Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Visken 5 mg, 10 mg ja 15 mg tabletit pindololi

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Visken 5 mg, 10 mg ja 15 mg tabletit pindololi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Visken on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Visken-valmistetta 3. Miten Visken-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Visken-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Visken on ja mihin sitä käytetään Visken on verenpainetta alentava lääke, joka kuuluu beetasalpaajien ryhmään. Visken alentaa verenpainetta vähentämällä verisuonten vastusta ja estämällä sydämensykkeen liiallista kiihtymistä rasituksen aikana Tämä johtaa sydämen työmäärän pienenemiseen ja hapentarpeen vähenemiseen. Pienempi työmäärä ehkäisee puristavaa rintakipua, joka johtuu sydänlihaksen rasituksesta. Visken-valmistetta käytetään verenpainetaudin hoidossa, rasitusrintakivun eli angina pectoriksen ehkäisyssä ja sydämen rytmihäiriöiden hoidossa. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Visken-valmistetta Noudata aina tarkoin lääkärin sinulle antamia ohjeita. Lääkärin antamat ohjeet saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa annetuista yleisohjeista. Älä käytä Visken-valmistetta - jos olet allerginen pindololille, jollekin toiselle beetasalpaajalle, tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on tai on joskus ollut astma, jokin muu keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia - jos sinulla on jokin vaikea sydänvaiva (kuten huonossa hoitotasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, hyvin matala verenpaine tai sairas sinus-oireyhtymä) - jos oikean sydänkammiosi rakenteessa ja toiminnassa on joskus todettu muutoksia, jotka johtuvat hengityselinten perussairaudesta (ns. Cor pulmonale) - jos sinulla on pääosin levossa esiintyvää rintakipua (ns. Prinzmetalin angina) - jos sydämesi rytmi on epäsäännöllinen tai poikkeavan hidas (alle lyöntiä minuutissa) - jos joskus aiemmin olet äkillisesti menettänyt tajuntasi - jos sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä, joiden seurauksena kätesi ja jalkasi ovat kalpeat ja verenkierto niissä tavallista heikompaa (kylmät jalat tai kädet) - jos sinulla on feokromosytooma (harvinainen kasvainsairaus, joka yleensä saa alkunsa toisen lisämunuaisesi soluista). - jos käytät samanaikaisesti sultopridia tai floktafeniinia sisältäviä lääkkeitä.

2 Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, älä ota Visken-valmistetta vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa. Jos epäilet mahdollisesti olevasi allerginen, käänny lääkärin puoleen. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Visken-valmistetta, jos: - sinulla on diabetes mellitus (eli ns. sokeritauti), jonka hoitoon käytät insuliinia tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä, sillä beetasalpaajat saattavat peittää hypoglykemian oireita. - sinulla on jokin vakava munuaissairaus, sillä beetasalpaajahoito saattaa heikentää munuaisten toimintaa entisestään. - sinulla on lieviä verenkiertohäiriöitä (jolloin esim. kätesi tai jalkasi voivat olla kalpeat tai kylmät), sillä ne voivat pahentua beetasalpaajahoidon vaiktuksesta. - sinulla on jokin vakavia reaktioita aiheuttava allergia, sillä beetasalpaajat saattavat heikentää näiden reaktoiden hoidossa käytettävän adrenaliinin tehoa. - sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta, sillä beetasalpaajat saattavat peittää liikatoiminnan aiheuttamia oireita. - sinulla on psoriaasi (ihosairaus, jossa esiintyy paksuuntuneita, punoittavia/hopeansävyisiä ihottumaläiskiä), sillä beetasalpaajahoito voi pahetaa sitä. - käytät piilolinssejä, sillä beetasalpaajat vähentävät kyynelnesteen eritystä. Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa ennen kuin käytät Visken-valmistetta. Lääkäri tulee huomioimaan nämä taustalla olevat sairautesi ennen Visken-hoitosi aloittamista sekä sen aikana, ja on mahdollista, että lääkärin on seurattava tilannettasi tavallista huolellisemmin Visken-hoidon ajan. Muut lääkehoidon turvallisuuteen liittyvät varotoimet Jos joudut johonkin nukutusta tai selkäydinpuudutusta vaativaan leikkaukseen Visken-hoitosi aikana, huolehdi siitä, että toimenpiteen suorittava lääkäri, nukutuslääkäri ja/tai hammaslääkäri tietää sinun käyttävän Visken-valmistetta. Jos sinulla ilmenee silmävaivoja (kuivat silmät, roskan tunne tai polttava tunne silmissä), käänny lääkärin puoleen. Iäkkäät potilaat Iäkkäät henkilöt voivat käyttää tätä lääkettä samoin annoksin kuin nuoremmatkin. Haittavaikutuksia saattaa kuitenkin ilmetä useammin. Näin ollen lääkärin on mahdollisesti seurattava hoitoa ja sen onnistumista tavallista huolellisemmin. Lapset ja nuoret Tämän lääkkeen käytöstä ei ole riittävästi kokemusta, jotta sitä voisi suositella lapsille. Muut lääkevalmisteet ja Visken Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tietyt muut lääkkeet ja Visken saattavat vaikuttaa toistensa tehoon. Tällaisia muita lääkkeitä ovat esim: - sultopridi (psyykenlääke) ja floktafeniini (kipu- ja kuumelääke), joita ei saa käyttää samanaikaisesti Visken-valmisteen kanssa. - monet sydän- ja verisuonitautilääkkeet, kuten muut verenpainelääkkeet, rasitusrintakivun (angina pectoriksen) hoitoon tarkoitetut lääkkeet (esim. nitraatit), tietyt rytmihäiriölääkkeet sekä tietyt kalsiuminestäjät, erityisesti diltiatseemi ja verapamiili. - digoksiini ja muut digitalisglykosidit. - timololia tai muita beetasalpaajia sisältävät silmätipat. - fentiatsiinit (psyykenlääkkeitä) tai barbituraatteja (mm. epilepsialääkkeitä)

3 - adrenaliinia tai vastaavia lääkeaineita (esim. noradrenaliini, isoprenaliini, efedriini, fenyylipropanoliamiini) sisältävät valmisteet, jotka kohottavat verenpainetta - diabeteslääkkeet (sekä pistettävä insuliini että suun kautta otettavat lääkkeet). - tulehduskipulääkkeet - ergotalkaloidit (esim. ergotamiini, metyyliergometriini) - tietyt masennuslääkkeet (esim. monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, fluoksetiini, trisykliset antidepressantit) - tietyt nukutus- ja puudutusaineet (samanaikainen käyttö Visken-valmisteen kanssa voimistaa sydämen toimintaa hillitsevää vaikutusta). - teofylliini (astmalääke) - simetidiini (närästyksen ja mahahaavojen lievittämiseen tarkoitettu lääke). Visken ruuan ja juoman kanssa Visken-tabletit voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä että tyhjään mahaan. Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkäri keskustelee kanssasi Viskenvalmisteen raskaudenaikaisen käytön mahdollisista haitoista ja eduista. Visken-valmisteen vaikuttava aine kulkeutuu äidinmaitoon hyvin pieninä määrinä, mutta saattaa siitä huolimatta vaikuttaa lapseen. Ajaminen ja koneiden käyttö Joillakin potilailla Visken saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä tai muita tarkkaavaisuutta häiritseviä haittavaikutuksia (ks. kohta 4). Älä aja autoa, käytä koneita tai yritä suorittaa muita suurta tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä, jos koet tällaisia haittavaikutuksia. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma. 3. Miten Visken-valmistetta käytetään Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Älä ylitä sinulle määrättyä annosta. Visken-valmisteen annostus Lääkäri määrää kullekin potilaalle yksilöllisesti sopivan annoksen. Päivittäisten annostesi määrä ja annosvälit riippuvat hoidettavasta sairaudestasi. Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella, jota lääkäri sitten suurentaa tai mahdollisesti pienentää sen mukaan, miten reagoit hoidolle. Tavanomainen vuorokausiannos - kohonneen verenpaineen hoidossa on 5-15 mg kerran vuorokaudessa, aamuisin (jos vuorokausiannosta on nostettava 20 mg:aan, se tulee jakaa kahteen eri annokseen) - angina pectoriksen (rasitusrintakivun) tai takykardian (liian nopean sydämen rytmin) hoidossa on mg vuorokaudessa, yleensä 2-3 annokseen jaettuna - ns. hyperkineettisen sydämen hoidossa on mg vuorokaudessa. Mihin vuorokaudenaikaan tabletit olisi otettava? Kun otat tablettisi suunnilleen samaan aikaan joka päivä, sinun on helpompi muistaa lääkkeesi. Miten tabletit otetaan?

4 Lääkäri neuvoo sinua lähemmin, mutta tabletit tulee ottaa riittävän nestemäärän kera. Miten kauan hoitoa jatketaan? Käytä lääkettä niin kauan kuin lääkäri määrää. Visken-hoito kestää yleensä pitkään. Jos sinulla on lääkehoidon kestoon liittyviä kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Jos otat enemmän Visken-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Liian ison annoksen aiheuttamia merkkejä ja oireita voivat olla: poikkeavan hidas syke, matala verenpaine, matala verensokeri, sydämen pumppaustoiminnan heikkeneminen ja siitä mahdollisesti seuraava tajunnan menetys, epäsäännölliset sydämen lyönnit, sydämen vajaatoiminta, hengitysvaikeudet vinkuvan hengitysäänen tai yskän kera, hengenahdistus, oksentelu tai kouristelut. Jos unohdat ottaa Visken-valmistetta Jos olet unohtanut ottaa lääkkeesi normaaliin aikaan, ota se heti muistaessasi. Jos kuitenkin kohta on jo seuraavan annoksen aika, jätä unohtunut annos ottamatta ja ota seuraava annos normaalin aikataulusi mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Visken-valmisteen käytön Älä lopeta Visken-hoitoasi äkillisesti tai omatoimisesti keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Hoito on lopetettava asteittain, sillä äkillinen hoidon keskeyttäminen voi pahentaa sairauttasi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jotkut haittavaikutukset saattavat olla vakavia: - hidas syke (ns. bradykardia) - sydämen rytmihäiriöt (etenkin sydämen ns. johtumishäiriöt) - sydämen vajaatoiminta tai äkillinen ja puristava rintakipu - käsissä tai jaloissa tuntuva polttelu, pistely, puutuminen tai kylmän tunne - hengitysvaikeudet vinkuvan hengitysäänen tai yskän kera - aistiharhat (olemattomien asioiden näkeminen tai äänten kuuleminen). Jos koet jonkin edellä mainituista haittavaikutuksista, ota heti yhteys lääkäriin. Muut mahdolliset haittavaikutukset: Jotkut haittavaikutukset ovat yleisiä: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä 1-10 potilaalla sadasta - väsymys, unihäiriöt, painajaisunet - päänsärky - pahoinvointi, oksentelu tai ripuli Jotkut haittavaikutukset ovat melko harvinaisia: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä 1-10 potilaalla tuhannesta - masennus - vapina - ortostaattinen hypotensio (pystyasennossa ilmenevä alhainen verenpaine), hidas sydämen syke - raajojen kylmääminen

5 - hengenahdistus - lihaskrampit - allergiset ihoreaktiot, kuten ihon punoitus ja ihottumat Jotkut haittavaikutukset ovat harvinaisia: Näitä haittavaikutuksia voi esiintyä 1-10 potilaalla kymmenestätuhannesta - hallusinaatiot (aistiharhat) - sydämen vajaatoiminta, eteiskammiokatkos - bronkospasmi (keuhkoputkien supistuminen) - hikoilun lisääntyminen, psoriaasin puhkeaminen ja/tai paheneminen Alla luetellut haittavaikutukset perustuvat vapaaehtoisiin raportteihin tuntemattoman suuruisesta potilaspopulaatiosta, joten esiintymistiheyttä ei ole voitu luotettavasti arvioida. Jos saat jonkin näistä haittavaikutuksista, käänny lääkärin puoleen mahdollisimman pian: - heitehuimaus, alhainen verenpaine, Raynaud n oireyhtymän eli valkosormisuuden kaltaiset oireet Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www sivusto: Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Visken-valmisteen säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Visken sisältää - Vaikuttava aine on pindololi, jota jokainen tabletti sisältää 5 mg, 10 mg tai 15 mg. - Muut aineet ovat vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, esigelatinoitu maissitärkkelys ja mikrokiteinen selluloosa. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Visken 5 mg tabletit ovat valkoiset, niiden läpimitta on 7 mm ja niissä on jakouurre sekä tunnus "LB/SANDOZ". Yhden tabletin paino on 110 mg. - Visken 10 mg tabletit ovat valkoiset, niiden läpimitta on 8 mm ja niissä on jakouurre sekä tunnus "OE/SANDOZ". Yhden tabletin paino on 150 mg. - Visken 15 mg tabletit ovat valkoiset, niiden läpimitta on 9 mm ja niissä on jakouurre sekä tunnus "JU". Yhden tabletin paino on 200 mg. Pakkauskoot Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin. Visken 5 mg:n tabletit on saatavana 100 tabletin pakkauksina ja Visken 10 mg:n sekä 15 mg:n tabletit 98 tabletin pakkauksina.

6 Myyntiluvan haltija ja valmistaja Novartis Finland Oy, Metsänneidonkuja 10, Espoo Puh: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

7 Bipacksedel: Information till användaren Visken 5 mg, 10 mg och 15 mg tabletter pindolol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns information om följande: 1. Vad Visken är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Visken 3. Hur du använder Visken 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Visken ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Visken är och vad det används för Visken är ett blodtryckssänkande läkemedel, som hör till gruppen betablockerare. Visken sänker blodtrycket genom att minska motståndet i blodkärlen och genom att hindra pulsen från att bli alltför hög i samband med ansträngning. Detta leder till en mindre belastning av hjärtat och ett minskat syrebehov. Ett mindre hjärtarbete förhindrar också uppkomsten av kärlkramp (smärtor i bröstet), som beror på överansträngning av hjärtmuskeln. Visken används för behandling av förhöjt blodtryck (hypertoni), som förebyggande medel mot angina pectoris (kärlkramp i hjärtat) samt för behandling av rytmstörningar. 2. Vad du behöver veta innan du använder Visken Följ alltid noga de anvisningar läkaren ger dig. Läkarens ordination kan skilja sig från de allmängiltiga instruktioner som ges i denna bipacksedel. Använd inte Visken: - om du är allergisk mot pindolol, mot andra betablockerare, eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har eller har haft astma, någon annan lungsjukdom eller andningssvårigheter - om du har något allvarligt hjärtbesvär (som t.ex. hjärtsvikt som trots behandling inte är i balans, kardiogen chock, ett väldigt lågt blodtryck eller sjuka sinus-syndromet) - om du konstaterats ha någon strukturell och funktionell avvikelse i ditt hjärtas högra kammare som beror på en sjukdom i andningsvägarna (s.k. Cor pulmonale) - om du lider av bröstsmärtor som förekommer främst i vila (s.k. Prinzmetals angina) - om din hjärtrytm är oregelbunden eller ovanligt långsam (färre än slag per minut) - om du någon gång tidigare helt plötsligt förlorat medvetandet - om du har någon allvarlig störning i blodcirkulationen som orsakar bleka armar och ben eller dålig blodcirkulation i extremiteterna (kalla händer eller fötter) - om du har feokromocytom (en sällsynt tumörsjukdom som i allmänhet får sin början i någondera binjurens märgceller) - om du samtidigt behandlas med läkemedel som innehåller sultoprid eller floktafenin.

8 Om något av de ovan nämnda gäller i ditt fall ska du diskutera detta med läkare innan du tar Visken. Rådfråga läkare om du tror att du kanske kan vara allergisk mot Visken. Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du tar Visken om: - du har diabetes mellitus (sockersjuka) som behandlas med insulin eller orala diabetesläkemedel, eftersom betablockerande medel kan maskera eventuella symtom på hypoglykemi - du har någon allvarlig njursjukdom, då en behandling med betablockerande medel kan försämra njurfunktionen ytterligare - du har lindriga rubbningar i blodcirkulationen (som kan utmärkas av t.ex. bleka, kalla händer och fötter), eftersom dessa kan förvärras då man tar betablockerande medel - du har någon allergi som ger allvarliga reaktioner, då betablockerare kan försvaga effekten av adrenalin, som ju används för behandling av dessa allergiska reaktioner - din sköldkörtel är överaktiv, eftersom betablockerare kan maskera symtomen på en överaktiv sköldkörtel - du har psoriasis (en hudsjukdom som karaktäriseras av förtjockade, röda/silvriga hudfläckar), eftersom betablockerare kan förvärra detta tillstånd - du använder kontaktlinser, då en behandling med betablockerare minskar utsöndringen av tårvätska. Om något av dessa gäller för dig, ska du tala om det för läkaren innan du börjar använda Visken. Läkaren bör ta dessa tillstånd i beaktande såväl innan du börjar din behandling med Visken som medan behandlingen pågår, och du kan behöva en noggrannare uppföljning av din behandling än normalt. Övriga säkerhetsåtgärder Om du ska genomgå något kirurgiskt ingrepp (någon operation) som kräver nedsövning eller ryggbedövning medan du behandlas med Visken, bör du se till att läkaren/tandläkaren som ska utföra ingreppet eller anestesiologen är medveten om att du använder Visken. Kontakta läkare om du får ögonproblem (som torra ögon, en känsla av skräp i ögat eller en brännande känsla i ögonen) under behandlingen. Äldre patienter Äldre personer kan ordineras samma dosering som yngre patienter. Äldre patienter kan dock uppleva fler biverkningar. Läkaren kommer därför eventuellt att följa upp behandlingen noggrannare än vanligt. Barn och ungdomar Detta läkemedel rekommenderas inte för behandling av barn, eftersom tillräcklig erfarenhet saknas. Andra läkemedel och Visken Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Visken och vissa andra läkemedel kan inverka på varandras effekt. Sådana läkemedel är t.ex. - sultoprid (psykofarmaka) och floktafenin (smärtstillande och febernedsättande medel), vilka inte får användas samtidigt med Visken - många olika läkemedel för behandling av hjärt- och kärlsjukdom, som t.ex. andra blodtrycksmediciner, medel mot kärlkramp (bröstsmärtor, angina pectoris) (t.ex. nitrater), vissa antiarrytmika (mot rytmrubbningar i hjärtat) samt vissa kalciumblockerande medel (speciellt diltiazem och verapamil) - digoxin och övriga hjärtglykosider - timolol och andra ögondroppar med betablockerande medel

9 - fentiaziner (psykofarmaka) eller barbiturater (bl.a. för behandling av epilepsi) - preparat med adrenalin eller andra liknande läkemedel (t.ex. noradrenalin, isoprenalin, efedrin, fenylpropanolamin) som höjer blodtrycket - diabetesläkemedel (både insulin som tas i form av injektioner och diabetesläkemedel i tablettform) - antiinflammatoriska smärtstillande medel - ergotalkaloider (t.ex. ergotamin, metylergometrin) - vissa läkemedel för behandling av depression [som t.ex. monoaminoxidashämmare (MAOhämmare), fluoxetin, tricykliska antidepressiva medel] - vissa anestesi- och bedövningsmedel (ett samtidigt bruk med Visken förstärker den effekt som dämpar hjärtverksamheten) - teofyllin (astmamedicin) - cimetidin (ett läkemedel för lindrande av halsbränna och magsår). Visken med mat och dryck Visken kan tas såväl i samband med måltid som på tom mage. Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren kommer att diskutera fördelar och risker med en behandling under en pågående graviditet med dig. Mycket små mängder av den aktiva substansen i Visken passerar över i bröstmjölk och kan på detta sätt även påverka barnet. Körförmåga och användning av maskiner Visken kan ibland förorsaka svindel, trötthet eller andra symtom som kan störa koncentrationsförmågan (se avsnitt 4). Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra uppgifter som kräver skärpt uppmärksamhet. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker. 3. Hur du använder Visken Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Överskrid inte den dosering läkaren ordinerat dig. Dosering Läkaren avpassar dosen individuellt för varje patient. Antalet doser per dag och doseringsintervallen beror även på den sjukdom som ska behandlas. Behandlingen inleds vanligen med en liten dos som läkaren sedan ökar (eller eventuellt minskar) i enlighet med hur du reagerar på behandlingen. En vanlig dygnsdos vid behandling av - högt blodtryck är 5-15 mg som en engångsdos varje morgon (om dygnsdosen behöver ökas till 20 mg, fördelas den dock på två doser per dag) - angina pectoris (kärlkramp) eller takykardi (en alltför snabb hjärtrytm) är mg; i allmänhet fördelat på 2-3 doser per dag - s.k. hyperkinetisk hjärtfunktion är mg. Vid vilken tid på dygnet ska tabletterna tas?

10 Då du tar dina tabletter vid ungefär samma tidpunkt varje dag, är det lättare att komma ihåg medicineringen. Hur ska Visken tas? Läkaren ger dig närmare instruktioner, men tabletterna ska alltid tas tillsammans med en tillräcklig mängd vätska. Hur länge ska behandlingen pågå? Fortsätt ta Visken så länge läkaren ordinerar dig det. En behandling med Visken är i allmänhet långvarig. Om du har ytterligare frågor som rör behandlingstidens längd, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Om du har tagit för stor mängd av Visken Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag ska du alltid kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Tecken och symtom på en alltför stor dos kan vara: en ovanligt långsam hjärtrytm, lågt blodtryck, lågt blodsockervärde, försämrad hjärtfunktion som kan leda till medvetandeförlust, oregelbundna hjärtslag, hjärtsvikt, andningssvårigheter med väsande andningsljud eller hosta, andnöd, kräkningar eller kramper. Om du har glömt att ta Visken Om du glömt att ta din medicin på normal tid, tag dosen så snart du kommer ihåg det. Om det redan börjar vara dags för nästa dos, ska du däremot låta bli att ta den bortglömda dosen och i stället fortsätta som normalt fr.o.m. nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Om du slutar att ta Visken Avbryt inte din behandling med Visken helt plötsligt eller på egen hand utan att först rådfråga läkare. Behandlingen ska alltid avslutas gradvis, eftersom ett abrupt avbrytande kan förvärra din sjukdom. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. En del biverkningar kan vara allvarliga: - långsam puls (kallas bradykardi) - rytmrubbningar i hjärtat (speciellt s.k. retledningsstörningar) - hjärtsvikt eller plötslig uppkomst av åtstramande, tryckande bröstsmärtor - känsla av kyla, en brännande känsla, stickningar eller domningar i armar och ben - andningssvårigheter med väsande andningsljud eller hosta - hallucinationer (syn- och hörselupplevelser av sådant som inte existerar i verkligheten). Om du observerar något av detta, ska du genast kontakta läkare. Övriga möjliga biverkningar: Vissa biverkningar är vanliga: Dessa biverkningar kan förekomma hos 1-10 patienter av trötthet, sömnstörningar, mardrömmar - huvudvärk - illamående, kräkningar eller diarré En del biverkningar är mindre vanliga:

11 Dessa biverkningar kan förekomma hos 1-10 patienter av depression - skakningar - ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck i upprätt läge), långsam hjärtrytm - kalla extremiteter - andnöd - muskelkramper - allergiska hudreaktioner, som hudrodnad och eksem En del biverkningar är sällsynta: Dessa biverkningar kan förekomma hos 1-10 patienter av hallucinationer (sinnesförvirrningar) - hjärtsvikt, AV-block i hjärtfunktionen - bronkospasmer (luftrörs sammandragningar) - ökad svettning, uppkomst av psoriasis och/eller förvärrad psoriasis Biverkningsuppgifterna här nedan baserar sig på information från de frivilligt rapporterade biverkningar som anmälts efter att läkemedlet introducerats på marknaden. Patientpopulationens storlek är därmed okänd, och p.g.a. detta har ingen frekvens kunnat utvärderas. Kontakta läkare så fort som möjligt om du får någon av följande biverkningar: - svindel, lågt blodtryck, symtom som påminner om Raynauds sjukdom (vita fingrar). Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Visken ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Visken är pindolol, varav varje tablett innehåller 5 mg, 10 mg eller 15 mg. - Övriga innehållsämnen är vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat, pregelatiniserad majsstärkelse och mikrokristallin cellulosa. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Visken 5 mg tabletterna är vita, de har en diameter på 7 mm och de är försedda med brytskåra samt märkningen LB/SANDOZ. Varje tablett väger 110 mg. - Visken 10 mg tabletterna är vita, de har en diameter på 8 mm och de är försedda med brytskåra samt märkningen OE/SANDOZ. Varje tablett väger 150 mg.

12 - Visken 15 mg tabletterna är vita, de har en diameter på 9 mm och de är försedda med brytskåra samt märkningen JU. Varje tablett väger 200 mg. Förpackningar Tabletterna är förpackade i blisters. Visken 5 mg tabletterna finns att få i förpackningar på 100 tabletter, och Visken 10 mg samt 15 mg tabletterna i förpackningar på 98 tabletter. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, Esbo Tel Denna bipacksedel ändrades senast den