Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla?

Transkriptio

1 Kenelle täsmähoitoja ja millä hinnalla? Heikki Joensuu ylilääkäri, Syöpätautien klinikka, HYKS, ja professori, Lääketieteellinen tiedekunta, Helsingin yliopisto

2 EUROCARE-4 tutkimus Syöpäpotilaiden eloonjääminen korreloi kansakunnan terveysbudjetin suuruuteen Tanskan ja Iso-Britannian tulokset huonompia kuin muissa vastaavasuuruisen terveysbudjetin maissa Suomessa korkea eloonjääneisyys, mutta vain kohtalaiset terveysmenot THE LANCET ONCOLOGY 2007: All-cancer survival correlated with TNEH for most countries. Denmark and UK had lower all-cancer survival than countries with similar TNEH; Finland had high all-cancer survival, but moderate TNEH. TNEH= Total National Expenditure for Health

3 Kansallisen terveysbudjetin suuruus EUROCARE-4 tutkimus Lancet Oncol Aug 21, 2007 Elossa 5 vuoden kuluttua syövän toteamisesta (%)

4 Käyttöön hyväksytyt syöpälääkkeet (FDA; Food and Drug Administration) Lähde: JNCI 2007: 99:344 (Mar 7)

5 Eräiden uusien syöpälääkkeiden hintoja Potilas 70 kg/12 kk:n käyttö (monia lääkkeitä ei käytetä näin pitkään) Bevasitsumabi (Avastin) Rituksimabi (Mabthera) Trastutsumabi (Herceptin) Setuksimabi (Erbitux) Ibritumomabi (Zevalin) Imatinibi (Glivec) Lapatinibi (Tykerb) Sunitinibi (Sutent) Sorafenibi (Nexawar) Erlotinibi (Tarceva) Bortezomibi (Velcade) Tamoksifeeni 32,000 / V (5 mg/kg/2 vk) 64,000 / V (10 mg/kg/2 vk) 22,000 / V (8 kuuria) 35,000 / V (2 mg/kg) 50,000 / V 10,300 /hoito 35,000 / V (400 mg/vrk) 40,000 / V (1250 mg/pv) 57,000 / V (50 mg/vrk) 58,000 / V (800 mg/vrk) 28,000 / V (150 mg/vrk) 31,000 (8 sykliä) 150 / V

6 Syöpälääkkeiden osuus alle 2% HYKSin budjetista HYKS 1,011,000 1,7%

7 Miten syöpälääkemenot suhtautuvat muuhun lääkekulutukseen? Suomen lääkemyynnin arvo v oli 2,4 miljardia euroa Keskushermoston lääkkeet 339 m Syöpälääkkeet ja immunovasteen muuntajat 238 m Sydänlääkkeet 236 m

8 Rintasyöpäkuolleisuus aleni Iso-Britanniassa ja Yhdysvalloissa liitännäishoidon käyttöönoton myötä

9 Rintasyöpä Suomessa lisääntyy, mutta kuolleisuus ei: ennuste siis paranee jatkuvasti Ikävakioitu rintasyövän ilmaantuvuus/100,000 henkilövuotta Ikävakioitu kuolleisuus/ 100,000 henkilövuotta

10 Uusi kallis lääke selkeä hyöty -imatinibi (Glivec ) KML:n (eräs leukemiatyyppi) ja GISTin (mahasuolikanavan syöpätyyppi) hoidossa

11 Imatinibi kroonisen myeloisen leukemian (CML) hoitona: Kuolleisuus leukemiaan enää vähäistä Druker et al. N Engl J Med 2006

12 Uusi kallis lääke, mutta melko vähäinen hyöty -Setuksimabi etäpesäkkeisen paksusuolisyövän hoitona

13

14

15

16 Uusi kallis lääke huomattava teho Trastutsumabi (Herceptin ) rintasyövän liitännäishoidossa

17 Satunnaistetut tutkimukset, joissa arvioitu Herceptiinin tehoa rintasyövän liitännäishoitona (uusiutumisen estossa) sytostaattihoito Herceptin HERA, N9831 Herceptin 12 kk B-31, N9831, BCIRC-006 Herceptin 12kk FinHer Herceptin 9 viikoa

18 Osuus, jolla ei uusiutumaa (%) 100 FinHer-tutkimus 89.3% Trastutsumabi % Kontrolli 40 P= Potilaita vuosia T Kontr

19 Herceptin -liitännäishoitotutkimusten vertailua Tutkimus NSABP B31 ja NCCTG N9831 Potilaita Herceptin hoidon kesto Uusimien vähenemä kk 52% 4 % Sydämen vajaatoiminta (%) HERA kk 36% 2 % BCIRC kk 51% (AC) 39% (TC) 2% 1% FinHer kk 58% 0%

20 Herceptin -hoidon lääkekustannukset 12 kk:n hoito maksaa n /potilas 9 viikon hoito maksaa n /potilas Hoidosta hyötyviä potilaita Suomessa vuosittain n. 600 lääkekustannus 12 kk:n hoidossa 21 miljoonaa /vuosi; 9 viikon (FinHer) hoidossa vain 3,6 miljoonaa /vuosi Potilaita 1,0 miljardin väestössä vuosittain 120,000 lääkekustannus 12 kk:n hoidossa miljoonaa /vuosi; 9 viikon hoidolla vain 700 miljoonaa /vuosi

21 SOLD-tutkimuksen hoitokaavio Doketakseli x 3 FEC x 3 S a t u n n a i s t a Trastutsumabi 9 viikkoa Ryhmä A Ryhmä B Kysymykset: Onko 9 viikon hoito yhtä tehokas kuin 12 kk:n hoito? Onko haittavaikutusten määrässä eroa? n=3000 Trastutsumabi 9 viikkoa Trastutsumabi 42 viikkoa Monikansallinen tutkimus, jota johdetaan Suomesta

22 10-wk 1-yr P=0.55 E2198 SOLDin pilottitutkimus -vain 234 potilasta, mutta jo 5 vuoden seuranta 10-wk 1-yr P=0.29

23 Kustannussyistä tehtävät hoidonrajoituspäätökset henkeä Laillisuus? uhkaavissa sairauksissa Jos tehdään, keskeistä kollegiopäätös (ei yksittäinen virkamies) parhaan asiantuntemuksen käyttö päätöksenteon nopeus laaja-alainen näkemys, hyödyn vertailu muihin hoitoihin alueellinen tasa-arvo

24 Mitä pitäisi tehdä? Uusien syöpälääkkeiden tulee olla saatavilla koko väestölle sairastuneen varallisuudesta riippumatta Lääkkeiden käyttöön hyvin perehtynyttä henkilökuntaa tulee saada/kouluttaa lisää Otettaessa uusia hoitoja käyttöön tulee voida huomioida myös kustannukset Akateemista lääketutkimusta tulee tukea nykyistä enemmän tutkimuskohtainen erillisrahoitusmalli käyttöön