PAKKAUSSELOSTE. Meloxikam IVAX 7,5 mg ja 15 mg tabletit meloksikaami

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Meloxikam IVAX 7,5 mg ja 15 mg tabletit meloksikaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekissa. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Meloxikam IVAX -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Meloxikam IVAX -tabletteja 3. Miten Meloxikam IVAX -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meloxikam IVAX -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MELOXIKAM IVAX -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Meloksikaami kuuluu ns. ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään kivun hoitoon sekä lievittämään lihasten ja nivelten tulehdustiloja. Meloxikam IVAX -tabletteja käytetään: - lyhytaikaisesti nivelrikon pahenemisvaiheen oireiden lievittämiseen (nivelsairaus, jossa rustoa häviää) - tai nivelreuman/selkärankareuman oireiden hoitoon pitkäaikaisesti käytettynä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MELOXIKAM IVAX -TABLETTEJA Älä ota Meloxikam IVAX -tabletteja: - raskauden viimeisen kolmanneksen aikana - jos imetät - jos olet yliherkkä (allerginen) meloksikaamille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille - jos sinulla on tai on toistuvasti ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava - jos sinulla on sisäistä verenvuotoa suolistossa, aivoverenvuotoa tai muita verenvuotohäiriöitä - jos sinulla on vakavia maksasairauksia - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jota ei hoideta dialyysillä - jos sinulla on vaikeasti hoidettava sydämen vajaatoiminta. Ole erityisen varovainen Meloxikam IVAX -tablettien suhteen: - jos sinulla on tai on ollut ruuansulatuselimistön sairauksia - jos olet iäkäs - jos sinulle on hiljattain tehty merkittävä leikkaus

2 - jos sinulla on maksa-, munuais- tai sydänsairaus - jos veresi kaliumarvo on kohonnut - jos sinulla on astma - jos sinulla on kohdunsisäinen ehkäisin, esim. kierukka - jos havaitset verta ulosteessasi - jos huomaat ihollasi jonkin reaktion - jos sinulta otetaan veri- tai virtsakoe, kerro Meloxikam IVAX -hoidostasi - jos yrität tulla raskaaksi tai sinulle tehdään lapsettomuustutkimuksia, sillä meloksikaami saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen - jos sinulla on ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai tulehdus suolistossa. Meloksikaamin kaltaisiin lääkkeisiin voidaan liittää hieman kohonnut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Riski kasvaa, jos annos on iso ja hoito kestää pitkään. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Keskustele hoidostasi lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, mikäli sinulla on sydänsairaus, aiemmin ollut aivohalvaus tai ajattelet olevasi riskiryhmässä tällaisiin tiloihin (esim. jos sinulla on kohonnut verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli tai tupakoit). Meloksikaami, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, saattaa estää olemassaolevan tulehduksellisen sairauden oireiden ilmaantumisen. Muiden lääkkeiden käyttö: Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, hepariini ja tiklopidiini - muut tulehduskipulääkkeet, kuten aspiriini - litium, käytetään psyykkisiin sairauksiin - metotreksaatti (käytetään psoriasikseen ja syöpätauteihin) - trombolyytit (käytetään verihyytymien liuotukseen) - kolestyramiini (kolesterolilääke) - siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estoon) - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - verenpainelääkkeet - glukokortikoidit (käytetään astmaan, tulehduksiin sekä elinsiirtojen jälkeen). Ilmoita lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Meloxikam IVAX -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Meloxikam IVAX -tabletit niellään veden tai muun juoman kera ruokailun yhteydessä. Raskaus ja imetys Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen hoidon aloitusta raskautesi ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana. Meloksikaamin käyttö on kielletty raskauden viimeisen kolmanneksen aikana äitiin tai lapseen kohdistuvan komplikaatioriskin vuoksi. Meloksikaamia ei saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö:

3 Meloxikam IVAX -tabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Jos näköhäiriöitä, uneliaisuutta tai huimausta ilmaantuu, on suositeltavaa olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita. Tärkeää tietoa joistakin Meloxikam IVAX -tablettien aineista: Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN MELOXIKAM IVAX -TABLETTEJA OTETAAN Ota Meloxikam IVAX -tabletteja juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma. Tavanomainen annos nivelrikon pahenemisvaiheessa on 7,5 mg vuorokaudessa (yksi 7,5 mg:n tabletti tai puolikas 15 mg:n tabletti). Jos vaikutus on liian heikko, lääkärisi saattaa lisätä annosta 15 mg:aan vuorokaudessa (yksi 15 mg:n tabletti tai kaksi 7,5 mg:n tablettia). Tavanomainen annos nivelreuman/selkärankareuman oireiden hoidossa on 15 mg vuorokaudessa (yksi 15 mg:n tabletti tai kaksi 7,5 mg:n tablettia). Lääkärisi saattaa vähentää annosta 7,5 mg:aan vuorokaudessa (yksi 7,5 mg:n tabletti tai puolikas 15 mg:n tablettia) riippuen siitä, miten lääke vaikuttaa sinuun. Älä ylitä annosta 15 mg/vrk. Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa dialyysipotilailla annos ei saa ylittää 7,5 mg vuorokaudessa. Jos olet iäkäs, lääkärisi saattaa suositella pienempää annosta. Lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää Meloxikam IVAX -tabletteja. Ota koko vuorokausiannos kerralla veden tai muun nesteen kera aterian yhteydessä. Hoidon kesto: Lääkärisi kertoo sinulle hoitosi keston. Jos otat enemmän Meloxikam IVAX -tabletteja kuin Sinun pitäisi: Jos olet ottanut liian paljon Meloxikam IVAXia, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh ). Ota mukaasi tämä seloste sekä jäljelläolevat tabletit. Yliannostuksen oireet ovat väsymyksen ja uneliaisuuden tunne, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, kohonnut verenpaine, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, hengitysvaikeudet, kooma, kouristukset, sydänsairaus sekä vakavat allergiset reaktiot. Jos unohdat ottaa Meloxikam IVAX -tabletteja: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin huomaat unohtaneesi, ellei ole jo aika ottaa seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Meloxikam IVAX -tablettien käytön

4 Lääkkeen käytön lopettaminen ennen kuurin loppumista saattaa pahentaa kipujasi tai tuledusreaktiotasi. On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa. Jos Sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Meloxikam IVAX -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla lueteltuja haittavaikutuksia on raportoitu. Yleiset (alle yhdellä potilaalla kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä sadasta): anemia (kalpeus ja epänormaali väsymys), pyörrytys, päänsärky, ruuansulatushäiriöt, sairauden tunne, pahoinvointi, vatsakivut, ummetus, ilmavaivat, ripuli, itsepintainen kutina, ihottuma sekä turvotus etenkin jaloissa. Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta): Veriarvojen muutokset, huimaus, korvien soiminen, uneliaisuus, sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen nousu, punastuminen, veriset ulosteet, vatsa- ja ohutsuolihaavaumat, ruokatorven tulehdus, johon liittyy närästys ja nielemisvaikeudet, kipeä suu ja suuhaavaumat, munuais- ja maksa-arvojen muutokset, kutiava ja turvottava ihottuma, natriumin ja nesteen kertyminen sekä kohonneet kaliumarvot veressä. Harvinaiset (alle yhdellä potilaalla tuhannesta, mutta useammalla kuin yhdellä kymmenestätuhannesta): Hengenvaarallinen yliherkkyysreaktio, mielialan muutokset, unettomuus ja painajaiset, hämmennyksen tunne, näköhäiriöt tai epätarkka näkö, astmakohtaukset, vatsan tai suolenseinämän verenvuodon aiheuttama kipu, paksusuolen tulehdus, mahatulehdus, maksatulehdus, vakavat ihoreaktiot (kuten ihottuma kuume ja rakkulainen ihottuma), ihon herkistyminen auringonvalolle sekä munuaisten vajaatoiminta. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat anafylaktisen reaktion (esim. kasvojen ja huulien turvotus tai hengenahdistus) tai vakavan ihoreaktion oireita. Meloksikaami saattaa aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja vastustuskykysi tulehdussairauksille saattaa heikentyä. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla on kuumeinen tulehdussairaus tai yleiskuntosi heikentyy huomattavasti, tai kuumetta sekä paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku- nielu- tai suukipua tai virtsaamisongelmia. Sinulle tehdään verikoe, josta katsotaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi). Kerro lääkärillesi lääkityksestäsi. Meloksikaamin kaltaisiin lääkeaineisiin saattaa liittyä pieni sydäninfarktin tai aivohalvauksen lisääntynyt riski. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. 5. MELOXIKAM IVAX -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä Meloxikam IVAX -tabletteja pakkaukseen painetun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

5 Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä kysy apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Meloxikam IVAX sisältää - Vaikuttava aine on meloksikaami. Jokainen 7,5 mg tabletti sisältää 7,5 mg meloksikaamia ja 15 mg tabletti 15 mg meloksikaamia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esikäsitelty maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumsitraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Meloxikam IVAX 7,5 mg tabletit: vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1000 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä). Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Meloxikam IVAX 15 mg tabletit: vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletti voidaan puolittaa. Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1000 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä). Myyntiluvan haltija ja valmistaja IVAX Scandinavia AB Birger Jarlsgatan 37 SE Tukholma Ruotsi Tämä seloste on tarkistettu viimeksi:

6 BIPACKSEDEL Meloxikam IVAX 7,5 mg och 15 mg tabletter meloxikam Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Meloxikam IVAX tabletter är och vad de används för 2. Innan du tar Meloxikam IVAX tabletter 3. Hur du tar Meloxikam IVAX tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meloxikam IVAX tabletter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MELOXIKAM IVAX TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Meloxikam tillhör gruppen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Dessa läkemedel används för behandling av smärta och för att lindra inflammatoriska tillstånd i leder och muskler. Meloxikam IVAX tabletter används för: - kortvarig lindring av symptom vid ledförslitning, då symtomen förvärras (ledsjukdom där ledbrosket försvinner) - långvarig lindring av symptom vid ledgångsreumatism/ryggradsreumatism. 2. INNAN DU TAR MELOXIKAM IVAX TABLETTER Ta inte Meloxikam IVAX tabletter: - under den tredje trimestern av graviditeten - om du ammar - om du är överkänslig (allergisk) mot meloxikam eller något annat av innehållsämnena - om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska läkemedel - om du har eller har haft återkommande magsår eller duodenalsår - om du har inre blödning i tarmarna, blödning från blodkärlen i hjärnan eller andra blödningsstörningar - om du har allvarliga leverproblem - om du har en allvarlig nedsatt njurfunktion som inte behandlas med dialys - om du har svårbehandlad hjärtsvikt. Var särskilt försiktig med Meloxikam IVAX tabletter: - om du har eller har haft sjukdomar i matsmältningskanalen - om du är äldre

7 - om du nyligen har genomgått en stor operation - om du har lever- njur- eller hjärtsjukdom - om kaliumhalten i ditt blod är förhöjd - om du har astma - om du har ett intrauterint preventivmedel, t.ex. spiral - om du upptäcker blod i avföringen - om du märker någon reaktion på din hud - om du ska ge ett blod- eller urinprov, tala om att du använder Meloxikam IVAX - om du försöker bli gravid eller om du genomgår infertilitetsundersökningar, för meloxikam kan påverka fertiliteten - om du har haft mag- eller duodenalsår eller inflammation i tarmarna. Läkemedel såsom meloxikam kan vara förknippade med en något förhöjd risk för hjärtattack eller hjärnförlamning. Risken är större med höga doser och långvarig behandling. Överskrid inte den rekommenderade doseringen eller behandlingstidens. Om du har hjärtsjukdom, tidigare har haft en hjärnförlamning eller om du tror att du hör till riskgruppen för dessa tillstånd (t.ex. om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller om du röker) ska du tala om din behandling med läkaren eller apotekspersonalen. Liksom andra antiinflammatoriska läkemedel kan även meloxikam maskera symtomen på en underliggande inflammationssjukdom. Intag av andra mediciner: Tala särskilt om för din läkare om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel som förhindrar blodets koagulering, såsom warfarin, heparin och tiklopidin - andra antiinflammatoriska läkemedel, såsom aspirin - litium (används för behandling av psykiska sjukdomar) - metotrexat (används för behandling av psoriasis och vissa cancersjukdomar) - trombolyter (används för att lösa upp blodproppar) - kolestyramin (kolesterolmedicin) - vätskeutdrivande läkemedel (diuretika) - blodtrycksmediciner - glukokortikoider (används för behandling av astma och inflammationer samt efter organtransplantationer). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Meloxikam IVAX tabletter med mat och dryck Meloxikam IVAX tabletter ska sväljas med vatten eller annan dryck i samband med måltid. Graviditet och amning Rådgör alltid med läkaren innan du inleder behandlingen under den andra eller tredje trimestern av graviditeten. Användning av Meloxikam är förbjudet under graviditetens sista trimester på grund av risken för komplikationer för modern eller barnet. Meloxikam får inte användas under amningen. Körförmåga och användning av maskiner

8 Meloxikam IVAX tabletterna kan orsaka biverkningar som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner. Om synrubbningar, sömnighet eller yrsel förekommer, rekommenderas det att inte köra bil eller använda maskiner. Viktig information om några andra innehållsämnen i Meloxikam IVAX tabletter Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR MELOXIKAM IVAX TABLETTER Ta alltid Meloxikam IVAX enligt läkarens anvisningar. Rådfråga din läkare eller farmaceut om du är osäker. Vanlig dos vid försämring av ledförslitning är 7,5 mg per dygn (en 7,5 mg:s tablett eller en halv 15 mg:s tablett). Om effekten är för svag kan läkaren öka dosen till 15 mg per dygn (en 15 mg:s tablett eller två 7,5 mg:s tabletter) beroende på vilken inverkan läkemedlet har på dig. Vanlig dos för behandling av symtomen vid ledgångs/ryggradsreumatism är 15 mg per dygn (en 15 mg:s tablett eller två 7,5 mg:s tabletter). Läkaren kan sänka dosen till 7,5 mg per dygn (en 7,5 mg:s tablett eller en halv 15 mg:s tablett) beroende på vilken inverkan läkemedlet har på dig. Överskrid inte dosen 15 mg per dygn. Hos dialyspatienter med allvarlig njursvikt får dosen inte överskrida 7,5 mg per dygn. Om du är äldre kan läkaren rekommendera en lägre dos. Barn och ungdomar under 15 år får inte använda Meloxikam IVAX. Ta hela dygnsdosen på en gång med vatten eller annan vätska i samband med måltid. Behandlingens längd: Läkaren talar om för dig hur länge behandlingen ska pågå. Om du har tagit för stor mängd av Meloxikam IVAX Om Du har fått i dig för stor mängd Meloxikam IVAX kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med denna bipacksedel samt resten av tabletterna. Symtom på överdosering är känsla av trötthet och sömnighet, illamående, kräkning, magsmärta, blödning i matsmältningskanalen, förhöjt blodtryck, njursvikt, leversjukdom, andningssvårigheter, koma, kramper, hjärtproblem samt allvarliga allergiska reaktioner. Om du har glömt att ta Meloxikam IVAX Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg, om inte det redan är dags att ta nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera glömda doser. Om du slutar att använda Meloxikam IVAX Dina smärtor och inflammationsreaktionen kan förvärras om du slutar använda läkemedlet innan kuren är slut. Det är viktigt att du inte slutar använda läkemedlet innan du har talat med din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

9 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Meloxikam IVAX orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga (hos färre än 1 patient av 10, men fler än 1 patient av 100): anemi (blekhet och onormal trötthet), yrsel, huvudvärk, matsmältningsstörningar, sjukdomskänsla, illamående, magsmärtor, förstoppning, luftbesvär, diarré, kraftig klåda, hudutslag samt svullnad, särskilt i fötterna. Mindre vanliga (hos färre än 1 patient av 100, men fler än 1 patient av 1000): Förändringar i blodvärdena, svindel, öronringning, dåsighet, hjärtklappning, hjärtsvikt, förhöjt blodtryck, blodvallningar, blodig avföring, mag- och tunntarmssår, inflammation i matstrupen med halsbränna och sväljningssvårigheter, sjuk mun och sår i munnen, förändringar i njuroch levervärdena, kliande och svullen hud, ansamling av natrium och vätska i kroppen samt förhöja kaliumvärden i blodet. Sällsynta (hos färre än 1 patient av 1000 men fler än 1 patient av ): Livsfarlig överkänslighetsreaktion, förändringar i sinnesstämningen, sömnlöshet och mardrömmar, förvirring, synstörningar eller oskarp syn, astmaanfall, smärta orsakad av blödning i buken eller tarmväggen, tjocktarmsinflammation, inflammation i magsäckens slemhinna, leverinflammation, allvarliga hudreaktioner (såsom hudutslag, feber och hudutslag med blåsor), sensibilisering av huden mot solljus samt njursvikt. Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en anafylaktisk reaktion (t.ex. svullnad av ansikte och läppar eller andnöd) eller symtom på en allvarlig hudreaktion. Meloxikam kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar och din motståndskraft mot infektioner kan försvagas. Uppsök omedelbart läkare om du har en inflammationssjukdom med feber eller om din allmänna kondition märkbart försämras eller om du får feber samt lokala inflammationssymtom såsom ont i halsen, svalget eller munnen eller urineringsbesvär. Ett blodprov tas på dig för att kontrollera en möjlig minskning av antalet vita blodkroppar (agranulocytos). Tala om för din läkare om din medicinering. Läkemedel såsom meloxikam kan vara förknippade med en något ökad risk för hjärtinfarkt och stroke. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MELOXIKAM IVAX TABLETTER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

10 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är meloxikam. Varje tablett på 7,5 mg innehåller 7,5 mg meloxikam och varje tabllet på 15 mg innehåller 15 mg meloxikam. - Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, laktosmonohydrat, majsstärkelse, natriumcitrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Meloxikam IVAX 7,5 mg tabletter: ljusgul, rund tablett med en brytskåra på den ena sidan. Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras). Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. Meloxikam IVAX 15 mg tabletter: ljusgul, rund tablet med en brytskåra på den ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras). Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: IVAX Scandinavia AB Birger Jarlsgatan 37 SE Stockholm Sverige Denna bipacksedel godkändes senast: