PAKKAUSSELOSTE. Ketorin Hot 25 mg jauhe oraaliliuosta varten Ketoprofeeni

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Ketorin Hot 25 mg jauhe oraaliliuosta varten Ketoprofeeni Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. - Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee ottaa Ketorin Hotia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä seloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. - Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. - Ota yhteyttä lääkäriin, jos oireesi pahenevat tai ne eivät lievity. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Ketorin Hot on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin otat Ketorin Hotia 3. Miten Ketorin Hotia otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ketorin Hotin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ KETORIN HOT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ketoprofeeni on tulehdusta, kipua ja kuumetta lievittävä tulehduskipulääke. Käyttöaiheet Tilapäiset kipu- ja kuumetilat kuten virusten aiheuttaman nuhakuumeen ja influenssan oireet (kuume, päänsärky, lihas- ja nivelkivut, kurkkukipu), kuukautiskivut ja hammassärky. 2. ENNEN KUIN OTAT KETORIN HOTIA Älä ota Ketorin Hotia jos olet allerginen (yliherkkä) ketoprofeenille, asetyylisalisyylihapolle, muille tulehduskipulääkkeille tai Ketorinin jollekin muulle aineelle jos sairastat aktiivista mahan tai pohjukaissuolen haavaumaa jos sinulla on aiemmin ollut mahan tai pohjukaissuolen haavauma, joka on uusiutunut kerran tai useammin jos sinulla on aiemmin ilmennyt ruoansulatuskanavan puhkeama tai verenvuotoa (esim. mustia tai verisiä ulosteita, verioksennusta, anemiaa) tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä jos lääkäri on kertonut, että sinulla on alttius ruoansulatuskanavan verenvuodoille jos sairastat verihiutaleiden vähäisyyttä tai niiden toiminnan häiriötä, joita ketoprofeeni voi edelleen pahentaa jos sairastat veren hyytymistä heikentävää sairautta (esim. hemofiliat tai von Willebrandtin tauti) tai käytät veren hyytymistä tai veritulppien muodostumista estävää lääkitystä (esim. varfariinia) jos sairastat vaikeaa sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoimintaa jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella jos ketoprofeeni, asetyylisalisyyhappo tai muu tulehduskipulääke on aiheuttanut sinulle keuhkoputkien seinämän sileiden lihassyiden kouristusta, astmaa, nuhaa, nokkosihottumaa tai allergiaa.

2 Ole erityisen varovainen Ketorin Hotin suhteen Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä jos sairastat maksan tai munuaisten vajaatoimintaa, verenpainetautia tai sydämen vajaatoimintaa, sillä ketoprofeeni voi heikentää munuaistoimintaa, aiheuttaa turvotusten lisääntymistä ja sydämen vajaatoiminnan pahenemista jos sairastat sepelvaltimotautia jos sinulla on aivojen tai raajojen verenkiertohäiriöitä jos käytät veren kaliumpitoisuutta kohottavia verenpainelääkkeitä, kuten ACE:n estäjiä, angiotensiinireseptorin salpaajia, beetasalpaajia tai kaliumia säästäviä nesteenpoistolääkkeitä, sillä ketoprofeeni voi kohottaa kaliumpitoisuutta edelleen jos sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, kuten haavainen paksusuolen tulehdus (Colitis ulcerosa) tai Crohnin tauti jos olet aiemmin saanut ruoansulatuskanavaan kohdistuneita haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeistä (esim. närästys, ylävatsakivut), sillä ketoprofeeni voi aiheuttaa tai pahentaa näitä haittavaikutuksia jos sairastat astmaa, johon liittyvät krooninen nuha, sivuontelotulehdus ja/tai nenän polypit jos käytät säännöllisesti kortisonivalmisteita, jotka otetaan suun kautta tai annetaan lihakseen tai laskimoon, sillä ne voivat lisätä ketoprofeenin ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten riskiä jos sinulla esiintyy näköhäiriöitä, kuten näön sumentumista, hoito on keskeytettävä. Tulehduskipulääkkeiden, kuten Ketorin Hotin, käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua hoidon kestoa. Vain tilapäiseen ja lyhytaikaiseen käyttöön ilman lääkärin määräystä. Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esim. sinulla on korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli tai jos tupakoit), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Kerro lääkärille kaikista käytössäsi olevista lääkkeistä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita. Muista myös mainita, jos olet äskettäin käyttänyt jotain lääkettä. Muita tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää samanaikaisesti Ketorin Hotin kanssa vain haitat lisääntyvät, ei teho. Ketorin Hotin käyttöön eräiden lääkkeiden kanssa saattaa liittyä lisääntynyt haittavaikutusten riski. Tällaisia lääkeaineita ovat: muut tulehduskipulääkkeet ja suuret salisylaattiannokset probenesidi (kihdin hoidossa käytettävä lääke) veren hyytymistä estävät lääkkeet (esim. varfariini, hepariini), lisäävät riskiä verenvuotoihin. Yhteiskäyttöä tulee välttää. veritulppien estoon käytettävät lääkkeet (esim. asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli, tiklopidiini) lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuotoihin. Jos käytät pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (esim. 100 mg) veritulppien estoon, se on otettava ainakin tuntia ennen Ketorin Hotin ottamista. veren vuotoa estävät lääkkeet (pentoksifylliini, trombolyytti)

3 tietyt masennuslääkkeet (esim. sitalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini, litium), jotka kuuluvat ns. serotoniinin takaisinoton estäjiin eli SSRI-lääkkeisiin digoksiini (potilailla, jotka sairastavat munuaisten vajaatoimintaa) metotreksaatti (älä ota Ketorin Hotia niinä päivinä, joina otat metotreksaattia) hylkimisenestolääkkeet (esim. takrolimuusi tai siklosporiini) kortisonivalmisteet (joita käytetään säännöllisesti suun kautta tai lihakseen tai laskimoon antaen) veren kaliumpitoisuutta kohottavat verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät, angiotensiinireseptorin salpaajat, beetasalpaajat tai kaliumia säästävät nesteenpoistolääkkeet, muut nesteenpoistolääkkeet) diabeteslääkkeet. Ketorin Hotin käyttö ruuan ja juoman kanssa Tupakointi ja alkoholin käyttö voivat lisätä ketoprofeenin ruoansulatuskanavaan kohdistuvien haittavaikutusten ilmaantumista. Ruokailu ei vaikuta ketoprofeenin imeytymiseen, joten lääke voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen. Ruoansulatuskanavan ärsytyksen vähentämiseksi lääke suositellaan ottamaan aterian yhteydessä tai sen jälkeen. Raskaus ja imetys Valmiste kuuluu lääkeryhmään (tulehduskipulääkkeet), joka voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Tämä vaikutus kumoutuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä. Neuvottele lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos olet raskaana, sunnittelet raskautta tai jos imetät. Ajaminen ja koneiden käyttö Ketorin saattaa heikentää ajokykyä ja kykyä käyttää koneita. Ketorin saattaa aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta tai kouristuksia. 3. MITEN KETORIN HOTTIA OTETAAN Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret: 1 annospussi 1 3 kertaa vuorokaudessa, korkeintaan 3 annospussia vuorokaudessa. Annospussin sisältö liuotetaan kupilliseen (150 ml) kuumaa vettä ja nautitaan lämpimänä. Käyttö lapsille Alle 12-vuotiaille lapsille vain lääkärin määräyksestä. Pitkäaikaiseen käyttöön vain lääkärin määräyksestä. Ketoprofeenia ei suositella potilaille, jotka sairastavat vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Jos otat enemmän Ketorin Hotia kuin sinun pitäisi Ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ), jos otat tai joku muu, esim. lapsi ottaa liian suuren annoksen lääkettä. Ensiapuna voidaan antaa lääkehiiltä, joka vähentää ketoprofeenin imeytymistä. Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.

4 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Ketorin Hot voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä): ruoansulatushäiriö, ylävatsavaivat, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu. Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta): päänsärky, migreenin paheneminen, huimaus, heikotus, uneliaisuus, muistihäiriöt ummetus, ilmavaivat, mahatulehdus, ripuli punoitus, ihottuma, kutina munuaistoiminnan heikkeneminen, tiheä virtsaaminen, vaikeutunut virtsaaminen. Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta): vuotoanemia, ihon punatäpläisyys (purpura), punasolujen hajoaminen unettomuus, hermostuneisuus, kiihtyneisyys, keskittymisvaikeudet tuntoharhat, näköhäiriöt, sidekalvotulehdus, silmäkipu, verkkokalvon verenvuodot korvien soiminen, kuulonalenama sydämentykytys, tiheälöyntisyys, rintakipu astma suun kuivuminen, suutulehdus, kielikipu, ienkipu, lisääntynyt syljeneritys, ruokahalun muutokset, verta ulosteessa, mahahaava, pohjukaissuolihaava maksatulehdus, haimatulehdus, maksaentsyymiarvojen suureneminen, seerumin bilirubiiniarvon suureneminen (maksasairauden takia) verivirtsaisuus, nefroottinen oireyhtymä, välivuoto turvotus, väsymys, paikallinen limakalvoärsytys painon nousu. Haittavaikutukset, joiden esiintymistiheys on tuntematon: verihiutaleniukkuus, jyväsolukato, luuydinlama hengenvaaralliset allergiset reaktiot (mukaan lukien shokki) mielialan vaihtelut kouristukset, makuhäiriöt sydämen vajaatoiminta verenpaineen nousu, verenpaineen liiallinen aleneminen, verisuonien laajeneminen, turvotusten lisääntyminen keuhkoputkien seinämien sileiden lihassyiden kouristus, nuha paksusuolitulehdus tai Crohnin taudin paheneminen, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja puhkeama nokkosrokko, paikallinen ihoturvotus, valoyliherkkyys, hiustenlähtö, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä akuutti munuaisten vajaatoiminta, tubulointerstitiaalinen munuaistulehdus, nefriittinen oireyhtymä, poikkeavat munuaisten toimintakokeiden tulokset. Lopeta Ketorin Hotin käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulla on seuraavia oireita: pyörrytystä, huimausta, sydämentykytystä, tiheälyöntisyyttä tai turvotusten lisääntymistä verioksentelua tai voimakasta vatsakipua voimakasta ihottumaa, ihon ja limakalvojen turvotusta tai hengenahdistusta. Ota yhteys lääkäriin niin pian kuin mahdollista, jos sinulla on seuraavia oireita: mustelmataipumuksen lisääntymistä, veriulosteita, mustia ulosteita tai verivirtsaisuutta virtsan määrän muuttumista (runsastuminen tai väheneminen) lievempiä iho-oireita kuten kutinaa, ihottumaa, keltaisuutta tai nokkosrokkoa.

5 Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan. 5. KETORIN HOTIN SÄILYTTÄMINEN Säilytä huoneenlämmössä (15 25 C). Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Lääkettä ei tule käyttää pakkaukseen merkityn ajankohdan jälkeen. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Ketorin Hot sisältää Vaikuttava aine on ketoprofeeni, jota on 25 mg yhdessä annosjauhepussissa. Muut aineet ovat sakkaroosi, mustaherukka-aromi (sisältää: maltodekstriini, arabikumi E 414, sokeri, glyseroliasetaatti E 1518), mannitoli, punajuuriväri (E 162, sisältää: betaniini, vesi, maltodekstriini) ja ksylitoli. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko Punertavanvioletti jauhe. Valmis liuos on punainen ja mustaherukan makuinen. Pakkauskoko: 14 annospussia. Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Tengströminkatu Turku Orion Pharma Orionintie Espoo Pakkausseloste tarkistettu

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Ketorin Hot 25 mg pulver för oral lösning Ketoprofen Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Ketorin Hot måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Ketorin Hot är och vad det används för 2. Innan du tar Ketorin Hot 3. Hur du tar Ketorin Hot 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ketorin Hot ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD KETORIN HOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ketoprofen är en inflammationsdämpande, och febernedsättande värkmedicin. Användningsområden För tillfälliga smärt- och febertillstånd såsom virusförorsakade förkylningssjukdomar och influensa (feber, huvudvärk, led- och muskelsmärtor, halsont), menstruationssmärtor och tandvärk. 2. INNAN DU TAR KETORIN HOT Ta inte Ketorin Hot om du är allergisk (överkänslig) mot ketoprofen, av acetylsalicylsyra, andra antiinflammatoriska värkmediciner eller mot någon av övriga innehållsämnen i Ketorin om du lider av aktivt sår i magsäcken eller tolvfingertarmen om du tidigare har haft ett sår i magsäcken eller tolvfingertarmen och det har kommit på nytt en eller flera gånger om du tidigare har haft bristningar i matsmältningskanalen eller blödningar (t. ex. svart och blodig avföring, blodiga kräkningar, anemi) i samband med användning av antiinflammationshämmande värkmediciner om läkaren har berättat att du har en benägenhet för blödningar i matsmältningskanalen om du lider av minskat antal blodplättar eller nedsatt funktion hos blodplättar som ketoprofen kan förvärra om du lider av en sjukdom som hämmar blodlevring (t. ex. hemofilier eller von Willebrandts blödarsjuka) eller om du använder mediciner som motverkar blodets levring eller förebygger blodproppar (t. ex. warfarin) om du lider av svår hjärt-, lever- eller njursvikt under graviditetens sista trimester om ketoprofen, acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska värkmediciner har orsakat dig sammandragningar av de glatta muskelfibrerna i luftrörens väggar, astma, snuva, nässelutslag eller allergi.

7 Var särskilt försiktig med Ketorin Hot Konsultera läkaren innan du börjar använda detta läkemedel om du lider av leversvikt, njursvikt, blodtryckssjukdom eller hjärtsvikt eftersom ketoprofen kan nedsätta njurens funktion, förorsaka ökad svullnad och förvärra hjärtsvikt om du lider av kranskärlssjukdom om du har rubbningar i blodcirkulationen i hjärnan eller i armarna och benen om du använder blodtryckmediciner som höjer kaliumhalten i blodet, såsom ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare, betablockerare eller kaliumsparande vätskedrivande, medel eftersom ketoprofen kan höja kaliumhalterna ytterligare om du lider av någon sjukdom i matsmältningskanalen, såsom sårig inflammation i tjocktarmen (Colitis ulcerosa) eller Crohns sjukdom om du tidigare har fått biverkningar i matsmältningskanalen av antiinflammatoriska värkmediciner (t. ex. halsbränna, smärtor i övre delen av magen) eftersom ketoprofen kan förorsaka eller öka dessa biverkningar om du lider av astma som är förknippad med kronisk snuva, bihåleinflammation och/eller näspolyper om du regelbundet använder kortisonpreparat som tas via munnen eller injiceras i en muskel eller ven eftersom dessa preparat kan öka risken för biverkningar som ketoprofen i matsmältningskanalen om du har synrubbningar, såsom dimsyn, måste behandlingen avslutas. Antiinflammationshämmande värkmediciner, såsom Ketorin Hot, kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller slaganfall. En sådan riskökning är mer sannolik vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Överskrid ej rekommenderad dos eller behandlingstid. Endast för tillfälligt och kortvarigt bruk utan läkarordination. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om din behandling om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft slaganfall eller om har ökad risk för dessa tillstånd (t. ex. om du har högt blodtryck, diabetes, högt kolesterolvärde eller om du röker). Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier. Användning av andra läkemedel Berätta för läkaren om alla andra läkemedel som du använder. Detta gäller såväl receptmediciner som receptfria mediciner, naturprodukter och naturmedel. Glöm inte att nämna de läkemedel som du nyligen använt Andra antiinflammationshämmande värkmediciner bör inte användas samtidigt med Ketorin Hot det ger inte bättre smärtlindring, däremot riskerar man biverkningar. Vissa läkemedel kan öka risken för biverkningar om de används samtidigt med Ketorin Hot. Till dessa läkemedel hör: andra antiinflammatoriska värkmediciner och stora salicylatdoser probenecid (giktmedicin) mediciner som hämmar blodlevring (t. ex. warfarin, heparin), ökar risken för blödningar. Samtidig användning ska undvikas. Läkemedel mot blodproppar (t. ex. acetylsalicylsyra, klopidogrel, tiklopidin) ökad risk för blödningar i matsmältningskanalen. Om du använder en liten daglig dos av acetylsalicylsyra (t. ex. 100 mg) mot blodproppar, ta den minst en timme före intag av Ketorin Hot. blödningshämmande läkemedel (pentoxifyllin, läkemedelssubstanser som upplöser blodlevrar) vissa antidepressiva medel (t. ex. citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin, litium) vilka tillhör SSRI-läkemedel d.v.s. selektiva serotoninåterupptagshämmare digoxin (hos patienter som lider av njursvikt)

8 metotrexat (använd inte Ketorin Hot under de dagar som du tar metotrexat) mediciner som hämmar immunförsvaret (t. ex. takrolimus och ciklosporin) kortisonpreparat (som används regelbundet och tas via munnen eller injiceras i muskeln eller i venen) blodtrycksmediciner som höjer kaliumhalten i blodet (ACE-hämmare, angiotensinreceptorblockerare, betablockerare, kaliumsparande vätskedrivande medel, andra vätskedrivande medel) diabetesläkemedel. Användning av Ketorin Hot med mat och dryck Rökning och alkohol kan öka de biverkningar som ketoprofen har i matsmältningskanalen. Mat påverkar inte intagning av ketoprofen och läkemedlet kan tas i samband med måltid eller mellan måltid. För att undvika irritation i matsmältningskanalen rekommenderas det att läkemedlet tas i samband med måltid eller efter den. Graviditet och amning Produkten hör till en grupp av läkemedel (antiinflammationshämmande värkmediciner), som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är reversibel, d.v.s. upphör när man slutar använda dessa typer av läkemedel. Amma inte när du använder det här läkemedlet. Rådfråga läkaren innan du använder läkemedlet, om du är gravid, planerar graviditet eller om du ammar. Körförmåga och användning av maskiner Ketorin Hot kan försämra förmågan att köra och använda maskiner. Ketorin kan förorsaka sömnighet, svindel eller krampanfall. 3. HUR DU TAR KETORIN HOT För vuxna och barn över 12 år: 1 dospåse 1 3 gånger per dygn, högst tre dospåsar per dygn. Påsens innehåll skall lösas upp i en kopp (150 ml) hett vatten och intas medan drycket är varmt. Användning för barn Ketorin Hot oral pulver skall inte ges för barn under 12 år utan läkares ordination. För långvarigt bruk endast enligt läkarens ordination. Ketoprofen rekommenderas inte för patienter som lider av njurinsufficiens. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. Om du har tagit för stor mängd av Ketorin Hot Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn ). Som första hjälp kan ges medicinskt kol, som minskar upptagningen av ketoprofen. Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

9 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Ketorin Hot orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Vanliga biverkningar (hos färre än en av 10): matsmältningsbesvär, besvär i övre delen av magen, illamående, magsmärtor, kräkningar. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100): huvudvärk, försämring av migrän, svindel, svaghet, sömnighet, minnesstörningar förstoppning, gasbesvär, inflammation i magen, diarré rodnad, hudutslag, klåda försämring av njurfunktion, ökad urineringsbehov, försvårad urinering. Sällsynta biverkningar (hos färre än en av 1 000): blödningsanemi, hudblödningar (purpura), nedbrytning av röda blodkroppar sömnlöshet, nervositet, upphetsning, koncentrationssvårigheter onormala känselförnimmelser i huden (parestesi) synrubbningar, bindhinneinflammation, ont i ögat, blödningar i ögats näthinna öronsusning, hörselnedsättning hjärtklappningar, snabb hjärtrytm, bröstsmärta astma muntorrhet, inflammation i munnen, ont i tungan, ont i tandköttet, ökad salivutsöndring, förändringar i aptiten, blodig avföring, magsår, sår på tolvfingertarmen leverinflammation, inflammation i bukspottkörteln, förhöjda leverenzymvärden, förhöjda bilirubinvärden i serum (på grund av leversjuka) blod i urinen, nefrotisk syndrom, mellanblödningar svullnad, trötthet, lokal slemhinneretning viktökning. Biverkningar med okänd frekvens: minskat antal blodplättar, minskat antal granulocyter, minskad benmärgsfunktion livsfarliga allergiska reaktioner (inkl. chock) förändringar i sinnestämningen krampanfall, smakrubbningar hjärtsvikt ökat blodtryck, för stor sänkning av blodtrycket, utvidgning av blodkärl, ökade svullnader sammandragningar av de glatta muskelfibrerna i luftrörens väggar, snuva inflammation i tjocktarmen eller försämring av Crohns sjukdom, blödning och bristning i matsmältningskanalen nässelutslag, lokal hudsvullnad, ljuskänslighet, håravfall, Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom akut njursvikt, njurinflammation, nefritisk syndrom, avvikande njurfunktionvärden. Sluta att använda Ketorin Hot och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symtom: yrsel, svindel, hjärtklappning, snabb hjärtrytm eller ökad svullnad blodiga kräkningar eller kraftig magsmärta kraftig hudutslag, svullen hud och slemhinnor eller andnöd. Kontakta läkare så snart som möjligt om du får följande symtom: ökad benägenhet för blåmärken, blodig avföring, svart avföring eller blodig urin förändrad mängd urin (mera eller mindre än vanligt) milda hudsymtom, såsom klåda, hudutslag, gulhet eller nässelutslag. Om biverkningen du upplever är allverlig eller om den inte nämns i bipacksedeln, kontakta läkare eller apotekspersonal.

10 5. HUR KETORIN HOT SKA FÖRVARAS Förvaras vid rumstemperatur (15 25 C). Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Använd inte läkemedlet efter utgångsdatumet på förpackningen. Mediciner ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga på apoteket hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration Den aktiva substansen är ketoprofen, varav det ingår 25 milligram i en dospåse. Övriga innehållsämnen är sackaros, svartvinbärsarom (innehåller: maltodextrin, gummi arabicum E 414, socker, glyceroltriacetat E 1518), mannitol, rödbetsfärg (E 162, innehåller: betanin, vatten, maltodextrin) och xylitol. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek Rödaktigt violett pulver. Den färdigberedda lösningen är röd med svart vinbärssmak. Förpackningsstorlek: 14 dospåser Innehavare av godkännande för försäljning Orion Corporation Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Tengströmsgatan Åbo Orion Pharma Orionvägen Esbo Bipacksedeln reviderad