Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla? Heikki Joensuu ylilääkäri, Syöpätautien klinikka, HYKS, ja professori, Lääketieteellinen tiedekunta, Helsingin yliopisto
EUROCARE-4 tutkimus Syöpäpotilaiden eloonjääminen korreloi kansakunnan terveysbudjetin suuruuteen Tanskan ja Iso-Britannian tulokset huonompia kuin muissa vastaavasuuruisen terveysbudjetin maissa Suomessa korkea eloonjääneisyys, mutta vain kohtalaiset terveysmenot THE LANCET ONCOLOGY 2007: All-cancer survival correlated with TNEH for most countries. Denmark and UK had lower all-cancer survival than countries with similar TNEH; Finland had high all-cancer survival, but moderate TNEH. TNEH= Total National Expenditure for Health
Kansallisen terveysbudjetin suuruus EUROCARE-4 tutkimus Lancet Oncol Aug 21, 2007 Elossa 5 vuoden kuluttua syövän toteamisesta (%)
Käyttöön hyväksytyt syöpälääkkeet (FDA; Food and Drug Administration) Lähde: JNCI 2007: 99:344 (Mar 7)
Eräiden uusien syöpälääkkeiden hintoja Potilas 70 kg/12 kk:n käyttö (monia lääkkeitä ei käytetä näin pitkään) Bevasitsumabi (Avastin) Rituksimabi (Mabthera) Trastutsumabi (Herceptin) Setuksimabi (Erbitux) Ibritumomabi (Zevalin) Imatinibi (Glivec) Lapatinibi (Tykerb) Sunitinibi (Sutent) Sorafenibi (Nexawar) Erlotinibi (Tarceva) Bortezomibi (Velcade) Tamoksifeeni 32,000 / V (5 mg/kg/2 vk) 64,000 / V (10 mg/kg/2 vk) 22,000 / V (8 kuuria) 35,000 / V (2 mg/kg) 50,000 / V 10,300 /hoito 35,000 / V (400 mg/vrk) 40,000 / V (1250 mg/pv) 57,000 / V (50 mg/vrk) 58,000 / V (800 mg/vrk) 28,000 / V (150 mg/vrk) 31,000 (8 sykliä) 150 / V
Syöpälääkkeiden osuus alle 2% HYKSin budjetista HYKS 1,011,000 1,7%
Miten syöpälääkemenot suhtautuvat muuhun lääkekulutukseen? Suomen lääkemyynnin arvo v. 2006 oli 2,4 miljardia euroa Keskushermoston lääkkeet 339 m Syöpälääkkeet ja immunovasteen muuntajat 238 m Sydänlääkkeet 236 m
Rintasyöpäkuolleisuus aleni Iso-Britanniassa ja Yhdysvalloissa liitännäishoidon käyttöönoton myötä
90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Rintasyöpä Suomessa lisääntyy, mutta kuolleisuus ei: ennuste siis paranee jatkuvasti Ikävakioitu rintasyövän ilmaantuvuus/100,000 henkilövuotta Ikävakioitu kuolleisuus/ 100,000 henkilövuotta 1960 1970 1980 1990 2000 2010
Uusi kallis lääke selkeä hyöty -imatinibi (Glivec ) KML:n (eräs leukemiatyyppi) ja GISTin (mahasuolikanavan syöpätyyppi) hoidossa
Imatinibi kroonisen myeloisen leukemian (CML) hoitona: Kuolleisuus leukemiaan enää vähäistä Druker et al. N Engl J Med 2006
Uusi kallis lääke, mutta melko vähäinen hyöty -Setuksimabi etäpesäkkeisen paksusuolisyövän hoitona
Uusi kallis lääke huomattava teho Trastutsumabi (Herceptin ) rintasyövän liitännäishoidossa
Satunnaistetut tutkimukset, joissa arvioitu Herceptiinin tehoa rintasyövän liitännäishoitona (uusiutumisen estossa) sytostaattihoito Herceptin HERA, N9831 Herceptin 12 kk B-31, N9831, BCIRC-006 Herceptin 12kk FinHer Herceptin 9 viikoa
Osuus, jolla ei uusiutumaa (%) 100 FinHer-tutkimus 89.3% Trastutsumabi 80 60 77.6% Kontrolli 40 P=0.01 20 0 Potilaita 0 1 2 3 4 vuosia T 115 112 97 64 21 Kontr.. 116 109 91 51 18
Herceptin -liitännäishoitotutkimusten vertailua Tutkimus NSABP B31 ja NCCTG N9831 Potilaita Herceptin hoidon kesto Uusimien vähenemä 3351 12 kk 52% 4 % Sydämen vajaatoiminta (%) HERA 3401 12 kk 36% 2 % BCIRC 006 3222 12 kk 51% (AC) 39% (TC) 2% 1% FinHer 232 2 kk 58% 0%
Herceptin -hoidon lääkekustannukset 12 kk:n hoito maksaa n. 35 000 /potilas 9 viikon hoito maksaa n. 6 000 /potilas Hoidosta hyötyviä potilaita Suomessa vuosittain n. 600 lääkekustannus 12 kk:n hoidossa 21 miljoonaa /vuosi; 9 viikon (FinHer) hoidossa vain 3,6 miljoonaa /vuosi Potilaita 1,0 miljardin väestössä vuosittain 120,000 lääkekustannus 12 kk:n hoidossa 4 200 miljoonaa /vuosi; 9 viikon hoidolla vain 700 miljoonaa /vuosi
SOLD-tutkimuksen hoitokaavio Doketakseli x 3 FEC x 3 S a t u n n a i s t a Trastutsumabi 9 viikkoa Ryhmä A Ryhmä B Kysymykset: Onko 9 viikon hoito yhtä tehokas kuin 12 kk:n hoito? Onko haittavaikutusten määrässä eroa? n=3000 Trastutsumabi 9 viikkoa Trastutsumabi 42 viikkoa Monikansallinen tutkimus, jota johdetaan Suomesta
10-wk 1-yr P=0.55 E2198 SOLDin pilottitutkimus -vain 234 potilasta, mutta jo 5 vuoden seuranta 10-wk 1-yr P=0.29
Kustannussyistä tehtävät hoidonrajoituspäätökset henkeä Laillisuus? uhkaavissa sairauksissa Jos tehdään, keskeistä kollegiopäätös (ei yksittäinen virkamies) parhaan asiantuntemuksen käyttö päätöksenteon nopeus laaja-alainen näkemys, hyödyn vertailu muihin hoitoihin alueellinen tasa-arvo
Mitä pitäisi tehdä? Uusien syöpälääkkeiden tulee olla saatavilla koko väestölle sairastuneen varallisuudesta riippumatta Lääkkeiden käyttöön hyvin perehtynyttä henkilökuntaa tulee saada/kouluttaa lisää Otettaessa uusia hoitoja käyttöön tulee voida huomioida myös kustannukset Akateemista lääketutkimusta tulee tukea nykyistä enemmän tutkimuskohtainen erillisrahoitusmalli käyttöön