Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle. Diurex ja Diurex mite tabletit. amiloridihydrokloridi (dihydraattina) hydroklooritiatsidi

Transkriptio

1 Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Diurex ja Diurex mite tabletit amiloridihydrokloridi (dihydraattina) hydroklooritiatsidi Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. Tässä pakkausselosteessa kerrotaan: 1. Mitä Diurex-valmisteet ovat ja mihin niitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diurex-valmisteita 3. Miten Diurex-valmisteita otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Diurex-valmisteiden säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. Mitä Diurex-valmisteet ovat ja mihin niitä käytetään Diurex-valmisteet kuuluvat nestettä poistavien lääkkeiden eli diureettien ryhmään. Ne lisäävät virtsan erittymistä, minkä ansiosta elimistön nestemäärä vähenee ja sydämen kuorma kevenee. Diurexvalmisteet ovat kahden diureetin, amiloridin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmä, jonka tärkein etu muihin diureetteihin nähden on vähäisempi taipumus aiheuttaa kaliumin tai magnesiumin puutetta. Diurex-valmisteita käytetään sydämen vajaatoiminnan, kohonneen verenpaineen ja turvotusten hoitoon. Lääkäri on voinut määrätä tämän lääkkeen myös muun sairauden hoitoon kuin mitä tässä selosteessa on mainittu. 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diurex-valmisteita Älä ota Diurex-valmisteita jos olet allerginen amiloridihydrokloridille, hydroklooritiatsidille tai Diurex-valmisteiden jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos sinulla on sulfonyyliurea- tai sulfonamidiyliherkkyys (ns. sulfa-allergia) jos sinulla on liian korkea veren kaliumpitoisuus (yli 5,5 mmol/l) jos sinulla on munuaisten toiminnanvajaus jos käytössäsi on jokin muu kaliumia säästävä lääkitys tai kaliumlisä. Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Diurex-valmisteita jos sinulla on hieman kohonnut tai liian matala veren kaliumpitoisuus jos sinulla on suola- tai happo-emästasapainon häiriöitä

2 jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia jos sinulla on kihti jos sinulla on diabetes (lääkärisi voi joutua muuttamaan diabeteslääkkeiden, esim. insuliinin, annosta Diurex-valmisteiden sisältämän tiatsidin vuoksi) jos kolesteroli- tai rasva-arvosi ovat korkeat. Diurex-valmisteiden käyttö on lopetettava muutamia vuorokausia ennen lisäkilpirauhasen toimintakokeita tai glukoosirasituskoetta, koska valmisteet saattavat vaikuttaa näiden tuloksiin. Muut lääkevalmisteet ja Diurex-valmisteet Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Joidenkin lääkkeiden tai Diurex-valmisteiden teho voi muuttua tai voi saada haittavaikutuksia, jos käytät lääkkeitä samanaikaisesti. Tällaisia lääkkeitä ovat esim.: verenpainelääkkeet (ACE:n estäjät, angiotensiini II-reseptorin salpaajat). Diurex-valmisteiden käyttö pitäisi keskeyttää 2-3 vuorokautta ennen ACE-estäjien käytön aloittamista, sillä ne saattavat yhdessä käytettynä aiheuttaa voimakkaan verenpaineen laskun. beetasalpaajat kaliumia säästävät diureetit, kaliumia sisältävät mineraalisuolat, kalsiumsuolat siklosporiini ja takrolimuusi (hylkimisen estolääkkeitä) litium (psyykenlääke) rytmihäiriölääkkeet karbamatsepiini (epilepsialääke) trimetopriimi (antibiootti) digoksiini (lääke sydämen vajaatoiminnan hoitoon) lihasrelaksantit ja keskushermostoa lamaavat lääkkeet diabeteslääkkeet tulehduskipulääkkeet allopurinoli (kihtilääke), aminoglykosidit (antibiootteja) kolestyramiini ja kolestipoli (kolesterolilääkkeitä). Raskaus ja imetys Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Raskaus Kerro lääkärille, jos olet tai epäilet olevasi raskaana. Yleensä lääkäri ohjaa sinua käyttämään toista lääkettä Diurex-valmisteen sijasta, sillä Diurex-valmisteen käyttöä ei suositella raskauden aikana. Tämä johtuu siitä, että Diurex-valmiste kulkeutuu istukan läpi ja sen käyttö kolmannen raskauskuukauden jälkeen voi aiheuttaa haittavaikutuksia sikiölle ja vastasyntyneelle. Imetys Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen. Diurex-valmisteita ei suositella imettäville äideille. Ajaminen ja koneiden käyttö Hyvässä hoitotasapainossa Diurex-hoito ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita. Jos sinulla esiintyy huimausta, uneliaisuutta tai heikentynyttä huomiokykyä, vältä autoilua ja koneiden käyttöä. Diurex-valmisteet sisältävät laktoosia Valmisteet sisältävät laktoosia laktoosimonohydraattina (Diurex-tabletit 71 mg ja Diurex mite-tabletit

3 35,50 mg/tabletti). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen näiden lääkevalmisteiden ottamista. 3. Miten Diurex-valmisteita otetaan Ota näitä lääkkeitä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen aloitusannos verenpaineen hoidossa on ½ 1 Diurex mite tablettia vuorokaudessa ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa 1 2 Diurex mite tablettia vuorokaudessa. Maksimiannos on 10 mg amiloridihydrokloridia ja 100 mg hydroklooritiatsidia (eli 2 Diurex-tablettia tai 4 Diurex mite - tablettia) vuorokaudessa. Sydämen vajaatoiminta ja turvotukset: Annostus sovitetaan yksilöllisesti. Ylläpitoannos voi olla aloitusannosta pienempi. Kohonnut verenpaine: Ylläpitoannos ½ 1 Diurex mite -tablettia. Jos tarvittava annos vastaa kahta Diurex mite tablettia voidaan siirtyä käyttämään Diurex tabletteja. Diurex-valmisteet lisäävät virtsan eritystä ja siksi tihentävät virtsaamistarvetta, etenkin hoidon alkuvaiheessa. Jotta yöunesi ei häiriintyisi, ota päivän viimeinen lääkeannos mieluiten iltapäivällä. Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten. Jos otat enemmän Diurex-valmisteita kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireina saattaa ilmetä nesteen liiallisesta erittymisestä johtuen mm. suun kuivumista, sekavuutta, huimausta ja rytmihäiriöitä. Jos oireet ovat voimakkaita, ota pikaisesti yhteys lääkäriin. Osa oireista voi johtua myös liian suuresta hoitoannoksesta. Kerro oireista lääkärille, joka tarvittaessa arvioi hoitoannoksen uudelleen. Jos unohdat ottaa Diurex-valmisteita Jos unohdat ottaa annoksen, jätä se väliin ja ota seuraava ajallaan, sovitun hoitokäytännön mukaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi. Jos lopetat Diurex-valmisteiden oton Diurex-valmisteet on tarkoitettu käytettäväksi säännöllisesti. Niitä käytetään yleensä hyvinkin pitkiä aikoja. Älä muuta annosta tai lopeta lääkitystä omatoimisesti. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. Mahdolliset haittavaikutukset Kuten kaikki lääkkeet, nämäkin lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan

4 niitä saa. Suurin osa Diurex-valmisteiden käytön yhteydessä ilmenevistä haittavaikutuksista johtuu amiloridin ja/tai hydroklooritiatsidin vaikutusmekanismista. Normaalin suolatasapainon vallitessa haittavaikutukset ovat yleensä lieviä. Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä): päänsärky, huimaus, voimattomuus, jalkasäryt pahoinvointi, ripuli, vatsakivut, ruokahaluttomuus kohonneet veren sokeriarvot (heikentynyt glukoositoleranssi), veren virtsahapon runsaus, kohonnut veren kaliumpitoisuus sydämen rytmihäiriöt ihottumat, kutina tihentynyt virtsaamistarve. Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta): elimistön liika kuivuminen, suolojen lisääntyminen tai väheneminen kihti unihäiriöt, hermostuneisuus, masentuneisuus, sekavuus, tuntoharhat pystyasennossa ilmenevä verenpaineen lasku, sydämen tiheälyöntisyys, rasitusrintakipu makuhäiriöt, ruuansulatushäiriöt, oksentelu, ummetus, täyttävä olo, ilmavaivat, jano nenän tukkoisuus, hikka lihaskouristukset, nivelsäryt, rinta- ja selkäkivut munuaisten vajaatoiminnan paheneminen, virtsaamisvaikeudet ja virtsanpidätyskyvyttömyys, impotenssi veren maksaentsyymipitoisuuden suureneminen. Harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta): muutokset verenkuvassa, anemia äkilliset allergiset reaktiot (anafylaksia) aivosairaus (enkefalopatia), näköhäiriöt, pyörtyminen, sulkutila verisuonitulehdus, haimatulehdus, keltaisuus, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, virtsaumpi ihon kutina, punoitus ja herkistyminen valolle, hiustenlähtö, hikoilu, systemic lupus erythematosuksen (ihotauti) aktivoituminen hengenahdistus ruuansulatuskanavan verenvuoto. Jos oireet ovat voimakkaita tai jatkuvat pitkään, ota yhteys lääkäriin. Haittavaikutuksista ilmoittaminen Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta. www-sivusto: Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL FIMEA 5. Diurex-valmisteiden säilyttäminen Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

5 Säilytä alle 25 C. Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna. Herkkä valolle. Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Diurex-valmisteet sisältävät - Vaikuttavat aineet ovat amiloridihydrokloridi ja hydroklooritiatsidi. Diurex sisältää 5 mg amiloridihydrokloridia (amiloridihydroklorididihydraattina) sekä 50 mg hydroklooritiatsidia.diurex mite sisältää 2,5 mg amiloridihydrokloridia (amiloridihydroklorididihydraattina) sekä 25 mg hydroklooritiatsidia. - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti (Diurex 71 mg, Diurex mite 35,5 mg), kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, maissitärkkelys, guargalaktomannaani ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Diurex-tabletti on lähes valkoinen, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 9 mm, koodi ORN 216. Diurex mite -tabletti on lähes valkoinen, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija 7 mm. Diurex: 30 ja 100 tablettia/pakkaus Diurex mite: 30 ja 100 tablettia/pakkaus Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija Orion Oyj Orionintie Espoo Valmistaja Orion Pharma Orionintie Espoo Tämä pakkausseloste on tarkastettu viimeksi

6 Bipacksedeln: Information till användaren Diurex tabletter och Diurex mite tabletter amiloridhydroklorid (som dihydrat) hydroklortiazid Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I denna bipacksedel finns du information om följande: 1. Vad Diurex-preparaten är och vad de används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Diurex-preparaten 3. Hur du tar Diurex-preparaten 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Diurex-preparaten ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. Vad Diurex-preparaten är och vad de används för Diurex-preparaten tillhör gruppen av vätskedrivande läkemedel, dvs. diuretika. De ökar urinutsöndringen, varvid vätskemängden i kroppen minskar och hjärtats belastning avtar. Diurexpreparaten är en kombination av två medel med diuretisk verkan, amilorid och hydroklortiazid, och dess viktigaste fördel i jämförelse med andra diuretika är en klart mindre tendens att förorsaka kaliumeller magnesiumbrist. Diurex-preparaten används vid behandling av hjärtsvikt, förhöjt blodtryck och vätskeansamling. Läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för någon annan sjukdom än de som är angivna i bipacksedeln. 2. Vad du behöver veta innan du tar Diurex-preparaten Ta inte Diurex-preparaten om du är allergisk mot amiloridhydroklorid, hydroklortiazid eller något annat innehållsömne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). om du är överkänslig mot sulfonylurea- eller sulfonamidföreningar (sk. sulfa-allergi) om du har för hög kaliumkoncentration i blodet (över 5,5 mmol/l) om du har nedsatt njurfunktion om du använder något annat kaliumsparande läkemedel eller kaliumtillskott. Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Diurex-preparaten om du har lite förhöjd eller för låg kaliumkoncentration i blodet om du har störningar i salt- eller syra-basbalansen om du har urineringsbesvär om du har gikt

7 om du har diabetes (läkaren kan eventuellt bli tvungen att förändra doseringen av diabetesläkemedel, t.ex. insulin, på grund av tiazid som ingår i Diurex-preparaten.) om dina kolesterol- eller triglyceridvärden är höga. Användningen av Diurex-preparaten måste avbrytas några dygn före funktionstest för bisköldkörteln eller glukosbelastning, eftersom dessa läkemedel kan påverka deras resultat. Andra läkemedel och Diurex-preparaten Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. Effekten av vissa läkemedel eller av Diurex-preparaten kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör: blodtrycksmediciner (ACE-hämmarna, angiotensin II-receptor blockerare). Användningen av Diurex-preparaten borde avbrytas 2 3 dygn före användning av ACE-hämmare, eftersom de kan vid samtidig användning förorsaka ett kraftigt blodtrycksfall. betablockerare kaliumsparande diuretika, mineralsalter som innehåller kalium, kalsiumsalter ciklopsorin och takrolimus (läkemedel som förhindrar transplantatavstötning) litium (psykeläkemedel) läkemedel mot rytmstörningar karbamazepin (läkemedel mot epilepsi) trimetoprim (antibiotika) digoxin (läkemedel för behandling av hjärtsvikt) muskelrelaxantia och läkemedel som förlamar det centrala nervsystemet diabetesmediciner antiinflammatoriska värkmediciner allopurinol (giktmedicin), aminoglykosidantibiotika kolestyramin och kolestipol (kolesterolmediciner). Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder dessa läkemedel. Graviditet Om du är gravid eller tror att du är gravid, kontakta läkaren. Vanligtvis föreslår läkaren att du ska byta till ett annat läkemedel i stället Diurex-preparaten eftersom Diurex-preparaten inte rekommenderas under graviditet. Diurex-preparaten passerar placentan och användningen efter den första trimestern av graviditeten kan orsaka biverkningar hos fostret och det nyfödda barnet. Amning Tala om för läkare om du ammar eller ska börja amma. Diurex-preparaten rekommenderas inte vid amning. Körförmåga och användning av maskiner Då Diurex-behandlingen är i god balans påverkas inte förmågan att köra eller att använda maskiner. Om du känner av yrsel, trötthet eller nedsatt observationsförmåga bör du undvika att köra bil eller att hantera maskiner. Diurex-preparaten innehåller laktos Preparaten innehåller laktos som laktosmonohydrat (Diurex tabletterna 71 mg och Diurex mite tabletterna 35,50 mg/tablett). Om du inte tål vissa sockerarter bör du kontakta din läkare innan du tar

8 de här medicinerna. 3. Hur du tar Diurex-preparaten Ta alltid dessa läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig startdos vid blodtryck är ½ 1 Diurex mite tablett per dygn och vid hjärtsvikt 1 2 Diurex mite tabletter per dygn. Den maximala dosen är 10 mg amiloridhydroklorid och 100 mg hydroklortiazid (2 Diurex tabletter eller 4 Diurex mite tabletter) per dygn. Hjärtsvikt och vätskeansamling: Dosen passas individuell för dig. Underhållsdosen kan vara lägre än startdosen. Förhöjt blodtryck: Underhållsdosen är ½ 1 Diurex mite tablett. Om dosen motsvarar två Diurex mite tabletter kan man övergå till användning Diurex tabletter. Diurex-preparaten ökar urinutsöndringen, vilket medför ett oftare förekommande behov att tömma urinblåsan, speciellt i början av behandlingen. Ta dagens sista läkemedelsdos helst på eftermiddagen för att detta inte skall störa er nattsömn. Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet. Om du har tagit för stor mängd av Diurex-preparaten Om du Fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ) för bedömning av risken samt rådgivning. Överdosering kan, på grund av för kraftig utsöndring av vätska, förorsaka bl. a. symtom som muntorrhet, oredighet, yrsel och rytmstörningar. Om symtomen är kraftiga, kontakta ofördröjligen läkaren. En del av symtomen kan även bero på för stor dosering. Berätta om dina symtom för läkaren, som vid behov kan omvärdera doseringen. Om du har glömt att ta Diurex-preparaten Om du glömmer att ta en dos, kassera den och ta följande dos så snart som möjligt enligt behandlingsschemat. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd tablett. Kontrollera inför semester eller resa att du har tillräckligt av läkemedlet. Om du slutar att ta Diurex-preparaten Diurex-preparaten skall användas regelbundet och i allmänhet under en mycket lång tid. Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen på egen hand. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. Eventuella biverkningar Liksom alla läkemedel kan dessa läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. De flesta biverkningarna, som möjligtvis kan framträda i samband med användning av Diurexpreparaten, beror på själva verkningsmekanismen hos amilorid och/eller hydroklortiazid. Vid normal

9 saltbalans är biverkningarna i allmänhet lindriga. Vanliga biverkningar (hos färre än en av 10): huvudvärk, yrsel, kraftlöshet, fotsmärta illamående, diarré, magsmärtor, aptitlöshet förhöjda blodsockervärden (nedsatt glukostolerans), ökad mängd av urinsyra i blodet, förhöjd kaliumhalt i blodet rytmstörningar i hjärtat hudutslag och klåda ökat urineringsbehov. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än en av 100): uttorkning av kroppen, ökning eller minskning av salter gikt sömnstörningar, nervositet, depression, förvirring, känselförnimmelser blodtrycksfall som förekommer i upprätt ställning, ökad hjärtverksamhet, belastningsutlöst bröstsmärta smakrubbningar, matsmältningsrubbningar, kräkningar, förstoppning, mättnadskänsla, gasbesvär, törst nästäppa, hicka muskelkramper, ledsmärtor, bröst- och ryggsmärtor försämring av njursvikt, urineringssvårigheter och urininkontinens, impotens förhöjda värden av leverenzymer i blodet. Sällsynta biverkningar (hos färre än en av 1 000): förändringar i blodbilden, anemi plötsliga allergiska reaktioner (anafylaxi) hjärnsjukdom (encefalopati), synrubbningar, svimning, stupor kärlinflammation, bukspottkörtelinflammation, gulsot, nedsatt lever- och njurfunktion, urinretention klåda, rodnad i huden och överkänslighet för ljus, håravfall, svettning, aktivering av systemic lupus erythematosus (en hudsjukdom) andnöd mag- och tarmblödningar. Om symtomen är kraftiga eller långvariga bör läkare kontaktas. Rapportering av biverkningar Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet. webbplats: Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret PB FIMEA 5. Hur Diurex-preparaten ska förvaras Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvaras vid högst 25 C. Tillslut förpackningen väl. Ljuskänsligt.

10 Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är amiloridhydroklorid och hydroklortiazid. Diurex innehåller 5 mg amiloridhydroklorid (som amiloridhydrokloriddihydrat) och 50 mg hydroklortiazid. Diurex mite innehåller 2,5 mg amiloridhydroklorid (som amiloridhydrokloriddihydrat) och 25 mg hydroklortiazid. - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (Diurex: 71 mg, Diurex mite: 35,5 mg), kalciumvätefosfatdihydrat, pregelatiniserad stärkelse, majsstärkelse, guargalaktomannan och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Diurex tabletten är en nästan vit, plan, rund tablett med fasad kant och skåra, diameter 9 mm, kod ORN 216. Diurex mite tabletten är en nästan vit, plan, rund tablett med fasad kant och skåra, diameter 7 mm. Diurex: 30 och 100 tabletter/förpackning Diurex mite: 30 och 100 tabletter/förpackning Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning Innehavare av godkännande för försäljning Orion Oyj Orionvägen Esbo Tillverkare Orion Pharma Orionvägen Esbo Denna bipacksedel ändrades senast