Tutkimustulosten tulkinta ja päätöksenteko / mikrobiologia & hygienia

Samankaltaiset tiedostot
Ympäristöterveydenhuollon valtakunnalliset koulutuspäivät, , Merikeskus Vellamo, Kotka Ylitarkastaja Annika Pihlajasaari

Eviran uusi opas elintarvikkeiden mikrobiologisista tutkimuksista Ylitarkastaja Taina Niskanen Hygieniayksikkö

Mikrobikriteeriasetusohjeiden uudistus. Riina Tolvanen, Evira

LIITE 5: VIHANNES- JA HEDELMÄTUOTTEITA VALMISTAVA ELINTARVIKEHUONEISTO, KASVIPERÄISTEN ELINTARVIKKEIDEN MAAHANTUOJAT

OMAVALVONNAN SUOSITELLUT NÄYTTEENOTTOTIHEYDET MUNAPAKKAAMOSSA JA MUNATUOTELAITOKSESSA LIITE 4 1 (6)

HACCP:n todentaminen Valmisruokien ja lihavalmisteiden mikrobiologiset ohjausarvot viimeisenä käyttöpäivänä. Suositus

OMAVALVONNAN SUOSITELLUT NÄYTTEENOTTOTIHEYDET ELINTARVIKEHUONEISTOISSA LIITE 8 1 (5)

Oiva-järjestelmä. Esityksen sisältö

Elintarvikkeiden mikrobiologinen näytteenotto ja analyysit

Elintarvikkeiden mikrobiologinen näytteenotto ja analyysit

OMAVALVONTANÄYTTEENOTTOKYSELY KALA-ALAN LAITOSTEN VALVOJILLE

Elintarvikevalvonnan rooli epidemiaselvityksissä

Elintarvikkeiden mikrobiologisia ohjausarvoja viimeisenä käyttöpäivänä. Suositus

Elintarvikkeiden mikrobiologinen näytteenotto ja analyysit

EVO-hankkeet. Salmonella kasviksissa ( hankkeen tulokset) Listeria lihavalmisteissa ( )

Mikrobiologiset ohje-arvot työryhmä. Ajankohtaista laboratoriorintamalla Laatupäällikkö Sanna Raunila, Saarioinen Oy

Osa VII Omavalvonta. Koulutus teknisille asiantuntijoille [Paikka], XX.XX.20XX

Elintarvikkeiden mikrobiologiset vaatimukset

OMAVALVONNAN NÄYTTEENOTTOTIHEYDET MAITO-ALAN LAITOKSESSA LIITE 3 1 (13)

OMAVALVONNAN SUOSITELLUT NÄYTTEENOTTOTIHEYDET ITUJEN TUOTANNOSSA LIITE 10 1 (6)

Kasvintuotannon elintarvikehygienia

Kemialliset tutkimukset elintarvikkeiden vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi (Eviran ohje 17069/1)

OMAVALVONNAN SUOSITELLUT NÄYTTEENOTTOTIHEYDET VÄHITTÄISMYYNTI- JA TARJOILUPAIKASSA LIITE 9 1(7)

Näytteenotto ensisaapumisvalvonnassa ja ensisaapumistoimijoiden omavalvonnassa

Näytteenoton dokumentoinnin ja jäljitettävyyden merkitys

Elintarvikkeiden mikrobiologiset vaatimukset, komission asetuksen (EY) No 2073/2005 soveltaminen

Sivutuotteiden valvonta kala-alanlaitoksissa. lainsäädännöstä koottua

Ravintolisien valvonta - omavalvonta ja sen valvonta

Tapahtumatunnus Inkiläntie KUOPIO

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D043211/04 LIITE 1.

3 Muut suositellut tutkimukset ks. ohjeen kappale 6.2 (koskee lähinnä sisämarkkinakaupan ja kolmasmaatuonnin tuotteita).

PIENTEURASTAMO JA TEURASTAMO

Helsingin kaupunki Pöytäkirja 1 (7) Ympäristökeskus Elintarviketurvallisuusosasto Elintarviketurvallisuuspäällikkö

ELINTARVIKKEIDEN ENSISAAPUMISVALVONTA

Koulutusta ensisaapumistoimijoille , klo 10-12

Uudistettu EU-näytteenottoasetus ja sen tuomat muutokset rehujen viranomaisnäytteenottoon

Laboratorion listerialöydösten hyödyntäminen

Julkaistu Helsingissä 24 päivänä helmikuuta /2015 Valtioneuvoston asetus

Maa ja metsätalousministeriön asetus

Salaattibaarien hygienia ja tuotteiden mikrobiologinen laatu

Laboratoriopalveluiden saatavuus, riittävyys ja käyttö elintarvikkeiden viranomais- ja omavalvonnassa

Elintarvikkeiden suoramyynti lainsäädäntö ja omavalvonta

Ajankohtaista laboratoriorintamalla

Ajankohtaisia asioita

Ajankohtaista asiaa vertailulaboratoriosta

Myymälässä pakattujen juustojen mikrobiologinen laatu ja käsittelyhygienia

Maa- ja metsätalousministeri

Näytteenottoa koskeva lainsäädäntö Pohjoismainen näytteenottokoulutus elintarvikkeet

OMAVALVONNAN SUOSITELLUT NÄYTTEENOTTOTIHEYDET ENSISAAPUMISPAIKASSA LIITE 6 1 (6)

Raakamaidon tuotannon ja myynnin valvonnasta - maitoalan laitos

Mikrobiologiset tutkimukset ja raja-arvot -teollisuuden näkökulma

Elintarvikelainsäädännön vaatimukset teurastamon perustamisessa

Maa- ja metsätalousministeriön asetus broilereiden kampylobakteerivalvonnasta

Näytteenotto etämyynnissä olevista elintarvikkeista Ylitarkastaja Sari Sippola

Näytteenotto mikrobiologisiin tutkimuksiin

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D043211/04.

Riskinarviointiseminaari Ajankohtaista riskinarvioinnista - Raskasmetallit ympäristössä ja elintarvikkeissa Vierasainevalvonta Suomessa

Listeria monocytogenes -bakteerin riskitekijöiden kartoitus ja torjunta kalateollisuudessa

Elintarvikelaboratorioiden koulutuspäivät Workshop mikrobiologiset ohjearvot

Maa- ja metsätalousministeriön asetus 1368/2011 elintarvikkeiden alkutuotannon elintarvikehygieniasta

Tuottaja antaa tilaajalle tarpeelliset ohjeet ja neuvot näytteiden ottoon, kuljetukseen, analyysien

Pienimuotoisen maidonjalostuksen hyvät käytännöt & Pienmeijeriopas

Taulukko 1. Riisinäytteiden mikrobiologisen laadun määrittämiseen käytetyt bakteerimäärien raja-arvot. Näytteen mikrobiologinen laatu.

Mittausepävarmuuden laskeminen ISO mukaisesti. Esimerkki: Campylobacter

Kasvinsuojeluainejäämät tavanomaisissa ja luomuelintarvikkeissa

Näytetiedonsiirto laboratorioista viranomaisjärjestelmiin. Taija Rissanen

PROJEKTIYHTEENVETO SALMONELLAT JA LISTERIA VIIPALOIDUISSA JUUSTOISSA

AJANKOHTAISTA LABORATORIORINTAMALLA Mittausepävarmuuden huomioiminen erityyppisten tutkimustulosten tulkinnassa

Riskiperusteinen elintarvikehuoneiston tarkastaminen. Anne Fagerlund Elintarvikehygieniayksikkö, Evira

Raportti 1/2018. Vakuumipakattujen kylmäsavuja graavikalatuotteiden laatu Oulun seudun vähittäismyynnissä 2017

Hyönteiset elintarvikkeina EE-talo

Konditoriatuotteiden mikrobiologinen laatu

Kuntien elintarvikevalvontaviranomaiset Elintarvikelain mukaisia viranomaisnäytteitä tutkimaan hyväksytyt elintarvikelaboratoriot

Euroopan unionin neuvosto Bryssel, 24. heinäkuuta 2017 (OR. en)

Kalastustuotteiden omavalvonta

Eviran ohje Raakamaidon ja ternimaidon tuotannon ja myynnin valvonnasta

EUROOPAN UNIONIN NEUVOSTO. Bryssel, 6. syyskuuta 2010 (06.09) (OR. en) 12962/10 DENLEG 78 SAATE

Kunnan puheenvuoro, näytteenottosuunnitelma

Helsingin kaupunki Esityslista 13/ (8) Ympäristölautakunta Etp/ PNM-Pan Nordic Meat Oy, Päiväläisentie 2, Helsinki

Ylitarkastaja Sanna Viljakainen Tuoteturvallisuusyksikkö Valvontaosasto Elintarviketurvallisuusvirasto Evira

Kansallisten hygienia-asetusten uudistaminen

ELINTARVIKEVALVONTASUUNNITELMAN

Maa- ja metsätalousministeriön asetus

PROJEKTIYHTEENVETO KEBABIN HYGIEENINEN LAATU VUONNA

L 322/12 Euroopan unionin virallinen lehti

Riistan laadunarviointi

Kansallisten hygienia-asetusten uudistus

Elintarvikehuoneiston valvontaohje Ympäristöterveydenhuollon alueelliset koulutuspäivät 2014

Omavalvonta ja laadunhallintajärjestelmä. Elintarvikkeiden tarjoaminen julkisille keittiöille

Villikasvit ja tuoteturvallisuus erityistä huomioitavaa elintarvikelainsäädännöstä

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D050799/04.

ULKOPUOLINEN ASIANTUNTIJA VIRANOMAISTEHTÄVISSÄ ELINTARVIKELAIN MUKAINEN NÄYTTEENOTTO

Rehujen salmonellavalvonta. Moilanen Tervaniemi Rovaniemen ammattikorkeakoulu

Uuselintarvikkeet ravintolisissä

Myymälässä pakattujen elintarvikkeiden mikrobiologinen laatu ja tuotteiden pakkausmerkinnät

ELINTARVIKEVALVONNAN AUDITOINTIEN YHTEENVETO JA TOTEUTUMARAPORTTI. Itä-Suomen aluehallintovirasto. Maaherrankatu 16, PL 50, Mikkeli

ÄÄNEKOSKEN KAUPUNKI ELINTARVIKEVALVONTASUUNNITELMA 2010

Raakamaitoasetuksen STEC-tutkimusvaatimukset ja kansallinen tutkimusvalmius. Evira / Elintarvikehygieniayksikkö Ylitarkastaja Noora Tolin

Ajankohtaista kalamaailmasta. Ylitarkastaja Carmela Hellsten

Valtuuskunnille toimitetaan oheisena asiakirja D045714/03.

Transkriptio:

Tutkimustulosten tulkinta ja päätöksenteko / mikrobiologia & hygienia NÄYTTEENOTTOKOULUTUS - ELINTARVIKKEET, Evira, 19.-, Helsinki Ylitarkastaja Annika Pihlajasaari Elintarviketurvallisuusvirasto Evira Elintarvikehygieniayksikkö 1

Mikrobikriteeriasetus vs. EY:n valvonta-asetus Mikrobikriteeriasetuksella on säädetty mikrobiologisia vaatimuksia tietyille elintarvike-mikrobi yhdistelmille. Mikrobikriteeriasetus on suunnattu toimijoille ja valvonta-asetus viranomaisille. Mikrobikriteeriasetuksen mukaan elintarvikealan toimijoiden on varmistettava, että elintarvikkeet täyttävät tämän asetuksen vaatimukset. Vaikka asetuksen mikrobiologiset vaatimukset on suunnattu pääsääntöisesti käytettäväksi omavalvonnassa, vaatimuksia sovelletaan myös viranomaisvalvonnan näytteisiin todentamaan, että toimijoille asetetut vaatimukset täyttyvät. Prosessin hygieniaa koskevia vaatimuksia (jäljempänä prosessihygieniavaatimus) sovelletaan ainoastaan valmistusprosessin aikana, ei markkinoilla oleviin tuotteisiin. 2

Yleisen elintarvikeasetuksen 14 artikla Jos mikrobikriteeriasetuksessa ei ole vaatimuksia Arvioitava tulokset yleisen elintarvikeasetuksen (EY) 178/2002 artiklan 14 mukaan: markkinoille ei saa saattaa elintarvikkeita, jotka eivät ole turvallisia Valvontaviranomaisen valvontatoimien tulisi olla suhteessa vaaraan ja perustua tieteellisiin todisteisiin Esim. salmonella tai EHEC sellaisenaan syötävässä tuotteessa aina hylkäysperuste 3

2-luokkainen näytteenottosuunnitelma Tulosten tulkinta perustuu yhteen raja-arvoon, jolloin m=m. Tutkitut näytteet jaetaan osanäytteiden tulosten perusteella kahteen luokkaan seuraavasti: Hyväksyttävä jos kaikkien osanäytteiden tulokset ovat m; tällöin c=0. Ei hyväksyttävä jos yhdenkin osanäytteen tulos ylittää raja-arvon. M = ylempi raja-arvo m = alempi raja-arvo n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä c = niiden osanäytteiden määrä, joiden arvot ovat välillä m M 4

3-luokkainen näytteenottosuunnitelma Tulosten tulkinta perustuu kahteen raja-arvoon, m ja M. Tutkitut näytteet jaetaan osanäytteiden tulosten perusteella kolmeen luokkaan seuraavasti: Hyväksyttävä jos kaikkien osanäytteiden tulokset ovat m. Varauksin hyväksyttävä jos sallittu määrä osanäytteistä (c/n) antaa tuloksen, joka on välillä m - M ja muiden osanäytteiden tulokset ovat m. Ei hyväksyttävä jos yksi tai useampi osanäyte antaa tuloksen, joka on >M tai jos useampi osanäyte, kuin mitä sallitaan (c/n), antaa tuloksen, joka on välillä m - M. M = ylempi raja-arvo m = alempi raja-arvo n = näytteen muodostavien osanäytteiden määrä c = niiden osanäytteiden määrä, joiden arvot ovat välillä m M 5

Miksi yksi (osa)näyte ei riitä? Todennäköisyys hyväksyä salmonella-positiivinen erä, kun testattujen osanäytteiden määrä on 5 (n) eikä yhtään salmonellapositiivista osanäytettä sallita (c=0): todennäköisyys hyväksyä erä, joka sisältää tietyn määrän salmonellapositiivisia osanäytteitä 90 % 2 % 77 % 5 % 59 % 10 % 17 % 30 % 3 % 50 % Eli välttämättä 5 ei olekaan paljon! 6 6

Mittausepävarmuus (vrt. Edustava näyte MIB n-otto / AP, kalvo 8 ) Näytteenoton mittausepävarmuus on yleensä suurempi kuin siihen liittyvän analyysin epävarmuus. Lisäksi kokonaismittausepävarmuuteen vaikuttavat näytteenoton ja analyysin epävarmuus, tuotteen heterogeenisuus ja systemaattinen näytteenottovirhe. Mikrobiologisissa analyyseissa mittausepävarmuudet ovat suuria, usein luokkaa 0,5-1,0 log yksikköä. Se on ongelmallinen tulkittaessa tutkimuksen tulosta säädettyä rajaarvoa vastaan. Ei ole (vielä) sovittu, miten kvalitatiivisten mikrobiologisten tutkimusten (todettu/ei todettu) mittausepävarmuus ilmaistaan EU:n komission yleinen suositus: toimijan tulee tulkita kaikki raja-arvot ylittävät tulokset ei hyväksyttäviksi ilman mittausepävarmuuden tarkastelua. 7

Mittausepävarmuus / viranomaisvalvonta Komission suositus: L. monocytogenes ja raja-arvo 100 pmy/g: o Suurimman hyväksyttävän tuloksen, joka sisältää mittausepävarmuuden, tulee olla riittävän pieni korkean kuluttajansuojan varmistamiseksi. o Ennen valvontatoimenpiteisiin ryhtymistä on arvioitava tapauskohtaisesti, millaista tulosta voidaan pitää hyväksyttävänä. Indikaattoribakteerit, joille on prosessihygieniavaatimukset o Ei tarvita yhtä tiukkoja sääntöjä kuin listerialle. Mittausepävarmuus kvantitatiiviselle mikrobiologiselle menetelmälle on liitettävä tutkimustodistukseen valvontaviranomaisen sitä pyytäessä. 8

Korjaavat toimet Jos mikrobikriteeriasetuksen vaatimus ei täyty, toimijan on ryhdyttävä korjaaviin toimenpiteisiin Turvallisuusvaatimukset: tuotteen pysäytys toimijan varastoon tai poistaminen markkinoilta (remove: withdraw / recall) Hygieniavaatimukset: Tuotannon hygieniatason ja raaka-aineiden valinnan ja/tai alkuperän parantaminen Lisäksi omavalvontasuunnitelmaa, toimintatapoja ja prosesseja on tarkistettava molemmissa tapauksissa ja tarvittaessa muutettava poikkeamien toistumisen ehkäisemiseksi 9 9

Kehityssuuntien tarkastelu (trendiseuranta) Tutkimustulosten trendejä tulee tarkastella analyysikohtaisesti pitkällä aikavälillä Jos trendi osoittaa huonoa suuntaa, on ryhdyttävä viipymättä toimenpiteisiin mikrobiologisten riskien estämiseksi Erityisesti prosessihygieniavaatimusten osalta trendejä tarkastelemalla voidaan arvioida, onko tuotantoprosessi hallinnassa Toimija voi vähentää näytteenottoa, jos hän voi osoittaa valvontaviranomaiselle tulosten olleen pitkään hyväksyttävällä tasolla 10 10

Trendiseuranta Hyväksytty jos indikaattori, useimmiten toimenpiteitä jos patogeeni Kaikki tulokset alle rajan, mutta nouseva trendi > toimenpiteitä Toistuva ongelma, esim. yhden työvuoron toiminta 11 11

Ruokamyrkytysnäytteiden tulokset Elintarvikkeista, talousvedestä, ympäristöstä, elintarviketyöntekijöistä ja potilaista otetuista näytteistä saatujen laboratoriotutkimusten tuloksia tulee verrata epidemiologisen tutkimuksen tuloksiin (esim. sopivatko oireet, nouseeko haastattelututkimuksen perusteella jokin altiste tilastollisesti merkittäväksi, onko sattunut käsittelyvirhe ruokaa valmistaessa/tarjoiltaessa?) Selvitysilmoituksen kohdassa johtopäätökset tulisi ottaa kantaa seuraaviin seikkoihin mahdollisimman tarkasti: o oliko sairastumisten ja epäillyn/epäiltyjen elintarvikkeiden tai talousveden nauttimisen välillä osoitettavissa yhteys o mikä oli välittäjä o mikä oli aiheuttaja (mikro-organismi tai muu taudin aiheuttaja) 12

Luennolla läpi käytäviä esimerkkejä PCR vs. viljelytulos Bacillus cereus indikaattori vs. patogeeni Trendiseuranta pilkottu salaatti Yksittäinen jauhelihanäyte vähittäismyynnistä 13 13

Analyysitulosten tarkastelu ja niistä johtuvat toimenpiteet pohdintaa Tarkastellaanko edellisen vuoden viranomaisnäytteenoton tuloksia? Mitä johtopäätöksiä niistä voi tehdä? Vaikuttavatko toimijoiden ja valvonnan näytteenottosuunnitelmiin? Johtavatko tulokset oikeisiin valvontatoimenpiteisiin? Ilmoitetaanko viranomaisnäytteen tuloksista myös tarvittaessa muille viranomaisille? 14

Resurssien suuntaaminen pohdintaa Kannattaako keskittyä näytteenotossa hygieenisen laadun indikaattoreiden tutkimiseen vähittäismyynnin tuotteista? Jos löytyy viimeisenä käyttöpäivänä kohonneita hygieniaindikaattorimikrobeja ja tuote ei ole aistinvaraisesti pilaantunut? Ei suoraan osoita tuotteen olevan terveydelle haitallinen tai ihmisravinnoksi soveltumaton. Mitä valvonta tekee tuloksella? Eviran suositus: Elintarvikkeiden laatuun liittyvät viranomaistutkimukset tulee toteuttaa yksittäisten näytteiden tutkimisen sijaan kansallisina, alueellisina tai paikallisina (patogeeni) projekteina 15

Säädöksiä ja ohjeistusta Mikrobikriteeriasetus (EY) N:o 2073/2005 muutoksineen http://eur-lex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=celex:32005r2073:fi:not Eviran ohjeet 10501 ja 10502 http://www.evira.fi/portal/fi/tietoa+evirasta/julkaisut/?a=category&cid=23 Yleinen elintarvikeasetus (EY) N:o 178/2002 EY:n valvonta-asetus (EY) N:o 882/2004 http://eurlex.europa.eu/lexuriserv/lexuriserv.do?uri=celex:32002r0178:fi:not http://eurlex.europa.eu/search.html?instinvstatus=all&or0=dts%3d3,dts%3d0&or1=dt T%3DR&DTN=0882&DTA=2004&qid=1399630179042&DTC=false&DTS_DOM=A LL&type=advanced&SUBDOM_INIT=ALL_ALL&DTS_SUBDOM=ALL_ALL 16

KIITOS mielenkiinnosta! Kysymyksiä? annika.pihlajasaari@evira.fi 17