Ilona Autti-Rämö Pääsihteeri Palveluvalikoimaneuvosto STM/OHJA

Transkriptio

1 Ilona Autti-Rämö Pääsihteeri Palveluvalikoimaneuvosto STM/OHJA 1

2 Mitä on palveluvalikoima? Palveluvalikoima eli Suomen julkisin varoin rahoitettujen terveydenhuollon palveluiden kokonaisuus ohjaa terveydenhuollon järjestämistä eli mitkä menetelmät ovat käytettävissä terveydenhuollossa. Lähtökohta on, että palveluvalikoima rajaa sekä terveydenhuollon ammattihenkilön käytettävissä, että potilaan saatavissa olevien menetelmien valikoimaa. Haasteena on, miten yksittäisen potilaan yksilöllinen hoidon tarpeeseen vastataan, mutta samalla turvataan yhdenvertaisuuden toteutuminen. Palveluvalikoimaa arvioitaessa on huomioitava kolme eri näkökulmaa. Uuden menetelmän käyttöönotto, käytössä olevien menetelmien valinta kustannusvaikuttavuuteen ja kokonaistaloudellisuuden arviointiin perustuen sekä käytöstä poisto. 2

3 Mikä on palveluvalikoimaneuvosto Palko seuraa, määrittelee ja arvioi Suomen terveydenhuollon palveluvalikoiman kokonaisuutta. Palko on ainoa kansallinen toimielin, jolle tämä kokonaisvastuu ja toimivalta on lainsäädännöllä annettu. Kokoonpanossa 15 jäsentä ja puheenjohtaja. Lakisääteisesti STM, THL, Valvira, KELA; Kuntaliitto, (Fimea) Lääketieteen, hammaslääketieteen, hoitotyön, oikeustieteen, terveystaloustieteen sekä suomalaisen terveydenhuolto- ja sosiaaliturvajärjestelmän asiantuntemus Palko määrittelee palveluvalikoimaa yleisellä tasolla eikä arvioi yksittäisten potilaiden palvelun tarvetta eikä päätä heidän hoidostaan ja tutkimuksistaan. Yksittäisen potilaan yksilöllisen hoidon tarpeen turvaamiseksi palveluvalikoimaa ei ole säädetty oikeudellisesti sitovaksi ja terveydenhuoltolakiin on otettu säännös palveluvalikoimasta poikkeamisesta (7a 3 mom). 3

4 Yleistä Tavoite: Käytettävissä olevilla rahalla ja muilla resursseilla tulee varmistaa koko väestön kannalta suurin terveyshyöty Saman rahan ja resurssin voi käyttää vain kerran Haaste: Mitä lähempänä potilasta sitä vaikeampi on huomioida muun väestön/potilasryhmän hoidon tarve Resurssit on jaettava oikeudenmukaisesti Yhteistyö FinCCHTA ja johtavat ylilääkärit Tarve: Saada tietoa resurssien kohdentumisesta, vaikutuksista ja kustannuksista Yhteinen tietopohja 4

5 Määrittelyn periaatteet 1. TERVEYSONGELMAN MERKITTÄVYYS Terveysongelman on oltava riittävän merkittävä, jotta sitä on perusteltua hoitaa lääketieteen keinoin julkisin varoin. Merkityksen arvioinnissa sovelletaan lääketieteellisen tiedon lisäksi yhteiskunnallisia arvoja. mikä merkitys yksilölle, mm. sairauden vakavuus, vaikutus elämänlaatuun jne. 2. LÄÄKETIETEELLINEN PERUSTELTAVUUS Palveluvalikoimaan kuuluvan toiminnan on oltava lääketieteellisesti tai hammaslääketieteellisesti perusteltua. Lääketieteellistä perusteltavuutta arvioidaan suhteuttamalla toisiinsa vaikuttavuus, turvallisuus ja terveysongelman vakavuus. Toiminnalla on oltava riittävä vaikuttavuus suhteessa terveysongelman vakavuuteen ja käytetyn terveydenhuollon menetelmän riskeihin. arvioidaan menetelmää 3. EETTISYYS JA TALOUDELLISUUS KOKONAISUUTENA Palveluvalikoiman määrittelemisessä on otettava huomioon eettiset ja terveydenhuollon organisointiin liittyvät näkökohdat. Tämä tarkoittaa esimerkiksi sitä, että julkisin varoin rahoitettu terveydenhuollon toiminta rakentuu yhteiskunnassa hyväksytyille arvoille, muun muassa ihmisarvoisen kohtelun periaatteelle. Kokonaisvoimavarat pyritään jakamaan oikeudenmukaisesti terveydenhuoltopalveluja tarvitsevien kesken. Kalliiden uusien menetelmien käyttöönottoa arvioidaan myös yhteiskunnan ja terveydenhuoltojärjestelmän taloudellisen kokonaiskantokyvyn kannalta. - Yksilö, yhteiskunta, resurssit, arvot 5

6 EMA yms HTA/Fimean arviointiraportti Palko: päätös käyttöönotosta Rooli ja mistä päättää? Päätös myyntiluvasta: Onko valmisteesta enemmän hyötyä kuin haittaa kohderyhmässä Onko riittävää ja luotettavaa näyttöä siitä, että menetelmästä olisi ko terveydenhuoltojärjestelmässä hyötyä, missä potilasryhmässä, millä edellytyksillä, mitä se maksaisi eli käsitys vaihtoehtoiskustannusten suuruudesta. Vaikuttavuus Haitat Kustannusvaikuttavuus Budjettivaikutus Onko tietopohja riittävä, jotta menetelmä voidaan ottaa käyttöön niin että teoreettiset vaikutukset on saavutettavissa: hoidollinen hyöty ja taloudelliset vaikutukset, vaikutusten edellytykset, eettiset ja sosiaaliset näkökulmat Onko hoidon hinta kohtuullinen? Voi asettaa ehtoja, rajoituksia jne Palkon lääkejaosto valmistelee-> Palko suosittaa->terveydenhuolto neuvottelee hankintahinnan-> yksilötason käyttö jaetun päätöksenteon perusteella Näyttö perustuu RCT joko lume tai muu hoito Historiallinen kontrolli (harvinaislääkkeet) Verkostomallintaminen Saa myyntiluvan haltijalta luottamuksellista tietoa, tarvittaessa tekee mallinnuksia ja muuttaa arvoja kansallisesta näkökulmasta Arvioi näytön luotettavuuden Hyödyntää Fimean raportin lisäksi myös muuta tarvittavaa tietoa jotta menetelmän käyttöönoton edellytykset ja vaikutukset reaalimaailmassa voidaan ennakoida. Voi järjestää potilaiden/potilasjärjestön tapaamisen, asiantuntijoiden konsultaatiota esim. vaikuttavuuden edellytyksistä

7 Käytännön ongelmista muutamia Vaikuttavuustieto epävarmaa: kohdentaminen, kesto, annos, vaikutukset Mikä on merkittävä hoitovaste? WHO: syövän hoito eliniän lisä vähintään 4-6kk Miten POEM ja PROM huomioitu? Kenen on maksettava innovaatiosta ja tiedon hankinnasta? Kuka hyötyy, maksetaanko toivosta vai vaikutuksista? Haitan riski kohdistuu kaikkiin Tutkimuksessa asetettu hoidon tavoite muuttuu kliinisessä käytännössä Kenelle annetaan, mitä vaikuttavuudelta odotetaan jne. Uudet indikaatiot kustannusvaikuttavuus heikkenee, milloin ylitetään raja? Lääkkeen kehittämiskuluista ei avointa tietoa Maksaako yhteiskunta kahdesti: sekä perustutkimuksesta että käyttöönotosta? 7

8 Palko voi todeta hinnan kohtuuttomuuden ja edellyttää hintaneuvotteluja mutta ei itse osallistu neuvotteluun eikä saa tietää hintaa Mikä voisi olla oikea hinta ja alennusprosentti? Esimerkkinä Fimean raportti 3/2019 : Daratumumabi yhdistelmähoito äskettäin diagnosoidun multippelin myelooman hoidossa Kuvio 1. Daratumumabin hinnasta annettavan alennuksen vaikutus D-VMP-hoidon inkrementaaliseen kustannusvaikuttavuussuhteeseen ( /QALY) VMP-hoitoon verrattuna. Arvio perustuu Fimean perusanalyysiin ja myyntiluvan haltijan perusanalyysiin. 8

9 WHO: raportti syöpälääkkeiden hinnoista

10 WHO:n raportti: Uudet lääkkeet tuottavat merkittäviä voittoja

11 Miten mahdollistaa erittäin kalliiden lääkkeiden käyttöönotto? Tutkimustulokset avoimeksi Tiedon epävarmuus hyväksyttävämpää jos sitä ei yritetä verhota Hintaneuvottelujen vahvistaminen ja hintojen realistisuus Huomioidaan koko väestön hoidon tarve ja vaihtoehtoiskustannukset Tarkka kohdentaminen ja lopetuskriteerit Tietoperusteinen seuranta lääkkeiden käytöstä, vaikutuksista ja kustannuksista Hinnan muodostus avoimeksi Kuinka pitkään hintaa voidaan selittää kehittämiskustannuksilla? Huomioidaan indikaatioiden laajentamisen vaikutus hintaan Kansallinen ja kansainvälinen yhteistyö Yhteinen HTA, hintaneuvottelu, vaikutusten ja haittojen seuranta 13

12 Yhteenveto Kustannuksista puhuminen nostattaa aina tunteita Vaikuttavuus ratkaisee mutta vaikuttavuus ei ole aina yksiselitteistä ja kustannukset voivat nousta kohtuuttomiksi Tunteilla priorisointi johtaa voimavarojen tyrehtymiseen ja uhkaa yhdenvertaisuutta. tunnistettu henkilö/tauti (esim median kautta) herättää aina enemmän puoltoa kuin tunnistamaton oma asia on aina tärkeämpi kuin muiden on kyseessä sitten potilas, potilasjärjestö, palveluntuottaja, lääkäri tai poliitikko On potilaita jotka haluavat hoitoa ja potilaita, jotka eivät hakeudu hoidon piiriin, molemmilla yhtäläinen oikeus terveyspalveluihin. Vaikeinta ei ole myöntää, vaan kieltää ja todeta, että rahat eivät riitä. Niin kauan kun meillä on vastaamatonta hoidontarvetta ei ole oikeutta ohjata resursseja perusteella budjettivaikutus on pieni Jos ei osata sanoa ei tapahtuu piilopriorisointia joka päivä. Sen kohdentuminen ja vaikutukset voivat olla väestön terveyden kannalta suuret Argumentti jos tehdään vain oikeita asioita oikein kohdistaen niin ei tarvita priorisointia ei ole kestävä Uusi teknologia yleensä kalliimpi ja terveyshyödyn lisä pieni 13