PAKKAUSSELOSTE. Nicorette purukumi lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita.

Transkriptio

1 PAKKAUSSELOSTE Nicorette 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Freshmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Fruitmint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nicorette Spicemint 2 mg ja 4 mg lääkepurukumi Nikotiini Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja. Tätä lääkettä saa ilman lääkemääräystä. Silti sinun tulee käyttää Nicorette purukumia huolellisesti saadaksesi siitä parhaan hyödyn. Säilytä tämä pakkausseloste. Saatat tarvita sitä uudelleen. Kysy apteekista tarvittaessa lisätietoja ja neuvoja. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus (ks. kohta 4.) on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Ota yhteys lääkäriin, jos et kykene pysymään tupakoimattomana vuoden Nicorette hoidon jälkeen. Tässä pakkausselosteessa esitetään: 1. Mitä Nicorette on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Nicorette purukumia 3. Miten Nicorette purukumia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Nicorette purukumin säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ NICORETTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Nicorette purukumi lievittää tupakoinnin lopettamiseen liittyvää nikotiinihimoa ja vieroitusoireita. Kun lopetat tupakoinnin, elimistösi kaipaa nikotiinia, jota se on ennen saanut tupakasta. Lopettaminen voi aiheuttaa erilaisia vieroitusoireita, kuten levottomuutta, ärtyneisyyttä, päänsärkyä, keskittymisvaikeuksia, pyörryttävää oloa ja huimausta sekä tupakanhimoa. Nicorette purukumista vapautuva nikotiini imeytyy elimistöön suun limakalvojen kautta. Nikotiini lievittää tupakoinnin lopettamisesta aiheutuvia vieroitusoireita. Nicorette purukumi sisältää vain nikotiinia eikä lainkaan terveydelle haitallisia tervaa ja hiilimonoksidia. Onnistut tupakoinnin lopettamisessa varmemmin, jos lähipiirisi (perheenjäsenet, ystävät, apteekkihenkilökunta, lääkäri jne.) kannustaa sinua pysymään päätöksessäsi. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT NICORETTE PURUKUMIA Älä käytä Nicorette purukumia jos et tupakoi jos olet allerginen (yliherkkä) nikotiinille tai Nicorette purukumin jollekin muulle aineelle. Ole erityisen varovainen Nicorette purukumin suhteen Älä aloita Nicorette purukumin käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa, jos sinulla on ollut aiemmin vakavia sydän- ja verisuonivaivoja olet ollut äskettäin sairaalassa aivohalvauksen, sydäninfarktin, rasitusrintakivun (angina pectoris), sydämen rytmihäiriöiden tai sydänverisuoniin kohdistuvien toimenpiteiden vuoksi sinulla on hoitamaton verenpainetauti sinulla on vaikea/keskivaikea maksan vajaatoiminta 1

2 sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta sinulla on aktiivisessa vaiheessa oleva maha- tai pohjukaissuolihaava sinulla on sokeritauti (diabetes mellitus). Tupakoinnin lopettaminen voi vähentää insuliinin tarvettasi sinulla on kilpirauhasen liikatoiminta sinulla on ns. feokromosytooma (lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvain). Alle 18-vuotiaiden ei pitäisi käyttää Nicorette purukumia ilman terveydenhuollon ammattilaisen suositusta. Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö Nikotiinikorvaushoitovalmisteiden käyttö voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden tehoon. Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Raskaus ja imetys Nikotiini vaikuttaa sikiöön ja rintaruokintaa saavaan lapseen. Jos olet raskaana tai imetät, keskustele terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, ennen kuin alat käyttää Nicorette purukumia. Myös raskauden aikana nikotiinikorvaushoito on parempi vaihtoehto kuin tupakoinnin jatkaminen. Ajaminen ja koneiden käyttö Nicorette purukumin vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn on olematon tai vain vähäinen. Tärkeää tietoa Nicorette purukumin sisältämistä aineista Nicorette-purukumit sisältävät butyylihydroksitolueenia (E321), joka voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä. Nicorette 2 mg ja 4 mg lääkepurukumit sisältävät sorbitolia. Sorbitoli ei sovi henkilöille, joilla on hyvin harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint lääkepurukumit sisältävät noin 0,6 grammaa ksylitolia. Ksylitolilla voi olla laksatiivisia vaikutuksia. Yhdessä grammassa ksylitolia on 2,4 kcal. Nicorette Spicemint lääkepurukumi sisältää luonnollisia ja synteettisiä kaneliaromeja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita. 3. MITEN NICORETTE PURUKUMIA KÄYTETÄÄN Käytä Nicorette purukumia tarkoin tämän pakkausselosteen ohjeiden mukaan. Tarkista annosteluohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Valitse Nicorette purukumin vahvuus nikotiiniriippuvuutesi mukaan. Jos nikotiinitarpeesi on suuri (poltat yli 20 savuketta vuorokaudessa) tai olet aikaisemmin epäonnistunut tupakoinnin lopettamisessa 2 mg:n purukumilla, aloita hoito 4 mg:n purukumilla. Muissa tapauksissa käytä 2 mg:n purukumia. Tavallisesti 8-12 purukumia vuorokaudessa on riittävä annos. Enimmäisannos on 24 purukumia vuorokaudessa. Hoidon kesto on yksilöllinen, mutta suositus on vähintään 3 kuukautta. Aloita sitten asteittainen vieroitus purukumista. Lopeta hoito, kun annos on enää 1-2 purukumia vuorokaudessa. Vuotta pidempää hoitoaikaa ei suositella. Jotkut tupakoinnin lopettaneista voivat kuitenkin tarvita pitempiaikaista hoitoa tupakoinnin uudelleen aloittamisen välttämiseksi. Säilytä mahdollisesti ylijääneet purukumit, koska nikotiinihimo voi iskeä yllättäen uudestaan. Pureskelutekniikka 2

3 Oikea pureskelutekniikka on tärkeä. Pureskele Nicorette purukumia hitaasti ja pidä välillä taukoja, joiden aikana purukumi saa levätä poskessa, ennen kuin jatkat pureskelua. Jos käytät purukumia muulla tavoin, sinulla voi ilmetä närästystä ja hikkaa. Nikotiinin vaikutus alkaa tuntua vasta muutaman minuutin kuluttua, koska nikotiinin vapautuminen ja imeytyminen purukumista kestää kauemmin kuin tupakoitaessa. Voimakas maku häviää. Jatka hidasta pureskelua, kun maku on laimentunut. Pureskele hitaasti. Kun maku jälleen voimistuu, anna purukumin levätä poskessa. Jos käytät enemmän Nicorette purukumia kuin sinun pitäisi Voit saada liian suuren annoksen nikotiinia elimistöösi, jos tupakoit ja käytät Nicorette purukumia samanaikaisesti. Purukumin nielemiseen liittyvä myrkytysriski on erittäin pieni, koska purukumista irtoaa nikotiinia vain pureskeltaessa ja koska imeytyminen mahalaukusta on hidasta ja epätäydellistä. Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, lisääntynyt syljeneritys, vatsakivut, ripuli, hikoilu, päänsärky, heitehuimaus, kuulohäiriöt ja huomattava voimattomuus. Suuressa yliannostuksessa voi ilmetä lisäksi seuraavia oireita: verenpaineen aleneminen, pulssin heikkeneminen ja epäsäännöllisyys, hengitysvaikeudet, syvä uupumus, pyörtyminen ja yleiskouristukset. Jos saat elimistöösi liian paljon nikotiinia tai jos lapsi on käyttänyt Nicorette purukumia, ota välittömästi yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh: ). Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, myös Nicorette purukumi voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Nicorette purukumi voi aiheuttaa samanlaisia haittavaikutuksia kuin muussa muodossa annosteltu nikotiini. Haittavaikutukset ovat yleensä annoksesta riippuvaisia. Hyvin yleiset (ilmenee yli 1 käyttäjällä kymmenestä) päänsärky pahoinvointi maha-suolikanavan vaivat suun tai nielun arkuus hikka leukalihasten kipu Yleiset (ilmenee 1 10 käyttäjällä sadasta) heitehuimaus oksentelu Melko harvinaiset (ilmenee 1 10 käyttäjällä tuhannesta) sydämentykytys ihon punoitus rakkulat suussa nokkosihottuma Harvinaiset (ilmenee 1 10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta) 3

4 allergiareaktiot (esim. kohtauksittainen paikallinen ihoturvotus) Jotkut oireet, kuten heitehuimaus, päänsärky ja unettomuus, voivat johtua tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä vieroitusoireista tai liian pienestä hoitoannoksesta. Tupakoinnin lopettaminen saattaa lisätä suun limakalvohaavaumien (aftojen) esiintymistä. Syy-yhteys on kuitenkin epäselvä. Purukumi voi tarttua hammasproteesiin ja joissakin harvinaisissa tapauksissa vahingoittaa sitä. Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. 5. NICORETTE PURUKUMIN SÄILYTTÄMINEN Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Älä käytä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Nicorette: Säilytä huoneenlämmössä ( C). Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint: Säilytä alle 25 C. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa. 6. MUUTA TIETOA Mitä Nicorette purukumi sisältää Vaikuttava aine on nikotiini. Yksi purukumi sisältää 2 mg tai 4 mg nikotiinia nikotiinihartsiyhdisteenä. Muut aineet ovat: Nicorette: Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia, E 321), sorbitoli, natriumkarbonaatti (vedetön), natriumvetykarbonaatti (vain 2 mg purukumi), glyseroli 85 %, Haverstro flavour zd 49284, Flavour for smoker , kinoliinikeltainen (E 104) (vain 4 mg purukumi). Nicorette Freshmint: Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia, E 321), ksylitoli, piparminttuöljy, natriumkarbonaatti (vedetön), natriumvetykarbonaatti (vain 2 mg purukumi), asesulfaamikalium, levomentoli, magnesiumoksidi (kevyt), akaasiakumi, titaanidioksidi (E 171), karnaubavaha, kinoliinikeltainen (E 104) (vain 4 mg purukumi). Nicorette Fruitmint: Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia, E 321), ksylitoli, piparminttuöljy, natriumkarbonaatti (vedetön), natriumvetykarbonaatti (vain 2 mg purukumi), asesulfaamikalium, levomentoli, magnesiumoksidi (kevyt), Tuttifrutti QL 84441, hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80, akaasiakumi, titaanidioksidi (E 171), karnaubavaha, kinoliinikeltainen (E 104) (vain 4 mg purukumi). Nicorette Spicemint: Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia, E 321), ksylitoli, piparminttuöljy, natriumkarbonaatti (vedetön), natriumvetykarbonaatti (vain 2 mg purukumi), asesulfaamikalium, levomentoli, magnesiumoksidi (kevyt), Cinnamon fire SN679712, hypromelloosi, sukraloosi, polysorbaatti 80, akaasiakumi, titaanidioksidi (E 171), karnaubavaha, kinoliinikeltainen (E 104) (vain 4 mg purukumit). Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot Lääkevalmisteen kuvaus: 4

5 Nicorette 2 mg: Harmaanruskea, neliönmuotoinen 13 mm x 13 mm, paksuus 4 mm, litteä purukumityyny. Nicorette 4 mg: Kellertävä, neliönmuotoinen 13 mm x 13 mm, paksuus 4 mm, litteä purukumityyny. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint 2 mg: Vaaleahko, neliönmuotoinen päällystetty purukumityyny, jonka koko on noin 15 x 15 x 6 mm. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint 4 mg: Kermanvärinen, neliönmuotoinen päällystetty purukumityyny, jonka koko on noin 15 x 15 x 6 mm. Pakkauskoot: Nicorette: 30, 105 ja 210 purukumityynyä. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 ja 210 purukumityynyä. Purukumit on pakattu läpipainoliuskoihin (PVC/PVDC/alumiini), jotka ovat pahvikotelossa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä. Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalantie Espoo Valmistaja McNeil AB SE Helsingborg Ruotsi Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi

6 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Nicorette 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi Nicorette Freshmint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi Nicorette Fruitmint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi Nicorette Spicemint 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi Nikotin Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Detta läkemedel är receptfritt. Nicorette tuggummi måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa resultatet. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. Du måste kontakta läkare om du inte kan sluta röka efter ett års behandling med Nicorette tuggummi. I denna bipacksedel finner du information om: 1. Vad Nicorette är och vad det används för 2. Innan du använder Nicorette tuggummi 3. Hur du använder Nicorette tuggummi 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nicorette tuggummi ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD NICORETTE ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nicorette tuggummi lindrar nikotinlust och abstinensbesvär vid rökavvänjning. När du slutar röka, längtar kroppen efter det nikotin som den tidigare har fått via tobaken. Följden kan vara olika former av abstinensbesvär, såsom rastlöshet, irritation, huvudvärk, koncentrationsproblem, svindel och yrsel samt röklust. Nikotinet som frisätts från Nicorette tuggummi tas upp i kroppen genom munnens slemhinnor. Nikotinet lindrar abstinensbesvär förorsakade av rökavvänjningen. Nicorette tuggummi innehåller endast nikotin och inte alls hälsoskadlig tjära och kolmonoxid. Dina möjligheter att lyckas sluta röka blir märkbart större, om din närkrets (familj, vänner, apotekspersonal och läkare) uppmuntrar dig att hålla fast vid ditt beslut. 2. INNAN DU ANVÄNDER NICORETTE TUGGUMMI Använd inte Nicorette tuggummi om du inte röker om du är allergisk (överkänslig) mot nikotin eller mot något av övriga innehållsämnen i Nicorette tuggummi. Var särskilt försiktig med Nicorette tuggummi Påbörja ej användning av Nicorette tuggummi innan du har talat med läkare om du har haft svåra hjärt- och kärlbesvär nyligen fått sjukhusbehandling för hjärnslag, hjärtinfarkt, bröstsmärtor (angina pectoris), rytmstörningar i hjärtat eller behandlingsåtgärder gällande hjärtkärl obehandlad hypertension 6

7 svår/måttlig leversvikt svår njursvikt aktivt mag- eller tolvfingertarmssår sockersjuka (diabetes mellitus). Att sluta röka kan förminska ditt behov av insulin hypertyreos (hypersekretion från sköldkörteln) sk. feokromocytom (en tumör av binjuremärger eller sympatiska nervsystemet). Nicorette tuggummi bör inte användas av personer under 18 år utan hälsovårdspersonalens rekommendation. Intag av andra läkemedel Användningen av nikotinersättningsmedel kan påverka effekten av vissa läkemedel. Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana. Graviditet och amning Nikotin påverkar foster och diande barn. Om du är gravid eller ammar, rådgör med hälsovårdspersonal innan du börjar använda Nicorette tuggummi. Nikotinersättningsbehandling är även under graviditet ett bättre alternativ än fortsätt rökning. Körförmåga och användning av maskiner Nicorette tuggummi har ingen eller liten effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner. Viktig information om några innehållsämnen i Nicorette tuggummi Nicorette tuggummi innehåller butylhydroxitoluen (E321) som kan ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) eller vara irriterande för ögon och slemhinnor. Nicorette 2 mg och 4 mg medicinskt tuggummi innehåller sorbitol. Sorbitol lämpar sig inte för personer med mycket sällsynt hereditär fruktosintolerans. Nicorette Freshmint, Fruitmint och Spicemint medicinskt tuggummi innehåller cirka 0,6 gram xylitol. Xylitol kan ha laxativ verkan. Ett gram xylitol innehåller 2,4 kcal. Nicorette Spicemint medicinskt tuggummi innehåller naturliga och syntetiska kanelaromer som kan ge allergiska reaktioner. 3. HUR DU ANVÄNDER NICORETTE TUGGUMMI Använd alltid Nicorette tuggummi enligt anvisningarna i denna bipacksedel. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Välj Nicorette tuggummistyrka med utgångspunkt från ditt nikotinberoende. Om du är högt beroende av nikotin (över 20 cigaretter per dygn) eller om du tidigare har misslyckats med Nicorette 2 mg, välj 4 mg. I övriga fall använd 2 mg. Vanligtvis är 8-12 tuggummin per dygn en tillräcklig dos. Den maximala dosen är 24 tuggummin per dygn. Behandlingstiden varierar individuellt, men rekommendationen är minst 3 månader. Påbörja därefter en gradvis avvänjning från tuggummit. Avsluta behandlingen när dosen minskat till 1-2 tuggummin per dygn. Längre behandlingstid än 1 år rekommenderas inte. En del av de som slutat röka kan behöva längre behandling för att undvika återfall till rökning. Förvara eventuella överblivna tuggummin, eftersom nikotinbegär plötsligt kan uppkomma igen. Tuggteknik Det är viktigt med rätt tuggteknik. Nicorette tuggummit skall tuggas långsamt och med pauser under vilka man låter tuggummit vila i munnen innan man fortsätter tugga. I annat fall riskerar du att få 7

8 halsbränna och hicka. Nikotineffekterna börjar inträda först efter några minuter eftersom nikotin frisätts och absorberas från tuggummit långsammare än vid rökning. Tugga långsamt. Den starka smaken försvinner. Börja tugga igen långsamt när smaken mildrats. Låt tuggummit vila i kinden när smaken blir starkare igen. Om du använt för stor mängd av Nicorette tuggummi Överdosering med nikotin kan förekomma om man röker samtidigt som man använder Nicorette tuggummi. Faran för förgiftning är mycket liten om man skulle råka svälja tuggummit, eftersom nikotinet bara löses ut från tuggummit när man tuggar och eftersom upptaget av nikotin från magsäcken sker långsamt och ofullständigt. Symtom på överdosering är illamående, ökad salivutsöndring, buksmärtor, diarré, svettning, huvudvärk, yrsel, hörselförändringar och märkbar svaghetskänsla. Vid svår överdosering kan också följande symtom förekomma: sänkning av blodtryck, försvagad och oregelbunden puls, andningsbesvär, svår utmattning, svimningsanfall och allmänna kramper. Om du får för mycket nikotin eller om ett barn har använt Nicorette tuggummi bör du omgående kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel: ). Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal. 4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR Liksom alla läkemedel kan Nicorette tuggummi orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Nicorette tuggummi kan ge samma biverkningar som nikotin givet på annat sätt. Biverkningarna är i regel dosberoende. Mycket vanliga (drabbar fler än 1 av 10 användare) huvudvärk illamående besvär i magtarmkanalen irritation i mun och hals hicka ömhet i käkleden Vanliga (drabbar 1 till 10 av 100 användare) yrsel kräkningar Mindre vanliga (drabbar 1 till 10 av användare) hjärtklappningar hudrodnad blåsor i mun nässelutslag Sällsynta (drabbar 1 till 10 av användare) allergiska reaktioner (t. ex. anfallsvis förekommande lokal hudsvullnad) Vissa symtom, såsom yrsel, huvudvärk och sömnlöshet, kan hänföras till abstinensbesvär vid rökavvänjning eller en för låg behandlingsdos. Att sluta röka kan öka förekomsten av sår på munnens slemhinnor (aftor). Sambandet med nikotinbehandlingen är oklart. 8

9 Tuggummit kan fastna i tandproteser och i enstaka fall förorsaka skador på dessa. Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. 5. HUR NICORETTE TUGGUMMI SKA FÖRVARAS Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad. Nicorette: Förvaras vid rumstemperatur ( C). Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint: Förvaras vid högst 25 C. Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. 6. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR Vad Nicorette tuggummi innehåller Den aktiva substansen är nikotin. Ett tuggummi innehåller 2 mg eller 4 mg nikotin i form av nikotinresinat. Övriga innehållsämnen är: Nicorette: Tuggummibas (innehåller butylhydroxitoluen, E 321), sorbitol, natriumkarbonat (vattenfri), natriumvätekarbonat (endast 2 mg tuggummi), glyserol 85 %, Haverstro flavour zd 49284, Flavour for smoker , kinolingul (E 104, endast 4 mg tuggummi). Nicorette Freshmint: Tuggummibas (innehåller butylhydroxitoluen, E 321), xylitol, pepparmyntolja, natriumkarbonat (vattenfri), natriumvätekarbonat (endast 2 mg tuggummi), acesulfamkalium, levomentol, magnesiumoxid (lätt), akaciagummi, titandioxid (E 171), karnaubavax, kinolingul (E 104, endast 4 mg tuggummi). Nicorette Fruitmint: Tuggummibas (innehåller butylhydroxitoluen, E 321), xylitol, pepparmyntolja, natriumkarbonat (vattenfri), natriumvätekarbonat (endast 2 mg tuggummi), acesulfamkalium, levomentol, magnesiumoxid (lätt), Tuttifrutti QL 84441, hypromellos, sukralos, polysorbat 80, akaciagummi, titandioxid (E 171), karnaubavax, kinolingul (E 104, endast 4 mg tuggummi). Nicorette Spicemint: Tuggummibas (innehåller butylhydroxitoluen, E 321), xylitol, pepparmyntolja, natriumkarbonat (vattenfri), natriumvätekarbonat (endast 2 mg tuggummi), acesulfamkalium, levomentol, magnesiumoxid (lätt), Cinnamon fire SN679712, hypromellos, sukralos, polysorbat 80, akaciagummi, titandioxid (E 171), karnaubavax, kinolingul (E 104, endast 4 mg tuggummi). Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Läkemedlets utseende: Nicorette 2 mg: Gråbrunt, fyrkantigt 13 mm x 13 mm x 4 mm, plant tuggummi. Nicorette 4 mg: Gulaktigt, fyrkantigt 13 mm x 13 mm x 4 mm, plant tuggummi. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint 2 mg: Vitaktigt, fyrkantigt 15 x 15 x 6 mm, dragerat tuggummi. Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint 4 mg: Cremefärgat, fyrkantigt 15 x 15 x 6 mm, dragerat tuggummi. 9

10 Förpackningsstorlekar: Nicorette: 30, 105 och 210 tuggummin Nicorette Freshmint, Fruitmint ja Spicemint: 12, 15, 24, 30, 48, 90, 96, 105, 204 och 210 tuggummin förpackade i tryckförpackningar (PVC/PVDC/aluminium) i en kartong. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras. Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare: Innehavare av godkännande för försäljning: McNeil, a division of Janssen-Cilag Oy Vaisalavägen Esbo Tillverkare: McNeil AB SE Helsingborg Sverige Denna bipacksedel godkändes senast