har grad 2 eller 3 atrioventrikulärt block (retledningsrubbning i hjärtat) - har störningar i syra-basbalansen - lider av obehandlad feokromocytom (tumör i binjuremärgen). Var särskilt försiktig med Tenoblock om du har lindrig hjärtsvikt eller njursvikt eller om du är en äldre person; sådana patienter får lättare än andra biverkningar under behandlingen. I början av Tenoblock-behandlingen kan blodtrycket sjunka kraftigt hos vissa patienter. Personer som har svår astma eller lungobstruktionssjukdom skall i allmänhet inte använda betablockerare. Eftersom effekterna av Tenoblock i första hand påverkar hjärtats betareceptorer, kan preparatet vid behov ges även till dessa patienter. Astman skall då vara under behandling och patienten skall ha tillgång till medicin som utvidgar luftrören (sympatomimetikum). Betablockerare kan öka känsligheten mot allergener (ämnen som framkallar allergiska reaktioner) och försvaga effekten av adrenalin som används vid behandling av allergiska reaktioner.

6 Hos personer som lider av störningar i extremiteternas blodcirkulation (t.ex. s.k. fönstertittarsjuka, Raynauds syndrom d.v.s. vita fingrar) kan symptomen förvärras under behandling med betablockerare. Betablockerare kan medföra att patienten inte märker känslor (såsom hjärtklappning) av att blodsockerhalterna minskar för mycket (hypoglykemi), varför diabetespatienter i början av behandlingen skall kontrollera sockerbalansen oftare än vanligt. Betablockerare kan förvärra psoriasis eller orsaka att sjukdomen bryter ut. Personer som använder kontaktlinser skall beakta att Tenoblock kan minska utsöndring av tårvätska och torka ut ögon. Om du har kranskärlssjukdom, kan bröstsmärtorna förvärras om du plötsligt avslutar Tenoblockmedicineringen. Användningen av Tenoblock skall därför alltid avslutas genom att dosen småningom minskas under två veckors tid. Medicineringen skall avslutas enligt läkarens anvisningar. Avsluta aldrig Tenoblock-medicineringen på eget initiativ utan att rådgöra med läkaren. Om du skall opereras eller om du skall ha ett annat ingrepp (t.ex. tandvård) skall du berätta för narkosläkaren eller tandläkaren att du använder Tenoblock. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria produkter, naturmediciner eller naturprodukter. Detta är särskilt viktigt om du använder - floktafenin eller sultoprid - andra blodtrycksmediciner, hjärtmediciner eller mediciner mot rytmrubbningar (t.ex. verapamil, diltiazem, nifedipin, klonidin, digoxin, amiodaron, disopyramid, kinidin) - depressionsmediciner (t.ex. moklobemid och övriga MAO-hämmare), tricykliska antidepressiva, fentiazin som används vid behandling av psykoser eller barbiturater som används vid behandling av epilepsi - diabetesmediciner (insulin, orala mediciner) - antiinflammatoriska smärtlindrande mediciner (t.ex. ibuprofen, indometazin) regelbundet och långvarigt - baklofen (muskelavslappnande medicin) - ampicillin eller antacider (syramediciner). Graviditet och amning Man bör alltid rådgöra med läkaren om användning an Tenoblock under graviditet. Läkemedlet passerar över i modersmjölk. Rådgör med din läkare om eventuell användning av preparatet under amning. Körförmåga och användning av maskiner Tillfälliga biverkningar såsom svindel och trötthet kan påverka förmågan till precisionskrävande prestationer särskilt i början av behandlingen och vid ökning av dosen. 3. HUR ANVÄNDER DU TENOBLOCK? Använd alltid Tenoblock enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren fastställer en lämplig dos individuellt för dig. Tabletterna tas vanligen en gång dagligen och ungefär samma tid varje dag, helst vid frukost. I vissa fall tas tabletterna två gånger dagligen. Läkemedlet rekommenderas inte för barn. Om du upplever att effekten av Tenoblock är för stark eller för svag, skall du rådgöra med läkaren eller apotekspersonalen.

7 Om du har tagit för stor mängd av Tenoblock Kontakta alltid läkaren, sjukhuset eller Giftinformationscentralen (tfn (09) ) om du eller någon annan har tagit en överstor dos av Tenoblock. Om du har glömt ta Tenoblock-tabletter Ta följande dos vid normal tidpunkt. Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Tenoblock orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Tenoblocks biverkningar är oftast lindriga, de uppträder i början av behandlingen och minskar i allmänhet vid fortsatt behandling. Utvärdering av biverkningarna baseras på följande frekvenser: mycket vanliga: förekommer hor fler än 1 av 10 användare vanliga: förekommer hos färre 1 av 10 men fler än 1 av 100 användare mindre vanliga: förekommer hos färre än 1 av 100 men fler än 1 av 1000 användare sällsynta: förekommer hos färre än 1 av 1000 men fler än 1 av användare mycket sällsynta: förekommer hos färre än 1 av användare ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data). Allmänna biverkningar: kalla händer och fötter, trötthet, svettning, långsam puls, blodtrycksfall och svindel som yttrar sig i upprätt ställning, illamående, kräkningar, diarré, förstoppning, muntorrhet. Mindre vanliga biverkningar: kraftigt blodtrycksfall i början av behandlingen, förvärrad hjärtsvikt, rytmrubbningar, bröstsmärta, svimning, svullnader, sammandragning av luftrören, pipande andning och andningsvårigheter hos astmatiker. Sällsynta biverkningar: förvärrade symptom på fönstertittarsjuka och vita fingrar, förvirring, hallucinationer, mardrömmar, ångest, depression, utslag, klåda, ögontorrhet, synrubbningar, impotens, huvudvärk, yrsel, känselstörningar i extremiteterna. Mycket sällsynta biverkningar: sömnstörningar, psoriasisliknande utslag eller förvärrad psoriasis. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. FÖRVARING AV TENOBLOCK Förvara tabletterna under +25 C. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Använd inte Tenoblock om det synbart har förändrats. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Kartongen och bipacksedeln kan återvinnas. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är atenolol, 25 mg, 50 mg eller 100 mg. Tenoblock 25 mg:

8 Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kopovidon, tungt magnesiumsubkarbonat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, talk, kalciumstearat och mikrokristallin cellulosa. Tenoblock 50 mg och 100 mg: Övriga innehållsämnen är pregelatiniserad stärkelse, kroskarmellosnatrium, krospovidon, kopovidon, tungt magnesiumsubkarbonat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hydrogenerad ricinolja, talk och kalciumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Tenoblock 25 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 7 mm, höjd ca 2,7 mm, vikt ca 120 mg. Tenoblock 50 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 9 mm, höjd ca 2,8 mm, vikt ca 210 mg, märkt L50. Tenoblock 100 mg: Vit eller nästan vit, rund, odragerad tablett med jämn yta och skåra; diameter 12 mm, höjd ca 3,0 mm, vikt ca 420 mg, märkt L100. Förpackningsstorlekar: Tenoblock 25 mg: 30 och 100 tabletter Tenoblock 50 mg: 30 och 100 tabletter Tenoblock 100 mg: 30 och 100 tabletter Alla förpackningsstorlekar kanske inte finns på marknaden. Innehavare av godkännande för försäljning Oy Leiras Finland Ab, PB 1406, Helsingfors, tfn Tillverkare Nycomed Christiaens, 615 Gentsesteenweg, B 1080 Bryssel, Belgien Bipacksedeln har granskats