Näytteenoton dokumentoinnin ja jäljitettävyyden merkitys

Transkriptio

1 Näytteenoton dokumentoinnin ja jäljitettävyyden merkitys Taija Rissanen, Evira

2 Jäljitettävyys ja dokumentointi Näytteenoton syitä monia: toimijoiden valvonta ruokamyrkytysepäily, muu epäily kansallisen tilanteen selvittäminen riskinarviointi valvonnan suunnittelu tarpeet dokumentoinnille ja jäljitettävyydelle voivat olla erilaiset Näytteenottajalla ensikäden tieto näytteenotosta ja keskeinen rooli dokumentoinnissa ja jäljitettävyyden toteutumisessa jälkikäteen tehty dokumentointi epäluotettavaa ja vaarantaa toimijan oikeudet ja näytteen kelpoisuuden Tulosten hyödyntäminen eri viranomaistahoilla (valvontayksiköt, AVI, Evira, EFSA) sekä valvontakohteissa

3 Näytteenoton dokumentointi - näytteenottotodistus Näytteenottotodistuksen tiedot Näytteenottajaa koskevat tiedot Näytteenottopaikka ja -kohta Näytteenotto-olosuhteet (esim. lämpötila) Näytteenä olevaa elintarviketta koskevat tiedot Näytteen tunnistamiseksi yksilöivät tiedot Tiedot laboratoriota varten, mm. mitä tutkitaan, kuka maksaa, miten ja milloin analysoidaan Tiedot vastanäytteestä ja sinetöinnistä Näytteenoton syy Näytteenottomenetelmä (esim. lainsäädäntö) Mahdolliset kopiot pakkausmerkinnöistä, tuoteselosteesta, reseptistä tai muista asiakirjoista (esim. raaka-ainetta tai sen toimittajaa koskien)

4 Esimerkki PAH-projektista näytteenottotodistuksen erityistarpeille Syödäänkö tuote nahkoineen/kuorineen vai ilman vierasaineiden enimmäismäärät koskevat syötävää osaa; laboratorio otti analyysiin mukaan nahan vain, jos sen voi syödä; vaikuttaa tulokseen Suorasavustus vai epäsuora savustus tulokset analysoitiin ryhmien välillä saatiin tietoa suorasavustuksen suuremmasta riskistä Savustusaika tuloksia tarkasteltiin savustusaikaan nähden saatiin tietoa, että pitkä savustusaika lisää PAHyhdisteiden määrää Tuloksia hyödynnettiin savustamoiden riskinhallinnan ohjeistuksessa

5 Näytteenoton dokumentointi - näytteen/näyteastian tiedot Näyteastian/näytteen merkitseminen Vastaavat yksilöivät tiedot kuin näytteenottotodistuksessa Vedenkestävä merkkaus Näytteen säilytystä koskevat tiedot Esim. kylmässä, pimeässä, pakastettuna, särkyvää Sinetöinti: päivämäärä, näytenumero, näytteenottajan nimi, leima tmv. voidaan hyväksyä sinetiksi. Sinetöinti tehdään kaikkien asianosaisten läsnä ollessa

6 Näytteenoton dokumentointi laboratorion tiedot Milloin näyte on saapunut laboratorioon, oma kohta näytteenottotodistuksessa Näytetunniste Näytteen saapumislämpötila/säilytyslämpötila Näytettä ja analyysiä koskevien tietojen kirjaus laboratoriojärjestelmään - kriittinen vaihe Testausselosteelle tiedot oikein ja sellaisessa muodossa, ettei niitä voi manipuloida

7 Esimerkkejä jäljitettävyyden merkityksestä Näytteenotto huonosti dokumentoitu (esim. näytteenottotapa, näytteenottoaika) toimija kyseenalaistaa tulokset tai näyte joudutaan hylkäämään Tulosta ei voida yhdistää tiettyyn erään tai näytteen säilytyslämpötiloja ei ole dokumentoitu valvontatoimenpiteet jää toteuttamatta Näytteenotto puutteellisesti dokumentoitu tuloksia ei voida huomioida epidemiologisen tilanteen arvioinnissa tai sen raportoinnissa

8 KUTI 2 B sähköinen tiedonsiirto laboratorioista viranomaisjärjestelmiin

9 Näytetietojen lukuisat polut Valvontayksiköt Eviran laboratorio Hyväksytyt laboratoriot Teurastamot Evira Excel THL Tullilaboratorio

10 Tavoitteena yksinkertaisempi tulevaisuus Hyväksytyt laboratoriot THL Evira Tullilaboratorio Eviran laboratorio

11 KUTI 2 B projekti Evirassa 1. Valvontanäytteiden sähköinen tiedonkeruu Järjestelmä kuntien ottamien elintarvikevalvontanäytteiden tietojen siirtämiseksi hyväksytyistä laboratorioista KUTI-YHTI-tietovarastoon Raportit tietojen hyödyntämiseksi myös muilla viranomaistahoilla (Eviranet) 2. Mikrobiologisen seurantadatan sähköinen keruu Järjestelmä salmonella-, EHEC- ja kampylobakteerivalvontaohjelmien, raakamaitoasetuksen mukaisten sekä elintarvikkeiden patogeeninäytteiden tietojen siirtämiseksi hyväksytyistä laboratorioista KUTI- YHTI:iin ja Eviran palvelimelle 3. Sähköisten näytelähetteiden luominen kohtien 1. ja 2. näytteille

12 Näytteenottotapahtuma Luodaan kuntajärjestelmässä elintarvikevalvonnan yhteydessä otetuista viranomaisnäytteistä analyysitulosten vastaanotto mahdollista Luodaan joko ennen näytteenottoa tai sen jälkeen Tallennettava tiedot mm. osanäytteiden määrästä, näytteenoton syystä, näytteenottotavasta, näytetuloksesta tehdyistä havainnoista, toimenpiteistä Tulokset yhdistyvät esim. toimijan tai näytteenottopisteen perusteella oikealle näytteenottotapahtumalle kuntajärjestelmässä (yhdistettävissä myös manuaalisesti)

13 Tutkimustiedot kuntajärjestelmään - näytetietolomakkeet Näytetunniste, osanäytteiden määrä Elintarvike (Foodex-koodi ja vapaa teksti) Tutkittava muuttuja Tulos Muuttujakohtainen yksikkö Käytetty menetelmä Tieto, onko kyseessä alustava tulos Toteamisraja Määritysraja Mittausepävarmuus Tulokset määräystenmukaisia (valinta kyllä/ei) Lisätietoja (esim. näytteen kuntoon tmv. liittyen) Raja-arvoja ei tule näkyviin tulosten yhteyteen

14 Tutkimustietojen käsittely ja siirto KUTIin Kuntaviranomaisen on otettava näytetietolomakkeella kantaa, onko tulos määräystenmukainen (oletus kyllä) Jos tulos ei ole määräystenmukainen, täytettävä toimenpiteet näytteenottotapahtumalle: Ei toimenpidettä pakollinen selite tälle Ohjaus ja neuvonta Kehotus Hallinnollinen pakkokeino, mikä? kuntaviranomainen hyväksyy tulokset näytetietolomakkeella (lähetä-painike?) tulokset siirtyvät keskitettyyn KUTIin

15 Tulevaisuus ( ) Näytteiden luokittelu yhdenmukaisesti ja tarkasti FoodEx Vähemmän manuaalista tietojen kirjaamista sähköiset näytelähetteet viranomaisvalvonnan ja zoonoosivalvontaohjelmien näytteille Tutkimustiedot eri viranomaistahojen saataville raportit Eviranettiin askelein kohti tehokkaampaa tiedonsiirtoa ja parempaa tiedon hyödynnettävyyttä