Mitä on vaikuttava lääkehoito? Biologiset lääkkeet esimerkkinä Antti Viitanen Toimitusjohtaja Novartis Finland Oy 11.11.2016 Vaikuttavuustavoitteet SOTE-johtamisen ytimeen Huomio resursseista ja rakenteista palveluprosessin vaikuttavuuteen Sote-uudistus on sosiaali- ja terveydenhuollon palvelurakenteen uudistus. Tavoitteena on kaventaa ihmisten hyvinvointi- ja terveyseroja, parantaa palvelujen yhdenvertaisuutta ja saatavuutta sekä hillitä kustannuksia. Source: Getting Health Reform Right (M.Roberts, W. Hsiao, P. Berman, M. Reich) 2 1
Lääke on osa hyvän hoidon kokonaisuutta Hyvä hoito syntyy julkisen sektorin, yritysten ja 3. sektorin yhteistyöstä PERINTEINEN Oireiden ja löydösten hoito TULEVAISUUS Lääkkeen vaikuttavuus terveydenhuollossa ja yhteiskunnassa Sairaalahoidon tarve, työkyvyttömyys, kuolleisuus ` Tuote Tuotteen vaikuttavuus ja vaikuttavuutta lisäävät palvelut Tutkimus ja tuotekehitys, diagnostiikka, tuki ja seurantajärjestelmät, hoitomyöntyvyys Lääke potilaiden ja terveydenhuollon käyttöön Yhteistyö terveydenhuollon, päättäjien ja muiden toimijoiden kanssa paremman terveyden eteen, tavoitteena laadukas ja kestävä terveydenhuolto. 3 Biologiset reumalääkkeet vaikuttavan hoidon esimerkkinä Suomessa on arviolta n. 100 000 ihmistä, jotka sairastavat kroonista, tehokasta hoitoa vaativaa niveltulehdusta. Vaikutukset potilaan elämänlatuun, toimintakykyyn ja työkykyyn ovat merkittävät. Hyvällä hoidolla pyritään oireettomaan tilaan, sekä estämään/hidastamaan pysyviä nivelvaurioita. Lääkityksen aikainen ja tehokas aloitus sekä tarkka seuranta on parantanut hoitotuloksia ja ennustetta ja myös myötävaikuttanut työkyvyn säilymiseen. Reumatautien hoidossa hoidon kulmakivenä on tulehduskipulääkkeet, perinteisten antireumaattisten lääkkeiden kombinaatio sekä biologiset lääkkeet. Ensimmäinen biologinen lääke otettiin Suomessa käyttöön vuonna 1999. Biologisten lääkkeiden käyttö reuman hoidossa on lisääntynyt vuosittain n. 10-20% ja nyt runsas 10% nivelreuma potilaista aloittaa biologisen lääkehoidon. Vaikuttava reumasairauksien hoito on johtanut mm. Heinolan Reumasairaalan lakkauttamisen vuonna 2010 Source: Möttönen, Färkkilä. Duodecim 2016; Virkkinen, Aalto, Nordström Duodecim 2010;126:1487 95 4 2
Tehokkaan hoidon vaikutukset työkykyyn Nivelreuma esimerkkinä Lähes 8000 potilaan aineisto Tarkastelujakso 8 vuotta Vuodesta 2000 alkaen työkyvyttömyys on nivelreuma-potilaiden keskuudessa laskenut merkittävästi ja on nyt samalla tasolla terveen väestön kanssa Samaan aikaan nivelreuman hoito on tehostunut perinteisten antireumaattien tehokkaamman käytön myötä, sekä biologisten lääkkeiden lisääntymisen myötä Merkittävät vaikutukset yhteiskunnan kustannuksiin Hyvä hoitojen integraatio on vaikuttavuuden saavuttamisessa keskeistä Source: Rantalaiho et al Ann Rheum Dis 2013;72:672 677. 5 Vaikuttavan hoidon strategia Vaikuttavuuden arviointia varten tarvitaan yhteiset arvokorit Vaikuttavuuden arviointi edellyttää yhtenäisiä ja läpinäkyviä arvokoreja, joissa huomioidaan koko SOTE: HOIDOLLINEN (teho ja turvallisuus, arkielämän vaikuttavuus) POTILAAN ELÄMÄNLAADULLE (potilaan raportoimat vaikutukset) TERVEYSJÄRJESTELMÄLLE (kustannusvaikuttavuus, vaikutus järjestelmän toiminnalliseen tehokkuuteen) YHTEISKUNNALLINEN (vaikutus työ ja toimintakykyyn, sairauslomat, työkyvyttömyys, innovatiivisuus) 6 3
HOIDOLLINEN (teho ja turvallisuus, arkielämän vaikuttavuus) POTILAAN ELÄMÄNLAADULLE (potilaan raportoimat vaikutukset) Eloonjäämisaika, hoitovasteen saavuttaneiden määrä, (psoriaasi PASI 90), surrogaatti vaste TERVEYSJÄRJESTELMÄLLE (kustannusvaikuttavuus, vaikutus järjestelmän toiminnalliseen tehokkuuteen) Suorat kustannukset, hoitokäynti/sairaalahoito määrät, kesto ja uusinnat, seuranta Elämänlaatu, tautivapaa-aika, haittavaikutukset, hoidon kesto, hoidon toteuttaminen ja seuranta YHTEISKUNNALLINEN (vaikutus työ ja toimintakykyyn, sairauslomat, työkyvyttömyys, innovatiivisuus) Työkyvyttömyys, sairauslomat, hoivan tarve/toimintakyky 7 8 4
Tietojärjestelmät tukemaan vaikuttavuutta KELA:n tilastojen lisäksi tarvitaan potilaskohtaista vaikuttavuustietoa Vaikuttavuustieto ajantasaisesti potilastietojärjestelmästä (Kanta?) Potilaskohtainen vaikuttavuustiedon kerääminen otettava osaksi potilastietojärjestelmiä, jolloin tiedonkeruu tukee myös potilaan hyvää hoitoa reaaliaikaisesti Elämänlaatutiedon kerääminen potilailta tulee kytkeä osaksi potilastietojärjestelmiä Terveys- ja vaikuttavuustietoon pitää pystyä yhdistämään kustannukset, jotta rajalliset resurssit voidaan allokoida optimaalisesti Huippurekisterien vaikuttavuustieto hyötykäyttöön Terveystiedon toissijainen hyödyntäminen tehostuu kansallisen palveluoperaattorin mahdollistaman sujuvan lupakäytännön myötä. KELAn lääketilastot ovat laadultaan huippuluokkaa, koska apteekeilla on taloudellinen kannustin toimittaa oikeat tiedot ajallaan rekisterinpitäjälle. Tukeva lainsäädäntö Tietosuojakysymykset tulee ratkaista pragmaattisesti ja mahdollisimman yhtenäisin käytännöin; biopankkilaki hyvä esimerkki onnistuneesta regulaatiosta 9 Kansallinen biologisten reumalääkkeiden rekisteri (ROB-FIN) Perustettu vuonna 1999 (Suomen reumatologiyhdistys) 17 000 potilasta rekisteröity Tiedonkeruu tapahtuu ESH:n seurantakäynneillä Tällä hetkellä rekisteritietoja saavat käyttöönsä klinikat Tavoitteena mm. mahdollistaa parempi yksilöllinen lääkehoito Source: http://www.reumatologinenyhdistys.fi/laakerek_etu_inform.html 10 5
Ruotsin reumarekisterin evoluutio Source: http://srq.nu/en/ 11 Rekisteritietoon perustuva täsmähoito Hoitolinja-ajattelusta kohti potilaskohtaista räätälöintiä Rekisteri (esim. ROB-FIN) Tieto miten eri hoidot tehoavat eri potilasryhmissä Komorbiditeetit Nopea vaste Haittavaikutukset Lääke A Lääke B Lääke C 12 6
Lopuksi Vaikuttavuustavoitteet on oltava keskeinen osa SOTE-uudistusta Innovatiiviset lääkkeet ovat olennainen osa vaikuttavan hoidon kokonaisuutta Reuman hoito Suomessa on vaikuttavaa hoitoa Biologiset lääkkeet ovat olleet osaltaan vaikuttamassa vaikuttavuuden kehitykseen, potilaiden työ- ja toimintakyky ovat parantuneet merkittävästi Rekistereiden kehittäminen ja arkielämän vaikuttavuustiedon käyttö auttaa räätälöimään potilaiden hoitoa vieläkin paremmin 13 Vaikuttavan hoidon strategia Vaikuttavuuden arviointia varten tarvitaan yhteiset arvokorit HOIDOLLINEN (teho ja turvallisuus, arkielämän vaikuttavuus) POTILAAN ELÄMÄNLAADULLE (potilaan raportoimat vaikutukset) TERVEYSJÄRJESTELMÄLLE (kustannusvaikuttavuus, vaikutus järjestelmän toiminnalliseen tehokkuuteen) YHTEISKUNNALLINEN (vaikutus työ ja toimintakykyyn, sairauslomat, työkyvyttömyys, innovatiivisuus) 14 7