PAKKAUSSELOSTE. Meloxicam Teva 7,5 mg ja 15 mg tabletit meloksikaami

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Meloxicam Teva 7,5 mg ja 15 mg tabletit meloksikaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Meloxicam Teva -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Meloxicam Teva -tabletteja 3. Miten Meloxicam Teva -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meloxicam Teva -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MELOXICAM TEVA -TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ KÄYTETÄÄN Meloksikaami kuuluu ns. ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään kivun hoitoon sekä lievittämään lihasten ja nivelten tulehdustiloja. Meloxicam Teva -tabletteja käytetään: - lyhytaikaisesti nivelrikon pahenemisvaiheen oireiden lievittämiseen (nivelsairaus, jossa rustoa häviää) - tai nivelreuman/selkärankareuman oireiden hoitoon pitkäaikaisesti käytettynä. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MELOXICAM TEVA -TABLETTEJA Älä ota Meloxicam Teva -tabletteja: - raskauden viimeisen kolmanneksen aikana - jos imetät - jos olet yliherkkä (allerginen) meloksikaamille tai jollekin valmisteen sisältämälle apuaineelle - jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille - jos sinulla on tai on toistuvasti ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava - jos sinulla on sisäistä verenvuotoa suolistossa, aivoverenvuotoa tai muita verenvuotohäiriöitä - jos sinulla on vakavia maksasairauksia - jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jota ei hoideta dialyysillä - jos sinulla on vaikeasti hoidettava sydämen vajaatoiminta. Ole erityisen varovainen Meloxicam Teva -tablettien suhteen: - jos sinulla on tai on ollut ruuansulatuselimistön sairauksia - jos olet iäkäs - jos sinulle on hiljattain tehty merkittävä leikkaus

2 - jos sinulla on maksa-, munuais- tai sydänsairaus - jos veresi kaliumarvo on kohonnut - jos sinulla on astma - jos sinulla on kohdunsisäinen ehkäisin, esim. kierukka - jos havaitset verta ulosteessasi - jos huomaat ihollasi jonkin reaktion - jos sinulta otetaan veri- tai virtsakoe, kerro Meloxicam Teva -hoidostasi - jos yrität tulla raskaaksi tai sinulle tehdään lapsettomuustutkimuksia, sillä meloksikaami saattaa vaikuttaa hedelmällisyyteen - jos sinulla on ollut mahahaava tai pohjukaissuolihaava tai tulehdus suolistossa. Meloksikaamin kaltaisiin lääkkeisiin voidaan liittää hieman kohonnut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski. Riski kasvaa, jos annos on iso ja hoito kestää pitkään. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Keskustele hoidostasi lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, mikäli sinulla on sydänsairaus, aiemmin ollut aivohalvaus tai ajattelet olevasi riskiryhmässä tällaisiin tiloihin (esim. jos sinulla on kohonnut verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli tai tupakoit). Meloksikaami, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, saattaa estää olemassaolevan tulehduksellisen sairauden oireiden ilmaantumisen. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö: Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: - veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten varfariini, hepariini ja tiklopidiini - muut tulehduskipulääkkeet, kuten aspiriini - litium, käytetään psyykkisiin sairauksiin - metotreksaatti (käytetään psoriasikseen ja syöpätauteihin) - trombolyytit (käytetään verihyytymien liuotukseen) - kolestyramiini (kolesterolilääke) - siklosporiini (käytetään hylkimisreaktioiden estoon) - nesteenpoistolääkkeet (diureetit) - verenpainelääkkeet - glukokortikoidit (käytetään astmaan, tulehduksiin sekä elinsiirtojen jälkeen). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Meloxicam Teva -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Meloxicam Teva -tabletit niellään kokonaisina veden kera ruokailun yhteydessä. Raskaus ja imetys Neuvottele aina lääkärin kanssa ennen hoidon aloitusta raskautesi ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana. Meloksikaamin käyttö on kielletty raskauden viimeisen kolmanneksen aikana äitiin tai lapseen kohdistuvan komplikaatioriskin vuoksi. Meloksikaamia ei saa käyttää imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö:

3 Meloxicam Teva -tabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka vaikuttavat ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita. Jos näköhäiriöitä, uneliaisuutta tai huimausta ilmaantuu, on suositeltavaa olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita. Tärkeää tietoa Meloxicam Teva -tablettien sisältämistä aineista: Tämä lääke sisältää laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN MELOXICAM TEVA -TABLETTEJA OTETAAN Ota Meloxicam Teva -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos nivelrikon pahenemisvaiheessa on 7,5 mg vuorokaudessa (yksi 7,5 mg:n tabletti tai puolikas 15 mg:n tabletti). Jos vaikutus on liian heikko, lääkärisi saattaa lisätä annosta 15 mg:aan vuorokaudessa (yksi 15 mg:n tabletti tai kaksi 7,5 mg:n tablettia). Tavanomainen annos nivelreuman/selkärankareuman oireiden hoidossa on 15 mg vuorokaudessa (yksi 15 mg:n tabletti tai kaksi 7,5 mg:n tablettia). Lääkärisi saattaa vähentää annosta 7,5 mg:aan vuorokaudessa (yksi 7,5 mg:n tabletti tai puolikas 15 mg:n tablettia) riippuen siitä, miten lääke vaikuttaa sinuun. Älä ylitä annosta 15 mg/vrk. Vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa dialyysipotilailla annos ei saa ylittää 7,5 mg vuorokaudessa. Jos olet iäkäs, lääkärisi saattaa suositella pienempää annosta. Lapset ja alle 15-vuotiaat nuoret eivät saa käyttää Meloxicam Teva -tabletteja. Ota koko vuorokausiannos kerralla veden kera aterian yhteydessä. Hoidon kesto: Lääkärisi kertoo sinulle hoitosi keston. Jos otat enemmän Meloxicam Teva -tabletteja kuin sinun pitäisi: Jos olet ottanut liian paljon Meloxicam Teva -tabletteja, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai myrkytystietokeskukseen (puh ). Ota mukaasi tämä seloste sekä jäljellä olevat tabletit. Yliannostuksen oireet ovat väsymyksen ja uneliaisuuden tunne, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, kohonnut verenpaine, munuaisten vajaatoiminta, maksasairaus, hengitysvaikeudet, kooma, kouristukset, sydänsairaus sekä vakavat allergiset reaktiot. Jos unohdat ottaa Meloxicam Teva -tabletteja: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin huomaat unohtaneesi, ellei ole jo aika ottaa seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jos lopetat Meloxicam Teva -tablettien käytön

4 Lääkkeen käytön lopettaminen ennen kuurin loppumista saattaa pahentaa kipujasi tai tulehdusreaktiotasi. On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttämistä ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Meloxicam Teva -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Alla lueteltuja haittavaikutuksia on raportoitu. Yleiset (alle yhdellä potilaalla kymmenestä, mutta useammalla kuin yhdellä sadasta): anemia (kalpeus ja epänormaali väsymys), pyörrytys, päänsärky, ruuansulatushäiriöt, sairauden tunne, pahoinvointi, vatsakivut, ummetus, ilmavaivat, ripuli, itsepintainen kutina, ihottuma sekä turvotus etenkin jaloissa. Melko harvinaiset (alle yhdellä potilaalla sadasta, mutta useammalla kuin yhdellä tuhannesta): Veriarvojen muutokset, huimaus, korvien soiminen, uneliaisuus, sydämentykytys, sydämen vajaatoiminta, verenpaineen nousu, punastuminen, veriset ulosteet, vatsa- ja ohutsuolihaavaumat, ruokatorven tulehdus, johon liittyy närästys ja nielemisvaikeudet, kipeä suu ja suuhaavaumat, munuais- ja maksa-arvojen muutokset, kutiava ja turvottava ihottuma, natriumin ja nesteen kertyminen sekä kohonneet kaliumarvot veressä. Harvinaiset (alle yhdellä potilaalla tuhannesta, mutta useammalla kuin yhdellä kymmenestätuhannesta): Hengenvaarallinen yliherkkyysreaktio, mielialan muutokset, unettomuus ja painajaiset, hämmennyksen tunne, näköhäiriöt tai epätarkka näkö, astmakohtaukset, vatsan tai suolenseinämän verenvuodon aiheuttama kipu, paksusuolen tulehdus, mahatulehdus, maksatulehdus, vakavat ihoreaktiot (kuten ihottuma kuume ja rakkulainen ihottuma), ihon herkistyminen auringonvalolle sekä munuaisten vajaatoiminta. Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos huomaat anafylaktisen reaktion (esim. kasvojen ja huulien turvotus tai hengenahdistus) tai vakavan ihoreaktion oireita. Meloksikaami saattaa aiheuttaa valkosolujen määrän vähenemistä ja vastustuskykysi tulehdussairauksille saattaa heikentyä. Hakeudu välittömästi lääkäriin, jos sinulla on kuumeinen tulehdussairaus tai yleiskuntosi heikentyy huomattavasti, tai kuumetta sekä paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku- nielu- tai suukipua tai virtsaamisongelmia. Sinulle tehdään verikoe, josta katsotaan mahdollinen valkosolujen väheneminen (agranulosytoosi). Kerro lääkärillesi lääkityksestäsi. Meloksikaamin kaltaisiin lääkeaineisiin saattaa liittyä pieni sydäninfarktin tai aivohalvauksen lisääntynyt riski. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. MELOXICAM TEVA -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

5 Älä käytä Meloxicam Teva -tabletteja pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Meloxicam Teva sisältää - Vaikuttava aine on meloksikaami. Jokainen 7,5 mg tabletti sisältää 7,5 mg meloksikaamia ja 15 mg tabletti 15 mg meloksikaamia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esikäsitelty maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumsitraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Meloxicam Teva 7,5 mg tabletit: vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1000 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä). Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Meloxicam Teva 15 mg tabletit: vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jossa jakouurre toisella puolella. Tabletti voidaan puolittaa. Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1000 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä). Myyntiluvan haltija ja valmistaja Teva Sweden AB Box Helsingborg Ruotsi Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä: Espanja Meloxicam Kern Pharma 15 mg Comprimidos Irlanti Movox 7.5 mg Tablets Irlanti Movox 15 mg Tablets Iso-Britannia Meloxicam 7.5 mg Tablets Iso-Britannia Meloxicam 15 mg Tablets Latvia Lormed 7,5 mg Tablets Latvia Lormed 15 mg Tablets Liettua Lormed 7,5 mg Tabletės Liettua Lormed 15 mg Tabletės

6 Portugali Meloxicam Generis 7,5 mg Comprimidos Portugali Meloxicam Generis 15 mg Comprimidos Puola Lormed 7,5 Puola Lormed 15 Slovakia Lormed 7,5 Slovakia Lormed 15 Slovenia Lormed 7,5 mg Tablete Slovenia Lormed 15 mg Tablete Suomi Meloxicam Teva 7.5 mg Tabletti Suomi Meloxicam Teva 15 mg Tabletti Tanska Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 7,5 mg Tanska Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 15 mg Tsekki Artrilom 7,5 mg Tsekki Artrilom 15 mg Unkari Meloxicam PRO.MED 7,5 mg Tabletta Unkari Meloxicam PRO.MED 15 mg Tabletta Viro Lormed 7,5 mg Viro Lormed 15 mg Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

7 BIPACKSEDEL Meloxicam Teva 7,5 mg och 15 mg tabletter meloxikam Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal I denna bipacksedel finner du information om 1. Vad Meloxicam Teva tabletter är och vad de används för 2. Innan du tar Meloxicam Teva tabletter 3. Hur du tar Meloxicam Teva tabletter 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meloxicam Teva tabletter ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MELOXICAM TEVA TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR Meloxikam tillhör gruppen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Dessa läkemedel används för behandling av smärta och för att lindra inflammatoriska tillstånd i leder och muskler. Meloxicam Teva tabletter används för: - kortvarig lindring av symptom vid ledförslitning, då symtomen förvärras (ledsjukdom där ledbrosket försvinner) - långvarig lindring av symptom vid ledgångsreumatism/ryggradsreumatism. 2. INNAN DU TAR MELOXICAM TEVA TABLETTER Ta inte Meloxicam Teva tabletter: - under den tredje trimestern av graviditeten - om du ammar - om du är överkänslig (allergisk) mot meloxikam eller något annat av innehållsämnena - om du är allergisk mot acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska läkemedel - om du har eller har haft återkommande magsår eller duodenalsår - om du har inre blödning i tarmarna, blödning från blodkärlen i hjärnan eller andra blödningsstörningar - om du har allvarliga leverproblem - om du har en allvarlig nedsatt njurfunktion som inte behandlas med dialys - om du har svårbehandlad hjärtsvikt. Var särskilt försiktig med Meloxicam Teva tabletter: - om du har eller har haft sjukdomar i matsmältningskanalen - om du är äldre

8 - om du nyligen har genomgått en stor operation - om du har lever- njur- eller hjärtsjukdom - om kaliumhalten i ditt blod är förhöjd - om du har astma - om du har ett intrauterint preventivmedel, t.ex. spiral - om du upptäcker blod i avföringen - om du märker någon reaktion på din hud - om du ska ge ett blod- eller urinprov, tala om att du använder Meloxicam Teva - om du försöker bli gravid eller om du genomgår infertilitetsundersökningar, för meloxikam kan påverka fertiliteten - om du har haft mag- eller duodenalsår eller inflammation i tarmarna. Läkemedel såsom meloxikam kan vara förknippade med en något förhöjd risk för hjärtattack eller hjärnförlamning. Risken är större med höga doser och långvarig behandling. Överskrid inte den rekommenderade doseringen eller behandlingstidens. Om du har hjärtsjukdom, tidigare har haft en hjärnförlamning eller om du tror att du hör till riskgruppen för dessa tillstånd (t.ex. om du har högt blodtryck, diabetes eller högt kolesterol eller om du röker) ska du tala om din behandling med läkaren eller apotekspersonalen. Liksom andra antiinflammatoriska läkemedel kan även meloxikam maskera symtomen på en underliggande inflammationssjukdom. Intag av andra mediciner: Tala särskilt om för din läkare om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel som förhindrar blodets koagulering, såsom warfarin, heparin och tiklopidin - andra antiinflammatoriska läkemedel, såsom aspirin - litium (används för behandling av psykiska sjukdomar) - metotrexat (används för behandling av psoriasis och vissa cancersjukdomar) - trombolyter (används för att lösa upp blodproppar) - kolestyramin (kolesterolmedicin) - vätskeutdrivande läkemedel (diuretika) - blodtrycksmediciner - glukokortikoider (används för behandling av astma och inflammationer samt efter organtransplantationer). Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Intag av Meloxicam Teva tabletter med mat och dryck Meloxicam Teva tabletter ska sväljas hela med vatten i samband med måltid. Graviditet och amning Rådgör alltid med läkaren innan du inleder behandlingen under den andra eller tredje trimestern av graviditeten. Användning av Meloxicam Teva är förbjudet under graviditetens sista trimester på grund av risken för komplikationer för modern eller barnet. Meloxicam Teva får inte användas under amningen. Körförmåga och användning av maskiner

9 Meloxicam Teva tabletterna kan orsaka biverkningar som kan påverka körförmågan och förmågan att använda maskiner. Om synrubbningar, sömnighet eller yrsel förekommer, rekommenderas det att inte köra bil eller använda maskiner. Viktig information om några andra innehållsämnen i Meloxicam Teva tabletter Detta läkemedel innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU TAR MELOXICAM TEVA TABLETTER Ta alltid Meloxicam Teva enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Vanlig dos vid försämring av ledförslitning är 7,5 mg per dygn (en 7,5 mg:s tablett eller en halv 15 mg:s tablett). Om effekten är för svag kan läkaren öka dosen till 15 mg per dygn (en 15 mg:s tablett eller två 7,5 mg:s tabletter) beroende på vilken inverkan läkemedlet har på dig. Vanlig dos för behandling av symtomen vid ledgångs/ryggradsreumatism är 15 mg per dygn (en 15 mg:s tablett eller två 7,5 mg:s tabletter). Läkaren kan sänka dosen till 7,5 mg per dygn (en 7,5 mg:s tablett eller en halv 15 mg:s tablett) beroende på vilken inverkan läkemedlet har på dig. Överskrid inte dosen 15 mg per dygn. Hos dialyspatienter med allvarlig njursvikt får dosen inte överskrida 7,5 mg per dygn. Om du är äldre kan läkaren rekommendera en lägre dos. Barn och ungdomar under 15 år får inte använda Meloxicam Teva. Ta hela dygnsdosen på en gång med vatten i samband med måltid. Behandlingens längd: Läkaren talar om för dig hur länge behandlingen ska pågå. Om du har tagit för stor mängd av Meloxicam Teva Om du har fått i dig för stor mängd Meloxicam Teva kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med denna bipacksedel samt resten av tabletterna. Symtom på överdosering är känsla av trötthet och sömnighet, illamående, kräkning, magsmärta, blödning i matsmältningskanalen, förhöjt blodtryck, njursvikt, leversjukdom, andningssvårigheter, koma, kramper, hjärtproblem samt allvarliga allergiska reaktioner. Om du har glömt att ta Meloxicam Teva Om du har glömt att ta en dos, ta den så fort du kommer ihåg, om inte det redan är dags att ta nästa dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera glömda doser. Om du slutar att använda Meloxicam Teva Dina smärtor och inflammationsreaktionen kan förvärras om du slutar använda läkemedlet innan kuren är slut. Det är viktigt att du inte slutar använda läkemedlet innan du har talat med din läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

10 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Meloxicam Teva orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga (hos färre än 1 patient av 10, men fler än 1 patient av 100): anemi (blekhet och onormal trötthet), yrsel, huvudvärk, matsmältningsstörningar, sjukdomskänsla, illamående, magsmärtor, förstoppning, luftbesvär, diarré, kraftig klåda, hudutslag samt svullnad, särskilt i fötterna. Mindre vanliga (hos färre än 1 patient av 100, men fler än 1 patient av 1000): Förändringar i blodvärdena, svindel, öronringning, dåsighet, hjärtklappning, hjärtsvikt, förhöjt blodtryck, blodvallningar, blodig avföring, mag- och tunntarmssår, inflammation i matstrupen med halsbränna och sväljningssvårigheter, sjuk mun och sår i munnen, förändringar i njuroch levervärdena, kliande och svullen hud, ansamling av natrium och vätska i kroppen samt förhöja kaliumvärden i blodet. Sällsynta (hos färre än 1 patient av 1000 men fler än 1 patient av ): Livsfarlig överkänslighetsreaktion, förändringar i sinnesstämningen, sömnlöshet och mardrömmar, förvirring, synstörningar eller oskarp syn, astmaanfall, smärta orsakad av blödning i buken eller tarmväggen, tjocktarmsinflammation, inflammation i magsäckens slemhinna, leverinflammation, allvarliga hudreaktioner (såsom hudutslag, feber och hudutslag med blåsor), sensibilisering av huden mot solljus samt njursvikt. Uppsök omedelbart läkare om du får symtom på en anafylaktisk reaktion (t.ex. svullnad av ansikte och läppar eller andnöd) eller symtom på en allvarlig hudreaktion. Meloxicam Teva kan orsaka en minskning av antalet vita blodkroppar och din motståndskraft mot infektioner kan försvagas. Uppsök omedelbart läkare om du har en inflammationssjukdom med feber eller om din allmänna kondition märkbart försämras eller om du får feber samt lokala inflammationssymtom såsom ont i halsen, svalget eller munnen eller urineringsbesvär. Ett blodprov tas på dig för att kontrollera en möjlig minskning av antalet vita blodkroppar (agranulocytos). Tala om för din läkare om din medicinering. Läkemedel såsom meloxikam kan vara förknippade med en något ökad risk för hjärtinfarkt och stroke. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MELOXICAM TEVA TABLETTER SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och blistret. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Inga särskilda förvaringsanvisningar. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

11 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är meloxikam. Varje tablett på 7,5 mg innehåller 7,5 mg meloxikam och varje tabllet på 15 mg innehåller 15 mg meloxikam. - Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, laktosmonohydrat, majsstärkelse, natriumcitrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Meloxicam Teva 7,5 mg tabletter: ljusgul, rund tablett med en brytskåra på den ena sidan. Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras). Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. Meloxicam Teva 15 mg tabletter: ljusgul, rund tablet med en brytskåra på den ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1000 tabletter (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras). Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Teva Sweden AB Box Helsingborg Sverige Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Danmark Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 7,5 mg Danmark Meloxicam Cipla Chanelle Generics Tabletter 15 mg Estland Lormed 7,5 mg Estland Lormed 15 mg Finland Meloxicam Teva 7.5 mg Tabletti Finland Meloxicam Teva 15 mg Tabletti Irland Movox 7.5 mg Tablets Irland Movox 15 mg Tablets Lettland Lormed 7,5 mg Tablets Lettland Lormed 15 mg Tablets Litauen Lormed 7,5 mg Tabletės Litauen Lormed 15 mg Tabletės Polen Lormed 7,5 Polen Lormed 15 Portugal Meloxicam Generis 7,5 mg Comprimidos Portugal Meloxicam Generis 15 mg Comprimidos

12 Slovakien Lormed 7,5 Slovakien Lormed 15 Slovenien Lormed 7,5 mg Tablete Slovenien Lormed 15 mg Tablete Spanien Meloxicam Kern Pharma 15 mg Comprimidos Storbritannien Meloxicam 7.5 mg Tablets Storbritannien Meloxicam 15 mg Tablets Tjeckien Artrilom 7,5 mg Tjeckien Artrilom 15 mg Ungern Meloxicam PRO.MED 7,5 mg Tabletta Ungern Meloxicam PRO.MED 15 mg Tabletta Denna bipacksedel godkändes senast