AMGEVITA (adalimumabi)

Transkriptio

1 AMGEVITA (adalimumabi) Potilaskortti - Lapset Tässä kortissa on tärkeitä turvallisuustietoja Amgevitavalmisteesta. Huom: Näytä tämä kortti aina, kun asioit lapsesi lääkärin tai muun terveydenhuoltohenkilöstön kanssa, jotta he tietävät, että lapsesi saa Amgevita-hoitoa. Pidä tämä kortti aina mukanasi, niin kauan kuin lapsesi saa Amgevita-hoitoa, myös vielä 4 kuukauden ajan lapsesi viimeisen Amgevita-pistoksen jälkeen. Kirjaa tämän kortin taakse tiedot lapsesi mahdollisista tuberkuloosikokeista tai hoidoista. On tärkeää muistaa, että tässä kortissa ei ole lueteltu kaikkia mahdollisia Amgevitan haittavaikutuksia. Lisätietoja saat Amgevitan pakkausselosteesta (lääkepakkauksessa tai tai lastasi hoitavalta lääkäriltä. Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista osoitteeseen Lääke-alan turvallisuusja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FIMEA (www-sivusto:

2 Mitä Amgevita on? Yleensä immuunijärjestelmä suojelee elimistöä infektioilta, mutta joissakin sairauksissa (autoimmuunisairauksissa) immuunijärjestelmä ei toimi normaalisti. Amgevita on lääke, jota käytetään tiettyjen autoimmuunisairauksien, kuten nivelreuman ja psoriaasin, hoidossa. Tämän kortin tarkoituksena on kertoa sinulle ja lastasi hoitavalle terveydenhoitohenkilökunnalle Amgevitan käyttöön liittyvistä turvallisuustekijöistä. Mahdollisia Amgevitan käyttöön liittyviä haittavaikutuksia ovat: Infektiot Syöpä Hermoston häiriöt. Tässä ei ole lueteltu kaikkia Amgevitan mahdollisia haittavaikutuksia. Mitä minun pitäisi tietää ennen kuin lapseni aloittaa Amgevita-hoidon? Amgevita-hoidon hyödyt ja riskit voivat vaihdella potilaskohtaisesti. Keskustele lapsesi lääkärin kanssa Amgevitan hyödyistä ja riskeistä ennen hoidon aloittamista. Kerro lääkärille ennen kuin lapsesi hoito aloitetaan: Lapsesi mahdollisista sairauksista ja muista terveysongelmista Mahdollisista lapsesi käyttämistä lääkkeistä (reseptilääkkeistä ja itsehoitolääkkeistä, vitamiineista ja ravintolisistä)

3 Jos lapsellasi: - on jokin infektio tai siihen viittaavia oireita (kuten kuumetta, huonosti parantuvia haavaumia, haavoja, väsymystä tai hammasvaivoja) - on tai on joskus ollut tuberkuloosi tai hän on ollut läheisesti tekemisissä tuberkuloosia sairastavan henkilön kanssa - on tai on aikaisemmin ollut syöpä - on tunnottomuutta tai kihelmöintiä - on jokin hermostoon vaikuttava sairaus, kuten MS-tauti. Ennen Amgevita-hoidon aloittamista lapsesi lääkäri tarkistaa, ettei lapsella ole tuberkuloosiin viittaavia merkkejä tai oireita. Jos lapsella on tuberkuloosi, se on hoidettava ennen Amgevita-hoidon aloittamista. Rokotusohjeet Potilaille voidaan antaa rokotuksia Amgevita-hoidon aikana eläviä rokotteita lukuun ottamatta. Jos lapsesi saa Amgevita-hoitoa ollessaan raskaana, on tärkeää, että kerrotte asiasta vauvan lääkärille ennen kuin vauvalle annetaan mitään rokotuksia. Vauvoille, jotka ovat altistuneet Amgevitalle kohdussa, ei saa antaa mitään eläviä rokotteita, kuten BCG-rokotetta (tuberkuloosia vastaan), ennen kuin vauvan äidin viimeisestä raskaudenaikaisesta Amgevita-annoksesta on kulunut 5 kuukautta. Kysy aina neuvoa lääkäriltä ennen minkään rokotuksen ottamista.

4 Mitä minun pitää tehdä lapseni Amgevita-hoidon aikana? Lapsesi hoidon aikana: Kerro lääkärille, tehoaako Amgevita. Ota heti yhteyttä lääkäriin, jos lapsellesi ilmaantuu haittavaikutuksia. Lapsesi lääkäri voi auttaa saamaan haittavaikutukset hallintaan. - Jos lapsellasi todetaan jokin haittavaikutus, hoitava lääkäri päättää, voidaanko lapsen Amgevita-hoitoa jatkaa. Kerro lääkärille lapsen kaikista mahdollisista haittavaikutuksista, joita havaitset, kunnes lapsen viimeisestä Amgevita-pistoksesta on kulunut 4 kuukautta. Tämä on tärkeää, koska haittavaikutuksia voi ilmaantua vielä viimeisen Amgevita-annoksen jälkeen. Kerro lapsen lääkärille: - Kaikista lapselle ilmaantuvista uusista sairauksista - Uusista lääkkeistä, joita lapsesi käyttää (näihin kuuluvat reseptilääkkeet ja itsehoitolääkkeet, vitamiinit ja ravintolisät) - Mahdollisista lapselle suunnitelluista kirurgisista toimenpiteistä tai leikkauksista. Amgevita voi joskus aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. Joitakin näistä on kuvattu tekstiruudussa alla. Myös muita haittavaikutuksia voi esiintyä. Lisätietoja haittavaikutuksista on Amgevitan pakkausselosteessa. Kerro heti lapsesi lääkärille, jos lapselle ilmaantuu haittavaikutuksia Amgevita-hoidon aikana. Lapsesi

5 lääkäri voi ehkä auttaa saamaan haittavaikutukset hallintaan ja estämään niiden pahenemisen. Infektiot Amgevita-hoitoa saavat potilaat ovat normaalia alttiimpia infektioille, ja infektiot ovat heillä usein vaikeampia. Jotkin infektiot ovat suhteellisen lieviä, kuten tavallinen nuhakuume. Toiset ovat vakavampia ja voivat joissakin tapauksissa johtaa kuolemaan, kuten tuberkuloosi. Syöpä Tietyntyyppisten syöpien riski voi olla normaalia suurempi Amgevita-hoitoa saavilla potilailla. Hermoston häiriöt Joillakin potilailla Amgevita-hoito voi johtaa hermoston häiriöiden, kuten MS-taudin, kehittymiseen tai pahenemiseen. Ota yhteyttä terveydenhoitohenkilökuntaan tai vie lapsi heti lääkärin hoitoon, jos hänelle ilmaantuu seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakaviin haittavaikutuksiin. Tässä ei ole lueteltu kaikkia mahdollisia haittavaikutusten oireita. Kerro heti lapsen lääkärille, jos lapsellasi on Amgevita-hoidon aikana epätavallisia tuntemuksia. Lapsen lääkäri voi ehkä auttaa saamaan haittavaikutusten oireet hallintaan ja estämään niiden pahenemisen. (jatkuu)

6 Infektiot: Kuume Vilunväristykset Epätavallinen hikoilu Huonovointisuus tai epätavallinen väsymys Oksentelu tai pahoinvointi Ripuli Mahakipu Ruokahaluttomuus Laihtuminen Syöpä: Yöhikoilu Turvonneita imusolmukkeita kaulalla, kainaloissa, nivusissa tai muualla elimistössä Hermoston häiriöt: Tunnottomuus tai kihelmöinnin tunne missä tahansa kehon osassa Yskä tai verta tai limaa ysköksissä Hengenahdistus Virtsaamisvaikeudet Ihohaavoja Huonosti paranevia haavoja tai haavaumia ihossa Lihasten aristus Hampaiden tai ikenien ongelmat Painon lasku Ihomuutosten (luomien tai pisamien) ilmaantuminen tai muuttuminen Voimakas kutina Näköhäiriöt Lihasheikkous Huimaus

7 Tuberkuloosikokeet ja tuberkuloosihoito Lapsen viimeisimmän tuberkuloosikokeen päivämäärä: Onko lapselle tehdyn tuberkuloosikokeen tulos ollut joskus positiivinen? Kyllä Ei Saiko lapsi hoitoa positiivisen tuberkuloosikokeen vuoksi? Kyllä Ei Kuinka pitkään lapsi sai tuberkuloosihoitoa? Potilaan tiedot Lapsen nimi: Lapsen lääkärin nimi: Lapsen lääkärin puhelinnumero: Lapsen ensimmäisen Amgevita-pistoksen päivämäärä: Lapsen viimeisen Amgevita-pistoksen päivämäärä, jos lapsen hoito on jo päättynyt:

8 Lapselle tehdyt tuberkuloosikokeet tai lapsen saama tuberkuloosihoito: Versio 2.0 Hyväksytty: heinäkuussa 2019 Materiaalia ei saa käyttää markkinointitarkoituksiin. Orion Oyj Orion Pharma Orionintie 1, PL Espoo