POC-suositus - Laboratorionäkökulma apulaisylikemisti, dosentti HUSLAB
Sisältö Tulevaisuuden visioita missä ollaan ja minne mennään? Laboratoriotestien valinta, tekotapa ja tekopaikka edut ja haitat Säädökset ja suositukset Hankinta Vieritutkimustulosten jäljitettävyys Laadunvarmistus ja pätevyys HUSLAB POC-malli 2010
POC - Quo vadis? Muutokset laboratoriotestauksessa ja terveydenhuollon palvelurakenteessa Meillä, muualla ja maailmalla Automaatio, konsolidaatio, erikoisalojen yhdistäminen, liikelaitokset, fuusiot, tuotannon uudelleen järjestelyt, vieritestauksen työkuormitus Säädösten ja suositusten tarve kasvamassa maailmanlaajuisesti Vieritestauksen osuus kaikesta testauksesta? Vieritestit tulevaisuudessa?
Tulevaisuuden laadunvarmistus muualla kuin laboratoriossa?
Laboratoriotesti vai vieritesti? Globaali ilmiö Ratkaisuja tehdään kaiken aikaa Taloudellistuotannollinen näkökulma? Tilaaja-palveluntuottaja näkökulma? Vieritestin laadun riittävyys Lääketieteelliset perustelut Yhteisesti sovittu kliinikkojen kanssa
Mahdollisia etuja, riskejä ja haittoja Mahdolliset edut Potilaalle helpompi Lyhyempi tuloksen valmistumisaika Joustavuus käytännöissä ja suorittamisessa Pieni näytemäärä usein riittävä, näytteenotto ja käsittely helpompia Vältytään näytteensäilyttämiseen ja kuljettamiseen liittyviltä riskeiltä Kustannussäästöt joissakin tapauksissa Voi mahdollistaa potilaan tiheämmät seurantamääritykset Mikrobilääkityksen tarkoituksenmukaisempi kohdentaminen
Mahdollisia etuja, riskejä ja haittoja Mahdolliset riskit ja haitat Virheet näytteenotossa Testin tekemiseen liittyvät virheet (esim. puutteellinen perehdytys ja taidot) Testin riittämätön tai heikko analyyttinen laatu Tulosta ei dokumentoida eikä rekisteröidä Jätehuolto-ongelmat Korkeat kustannukset Tulokseen ei luoteta, mikä johtaa ylim. tutkimuksiin Tulos tulkitaan väärin Testien tarpeeton käyttö
Sairaalat vs. alue Sairaala-POC paremmin hallittavissa? jatkuva perehdytys molemminpuolinen työnkuormitus asiakastapaamiset ja kommunikointi kliinikkojen kanssa tietoisuus kokonaislaadusta, oikea tulkinta Alueellinen yhteistyö koosta riippuen haasteellisuus, organisointi, verkosto
& 1990 2002 2009 2010-11? Moodi 3/1990: Hajautettu ja keskitetty analytiikka Moodi 5/2002: Suositus vieritestauksesta terveydenhuollossa Moodi 6/2009: Vieritestaus terveydenhuollossa Moodi x/2010-11: Erityisohjeita vieritestaukseen Implementointi, esityksiä, keskustelua, uusia ajatuksia
Säädökset ja suositukset Lainsäädäntö velvoittaa ja se on tunnettava. Suositukset ovat suosituksia. Miten tietoa uusitusta lainsäädännöstä jatkuvasti saadaan? Vrt. Lakiehdotus terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista (Hallituksen esitys Eduskunnalle 9.4.2010), Hankintalaki (uudistus voimaan 2010) Viis suosituksista, meillä tehdään näin!
Belgian POC-malli Belgian kansallinen direktiivi 1999: Recommendation of the POCT Working Group, approved by the National Commission on Clinical Biology: Clinical biological examination of urine or blood by means of simple procedures, performed in the proxility of the patient, and under the responsibility of a qualified clinical laboratory Belgiassa kliininen laboratorio on vastuussa kaikesta diagnostisesta testauksesta sairaalassa vieritestaus mukaan lukien. Ref. Accred Qual Assur (2004), 10:55-59: Viviane van Hoof et al.
Belgian viisi POC-teesiä (vapaa käännös) 1. Suositusten tavoitteena on rajoittaa vieritestausta sellaisiin tapauksiin, kun potilaan etu sitä selvästi edellyttää. 2. Vieritestien käyttöönotto perustuu aina laboratorion ja osaston/klinikan väliseen sopimukseen. 3. Vieritestin suorittajan pätevyys ja velvollisuudet ovat vastaavat kuin laboratorioympäristössä työskentelevällä. Vieritestaus on laboratorioon sidoksissa testausprosessin kaikilta osin sekä laite- ja rgt-valintojen osalta. 4. POC-qa-pelisääntöjen tulee noudattaa kliinisiä laboratorioita velvoittavia asetuksia ( the Royal Decree (KB/AR) of Dec1999 ). 5. Koulutus ja sen seuranta on laboratoriojohtajan vastuulla. Koskee myös lääkäreitä ja ei-laboratorioalan ammattilaisia.
Hankinta Keittiön kautta, ohi labran tälle loppu! Hankintalaki-uudistus aikaisintaan 1.5.2010 15.000 -> 30.000, kilpailuttamatta jättäminen johtaa jatkossa sanktioihin Vaiheittainen hankinta, milloin mahdollista? Spesifikaatioiden määrittely, harkintaa, varattava aikaa riittävästi Todellisten kustannusten arviointi Julkinen laboratorioala versus yksityislaboratoriot
MO
Kansallinen vieritestitutkimusnimikkeistö Tavoite: Myös vieritutkimuksille kattavaksi Vieritutkimusnimikkeiden käyttö nyt kirjavaa Mitä jatkossa, kenen vastuulla? Minkä laajuinen ongelma todellisuudessa? -O -pika -pik -V jne.
Tulosvälitys Jäljitettävyys välttämätöntä POC-IT-järjestelmien vaihtoehdot tänään Yksi tai useampi paikallinen ratkaisu? Kustannusten oikea kohdistaminen POC-järjestelmien ylläpito, uudet generaatiot, ajan tasalla pysyminen
Riittävä laadunvarmistus Laatutavoitteiden määrittely ja suositusten seuraaminen Uuden vieritesti/laitteen validointi käyttöönotettaessa Uusien laiteyksilöiden käyttöönottoverifiointi Laadunvarmistuksen ohjeistus (sis. ja ulkoinen) Testauksen ohjeistus Perehdytys ja jatkuva koulutus Suunnitelmalliset palautetilaisuudet
Laatutyökalujen käyttö ja tarjonta yhtä tärkeää oikein mitoitettuna vieritestauksessa kuin perinteisessä laboratoriodiagnostiikassa lainsäädännölliset velvoitteet / lääket. testaus laadunhallinta / kattavasti pystytetty toimiva POC-malli / kaikkien eduksi Labquality Group-organisaatio tarjoaa työkaluiksi koulutusta, laadunarviointikierroksia kontrollimateriaaleja suosituksia, artikkeleja ja abstrakteja (33 kpl)
Vieritestauksen pätevyyskriteerit 1. Testin suorittaja on koulutettu suorittamaan mittauksia 2. Testi on käyttötarkoitukseensa soveltuva 3. Testistä on pätevät ohjeet 4. Testin luotettavuus on varmennettu 5. Testin laatutasoa seurataan jatkuvasti 6. Testitulokset tallennetaan ja kirjataan 7. Testin tulokset osataan tulkita oikein
Labqualityn POC-työkalupakki Suositus = Moodi 6/2009
Labqualityn POC-työkalupakki Laadukas vieritesti-sivusto
HUSLAB POC-malli 2010 POC-organisaatio määritelty ja vastuuhenkilöt nimetty (kemistit, lääkärit, POC-vastuuhoitaja, alueelliset POCyhteyshenkilöt) POC-osaamiskeskus (Peijaksen sairaalan laboratorio) yhteinen sair.lab. ja pth:lle Osastoyhteyshenkilöverkosto ja alueelliset yhteistyötapaamiset Tukilaboratoriotoiminta (mikrobiologia)
HUSLAB POC-malli 2010 (2) Keskitetty kilpailutus ja hankinta Palvelusopimukset ja vieritestikohtaiset palvelupaketit Vieritesti- ja vierilaiterekisterit POC-IT-järjestelmä(t) (?) hankintavaiheessa Laboratorion ulkopuolella tehdyt vieritestitulokset (***)-suluissa/lis, muut th-lehdelle
HUSLAB POC-malli 2010 (3) Anal. laatutavoitteet määritelty, perustuvat sekä kliiniseen tarpeeseen että suorituskykyyn Sekä validointi- että verifiointisuunnitelmamallit Menettelytapaohjeet (sis. IQC) Ulkoinen laadunarviointi (Labquality) kierrokset ja osallistuminen yhtenäinen kaikissa laboratorioissa; laboratorio/osastoyhteistyö Preanalytiikan käsikirja näytteenotossa ym. Perehdytys- ja koulutusmalli (info + teor. + näyttökoe + seuranta) Sisäiset auditoinnit ja systemaattinen katselmointi Dokumentointi SFS-EN ISO 22870:2006 VIERITESTAUS. LAATU JA PÄTEVYYSVAATIMUKSET
POC-IT-järjestelmät Tulosten jäljitettävyys Palvelusopimukset Lainsäädäntö Kansalliset ja kansainväl. suositukset Terveydenhuollon palvelurakenteen muutokset, kuntatalous Lab. automaatio, konsolidaatio, muuttuva lab.ympäristö Laadunvarmistus POC Asiakkaan tarpeet Käyttötarkoitukseen soveltuvuus Hoitoprosessit Uusien vieritestien tarjonta Perehdytys ja osaamisen ylläpito Henkilöstöresurssit Sidosryhmät POC-organisaatio Asiantuntemus ja osaaminen Lääketieteellinen tarve Toimitusaika Toimintajärjestelmä
Kiitos!