Osa 3 Tunnistetut käytk Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Työkalut ja ohjeet

Transkriptio

1 Päärekisteröijien ijien verkkoseminaari Kemikaaliturvallisuusarviointi/kemi- kaaliturvallisuusraportti (CSA/CSR) (I) Osa 3 Tunnistetut käytk ytöt Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Työkalut ja ohjeet Hélène Magaud, Euroopan kemikaalivirasto

2 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

3 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

4 Oikeudellinen kehys "Käytön" määritelmä: aineen mikä tahansa käyttäminen (sellaisenaan tai valmisteessa). "Tunnistetun käytön" määritelmä: toimitusketjun toimijan tarkoittama käyttö tai sellainen käyttö, josta asiakas on ilmoittanut toimijalle (3 artiklan 26 kohta). Kaikkia tunnistettuja käyttöjä on tarkasteltava altistumisskenaariossa (14 artiklan 4 kohta). Varmistettava yhdenmukaisuus altistumisskenaarion lyhyen otsikon ja tunnistettujen käyttöjen lyhyen kuvauksen välillä (liitteen I kohta 5.1.1). "Tunnistettu käyttö" kemikaaliturvallisuusraportissa: rekisteröijän ehdottama käyttö, altistumisskenaariot mukaan luettuina

5 Käytöt ja altistumisen arviointi Elinkaaren kaikki vaiheet Valmistus ja käytöt Valmistus Rekisteröijän omat käytöt Jatkokäyttäjien käytöt sisältyvät seuraaviin Altistumisarviointiin sisältyvät: Altistumisskenaario Altistumisen arviointi Tunnistettujen käyttöjen kattavuuden on vastattava altistumisen arvioinnin kattavuutta.

6 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Yksityiskohtaisia ohjeita ja esimerkkejä luvussa R.12. Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

7 Käyttökuvaajat Standardoitu käyttökuvaajajärjestelmä, jonka tavoitteena on: taata käyttökuvausten yhdenmukaisuuden ja standardoinnin perustaso helpottaa käyttökuvauksen yhdistämistä portaan 1 altistumisen estimointiin 5 (+1) kuvaajan perusteella määritetään: NACE-järjestelmän mukainen käyttöalaluokka (SU) Kemiallisen tuotteen(= valmiste = seos) luokka (PC) Prosessiluokat (PROC), joista ilmenevät työolosuhteet Ympäristöpäästöluokat (ERC) Esineluokat (AC) Aineen käyttötarkoitusta täydentävä kuvaaja (ei tarpeen CSA:ssa)

8 Tunnistetut käytöt Tunnistetut käytöt on esitettävä IUCLID:n kohdassa 3.5 (ICULID 5.2:ta on muutettu verrattuna IUCLID 5.1:teen) CSR:n kohdassa 2.2 esds:n kohdassa 1.2 Tunnistetut käytöt voidaan jakaa luokkiin kolmen pääkäyttäjäryhmän mukaan: teollisuustyöntekijät (teollinen käyttö) muut kuin teollisuustyöntekijät (ammattimainen käyttö) kuluttajat (kulutuskäyttö) Tunnistettuja käyttöjä on kuvattava käyttämällä: yksilöllistä nimeä käyttökuvaajia

9 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

10 Yleiskatsaus Altistumisskenaariot: Päästöjä/altistumista aiheuttavat käyttöolosuhteet: toimintaolosuhteet (OC) ja riskinhallintatoimet (RMM) Altistumisen arviointi: Ympäristö: ympäristön eri osien päästöjen ja altistumisen arviointi Työntekijät/kuluttajat: altistumisen arviointi eri altistumisreittien ja erityyppisten vaikutusten mukaan (pitkä-/lyhytkestoinen ja paikallinen/systeeminen) Altistumisskenaarioiden ja altistumisen arvioinnin välillä edellytetään avoimuutta ja suoraa suhdetta

11 Käytön kuvauksella helpotetaan altistumisen arviointia Käyttöjen eriyttäminen elinkaaren aikana: Valmistus Formulointi Loppukäyttö (kolme pääkäyttäjäryhmää: teolliset käyttäjät, ammattimaiset käyttäjät ja kuluttajat) Esineen käyttöikä (kolme pääkäyttäjäryhmää) Ympäristön altistumisen arvioinnissa jokainen elinkaaren vaihe on jaettava tonneihin. Yksi tunnistettu käyttö kuvastaa työntekijöiden tai kuluttajien toteuttamia toimia "toimipaikassa": Yksi ympäristön altistumisen arviointi kattaa kaikki toimipaikan sisällä toteutetut toimet Altistumisen arvioinnit on tehtävä jokaisen työntekijöiden tai kuluttajien toteuttaman toimen osalta

12 Altistumisskenaario Sisältö Malli Asettelu

13 Altistumisskenaario (ES) Kuvaus käyttöolosuhteista, joissa riskit ovat hallinnassa toimintaolosuhteet (myös käytetty määrä, toimen/altistumisen toistuvuus ja kesto, prosessiteknologia, eristyksen taso) riskinhallintatoimet esim. ilmanvaihto, poistoilman puhdistuslaitteet tai tuotantolaitoksen jäteveden käsittely, henkilökohtaiset suojalaitteet sisältää myös tuoteturvallisuuteen liittyvät toimet, esim. seosten pitoisuusalue, pakkaussuunnittelu jätehuoltotoimenpiteet arvioidaan ja dokumentoidaan kemikaaliturvallisuusraportissa ilmoitetaan laajennetun käyttöturvallisuustiedotteen (esds) liitteessä

14 Altistumisskenaarion kaksi tyyppiä: CSR-ES ja esds-es Altistumisskenaario kemikaaliturvallisuusraporttia (CSR) varten (CSR:n kohta 9.x.1) kuvaillaan "vain" käyttöolosuhteet asiaan kuuluvat altistumisen arvioinnit ja riskinluonnehdinta ilmoitetaan CSR:n muissa asiaa koskevissa kohdissa Altistumisskenaario laajennettua käyttöturvallisuustiedotetta (esds) varten sisältää otteen altistumisskenaarion tiedoista kemikaaliturvallisuusraporttia varten, muotoiltu mahdollisesti kohderyhmän erityistarpeiden mukaan sisältää otteen altistusarvioita, riskinluonnehdintaa ja rekisteröijän soveltamaa vastaavaa arviointimenetelmää koskevista tiedoista voi sisältää neuvoja jatkokäyttäjälle siitä, miten määritetään, ovatko työolosuhteet rekisteröijän turvallisiksi määrittämien olojen rajoissa

15 CSR-ES:n yleinen rakenne 9.x Altistumisskenaarion numero x otsikko 9.x.1 Vapaavalintainen tiivis otsikko Luettelo altistumisskenaarion kannalta tärkeistä käyttökuvaajista Ympäristöä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion otsikko ja asiaa koskeva ympäristöpäästöluokka ERC Työntekijöitä koskevien myötävaikuttavien altistumisskenaarioiden otsikko ja asiaa koskevat prosessiluokat (PROC) Altistumisskenaario 9.x.1.1 Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 1) 9.x.1.2 Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 2) 9.x.1.3 Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 3) 9.x.1.n Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario n) Myötävaikuttava altistumiskenaario (CES): työntekijän tai kuluttajan toimintaa kuvaavat olosuhteet (jotka voidaan liittää altistumisarvioihin).

16 Esimerkki: pinnoitteissa käytettävä liuotin 9.1 teollinen ruiskepinnoite, vesipohjainen PC9a, ERC 4, PROC3, PROC5, PROC7, PROC 8b, PROC13, SU15, SU17, SU18 Jalostuksen apuaine vesipohjaisten tuotteiden ruiskutuksessa teollisuusolosuhteissa (ERC 4) sekoittaminen suljetussa prosessissa (PROC 3) sekoittaminen avoimessa prosessissa (PROC 5) siirtäminen erityislaitteiden avulla (PROC 8b) automaattiruiskutus teollisuusoloissa ((PROC 7) ruiskuttaminen teollisuusoloissa käsikirja ((PROC 7) automaattilaitteiden puhdistaminen (PROC 13) manuaalilaitteiden puhdistaminen (PROC 13) Altistumisskenaario Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (jalostuksen apuaine vesipohjaisten tuotteiden ruiskutuksessa teollisuusoloissa) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (sekoittaminen suljetussa prosessissa) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (sekoittaminen avoimessa prosessissa) n Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (välineiden puhdistamista koskeva käsikirja)

17 CSR-ES:n yleinen rakenne 1. Altistumisskenaarion otsikko Vapaavalintainen tiivis otsikko Luettelo altistumisskenaarion kannalta tärkeistä käyttökuvaajista Ympäristöä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion otsikko ja asiaa koskeva ympäristöpäästöluokka ERC Työntekijöitä koskevien myötävaikuttavien altistumisskenaarioiden otsikko ja asiaa koskevat prosessiluokat (PROC) 2. Käyttöolosuhteet Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario n) 3. Altistusarviot ja viittaus altistumisen lähteeseen 4. Ohjeet altistumisskenaarion vastaisten todellisten käyttöolosuhteiden arvioimiseksi

18 Altistumisskenaarion neljä vakiomallia Valmistus tai työntekijöiden jatkokäytöt Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Kuluttajien käytöt Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Työntekijöiden suorittama esineen käsittely tai prosessointi Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Kuluttajien suorittama esineen käsittely Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet Ihmisten altistumiseen vaikuttavat olosuhteet

19 Myötävaikuttavan altistumisskenaarion rakenne Altistumiseen mahdollisesti johtavien toimintaolosuhteiden (OC) ja riskinhallintatoimien (RMM) eri tyyppejä kuvaavat alaotsikot. Tämä rakenne ei ole pakollinen, mutta se on erittäin suositeltava, koska sillä helpotetaan jo tehtyjen arviointien uudelleenkäyttöä tai päivittämistä yksittäisten rekisteröijien osalta tai alojen sisällä autetaan sekoittavien alojen jatkokäyttäjiä käsittelemään saamaansa tietoa tehokkaasti ja yhdenmukaisesti REACHasetuksen kanssa autetaan viranomaisia toteuttamaan rekisteröintiasiakirjojen vaatimustenmukaisuuden tarkastus tehokkaasti ja kohdennetusti

20 CSR-ES:n yleinen rakenne 9.x Altistumisskenaarion numero x otsikko 9.x.1 9.x.1.1 Vapaavalintainen tiivis otsikko Luettelo altistumisskenaarion kannalta tärkeistä käyttökuvaajista Ympäristöä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion otsikko ja asiaa koskeva ympäristöpäästöluokka ERC Työntekijöitä koskevien myötävaikuttavien altistumisskenaarioiden otsikko ja asiaa koskevat prosessiluokat (PROC) Altistumisskenaario Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 1) 9.x x x.1.n Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario n)

21 Ympäristöä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion alaotsikot Ympäristön altistumisen hallinta Tuotteen ominaisuudet Käytetyt määrät Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Ympäristötekijät, joihin riskinhallinnalla ei ole vaikutusta Muut ympäristön altistumiseen vaikuttavat toimintaolosuhteet Prosessitasolla (lähdetasolla) toteutettavat tekniset toimenpiteet päästöjen ehkäisemiseksi Tuotantopaikan tekniset olosuhteet ja toimenpiteet ilmaan ja veteen joutuvien päästöjen vähentämiseksi tai rajoittamiseksi Organisatoriset toimenpiteet tuotantopaikan päästöjen estämiseksi tai rajoittamiseksi Kunnalliseen jätevedenkäsittelylaitokseen liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Hävitettävien jätteiden ulkoiseen käsittelyyn liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet Jätteiden ulkoiseen talteenottoon liittyvät olosuhteet ja toimenpiteet

22 CSR-ES:n yleinen rakenne 9.x Altistumisskenaarion numero x otsikko 9.x.1 Vapaavalintainen tiivis otsikko Luettelo altistumisskenaarion kannalta tärkeistä käyttökuvaajista Ympäristöä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion otsikko ja asiaa koskeva ympäristöpäästöluokka ERC Työntekijöitä koskevien myötävaikuttavien altistumisskenaarioiden otsikko ja asiaa koskevat prosessiluokat (PROC) Altistumisskenaario 9.x x x x.1.n Ympäristön altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 1) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 2) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario 3) Työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat olosuhteet (myötävaikuttava altistumisskenaario n)

23 Työntekijöitä koskevan myötävaikuttavan altistumisskenaarion alaotsikot Työntekijöiden altistumisen hallinta Tuotteen ominaisuudet Käytetyt määrät Käytön/altistumisen toistuvuus ja kesto Inhimilliset tekijät, joihin riskinhallinnalla ei ole vaikutusta Muut työntekijöiden altistumiseen vaikuttavat toiminnalliset olosuhteet Prosessitason (päästölähde) tekniset toimenpiteet päästöjen ehkäisemiseksi Tekniset toimenpiteet lähteistä työntekijöihin tulevan hajonnan hallintaan Organisatoriset päästöjen, hajonnan ja altistuksen estämis-/rajoittamistoimet Henkilökohtaiseen suojaamiseen, hygieniaan ja terveyden arviointiin liittyvät toimenpiteet Muut REACH-järjestelmän kemikaaliturvallisuusarviointiin kuulumattomat hyvää käytäntöä koskevat neuvot

24 Kutakin "vaikuttavaa tekijää" koskevat tiedot "Vaikuttava tekijä": altistumisskenaariossa ilmoitettava käyttöolosuhde. Kuvataan riittävän tarkasti CSR-ES:ssä, jotta taataan altistumisen arvioinnin avoimuus: selkeä nimi (esim. ilmanvaihto) vaikuttavan tekijän arvo ja tehokkuus (esim. "ilmanvaihto ja tuuletin"; tehokkuus 95 % verrattuna tilanteeseen, jossa ilmanvaihtoa ei ole) Muut vaikuttavaa tekijää koskevat yleiset selvitykset (esim. 95 prosentin tehokkuus voidaan saavuttaa asianmukaisella asennuksella ja koulutetun henkilöstön toteuttamilla säännöllisillä huoltotoimenpiteillä). Lisäselvitykset erityistä kemikaaliturvallisuusraporttia varten (esim. ilmanvaihtoa käytetään tiukasti valvotun prosessin jäännöspäästöjen minimoimiseksi, ja...) Jokainen vaikuttava tekijä on ilmoitettava altistumisskenaariomallin asiaa koskevan otsakkeen alla (esim. toimenpiteet, joilla hallitaan työntekijöihin kohdistuvien päästöjen lähteiden hajontaa).

25 Altistumisen arviointi

26 Altistumisen arviointi Jokainen myötävaikuttava altistumisskenaario edellyttää altistumisen arviointia jotta voidaan verrata eri altistumisreiteille ja erityyppisille vaikutuksille määritettyjä PNEC- ja DNEL-arvoja ympäristön eri osien osalta (kvantitatiivinen arviointi) lisätodisteena sille, että päästöt/altistuminen voidaan minimoida asianmukaisesti (kvalitatiivinen arviointi)

27 Ympäristön altistumisen arviointi (ks. kohta R16) Paikallinen arviointi toteutetaan tuotantopaikalla (tai vakiokaupungissa, kun kyse on laajasta käytöstä eri tarkoituksiin) käytetyn tonnimäärän mukaan Alueellinen tausta (kaikki käytöt) otettava huomioon Altistumisarviot perustuvat yleensä: päästöjen arviointiin (veteen, ilmaan ja maaperään kohdistuvat päästöt) käyttäytymisen mallintamiseen Päästöarviot seuraavien perusteella: Porras 1: Ympäristöpäästöluokan (ERC) oletuskerroin SpERC:t (teollisuusalojen kehittämä: kuvaavat erityisiä käyttöolosuhteita, jotka johtavat erityisiin oletuskertoimiin. Niiden on sisällettävä selvitys siitä, miten kyseiset oletuskertoimet on johdettu). Mitattuja päästöjä koskevat tiedot: tietojen on edustettava altistumisskenaariossa kuvattuja käyttöolosuhteita.

28 Työntekijöiden/kuluttajien altistumisen arviointi (ks. kohdat R14 ja R15) Altistusarvio voidaan johtaa seuraavien perusteella: validoidut vakiomallit erityismallit (dokumentointi sisällytettävä kemikaaliturvallisuusraporttiin) mitattuja päästöjä koskevat tiedot (tietojen oltava edustavia ja niillä on oltava selvä yhteys altistumisskenaariossa kuvattuihin käyttöolosuhteisiin)

29 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

30 Riskinluonnehdinta (RC) Vaaraa koskevat tiedot Kvantitatiivinen: PNEC/DNEL (kvantitatiivinen) ja/tai kvalitatiivinen riskinluonnehdinta (RC) Altistumista koskevat tiedot Altistumisskenaariot Kvalitatiivinen Altistusarviot

31 Riskinluonnehdinta Kvantitatiivinen riskinluonnehdinta: Riskinluonnehdinnan suhde (RCR): vertaa altistumista DNEL-/PNEC-arvoon Kvalitatiivisen riskinluonnehdinnan yleiset tapaukset Kynnyksetön aine (tai annoskuvaajaa ei saatavilla) => altistumisskenaariossa kuvattu vaatimustenmukainen taso määräytyy luokituksen perusteella (ks. ohje E) PBT/vPvB => altistumisskenaariossa on kuvattava olosuhteet päästöjen minimoimiseksi Altistumiseen perustuva poikkeus => tiukasti valvotut olosuhteet tai olosuhteet, joissa päästöjä ei synny, on kuvattava altistumisskenaariossa Tietoja ei saatavilla (ehdotettu testi) => toimintaolosuhteet ja väliaikaiset riskinhallintatoimet on kuvattava altistumisskenaariossa

32 Esimerkki kvalitatiivisesta riskinluonnehdinnasta Päästöjen/altistumisen minimointia koskevat perustelut Altistumisskenaariossa ilmoitetuilla toimintaolosuhteilla ja riskinhallintatoimilla varmistetaan: veteen, ilmaan ja maaperään kohdistuvien päästöjen minimointi, koska... (voidaan soveltaa esim. PBT-aineiden yhteydessä) tarkka eristys ja päästöjen minimointi menettely- ja valvontatekniikoilla (voidaan soveltaa esim. liitteessä XI ja 18 artiklassa vahvistetuissa oloissa) Oletetut jäännöspäästöt, jos altistumisskenaario toteutetaan Jäljelle jäävien päästöjen/altistumisen oletettu taso ja toistuvuus on Altistumisen oletettu todennäköisyys, jos altistumisskenaario toteutetaan Altistumisen odotettu todennäköisyys on...

33 Riskinluonnehdinta (RC) Vaaraa koskevat tiedot (kvantitatiivinen) ja/tai kvalitatiivinen riskinluonnehdinta (RC) Altistumista koskevat tiedot Ihmisten terveyttä koskevien yhdistettyjen altistumisreittien RC Riskinluonnehdinnan suhde (RCR) = RCR suu + RCR iho + RCR hengitystiet Toisto Päätelmä

34 Riskinluonnehdinta (RC) Vaaraa koskevat tiedot (kvantitatiivinen) ja/tai kvalitatiivinen riskinluonnehdinta (RC) Altistumista koskevat tiedot Ihmisten terveyttä koskevien yhdistettyjen altistumisreittien RC Toisto Päätelmä

35 Toisto (tarpeen mukaan) Alustavat altistumisskenaariot Lyhyt otsikko Toimintaolosuhteet (OC) Riskinhallintatoimet (RMM) Lopulliset altistumisskenaariot Lyhyt otsikko Toimintaolosuhteet (OC) Riskinhallintatoimet (RMM) Jos riskin ei osoiteta olevan hallinnassa Valmistajan/maahantuojan päätökset Tarkempi vaaran arviointi esim. tarkennetaan arviointitekijöitä aineen erityisten tietojen perusteella Tarkempi altistumisen arviointi Mukautetaan riskinhallintatoimia tai käyttöolosuhteita Ei suositella käyttöä

36 Riskinluonnehdinta (RC) Vaaraa koskevat tiedot (kvantitatiivinen) ja/tai kvalitatiivinen riskinluonnehdinta (RC) Altistumista koskevat tiedot Ihmisten terveyttä koskevien yhdistettyjen altistumisreittien RC Toisto Päätelmä Riskit ovat hallinnassa TAI Riskit eivät ole hallinnassa käyttöä Ei suositella

37 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Yhteinen kemikaaliturvallisuusraportti Työkalut ja ohjeiden päivitykset

38 Keskeiset sanomat 1 Altistumisskenaariot kattavat kaikki käytöt Altistumisskenaariossa on kuvattava riskinhallinnan edellyttämät asianmukaiset toimintaolosuhteet ja riskinhallintatoimet. Jokainen altistumisskenaario edellyttää yleensä altistumisen arviointia, ja riskinluonnehdinnat on dokumentoitava kemikaaliturvallisuusraportissa.

39 Keskeiset viestit 2 Altistusarvioiden on vastattava myötävaikuttavassa altistumisskenaariossa (CES) kuvattuja toimintaolosuhteita ja riskinhallintatoimia. Riskinluonnehdinta on tehtävä kaikkien asiaan liittyvien väestöjen, altistumisreittien ja vaikutustyyppien osalta (ja ympäristön kaikkien osien osalta). Kvalitatiivisessa riskinluonnehdinnassa on viitattava toimintaolosuhteisiin/riskinhallintatoimiin ja yleisesti altistusarvioihin. Jos altistuminen ei ole odotettua, se perusteltava (tarpeen mukaan kvantifiointi mukaan luettuna).

40 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Kemikaaliturvallisuusraportin yhteinen toimitus Työkalut ja ohjeiden päivitykset

41 Kemikaaliturvallisuusraportin yhteinen toimitus Jos päärekisteröijä toimittaa yhteisen CSR:n, sen on katettava seuraavat: kaikkien yhteiseen toimitukseen osallistuvien rekisteröijien kaikki käyttötarkoitukset CRS:n rekisteröijien tonnimäärä yhteensä Jos rekisteröijä toimittaa oman CSR:n, sen on katettava seuraavat: kaikki rekisteröijän käyttötarkoitukset rekisteröijän tonnimäärä Ota huomioon, että käyttöjä ja tonnimäärää koskevien tietojen jakaminen voi olla kilpailulain vaatimusten vastaista.

42 Yleiskuvaus Oikeudellinen kehys Käytöt ja altistumisen arviointi Käyttöjen kuvaus Altistumisen arviointi Riskinluonnehdinta Keskeiset viestit Kemikaaliturvallisuusraportin yhteinen toimitus Yleiskatsaus ohjeisiin ja työkaluihin

43 Yleiset ohjeet Tarkat ohjeet A: Johdanto B: Vaaran arviointi R.2-R.7: Tietovaatimukset R.8-R.10: Annos/pitoisuusvasteen luonnehdinta C: PBT- ja vpvb-arviointi R.11: PBT- ja vpvb-arviointi R.12: Käyttöjen kuvaus D: Altistumisskenaarion laatiminen R.13: Käyttöolosuhteet (RMM, OC) R.14-18: Altistumisen arviointi E: Riskinluonnehdinta R.19: Epävarmuuden arviointi F: Kemikaaliturvallisuusraportti R.20: Termien selitykset G: Käyttöturvallisuustiedotteen laajennus

44 Yleiskatsaus ohjeiden päivitykseen Tiukasti valvottuja olosuhteita koskevat altistumisskenaariot (R.5) DNEL-tasojen johtaminen ihmisiä koskevista tiedoista (R.8) Käyttökuvaaja (R.12) Altistumisskenaarion malli ohjeiden D, F ja G osassa Työntekijöiden altistumisen arviointi (R.14) Kuluttajien altistumisen arviointi (R.15) Ympäristön altistumisen arviointi (R.16) Altistumisen arvioinnin laajuus (Ohje B) Jätevaiheen CSA (R.18) Toimintaohjeet ovat saatavissa osoitteessa

45 CSA:n/CSR:n laadintaa helpottavat IT-työkalut 1 IUCLID 5:n CSR-laajennus (saatavissa IUCLID 5.2:ta varten) Luo automaattisesti CSR:n kohdat 1 7 IUCLID:n ainetietojen perusteella. Laatii yhteenvedon/päätelmät vaaran arvioinnista ominaisuustutkimuksia koskevien yhteenvetojen pohjalta. Helpottaa jäsenneltyä raportointia ja estää sen, etteivät IUCLIDasiakirja-aineistossa saatavana olevat tärkeät tiedot puutu CSR:stä. Julkaistaan IUCLID 5.2:ta varten ja integroidaan Chesariin.

46 CSA:n/CSR:n laadintaa helpottavat IT-työkalut 2 CHESAR: Kemikaaliturvallisuusarvioinnin ja -raportin laadinnassa käytettävä työkalu (IUCLID-laajennus otetaan käyttöön huhtikuussa) Helpottaa altistumisen arviointia ja riskinluonnehdintaa tunnistettujen käyttöjen kuvailemista altistumisen arviointia varten PBT-arviointia Luo kemikaaliturvallisuusraportin altistumisskenaariot tiedottamista varten