Laatunäkökulma tuberkuloosin immunodiagnostiikassa Kliinisen mikrobiologian erikoislääkäri Dosentti Tamara Tuuminen Helsingin Yliopisto HUSLAB Vita Terveyspalvelut
Laadun varmistus Pre-analytiikka: oikeat putket, sekoitus, inkubointi, kuljetus Analytiikka: SOP, poikkeamat, sisäiset kontrollit, (ulkoinen laaduntarkkailu) Post-analytiikka: tuloksien tulkinta ja nopea toimitus hoitavalle lääkärille
Tuloksien tulkinta: kuka sen tekee, kliinikko vai laboratorio, vai onko se yhteistyötä? Tarvitaanko lausunto vai riittäkö informointi numeerisilla arvoilla joita seuraa viiterajat?
Inappropriate gamma interferon testing: a review of practice in the west of Scotland Retrospektiivinen tutkimus: Aikaväli 01.05.2007 30.06.2008 (=14 kk) Tulkinta perustui Health Protection Agency suosituksiin koskien kliinistä informaatiota joka laboratorion tulee saada Inskster T and Boyes J. J Infection 2009; 58: 318-9
Retrospektiivinen tutkimus 603 Elispot tutkimusta Tulokset: 12.6% (76/603) ei pysty tulkitsemaan (inconlusive) 20.6% (124/603) pos 66.8% (403/603) neg 61.4% (370/603) testaus luokiteltiin aiheettomaksi!
Kliiniset skenaariot IGRA testaukseen Ei sopivat Ei annettu tietoa aiheesta 21.4% (79/370) Yksi tai enemmän seuraavista oireista: yskä, yöhikoilu, pahoinvointi, painon lasku 10.5% (39/370) TB? 7.6% (28/370) Extra-pulmonary TB? 7.6% (28/370) Abdominaali radiologia 5.4% (20/370) Edeltävä TB 3.8% (14/370) FUO 3.2% (12/370) Sepsis 2.4% (9/370) TB kemoterapia 2.4% (9/370) Granulomatoottinen prosessi, PAD 1-1% (4/370)
Sopivat Kliiniset skenaariot IGRA testaukseen Ennen anti-tnfα terapiaa 63.1% (147/233) Dermatologisia potilaita (ennen biologisia hoitoja) 16.7% (39/233) Immunosupprimoituja potilaita 12.4% (29/233) Kontaktiselvitys 6% (14/233) Pos/epäselvä Mantoux n koe 1.3% (3/233) Työterveyshuolto 0.4%(1/233)
Yhteenveto Aiheettomia testejä tilaavat kaupungin sairaalat Riittämätön tieto siitä mitä informaatiota IGRA testit voivat antaa IGRA testit eivät ole suositeltuja extrapulm. TB osoittamisessa eivätkä anti-tb terapian seurantaan (HPA)
Lack of clinical information makes test interpretation difficult particularly when results of gamma interferon tests are positive 9
Entäs meillä? Tutkimuksen indikaatiot Huimaus, tajuttomuus? Vatsakivut? Mahavaivat? (20 v suomal naisella) Pyodermahaava?
Esitiedot. ; *
Muutama esimerkki
79v nainen, keskussairaalasta Esitiedot: pitkittynyt ja hyvin hoitoresistentti pleuran transudaatin muodostus, TB viljely neg. Tulos: B-TbIFNg neg mutta voimme harkita IFNg määritystä pleuran nesteestä.
71v mies keskussairaalasta Esitiedot: kaularangan C4-C5 diskiitti B-TbIFNg: pos Tulkinta: LTBI + muu infektio? Tai aktiivi TB?
24v mies keskussairaalasta Ulkomaalaisalkuperä Esitiedot: aloitettu TB lääkitys, ysköksessä atyyppinen mykobakteeri, onko TB? B-TbINFg pos Tulkinta: löydökset ristiriitaisia: LTBI ja vielä muu mykobakteri-infektio?? Kommunikointi kliinikon kanssa on ensitärkeä: mikä patogeeni on viljelty? Onko merkitsevä löydös?
Tämä on laboratoriolääketeidettä 56v nainen, ulkomaalaisalukeperä? Pyydetty Ly-TbSpot, esitiedot ei ole annettu Tulos: voimakas värjäytyminen kauttaaltaan, reaktiivisuutta PHA:lle (pos kontrolli) ei todeta Vastaus: tulosta ei voi tulkita. Esitiedot ovat tärkeitä! Soitto: potilaalla on eosinofilia, neutrofilia ja tod. reumakuume
Interferon gamma release assays : principles and practice (Review) Ajit Lalvani and Manish Pareek. Enferrm Infect Molecul Clin 2009
LTBI diagnostiikka Pos testi merkitsevä (rule in)? Kyllä: Immunokompetentti potilas Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos Neg testi merkitsevä (rule out)? Kyllä: Immunokompetentti potilas Ei (koska testien herkkyys ei ole riittävä): Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos
Aktiivin TB diagnostiikka Pos testi merkitsevä (rule in)? Neg testi merkitsevä (rule out)? Ei: Immunokompetentti potilas Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos Ei: Immunokompetentti potilas Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos
Hoidon monitorointi/onnistunut Pos testi merkitsevä (rule in)? eradikaatio Neg testi merkitsevä (rule out)? Ei: Immunokompetentti potilas Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos Ei: Immunokompetentti potilas Lapset alle 5 v Ennen anti-tnfα hoitoa HIV pos