PAKKAUSSELOSTE. Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Zyrtec 1 mg/ml oraaliliuos setiritsiinidihydrokloridi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Zyrtec-oraaliliuosta huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. - Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity 3 päivän jälkeen. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Zyrtec on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Zyrtec-oraaliliuosta 3. Miten Zyrtec-oraaliliuosta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Zyrtec-oraaliliuoksen säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ ZYRTEC ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Zyrtec-oraaliliuoksen vaikuttava aine on setiritsiinidihydrokloridi. Zyrtec on allergialääke. Zyrtec on tarkoitettu aikuisten ja vähintään 2-vuotiaiden lasten - kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien nenä- ja silmäoireiden hoitoon - pitkäaikaisen nokkosihottuman (kroonisen idiopaattisen urtikarian) hoitoon. 2. ENNEN KUIN OTAT ZYRTEC-ORAALILIUOSTA Älä ota Zyrtec-oraaliliuosta - jos sinulla on vaikea munuaissairaus (vaikea munuaisten vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on alle 10 ml/min) - jos tiedät olevasi allerginen (yliherkkä) Zyrtec-oraaliliuoksen vaikuttavalle aineelle, apuaineille (valmisteen muille aineosille), hydroksitsiinille tai piperatsiinijohdoksille (tämän lääkevalmisteen vaikuttavan aineen sukulaisaineille) - jos sinulla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi. Ole erityisen varovainen Zyrtec-oraaliliuoksen suhteen Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta, kysy neuvoa lääkäriltä ja ota tarvittaessa pienempi annos. Lääkäri määrää sinulle uuden annostuksen. Jos sairastat epilepsiaa tai sinulla on alttius saada kouristuksia, ota yhteyttä lääkäriin saadaksesi neuvoja. Alkoholin (pitoisuus veressä 0,5 promillea, mikä vastaa yhtä viinilasillista) ja normaaleina annoksina käytettävän setiritsiinin välillä ei ole havaittu yhteisvaikutuksia, joilla olisi erityistä merkitystä. Alkoholin samanaikaista käyttöä suositellaan kuitenkin välttämään, kuten muidenkin antihistamiinien käytön yhteydessä. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Setiritsiinin ominaisuuksien vuoksi muiden lääkeaineiden kanssa ei odoteta esiintyvän yhteisvaikutuksia.

2 Zyrtec-oraaliliuoksen käyttö ruuan ja juoman kanssa Ruoka ei vaikuta merkitsevästi setiritsiinin imeytymiseen. Raskaus ja imetys Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Muiden lääkkeiden tavoin myös Zyrtec-oraaliliuoksen käyttöä on vältettävä raskauden aikana. Raskaana olevalle naiselle vahingossa annettu lääke ei todennäköisesti aiheuta sikiölle haitallisia vaikutuksia. Lääkkeen käyttö on siitä huolimatta lopetettava. Älä käytä Zyrtec-oraaliliuosta imetyksen aikana, koska setiritsiini erittyy rintamaitoon. Ajaminen ja koneiden käyttö Kliiniset tutkimukset eivät ole viitanneet siihen, että valmiste heikentäisi huomiokykyä, vireystilaa tai ajokykyä, kun Zyrtec-oraaliliuosta käytetään suositeltuina annoksina. Jos aiot ajaa, ryhtyä vaaraa mahdollisesti aiheuttaviin toimiin tai käyttää koneita, älä ylitä suositeltuja annoksia. Seuraa tarkoin, miten elimistösi reagoi lääkkeeseen. Jos elimistösi on herkkä, saatat havaita alkoholin tai muiden hermostoa lamaavien lääkkeiden vaikuttavan voimakkaammin huomio- ja reaktiokykyysi. Tärkeää tietoa Zyrtec-oraaliliuoksen sisältämistä aineista Zyrtec-oraaliliuos sisältää sorbitolia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Zyrtec-oraaliliuos sisältää metyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 218 ja propyyli(4-hydroksibentsoaattia) E 216, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä). 3. MITEN ZYRTEC-ORAALILIUOSTA OTETAAN Miten ja milloin Zyrtec-oraaliliuosta otetaan? Noudata seuraavia ohjeita, ellei lääkäri ole antanut sinulle muunlaisia annostusohjeita. Noudata annettuja ohjeita, jotta Zyrtec-oraaliliuos tehoaa riittävästi. Oraaliliuos otetaan sellaisenaan. Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 10 mg kerran vuorokaudessa (10 ml eli kaksi mittalusikallista oraaliliuosta) vuotiaat lapset: 5 mg kaksi kertaa vuorokaudessa (5 ml eli yksi mittalusikallinen 2 kertaa vuorokaudessa). Alle 6-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksestä. Keskivaikeaa tai vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien hoitoon suositellaan 5 mg kerran vuorokaudessa. Jos Zyrtec-oraaliliuoksen vaikutus on mielestäsi liian heikko tai liian voimakas, keskustele asiasta lääkärin kanssa. Hoidon kesto Hoidon kesto riippuu oireidesi luonteesta, kestosta ja etenemisestä. Kysy apteekista neuvoa. Jos otat enemmän Zyrtec-oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Jos epäilet ottaneesi yliannoksen Zyrtec-oraaliliuosta, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri päättää, millaisiin toimenpiteisiin on syytä ryhtyä. Yliannoksen ottamisen jälkeen seuraavassa mainittuja haittavaikutuksia saattaa esiintyä tavallista voimakkaampana. Tällaisia haittavaikutuksia ovat sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, heikkokuntoisuus, silmien

3 mustuaisten laajeneminen, kutina, levottomuus, lääkkeen rauhoittava vaikutus, uneliaisuus, tokkuraisuus, poikkeavan nopea sydämensyke, vapina ja virtsaumpi. Jos unohdat ottaa Zyrtec-oraaliliuosta Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Zyrtec-oraaliliuoksen käytön Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Zyrtec-oraaliliuoskin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu lääkkeen myyntiluvan saamisen jälkeisen käyttökokemuksen yhteydessä. Haittojen esiintyvyys on määritelty seuraavasti: (yleiset: 1 10 potilaalla 100:sta, melko harvinaiset: 1 10 potilaalla 1 000:sta, harvinaiset: 1 10 potilaalla :stä, hyvin harvinaiset: harvemmalla kuin 1 potilaalla :stä): - Veri ja imukudos: hyvin harvinaiset: trombosytopenia (verihiutaleiden vähyys) - Yleisoireet: yleiset: väsymys - Sydän: harvinaiset: sydämen tiheälyöntisyys - Silmät: hyvin harvinaiset: silmien mukautumishäiriöt, näön hämärtyminen, silmien hallitsematon kiertoliike - Ruoansulatuselimistö: yleiset: suun kuivuminen, pahoinvointi, ripuli melko harvinaiset: vatsakipu - Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: melko harvinaiset: voimattomuus, huonovointisuus harvinaiset: turvotus - Immuunijärjestelmä: harvinaiset: allergiset reaktiot, joista osa voi olla vaikeita (hyvin harvinaista) - Maksa ja sappi: harvinaiset: poikkeava maksan toiminta - Tutkimukset: harvinaiset: painon nousu - Hermosto: yleiset: huimaus, päänsärky melko harvinaiset: harhatuntemukset (parestesiat) harvinaiset: kouristukset, liikehäiriöt hyvin harvinaiset: pyörtyminen, vapina, makuhäiriö (makuaistimusten muuttuminen) - Psyykkiset häiriöt: yleiset: unisuus melko harvinaiset: levottomuus harvinaiset: aggressiivisuus, sekavuus, masennus, aistiharhat, unettomuus hyvin harvinaiset: nykimishäiriö

4 - Munuaiset ja virtsatiet: hyvin harvinaiset: virtsaamisen vaikeutuminen - Hengityselimet: yleiset: nielutulehdus, nuha - Iho ja ihonalainen kudos: melko harvinaiset: kutina, ihottuma harvinaiset: nokkosihottuma hyvin harvinaiset: turvotus, lääkeihottuma Jos sinulle kehittyy jokin edellä mainituista haittavaikutuksista, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Lopeta Zyrtec-oraaliliuoksen ottaminen heti yliherkkyysreaktion ensimmäisten merkkien ilmaantuessa. Lääkäri arvioi haittavaikutuksen vaikeusasteen ja päättää mahdollisesti tarvittavista toimenpiteistä. Jos epäilet, että sinulla on jokin sellainen haittavaikutus, jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. ZYRTEC-ORAALILIUOKSEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Zyrtec-oraaliliuosta ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim.) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Käytettävä 3 kuukauden kuluessa avaamisen jälkeen. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Zyrtec sisältää - Zyrtec-oraaliliuoksen vaikuttava aine on setiritsiini. 10 ml (= 2 mittalusikallista) sisältää 10 mg setiritsiinidihydrokloridia. - Muut aineet ovat sorbitoli (E 420), glyseroli, propyleeniglykoli, sakkariininatrium, metyyli(4- hydroksibentsoaatti) E 218 / propyyli(4-hydroksibentsoaatti) E 216, aromiaineet, natriumasetaatti, etikkahappo, puhdistettu vesi ml Zyrtec-oraaliliuosta (= 2 mittalusikallista) sisältää 3,15 g glukoosia vastaavaa aineosaa (sorbitolia). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Kirkas, väritön neste, joka maistuu hieman makealle ja banaaniaromille. Pakkaus, jossa 60, 75, 100, 150 tai 200 ml:n oraaliliuospullo. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija UCB Pharma Oy Finland, Itsehallintokuja 6, Espoo Valmistaja UCB Pharma S.p.A., Via Praglia, 15, I Pianezza, Torino, Italia Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Alankomaat: Zyrtec Belgia: Zyrtec Espanja: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Irlanti: Zirtek oral solution 1mg/ml

5 Iso-Britannia: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution 1mg/ml Italia: Zirtec 1mg/ml soluzione orale Itävalta: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung Kypros: Zyrtec Latvia: Zyrtec Liettua: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec Malta: Zyrtec Norja: Zyrtec Portugali: Zyrtec, Virlix Puola: Virlix, Zyrtec Ranska: Virlix, Zyrtec Ruotsi: Zyrlex Saksa: Zyrtec saft, cetirizin allergie saft Slovenia: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina Suomi: Zyrtec Tanska: Benaday, Zyrtec Unkari: Zyrtec oldat Viro: Zyrtec Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Zyrtec 1 mg/ml oral lösning cetirizindihydroklorid Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Zyrtec måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. - Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras inom 3 dagar. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Zyrtec är och vad det används för 2. Innan du tar Zyrtec oral lösning 3. Hur du tar Zyrtec oral lösning 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Zyrtec oral lösning ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ZYRTEC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva innehållsämnet i Zyrtec oral lösning är cetirizindihydroklorid. Zyrtec är en allergimedicin. Hos vuxna och minst 2 år gamla barn är Zyrtec avsedd för behandling av näs- och ögonsymptom i samband med säsongbunden och året runt förekommande allergisk snuva behandling av kroniska nässelutslag (kronisk idiopatisk urtikaria). 2. INNAN DU TAR ZYRTEC ORAL LÖSNING Ta inte Zyrtec oral lösning - om du har någon svår njursjukdom (svårt nedsatt njurfunktion och kreatininclearance under 10 ml/min) - om du vet att du är allergisk (överkänslig) mot den aktiva substansen i Zyrtec oral lösning, mot något av dess hjälpämnen (övriga innehållsämnen), mot hydroxizin- eller piperazinderivat (närbesläktade aktiva substanser i andra läkemedel) - om du har sällsynt ärftlig fruktosintolerans. Var särskilt försiktig med Zyrtec oral lösning Om du har nedsatt njurfunktion bör du rådfråga läkare och vid behov ta en mindre dos. Läkaren ordinerar den nya dosen. Om du har epilepsi eller anlag för kramper bör du kontakta läkaren för råd. Inga betydelsefulla samverkningar har konstaterats mellan alkohol (halten i blodet 0,5 promille, vilket motsvarar ett glas vin) och cetirizin vid normala doser. Såsom med alla antihistaminer rekommenderas ändå undvikning av samtidig alkoholkonsumtion. Användning av andra läkemedel Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. På grund av egenskaperna hos cetirizin förväntas inga samverkningar med andra läkemedel. Intag av Zyrtec oral lösning med mat och dryck Mat har ingen betydande inverkan på upptagningen av cetirizin.

7 Graviditet och amning Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Såsom med övriga läkemedel bör även användning av Zyrtec oral lösning undvikas hos gravida kvinnor. Oavsiktlig användning av läkemedlet hos gravida kvinnor orsakar sannolikt ingen skada på fostret. Behandlingen bör trots detta avbrytas. Använd inte Zyrtec oral lösning under amning, eftersom cetirizin utsöndras i bröstmjölken. Körförmåga och användning av maskiner Kliniska studier har inte tytt på att läkemedlet skulle verka nedsättande på uppmärksamheten, vakenheten eller förmågan att framföra fordon när Zyrtec oral lösning används vid rekommenderade doser. Om du tänker köra, utöva möjligtvis farliga aktiviteter eller använda maskiner bör du inte överskrida rekommenderad dos. Iaktta noga hur du reagerar på läkemedlet. Om du är känslig kan du märka att alkohol eller övriga medel som hämmar nervsystemet påverkar din uppmärksamhet och reaktionsförmåga kraftigare. Viktig information om något innehållsämne i Zyrtec oral lösning Zyrtec oral lösning innehåller sorbitol. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. Zyrtec oral lösning innehåller metyl(4-hydroxibensoat) E 218 och propyl(4-hydroxibensoat) E 216 som kan ge allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). 3. HUR DU TAR ZYRTEC ORAL LÖSNING När och hur skall Zyrtec oral lösning tas? Följ dessa anvisningar om inte din läkare har gett dig annorlunda anvisningar för hur Zyrtec oral lösning skall tas. Följande anvisningar bör följas för att tillräcklig effekt av Zyrtec oral lösning skall uppnås. Den orala lösningen kan sväljas som sådan. Vuxna och unga över 12 år: 10 mg en gång dagligen (10 ml d.v.s. två fulla måttskedar oral lösning) år gamla barn: 5 mg två gånger dagligen (5 ml d.v.s. en full måttsked oral lösning 2 gånger dagligen). För barn under 6 år endast enligt läkarordination. Personer med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion För personer med måttligt nedsatt njurfunktion rekommenderas 5 mg en gång dagligen. Rådfråga läkare om du tycker att effekten av Zyrtec oral lösning är för svag eller för kraftig. Behandlingstid Behandlingstiden beror på hurdana symptom du har samt på symptomens varaktighet och förlopp. Rådfråga apotekspersonal. Om du har tagit för stor mängd av Zyrtec oral lösning Om du misstänker att du fått i dig en för stor mängd Zyrtec oral lösning bör du kontakta läkare. Läkaren besluter vilka åtgärder som eventuellt måste tas. Efter en överdos kan nedan beskrivna biverkningar förekomma kraftigare än vanligt. Biverkningar såsom oredighet, diarré, svindel, trötthet, huvudvärk, svaghet, förstorade pupiller, klåda, rastlöshet, lugnande verkan, sömnighet, omtöckning, onormalt snabb hjärtrytm, darrningar och urinretention har rapporterats.

8 Om du har glömt att ta Zyrtec oral lösning Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du slutar att ta Zyrtec oral lösning Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Zyrtec oral lösning orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats efter att försäljningstillstånd beviljats och användarerfarenhet erhållits. Frekvenserna definieras enligt följande indelning: (vanliga: hos 1 10 av 100 patienter, mindre vanliga: hos 1 10 av patienter, sällsynta: hos 1 10 av patienter, mycket sällsynta: hos färre än 1 av patienter). - Blodet och lymfsystemet: mycket sällsynta: trombocytopeni (lågt antal blodplättar) - Allmänna biverkningar: vanliga: trötthet - Hjärtat: sällsynta: snabb hjärtrytm - Ögon: mycket sällsynta: ackommodationsstörningar i ögat, suddig syn, ofrivilliga cirkelformade ögonrörelser - Magtarmkanalen: vanliga: muntorrhet, illamående, diarré mindre vanliga: buksmärta - Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: mindre vanliga: svaghet, sjukdomskänsla sällsynta: svullnad - Immunsystemet: sällsynta: allergiska reaktioner, som kan vara allvarliga (mycket sällsynt) - Lever och gallvägar: sällsynta: onormal leverfunktion - Undersökningar: sällsynta: viktökning - Nervsystemet: vanliga: svindel, huvudvärk mindre vanliga: känselhallucinationer (parestesi) sällsynta: kramper, rörelsestörningar mycket sällsynta: svimning, darrningar, onormalt smaksinne - Psykiska störningar: vanliga: sömnighet mindre vanliga: rastlöshet sällsynta: aggressivitet, oredighet, depression, hallucinationer, sömnlöshet mycket sällsynta: ofrivilliga ryckningar - Njurar och urinvägar: mycket sällsynta: onormal urinavgång

9 - Andningsvägar: vanliga: svalginflammation, snuva - Hud och subkutan vävnad: mindre vanliga: klåda, eksem sällsynta: nässelutslag mycket sällsynta: ödem, läkemedelsutslag Tala om för läkare eller apotekspersonal om du upplever någon av ovan nämnda biverkningar. Om symptom på överkänslighetsreaktion uppstår bör du genast sluta att ta Zyrtec oral lösning. Läkaren bedömer biverkningarnas svårighetsgrad och besluter om eventuella åtgärder. Om du misstänker någon biverkning som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR ZYRTEC ORAL LÖSNING SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och flaskan efter "Utg.dat.:". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Bör användas inom 3 månader efter öppnandet. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen i Zyrtec oral lösning är cetirizin. 10 ml (= 2 måttskedar) innehåller 10 mg cetirizindihydroklorid. - Övriga innehållsämnen är sorbitol (E 420), glycerol, propylenglykol, sackarinnatrium, metyl(4- hydroxibensoat) E 218 / propyl(4-hydroxibensoat) E 216, aromämne, natriumacetat, ättiksyra, renat vatten ml Zyrtec oral lösning (= 2 måttskedar) innehåller ett ämne som motsvarar 3,15 g glukos (sorbitol). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Klar och färglös vätska som smakar en aning sött och bananarom. Förpackning med flaska innehållande 60, 75, 100, 150 eller 200 ml oral lösning. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning UCB Pharma Oy Finland, Självstyrelsegränden 6, Esbo Tillverkare UCB Pharma S.p.A., Via Praglia, 15, I Pianezza, Torino, Italien Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Belgien: Zyrtec Cypern: Zyrtec Danmark: Benaday, Zyrtec Estland: Zyrtec Finland: Zyrtec Frankrike: Virlix, Zyrtec Irland: Zirtek oral solution 1mg/ml Italien: Zirtec 1mg/ml soluzione orale Lettland: Zyrtec Litauen: Zyrtec Luxemburg: Zyrtec

10 Malta: Zyrtec Nederländerna: Zyrtec Norge: Zyrtec Polen: Virlix, Zyrtec Portugal: Zyrtec, Virlix Slovenien: Zyrtec 1 mg/ml peroralna raztopina Spanien: Alerlisin, Virlix, Reactine 5mg/5ml solución oral, Zyrtec solución oral Storbritannien: Benadryl allergy oral syrup, Benadryl for children allergy solution, Zirtek allergy relief for children, Zirtek allergy solution 1mg/ml Sverige: Zyrlex Tyskland: Zyrtec saft, cetirizin allergie saft Ungern: Zyrtec oldat Österrike: Zyrtec 1 mg/ml orale Lösung Denna bipacksedel godkändes senast