Terveyden- ja hyvinvointialan palvelut Forum 3.11.2015 Pertti Isoniemi, YTL 3.11.2015 1
Terveydenhuolto- ja hyvinvointialan palvelut 10 CENin teknistä komiteaa, useimmat projektikomiteoita Yksi ISOn tekninen komitea Komiteat perustettu vuoden 2007 jälkeen Toimialat uusia verrattuna perinteisiin Osallistuvat tahot uusia, ei ennen mukana olleita Työtä vaikeuttanut, että monella maalla omaa kansallista lainsäädäntöä A-poikkeamien hakeminen Tavoitteena: - kohottaa alan profiilia ja uskottavuutta - osoittaa asiakkaille, että asiakkaiden turvallisuus ja hyvinvointi on etusijalla 3.11.2015 2
CEN/TC 380 Kuulonhuoltopalvelut Perustettu vuonna 2008; aloite Ranskalta Suomi osallistui aktiivisesti Kuulokojeen hankinnassa eroja maiden välillä. Suomessa koje julkisen terveydenhuollon kautta, mutta esim. Saksassa koje ostetaan yleensä itse SFS-EN 15927:2010 Kuulonhuoltopalvelut Määrittelee kuulonhuoltopalveluprosessin aina ensikontaktista seurantaan saakka koulutus, tilat, laitevaatimukset ja käytänteet 3.11.2015 3
CEN/TC 362 Terveyspalvelujen laadunhallintajärjestelmät Perustettu vuonna 2007; aloite Ruotsilta (2008) CEN/TS EN Suomi osallistui aktiivisesti - Suomen edustaja kirjoitti osan tekstiä SFS-EN 15224:2012 Terveyspalvelut. Laadunhallinta-järjestelmät. Opas standardin ISO 9001:2008 käyttöön Sisältää standardin ISO 9001 vaatimukset (tekstin), joita on täydennetty terveyspalveluja koskevilla tulkinnoilla ja määritelmillä terveyspalveluihin liittyviä vaatimuksia lisätty kliinisten riskien hallinta prosessien suunnittelussa, käytössä ja valvonnassa käytännön ohjeet standardin soveltamiseen terveyspalveluorganisaatioissa Liitteessä käytännön ohjeita palvelun toteuttamisesta Miten ISO 9001 vaatimukset oikeasti toteutetaan 3.11.2015 4
CEN/TC 394 Kiropraktikkopalvelut Perustettu vuonna 2009; aloite Itävallalta Suomi osallistui aktiivisesti SFS-EN 16224:2012 Kiropraktikkopalvelut Käsittelee seuraavia: hoitosuhteen hallinta, potilasturvallisuus, kliininen tutkimustapa, kustannustehokkuus, eettiset toimintatavat, koulutus Yksi A-poikkeama 3.11.2015 5
CEN/TC 403 Esteettisen kirurgian palvelut perustettu vuonna 2010; aloite Itävallalta Suomi osallistunut aktiivisesti SFS-EN 16372:2014 Ulkonäkökirurgian palvelut 2 lausuntokierrosta, 6 maalta A-poikkeamat Suomessa ei kansallista lainsäädäntöä valvontaviranomainen voi käyttää standardia apunaan Tavoitteena parantaa ulkonäkökirurgian palvelujen laatua lisätä potilaiden tyytyväisyyttä ja turvallisuutta vähentää komplikaatioriskiä suosituksia mm. etiikasta, markkinoinnista, potilaille tarjottavista tiedoista, kirurgien pätevyydestä, neuvonnasta, klinikoiden tiloista sekä operaation jälkeisestä seurannasta. FprEN 16844 Ulkonäköä parantavat palvelut. Ulkonäön ei-kirurgiset toimenpiteet (tulossa lopulliseen äänestykseen) 3.11.2015 6
CEN/TC 409 Kauneudenhoitopalvelut perustettu vuonna 2011; aloite Irlannilta (2009) Suomi osallistuu aktiivisesti pren 16708 Kauneudenhoitopalvelut. Palvelun tarjoamista koskevat vaatimukset ja suositukset 2 lausuntokierrosta, 2 A-poikkeamaa, edelleen 7 maata vastaan, tulossa lopulliseen äänestykseen Määrittelee ammattitaitoisen kosmetologin antamat kauneudenhoitopalvelut Ei koske hotellien ja kuntosalien wellness-palveluja eikä invasiivisia hoitoja (botox) 3.11.2015 7
CEN/TC 412 Rusketuspalvelut Perustettu vuonna 2011; aloite Itävallalta Suomi ei osallistunut Suomessa ei tällaisia erillisiä palveluita K 18 laki: Solariumpaikan vastuuhenkilön on oltava paikalla ja opastettava asiakkaita. Ei koulutuksellisia vaatimuksia rusketuspalveluja tarjoavien yritysten henkilöstölle SFS-EN 16489-1:2014 Rusketuspalvelut. Osa 1: Perehdyttämisen vähimmäisvaatimukset SFS-EN 16489-2.2014 Rusketuspalvelut. Osa 2: Vastuuhenkilön pätevyysvaatimukset SFS-EN 16489-3:2014 Rusketuspalvelut. Osa 3: Palvelun tarjoamista koskevat vaatimukset Kaikilla osilla yksi A-poikkeama Määrittelee vaatimukset ja arvioinnin (ei koske ultraviolettivalolaitteita) 3.11.2015 8
CEN/TC 414 Osteopatiapalvelut Perustettu vuonna 2011; aloite Itävallalta Suomi osallistui aktiivisesti SFS-EN 16686:2015 Osteopaattiset palvelut Määrittelee: työnkuvan, kliiniset käytänteet, koulutuksen, opinnot ja ammattitaidon ylläpidon Liitteissä eettiset säännöt ja hoitotekniikat Kaksi A-poikkeamaa 3.11.2015 9
CEN/TC 424 Huuli- ja suulakihalkion hoitopalvelut Perustettu vuonna 2013 Aloite Bulgariasta Bulgariassa huulihalkiovauvat luovutetaan usein orpokotiin Suomi ei osallistunut aktiivisesti, ei tarvetta Suomessa vastasyntyneiden huuli- ja suulakihalkiopotilaiden tutkimus, hoidon suunnittelu ja seuranta tapahtuu julkisen terveydenhoidon kautta ja on keskitetty huuli- ja suulakihalkiokeskukseen Helsinkiin CEN/TR 16824:2015 Huuli- ja/tai suulakihalkiovauvojen varhaishoitopalvelut Diagnoosin tekeminen, vahvistaminen, ravinnon antaminen, kotihoidonohjeet, vanhempien ohjaaminen tukiryhmiin 3.11.2015 10
CEN/TC 427 Homeopatiakoulutuksen saaneiden lääkäreiden tarjoamat terveydenhuollon palvelut Perustettu vuonna 2013; aloite Itävallalta Suomi ei osallistunut, ei kiinnostusta pren 16872 Homeopatian koulutuksen saaneiden lääkäreiden tarjoamat terveydenhuollon hoitopalvelut. Vaatimukset lausuntokierros päättyi syyskuun lopussa (kaksi maata vastusti) Homeopatiakoulutuksen minimivaatimukset 3.11.2015 11
CEN/TC 431 Sosiaalisten hälytysten palveluketjut perustettu vuonna 2013; aloite Ruotsilta Suomi osallistuu aktiivisesti Tavoitteet parantaa hälytyspalvelujen laatua mahdollistaa nopea siirtyminen analogisesta signaalista digitaaliseen edistää uuden teknologian leviämistä ja innovaatioita koskee palveluketjun jokaista tasoa suunnittelusta ja asennuksesta hälytysten vastaanottamiseen asti käsittää vanhusten lisäksi myös esim. kotona asuvat vammaiset määrittelee mm. palvelutason vaatimukset, hälytyksen vastaanottavien työntekijöiden koulutusvaatimukset ja protokollan (avoin) laitevaatimukset eivät kuulu soveltamisalaan terminologiatyö alkanut, muut työkohteet uudelleen käsittelyyn keväällä 2016 3.11.2015 12
CEN/TC 435 Tatuointipalvelut Perustettu vuonna 2014; aloite Saksalta Suomi ei osallistu Kiinnostusta on mutta ei resursseja. Komitean puheenjohtaja on alan ihmisiä ja suomalaiset luottavat häneen. Vaatimukset seuraavista: Asiakkaille annettava informaatio, mm. suostumus Työnkuva ja koulutus Hygienia, jätteiden käsittely, rokotukset Jälkihoito Ensiapu Toimitilat Ohjeet käsien ja laitteiden pesusta, desinfioinnista ja steriloinnista Viranomaiset kiinnostuneita tulevasta standardista. Suomessa ei ole alaa koskevia säädöksiä 3.11.2015 13
ISO/TC 249 Kiinalainen lääketiede Perustettu vuonna 2009; aloite Kiinalta Suomi ei osallistu Kiinnostusta on mutta ei resursseja Pääasiassa tuotestandardeja laitteet, neulat, aineet Akupunktio- ja lämpöneulapalvelut ehdotettu Ei kliinisiä vaatimuksia Palvelukuvaus, laadunvalvonta, turvallisuus, hygienia, laitemäärittelyt Euroopassa 100 000 toimijaa 3.11.2015 14
Eteläranta 10, 00130 Helsinki www.ytl.fi pertti.isoniemi@ytl.fi 050 570 0766 3.11.2015 15