PAKKAUSSELOSTE. MELOXICAM MYLAN 7,5 mg tabletit MELOXICAM MYLAN 15 mg tabletit. meloksikaami

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE MELOXICAM MYLAN 7,5 mg tabletit MELOXICAM MYLAN 15 mg tabletit meloksikaami Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Meloxicam Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Meloxicam Mylan -tabletteja 3. Miten Meloxicam Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Meloxicam Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ MELOXICAM MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Meloksikaami kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään kivun hoitoon sekä lihasten ja nivelten tulehdustilojen lievittämiseen. Meloxicam Mylan -tabletit on tarkoitettu: nivelrikon (nivelsairaus, jossa nivelrusto on vaurioitunut) lyhytkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon nivelreumaan liittyvän kivun pitkäkestoiseen hoitoon selkärankareuman (selkärangan tulehdustauti) pitkäkestoiseen oireenmukaiseen hoitoon. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT MELOXICAM MYLAN -TABLETTEJA Älä käytä Meloxicam Mylan -tabletteja jos olet raskaana tai imetät jos olet allerginen (yliherkkä) meloksikaamille tai Meloxicam Mylan -tablettien jollekin muulle aineelle jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle (esim. Aspirin) tai muille tulehduskipulääkkeille. Älä käytä Meloxicam Mylan -tabletteja, jos sinulla on aikaisemmin esiintynyt astmaoireita, nenäpolyyppeja, ihon tai limakalvojen turvotusta tai nokkosrokkoa asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen. jos sinulla on tai on aiemmin ollut toistuva mahahaava, pohjukaissuolihaava, ruokatorvitulehdus tai mahatulehdus jos sinulla on verenvuotohäiriö tai on aiemmin ollut aivoverenvuoto tai verenvuotoa mahassa tai suolistossa jos sinulla on vakavia maksavaivoja jos sinulla on vakava munuaisten vajaatoiminta ja et saa dialyysihoitoa jos sinulla on vakava sydämen vajaatoiminta. Ole erityisen varovainen Meloxicam Mylan -tablettien suhteen jos sinulla on aikaisemmin ollut ruokatorvi- tai mahatulehdus ja/tai mahahaavoja

2 jos sinulla on aiemmin ollut maha- tai suolistovaivoja (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) jos olet iäkäs (lisääntyneiden haittavaikutusten vuoksi) jos sinulle on äskettäin tehty suuri leikkaus jos sinulla on maksa-, munuais- tai sydänvaivoja jos sairastat tai olet aiemmin sairastanut astmaa jos sinulla on kohdunsisäinen ehkäisin (esim. kierukka); kierukan teho voi heikentyä jos huomaat verta ulosteissa jos sinulla ilmenee jokin ihoreaktio jos sinulta on tarkoitus ottaa veri- tai virtsanäyte, muista aina mainita, että käytät Meloxicam Mylan - tabletteja jos yrität tulla raskaaksi tai olet hedelmättömyystutkimuksissa jos sairastat tulehdussairautta, tämä lääke voi peittää oireet. Lääkkeiden, kuten Meloxicam Mylan -tablettien käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa. Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä (esimerkiksi korkea verenpaine, sokeritauti eli diabetes, korkea veren kolesteroli, tupakointi), sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Seuraavat lääkkeet voivat vaikuttaa Meloxicam Mylan -hoitoon tai Meloxicam Mylan voi vaikuttaa hoitoon näillä lääkkeillä: antikoagulantit veren hyytymisen estämiseen, kuten varfariini, hepariini tai tiklopidiini muut tulehduskipulääkkeet, kuten Aspirin litium (psyykkiseen sairauteen) metotreksaatti (psoriasiksen ja joidenkin syöpien hoitoon) trombolyytit (sydänsairauksissa verihyytymien liuottamiseen) kolestyramiini (kolesteroliarvojen alentamiseen) siklosporiini (immuunivastetta vähentävä lääke) diureetit (nesteenpoistolääkkeet) korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten atenololi ja enalapriili kortikosteroidit (astman ja tulehdusten hoitoon sekä elinsiirtoleikkauksen jälkeen) selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (masennuksen hoitoon) kohdunsisäiset ehkäisimet (ehkäisykierukat). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Meloxicam Mylan -tablettien otto ruuan ja juoman kanssa Meloxicam Mylan -tabletit tulee niellä veden kanssa aterian yhteydessä. Raskaus ja imetys Meloxicam Mylan -tabletteja ei saa käyttää, jos olet raskaana tai imetät. Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ajaminen ja koneiden käyttö Meloxicam Mylan -tabletit voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jotka saattavat vaikuttaa kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita. Tällaisia haittavaikutuksia ovat esimerkiksi näköhäiriöt, uneliaisuus tai huimaus. Jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, on suositeltavaa olla ajamatta autoa ja käyttämättä koneita.

3 Tärkeää tietoa Meloxicam Mylan -tablettien sisältämistä aineista Meloxicam Mylan -tabletit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeriintoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. 3. MITEN MELOXICAM MYLAN -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Käytä Meloxicam Mylan -tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Lääkäri määrää sinulle oireidesi hoitoon pienimmän mahdollisen annoksen lyhyimmäksi mahdolliseksi hoitoajaksi. Jos oireesi eivät helpotu tai saat mitä tahansa haittavaikutuksia, kerro lääkärille. Lääkäri seuraa sairauttasi ja hoitoasi. Annostus Nivelrikon hoito: Suositusannos on 7,5 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi suurentaa annoksen 15 mg:aan vuorokaudessa, jos vaikutus ei ole riittävä. Nivelreumaan ja selkärankareumaan liittyvän kivun hoito: Suositusannos on 15 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi pienentää annoksen 7,5 mg:aan vuorokaudessa, jos oireesi helpottuvat. Annosta 15 mg vuorokaudessa ei saa ylittää. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Dialyysihoitoa saavien vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annos ei saa ylittää yhtä 7,5 mg:n tablettia vuorokaudessa. Jos potilaan munuais- tai maksavaivat eivät ole vaikeita, voidaan käyttää edellä mainittuja annoksia. Meloxicam Mylan -tabletteja ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät saa dialyysihoitoa. Iäkkäät potilaat Jos olet iäkäs, lääkärisi saattaa suositella pienempää annostusta. Suositusannos nivelreuman ja selkärankareuman hoitoon on 7,5 mg kerran vuorokaudessa. Lapset Alle 15-vuotiaat lapset eivät saa käyttää Meloxicam Mylan -tabletteja. Antotapa Ota Meloxicam Mylan -tabletit suun kautta kerta-annoksena veden kanssa aterian yhteydessä. Jos otat enemmän Meloxicam Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Ota yhteys lääkäriin, paikalliseen päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh ). Ota tämä pakkausseloste ja jäljellä olevat tabletit mukaasi. Yliannostuksen oireisiin kuuluvat väsymys, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu ja vatsakivut. Jos unohdat ottaa Meloxicam Mylan -tabletteja Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, ota se heti muistaessasi, ellei pian ole aika ottaa jo seuraava annos. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos lopetat Meloxicam Mylan -tablettien oton Jos lopetat lääkkeen käytön ennen kuin olet ottanut hoitokuurisi loppuun, kipu tai tulehdus voi pahentua. Siksi on tärkeää, että et lopeta lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.

4 Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Meloxicam Mylan -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu: Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta): Anemia (kalpeus ja epätavallinen väsymys) Huimaus (pyörryttävä tunne) Päänsärky Ruoansulatusvaivat Pahoinvointi Oksentelu Vatsakipu Ummetus Ilmavaivat Ripuli Voimakas kutina Ihottuma Turvotus, erityisesti alaraajoissa. Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta): Verimuutokset Kiertohuimaus Korvien soiminen Uneliaisuus Sydämentykytys Verenpaineen nousu Tunne ihon punehtumisesta Veri ulosteissa Mahan haavaumat Ruokatorven tulehduksen oireet, kuten närästys ja nielemisvaikeudet Suun kipu tai haavaumat Muutokset munuaisten tai maksan toimintakokeissa Kutiseva ihon turvotus. Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta): Vakavat allergiset reaktiot Mielialahäiriöt Nukkumisvaikeudet (unettomuus) Painajaisunet Sekava olo Näkökyvyn häiriöt, kuten näön hämärtyminen Astmakohtaukset Mahan tai suolen seinämän repeytymisestä johtuva kipu Mahan tai paksusuolen tulehdus Maksatulehdus (maksavaivat) Vakavat ihoreaktiot, kuten ihottuma, kuume ja rakkulaihottuma

5 Ihon valoherkkyys Munuaisten vajaatoiminta. Mahahaavoja voi esiintyä. Nämä voivat vuotaa suoleen (aiheuttaen pahanhajuisia pikimustia ulosteita), ja harvoin nämä haavaumat voivat puhkaista reiän suolen seinämään. Näitä haavaumia voi esiintyä milloin vain ja erityisesti iäkkäillä ja hyvin harvoin ne voivat olla kuolemaan johtavia. Jos sinulla ilmenee mitä tahansa näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin. Harvoin on ilmennyt vakavia allergisia reaktioita, kuten anafylaktista shokkia. Oireisiin kuuluvat kasvojen, huulien, kielen ja nielun turvotus, mikä voi johtaa hengitysvaikeuksiin. Jos sinusta tuntuu, että kärsit allergisesta reaktiosta tai olet huonovointinen, lopeta lääkitys ja hakeudu hoitoon välittömästi. Meloxicam Mylan -tabletit voivat harvinaisissa tapauksissa vaikuttaa veren valkosoluihin, mikä voi heikentää puolustuskykyäsi infektioita vastaan. Jos saat infektion oireita esim. kuumetta, johon liittyy yleistilan nopea huononeminen, tai kuumetta, johon liittyy paikallisen infektion oireita (esim. kaula-, nielutai suukipu, virtsaamisvaikeudet), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin verikoetta varten. Verikokeella varmistetaan, että kyseessä ei ole valkosolujen puutos (agranulosytoosi). Lääkkeiden, kuten Meloxicam Mylan -tablettien käyttöön, voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. MELOXICAM MYLAN -TABLETTIEN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pahvipakkauksessa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Meloxicam Mylan sisältää - Vaikuttava aine on meloksikaami. Yksi tabletti sisältää 7,5 mg tai 15 mg meloksikaamia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, natriumsitraatti, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti. Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletit: vaaleankeltaisia pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre. Meloxicam Mylan 15 mg tabletit: vaaleankeltaisia pyöreitä tabletteja, joissa on toisella puolella jakouurre. Tabletteja on saatavana 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1000 tabletin PVC/PVdC/Al-pakkauksina (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä). Myyntiluvan haltija Mylan AB, PL 23033, Tukholma, Ruotsi.

6 Valmistaja Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti. Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja Mylan Oy, Pihatörmä 1 A, Espoo. Puhelin (09) Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

7 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN MELOXICAM MYLAN 7,5 mg tabletter MELOXICAM MYLAN 15 mg tabletter meloxikam Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Meloxicam Mylan är och vad det används för 2. Innan du använder Meloxicam Mylan 3. Hur du använder Meloxicam Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Meloxicam Mylan ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD MELOXICAM MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Meloxikam hör till gruppen anti-inflammatoriska smärtmediciner och det används för behandling av smärta samt för att lindra inflammationstillstånd i muskler och leder. Meloxicam Mylan -tabletterna är avsedda för: kortvarig, symptomatisk behandling av artros (en ledsjukdom med ledbroskskada) långvarig smärtbehandling relaterad till ledgångsreumatism långvarig, symptomatisk behandling av ryggradsreumatism (inflammationstillstånd i ryggraden) 2. INNAN DU ANVÄNDER MELOXICAM MYLAN Använd inte Meloxicam Mylan om du är gravid eller ammar om du är allergisk (överkänslig) mot meloxikam eller mot något av de övriga innehållsämnena i Meloxicam Mylan om du är allergisk mot acetylsalicylsyra (t.ex. Aspirin) eller någon annan anti-inflammatorisk smärtmedicin. Använd inte Meloxicam Mylan om du tidigare har haft symptom på astma, näspolyper, svullnad på hud eller slemhinnor eller nässelutslag efter att du använt acetylsalicylsyra eller andra antiinflammatoriska smärtmediciner. om du har eller tidigare har haft återkommande magsår, duodenalsår, inflammation i matstrupen eller magsäcken om du har någon blödningsstörning eller tidigare har haft blödningar i magen eller tarmen eller blödningar i hjärnans blodkärl om du har allvarliga leverstörningar om du har allvarlig njursvikt och inte går i dialysbehandling om du har allvarlig hjärtsvikt.

8 Var särskilt försiktig med Meloxicam Mylan om du tidigare har haft matstrupsinflammation eller magkatarr och/eller magsår om du tidigare har haft mag- eller tarmproblem (som Crohns sjukdom eller sårig tjocktarmsinflammation) om du är äldre (på grund av ökad mängd biverkningar) om du nyligen har genomgått en stor operation om du har lever-, njur- eller hjärtproblem om du har eller tidigare har haft astma om du har ett preventivmedel som finns placerat i livmodern (t.ex. spiral) eftersom spiralens effekt kan försvagas om du upptäcker blod i avföringen om du får någon hudreaktion om du måste avge blod- eller urinprov, kom alltid ihåg att nämna att du använder Meloxicam Mylan. om du försöker bli gravid eller genomgår fertilitetsundersökningar om du har infektionssjukdom eftersom medicinen kan maskera symptomen. Användningen av läkemedel, såsom Meloxicam Mylan, kan vara förknippad med en något ökad risk för hjärtinfarkt eller hjärnslag (stroke). Riskerna är större vid användning av stora läkemedelsdoser och vid långvarig användning. Den rekommenderade dosen eller behandlingstiden ska inte överskridas. Om du lider av någon hjärtsjukdom, tidigare haft hjärnslag, eller tror dig ha en ökad risk för något av dessa (om t.ex. ditt blodtryck är förhöjt; du lider av sockersjuka, d.v.s. diabetes; ditt kolesterolvärde är förhöjt eller du röker), ska du diskutera din behandling med Meloxicam Mylan med läkare eller apotekspersonal. Användning av andra läkemedel Följande läkemedel kan påverka behandlingen med Meloxicam Mylan eller så kan Meloxicam Mylan påverka behandlingen med dessa läkemedel: antikoagulanter som hämmar blodets koagulering t.ex. warfarin, heparin eller tiklopidin andra anti-inflammatoriska smärtmediciner som Aspirin litium (för behandling av psykisk sjukdom) metotrexat (för behandling av psoriasis och vissa cancerformer) trombolyter (blodförtunnande medel) kolestyramin (för att sänka kolesterolvärdet) ciklosporin (sänker immunförsvaret) diureter (vätskedrivande mediciner) mediciner som sänker högt blodtryck t.ex. atenolol och enalapril kortikosteroider (för behandling av astma och inflammation samt efter organtransplantationer) selektiva serotoninupptagshämmare (för behandling av depression) preventivmedel som finns placerat i livmodern (spiral) Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Användning av Meloxicam Mylan med mat och dryck Meloxicam Mylan tabletterna ska sväljas tillsammans med vatten i samband med en måltid. Graviditet och amning Meloxicam Mylan får inte användas om du är gravid eller ammar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel. Körförmåga och användning av maskiner

9 Meloxicam Mylan kan orsaka biverkningar som kan påverka förmågan att köra bil eller använda maskiner. Sådana biverkningar är t.ex. synstörningar, sömnighet eller yrsel. Om du får av de här biverkningarna, rekommenderas att du undviker att köra bil och använda maskiner. Viktig information om något innehållsämne i Meloxicam Mylan Meloxicam Mylan innehåller laktos. Om läkare har talat om för dig att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin. 3. HUR DU ANVÄNDER MELOXICAM MYLAN Använd alltid Meloxicam Mylan enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Läkaren ordinerar minsta möjliga dos för kortaste möjliga behandlingstid, för behandlingen av dina symptom. Om dina symptom inte lindras eller om du får några biverkningar, informera läkare. Läkaren följer upp din sjukdom och behandling. Dosering Behandling av artros: Den rekommenderade dosen är 7,5 mg en gång per dygn. Läkaren kan öka dosen till 15 mg per dygn om verkan inte är tillräckligt effektiv. Behandling av smärtor relaterade till ledgångsreumatism och ryggradsreumatism: Den rekommenderade dosen är 15 mg en gång per dygn. Läkaren kan sänka dosen till 7,5 mg per dygn om dina symptom lindras. En dos på 15 mg per dygn får inte överstigas. Njursvikt eller leversvikt Dosen för patienter med allvarlig njursvikt som får dialysbehandling får inte överstiga en 7,5 mg tablett per dygn. Om patientens njur- eller leverproblem inte är allvarliga kan man använda ovan nämnda doser. Meloxicam Mylan rekommenderas inte till patienter med svår njursvikt som inte får dialysbehandling. Äldre Om du är äldre kan det hända att läkaren rekommenderar en lägre dos. Den rekommenderade dosen vid behandling av ledgångsreumatism och ryggradsreumatism är 7,5 mg en gång per dygn. Barn Barn under 15 år får inte använda Meloxicam Mylan. Administreringssätt Ta Meloxicam Mylan via munnen som en engångsdos med vatten i samband med en måltid. Om du har tagit för stor mängd av Meloxicam Mylan Kontakta läkare, den lokala jourpolikliniken eller Giftinformationscentralen (tel ). Ta med dig denna bipacksedel samt resten av de oanvända tabletterna som du har kvar. Symptom på överdosering är bl.a. trötthet, sömnighet, illamående, kräkning och magsmärtor. Om du har glömt att ta Meloxicam Mylan Om du glömmer ta din medicin dos, ta den genast då du märker det, om det inte snart redan är dags att ta följande dos. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

10 Om du slutar att ta Meloxicam Mylan Om du avbryter medicineringen innan du har tagit kuren till slut, kan smärtan eller inflammationen förvärras. Därför är det viktigt att du inte slutar ta medicinen innan du har rådgjort med läkare. Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan även Meloxicam Mylan orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Följande biverkningar har rapporterats: Vanliga biverkningar (hos flere än 1 patient av 100): - Anemi (blekhet och ovanlig trötthet) - Svindel (känsla av yrsel) - Huvudvärk - Matsmältningsbesvär - Illamående - Kräkningar - Magsmärta - Förstoppning - Gasbesvär - Diarré - Kraftig klåda - Eksem - Svullnader särskilt i benen. Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100): - Blodförändringar - Yrsel - Öronsusning (tinnitus) - Sömnighet - Hjärtklappning - Förhöjt blodtryck - Känsla av rodnad - Blod i avföringen - Magsår - Symptom av inflammerad matstrupe som halsbränna och svårigheter att svälja - Smärta eller sår i munnen - Förändringar i njurarnas eller leverns funktionsprover - Kliande svullnad av huden. Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 1 000): - Allvarliga allergiska reaktioner - Humörstörningar - Sömnsvårigheter (sömnlöshet) - Mardrömmar - Förvirrad känsla - Synstörningar som fördunklad syn - Astma-attacker - Smärta till följd av bristningar i magens eller tarmens väggar - Mag- eller tjocktarmsinflammation - Leverinflammation (leverstörningar)

11 - Allvarliga hudreaktioner som eksem, feber och eksem med blåsor - Ljusöverkänslighet - Njursvikt. Magsår kan förekomma. Dessa kan läcka ut i tarmen (och orsaka illaluktande kolsvarta avföringar), mera sällan kan såren förorsaka hål igenom tarmväggen. Såren kan förekomma när som helst, särskilt hos äldre och mycket sällan kan de vara livshotande. Om du får något av dessa symptom, kontakta omedelbart din läkare. Allergiska reaktioner som anafylaktisk chock har förekommit sällan. Till symptomen hör svullnad av ansikte, läppar, tunga och svalg, vilket kan leda till andningssvårigheter. Om du tror att du har fått en allergisk reaktion eller om du känner dig dålig, avbryt medicineringen och sök omedelbart vård. Meloxicam Mylan kan i sällsynta fall påverka de vita blodkropparna i blodet vilket kan leda till att motståndskraften mot infektioner försvagas. Om du får infektionssymptom, t.ex. feber förknippat med snabb försämring av allmäntillståndet eller feber förknippat med symptom på lokal infektion (t.ex. smärta i halsen, svalget eller munnen, urineringssvårigheter) ska du omedelbart kontakta läkaren för ett blodprov. Med blodprovet försäkrar man att det inte är frågan om brist på vita blodkroppar (agranulocytos). Användningen av läkemedel, såsom Meloxicam Mylan, kan vara förknippad med en något ökad risk för hjärtinfarkt eller hjärnslag. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR MELOXICAM MYLAN SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på pappförpackningen och blisterskivan. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Förvaras i originalförpackningen. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är meloxikam. En tablett innehåller 7,5 mg eller 15 mg meloxikam. - Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, pregelatiniserad majsstärkelse, laktosmonohydrat, majsstärkelse, natriumcitrat, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Meloxicam Mylan 7,5 mg tabletter: ljusgula, runda tabletter med delskåra på ena sidan. Meloxicam Mylan 15 mg tabletter: ljusgula, runda tabletter med delskåra på ena sidan. Tabletterna finns i 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1000 tabletters PVC/PVdC/Al-förpackningar (alla förpackningsstorlekar marknadsförs nödvändigtvis inte). Innehavare av godkännande för försäljning Mylan AB, Box 23033, Stockholm, Sverige.

12 Tillverkare Gerard Laboratories, Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irland. Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Mylan Oy, Gårdsbrinken 1 A, Esbo. Telefon (09) Denna bipacksedel reviderades senast